STERILIZAREA

EPIDEMIOLOGIE LP (5)

CLASIFICAREA INSTRUMENTELOR MEDICALE

�INSTRUMENTE CRITICE - Risc înalt de transmitere.•Penetrează pielea sau mucoasele; vin în contact cu ţesuturile sterile sau sistemul vascular;•Ex: ace, bisturie, catetere vasculare, implanturi;•Necesită STERILIZARE între utilizări;•În stadiul actual al datelor ştiinţifice, sterilizarea cu vapori de apă saturaţi sub presiune (autoclav) trebuie să fie metoda de elecţie, dacă dispozitivul medical suportă această procedură;

�INSTRUMENTE SEMI-CRITICE- Risc mediu.•Vin în contact cu mucoasele sau cu soluţii de continuitate ale pielii;•Ex:endoscoape, laringoscoape, echipament de respiraţie asistată, ATI,termometre, tonometre•Necesită STERILIZARE sau DEZINFECŢIE DE NIVEL ÎNALT;

CLASIFICAREA INSTRUMENTELOR MEDICALE

�INSTRUMENTE/OBIECTE NECRITICE- Risc scăzut sau minim•Vin în contact doar cu pielea intactă;•Ex:stetoscoape,plosca, carje, mobilier, pereti, electrozi EKG;•Necesită DEZINFECŢIE DE NIVEL INTERMEDIAR până la SCĂZUT între utilizări;•.REGULI:�Pentru obiectele sau instrumentele critice şi semi-critice nu seutilizează substanţe germicide pe bază de săruri cuaternare de amoniu sau alte dezinfectante “de nivel scăzut”;�Pentru suprafeţele din mediu sau obiectele şi instrumentele non-critice nu se utilizează gutaraldehida 2% sau alte dezinfectante “de nivel înalt”( peroxid de hidrogen stabilizat 6% sau acid peracetic).

Chemical Antimicrobials

* Type of Disinfectant: H = High level; I = Intermediate level; L = Low level

STERILIZAREA

Definiţie: operaţiunea prin care sunt eliminate sau omorâte microorganismele de pe obiectele inerte contaminate ; procedură specială ,pentru care sunt necesare controlul permanent al operaţiunilor, respectarea procedurilor stabilite,asigurarea conformării la exigenţele specifice;

•STAREA DE STERILITATE ( p ≤ 10¯ 6)

•Dispozitivele şi materialele de unică folosinţă nu vor fi niciodată reprocesate în vederea reutilizării;

•Toate dispozitivele medicale şi materialele care urmează a fi sterilizate trebuie dezinfectate chimic sicurăţateprin metode fizice înainte de a fi supuse unui proces de sterilizare standardizat;

STERILIZAREA•Dispozitivele medicale care, prin modul de proiectare, sau prin natura materialului din care sunt construite, nu suportă nici un tip de sterilizare, trebuie să fie supuse unei dezinfecţii adecvate, al cărei efect să fie bactericid , fungicid , virulicid şi sporicid;•Termenii "produs sterilizant"sau "sterilizare chimică" sunt utilizaţi pentru o gamă restrânsă de compuşi chimici (formaldehida, glutaraldehida) care, în condiţii controlate, pot distruge sporii bacterieni;•Organizarea activităţilor propriu-zise de sterilizare, precum şi activităţile conexe (spălarea, decontaminarea şi împachetarea, stocarea şi livrarea) va ţine cont de necesitatea respectării circuitelor, a evitării golurilor de control pe parcursul realizării lor şi a utilizării altor spaţii decât cele anume desemnate, serviciul central de sterilizare trebuind să aibă un caracter unitar geograficpentru toate etapele menţionate;

PREGĂTIREA INSTRUMENTELOR MEDICALEpentru STERILIZARE

� Decontaminarea/ Pre-dezinfecţia/ Curăţarea materialului medico-chirurgical ( instrumente, echipamente )

1. Faza de pretratament (înmuiere) în soluţie de detergent-dezinfectant;

2. Faza de curăţare:-curăţare manuală;-curăţare automată;

� Clătire cu apă potabilă;� Dezinfecţie;� Clătire cu apă potabilă;� Uscare;� Lubrefiere;� Împachetarea instrumentarului (materialului de sterilzat).

