Centro Servizi Nazionale (CSN) – IZSAM G.Caporale

Sperimentazione della ricetta

elettronica per il medicinale

veterinario

1

La ricetta veterinaria elettronica

Progetto del Ministero della Salute - Direzione

generale della sanità animale e dei farmaci

veterinari, per la completa digitalizzazione della

gestione dei medicinali veterinari, dalla

prescrizione da parte del veterinario fino alla

somministrazione agli animali, attraverso

l’introduzione della ricetta veterinaria elettronica

2

PERCHÉ LA RICETTA VETERINARIA ELETTRONICA…

Descrizione del contesto nel quale è stato originata la sperimentazione della ricetta elettronica

3

La rivoluzione digitale

4

La rivoluzione digitale e la diffusione delle

periferiche mobili sta cambiando tutto, in tanti

settori, in maniera radicale, ad una velocità

impressionante: «vedremo più

trasformazioni nei prossimi dieci anni di

quante viste nei precedenti mille*».

* Clayton Christensen, professore di Harvard

Non si sopravvive senza innovazione

5

L'innovazione sarà il driver fondamentale per lo sviluppoeconomico dei prossimi 10 anni: nessuna impresa potràsopravvivere senza innovazione*...

* Prof, Carlo Bagnoli, Università Ca’ Foscari Venezia

e l’Agricoltura sarà

uno dei settori con maggiore sviluppo tecnologico dei prossimi

anni (automazione, IoT).

Utilizzo pervasivo delle tecnologie digitali

Nel 2000 il 25% dell’informazione prodotta nel mondo

era registrato su supporto digitale, nel 2013 il 98% era

digitale* !

Questo cambiamento radicale non è avvenuto per la

diminuzione dell’utilizzo della carta per l’archiviazione

delle informazioni, ma per il massiccio utilizzo delle

tecnologie digitali nella vita quotidiana: ogni utilizzo di

queste tecnologie produce una registrazione. Questi

dati non sono più rari, ma abbondanti.

Inoltre queste informazioni registrate nelle

apparecchiature digitali (pc, smartphone, macchinari,

IoT, ecc.) possono essere elaborate ed utilizzate.

6* fonte: Martin Hilbert, Scuola Annenberg, Università di California

Digital Disruption

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A questa «rivoluzione digitale» non può sottrarsi la PubblicaAmministrazione:

• le nuove tecnologie permettono di attuare la DigitalDisruption: originare nuovi modelli organizzativi e operativiattraverso nuove modalità d’interazione “che utilizzino ildigitale in modo intensivo”.

In realtà nessuno di noi può sottrarsi a questaveloce «innovazione sociale», continuamentealimentata dalle nuove tecnologie e dalladigitalizzazione ormai diffusa : i cambiamenti cheavvengono intorno a noi portano con se nuovimodelli organizzativi e operativi e rendononecessario modificare il nostro modo di «fare unmestiere», per adeguarlo ad essi…

8

Semplificazione e demateralizzazioneLa ricetta elettronica si inserisce nel più vasto

progetto di semplificazione e digitalizzazione del

governo italiano di cui Agenda di semplificazione

2015-2017, ce per gli aspetti connessi alla sanità

veterinaria e alla sicurezza alimentare prevede

l’introduzione di soluzioni informatiche innovative al

fine di semplificare l’operatività al SSN e ai cittadini

nell’adempimento di obblighi normativi attraverso la

«dematerializzazione»*:

– Passaporto elettronico;

– Modello IV elettronico;

– Ricetta elettronica;

– Verbali di campionamento e

check list informatizzate.9

LA SPERIMENTAZIONE DELLA RICETTA VETERINARIA ELETTRONICA

Sintetica descrizione dell’ambito e obiettivo del progetto

10

Obiettivo specifico

Obiettivo finale non è la semplice trasposizione della

ricetta cartacea in un «PDF», ma una modifica

sostanziale del precedente modello organizzativo e

operativo di gestione dei medicinali veterinari,

attraverso la completa digitalizzazione della

gestione della movimentazione dei medicinali

veterinari.

