Sterrad
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Plasma peróxido de hidrógeno &
reuso
Erika RomeroNiccole Serrano 10021008
Practica III HUSUDES2013
introducción
• En la actualidad, todas las instituciones que prestan servicios de salud necesitan de elementos médicos (EM) de una amplia gama de baja, mediana y alta complejidad. Muchos de estos EM tienen la condición de un solo uso llamados descartables (EMD) y otros a los cuales se les permite la reutilización, en un número limitado de veces después de haber pasado por un proceso de esterilizado en el cual se incluye el uso del Plasma Peróxido de Hidrógeno.
objetivos
• Definir en que consiste el reuso y las políticas lo regulan.
• Analizar el impacto que este tema genera• Conocer en que consiste el proceso de
esterilización a plasma peróxido de hidrógeno• Saber que se usa para el monitoreo de este
proceso• Ventajas, desventajas y recomendaciones de uso
de este proceso de esterilización
Central de esterilización
Servicio hospitalario que recepciona, acondiciona, procesa, controla y distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos, etc.),
instrumental y equipamiento biomédico a todos los sectores del hospital con el objetivo final de obtener un insumo seguro
a ser usado con el paciente.
http://www.slideshare.net/lalithaXD/central-de-esterilizacion-jpg
Central de esterilización
áreas:
1 2
3 4
métodos de esterilización
Altas temperaturas:
http://static.freepik.com/foto-gratis/vector-de-dibujos-animados-de-llama_34-52132.jpg
• Vapor• Calor seco
métodos de esterilización
bajas temperaturas:
• Oxido de etileno• Formaldehido• Plasma peróxido de
hidrógenohttp://cdn.freebievectors.com/
illustrations/7/s/stylized-snowflake-clip-art/preview.jpg
peróxido de hidrógeno
Estados de la materia:Peróxido de Hidrógeno
Propiedades esterilizantes
http://www.losadhesivos.com/IMAGENES/estados-materia.gif
peróxido de hidrógeno
Plasma de baja temperaturaPeróxido de Hidrógeno al 58%Cámara en vacío
http://3.bp.blogspot.com/-CiIyIKAu_nI/TZT4V52GCPI/AAAAAAAAAVw/yQjRXTTXM2U/s1600/plasma1.jpg
peróxido de hidrógeno
• Ranura para inserción de cassettes
• Caja recolectora de cassettes• Pantalla táctil• Interruptor Principal• Puerta cámara
Partes de un autoclaveDe pph:
peróxido de hidrógeno
Materiales que se pueden esterilizar:
Teflón
Silicona
Poliuretano
Nylon
Látex
Polietileno de alta densidad
Polipropileno
Polipropileno de ultra alto peso molecular
Polimetilmetacrilato
Acetato de vinilo
Cloruro de polivinilo
Cartón
Policarbonato
Metales y sus aleaciones
Vidrio
Ópticas
Materiales eléctricos y motores
Etilvinil acetato
peróxido de hidrógeno
Materiales que no se pueden esterilizar:
Derivados de celulosa: papel, lino, algodón, madera
Líquidos
Aceites
Polvos
peróxido de hidrógeno
Tipos de Empaque:
http://www.labelcompany.com.ar/wp-content/uploads/2012/05/Tyvek.jpg
Transparente: polietileno/poliester Blanco: poliolefina: tyvek
Telacelulosa
Tyvek:
peróxido de hidrógeno
tipos de Empaque: polipropileno baja densidad
http://img.alibaba.com/photo/296138258/SMS_non_woven_for_Sterilisation_Wrap.jpg
peróxido de hidrógeno
Tipos de Empaque: bandejas aptimax
http://www.quirumed.es/media/catalog/product/cache/1/image/800x600/d419b12af973de70b809b812290f3c9b/1/3/13232_1.jpg
peróxido de hidrógeno
Tiempo: Temperatura:
56ºc
45-50 min
Indicadores:
Indicador
Monitorea y
controla seguridad
Indicador quimico:
http://www.biolene.com/imagenes/foto-indicadores-quimicos.jpg
D.Q que se usan para monitorear uno o más parámetros del proceso de
esterilización, a través de un cambio físico o químico que se produce por contacto o
acción del agente esterilizante.