METODE FIZICE DE STERILIZARE� Radiaţii ionizante (gamma )• La scară industrial ă, putere de penetrare foarte mare, nu

modifică temperatura şi umiditatea materialului;

� STERILIZAREA LA STERILIZATOR CU AER CALD (PUPINEL, ETUV Ă)

• La sterilizatorul cu aer cald se sterilizează sticlăria şi instrumentarul care nu suportă sterilizarea cu aburi sub presiune (oţel ne-inoxidabil: cromat).

• Sterilizatorul cu aer cald este total contraindicatpentru materiale textile, lichide şi cauciuc.

�STERILIZAREA LA STERILIZATOR CU AER CALD (PUPINEL,

ETUVĂ)

• Parametrii: 1 oră la 180°C, 2 ore la 160 °C ,ciclu complet 4-5 ore;

•Cutiile metalice se introduc închise; nu se supraîncarcă incinta;

•Menţinerea sterilităţii : în cutii metalice închise 24 ore; în pungi hârtie plastic sudate 2 luni de la data sterilizării;

•AVANTAJE: eficacitate,siguranţa instrumentelor din metal,o mai redusă degradare a părţilor tăioase,instrumente uscate;

•DEZAVANTAJE: penetrabilitate mai redusă a agentului sterilizant printre materiale,ciclu operaţional mai lung,degradare a materialului termosensibil;

Evaluarea eficacităţii sterilizării la sterilizatorul cu aer cald: Evaluarea pentru fiecare ciclu: - Se citeşte temperatura termometrului (dacă aparatul este echipat) sau temperatura afişată pe monitor. Temperatura se notează în caietul de sterilizare. -Se certificavirarea culorii indicatorului fizico-chimic de pe cutie. - Se certificavirarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu aer cald, care controlează timpul şi temperatura. Ex. xxxx Indicatorul integrator plasat în interiorul cutiilor metalice indică dacă au fost îndeplinite condiţiile pentru o sterilizare eficientă -temperatura atinsă în interiorul pachetului şi timpul de expunere. O dată pe lună

Se controlează fazele procesului de sterilizare realizând graficul timp/temperatur ă al unui ciclu de sterilizare complet, cu aparatul încărcat cu cantitatea de material recomandată de producător.

Gradientul de temperatură în timpul perioadei de sterilizare (precizia de termostatare): ± 1▫C.

Evaluarea eficacităţii sterilizării la sterilizatorul cu aer cald: O dată pe lunăSe utilizează indicator biologic cu Bacillus subtillis pentru controlul eficacităţii sterilizării. Pot fi utilizaţi indicatori biologici cu Bacillus subtillis preparaţi industrial, comercializaţi sau preparaţi în laborator. Se utilizează pachete-test (cutii metalice sau cutii de seringă) cu 2 flacoane/tuburi de indicator biologic şi se plasează cel puţin un pachet-test în mijlocul incintei sterilizatorului cu aer cald, odată cu celelalte pachete pentru sterilizat. Se realizează ciclul complet de sterilizare. La sfârşitul ciclului, indicatorii biologici se extrag din cutie şi se incubează 48 ore la 56o C, la laborator.Pentru indicatorii biologici comercializaţi, citiţi cu atenţie şi respectaţi instrucţiunile producătorului. Laboratorul va emite un buletin de analiză cu rezultatul constatat. La 6 luni

Se efectuează verificarea aparatului în prezenţa tehnicianului de la o societate autorizată. Se controlează termostatul şi dacă aparatul atinge temperatura corectă în cutii, utilizând un termometru maximal.

�STERILIZAREA CU ABUR SUB PRESIUNE - AUTOCLAV

� Expunere directa a fiecărui articol la contactul cu abur uscat saturat,la temperatura şi presiuneasi timpul corespunzator

� Pentru instrumentar chirurgical din oţel inoxidabil împachetat,material moale(textile),cauciuc,sticlărie; deşeuri infecţioase;medii de laborator,lichide în flacoane;

� Sunt admise două modele:cu pre şi post vacuumare sau fără postvacuumare;

� Parametrii pentru instrumentar şi textile: 2 atm,134°C, 30 min;� AVANTAJE: temperaturi mai scăzute,durata mai redusă,mai bună

penetrare;� DEZAVANTAJE: corodarea instrumentarului de oţel carbon

neprotejat,tocire sau uzare tăişuri,pot rămâne umede;

�STERILIZAREA CU ABUR SUB PRESIUNE - AUTOCLAVĂ

•Menţinerea sterilităţii : în cutii metalice închise 24 ore; în pungi hârtie plastic sudate 2 luni de la data sterilizării; în hârtie specială 1 lună;Evaluarea eficacităţii sterilizării :

Pentru fiecare ciclu: Pe tot parcursul ciclului complet de sterilizare se urmăreşte pe panoul de comandă şi

se notează temperatura şi presiunea atinsă pentru fiecare fază a ciclului sau se analizează diagrama.

