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Terapia de Infusión Segura

Núria Teuler- Marketing Manager

Lima, 2014P

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Terapia de Infusión Segura

Riesgos de la Terapia de Infusión

Contaminación Microbiana

1. Contaminación Microbiana

Principales causas :

microorganismos presentes en

•Piel

•Sitio de inserción

•En las manos del personal de salud

•Contaminación de catéter

•Infusión de la solución

• Conexiones equipo venoclisis

• Llaves triple via

[Gabriel 2008]

Origen de Contaminación Microbiana

Consecuencias de Contaminación Microbiana

Flebitis bacteriana

Septicemia

• 1 de cada 10 pacientes sufrirán una

infección microbiana durante su

hospitalización

• 40-60% Mortalidad por shock séptico

Prevención a la contaminación microbiana: Sistema CERRADO

Contaminación microbiana: Sistemas Existentes LVP


• Administración infusión en sistema cerrado

• Válvula libre de DEHP y látex

• Puerto acceso libre agujas

• Cierre luer lock

• ISO 8536-4

• Filtros: partículas, aire y purgado.

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Los componentes de seguridad integrados en Cyto-Set ® forman un sistema cerrado, desde la

mezcla hasta la administración y su posterior eliminación.

Prevención microbiana: Sistema CERRADO Y ONCOLOGIA

Preparación Administración

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ANVISA-BRASIL

RDC N º 45 del 12/03/2003

• "Reglamento Técnico de Buenas Prácticas para el Uso de

Soluciones parenterales de Servicios de Salud“. Fin del sistema

abierto 30 nov. 2008

RDC N º 29 18/04/2007

• "Las normas relativas al registro y la comercialización para el

reemplazo del sistema de infusión abierto a cerrado en soluciones

parenterales de gran volumen“.

El uso de sistemas cerrados tienen objetivo de reducir las tasas de

infección nosocomial.

RDC Nº90, de 27/11/08 estableció fecha límite para la

comercialización de soluciones de infusión intravenosa Sistema

Abierto

Prevención microbiana: Legislación

NORMA OFICIAL MEXICANA: NOM-045-SSA2-2006

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Prevención microbiana: Legislación

Incompatibilidad de Drogas

Riesgos de la Terapia Infusión

2. Incompatibilidad de Drogas

• Interacciones: se producen dentro del cuerpo, por lo tanto no pueden ser vistas

• Incompatibilidades: se producen dentro de la línea de infusión o contenedor.

Normalmente es visible

Consecuencias Incompatibilidad de drogas

Causas de Incompatibilidades:

•Entre las drogas y la solución

• Entre Contenedor y la solución (PVC-DEHP)

•Entre drogas que se están infundiendo

Consecuencias :

• Toxicidad

• Embolismo de partículas cristalizadas

• Irritación de los tejidos debido a los grandes cambios de pH

• Fracaso terapéutico: infradosificación

• Aumento de costos

• Mayor Estancia Hospitalaria

• Menor curación del Paciente

• Menor índice de efecto terapéutico.

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Lixiviación – Sustancia de la pared

de la bolsa migra a la solucion. (DEHP)

Adsorcion – Drogas de la solución,

e. g. El diazepam, se une a la

pared de la bolsa interior.

Absorcion – Drogas de la solución,

e. g. Dinitrato de isorbide, migra

a la pared de la bolsa

Consecuencias Incompatibilidad del PVC

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Droga En PVCEn polyolefina

(=Polyethylene)

Calcitriol 50% de pérdida / 2h Estable

Diazepam 80-90% de pérdida/ 24h Estable

Heparina 15-25% de pérdida / 12h Estable

Isosorbide dinitrato 43% de pérdida / 24h Insignificante pérdida/ 24h

Nitroglicerina 50% de pérdida/ 24h Estable

Tiopental 29% de pérdida/ 8h Estable

Warfarina 50% de pérdida/ 24h Estable

[Source: L. A. Trissel (2013) Handbook on Injectable Drugs, 17th edition]

