Presentasi kelompok 9PENANGANAN KELUHAN TERHADAP PRODUK DAN

PENARIKAN KEMBALI PRODUK

1. Pengertian2. penanganan keluhan3. penarikan kembali prodak jadi

A. PENGERTIAN

Keluhan adalah suatu pengaduan dari pelanggan atau konsumen mengenai kualitas, kuantitas, khasiat dan keamanan.

Produk Kembalian adalah produk yang dikembalikan dari semua mata rantai distribusi ke pabrik.

Penarikan kembali (Re Call) adalah kegiatan menarik kembali produk dari semua mata rantai distribusi apabila ditemukan adanya produk yang tidak memenuhi persyaratan mutu , keamanan dan penandaan atau adanya efek merugikan kesehatan.

B. PENANGANAN KELUHANJenis Keluhan dan Laporan :

1. Mutu     : Menyangkut keadaan fisik, kimia dan biologi dari produk atau kemasannya.2. Efek Samping yang merugikan : seperti alergi, reaksi toksik, reaksi fatal dan lain sebagainya3. Medis    : Seperti kurang memberikan manfaat atau

kurang memberikan respon klinis.

4. Keluhan dan laporan harus terdokumentasi5. Keluhan dan laporan ditangani bagian yang bersangkut paut sesuai dengan jenis keluhan atau laporan yang diterima.

6. Dilakukan penelitian dan evaluasi antara lain : - Meninjau seluruh informasi yang masuk tentang keluhan atau laporan tersebut. - Melakukan pemeriksaan atau pengujian terhadap

contoh yang diterima bila perlu memeriksa

juga contoh pertinggal bets yang bersangkutan

- Meneliti kembali semua data dan dokumentasi

yang berkaitan, termasuk catatan bets , catatan distribusi, catatan hasil pengujian, dsb

7. Tindak Lanjut Penanganan Keluhan yaitu dengan: - Tindakan perbaikan yang perlu dilakukan. - Penarikan kembali bets produk jadi atau seluruh

produk jadi yang bersangkutan. - Tindak lanjut lainnya yang sesuai : mis : pemusnahan

produk atau penghentian produktersebut

- Pencatatan dan pelaporan ke atasan.

C. PENARIKAN KEMBALI PRODUK JADI

Penarikan Kembali1. Dasar Penarikan : Mutu yang tidak memenuhi syarat dan

adanya efek samping yang diperhitungkan 2. Penarikan Produk : Satu bets atau Seluruh produk jadi

tertentu.

3. Penarikan karena : Pra Karsa Produsen sendiri atau

Instruksi Instansi Pemerintah yang berwenang.

4. Tanggung Jawab : Apoteker Penanggung Jawab dan

pimpinan perusahaan .

5. Tindak Lanjut : Penghentian pembuatan satu jenis produk jadi

yang Bersangkutan

PRODUK KEMBALIAN

Produk Kembalian :• Jenis : Karena keluhan, kerusakan, daluarsa, masalah, keabsahan atau sebab lain kondisi produk jadi, wadah atau masalah kemasan sehingga menimbulkan keraguan akan keamanan, identitas, mutu dan kuantitas produk jadi yang bersangkutan.

Produk Penanganan :

Dibuat protap penanganan Produk dengan memperhatikan :1. Jumlah dan identifikasi produk kembalian hendaklah di catat.2. Produk kembalian yang diterima hendaklah dikarantina.3. Dilakukan penelitian, pemeriksaan dan pengujian oleh bagian pengawan mutu untuk menentukan tindak lanjut.4. Keputusan pengolahan kembali dilakukan oleh pimpinan

perusahaan atas dasar pertimbangan yang seksama.5. Produk hasil olahan ulang hendaklah dilakukan pemeriksaan

dan pengujian mutu yang seksama.

6. Produk kembalian yang tidak dapat diolah ulang dimusnahkan. Setiap pemusnahan produk kembalian di buat berita acara yang ditanda tangani oleh pelaksana dan saksi

Produk Kembalian : • Pelaksanaan penanganan produk kembalian dan tindak lanjut yang dilakukan hendaklah dicatat dan dilaporkan. • Setiap pemusnahan produk kembalian dibuat Berita Acara yang ditandatangani oleh pelaksana dan saksi.

CONTOH DOKUMEN

https://tsffaunsoed2009.files.wordpress.com/2012/06/ct-dokumenn.png

*NAMA –NAMA KELOMPOK 9

1. Genny RatnaWeya2. Megawati 3. Nurmayani4. Margaretha Maturboy

* Terimakasih