Indicador químico:
Tipos de Indicadores químicos:
Clase 1:Indicadores de proceso. Clase 2:Indicadores para pruebas específicas.Clase 3:Indicadores de parámetro único.Clase 4:Indicadores Multiparámetros.Clase 5:Indicadores Integradores.Clase 6:Indicadores Emuladores.
Indicador químico: sterrad
Externo e interno:
Cintas y tiras
Indicador biológicoplasma peróxido de hidrógeno:
Dispositivo de Monitoreo del proceso de esterilización
http://hoyfarma.com/online/images/stories/virtuemart/product/indicador%20biologico.png
Bacillus stearothermophillus
1ra carga del díaMaterial implantable
incubadora
Colorimetría
• 58ºc• 3 lecturas: inicial,
12 horas, 24 horas
Indicador biológicoplasma peróxido de hidrógeno:
proceso
Carga ideal
Peróxido de hidrógeno
Fases del proceso:• Inicia con un proceso de evacuación logrando bajar la
presión (vacío)• Se inyecta una solución acuosa de PH para vaporizarla• Se difunde por toda la cámara, comenzando la
esterilización• Se genera un plasma: al aplicarse energía de baja
frecuencia se crea un campo electrico= PLASMA• En el plasma el VPH se desintegra quedando O2 y vapor
de agua y se repite el proceso.
Peróxido de hidrógeno
Ventajas:•No deja residuos tóxicos•Permite la esterilización de material termosensible.•No necesita aireación•Ciclos cortos•La carga una vez esterilizada puede ser utilizada.
Peróxido de hidrógeno
desVentajas:
•Pequeño tamaño de cámara•Costoso•No esteriliza celulosa, tela, madera, entre otros,
Peróxido de hidrógeno
recomendaciones:•No desenchufar la máquina •Dejar siempre la puerta de la máquina cerrada •Es recomendable el uso de bandejas •Introducir una espora en cada ciclo. •No abultar la carga sino colocarla ordenada y sobre las bandejas.
Reuso..
Artículos de un solo uso
• Es todo articulo odonto-médico hospitalario concebido y fabricado para ser utilizado en forma segura solo una vez.
• El fabricante asegura su eficiencia, funcionalidad y resistencia para el primer uso
• No incluye instrucciones de reproceso.
Definiciones de riesgo: clasificación fda
Clase I Bajo riesgo (nocritico)
Mínimo potencial de riesgo al paciente. Son asegurados por controles generales.
Clase II Riesgointermediario (semicrítico)
Potencial riesgo a los pacientes. Demandan controles especiales (ej.: cateteres de mapeamento quirúrgico)
Clase III Alto riesgo (crítico) Información insuficiente para promover seguridad y eficacia. Requieren controles especiales.
DEFINICIONES GENERALES:
Fuente: FDA definition of terms, 2000
http://www.madegom.cl/productos-nuevos/kit-cateterismo-vesical-esteril-01http://www.madegom.cl/productos/kits-medicos-y-
dentales/kit-extraccion-puntos-esteril
http://spanish.alibaba.com/product-gs/sterile-packaging-materials-sterilization-packaging-bags-339616993.html
http://enfermeroquirofano.blogspot.com/2009/11/esterilizacion.html
¿ POR QUÉ REUTILIZAMOS?
