Terjemahan Jurnal DV Jihan

download Terjemahan Jurnal DV Jihan

of 21

  • date post

    14-Oct-2015
  • Category

    Documents

  • view

    15
  • download

    0

Embed Size (px)

Transcript of Terjemahan Jurnal DV Jihan

  • 5/24/2018 Terjemahan Jurnal DV Jihan

    1/21

    T h eNE W ENGL A ND JOUR NA Lo fOBAT

    PASAL ORIGINAL

    Imunoterapi oral untuk

    Pengobatan AlergiTelur pada Anak

    A. Wesley Burks, MD, Stacie M. Jones, MD, Robert A. Wood,

    MD, David M. Fleischer, MD, Scott H. Sicherer, MD, Robert W.

    Lindblad, MD, Donald Stablein, Ph.D., Alice K. Henning, MS,

    Brian P. Vickery, MD, Andrew H. Liu, MD, Amy M. Scurlock,

    MD, Wayne G. Shreffler, MD, Ph.D., Marshall Plaut, MD, dan

    Hugh A. Sampson , MD,untuk Konsorsium Penelitian Alergi Makanan

    (CoFAR)

    ABSTR ACTLATAR BELAKANGUntuk alergi telur, menghindari diet adalah satu-satunya pengobatan saat ini disetujui.Kami dievaluasioral immunotherapy menggunakan putih telur bubuk untuk pengobatan anak-anak dengan alergi telur.METODEDalam, acak, studi plasebo-terkontrol ini double-blind, 55 anak, 5 sampai 11 tahun, dengan alergi telur menerima

    oral immunotherapy (40 anak) atau plasebo (15).Awal dosis eskalasi, build-up, dan fase pemeliharaan diikuti oleh

    makanan tantangan oral dengan putih telur bubuk di 10 bulan dan pada 22 bulan. Anak-anak yang berhasil melewatitantangan di 22 bulan dihentikan immuno-terapi oral dan menghindari semua konsumsi telur selama 4 sampai 6

    minggu.Pada 24 bulan, anak-anak ini menjalani tantangan makanan lisan dengan putih telur bubuk dan telur yang

    dimasak untuk menguji unresponsiveness berkelanjutan.Anak-anak yang melewati tantangan ini pada 24 bulanditempatkan pada diet dengan ad libitum konsumsi telur dan dievaluasi untuk kelanjutan unresponsiveness

    berkelanjutan di 30 bulan dan 36 bulan.HASILSetelah 10 bulan terapi, tidak ada anak-anak yang menerima plasebo dan 55% dari mereka yang

    menerima oral immunotherapy melewati tantangan makanan lisan dan dianggap peka;setelah 22 bulan,

    75% dari anak-anak dalam kelompok oral-immu-notherapy yang peka.Dalam kelompok oralimmunotherapy-, 28% (11 dari 40 anak) melewati tantangan makanan lisan pada 24 bulan dan dianggap

    telah berkelanjutan unresponsiveness.Pada 30 bulan dan 36 bulan, semua anak-anak yang telah

    melewati tantangan makanan lisan pada 24 bulan yang mengkonsumsi telur.Penanda kekebalan tubuhdiukur, diameter wheal kecil di tes kulit-tusukan dan peningkatan kadar antibodi IgG4-telur spesifik

    dikaitkan dengan melewati tantangan makanan lisan pada 24 bulan.KESIMPULANHasil ini menunjukkan bahwa oral immunotherapy dapat menurunkan rasa mudah terpengaruh proporsi

    yang tinggi dari anak-anak dengan alergi telur dan menginduksi unresponsiveness berkelanjutan dalam

    subset klinis yang signifikan.(Didanai oleh National Institutes of Health, nomor ClinicalTrials.gov,NCT00461097.)Dari Departemen Pediatrics, Duke University Medical Center, Durham, NC (AWB, BPV); Departemen Pedi-atrics, University of Arkansas for Medical Sciences dan

    Arkansas Anak Hospi-tal, Little Rock (SMJ, AMS);De-partment of Pediatrics, Johns Hopkins University Medical Center, Baltimore (RAW);Departemen Pediatrics,Yahudi Kesehatan Nasional, Denver (DMF, AHL);Departemen Pediatrics, Mount Sinai School of Medicine, New York (SHS, HAS);EMMES, Rockville (RWL, DS,

