Stauts-quo der Antibiotikaabgabemengen (D, EU) und der ... · Diaminopyrimidine Pleuromutiline...
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1. Juni 2015 Seite 1Status-quo der AB-Abgabemengen- (D, EU) und der Therapiehäufigkeitserfassung / Jürgen Wallmann
Status-quo der Antibiotikaabgabe-mengen- (D, EU) und der Therapie-häufigkeitserfassung
Stendaler Symposium 6.-9. Mai 2015
drug
bug
mug
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� Sicherstellung der Tiergesundheit und des Tierschutzes
� Vermeidung wirtschaftlicher Schäden bei landwirtschaftlichen Nutztieren
� Schutz vor Zoonosen
Antibiotika-Einsatz in der Tierproduktion
Folgen des Antibiotika-Einsatzes
� Therapieerfolg wird zunehmend negativ beeinflusst (Human- und Veterinärmedizin)
� Transfer von antibiotikaresistenten Bakterien und/ oder der Transfer vonResistenzgenen ist wechselseitig möglich
Genpool mit Antibiotikaresistenzen
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Faktoren der Resistenzförderung
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Einführung neuer Antibiotikaklassen Quelle, vfa, 2012
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Verfügbarkeit von Wirkstoffklassen (WHO, OIE)
MakrolidePenicilline
PolypeptideFluorchinoloneCephalosporineAminoglykoside
DiaminopyrimidinePleuromutilineNitroimidazoleLincosamideSulfonamideTetrazyklineNitrofurane
Fenicole
Carbapeneme
Glycopeptide
Glycylcycline
Monobactame
Streptogramine
Quinoxaline
Ansamycine
Zyklische-
Lipopeptide
Oxazolidinone
Ketolide
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Deutschland 2011 2012 2013 2014
Rinder, gesamt davon Milchkühe
12,54,1
12,54,1
12,64,2
12,74,3
Schweine, gesamt davon Zuchtsauen
27,42,2
28,32,1
28,02,1
28,02,0
Schafe, gesamt davon Zuchtschafe
1,71,2
1,61,2
1,61,1
1,61,1
Broiler** (Einstallungen) 765,0 743,8 754,9
Legehennen (Bestand) 34,0 36,6 38,4
Hunde*** 5,3 5,4 6,9
Katzen*** 8,2 8,2 11,5
Pferde*** 1,0 1,0 1,0
Tierbestand in Deutschland* – 2011, 2012, 2013
*Anzahl in Mill., **Marktinfo Eier & Geflügel – MEG, ***BfT
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Tierarzneimittel-Abgabenmengen-Register (TAR)
Datenbank - DIMDIAuswertende Behörde
BVL
Pharmazeutischer Unternehmer
Großhändler
ApothekeTierarzt bzw.Einkaufsgemeinschaft i. d. R. eine tierärztlicheHausapotheke
Vertriebs- und Meldewege für das Tierarzneimittel-Register
Tierarzneimittelregister (TAR, national)
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Wirkstoffklasse 2011 2013 2011 2013
Tetrazykline 564 454 Polypeptid-Antibiotika 127 125
Penicilline 528 473 Trimethoprim 30 24
Makrolide* 173 126 Phenicole 6 5
Aminoglykoside 47 39 Pleuromutiline 14 18
Linkosamide 17 17 Cephalosporine (3. + 4. Generation)*
3,5 3,8
Fluorchinolone* 8 12 Andere Antibiotikaklassen < 2 < 2
Gesamt 1.706 1.452
Abgegebene Menge antimikrobiell wirksamer Grundsubstanz je Wirkstoffklasse [t], 2011–2013
*„Highest Priority Critically Important Antimicrobials“, 3rd Revision WHO 2011
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Abgegebene Menge [t]< 5 t5-10 t10-30 t30-50 t50-100 t100-500 t500-800 tZonenPostleitregionen
Antibiotika-Abgabemengenje PLZ-Region/Bereich, Deutschland 2012
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WHO/OIE Klassifizierung 2007 - CIAs
Anzahl der zugelassenen Wirkstoffe 2013, Veterinärmedizin
0
2
4
6
8
10
12
14
Rind Schwein Huhn Pute Schaf Ziege Hund Katze Pferd Kaninchen Fasan
Fluorchinolone
Makrolide
Cephalosporine 3., 4. Gen.