Conflicto con distintos protagonistas
http://www.hospitalquindio.gov.co/hospital2013/index.php/derechos-y-deberes-de-los-pacientes
http://gerenciainstitucionesdesalud.blogspot.com/p/diseno-organizacional.html
http://www.inspecciones-globales.com/noticias/?p=1238
http://www.euroefe.com/1311_noticias/1984299_los-fabricantes-de-vehiculos-nipones-celebran-el-tlc-entre-japon-y-la-ue.html
http://www.vanguardia.com/actualidad/colombia/184482-gobierno-de-colombia-y-farc-reanudan-conversaciones-de-paz-en-la-habana
Artículos desechables
Razones para Reusar
• Costo del procedimiento
• Presupuesto• Reembolso• Medio Ambiente• Cultura de Reuso
Razones para Desechar
Costo del sistema Higiene Funcionalidad Protocolos a desarrollar Complejidad de la acción Falta de estudios Seguridad
Comportamiento del plástico
Deterioro mecánico • Fatiga de material • Desgaste • Fuerza tensil • Fisuras
David L. West et al. “Scientific & Regulatory Consideration for the Review and Approval of Reprocessed Single Use Devices Pre - market
Submissions”
John Fielder: bioético y experto en reuso de la Universidad de Villanova, USA
Define el Reuso como:
Experimento médico sin beneficio para el paciente, sin su conocimiento o su consentimiento.
http://casartesana.blogspot.com/p/productos.html
Derechos del paciente:
http://innovacionensalud.com/tag/relacion-medico-paciente/
Problemas asociados al reuso
http://labffunah.blogspot.com/2013/04/laboratorio-fiebre-ff1-seccion-21.html
http://www.superateatimismo.com/que-no-se-le-pase-volando-el-tiempo-aprovechelo.html
http://recursostic.educacion.es/ciencias/biosfera/web/alumno/3ESO/salud/contenido8.htm
Unión Europea
En el pasado
• Se toleraba el reuso, las consecuancias eran ignoradas.
• Ponen toda la responsabilidad en el fabricante.
Actualmente
Italia, España, ReinoUnido, Francia, Belgica: prohíben o deben ser validados.
Muchos países responsabilizan al profesional que reusa(Alemania).
Regulaciones
FDA (Agosto del año2000 –GAO 2008)
Fabricantes, servicios de terceros y hospitales deben cumplir con las mismas
regulaciones, dependiendo de cada artículo, catalogado según su riesgo.
Clase I -II -III
http://www.safefoodconsultora.com/?page_id=327
Regulaciones
Problemas ético-legales
¿ Quién ?
• Autorizó
• A quién se le informó
• Quién es el responsable
• Quién indemniza.
http://comunicacionumgfrutal.blogspot.com/2012/11/signos-de-puntuacion.html
Responsabilidades:
Fabricante y compañía reprocesadora tienen requerimientos similares para la aprobación de los artículos y por lo tanto tienen responsabilidad similar.
• Falla del artículo nuevo – fabricante • Falla del artículo reprocesado – reprocesador
http://www.viajesviassa.com/php/responsabilidades.html
conclusiones
• El reuso de artículos de un solo uso debe estar de acuerdo con las normativas de cada país y deben probar ser seguras para los pacientes.
• El reproceso de artículos de un solo uso es responsabilidad de cada centro asistencial, y deben bien documentadas, con participación de un comité multidisciplinario.
• El paciente tiene el derecho a ser informado y a la libre elección.
conclusiones• El proceso de esterilización por plasma de peróxido de
hidrógeno es rápido, no requiere de aireación y es seguro para los pacientes y para el personal que lo opera.
• Como todos los métodos de esterilización este sistema tiene ventajas y limitaciones (celulosa y sus derivados) que deben ser consideradas.
• Su mecanismo de acción se basa en el plasma generado por energía de baja frecuencia que ataca los componentes lipìdicos, ADN, y otros componentes celulares de los microorganismos.
bibliografía
• http://prezi.com/7tgcg4lzpssx/sterrad/• http://www.tecnika.cl/portal/index.php?
page=shop.product_details&category_id=13&flypage=flypage.tpl&product_id=2231&option=com_virtuemart&Itemid=63&lang=es&vmcchk=1&Itemid=63
• http://www.efelab.com/site/cintas_indicadoras.php• http://www.asepsisperu.com/servicios-esterilizacion-baja-temperatura-plasma-
peroxido-hidrogeno.php• http://www.esterilizar.com/reportes/rep01-10.htm• http://www.hvn.es/servicios_asistenciales/ugc_medicina_preventiva/ficheros/
sterrad._gu_a_pr_ctica.pdf
gracias!!