SVENSK A NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑO L ITALIANO … › fileadmin › Haag-Streit... · 1 svensk...

1

DEUTSCH ENGLISHFRANÇAISITALIANOESPAÑOLNEDERLANDS PORTUGUÊSSVENSKA

© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland – HS‑Doc. no. 1500.7220449.04080 – 2019 – 04

GEBRUIKSAANWIJZING Fotospleetlamp

BX 900®

8. Edition / 2019 – 04

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 1 26.04.2019 14:51:15

2

DEUTSCHENGLISH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL NEDERLANDSPORTUGUÊS SVENSKA DEUTSCH ENGLISHFRANÇAISITALIANOESPAÑOLNEDERLANDS PORTUGUÊSSVENSKA


GEBRUIKSAANWIJZING Fotospleetlamp

BX 900®

8. Edition / 2019 – 04

VoorwoordHartelijk dank dat u voor een Haag-Streit-apparaat heeft gekozen. Bij zorgvuldige naleving van de instructies in deze gebruiksaanwijzing garanderen wij u een betrouwbaar en probleemloos gebruik van ons product.

Beoogd gebruiksdoelEen spleetlamp is bedoeld voor het onderzoeken van het oog. De lamp wordt gebruikt voor de diagnose en documentatie van ziekten of verwondingen die de structurele eigenschappen van het oog betreffen.

Contra-indicatieEr zijn geen absolute contra-indicaties bekend voor onderzoeken met dit apparaat. Pro-fessioneel inschattingsvermogen en voorzichtigheid zijn geboden.

WAARSCHUWING!Lees de gebruiksaanwijzing van dit product vóór de inbedrijfstelling zorgvuldig door. Hierin staat belangrijke informatie over de veiligheid van gebruikers en patiënten.

WAARSCHUWING!Dit apparaat is uitgerust met ledlampjes van hoge intensiteit. Overma- tige bestraling van patiënten die met bepaalde medicijnen behandeld worden, kan (door verhoogde fotosensitiviteit) tot fototoxische bijwer- kingen leiden.

Inhoudsopgave1. Veiligheid .......................................................................................41.1 Gebruiksbereik van het apparaat ........................................................................................41.2 Omgevingsfactoren .............................................................................................................41.3 Verzending en uitpakken .....................................................................................................41.4 Waarschuwingen m.b.t. installatie ......................................................................................41.5 Bediening, omgeving ...........................................................................................................41.6 Lichttoxiciteit ........................................................................................................................51.7 Desinfectie ...........................................................................................................................51.8 Garantie en productaansprakelijkheid .................................................................................51.9 Symboolbeschrijving ............................................................................................................5

2. Inleiding ..........................................................................................62.1 Overzicht ..............................................................................................................................62.2 Fotocomponenten ................................................................................................................62.3 Objectiefbuis ........................................................................................................................82.4 Camerabehuizing.................................................................................................................82.5 Flash Unit FU 01 ..................................................................................................................82.6 Led-belichting ......................................................................................................................82.7 Overzicht led-belichtingsbovendeel .....................................................................................82.8 Blauwfilter ............................................................................................................................82.9 Sluiter ..................................................................................................................................82.10 Omgevingsbelichting ...........................................................................................................82.11 Voedingsadapter ..................................................................................................................8

3. Montage/installatie van het apparaat ...........................................93.1 Instrumentenbasis met gewichtscompensatie.....................................................................93.2 Gewichtscompensatie instellen ...........................................................................................93.3 Gewichtscompensatie inschakelen .....................................................................................93.4 Gewichtscompensatie uitschakelen ....................................................................................93.5 De beweeglijkheid van de spleetinstelling regelen ..............................................................93.6 Een camera aanbrengen/verwijderen .................................................................................9

4. Inbedrijfstelling ............................................................................104.1 Apparaat inschakelen ........................................................................................................10

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 2 26.04.2019 14:51:16

3



5. Bediening......................................................................................105.1 Oculairs instellen ...............................................................................................................105.2 Patiënten voorbereiden ....................................................................................................105.3 Instrument bedienen ..........................................................................................................105.4 Omgevingsbelichting(flits) ................................................................................................115.5 Voorselectie van fotodiafragma .........................................................................................115.6 Filters en diafragma's instellen .........................................................................................115.7 Fixatiester ..........................................................................................................................115.8 Microscoop en oculair .......................................................................................................125.9 Bediening van de Flash Unit FU 01 ...................................................................................125.9.1 Foutmeldingen Flash Unit FU 01 .......................................................................................12

6. Buiten bedrijf stellen ...................................................................127. Technische gegevens .................................................................137.1 Spleetbelichting ................................................................................................................137.2 Stereomicroscoop .............................................................................................................137.3 Instrumentenbasis ............................................................................................................137.4 Afmetingen .........................................................................................................................137.5 Flitsbelichting .....................................................................................................................137.6 Spiegel- en diafragmadeel .................................................................................................137.7 Objectiefbuis ......................................................................................................................147.8 Camera ..............................................................................................................................14

8. Onderhoud....................................................................................148.1 Apparaatcontrole ...............................................................................................................148.1.1 Deflitseenheidtesten ........................................................................................................148.2 Vervangenvandeflitsbuis .................................................................................................148.3 Service en onderhoud .......................................................................................................158.4 Zekeringen vervangen .......................................................................................................158.4.1 Zekeringen elektriciteitsnet: ...............................................................................................158.4.2 Zekering Flash Unit:...........................................................................................................158.5 Reiniging en desinfectie ....................................................................................................158.6 De belichtingsspiegel vervangen .......................................................................................168.7 Stofhoes

A. Bijlage ...........................................................................................16A.1. Accessoires/verbruiksmaterialen/reserveonderdelen/upgrades .......................................16

B. Wettelijke voorschriften .............................................................16C. Classificering ..............................................................................17D. Verwijdering .................................................................................17E. Geldende normen ........................................................................17F. Aanwijzingen en verklaring van de fabrikant met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ...................................................................18F.1 Algemeen ...........................................................................................................................18F.2 Storingsemissie(normtabel1) ...........................................................................................18F.3 Immuniteit(normtabel2) ....................................................................................................19F.4 Immuniteitbijniet-levensreddendeapparatuur(normtabel4) ...........................................20F.5 Scheidingsafstandenbijniet-levensreddendeapparatuur(normtabel6) ..........................21

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 3 26.04.2019 14:51:16

4



1. Veiligheid VERBODEN!Als deze instructies niet in acht worden genomen, dient u rekening te houden met materiaalbeschadiging en gevaar voor zowel gebruikers als patiënt.

WAARSCHUWING!Neem om een veilige bediening van het apparaat te kunnen garande-ren en om gevaar voor gebruiker en patiënt te voorkomen, de waar-schuwingen zorgvuldig in acht.

AANWIJZING!Belangrijke aanwijzingen. A.u.b. zorgvuldig lezen.

1.1 Gebruiksbereik van het apparaatHet apparaat is bedoeld voor gebruik in professionele omgevingen binnen de gezond-heidszorg, zoals dokterspraktijken, ziekenhuizen en vestigingen van optometristen en op-ticiens, behalve in de buurt van HF chirurgische apparatuur en kamers met RF-afscher-ming voor MRI. Sommige draagbare draadloze apparatuur, zoals mobiele telefoons, of RF-telefoonapparatuur, zoals antennes, kunnen medische apparaten storen. Dergelijke apparatuur moet op een afstand van meer dan 30 cm blijven van elk onderdeel van het instrument. Het niet-naleven van deze maatregel kan de goede werking van het instru-ment verminderen.

