Presentacin de PowerPoint

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOSUniversidad del Per, DECANA DE MERICA FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICAESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

(MARTES 6-8 PM , MESA 1)

INTEGRANTES:HUAMAN CRUZ CLAUDIA MELISALLAHUILLA COTA LIZBETH VIANEMONTES CJUNO JEANETT Z.VASQUEZ DAZ DAVIS JAMESVIZCONDE MNDEZ SILVANA MERCEDES

CPSULAS DE CLORANFENICOL 250 mgPREFORMULACINESTRUCTURA QUMICA DEL CLORANFENICOL

C11H12Cl2N2O5Peso molecular=323.131Forma Acicular del cloranfenicol1) PROPIEDADES QUMICASPropiedades organolpticasAspecto: Polvo cristalino Cristales en agujas o escamas alargadasColor: blanco grisceo o blanco amarillentoOlor: inodoroSabor: amargoReactividad: No se conocen reacciones peligrosasEstable a temperatura ambiente. pH (10 g/l) a 20C: 5-7Punto de fusin: 150C - 151,5C.Las soluciones a 37 C se deterioran paulatinamente con una vida media de 6 meses.Densidad a 20C: 0,7 g/cm.

c2) PROPIEDADES FSICAS

Solubilidad: 2,5 g/l en agua a 25C. Fcilmente soluble en acetato de etilo, acetona, alcohol y propilenglicol; poco soluble en agua.

Disolucin: el estearato de magnesio produce una baja sustancial de la velocidad de disolucin de este antibitico.

En cpsulas de cloranfenicol, si la proporcin de lactosa llega a un 80 % la velocidad de disolucin se encuentra notablemente disminuida.

5POLIMORFISMO Presenta 3 polimorfos cristalinos diferentes (A, B y C) y una forma no cristalina amorfa. La forma cristalina A es la nica con caractersticas farmacocinticas aceptables para poder formularse en los preparados medicamentosos. El polimorfo B es altamente biodisponible, con lo que se consigue una alta concentracin plasmtica que hace inefectivaEl polimorfo C y la forma amorfa no consiguen alcanzar concentraciones suficientes para que el tratamiento sea efectivo.3) PROPIEDADES BIOLGICAS

Su biodisponibilidad es de 75-93 %Vida media 1.5 3.5 h.

Inhibe la sntesis de protenas bloqueando la actividad de la enzima peptidil transferasa al unirse a la subunidad 50s del ribosoma evitando la formacin del enlace peptdico.

Sistema de Clasificacin Biofarmacutica: III(Alta permeabilidad Baja Solubilidad)

cFormulacinFrmula cuali- cuantitativaComponenteCantidadUnidadPorcentajeFuncinCloranfenicol250mg62.5%Principio activoLactosa Spray Dried128mg32%DiluyenteDixido de silicio coloidal2mg0.5%GlidanteTalco20mg5%LubricanteTOTAL400mg100%Tamao de la Cpsula : Nmero 0Para 50 cpsulasNComponenteCantidadUnidadOperacin EquipoParmetro1Cloranfenicol

Lactosa spray dried12.5

6.4g

gMezclaManual- Tiempo- Velocidad de mezclado

2Material paso 1

Dixido de silicio coloidal0.1gMezcla Manual

- Tiempo- Velocidad de mezclado3Material paso 2

Talco1.0gMezcla Manual - Tiempo-Velocidad de mezcladoTOTAL20g

POTENCIA

NO PRESENTA MOLCULAS DE AGUA.NO PRESENTA SALES. Potencia: 100%

EspecificacionesESPECIFICACIN

UnidadesValor MnimoValor MximoASPECTO

Cpsula de gelatina dura; nmero 0 de tapa color rojo y cuerpo de color blanco, conteniendo polvo de color blanco .

------IDENTIFICACIN

El tiempo de retencin del pico principalen el cromatograma de la Preparacin de valoracin se correspondecon el del cromatograma de la Preparacin estndar.

------PESO PROMEDIO

--mg/ cpsula370430UNIFORMIDAD DE DOSIS

Cumple con los requisitos. VP (variacin de peso)----L1=15

VALORACIN--mg/ cpsula

225300DISOLUCIN

Tiempo 30 minutos%85--CONTENIDO DE HUMEDAD --%23

Empleando la encapsuladora manualOrdenamiento de cpsulasAgregando la mezcla de polvo a los cuerpo de las cpsulas.REFERENCIAS BIBLIOGRFICASBritish Pharmacopoeia 2009. Volumen I. Monographs: Medicinal and Pharmaceutical Substances: Naproxen.2009Farmacopea de los Estados Unidos de Amrica. USP 34-NF 29. Rockville, MD: 2011. Vol 3.