11

Il progetto della veterinaria ricetta elettronica

attualmente include solo gli animali da reddito.

Non rientrano nella sperimentazione:

• prescrizione per medicinali ad uso umano;

• prescrizione per medicinali stupefacenti e

psicotropi.

Ambito del progetto

12 12

Linee guida per lo sviluppo del sistema

I seguenti principi hanno guidato l’implementazionedella ricetta veterinaria elettronica:

• centralità del Veterinario libero professionista;

• completa dematerializzazione della ricettaveterinaria;

• evitare inserimenti duplici di dati già presenti;

• semplificare il processo di gestione operativa deimedicinali;

• evitare, il più possibile, gli errori formali;

• prevedere l’utilizzo delle periferiche mobili e, dovepossibile, permettere l’operatività off-line;

• abilitare la cooperazione applicativa con gli altrisistemi informativi coinvolti.

13

Un nuovo modello operativo

La ricetta veterinaria

elettronica non introduce

nuovi obblighi o regole

aggiuntive rispetto alle norme

legislative attuali, ma la

finalità del nuovo modello

operativo introdotto dalla

ricetta elettronica è quella di

semplificare e, dove possibile,

ridurre gli obblighi

recuperando le informazioni

da dati già disponibili nei

sistemi informativi ministeriali.14

Semplificazioni per i partecipanti

Medici Veterinari, Grossisti, Farmacie, Allevatori

coinvolti nella sperimentazione (elenchi ufficiali

emessi con nota ministeriale), sono esonerati

dall’adempimento degli obblighi concernenti la

tracciabilità come prevista dal dlgs 193/06 e dal art

15 del dlgs 158/06 , in quanto tali obblighi saranno

assolti attraverso il sistema informativo, di cui

alla presente sperimentazione, compreso l’invio della

prescrizione veterinaria di cui all’art. 71 del dlgs

193/06

15

LA SPERIMENTAZIONELe fasi e le attività svolte nell’ambito della sperimentazione

16

Metodologia di lavoro Per validare e «mettere a punto» il sistema

informativo e il processo operativo e organizzativo di

gestione della Ricetta Veterinaria Elettronica, si è

avviata una sperimentazione su un numero ristretto

di utenti, ma che coinvolge in modo significativo tutti

gli attori della filiera.

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settembre ottobre novembre dicembre gennaio febbraio marzo aprile maggio giugno luglio ottobre novembre dicembre gennaio febbraio marzo aprile maggio

Abruzzo

Lombardia

Piemonte

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 2 3 4 5 6 7 8 9 1012 1

Iniziati incontri per coinvolgimento Piemonte

Sperimentazione in modalità Test

giugno

Utilizzo in effettivo

2016

Utilizzo in effettivo

2014 2015

agosto

Sperimentazione in modalità Test

settembre

ObiettivoScopo della sperimentazione è quello divalidare e «mettere a punto» il nuovoprocesso di gestione del farmaco veterinarioattraverso l’utilizzo della Ricetta VeterinariaElettronica, coinvolgendo un numero ristrettodi utenti, che rappresentano tutti gli attori dellafiliera:

- medici veterinari libero professionisti;

- grossisti e farmacisti;

- detentori e proprietari degli animali;

- servizi veterinari delle ASL;

- servizi veterinari regionali (Abruzzo e Lombardia);

- Ministero della Salute.

18

Come: incontri periodici

19

Fin dall’inizio i processioperativi «digitali» e lecorrispondenti versioni delsistema informativo sonostati condivisi e «messi apunto» attraverso unacontinua condivisioneperiodica (con cadenzamensile) con il Ministero econ i vari gruppi dipartecipanti allasperimentazione.

L’unione fa la forza…

Come: condividendo le idee…

20

ALCUNI NUMERI(DATI AGGIORNATI A FINE GIUGNO 2016)

Alcuni indicatori sintetici emersi dall’analisi dei dati raccolti dal sistema informativo per la farmacosorveglianza durante la sperimentazione in Abruzzo e Lombardia.

