Sumber Uji Evaluasi.doc

8/10/2019 Sumber Uji Evaluasi.doc

1/15


2/15

Menurut Farmakope "ndonesia 5disi """krim adalah bentuk sediaan setengah padat

berupa emulsi mengandng air tidak kurang dari 603 dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

Penggolongan krim

#rim terdiri dari emulsi min/ak di dalam air atau disperse mikrokristal asam7asam

lemak atau alkohol berantai pan8ang dalam air /ang dapat di+u+i dengan air dan lebih

ditu8ukan untuk pemakaian kosmetika dan estetika.

da dua tipe krim /aitu '

1. &ipe M2 atau O29

#rim m2a :vanishing +ream; /ang digunakan melalui kulit akan hilang tanpa bekas.

*embuatan krim m2a sering menggunakan


3/15

/# Mudah kering dan mudah rusak khususn/a tipe a2m karena terganggu s/stem +ampuran

terutama disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi disebabkan penambahan

salah satu fase se+ara berlebihan.

Ba(an0'a(an pen,usun krim

Formula *asar krim+ antara lain '

-# Fase min,ak+ /aitu bahan obat dalam min/ak bersifat asam

ontoh ' asam asetat paraffin li- o+ta+eum+era vaselin dan lain7lain.

.# Fase air+ /aitu bahan obat /ang larut dalam air bersifat basa.

ontoh ' atr &etraborat :boraA a. 4iborat; &5 OB #OB gliserin dll.

Ba(an 1 'a(an pen,usun krim antara lain '

Cat berkhasiat

Min/ak

ir *engemulsi

4ahan pengemulsi /ang digunakan dalam sediaan krim disesuaikan dengan 8enis dan

sifat krim /ang akan dibuat2dikehendaki. !ebagai bahan pengemulsi dapat digunakan

emulgide lemak bulu domba setaseum setil al+ohol stearil al+ohol trietanolalamin stearat

polisorbat *5.

Ba(an 1 'a(an tam'a(an *alam se*iaan krim+antara lain '

Cat pengawet Untuk meningkatkan stabilitas sediaan

4ahan pengawet sering digunakan umumn/a metal paraben 01, E 01@ 3 propel paraben

00, E 00) 3.

*endapur untuk mempertahankan *B sediaan

*elembab

ntioksidan untuk men+egah ketengikan akibat oksidasi oleh +aha/a pada min/ak tak 8enuh.

Pemerian 'a(an

-# Kloram2enikol

11B1,l,,O) mempun/ai berat molekul $,$1$. #loramfenikol mengandung tidak kurang

%?03 dan tidak lebih dari 10$03 11B1,l,,O)dihitung terhadap


4/15

lebih dari 01 ml natrium hidroksida 001 . &ambahkan 0, ml asam klorida 001 dan )

tetes larutan merah metil * ter8adi warna merah atau 8ingga.

.# Nipagin 3Metil Para'ean4

Metil paraben adalah bahan /ang mengandung tidak kurang dari %%03 dan tidak lebih dari

10103 @B@O$.*emerian serbuk hablur halus putih hampir tidak berbau tidak mempun/ai rasa agak

membakar diikuti rasa tebal. #elarutan larut dalam )00 bagian air dalam ,0 bagian air

mendidih dalam $) bagian etanol :%)3; * dan dalam $ bagian aseton 8ika didinginkan

larutan tetap 8ernih.Metil paraben ini mempun/ai fungsi sebagai


5/15

9# Para22in %air

*arafin +air adalah +ampuran hidrokarbon /ang diperoleh dari min/ak mineral sebagai


6/15

- sam stearate G A %.?@0mg G 1.($, mg

- &rietanolamin G A %.?@0mg G 1(@1@ mg

- Lemak bulu domba G A %.?@0mg G ,%6$6 mg

- *araffin +air G A %.?@0 G ,.(6%6 mg

- -uadest G A %.?@0mg G ).($$$ mg

4. *enimbangan 4ahan

Untuk pembuatan , sediaan krim 10gram

- #loramfenikol G ,00 mg A , G (00 mg

- ipagin G 10 mg A , G ,0 mg

- *arfum G 10 mg A , G ,0 mg

Basis krim

- sam stearate G 1.($, mg A , G ,.@6( mg

- &rietanolamin G 1(@1@ mg A , G ,%6$6 mg

- Lemak bulu domba G ,%6$6 mg A , G )%,?, mg

- *araffin +air G ,.(6%6 mg A , G (.%$%, mg

- -uadest G ).($$$ ng A , G 10.@666 mg

VI# P!SEDU PEMBUATAN SEDIAAN DAN EVALUASI

a# %ara pem'uatan

!iapkan alat dan bahan

&imbang bahan sesuai dengan perhitungan

Masukkan kloramfenikol kedalam mortar tambahkan nipagin aduk ad homogen/.