1.2 OmgevingsfactorenTransport: Temperatuur

LuchtdrukRel. luchtv.

vanvanvan

−40°C500 hPa10%

tottottot

+70°C1060 hPa95%

Opslag: TemperatuurLuchtdrukRel. luchtv.

vanvanvan

−10°C700 hPa 10%

tottottot

+55°C1060 hPa95%

Gebruik: TemperatuurLuchtdrukRel. luchtv.

vanvanvan

+10°C800 hPa 30%

tottottot

+35°C1060 hPa90%

1.3 Verzending en uitpakken• Voordat u het apparaat uitpakt, dient u te controleren of de verpakking sporen van on-

deskundige behandeling of beschadigingen vertoont. Wanneer dit het geval is, dient u contact op te nemen met de transportonderneming die u de goederen heeft geleverd. Pak het apparaat in het bijzijn van een vertegenwoordiger van de vervoerder uit. Maak

een proces-verbaal op over de eventueel beschadigde onderdelen. Dit dient door uzelfendevertegenwoordigervandetransportfirmaondertekendteworden.

• Laat het apparaat voorafgaand aan het uitpakken enkele uren in de verpakking zitten om condensvorming te voorkomen.

• Na het uitpakken dient men het apparaat op beschadigingen te controleren. Retour-neer defecte apparaten in een geschikte verpakking.

• Bewaar het verpakkingsmateriaal zorgvuldig zodat het bij een eventuele retourzending of een verhuizing opnieuw kan worden gebruikt.

• Spleetlamp en hoofdsteun dienen op een elektrisch geïsoleerd en vuurvast tafelblad te zijn gemonteerd.

• Doorhetraildeksel(a)wordtvoorkomendatdespleetlampomvalt.• Controleer: zijn de verbindingsstukken van de accessoires (schroefsluitingen, snelslui-

ting)geplaatst?

(a)

1.4 Waarschuwingen m.b.t. installatie WAARSCHUWING!• Dit apparaat mag zonder toestemming van de fabrikant niet worden gewij-

zigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen door daar-voor opgeleid deskundig personeel worden verricht.Wanneer een apparaat van een andere fabrikant wordt aangesloten, moetdit werken conform de norm EN 60601-1.Er mogen alleen originele Haag-Streit (HS)-onderdelen worden gebruikt. Dit apparaat mag niet direct naast of gestapeld met andere apparaten worden gebruikt. Een veilige aarding kan alleen worden gerealiseerd als het apparaat wordtaangesloten op een stopcontact van ziekenhuiskwaliteit. (Geldt niet voor EU-landen.)

•

••

•

1.5 Bediening, omgeving

WAARSCHUWING!Het apparaat moet na elk gebruik worden uitgeschakeld. Wanneer een stofhoes wordt gebruikt, bestaat het gevaar van oververhitting.

VERBODEN!Gebruik het apparaat nooit in explosiegevaarlijke omgevingen waar metvluchtige oplosmiddelen (alcohol, benzine, enz.) en brandbare narcose-middelen wordt gewerkt.

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 4 26.04.2019 14:51:17

5



AANWIJZING!Bediening uitsluitend door gekwalificeerd personeel. De training valt on-der de verantwoordelijkheid van de exploitant. Dit apparaat mag uitslui-tend worden gebruikt met inachtneming van de uitleg in 'Beoogd gebruiksdoel'.

1.6 LichttoxiciteitWAARSCHUWING!• Het licht van dit instrument is mogelijk schadelijk. Het risico van oogbe-

schadiging neemt toe met de bestralingsduur en het aantal pulsen. Een blootstelling van langer dan 70 seconden met de led-belichting bij een maximaleuitvoeren70pulsenmetflitslichtleidttoteenoverschrijdingvande preventieve richtwaarde.

• Bij gebruik van een 90 D-lens wordt de blootstellingsduur beperkt tot 9 se-conden en het aantal pulsen tot 10.

AANWIJZING!• De bestralingsduur en het aantal gezamenlijke pulsen van alle lichtbron-

nen worden bij elkaar opgeteld.• Wanneer de intensiteit van een van de lichtbronnen beperkt wordt tot 50%

van de maximale intensiteit, wordt de belichtingsduur of het aantal pulsen voor het bereiken van de richtwaarde voor de bestraling voor deze licht-bron verdubbeld. Deze lineaire verhouding kan worden gebruikt om de be-lichtingstijd voor het bereiken van de richtwaarde voor de bestraling vast te stellen voor de combinatie van de lichtbronnen bij verschillende helder-heidsinstellingen.

• De richtwaarde voor de geschatte bestraling van het netvlies is 10 J/cm2.• Wij raden u aan de intensiteit van het licht dat op de retina van de patiënt

valt voor de betreffende diagnose zoveel mogelijk te beperken. Kinderen en personen met oogaandoeningen lopen het grootste gevaar.

• Een verhoogd risico kan ook bestaan wanneer de retina binnen 24 uur aan hetzelfde of aan een ander apparaat met een zichtbare lichtbron wordt blootgesteld. Dat geldt speciaal wanneer de retina van tevoren met flitslichtisgefotografeerd.

• Bijhetgebruikvandeflitsoverschrijdtdelichtemissiedegrenswaardevan de parameter "geschatte zichtbare en infrarode stralingsdichtheid op het netvlies, LVIR-R"voorinstrumentenuitgroep2volgensdespecificatiein EN ISO 15004-2:2007. De emissie overschrijdt echter niet de grens-waardevoorgevaarvoorhetnetvliesdooropwarming,diegespecificeerdis in ICNIRP 2013. Omdat deze grenswaarde voor de bestraling van het netvlies bij een normaal gebruik niet overschreden wordt, is het apparaat veilig voor patiënten, zolang het gebruikt wordt binnen de door Haag-Streit gespecificeerdegrenswaarden.

1.7 DesinfectieAANWIJZING!Het apparaat hoeft niet gedesinfecteerd te worden. Meer informatie over de reiniging staat in het hoofdstuk 'Onderhoud'.

1.8 Garantie en productaansprakelijkheidProducten van Haag-Streit mogen uitsluitend voor het beoogde doel worden gebruikt op de manier die wordt beschreven in de documentatie bij het product. Het product moet worden behandeld zoals beschreven wordt in het hoofdstuk "Veilig-heid". Verkeerd gebruik kan tot beschadiging van het product leiden. In dat geval ver-vallen alle rechten op garantie. Wanneer een door ondeskundige behandeling beschadigd product in gebruik blijft, kan dit tot lichamelijk letsel leiden. De fabrikant aanvaardt in dat geval geen aanspra-kelijkheid.Haag-Streit geeft geen garantie, noch expliciet noch impliciet, inclusief impliciete ga-ranties voor verhandelbaarheid of geschiktheid voor enige toepassing.Haag-Streit aanvaardt expliciet geen enkele aansprakelijkheid voor incidentele schade of gevolgschade die voortvloeit uit gebruik van dit product.Op dit product is een beperkte garantie van toepassing, die wordt verleend door uw leverancier.

1.9 Symboolbeschrijving

Gebruiksaanwijzing opvolgen Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door

Aanwijzingen voor afvoer aanhet einde van de levensduur, zie hoofdstuk 'Afvalverwerking'

Productiedatum

Producent Serienummer

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 5 26.04.2019 14:51:19

6



HS-referentienummer Europees conformiteits-certificaat

Keurmerk van ETL met accep-tatie in de VS en Canada

Testsymbool van TÜV Rheinland met goedkeuring voor INMETRO Brazilië

Keurmerk van MET met accep-tatie in de VS en Canada Hoogspanning!

Aan (Power) Uit (Power)

Zekering Flash-test

Wacht na het uitschakelen van de Flash Unit FU 01 minstens 15 secondenvoordatudeflitska-bel uittrekt

Wacht na het uitschakelen van de Flash Unit FU 01 minstens 15 seconden voordat u de schui-ver opent

2. InleidingDe spleetlamp bestaat uit een belichting en een binoculaire microscoop. Met de instru-mentenbasis kan het hele apparaat voor de ogen worden bewogen. De belichting be-schikt over een scala aan instelmogelijkheden om de bijna onzichtbare gebieden in het oog zichtbaar te maken. Er zijn zeer veel accessoires voor de spleetlamp waarmee in aanvulling op de algemene onderzoeken mogelijkheden voor speciale diagnoses worden geboden.