21

Utenti coinvolti nella sperimentazione

22

Numero di UTENTI attivi

RUOLO Totale

DETENTORE 28

FARMACIA - GROSSISTA 25

PROPRIETARIO 5

SERVIZIO VETERINARIO ASL 34

SERVIZIO VETERINARIO REGIONE 8

VETERINARIO LIBERO PROFESSIONISTA 24

Totale complessivo 124

Abruzzo - chi sta partecipando

In Abruzzo, stanno partecipando :

• Regione Abruzzo (assessorato sanità);

• ASL di Teramo, di Pescara, Chieti e L’Aquila;

• Veterinari liberi professionisti;

• Amadori (avicoli);

• Fileni (avicoli);

• Martini (suini);

• grossisti specializzati farmaco veterinario (Abruzzo

e Umbria);

• UNAITALIA.

23

Lombardia - chi sta partecipando

In Lombardia, stanno partecipando :

• Regione Lombardia;

• ASL di Mantova, ASL di Cremona, ASL di

Bergamo e ASL di Brescia.

• Gruppo Veronesi (suini e bovini);

• Veterinari liberi professionisti (anche studi

associati);

• Allevamenti di bovini;

• grossisti specializzati farmaco veterinario

(Lombardia e Veneto).

24

Allevamenti coinvolti

25

Conteggio di Aziende Zootecniche

REGIONE Totale

ABRUZZO 10

LOMBARDIA 49

Totale complessivo 59

Allevamenti coinvolti

26

REGIONE BOVINI AVICOLI SUINI TOTALE

ABRUZZO 9 1 10

LOMBARDIA 41 2 6 49

Totale complessivo 41 11 7 59

Numero di confezioni vendute

27

N° Confezioni fornite Regione del grossistaAnno – Regione emissione ABRUZZO LOMBARDIA UMBRIA VENETO Totale complessivo

2015 8.745 3.411 1.229 675 14.060

ABRUZZO 8.745 90 1.229 10.064

LOMBARDIA 3.321 675 3.996

2016 18.569 7.935 2.027 497 29.028

ABRUZZO 18.569 2.027 20.596

LOMBARDIA 7.935 497 8.432

Totale complessivo 27.314 11.346 3.256 1.172 43.088

-

5.000

10.000

15.000

20.000

25.000

ABRUZZO LOMBARDIA ABRUZZO LOMBARDIA

2015 2016

VENETO

UMBRIA

LOMBARDIA

ABRUZZO

FLUSSO OPERATIVO EMISSIONE RICETTA E FORNITURA MEDICINALI

Descrizione del flusso operativo emissione ricetta e fornitura medicinali

28

3

Il sistema informativo centrale assegna un

numero univoco alla ricetta e un PIN di

autenticazione

2

Il veterinario emette digitalmente la ricetta

4

Il Veterinario comunica all’allevatore il numero

e pin della ricetta

1

Il si avvale del veterinario per l’emissione della ricetta

Sis

tem

a I

nfo

rma

tiv

o M

inis

teri

ale

Emissione ricetta

29

Ve

terin

ario

lib

ero

pro

fess

ion

ista

Alle

va

tore

1

Comunica al farmacista il numero e PIN della ricetta 2

Accede alla ricetta

tramite numero e PIN

3

Vengono restituiti i dati prescrittivi

5

Trasmette al S.I. centrale le informazioni di fornitura

Gro

ssis

ta/F

arm

ac

ia

Sis

tem

a I

nfo

rma

tiv

o M

inis

teri

ale

6

Consegna i medicinali prescritti all’Allevatore

4

Visualizza la

ricetta e fornisce il

medicinale

veterinario

1. rilevando lotto e

data scadenza

del medicinale

veterinario

Dal grossista...(Flusso erogativo del medicinale)

30

Alle

va

tore

•Dati anagrafici azienda

•Elenco Medicinali

•Capi da trattare (solo per prescrizione)