Pérdidas de dosis de las drogas en envases de PVC


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Lixiviación de fármacos con DEHP


DEHP

Los siguientes medicamentos y soluciones agudizan la lixiviación de DEHP

presente en los envases de PVC:

•Sangre Fluconazol

•Cefoperazona Emulsiones Lípidicas

•Cimetidina Metronidazol

•Ciprofloxacina Miconazol

•Ciclosporina Paclitaxel

•Dosetaxel Tenipósido

•Etopósido

[Source: L. A. Trissel (2013) Handbook on Injectable Drugs, 17th edition]

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[Source: Manual Manejo citostáticos Instituto Oncológico San Sebastián- España ]

Incompatibilidad de citostáticos en envases de PVC


Prevención de la Incompatibilidad de drogas

• Diazepan

• Ciprofloxacino

• Cyclosporina

• Paclitaxel

• Doxetacel

• Ceftazidima

• Clindaminicina

• Thiopental sodium

• Insulina

• Dobutamina

• Heparina

• Imipenem

• Dinitrato de Isosorbide

• Metilprednisolona

• Midazolam

• Nimodipino

• Nitroglicerina

• Ranitidina.

SI se pueden mezclar

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Administración por separado de las drogas en oncología

con líneas libres de PVC (ej. Paclitaxel)

Prevención Incompatibilidad de drogas: Monodosis

Consecuencias Incompatibilidad de drogas

Plastificante usado en todo tipo de material

medico de PVC para darle flexibilidad.

Los neonatos en estado crítico, mujeres

embarazadas y pacientes oncológicos pueden

verse afectados por la presencia del DEHP.

Que es DEHP?

Prevención incompatibilidad de drogas: Legislación

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Prevención incompatibilidad de drogas: Legislación

Riesgos Terapia Infusión Segura

Contaminación por Partículas

3: Contaminación por partículas

La contaminación por partículas se describe como la presencia accidental de partículas

extrañas, disueltas y móviles en soluciones parenterales.

Inspección no-visible (2-50 μm)

• Los pacientes de las UCIs se enfrentan con un promedio de 10 millones de

microparticulas/día, procedentes del cambio del contenedor de la infusión y de las reacciones

de varios fármacos administrados

Origen Contaminación por partículas

• Vidrio

•Plástico

•Caucho (extracción)

•Medicamentos no diluidos

Preston et al. [2004] identificaron cristales en las ampollas, más grandes de 130μm

en el 57% de los controles de inyectables realizados.

Nuestro ojo sólo puede ver particulas mayores de 40μm.

Consecuencias contaminación por partículas

Creación de tromboembolismos y flebitis

Prevención para evitar las partículas

1. Filtros en el sistema de infusión : equipo venoclisis y filtros infusión

Pueden eliminar la contaminación por partículas, contaminación microbiológica y aire de

soluciones de infusión [Jack et al. 2009, Ball 2003].

2. Punzones de transferencia con filtros (spikes) : MINI-SPIKES

Proveen protección contra partículas en la solución [Ohgke et al. 1997]

Asociaciones y cuerpos oficiales que recomiendan filtros y spikes

• British Pharmaceutical Nutrition Group (BPNG)

• Royal College of Nursing (RCN)

• National Coordinating Committee on Large Volume Parenterals

• Intravenous Nurses Society (INS)

• Food and Drug Administration (FDA)

Prevención para evitar las partículas

Riesgos de la Terapia Infusión

Embolia de Aire

4. Causas de embolia de aire

•Entrada de aire a través de una vía intravenosa abierta o de los

sistemas de infusión.

• Mal purgado de la línea de infusión.

•Válvulas y Conexiones que por el material incompatible con

determinadas soluciones y drogas, se rompen, agrietan y dejan entrar el

aire

Solución para la Embolia de aire: Eq. Venoclisis con filtro

Cámara de goteo con filtro

especial Antiembolia

• Filtro Air Stop

• Filtro de Partículas 15 micras

• Filtro Antibacteriano 0.2 micras

• Cumple ISO 8536-4

Filtro Hidrófobo

• No permite que la

solución gotee.