25. Dwarsas26. Raildeksel27. Joystick28. Glijplaat

2.2 Fotocomponenten29. Flitskabel(metbuisenflitsbuisaan-

sluiting)30. Filterwiel voor omgevingsbelichting

(flits)31. Lichtgeleider voor omgevingsbe-

lichting32. Draaispiegel33. Draaiknop voor voorselectie van het

diafragma34. Draaiknop voor bediening van het

diafragmavoorbeeld35. Flash Unit FU 0136. Flitsbuisbehuizing37. Flitsbuis38. Objectiefbuis39. Camerabehuizing40. Camerakabel41. Oculair met dubbel dradenkruis42. Spiegel- en diafragmadeel43. Kabel activeringstoets van spiegel-/

diafragmadeel44. Activeringstoets met kabel

2.1 Overzicht1. Led-belichtingsbovendeel2. Hendelvoorgrijsfilterenroodvrijfilter3. Schaal voor de hoekpositie van de

spleetafbeelding(schaalvan5°)4. Belichtingsspiegel5. Draaiknop van de vergrotingswis-

selaar6. Bevestigingsschroef voor de stereo-

microscoop7. Led-omgevingsbelichting met draai-

houder 8. Hoekaanduiding tussen belichting en

stereomicroscoop9. Kartelknop om de belichting op de mi-

croscooparm te blokkeren10. Kartelknop om de microscooparm te

blokkeren11. Kartelknop om de spleetbreedte in

te stellen12. Schroeven voor gewichtscompensatie13. Handelsmerk BX 90014. Schaal voor spleetlengte/diafragma's15. Kartelknop voor het instellen van

spleetlengte,blauwfilter,fixatiester,handgreep om de spleet te draaien

16. Afdekschroef voor accessoirepen17. Bajonetaansluiting accessoires18. Stereomicroscoop met oculairs19. Ademschild20. Bevestigingspen voor ademschild21. Schroefdraad voor de bevestiging van

de tonometer 22. Centreerschroef23. Hefboom voor een hellingshoek van

5°– 20°24. Schroef om horizontale bewegingen

te blokkeren

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 6 26.04.2019 14:51:22

7



1314

1516

1718

19202122232425262728

1

2

345678

9101112

Diffusor1007432

293031

323334

35

363738

39

4041

4243

44

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 7 26.04.2019 14:51:23

8



2.3 ObjectiefbuisObjectiefbuisvoorkleinbeeldfotografie(38).Opnamewordtgemaaktmetderechterstra-lengang van de microscoop. Objectveldgrootte: zie tabel b, hoofdstuk 7.8, pagina 17.

2.4 CamerabehuizingNietelkecamerabehuizing(39)kanwordenaangesloten.Haag-Streitselecteertge-schikte cameramodellen en voert de benodigde aanpassingen uit. Het foutloze gebruik van de fotospleetlamp wordt alleen gewaarborgd bij het gebruik van camera's die door Haag-Streit worden aanbevolen. Voor gegevens met betrekking tot ondersteunde came-ra's dient u zich te richten tot uw lokale partner.

2.5 Flash Unit FU 01WAARSCHUWING! Bedieningdientuitsluitenddoorgekwalificeerdengetraindpersoneeltegeschieden.

Voorplaat45. Flitstype high met led46. Symbolen met led (zie hoofdstuk 'Fout-

meldingenFlashUnit')47. Flitstest(utestdeflitsdooropdeacti-

veringstoets [44] of op de testknop [47] tedrukken).

48. Flitsintensiteit49. Flitstype normal50. HoofdschakelaarAAN(brandt)/UIT

4546

47

48

49

50

2.6 Led-belichting• De led-belichtingskop bestaat uit een led-belichtingseenheid, een voedingsadapter,

een lichtgeleiderset voor omgevingsbelichting, en een belichtingsregelaar.• Zowel de stroomvoorziening voor de led als de signalen voor de communicatie tussen

voeding en belichtingsinrichting verlopen via de tweepolige verbindingskabel tussen voeding en belichtingskop.

• De lichtintensiteit van de spleet- en omgevingsbelichting is traploos instelbaar met behulp van de belichtingsregelaars. Deze kunnen met een langere verbindingskabel worden aangesloten op de voeding PS-LED.

2.7 Overzicht led-belichtingsbovendeel51. Led-belichting LI 01-plus met omgevingsbelichting52. Flitsbuisaansluiting53. Flitsbuis54. Filterwielvoorblauwfiltervandeconstantebelichting(led)55. Lichtgeleideraansluiting voor spleet- en omgevingsbelichting56. Filter/diafragma-wielvooromgevingsbelichting(flits)Metbehulpvanditwielkande

intensiteitvandeflitsomgevingsbelichtingenhetblauwfilterwordengeregeld,zie5.4.

515253545556

57

2.8 BlauwfilterHetblauwfilterkannaarbinnenwordengedraaidmetbehulpvandedraaiknop(54).Mar-keringspuntenopdezelfdehoogte=blauwfilteraan.

2.9 Sluiter 57. De sluiterkabel moet op de belichtingskop worden aangesloten. Wanneer er wordt

geflitst,zorgtditervoordatereensluiterdichtgaatomdeledtebeschermentegendezeergrotelichtinvalvandeflits.

2.10 Omgevingsbelichting58. Omgevingsbelichting draaibaar 58

2.11 VoedingsadapterAANWIJZING!• Neem de bijbehorende gebruiksaanwijzingen van Haag-Streit in acht.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met uw Haag-Streit- verte-genwoordiger.

• Dit apparaat mag uitsluitend met Haag-Streit-voedingsadapters PS-LED en PS-LED HSM 901 worden gebruikt.

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 8 26.04.2019 14:51:24

9



3. Montage/installatie van het apparaat59

66

61

67

72

74

62 63 64 65

7168 69 70

73

75 76

60

77

59. Scheidingstrafo voor medische doel-einden

60. Stroomnet61. Instrumententafel62. Voedingsadapter voor camera63. Printer64. Monitor65. Personal computer66. Belichtingsregelaar IC 0167. PS-LED of PS-LED HSM 90168. Flash unit FU 01

69. Optionele stroomtoevoer (ook mogelijk metalleenbatterijvoeding)

70. Optionele camera-aansluiting (ook al-leenopslaanopkaartmogelijk)

71. Galvanischescheiding(EN60601-1)72. Hoofdsteun73. Activeringstoets74. LED-belichting75. Spiegel- en diafragmadeel76. Camera77. Lokaal netwerk

WAARSCHUWING!Dit apparaat mag zonder toestemming van de fabrikant niet worden gewij-zigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen door daar-voor opgeleid deskundig personeel worden verricht. Neem contact op met uw Haag-Streit-vertegenwoordiger voor de installatie, reparaties en wijzigin-gen aan het systeem. U vindt de contactgegevens op www.haag-streit.com

De initiële installatie van het apparaat wordt uitgevoerd door de geautoriseerde onder-houdstechnicus. De volgende aanpassingen kunnen door de eindgebruiker worden uit-gevoerd:• De beweeglijkheid van de spleetinstelling regelen• Een camera aanbrengen/verwijderen• Gewichtscompensatie instellen

3.1 Instrumentenbasis met gewichtscompensatieHet gewicht van de extra accessoires die op de microscoop zijn aangebracht, kan door middel van de ontlastingsveren worden uitgebalanceerd. De hoogteverstelling van de spleetlamp blijft daardoor gemakkelijk te bedienen.

3.2 Gewichtscompensatie instellenDraaidejoystick(27)indeonderstepositieendraaidaarnaeenkwartslaglos.Zwenk de microscoop en de belichting opzij. Afhankelijk van het accessoire 1-3 veren plaatsen.