&ambahkan sebagian a-uadestaduk ad homogen : +ampuran " ;

4uat basis krim ' asam stearate trietanolamin adeps lanae paraffin +air dan sebagian

a-uadest dalam +awan porselen dilebur diatas watterbath hingga melebur sempurna

:+ampuran "";

ampurkan +ampuran " dan +ampuran "" dalam mortar /ang panas aduk +epat.

&ambahkan parfum aduk ad homogen/

Masukkan dalam pot

Lakukan evaluasi


7/15

'# E>aluasi

1. U8iOrganoleptis

!ediaan krim

- Diamati sediaan sirup /ang meliputi '

4entuk

9arna

Rasa

4au

Basil

,. U8i Bomogenitas

!ediaan krim

- Dioleskan pada ob8ek glass

- Diamati ada partikel atau tidak

Bomogen atau tidak

$. U8i Da/a Lekat

0) gram sediaan krim

- Diletakkan pada ob8ek glass pada alat u8i da/a

- Ditambah beban )00gram

- Diamkan 1 menit

- !etelah 1 menit beban diturunkan

-

Basil

Ditarik beban 6)gram +atat waktun/a.

(. U8i Da/a !ebar


- Diletakkan ditengah alat ekstensometer

- Ditimbang dulu penutup ka+a ekstensometer lalu letakkan diatas massa sediaan selama 1

menit


8/15

- Diukur diameter sediaan /ang men/ebar dengan mengambil rata7rata diameter dari beberapa

sisi

- Ditambahkan )0gram beban tambahan diamkan selama 1 menit

- Di+atat diameter sediaan /ang men/ebar

-

Ditambahkan beban )0gram lagi diamkan selama 1 menit- Di+atat diameter sediaan /ang men/ebar

- Dibuat grafik hubungkan antara luas dan beban sediaan /ang men/ebar.

Basil

). U8i &ipe #rim


- Dimasukkan kedalam ob8ek glass

- Ditetesi dengan metilen blue

- Ditutup dengan ob8ek glass

- Diamati pada mikroskop

-

Basil

Digambar penampang /ang terlihat

6. U8i Da/a *roteksi


- Diambil sepotong keras saring :10A10;+m

- Dibasahi dengan larutan ** sebagai indikator keringkan

- Diolesi dengan sediaan pada kertas saring

- *ada kertas sarimg /ang lain dibuat suatu area :,)A,);+m dengan paraffin +air. !etelah

kering akan didapat areal /ang dibatasi dengan paraffin tersebut.

- Ditempelkan kertas saring :no.$; diatas kertas saring sebelumn/a :no.,;

-

Dibasahi areal ini dengan larutan #OB:01;- Dilihat setelah kertas saring /ang telah dibasahi dengan larutan ** pada waktu 1)$0()60

detik $ dan ) menit

>ika tidak ada noda merah berarti sediaan dapat memberikan proteksi terhadap +airan

VII# K


9/15

#loramfenikol G antibiotik

ipagin G pengawet sediaan krim

*arfum G bahan pewangi

sam stearate G basis krim

&rietanolamin G basis krim Lemak bulu domba G basis krim

*araffin +air G basis krim

-uadest G pelarut

VIII#


10/15

f. U8i da/a proteksi

9aktuFormulasi

Replikasi " Replikasi "" Replikasi """

1) detik

$0 detik

() detik

60 menit

$ menit

) menit

#eterangan '

da noda merah /ang berarti sediaan tidak memberikan da/a proteksi terhadap +airan.

B# Pem'a(asan

*ada praktikum kali kami melakukan per+obaan pembuatan krim kloramfenikol dan

melakukan evaluasin/a.