    AKH), dan National Institutes of Health, Bethesda (MP) - baik di Maryland;dan Departemen Pediatrics, Massachusetts General Ho s-pital, Harvard Medical School, Boston(WGS).Permintaan alamat reprint Dr Burks di University of North Carolina, Departemen Pediatrics, 260 MacNider Bldg., Kampus Box 7220, Chapel Hill, NC 27599-7220,

    atau wburks@email.unc.edu.Drs.Burks dan Jones memberikan kontribusi sama untuk artikel ini.

  • 5/24/2018 Terjemahan Jurnal DV Jihan

    2/21

    N Engl J Med 2012; 367:233-43.DOI: 10.1056/NEJMoa1200435

    Hak Cipta 2012 Massachusetts Medical Society.N ENGL J MED367;. 3NEJM ORG19 Juli,2012 233

    The New England Journal of Medicinewnload dari nejm.org oleh Hengki permana pada tanggal 17 Desember 2012. Untuk penggunaan pribadi saja.Tidak menggunakan lain tanpa

    izin.Hak Cipta 2012 Massachusetts Medical Society.All rights reserved.

  • 5/24/2018 Terjemahan Jurnal DV Jihan

    3/21

    T h eNE W ENGL A ND JOUR NA LofOBAT

    IN AMERIKA SERIKAT, 4% ANAKmemiliki alergi makanan,1yang mempengaruhikesehatan dan kualitas hidup.2alergi telur memiliki prevalensi kumulatif sekitar 2,6% hingga

    2,5 tahun,3dengan reaksi alergi yang bervariasi dalam tingkat keparahan dari urtikaria ringan

    sampai anafilaksis sistemik.Reaksi alergi se-vere dapat terjadi dengan satu gigitan dari telur

    yang dimasak (sekitar 70 mg telur pro-proteinnya).Anak-anak dengan alergi telur ditempatkan

    pada diet telur-bebas, tapi jumlah menghindari telur sulit.Penghindaran menempatkan tanggung

    jawab konstan pada pa-tients dan pengasuh, daun pasien rentan terhadap konsumsi disengaja dan

    anafilaksis, dan in-

    fluens kualitas hidup.4,5Mengingat tantangan-tantangan ini, pengobatan strategi-strategi baru sedang

    dieksplorasi.Tujuan dari alergen im-munotherapy adalah untuk menghasilkan efek klinis yanglebih berkelanjutan daripada desensitisasi, termasuk toleransi kekebalan tubuh (yaitu, kerugian

    jangka panjang reaktivitas alergi setelah penghentian terapi).Desensitisasi, suatu keadaan dimana dosis ambang makanan yang memicu reaksi alergi yang muncul selama Thera-py, lebih

    mudah dicapai.Subkutan-neous immunotherapy tradisional, yang efektif terhadap aeroalergen

    tertentu,6,7tidak aman untuk pengobatan alergi makanan.8,9imunoterapi oral tampaknya lebihaman daripada imunoterapi subkutan untuk alergen makanan dan menginduksi

    desensitisasi.

    Oral immunotherapy telah berhasil pada pasien desensi-tizing beberapa makanan

    penyebab alergi dalam uji klinis kecil, sebagian besar yang tidak dikendalikan.10-20Dalamstudi saat ini, kami tidak mempelajari induksi toleransi kekebalan tubuh, tapi kita sebagai- sessed

    apa yang kita sebut "unresponsiveness berkelanjutan," didefinisikan sebagai kemampuan, setelah

    22 bulan oral im-munotherapy dan menghindari berikutnya konsumsi telur selama 4 sampai 6

    minggu, untuk mengkonsumsi 10 g putih telur bubuk dan telur utuh yang dimasak dengan-

    Gejala klinis yang signifikan keluar.Selain itu, anak-anak yang lulus tantangan makanan lisanpada 24 bulan ditempatkan pada diet ad libitum dan diikuti selama 12 bulan lagi.