3.3 Gewichtscompensatie inschakelenDraaitegendewijzersvandeklokintotdeschroeven(12)volledigzijnlosgedraaid.

3.4 Gewichtscompensatie uitschakelenDraaideschroeven(12)metdewijzersvandeklokmeetotuweerstandvoelt.Duwdemicroscooparm met een hand omhoog en controleer of de arm na het loslaten terugveert. Dit is alleen waarneembaar wanneer de belasting al maximaal is. Doorgaans moeten zo veel ontlastingsveren weer worden uitgeschakeld tot de arm terugveert. De gewichtscom-pensatie is op de juiste wijze ingesteld wanneer de belichting en de microscoop met de blijvend gemonteerde accessoires enig overgewicht vertonen tegenover de ontlastings-veren.

3.5 De beweeglijkheid van de spleetinstelling regelenDekleineschroefinhetcentrumvanderechterinstelknop(A)maakt het mogelijk de frictie van de draaibeweging van deze in-stelknoppen te reguleren. Door enigszins naar rechts te draaien (vastdraaien)isermeerfrictie,doornaarlinkstedraaien(los-draaien)iserminderfrictie.Defrictiemoetzodanigwordeninge-steld dat de spleet niet uit zichzelf dichtvalt.3.6 Een camera aanbrengen/verwijderen

A

78. Objectiefbuis79. Spiegel- en diafragmadeel80. Camera81. Oculair

78

79 80

81

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 9 26.04.2019 14:51:24

10



Verwijder het deksel van de camera, monteer de tussenring op de camera en zet de ca-mera op de objectiefbuis. Als de camera verwijderd wordt, moet de aansluiting op de ob-jectiefbuis met de daarvoor bestemde kap worden afgedekt.

AANWIJZING!Voor informatie over de ondersteunde camera's en de bijbehorende aan-sluitringen kunt u contact opnemen met uw Haag-Streit-vertegenwoordiger.

4. InbedrijfstellingSluit de voedingsadapter PS-LED en de Flash Unit FU 01 aan op het elektriciteitsnet.

4.1 Apparaat inschakelen• Zet de wipschakelaar op de voedingsadapter PS-LED en de hoofdschakelaar op de

Flash Unit FU 01 op I = 'AAN'. Wanneer de voeding is ingeschakeld, branden de groe-ne lampjes in de wipschakelaars.

• Zet de draaiknop van de belichtingsregelaar op een stand tussen ’1’ en ’10’.

5. Bediening5.1 Oculairs instellen

AANWIJZING!De oculairs dienen voorafgaand aan het eerste onderzoek afzonderlijk te worden ingesteld overeenkomstig de refractie van de onderzoeker. Verwij-derdebeschermkap(82),steekdemeegeleverdejusteerstaaf(83)inendraai het zwarte projectievlak ervan onder een rechte hoek ten opzichte van de microscoopas. Draai de belichting en de microscoop terug in de midden-positie(0°).

Het oculair 12,5 × met dubbel dradenkruis wordt in het rechter aansluitstuk voor het ocu-lair in de binoculairtubus geplaatst. De dieptestand van het dubbel dradenkruis op de streepplaatkomtovereenmethetfilm-/chipvlak.Deinstellinggeschiedtbijzwakkever-grotingvanafdezijde(+)naardezijde(-),totdathetdubbeldradenkruisscherpwordtgezien.

82. Justeerstaaf83. Beschermkapjes84. Verschuifbare oculairring

822

83

84

• Beide oculairs moeten door de gekartelde ring met dioptrieschaal te draaien afzonder-lijk zo ingesteld worden, dat de geprojecteerde spleet scherp wordt gezien. De instel-linggebeurtbijzwakkevergrotingvanafdezijde(+)naardezijde(-).

• Deverschuifbareoculairring(84)dientomdecorrectewerkafstandvandeonderzoe-ker tot het oculair in te stellen.

• Onderzoeker zonder bril: Oculairring tot aan de aanslag uittrekken. • Onderzoeker met bril: Oculairring tot aan de aanslag induwen.

5.2 Patiënten voorbereiden • Om goede steun te bieden aan het voorhoofd en de kin, dient de tafelhoogte zo geko-

zen te worden, dat de patiënt naar voren gebogen zit. • Om ervoor te zorgen dat alleen het te onderzoeken deel van het oog wordt belicht,

moet de spleethoogte overeenkomstig ingesteld worden om storende uitstraling te voorkomen.

• Onderdelen die met de patiënt in aanraking komen, moeten voor elk gebruik met een droge doek worden gereinigd.

• Na elk onderzoek moet de lamp worden uitgeschakeld.

5.3 Instrument bedienenWAARSCHUWING!• Na gebruik moet het apparaat altijd worden uitgeschakeld. Wanneer een

stofhoes wordt gebruikt, bestaat het gevaar van oververhitting. • De spleetlamp BX 900 mag alleen worden gebruikt met de Haag-Streit

Flash Unit FU 01• Despleetbelichtingmagalleenwordengebruiktalsdeflitsbuisgeplaatstis.• De foto's mogen uitsluitend ter documentatie worden gebruikt. Voor de di-

agnose mag alleen het beeld van het oculair worden gebruikt.• Met de draaischroef moet de kinsteun zodanig worden ingesteld dat de ogen van de

patiënt zich bevinden op de hoogte van het zwarte merkteken aan de zijkant van de hoofdsteun.

• Deoculairs(41)moetenovereenkomstigderefractievandeonderzoekerwordenin-gesteld door aan de gekartelde ringen te draaien. Stel ook de oogafstand in.

• Schakel de belichting in met de schakelaar op de voedingsadapter. • Versteldespleetlampinhoogtedooraandejoystick(27)tedraaientotdelichtbundel

zich op ooghoogte bevindt. • De vergroting van de stereomicroscoop kan worden veranderd met behulp van de

draaiknopvandevergrotingswisselaar(5).

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 10 26.04.2019 14:51:25

11



• Houddejoystick(27)enigszinsinderichtingvandeonderzoekeromhetheleap-paraat te verschuiven totdat de spleet bij benadering scherp op het hoornvlies wordt afgebeeld. De controle van deze grove instelling wordt met het blote oog uitgevoerd. Defijnafstellingbereiktmendoorkantelenvandejoystickonderwaarnemingviadestereomicroscoop(18).

• Despleetbreedtewordtlinksofrechtsmetdedraaiknop(11)ingesteld,evenalsdehoek tussen de stereomicroscoop en de belichting.

• Hetspleetbeeldkandoordraaienvandebelichtingsinstellingopdehandgreep(15)verticaal, horizontaal of desgewenst schuin worden gezet (raster bij 45°, 90° en 135°, aanslagenbij0°en180°,schaalinstappenvan5°).

• Opdat bij een zijwaartse hoek van 3-10° ook een ongestoord binoculair fundusonder-zoekmogelijkis,wordteenkortespiegelingezet,debelichtingviadekartelknop(15)met90°gedraaidendoormiddelvandehefboom(23)instappenvan5°gekanteld,debelichtingendemicroscoopindemiddenpositie(0°)gedraaid.

• Voor onderzoek van de oogfundus worden voorzetlenzen of contactglazen gebruikt.Diffuse belichting:• Door het voorschakelen van de diffusor wordt een diffuse belichting gegenereerd.

Daarmee wordt de overzichtswaarneming mogelijk gemaakt en dit kan gebruikt wor-den voor het overzichtsbeeld.

Indirecte belichting:• Voorwaarneminginregrediëntlicht(indirectebelichting)wordtdecentreerschroef(22)

losgedraaid om het spleetbeeld uit het midden van het gezichtsveld te krijgen. Na het vastzetten van de schroef centreert het spleetbeeld zich weer.

Spleetkanteling:• Metdehefboom(23)kandebelichtinginstappenvan5°gekanteldworden.Daardoor

wordt bij een horizontale spleetoriëntatie een schuine lichtinval van onderen gegene-reerd.Doordespleetkantelingiseenreflexvrijonderzoekmetcontactglazen(fundusengonioscopie)enloepenmogelijk.