Menurut Farmakope "ndonesia 5disi """ krim adalah bentuk sediaan setengah padatberupa emulsi mengandng air tidak kurang dari 603 dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

#loramfenikol :11B1,l,,O) ; merupakan hablur halus berbentuk 8arum atau

lempeng meman8ang berwarna putih sampai putih kelabu atau putih kekuningan tidak

berbau dan rasa sangat pahit. Dalam larutan asam lemah mantap.mempun/ai berat molekul

$,$1$. #loramfenikol mengandung tidak kurang %?03 dan tidak lebih dari 10$03

11B1,l,,O)dihitung terhadap


11/15

*arfum !tella /ang digunakan berbentuk +airan berwarna bening dan memiliki bau

khas.

sam stearat 2 +idum steari+um2 sam oktadekanoat merupakan


12/15

Dalam praktik kami melakukan pembuatan sediaan krim berdasarkan formula /ang

telah kami buat sebelumn/a.Untuk membuat formula tersebut langkah pertama /ang kami

lakukan adalah men/iapkan alat dan bahan alat /ang dipergunakan untuk pembuatan sediaan

krim ini adalah be+ker glass batang pengaduk spatula logam mortir dan stamper ka+a

arlo8i +awan porselen nera+a analitik alat evaluasi sediaan.

!edangakan bahan /ang dipergunakan adalah kloramfenikol nipagin parfum

a-uadest asam stearat triethanolamin lemak bulu domba parafin +air dan a-uadest .

!etelah alat dan bahan siap langkah kedua adalah menimbang bahan sesuai dengan

perhitungan /ang ada dimana kloramfenikol ditimbang seban/ak ,00 mg nipagin 10 mg

dan parfum 10 mg. !emua bahan ini ditimbang untuk dua pembuatan krim. !edangkan bahan

untuk basis krim diambil asam stearat 1($, mg &5 1(@1@ mg lemak bulu domba ,%6$6

mg aguadest )($$ mg.

Langkah ketiga setelah penimbangan bahan adalah praktikan membuat basis krim

terlebih dahulu pembuatan basis dengan +ara melebur dengan +awan porselen bahan Ebahan

seperti asam stearat trietanolamin lemak bulu domba parafin +air dan sebagian a-uades

diatas water bath. duk ad leleh dan homogen.

#emudian langkah keempat adalah memulai pembuatan krim kloramfenikol bahan

pertama /ang di+ampur adalah kloramfenikol ditambah dengan nipagin dilarutkan dengan

sebagian a-uades :sisa dari basis krim; dalam mortal aduk ad larut dan homogen setelah itu

tambahkan basis krim /ang telah 8adi kedalam +ampuran tersebut kedalam mortal. #emudian

ditambahkan dengan parfum aduk ad larut dan homogen. &empatkan pada wadah /ang sesuai

men8adi , sediaan krim. Dimana sediaan /ang satun/a untuk proses evaluasi.

Langkah kelima adalah evaluasi sediaan. 5valuasi sediaan /ang dilakukan adalah

evaluasi organoleptis homogenitas da/a lekat proteksi dan da/a sebar.

5valuasi pertama adalah u8i organoleptis evalusi /ang dilakukan dengan +ara

mengamati sediaan sirup tersebut dengan dilihat bentuk warna dan bau dari sediaan krim

kloramfenikol /ang dibuat tersebut. 5valuasi ini dilakukan agar mengetahui sediaan /ang

dibuat sesuai dengan standar krim /ang ada dalam arti sediaan krim tersebut stabil dan tidak

men/impang dari standar krim.

5valuasi kedua /aitu u8i homogenitas. U8i ini dilakukan dengan tu8uan agar

mengetahui sediaan /ang dibuat homogen atau tidak karena sediaan krim /ang baik harus

homogen dan bebas dari pertikel7 partikel /ang masih mengumpal. ara ker8a pada u8i ini

/aitu dengan mengoleskan sedikit sediaan krim di ob8ek glass dan amati adakah partikel /ang


13/15

masih menggumpal atau tidak ter+ampur sempurna. >ika tidak berarti larutan dikatakan

homogen.

5valuasi ketiga adalah u8i da/a lekat. U8i ini dilakukan untuk mengetahui laman/a

da/a lekat sediaan krtim /ang dibuat. U8i ini menggunakan alat /ang bernama alat u8i da/a

lekat. ara ker8a untuk melakukan u8i ini adalah timbang 0) gram sediaan krim /ang telah

dibuat olehkan pada ob8ek glass dan tutup dengan penutup ob8ek glass pada alat da/a lekat

tersebut. #emudian ditambah beban )00 g biarkan selama 1 menit. !etalah 1 menit turunkan

beban dan tarik pada alat da/a lekat tersebut dan +a+at laman/a waktu penurup ob8ek glas

terlepas.