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Anzahl der gemeldeten Antibiotika-Präparate je Wirkstoffklasse 2013
0 20 40 60 80 100 120 140
Aminoglycoside
Cephalosporine
Fenicole
Fluorchinolone
Folsäureantagonisten
Fusidinsäure
Ionophore
Lincosamide
Makrolide
Nitrofurane
Nitroimidazole
Penicilline
Pleuromutiline
Polypeptid-Antibiotika
Sulfonamide
Tetracycline
[LLT (420) + nur Nicht-LLT (163)]
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585,7
1070,2
1364,3
44,2
25,2
43,2
0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600
Abgabemenge [t] pro Tierart 2013, gemäß der bestehenden Zulassungen
Schwein
Rind
Geflügel
Wirkstoffmenge [t]
ausschließlich für eine Tierart zugelassen
Zulassung für mehrere Tierarten
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0
2
4
6
8
10
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14
2011 2012 2013
Pradofloxacin
Orbifloxacin
Marbofloxacin
Ibafloxacin
Enrofloxacin
Difloxacin
Danofloxacin
Vergleich der Abgabemengen antimikrobiell wirksamer Substanz bei Fluorchinolonen [t], 2011 bis 2013
* Ibafloxacin besaß 2013 in Deutschland keine Zulassung mehr
*
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Antimicrobial Agent
Species Daily/ Dose[mg/kg]
Antimicrobial Agent
Species Daily/ Dose[mg/kg]
Oxytetracyclin pig 20 Chlortetracyclin broiler 80
Amoxicillin pig 40 Ampicillin broiler 200
Ceftiofur* pig 3 Tiamulin broiler 25
Tylvalosin* pig 2,125 Colistin broiler 6
Tulathromycin* pig 2,5 Neomycin broiler 30
Enrofloxacin* pig 2,5 Enrofloxacin* cattle 5
Colistin pig 5 Colistin cattle 5
Florfenicol** pig 15 Florfenicol cattle 40
Gentamicin pig 8 Gentamicin cattle 8
*critically important antimicrobials, ** one dose
Daily dose of antibiotics by animal species, German y
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Zugelassene Anwendungsart „Intramammäre Anwendung“, Antibiotika-Abgabemengen 2013
Trockensteller** Anzahl
Injektoren 9.215.000 (ca. 6 t)
Milchkühe 4.200.000*
Milchkühe Trockenstellung 2.940.000
Behandlungsumfang 80% Milchkühe
*Angenommene Remontierungsrate 30%
**Aminoglycosid + Penicillin 4.514.000 Injektoren, Cephalosporin 1. Generation 362.000 InjektorenCephalosporin 4. Generation 921.000 InjektorenPenicilline 3.418.000 Injektoren
ID 31144825 © Mike_kiev|Dreamstime.com
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Country Cattle Pig Sheep** Broiler Total
Austria 1,956 2,895 438 5,289
Denmark 1,583 12,402 13,985
France 19,129 13,428 7,193 39,750
Germany 12,685 28,046 1,579 743,800 42,305*
Italy 6,249 8,561 7,181 21,991
The Netherlands 4,090 12,013 1,047 17,150
Polen 5,595 10,994 16,589
Spain 5,688 25,654 16,277 47,619
United Kingdom 9,682 4,383 22,624 36,689
Animal population 2013 in 1,000 pieces, assorted EU countries, Eurostat 2014
*without broiler, **sheep & goat
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ESVAC-Daten
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© European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption in 2011, Third ESVAC Report 2013
Antibiotika-Abgabenmengen [t] je Substanz-klasse in 25 Mitgliedsstaaten 2011, ESVAC 2011
0,0
200,0
400,0
600,0
800,0
1000,0
1200,0
1400,0
1600,0
1800,0
2000,0
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Un
garn
Zyp
ern
Andere
Pleuromutiline
Polymyxine
Aminoglykoside
andere Chinolone
Fluorchinolone
Lincosamide
Makrolide
Trimethoprim
Sulfonamide
3+4 Gen. Cephalosporine
1+2 Gen. Cephalosporine
Penicillin
Amphenicole
Tetrazykline
