Synergy Research Group

Будущее клинических исследований в мире

«Идеальный завтрак»

28.04.2016

Сложные протоколы

Орфанные препараты

Таргетные препараты

Пост-маркетинговые исследования

Проблемы R&D

Michael J. Rosenberg, 2010

The Agile Approach to Adaptive Research

Высокая стоимость/ низкий доход

Сумасшедший тот, кто делает что-то одним и тем же образом и при этом ожидает, что получится отличный от исходного результат

Как меняться?

Типичный подход

Сокращение штатов + расходов

Повышение цен на продукцию

Консолидация

Гибкий подход Адаптивный дизайн

Гибкая операционная деятельность

Новые технологии

Michael J. Rosenberg, 2010

The Agile Approach to Adaptive Research

+ заблуждения Big Pharmы

Start-up + Biotech

Аутсорсинг + контроль от А до Я

CRO

Michael J. Rosenberg, 2010

The Agile Approach to Adaptive Research

Никакой адаптивный дизайн не сможет компенсировать убогость концепции препарата

Оговорка Розенберга

«Перекос» расходов в строну

продаж/маркетинга

Низкая результативность

Анти-инновационность

Плохая репутация

Проблемы R&D + отрасли в целом

PWC, 2007

Pharma 2020: The vision - Which path will you take?

Sales vs R&D

1995 - 2005

доля расходов на R&D

возросла с 15% до 17.1%

1995 - 2005

доля расходов на Sales

возросла с 28.7% до 33.1% PWC, 2007

Pharma 2020: The vision - Which path will you take?

Результативность vs затраты

PWC, 2007

Pharma 2020: The vision - Which path will you take?

US FDA/1981-1988 - 348 новых ЛП из 25 фармкомпаний США/12 ЛП (3%) - важный вклад; 13% - скромный вклад; 84% - допэффект = 0

Франция/1975-1984 – 508 новых ЛП; 70% - нет преимуществ перед аналогами

US FDA/2002 - 17 из 78 ЛП содержали новые API; 7 из 78 - лучшие результаты в сравнении с аналогами (не из Big Pharma)

Инновации со знаком минус

http://www.cra-club.ru

There is one great problem that seriously challenges the ability of America’s research based pharmaceutical companies to continue doing what they do better than any other entity on the globe: research and develop new cures and treatments. In a word, it is ‘trust’ Billy Tauzin, PhRMA’s president

PWC, 2007

Pharma 2020: The vision - Which path will you take?

Подмоченная репутация

Бум меняться? (I)

Дифференцированная патентная защита ЛП (инновационный + эффективный - длительный срок; me-too - короткий срок)

Пересмотр линейки выпускаемой продукции через призму реальной потребности + практической эффективности (перечни «работающих» ЛП/ «-» 1/3 ЛП-блокбастеров)

PWC, 2007

Pharma 2020: The vision - Which path will you take?

Бум меняться? (II)

Коррекция цен по результатам оценки эффективности (Agency for Healthcare & Research/USA + Center for Health Technology Evaluation/UK; UK - арисепт/экселон/реминил – только при средней/тяжелой б-ни Альцгеймера)

Приоритет - профилактическим ЛП (гардасил за $360 vs бетаферон/ребиф/тизабри за $70500 в год?) + таргетным ЛП

PWC, 2007

Pharma 2020: The vision - Which path will you take?

Линейная vs нелинейная модель R&D

PWC, 2007

Pharma 2020: The vision - Which path will you take?

… 5 лет спустя

Неудовлетворенные ожидания потребителей

Слабая научная продуктивность

Изжившая себя культура/модель ведения бизнеса

PWC, 2012

From vision to decision. Pharma 2020

На фармфронте без перемен (I)

PWC, 2012

From vision to decision. Pharma 2020

Forbes: средние бывают разными

http://www.chemrar.ru/i-news/index.php?ELEMENT_ID=13526

Наименование компании

Количество зарегистрированных

препаратов 1997–2011

Общие R&D-расходы

1997–2011 (млрд дол. США)

Средние R&D-расходы/препарат

1997–2011 (млрд дол. США)

AstraZeneca 5 58,96 11,79

GlaxoSmithKline 10 81,71 8,17

Sanofi 8 63,27 7,91

Roche Holding AG 11 85,84 7,80

Pfizer Inc. 14 108,18 7,73

Johnson&Johnson 15 88,29 5,89

Eli Lilly&Co. 11 50,35 4,58

Abbott Laboratories 8 35,97 4,50

Merck&Co. Inc. 16 67,36 4,21

Bristol-Myers Squibb Co.

11 45,675 4,15

Novartis AG 21 83,646 3,98

Amgen Inc. 9 33,229 3,69

Ваша дама бита!

Это был шок - сказал К. Гленн Бегли из Amgen, когда попытки воспроизвести результаты 47 из 53 «знаковых» исследований онкопрепаратов не увенчались успехом.

http://www.reuters.com/article/us-science-cancer-

idUSBRE82R12P20120328

На фармфронте без перемен (II)

PWC, 2012

From vision to decision. Pharma 2020

PWC, 2012

From vision to decision. Pharma 2020

Цена «манагерских» решений

Культура «большой фармы» гомогенизировалась, очистилась, стерилизовалась, отфильтровалась и напрочь потеряла свою способность «сбраживать» хороший материал, необходимый для инноваций. Bruce Booth, венчурный инвестор

PWC, 2012

From vision to decision. Pharma 2020

Как реорганизовать R&D отделы

Четкие цели, сроки, свой бюджет – и не мешать бюрократией и бумажной волокитой

Командная работа

Не лояльность, а готовность отстаивать свою точку зрения (нонконформизм со знаком «+»)

Поощрения соответствующие достижениям - не только за успех, но и a ‘fail early, fail cheaply’

www.synergycro.ru