5valuasi keempat adalah u8i proteksi . U8i ini dilakukan /ang pada prinsipn/a untuk

mengetahui sediaan krim tersebut memberika proteksi atau tidak. ara ker8a untuk u8i ini

adalah dengan membuat kertas dari kertas saring 10 +m A 10 +m kemudian dibasahi dengan

indikator pp dan dikeringkan kemudian dioleskan dengan sediaan krim /ang telah dibuat.

!elan8utn/a membuat areal dengan kertas saring ukuran ,) +m A ,) +m dan ditetesi dengan

parafin +air dan kemudian dikeringkan. !etelah itu letakkan kertas tersebut dikertas pertama

/ang lebih besar dan tetesi dengan #OB amati ter8adi warna merahkah pada areal tersebut

pada selang waktu 1)I $0I ()I 60I $Jdan )J. #emudian lakukan replikasi. &u8uan dari

replikasi ini adalah untuk memperoleh data /ang akurat dan tepat.

5valuasi kelima adalah u8i da/a sebar. U8i ini dilakukan untuk mengetahui da/a sebar

/ang dapat ditempuh sediaan krim /ang dibuat. U8i ini menggunakan alat ekstensometer +ara

ker8a /ang dilakukan adalah dengan menimbang 0) g kemudian diletakkan ditengah alat dan

sebelumn/a timbang tutup eksentensometer /ang akan digunakan. !etelah itu letakkan

penutup ka+a tersebut ditengah massa dan +atat diameter sediaan /ang men/ebar dengan

mengambil pan8ang rata7rata diameter. #emudian tambahkan dengan beban )0 g diamkan 1

menit dan +atat diameter sediaan /ang men/ebar. Lalu tambahkan lagi dengan )0 g biarkan 1

menit dan +atat diametern/a seperti sebelumn/a.

4erdasarakan masing E masing u8i diperoleh hasil sebagai berikut '

U8i organoleptis sediaan krim kloramfenikol /aitu bentukn/a setengah padat bau

'stela warna ' putih.

U8i homogenitas hasil /ang diperoleh adalah krim kloramfenikol /ang dibuat adalah

homogen tidak terdapat partikel /ang mengumpal.

U8i da/a lekat dengan $ kali replikasi pengu8ian /ang diperoleh hasil dengan rata7rata

0,6 detik untuk da/a lekat dari krim kloramfenikol terhadap alat pengu8i.


14/15

U8i da/a proteksi pada krim kloramfenikol dilakukan dengan $ kali replikasi

pengu8ian pula untuk menimimalisir ter8adin/a kesalahan perolehan data. =akni pada rentang

waktu antara 1) detik hingga ) menit krim kloramfenikol menimbulkan noda merah pada

kertas saring /ang menandakan bahwa krim kloramfenikol ini tidak mampu memberikan

da/a proteksi terhadap suatu +airan.

U8i da/a sebar dengan $ kali replikasi pengu8ian /ang diperoleh terhadap luas

pemukaan krim kloramfenikol pada alat ekstensometer dengan tanpa beban adalah @) +m,

beban )0 gram adalah 10? +m, sertapada beban 100 gram adalah 11? +m, .4erarti krim

kloramfenikol mampu men/ebar dengan +ukup luas dipermukaan kulit 8ika digunakan.

U8i tipe krim hasil /ang diperoleh adalah sediaan krim /ang dibuat bertipe air dalam

min/ak :w2o;.

*ada praktikum pembuatan dan sediaan krim kloramfenikol ini menggunakan


15/15

tidak dapat memberikan proteksi pada suatu +airan mampu mne/ebar hingga 11?+m,pada

permukaan dan tipe krim kloramfenikol tersebut adalah air dalm min/ak :w2o;.

$. Dalam pembuatan krim kloramfenikol harus memperhatikan kestabilan dan

kelarutan akarta.Departemen #esehatan R"

nonim.1%%?.Farmakope "ndonesia 5disi "K. >akarta. Departemen #esehatan R"

nief. ,006. "lmu Mera+ik Obat. =og/akarta.ad8ah Mada Universit/ press.

nonim.,00?.#apita !elekta Dispensing ".=og/akarta.fakultas Framsai UM.

http'22id.wikipedia.orgdiakses ,@ maret ,01$.
http://id.wikipedia.org/http://id.wikipedia.org/

Sumber Uji Evaluasi.doc

Documents

Transcript of Sumber Uji Evaluasi.doc