5.4 Omgevingsbelichting(flits)Wanneerergeflitstwordt,wordthetlichtviaeenlichtgeleidernaardeomgevingsbelich-ting gebracht.

100% open50% open25% open10% open

5% open0% openBlauwfilter

5.5 Voorselectie van fotodiafragma85. Draaiknop voor voorselectie van diafragmaU hebt keuze uit stap 1-5 met toenemende kleine opening. De intervalgrootte komt overeen met een diafragmagrootte.Stap1=grootsteopening(kleinstescherptediepte)Stap5=kleinsteopening(grootstescherptediepte)

85

8686. Draaiknop voor bevestiging van diafragmaDoor aan een van de knoppen aan de linker- en rechterkant te draaien, is het mogelijk om de diafragma's tijdens de waarneming tot de voorgeselecteerde opening te sluiten om een preview te verkrijgen van de verwachte scherptediepte.

5.6 Filters en diafragma's instellen a. Open b. Grijsfilter(10%)c. Roodvrijfilterd. Reserveopeningvoorfilternaarkeuzeø15mm(0/–0.2),dikte2.5mme. Fixatiester f. Ronde diafragma's met doorsneden van 8, 5, 3, 2, 1 en 0,2 mm g. Aanduiding van de spleetlengteverstelling in mm h. Blauwfilter

(a)

(e) (f) (g) (h)

(b) (c) (d)

5.7 Fixatiester• Dooraandediafragmaschijfopdelinkeraanslagtedraaien,wordtdefixa-

tiester ingeschakeld en verschijnt het symbool "S" in het zichtvenster. Deze ster wordt bij bepaalde fundusonderzoeken op de oogachtergrond gepro-jecteerd en is gelijktijdig zichtbaar voor de patiënt, die verzocht wordt op de opening in het midden van de ster te focussen. Op die manier wordt voor de onderzoeker zichtbaar waar zich de plaats met het scherpste zicht van de patiënt bevindt.

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 11 26.04.2019 14:51:26

12



• Defixatiesterwordtvaakgebruiktbijlaserbehandelingenindebuurtvandemacula.Doordeprojectievandefixatiesterisheteventueelmogelijkommicrostrabismeaantetonen.Defixatiesterwordtmeestalgebruiktmetvoorgeschakeldroodvrijfilter.

5.8 Microscoop en oculair 87. Frontlens88. Draaiknop met aanduiding van de ingestelde ver-

groting 89. Vergrotingswisselaar5-traps(Galilei-systeem)90. Kartelring bajonetaansluiting 91. Binoculairtubus met convergente inkijk, pupilaf-

stand instelbaar 52–78 mm 92. Oculair12,5×/øgezichtsveld16mm93. Index(wittestip)

87 88 89 90 91 92 93 94 95

94. Kartelringmetdioptrieschaalomderefractievandeonderzoekerintestellen(±7D)95. Verschuifbareoculairring(voorbrildragers)

5.9 Bediening van de Flash Unit FU 01Opnamefrequentie 'normal'

Opnamen 1 tot 10 in 1 secondeOpnamen 11 tot 20 in 2 secondenOpnamen 21 tot 30 in 3 seconden

AANWIJZING!Er volgt een pauze van 210 seconden.

Opnamefrequentie 'high'Opnamen 1 tot 10 in 1 secondeOpnamen 11 tot 15 in 2 secondenOpnamen 16 tot 20 in 3 secondenOpnamen 21 tot 30 in 5 seconden

WAARSCHUWING! Na het uitschakelen van de Flash Unit FU 01 moet u minstens 2 minuten wachten voordat u het apparaat weer inschakelt!

AANWIJZING!Er volgt een pauze van 210 seconden.

5.9.1 Foutmeldingen Flash Unit FU 01Symbool Led Toon

Wachten • Flitsbuis laten afkoelen

–

Klapspiegel buiten bedrijf• Kabel aansluiten• Bevestiging van de stekker controleren

rood lange piep

Camera niet gereed• Camera inschakelen• Beeldgeheugen leegmaken• Slaapmodus camera opheffen• Kabel aansluiten• Bevestiging van de stekker controleren

rood lange piep

Flits buiten bedrijf• Flitssluiter sluiten• Flitsbuis vervangen• Kabel aansluiten

rood lange piep

AANWIJZING!Na het verhelpen van de betreffende fouten verdwijnt de optische waar-schuwing door op de activeringstoets te drukken. Het apparaat is weer ge-bruiksklaar.AANWIJZING, ALGEHEEL ALARM!Allerodeledsknipperen(elektronicadefect)• Neem contact op met uw Haag-Streit-contactpersoon!

6. Buiten bedrijf stellenZet de wipschakelaar op de voedingsadapter PS-LED en de hoofdschakelaar op de FlashUnitFU01op0='UIT'.Wanneerdevoedingisuitgeschakeld,brandendegroenelampjes in de wipschakelaars niet meer.

AANWIJZING!Koppel de voeding los van het elektriciteitsnet als het systeem langere tijd niet wordt gebruikt.

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 12 26.04.2019 14:51:28

13



7.4 AfmetingenGewicht: 14,8kg(zondervoedingsadapter,hoofdsteunenopties)Afmeting L × B × H: 370 mm × 332 mm × 800 mm

7.5 FlitsbelichtingSpectraalbereik spleetbelichting 400 tot 750 nmSpectraalbereik omgevingsbelichting 400 tot 750 nm

AANWIJZING!Gedetailleerde informatie over de straling kan op verzoek beschikbaar worden gesteld.

Capaciteitflitscondensator 'normal' 200 Ws'high' 400 Ws

Flitsfrequentie zie hoofdstuk 5.9 'Flash Unit FU 01'Aansluiting op het elektriciteitsnet a) 115V,60Hz

b) 230V,50HzZekeringen elektriciteitsnet a) 2×T10AH,250V

b) 2×T6,3AH,250VZekering Flash Unit 1×T5AL,250VVermogensopname 25 VA, peak 2,6 kVA

7.6 Spiegel- en diafragmadeelDiafragma's voor voorselectie 5 verschillendeMax. scherptediepte op object zietabel(a)

Scherptediepte in luchtAfhankelijk van ingestelde vergroting en diafragma. In de transparante media van het oog wordtdewaardemetcirca35%verhoogd(brekingsindexvandeoogmedia).

(Tabel a) Bereik van de scherptediepte (+/- in mm) bij diafragma

1 2 3 5 66,3 × 1,3 1,8 2,6 3,6 5,210 × 0,5 0,7 1 1,4 216 × 0,2 0,3 0,4 0,5 0,825 × 0,1 0,1 0,15 0,2 0,3

7. Technische gegevens 7.1 Spleetbelichting

AANWIJZING!Gedetailleerde informatie over de straling kan op verzoek beschikbaar worden gesteld.

Spectraalbereik spleetbelichting 400 tot 750 nmSpectraalbereik omgevingsbelichting 400 tot 750 nmBreedte spleetbeeld 0 – 8 mm continu Lengte spleetbeeld 1 – 8 mm continu Doorsnede cirkel lichtveld 8 / 5 / 3 / 2 / 1 / 0,2 mm Testmerkteken metfixatiesterDraaibaarheid spleetbeeld ± 90°Draaiing van de spleetbelichting t.o.v. microscoopas

Horizontaal ± 90°, verticaal 0 – 20°

Filter Blauw,roodvrij(groen),grijs(10%)

AANWIJZING!Meer informatie in de gebruiksaanwijzing bij de led-belichting LI 900.