• Acelera el proceso de

cebado : es automático

• Permite ganar hasta 30

segundos por infusión

preparada! 1

1 “Evaluación de un Nuevo Equipo de Infusión“ , Rev. ROL Enf. 2008; 31(9). Alfonso JL, Ferrandis Campos V, Ruiz Hontangas.

Solución para la Embolia de aire: Llaves resistentes

• Material de la llave: POLIAMIDA. (resistente a químicos y lípidos)

• Hermético sin filtraciones, libre de látex.

• Pivote Luer lock que garantiza cierre hermético sin filtraciones

• Con tapas protectoras en todos los conectores

Prevención contaminación partículas: Legislación

Riesgo Terapia Infusión

Contaminación Química

6. Contaminación química

•La contaminación química se define como la exposición

indeseada del profesional sanitario a drogas peligrosas.

•El Instituto Nacional Estadounidense de Seguridad y

Salud Ocupacional (NIOSH) ha reconocido 136 drogas

peligrosas para el trabajador.

La contaminación por aerosoles se produce principalmente durante:

• La preparación

• La dispensación

Causas Contaminación química

Prevención de la contaminación química

• Utilizar equipos de protección personal: guantes, gafas

seguridad.

• Uso en todos los componentes del Sistema Cerrado.

• Utilizar equipos IV con filtro hidrófobo de autopurgado que

evita contaminación por goteo.

• Utilizar equipos IV con control de aerosoles en quimioterapia.

• Utilizar filtros como los MINI-SPIKES para realizar las mezclas

de fármacos y evitar aerosoles y goteos

• Llaves Poliamida (no goteo)

• Utilizar Cabinas de Flujo Laminar para mezclas de citostáticos

Riesgo Terapia Infusión

Accidentes Punzocortantes

7. Accidentes con agujas

Accidentes con agujas

Prevención de accidentes con agujas

Tipos de catéteres de seguridad

Activos

Requieren que el usuario

ejecute una acción

determinada para que el

dispositivo se active.

Pasivos

El dispositivo se activa

automáticamente sin

necesidad de acción

alguna del usuario.

Prevención accidentes con agujas

Prevención Accidentes con Agujas: LEY 29783

Prevención Accidentes con Agujas: PLAN 2010-2015

Prevención Accidentes con agujas: Legislación

Requisitos del catéter:

1.Biocompatibilidad

2.Superficie

3.Resistencia a la corrosión

4.Fuerza de rotura

5. Ausencia de fugas

6. Conos

7. Caudal

Europa actúa contra la EPIDEMIA ……

En Mayo 2013 entró en vigor la DIRECTIVA 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del

Consejo, de 18 de septiembre de 2000:

“De protección de los trabajadores en lesiones por objetos punzantes y cortantes

en el sector sanitario”

Conclusiones de la Terapia de Infusión Segura

http://www.google.com.pe/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&docid=HzDJvvrUkQu8UM&tbnid=Y_1JkmlujoTMhM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bbraun.com/cps/rde/xchg/bbraun-com/hs.xsl/products.html?prid=PRID00003077&ei=hduDUc7MDqn50gHf0YGoBg&bvm=bv.45960087,d.dmQ&psig=AFQjCNHdJwIYBhY8rPWMrx_3keb-Y0UjnA&ust=1367682304593568

http://www.google.com.pe/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&frm=1&source=images&cd=&cad=rja&docid=HzDJvvrUkQu8UM&tbnid=Y_1JkmlujoTMhM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.bbraun.com/cps/rde/xchg/bbraun-com/hs.xsl/products.html?prid=PRID00003077&ei=hduDUc7MDqn50gHf0YGoBg&bvm=bv.45960087,d.dmQ&psig=AFQjCNHdJwIYBhY8rPWMrx_3keb-Y0UjnA&ust=1367682304593568

Conclusión Final

¡Actuemos!

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