Suspensão de BCG para uso Intravesical – aspectos...
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Suspensão de BCG para uso intravesical – aspectos farmacotécnicos e de biossegurança
Bruna Maria Guimarães PereiraFarmacêutica do setor de preparo de
medicamentos de apoio e antineoplásicos
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Uso intravesical do BCG
Avanço da medicina no tratamento doCâncer de bexiga não-infiltrativo
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Epidemiologia do Câncer de Bexiga
Mais de 329 mil novos casos de Câncer de Bexiga;
2º tumor maligno mais comum no aparelho Genito-urinário;
Risco aumentado com o tabagismo
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Epidemiologia do Câncer de Bexiga
Sistema Urinário revestido pelo urotélio;90% das neoplasias de bexiga são de origem urotelial;
Carcinomas Urotelias Plano ou papilífero;Infiltrativo;Não - infiltrativo
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Tratamento
Tumor de bexiga invasivoCistectomia parcial ou radical
Tumor de bexiga não-infiltrativoRessecção transuretral (RTU)Quimioterapia:MVAC e GCImunoterapia
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Bacilo Calmette–Guérin (BCG)
Vacina usada na prevenção da tuberculose
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Bacilo Calmette–Guérrin (BCG)
Cepa Moreau –Rio de Janeiro
Cepa ConnaughtImmucyst
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Bacilo Calmette–Guérin (BCG)
Pó liofilizado Cepa: ConnaughtDosagem: 81 mgBCG (equivalente a 19,2 ± 1,8x 108 UFC)
Diluente próprioCloreto de sódioFosfato ácido dissódicoFosfato diácido de sódioPolissorbato 80
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Mecanismo de Ação
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ProtocoloSWOG 8507
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Esquema terapêutico
Restrição hídrica desde a véspera do tratamentoEsvaziar a bexigaEm condições assépticas inserir um cateter uretral na bexiga Instilar por gravidade a suspensão do BCGRetira o cateter com procedimento de biossegurançaDurante a 1º hora após a instilação o paciente deve permanecer 15 minutos alternando em decúbito ventral, lateral e dorsalReter a urina por 2 horas
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Equipamento de Proteção Individual
macacão
luvas
botas
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Equipamento de proteção coletiva Cabine de segurança biológica classe II tipo B2
Classe 100 - ISO classe 5
100% de exaustão externa através do filtro Hepa
Pressão negativa em relação ao ambiente
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Apresentação da sala
Entrada da sala demanipulação de produtos biológicos
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Técnica Asséptica – Lavagem das mãos
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Apresentação da sala – Pass-through de entrada
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Apresentação da sala – Pass-through de saída
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Técnica Asséptica- Limpeza da cabine
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Técnica Asséptica
Separa omaterial quevai usar
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Técnica Asséptica
Aspira 50 mL de SoroFisiológico
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Técnica Asséptica- Reconstituição
Aspira 3mLdo diluente próprio
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Técnica Asséptica- Reconstituição
Injeta os 3 mLdo diluente nofrasco BCG ehomogeniza
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Técnica Asséptica
Aspira ovolumereconstituido
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Técnica Asséptica
Transferência domedicamentopara a seringa com soro
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Técnica Asséptica
Fechamentoda seringacom vedador
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Técnica Asséptica- Embalagem
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Nível de Risco x Biossegurança
Classe de Risco NB Equipamentos Risco 1: individual e coletivo (↓) probabilidade de causar doença Ex. Lactobacilus
NB1 Luvas, jaleco, sapatos, óculos
Risco 2: individual moderado coletivo limitado. Ex. . Ex: Schistosoma
mansoni, M. bovis
NB2 CSBs
Classe I ou II, luvas(2), jaleco, sapatos, óculos
Risco 3: individual elevado com probabilidade de disseminação para a coletividade. Ex. M. bovis, M. tuberculosis
NB3 CSBs
Classe II B2, macacões, máscara ,touca, óculos, luvas (2), pró-pé
Risco 4: individual (↑) coletivo(↑). Ex. Vírus Ebola.
NB4 CSBs
Classe III -
proteção pessoalCSB IIB2 roupa ventilada, pressão + e filtro HEPA
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Mapa de Risco
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Segurança e saúde no Trabalho
• NR 32 – Portaria nº 485 de 11/11/2005
Estabelece as diretrizes básicas para implantaçãode medidas de proteção à segurança e à saúdedos trabalhadores dos serviços de saúde.
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Gerenciamento de Resíduos RDC 306/04 ANVISA/CONAMA358/05
Classe de Resíduos Símbolos GerenciamentoA: componentes com possível presença de agentes biológicos. Ex. gaze contaminada BCG
SegregaçãoIdentificação AcondicionamentoArmazenamentoColeta TransporteTratamentoDisposição final
B: resíduos químicos. Ex. reagentes de laboratório
C: rejeitos radioativos. Ex. radioterapia
D: resíduos domiciliares. Ex. sobras de alimento.
VIDROPLÁSTICOPAPELMETAL
E: materiais perfuro-cortantes ou escarificantes Ex. agulhas
MATERIAL PERFUROCORTANTE
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Gerenciamento de Resíduos
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Gerenciamento de Resíduos
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Gerenciamento de Resíduos
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Gerenciamento de Resíduos
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Gerenciamento de Resíduos
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Dispensação
Transporteem bolsatérmica
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Dispensação
Registro datemperatura
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Registro e Rastreabilidade
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Registro e Rastreabilidade
Registra nº dolote e validade
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Validação do Processo de Preparo
• Garantia da Qualidade
Área Física;Equipamentos;Pessoal;Produtos;Processos
• Controle da Qualidade
Controle Visual – Ecran;Controle Microbiológico:
Área física;Equipamentos;Pessoal;Processos – água,
saneantes e bolsa de resíduos
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Material humano com bacilo X Liófilo
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Pesquisa direta – Coloração de Ziehl-Neelsen
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Meio de cultura líquido
• Método automatizadoMGIT 960
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Meio de cultura sólido
• Método TradicionalLowenstein Jensen
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Agradecimentos
– Ao Laboratório de Patologia Clínica – Dra. Ilda
Akemi
– Em especial à equipe da Bacteriologia
Margareth e Lúcia