7.2 Stereomicroscoop Hoek stereomicroscoop: 13° Vergrotingswisselaar: 6,3 × / 10 × / 16 × / 25 × / 40 × Oculairvergroting: 12,5 × Dioptrie-instelling van oculairs: +7 tot –7 dioptrieën Pupilafstand: 52 – 78 mmTotalevergroting: 6,3 × / 10 × / 16 × / 25 × / 40 × øobjectveldinmm: 32,0 / 20,0 / 12,7 / 8,0 / 5,1

7.3 Instrumentenbasis Bediening: Bediening van de joystick met één hand in 3 dimensiesVerstelling instrumen-tenbasis:

100mm(lengte)100mm(breedte)30mm(hoogte)

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 13 26.04.2019 14:51:28

14



40 × 0,05 0,05 0,05 0,1 0,15

(Tabel b) Vergroting in chipvlak

Objectafmetingen bij chipgrootten 15 × 22,4 mm

6,3 × 0,63 × 23,2 × 34,6 mm10 × 1 × 14,6 × 21,9 mm16 × 1,6 × 9,3 × 13,8 mm25 × 2,5 × 5,8 × 8,7 mm40 × 4 × 3,7 × 5,5 mm

Beeldfragment van objectCirkel: Het door het microscoopoculair waargenomen beeldfragment van het object.Rechthoek: Oppervlak van de foto.

7.7 ObjectiefbuisBrandpuntsafstand: f 170 mm

7.8 CameraAANWIJZING!IndegebruiksmodusHANDMATIGmoetdecameraopeensluitertijdvan1/60 s worden ingesteld. Men dient de gebruiksaanwijzing van de camera te volgen.

8. OnderhoudWAARSCHUWING! Dit apparaat mag zonder toestemming van de fabrikant niet worden gewij-zigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen door daar-voor opgeleid deskundig personeel worden verricht. Neem contact op met uw Haag-Streit-vertegenwoordiger voor de installatie, reparaties en wij-zigingen aan het systeem. U vindt de contactgegevens op www.haag-streit.com.Er mogen alleen originele Haag-Streit onderdelen worden gebruikt.

•

•

De led-belichting kan tijdens de gehele levensduur onderhoudsvrij gebruikt worden.

8.1 ApparaatcontroleOm de correcte werking van de spleetlamp te controleren dient men als volgt te werk te gaan:• Proefstaaf in het zwenklager steken, het oppervlak daarbij in een rechte hoek ten opzichte van de microscoop uitlijnen• Spleetlengte op 8 mm instellen• Belichtingssterkte op 50%• Vergrotingsfactor in de microscoop op max. instellen.• De oculairen zo instellen dat de structuur op de proefstaaf scherp wordt • afgebeeld. Draai daarbij het oculair van de zijde (+) naar de zijde (-).• Bij alle vergrotingsfactoren moet de structuur van de proefstaaf scherp afgebeeld worden.• Spleetranden tot op ca. 0.5 mm sluiten. De randen moeten daarbij scherp afgebeeld worden.• Spleetranden helemaal openen en de proefstaaf 45° draaien, het scherpe gedeelte moet in het midden van de proefstaaf liggen.

Om de correcte werking van de spleetlamp te controleren dient men als volgt te werk te gaan:• Proefstaaf in het zwenklager steken, het oppervlak daarbij in een rechte hoek ten opzichte van de microscoop uitlijnen• Spleetlengte op 8 mm instellen• Belichtingssterkte op 50%• Vergrotingsfactor in de microscoop op max. instellen.• De oculairen zo instellen dat de structuur op de proefstaaf scherp wordt • afgebeeld. Draai daarbij het oculair van de zijde (+) naar de zijde (-).• Bij alle vergrotingsfactoren moet de structuur van de proefstaaf scherp afgebeeld worden.• Spleetranden tot op ca. 0.5 mm sluiten. De randen moeten daarbij scherp afgebeeld worden.• Spleetranden helemaal openen en de proefstaaf 45° draaien, het scherpe gedeelte moet in het midden van de proefstaaf liggen.

8.1.1 DeflitseenheidtestenDrukopdeactiveringstoets(44)ofdetestknop(47)omdeflitstetesten.8.2 Vervangenvandeflitsbuis

WAARSCHUWING!• Wacht na het uitschakelen van de

Flash Unit FU 01 minstens 15 se-conden voordat u de schuiver mag openen!

• Deflitsbuisnietvastpakkenaanhetglaslichaam.

96. Koppelingsschuif97. Beveiligingsstop98. Flitsbuis

96

97

98

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 14 26.04.2019 14:51:30

15



• Koppelingsschuif omhoog schuiven.• Bijnieuwespleetlampbeveiligingsstopvanflits-

buisbehuizing verwijderen. • Defecteflitsbuisverwijderen.• Buis plaatsen zonder bol aan te raken.• Koppelingsschuif omlaag en tot aanslag terug-

schuiven.

96

97

98

AANWIJZING!ErmogenalleenorigineleHaag-Streit-flitsbuizenwordengebruikt.

8.3 Service en onderhoudOm een jarenlang gebruik van het apparaat mogelijk te maken, moet het wekelijks wor-den gereinigd zoals beschreven in het hoofdstuk 'Reiniging' en moet het worden afgedekt met de stofhoes wanneer het niet wordt gebruikt. Wij adviseren het apparaat eenmaal per jaar te laten controleren door een geautoriseerde onderhoudstechnicus.Om te kunnen waarborgen dat het apparaat naar behoren functioneert, moet er periodiek onderhoud aan worden gepleegd. De lengte van het onderhoudsinterval is afhankelijk van het gebruik, maar mag niet langer dan 3 jaar zijn.

8.4 Zekeringen vervangenWAARSCHUWING!• Gebruik alleen zekeringen van het type dat staat aangegeven in de tech-

nische gegevens.• Vóór het losschroeven van de afdekking moet de stroomkabel van het

elektriciteitsnet worden gescheiden.• Afdekking(99)verwijderendoortweeschroeven(100)lostedraaien.

8.4.1 Zekeringen elektriciteitsnet:• Stekker(102)verwijderen,zekeringhouder(103)naarbuitentrekkenenzekeringen

vervangen(typezekeringovereenkomstigdetechnischegegevens)• Zekeringhouder(103)naarbinnenschuivenenstekker(102)insteken.

8.4.2 Zekering Flash Unit:• Stekker(102)verwijderen,zekeringhouder(101)naarbuitentrekkenenzekeringver-

vangen(typezekeringovereenkomstigdetechnischegegevens)• Zekeringhouder(101)naarbinnenschuivenenstekker(102)insteken.

100

99

101102103

• Afdekking(99)sluitendoordetweeschroeven(100)aantebrengenenstroomkabelop elektriciteitsnet aansluiten.

8.5 Reiniging en desinfectieDe Haag-Streit-spleetlampen en de accessoires kunnen indien nodig zorgvuldig worden afgenomen met gebruiksklare wegwerpdesinfectiedoekjes met ethanol 70%. Eveneens toegelaten zijn desinfectiemiddelen die de oppervlakken ontzien (aldehyde-houdend of aldehyde-vrij),bijvoorbeeldKohrsolinFF.