Se citeşte virarea culorii indicatorului pentru temperatura de pe banda adezivă . Se citeşte virarea culorii indicatorului "integrator" pentru sterilizatorul cu abur sub

presiune, care controlează timpul, temperatura şi saturaţia vaporilor. Saptamanal:

- Controlul cu indicator biologic (Bacillus stearothermophyllus) pentru autoclavele din staţiile centrale de sterilizare sau pentru autoclavele care nu sunt echipate cu dispozitiv automat de înregistrare (diagrama).

-Se controlează calitatea penetrării aburului cu ajutorul testului Bowie & Dick.

�STERILIZAREA LA STERILIZATOR CU OXID DE ETILEN Ă

•Numai în staţia centrală de sterilizare; gaz inodor,toxic prin inhalare,contact sau parenteral ,inflamabil;•Numai pentru echipamente electronice, obiecte din material plastic termosensibile, care vor necesita desorbţie, respectiv materialele sterilizate cu oxidul de etilenă nu pot fi utilizate decât după ce conţinutul în gaz a scăzut sub 2 mg/Kg, valoare fixată prin consens.

Pentru a ajunge la aceste rezultate se utilizează un spaţiu ventilat, cu o temperatură de cel puţin 20 ▫C, care nu este utilizat în alte scopuri şi în care este interzisă staţionarea personalului. Perioada de timp necesară desorbţiei este în funcţie de compoziţia materialelor sterilizate.

Pentru sterilizatoarele cu oxidul de etilenă care nu au inclus în ciclul complet de sterilizare desorbţia la sfârşitul programului, timpul de desorbţie necesar pentru echipamente după extragerea din aparat este mare:

- 16 săptămâni pentru materiale fabricate din poliamide, - 6 săptămâni pentru materiale fabricate din polielietilenă, teflon, latex, silicon,

acetatul de etilenvinil, poliuretan, polipropilen, PVC plastifiat.

�STERILIZAREA LA STERILIZATOR CU OXID DE ETILEN Ă

•Spaţiile în care se efectuează sterilizarea cu oxid de etilenă Sterilizarea cu oxid de etilenă se va realiza în spaţii ventilate, destinate numai pentru

această activitate. Concentraţia în aer a oxidului de etilenă trebuie controlată prin: - instalaţii fixe tip detector - periodic prin serviciul tehnic al spitalului cu ajutorul unor aparate mobile de dozare

a gazului (tip Draeger) echipate cu tuburi cu reactivi specifici.

• Verificarea eficienţei sterilizării :Vor fi citite şi interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare:

se citeşte temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) şi durata. Indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special

fabricaţi pentru sterilizarea cu oxid de etilenă. Pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus

subtillis.

�STERILIZAREA LA STERILIZATOR CU ABUR ŞI FORMALDEHID Ă LA TEMPERATURI JOASE ŞI PRESIUNE

SUBATMOSFERICĂ

•Numai în staţia centrală de sterilizare; gaz incolor,cu miros caracteristic,toxic,alergizant,agent mutagen,cancerigen,teratogen;•Numai pentru echipamente, obiecte din material plastic termosensibile;•Formaldehida este stocată în stare lichidă în doze de sticlă dimensionate pentru un singur ciclu de sterilizare; doză letală ingerată 10-20 ml.Din măsuri de securitate este importantă achiziţionarea şi utilizarea de formaldehidă îmbuteliată direct de către producător. •Verificarea eficienţei sterilizării :

Vor fi citite şi interpretate diagramele înregistrate ale ciclului complet de sterilizare: se citeşte temperatura, presiunea, presiunea negativă (vidul) şi durata.;indicatorii fizico-chimici, martori ai trecerii prin procesul de sterilizare, special fabricaţi pentru sterilizarea cu formaldehidă.

Pentru fiecare ciclu se folosesc teste biologice (bacteriologice) cu spori de Bacillus stearothermophyllus.