1) Emissione ricetta

•Tramite numero ricetta e PIN

•Oppure tramite estrazione elenco ricette

•Oppure tramite estrazione elenco medicinali da fornire

•Oppure tramite cooperazione applicativa

2) Richiesta fornitura •Evasione manuale ricetta

•Oppure scarico massivo fornitura tramite file CSV

•Oppure scarico automatico tramite cooperazione applicativa

3) Fornitura medicinali

Flusso emissione ricetta e fornitura medicinali

31

GESTIONE TRATTAMENTI

32

1 - Emissione prescrizione Veterinario

2 - Inserimento erogato Grossista e farmacista

3 - Inserimento somministrato

Detentore o veterinario

4 - Scarico scorta Veterinario

5 – Farmaco sorveglianza ASL

Banca dati ministerialecentralizzata

Flusso operativo

33

Oltre alla completa

«dematerializzazione»

della ricetta, è prevista la

gestione elettronica del

registro di carico e

scarico delle scorte di

medicinali veterinari e, in

alternativa alla gestione

cartacea, del registro dei

trattamenti.

Flusso operativo trattamentiE’ possibile gestire la somministrazione deimedicinali veterinari (trattamento) attraverso leseguenti modalità operative:

1. registro dei trattamenti gestito in modalitàcartacea (gestione mista);

2. registro dei trattamenti gestito in modalitàinformatizzata (gestione completa).

In entrambe le modalità il registro dicarico/scarico dei farmaci in azienda saràelettronico e sarà automaticamente aggiornatoalla consegna dei medicinali all’allevatore.

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Registro dei trattamenti informatizzato

• Si riutilizzano le informazioni già registrate

dal veterinario e dal farmacista.

• Lo scarico del medicinale verrà fatto nel

momento in cui viene registrato il

trattamento da parte del detentore

(aggiornamento automatico del registro di

carico/scarico).

• Il servizio veterinario potrà verificare in

tempo reale la correttezza delle prescrizioni,

dei trattamenti e le movimentazioni del

registro di carico/scarico.35

Ulteriori semplificazioniInoltre, nel caso in cui si utilizzi la gestione

informatizzata del registro dei trattamenti, le

informazioni in esso riportate verranno utilizzate

per:

• la compilazione automatica dell’apposita

sezione (sezione ICA) del modello 4 (modello

di accompagnamento) dematerializzato;

• la compilazione del modello 12 (vaccinazioni);

• alimentazione automatica di altri sistemi

informativi per soddisfare adempimenti

normativi.

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Integrazione con altri sistemi informativi

La soluzione informatica realizzata è già integrata con i seguenti applicativi del Ministero della Salute:

– Anagrafe Nazionale Zootecnica (BDN);

– Prontuario Online dei Medicinali Veterinari;

– Sistema Informativo Nazionale Veterinario per la Sicurezza Alimentare (SINVSA);

– Sistema per la Tracciabilità dei Medicinali Veterinari – NSIS.

Inoltre sarà integrata con:

– Banca Dati Federfarma Farmadati;

– Sistemi gestionali delle farmacie e grossisti;

– Banca Dati AISA.

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Supporto per gli utenti

38

Attivo servizio di Help Desk:

• dal lunedì al venerdì ore 8.00 -20.00;

• il sabato dalle 8.00 alle 14.00).

• Numero Verde: 800 082 280

• E-mail: farmaco@izs.it

CONTATTI

Riferimenti dei referenti, per i vari enti coinvolti, della sperimentazione della ricetta veterinaria elettronica.

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Per approfondimentiMinistero della Salute, Direzione Generale della Sanita' Animale e dei

Farmaci Veterinari

• Ufficio 4

• Dott.ssa Maggio, Dott.ssa Loredana Candela

Regione Lombardia

• Direzione Generale Sanità, U.O. Veterinaria

• Dott. Antonio Vitali, Dott.ssa Gioia Valtorta

Regione Abruzzo

• Direzione Politiche della Salute, Sanità Veterinaria e Sicurezza

alimentare

• Dott. Giuseppe Bucciarelli

IZSAM G.Caporale – Teramo

• Centro Servizi Nazionale (CSN)

• Dott. Cesare Di Francesco, Dott. Marco Secone

Per info: farmaco@izs.it 40

GRAZIE PER L’ATTENZIONE …