WAARSCHUWING!• De genoemde voorbereidingsaanwijzingen gelden niet voor meetlichamen

voor tonometer!• Meetlichamen voor tonometer moeten worden voorbereid volgens een

aparte handleiding• Geen sprays gebruiken• Neem de veiligheidsaanwijzingen van de fabrikanten in acht• Geen druppelende doekjes gebruiken• Voorbevochtigde doekjes zo nodig vóór gebruik uitwringen• Zorg ervoor dat er geen vloeistof in het apparaat binnendringt• Neem de inwerktijd in acht• Optische oppervlakken na de desinfectie afnemen met een zeer zacht

doekje

AANWIJZING!IP-code IPX0 (apparaat is niet beschermd tegen het indringen van vloei-stoffen)

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 15 26.04.2019 14:51:30

16



Lichtgeleider voor omgevingsbelichting 1021960Activeringstoets met kabel 1022425Objectiefbuis 1022493Spiegel- en diafragmadeel 1022610Flash-kabel 1022612Draaispiegel voor omgevingsbelichting 1400215Optie EyeSuite Capture 7220442Oculair 12.5× met dubbel draadkruis 7220454Oculair 12.5x met dioptriering 7220518Flitsbuis, volledig 7220723Proefstaaf 7220727USB-belichtingskabel 2000 mm 7220733USB-belichtingskabel 5000 mm 7220734Voedingsadapter voor led-belichting voor tafels van andere fabrikanten** 7220741Voedingsadapter voor led-belichting HSM 901** 7220742Belichtingsregelaar dubbel spleet- en omgeving 'on table'** 7220743Belichtingsregelaar dubbel spleet- en omgeving 'in table'** 7220746Contrastversterkingsfilter(geel) 7220748Doosje met kinsteunpapier 7220756Tussenstukvoorschuineinkijk20° 7220767Aansluitring(cameraspecifiek) *Contactglazen Gebruiksaanwijzing voor contactglazen Goldmann/diag-

nostiek/laser in acht nemenApplanatie-tonometer GebruiksaanwijzingvoorAT900/AT870inachtnemen

GebruiksaanwijzingvoorAT900DinachtnemenHoofdsteun Gebruiksaanwijzing voor hoofdsteun in acht nemen

B. Wettelijke voorschriften • De fotospleetlamp BX 900 is conform de normen EN 60601-1, EN ISO 10939 en EN

ISO 15004-2 ontwikkeld en geconstrueerd. Fabricage, controle, installatie, onderhoud en reparatie geschieden met inachtneming van de internationale voorschriften.

• Bij combinatie van verschillende medische en/of niet-medische elektrische apparaten moet de norm EN 60601-1 in acht worden genomen.

• Het CE-merk waarborgt de overeenstemming van de spleetlamp BX 900 met de richt-lijn 93/42/EEG.

8.6 De belichtingsspiegel vervangenDe spiegel is het beste toegankelijk wanneer de microscoop van de belichting wordt weg-gedraaid en deze met 2 kaders wordt schuin gezet.

WAARSCHUWING!Gebruik uitsluitend spiegels met een artikelnummer.

8.7 StofhoesWanneer de spleetlamp niet wordt gebruikt, wordt aangeraden haar te beschermen met een stofhoes.

A. BijlageA.1. Accessoires/verbruiksmaterialen/reserveonderdelen/ upgrades

WAARSCHUWING! Dit apparaat mag zonder toestemming van de fabrikant niet worden gewij-zigd. De installatie en reparatiewerkzaamheden mogen alleen door daar-voor opgeleid deskundig personeel worden verricht. Neem contact op met uw Haag-Streit-vertegenwoordiger voor de installatie, reparaties en wij-zigingen aan het systeem. U vindt de contactgegevens op www.haag-streit.com.Er mogen alleen originele Haag-Streit onderdelen worden gebruikt.

•

•AANWIJZING!Eensterretje(*)duidteropdatuzichtotuwHaag-Streit-vertegenwoordigerdientterichtenvoorverdereinformatie.Tweesterretjes(**)duideneropdatu de aparte gebruiksaanwijzing moet raadplegen.

Component REFStofhoes,klein(voorspleetlamp) 1001395Stofhoes,groot(voormeerdereapparaten) 1001434Insteekspiegel lang 1001590Insteekspiegel kort 1001591Flash unit FU 01 1007301Diffusor 1007432

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 16 26.04.2019 14:51:31

17



• De spleetlamp BX 900 voldoet aan de vereisten voor de elektromagnetische compa-tibiliteit conform EN 60601-1-2. Het apparaat werd zodanig ontwikkeld dat de emissie van elektromagnetische storingen op een niveau blijft dat de wettelijke richtlijnen niet overschrijdt of andere apparaten in de nabijheid niet verstoort.

• Ook het apparaat zelf beschikt over de door de norm vereiste immuniteit. • De wettelijke voorschriften voor de ongevallenpreventie dienen in acht genomen te

worden.

C. ClassificeringNorm EN 60601-1 Fotospleetlamp BX 900 conform beschermingsklasse I.Gebruikswijze: continu gebruikEG-richtlijn 93/42/EEG Klasse IFDA Klasse II

D. Verwijdering Elektrische en elektronische apparaten moeten gescheiden van het gewone huisvuil afgevoerd worden! Dit apparaat is na 13-08-2005 in de handel gebracht. Voor een correcte afvoer kunt u zich wenden tot uw vertegenwoordiger van Haag-Streit. Op die manier is gewaarborgd dat er geen schadelijke stoffen in het milieu terechtkomen en dat waardevolle grondstoffen hergebruikt worden.

E. Geldende normenEN 60601-1 EN 60601-1-2EN ISO 10939 EN ISO 15004-2 *

*Bijhetgebruikvandeflitsoverschrijdtdelichtemissiedegrenswaardevandepara-meter "geschatte zichtbare en infrarode stralingsdichtheid op het netvlies, LVIR-R" voor instrumentenuitgroep2volgensdespecificatieinENISO15004-2:2007.Deemissieoverschrijdt echter niet de grenswaarde voor gevaar voor het netvlies door opwarming, diegespecificeerdisinICNIRP2013.Omdatdezegrenswaardevoordebestralingvanhet netvlies bij een normaal gebruik niet overschreden wordt, is het apparaat veilig voor patiënten,zolanghetgebruiktwordtbinnendedoorHaag-Streitgespecificeerdegrens-waarden.

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 17 26.04.2019 14:51:31

18



F. Aanwijzingen en verklaring van de fabrikant met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC)F.1 AlgemeenHet systeem met spleetlamp BX 900 voldoet aan de vereisten voor de elektromagneti-schecompatibiliteitEN60601-1-2:2007(IEC3.Edition)+EN60601-1-2:2015(IEC4.Edition).Hetapparaatisontworpenomdeopwekkingenuitstralingvanelektromagneti-sche interferenties te beperken, zodat andere apparatuur storingsvrij kan worden ge-bruikt. Zelf vertoont het een adequate immuniteit tegen elektromagnetische interferenties.

WAARSCHUWING!• Medische elektrische apparaten en systemen zijn onderworpen aan

bijzondere maatregelen met betrekking tot EMC en moeten wordengeïnstalleerd in overeenstemming met de in deze begeleidende do-cumentatie opgenomen EMC-aanwijzingen.Het gebruik van andere kabels of toebehoren dan aangegeven kan leiden tot een verhoogde emissie of een verminderde storingsbes-tendigheid van het apparaat.Wanneer een apparaat van een andere fabrikant wordt aangesloten,moet dit werken conform de norm EN 60601-1.

•

•

F.2 Storingsemissie (normtabel 1)De informatie is gebaseerd op de vereisten van EN 60601-1-2:2007 (IEC 3eeditie)enEN60601-1-2:2015(IEC4eeditie).Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissieDit apparaat is bestemd voor gebruik in een omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of de gebruiker van dit product dient ervoor te zorgen, dat het in een dergelij-ke omgeving wordt gebruikt.Emissiemetingen Overeenstemming Elektromagnetische omgeving - RichtlijnenHF-emissies CISPR11 Groep 1 Dit product gebruikt HF-energie uitsluitend voor zijn interne werking. Daarom is de HF-emissie

uiterst klein en is het onwaarschijnlijk dat elektronische apparaten die zich in de nabijheid bevin-den gestoord raken.

HF-emissies CISPR11 Klasse B Dit product is geschikt voor gebruik in alle instellingen, woonruimten en dergelijke inbegrepen, die rechtstreeks op een openbaar elektriciteitsnet zijn aangesloten dat ook gebouwen die voor woondoeleinden worden gebruikt, van stroom voorziet.

