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SEGRETERIA ORGANIZZATIVA

Modalità di Iscrizione ( Obbligatorio anche per iscrizioni gratuite soci SIF e SSFA )

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SOCIETÀDI SCIENZEFARMACOLOGICHEAPPLICATESOCIETYFOR APPLIEDPHARMACOLOGICALSCIENCES

FONDA TA NEL 1964

Sperimentazione clinica di Fase I in Italia

Mercoledì, 30 Marzo 2016

Piazzale Aldo Moro – ROMA Auditorium CNR

ISCRIZIONE OBBLIGATORIA:

- PARTECIPAZIONE SOCI SIF E SSFA GRATUITA - NON SOCI QUOTA DI PARTECIPAZIONE € 200,00 + IVA

Università Tor Vergata

Moderatori: Giorgio Cantelli Forti (SIF) e Domenico Criscuolo (SSFA)

09.45 Introduzione del Presidente SSFA Marco Romano Presidente SSFA

10.00 Analisi della Determina AIFA Angela Del Vecchio -AIFA

AIFA10.45 AIFA e studi di Fase I Sandra Petraglia

11.15

Annarita Meneguz ISS

11.45 La determina AIFA: alcuni spunti di riflessione Umberto Filibeck

12.15 Discussione

13.00 Pranzo

14.00 Industria e Fase I in Italia Maurizio Agostini Farmindustria

14.30 Studi con volontari sani in Italia Stefano Milleri Centro Ricerche Cliniche

15.00 Uno spin-off Universitario per la Fase I Fiorenzo Mignini Università di Camerino

15.30 La determina AIFA nei centri di oncologia Filippo De Braud Istituto Nazionale Tumori

16.00 Considerazioni su un centro di Fase I Filippo Drago Università di Catania

16.30 Discussione

17.00 Conclusioni del Presidente SIF Giorgio Cantelli Forti Presidente SIF

Moderatori: Luciano Fuccella (SSFA) e Alessandro Mugelli (SIF)

Attività dell’Istituto Superiore di Sanità e lavori della Commis-sione per l’ammissibilità alla sperimentazione clinica di Fase I

La recente determina AIFA sui requisiti dei centri clinici che intendano svolgere studi clinici di Fase I impone regole molto rigide, che necessi-tano di un confronto fra le parti interessate, per evitare errori di interpretazione.

SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate) e SIF (Società Italiana di Farmacolo-gia), da sempre molto attente al mondo della ricerca in Italia, hanno organizzato un convegno su questo tema, coinvolgendo tutte le parti coin-volte. Ci sarà infatti la partecipazione delle Istitu-zioni (AIFA e Istituto Superiore di Sanità), dei responsabili di centri che svolgono studi di Fase I, dell’oncologia medica che è molto interessata a sperimentare le nuove terapie.

Si tratta pertanto di una giornata di alto valore scientifico e formativo, che servirà a far sì che gli studi di Fase I, che nel nostro Paese hanno sempre avuto difficile applicazione, possano continuare ad essere svolti, nel pieno rispetto delle leggi e della sicurezza dei pazienti e volon-tari sani.