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0,0
50,0
100,0
150,0
200,0
250,0
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Slo
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n
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n
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Re
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Un
ga
rn
Zyp
ern
Fluorchinolone
Makrolide
3+4 Gen. Cephalosporine
Abgabe [t] Fluorchinolone, Makrolide und 3.+4. Gen. Cephalosporine 2011, ESVAC 2011
© European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption in 2011, Third ESVAC Report 2013
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Selbstüberprüfung Tierhalter< Kennzahl 1 – keine Aktion notwendig> Kennzahl 1 –< Kennzahl 2 –> Kennzahl 2 – schriftlicher Maßnahmenplan für zuständige Behörde
Bekanntmachung imBundesanzeigerKennzahl 1 (< 50%)Kennzahl 2 (< 75%)
Ø TierzahlNutzungsartTage-Arzneimittel
Erfassung der Therapiehäufigkeiten
Überprüfung, Reduktionsmöglichkeiten erarbeiten - Tierarzt
AnonymisierterTierbehandlungs-index [TBI]
TierhalterZuständige
Behörde BVL
BfRIndividuelle betrieblicheTherapiehäufigkeit = TBI
Therapiehäufigkeits-Kennzahlen
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Status-quo der AB-Abgabemengen- (D, EU) und der Therapiehäufigkeitserfassung / Jürgen Wallmann
Tierart / Nutzungsart Median drittes Quartil
Mastkälber bis 8 Monate 0,000 5,058
Mastrinder älter als 8 Monate 0,000 0,015
Ferkel bis 30 kg Körpergewicht 4,793 26,191
Mastschweine über 30 kg Körpergewicht
1,199 9,491
Masthühner 19,558 35,032
Mastputen 23,030 47,486
Bundesweite betriebliche Therapiehäufigkeiten*
* Zweites Halbjahr 2014
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27
1. Juni 2015 Seite 21
Betrieblicher TBI A
nzah
l Bet
riebe
Mitteilungspflicht besteht für:
> 20 Mastkälber bis 8 Monate> 20 Mastrinder älter 8 Monate> 250 Ferkel bis 30 kg KGW*> 250 Mastschweine über 30 kg KGW> 1.000 Mastputen> 10.000 Masthühner
Kennzahl 1 = Median (< 50%)
Kennzahl 2 = 3. Quartil (< 75%)
Betrieblicher Tierbehandlungs-Index [TBI]
> 75% schriftlicher Maßnahmenplan für zuständige Behörde
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#
� 16. AMG Novelle – Therapiehäufigkeits-Kennzahlen
� Anzahl der zur Meldung verpflichteten Betriebe ?
� Haben alle meldepflichtigen Betriebe gemeldet ?� Sind die Daten valide?
(keine Metadaten an BVL)
� Regionale Auswertung nicht möglich
� Betriebsgrößenunterschiede nicht ermittelbar
� Kennzahlen geben nicht die Therapietage wieder
� Kennzahlen nicht zwischen den Tiergruppen vergleichbar
� Daten nicht mit QS-Daten vergleichbar
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Status-quo der AB-Abgabemengen- (D, EU) und der Therapiehäufigkeitserfassung / Jürgen Wallmann
� Antibiotikaabgabemengen-Erfassung
� Keine Rückschlüsse zum tatsächlichen AB-Einsatz(betriebliche Ebene, regional)
� Keine Korrelation mit den Daten zur Resistenz
� Keine greifenden Managementmaßnahmen ableitbar
� Wir benötigen ein fachbegründetes Gesamtkonzept� Die interdisziplinäre Zusammenarbeit ist dringend
notwendig (innerhalb der Tiermedizin und mit der Humanmedizin)
1. Juni 2015 Seite 24
Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
Kontakt:Dr. med. vet. Jürgen WallmannE-Mail: [email protected].: +49 (0)30 18445 7011
Vielen Dank für die Unterstützung Fr. Dr. A. BenderPD Dr. R. HauckFr. Dr. H. KasparFr. I. ReimerFr. Dr. A. Römer
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