Harmonische emissie EN 61000-3-2 Klasse AVoldaanEmissie van spanningswisselingen en

flikkering conform EN 61000-3-3

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 18 26.04.2019 14:51:31

19



F.3 Immuniteit (normtabel 2)De informatie is gebaseerd op de vereisten van EN 60601-1-2:2007 (IEC 3eeditie).Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteitDit apparaat is bestemd voor gebruik in een omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of de gebruiker van dit product dient ervoor te zorgen, dat het in een dergelij-ke omgeving wordt gebruikt.Immuniteitstest Immuniteitstest Overeenstemmingsniveau Elektromagnetische omgeving / RichtlijnenElektrostatische ontlading (ESD) EN 61000-4-2

±6 kV contactontlading±8 kV luchtontlading

±8 kV contactontlading±15 kV luchtontlading

Snelle transiënten/bursts EN 61000-4-4

± 2 kV voor netsnoeren ± 2 kV voor netsnoeren De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen met die van een typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.

Overspanningen (surges) EN 61000-4-5

± 1 kV differential mode span-ningen± 2 kV common mode spanningen

± 1 kV differential mode span-ningen± 2 kV common mode spanningen

De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen met die van een typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving.

Spanningsdalingen, kortstondige onderbrekingen en spanningsfl uc-tuaties EN 61000-4-11

< 5% UT (> 95% daling van de UT)gedurende ½ cyclus< 40% UT(> 60% daling van de UT) gedurende 5 cycli< 70% UT(> 30% daling van de UT) gedurende 25 cycli< 5% UT(> 95% daling van de UT) gedurende 5 s

< 5% UT (> 95% daling van de UT)gedurende ½ cyclus< 40% UT(> 60% daling van de UT) gedurende 5 cycli< 70% UT(> 30% daling van de UT) gedurende 25 cycli< 5% UT(> 95% daling van de UT) gedurende 5 s

De kwaliteit van de voedingsspanning moet overeenkomen met die van een typische bedrijfs- of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van dit product ook bij optreden van on-derbrekingen van de energievoorziening een aanhoudende werking vereist, moet dit product met een onderbrekings-vrije stroomvoorziening of batterij worden gevoed.

Magnetisch veld bij de stroomfre-quentie (50 / 60 Hz) EN 61000-4-8

Magnetische velden bij de netfrequentie moeten overeen-komen met de karakteristieke waarden zoals deze te vinden zijn in de commerciële of ziekenhuisomgeving.

OPMERKING: UT = netwisselspanning voor toepassing van de testniveaus.

3 A/m 30 A/m

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 19 26.04.2019 14:51:32

20



F.4 Immuniteit bij niet-levensreddende apparatuur (normtabel 4)De informatie is gebaseerd op de vereisten van EN 60601-1-2:2007 (IEC 3eeditie).Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteitDit apparaat is bestemd voor gebruik in een omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of de gebruiker van dit product dient ervoor te zorgen, dat het in een dergelij-ke omgeving wordt gebruikt.Elektromagnetische omgeving - RichtlijnenDraagbare en mobiele zendapparaten mogen niet op kleinere afstand van dit product inclusief de kabels worden gebruikt dan de aanbevolen veilige afstand die aan de hand van de voor de zendfrequentie geschikte vergelijking wordt berekend.Immuniteitstest EN 60601-testniveau Overeenstemmingsniveau Aanbevolen afstand(c):Geleide HF-storingswaarden EN 61000-4-6

3 Vrms150 kHz – 80 MHz

10 Vrms D = 0.35

Uitgestraalde HF-storingswaarden EN 61000-4-3

3 V/m80 MHz – 2.7 GHz

5 V/m80 MHz – 2.7 GHz

D = 0.7 80 MHz – 800 MHzD = 1.4 800 MHz – 2.7 GHz

Met P als nominaal vermogen van de zender in watt (W) conform de informatie van de zenderfabrikant en D als aanbevolen veilige afstand in meters (m). De veldsterkte van stationaire radiozenders moet bij alle frequenties volgens een onderzoek ter plaatse (a) geringer zijn dan het overeenstemmingniveau(b). In de omgeving van apparaten met het volgende symbool zijn storingen mogelijk.OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de hogere waarde.OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De verspreiding van elektromagnetische golven wordt beïnvloed door absorptie en re-

fl ectie van gebouwen, voorwerpen en mensen.a. De veldsterkte van stationaire zenders zoals bijvoorbeeld basisstations van radiografi sche telefoons en mobiele landradiozenders, amateurradiozenders, AM- en

FM-radiozenders en televisiezenders kunnen theoretisch niet precies vooraf worden bepaald. Om de elektromagnetische omgeving die wordt gevormd door stationaire HF-zenders te bepalen, is het raadzaam ter plaatse onderzoek te doen. Als de bepaalde veldsterkte ter plaatse bij dit product het hierboven aangegeven overeenstem-mingsniveau overschrijdt, moet dit product op iedere gebruikslocatie worden gecontroleerd op normale werking. Als er een ongebruikelijke werking wordt waargeno-men, kan het nodig zijn om aanvullende maatregelen te nemen, zoals plaatsing van dit product in een andere stand of op een andere locatie.

b. c.

Boven het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte kleiner dan 10 V/m zijnMogelijk kortere afstanden buiten de ISM-banden leiden niet tot betere toepassing dan in deze tabel.

.

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 20 26.04.2019 14:51:32

21



F.5 Scheidingsafstanden bij niet-levensreddende apparatuur (normtabel 6)De informatie is gebaseerd op de vereisten van EN 60601-1-2:2007 (IEC 3eeditie).

Dit product is bestemd voor het gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde HF-storingen zijn gecontroleerd. De klant of gebruiker van dit product kan helpen om elektromagnetische storingen te voorkomen door de minimumafstanden tussen draagbare en mobiele HF-communicatie-inrichtingen (zenders) en dit pro-duct, zoals hieronder aanbevolen overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatie-inrichting, in acht te nemen.

Nominaal vermogen van de zender (W)

Scheidingsafstand volgens zendfrequentie (m)150 kHz – 80 MHz

D = 0.35 80 MHz – 800 MHz

D = 0.7 800 MHz – 2.7 GHz

D = 1.4 0.010.1110100

Voor zenders waarvan het nominale vermogen niet in de bovenstaande tabel is aangegeven, kan de afstand D in meters (m) met de vergelijking worden bepaald die bij de betreffende kolom hoort. Hierbij is P het nominale vermogen van de zender in watt (W) overeenkomstig de gegevens van de zenderfabrikant.OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt de hogere waarde.OPMERKING 2: Voor de berekening van de aanbevolen veilige afstand van zenders in het frequentiebereik van 80 MHz tot 2.7 GHz is een extra factor van 10/3 gebruikt

om de waarschijnlijkheid van storingen door onbedoeld in het patiëntengebied gebrachte mobiele/draagbare communicatietoestellen te verkleinen.Deze richtlijnen zijn mogelijk niet in alle situaties van toepassing. De verspreiding van elektromagnetische golven wordt door absorptie en reflectie van OPMERKING 3:gebouwen, voorwerpen en mensen beïnvloed.

Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele HF-communicatietoestellen en dit product.

0.0350.10.351.13.5

0.070.20.72.27

0.140.441.44.414

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 21 26.04.2019 14:51:32

22

DEUTSCHENGLISH FRANÇAIS ITALIANO ESPAÑOL NEDERLANDSPORTUGUÊS SVENSKA


Voor verdere vragen kunt u contact opnemen met uw Haag-Streit-distributeur op:

http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html

HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, SwitzerlandPhone +41 31 978 01 11Fax +41 31 978 02 82eMail [email protected] www.haag-streit.com

07-IFU_BX900-7220449-04080_dut.indd 22 26.04.2019 14:51:32

SVENSK A NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑO L ITALIANO … › fileadmin › Haag-Streit... · 1 svensk...

Documents

Transcript of SVENSK A NEDERLANDS PORTUGUÊS ESPAÑO L ITALIANO … › fileadmin › Haag-Streit... · 1 svensk...