    Kami melakukan multicenter, double-blind, berlari-domized, studi plasebo-

    terkontrol dari efektifitas dan keamanan oral immunotherapy, termasuk kapasitasnya

    untuk menginduksi unresponsiveness berkelanjutan, pada anak-anak dengan alergi

    telur.METODE

  • 5/24/2018 Terjemahan Jurnal DV Jihan

    4/21

    DESAIN STUDI DAN PESERTA SELEKSITitik akhir primer dari penelitian ini adalah induksi dari unresponsiveness berkelanjutan setelah

    22 bulan

    imunoterapi oral dengan telur.Titik akhir sekunder termasuk desensitisasi, yang de-

    didenda sebagai kemampuan untuk melewati tantangan makanan oral dengan 5 g putihtelur bubuk di 10 bulan dan dengan 10 g pada 22 bulan, sementara masih menerima

    oral immunotherapy harian, dan keselamatan lisan im-munotherapy.Protokolpenelitian tersedia dengan teks lengkap artikel ini di NEJM.org.

    Pesertanya adalah 5 sampai 18 tahun dan memiliki riwayat klinis meyakinkan telur al-lergy

    (ditunjukkan oleh perkembangan alergi gejala-gejala dalam beberapa menit sampai 2 jam setelah

    menelan telur) dan tingkat antibodi IgE serum telur-spesifik lebih dari 5 kU per liter untuk anak-

    anak usia 6 tahun atau lebih, atau 12 kU per liter atau lebih bagi mereka yang berusia 5

    tahun.Tingkat ini dipilih untuk mengecualikan anak-anak yang cenderung mengatasi alergiselama masa penelitian.21,22Anak-anak dengan riwayat anafilaksis yang parah (misalnya,sebelumnya hy-potension) setelah konsumsi telur dikeluarkan.STUDI PENGAWASAN

    Protokol penelitian dan persetujuan bentuk yang ap-dibuktikan dengan reviewinstitusional di setiap situs klinis.Penelitian ini dilakukan di bawah aplikasi obat baruditeliti untuk Administrasi Makanan dan Obat dan dipantau oleh data independen dan

    papan pemantauan keamanan dari Institut Nasional Alergi dan Penyakit infeksi

    tious.Informed consent tertulis ob-dipertahankan dari orang tua atau wali, denganpersetujuan dari anak-anak yang lebih tua dari usia 7 tahun.

    Para penulis membuktikan kebenaran dan lengkap-an data dan analisis serta dengan fi-delity

    studi dengan protokol.Putih telur mentah bubuk dibeli dari seorang pria-pabrikan komersial(Deb-El Produk Makanan).-Test-ing Immune reagen disediakan pada tarif diskon oleh GreerLaboratories dan Phadia.Pengacakan dan DosisPara peserta secara acak dengan menggunakan algoritma komputer terpusat untuk menerima baik

    oral immunotherapy double-blind dengan telur atau plasebo (dalam rasio 8:3) di lima lokasi

    klinis (dengan total 40 anak yang menerima lisan immu-notherapy, dan 15 plasebo).Studi ini

    buta melalui pertama tantangan makanan lisan pada 10 bulan (Gambar 1).Setelah itu, plasebodihentikan, dan anak-anak pada kelompok plasebo diikuti melalui 24 bulan, sedangkan

    pengobatan adalah con-terus berlanjutnya pada kelompok oral-imunoterapi secara open-

    label.Putih telur bubuk dan pertandingan-

    234 N ENGL J MED367;. 3NEJM ORG19 Juli,2012The New England Journal of Medicine

    Download dari nejm.org oleh Hengki permana pada tanggal 17 Desember 2012. Untuk penggunaan pribadi

    saja.

    Tidak menggunakan lain tanpa izin.

    Hak Cipta 2012 Massachusetts

    Medical Society.All rights reserved.

  • 5/24/2018 Terjemahan Jurnal DV Jihan

    5/21

    Oral immunotherapy UNTUK TELUR ALLERGY

    PADA ANAKing plasebo (tepung jagung) ditimbang dan dimasukkan ke dalam botol di apotek pusat

    dan kemudian distrib-usikan ke apotek di lokasi penelitian.ORAL-imunoterapi