Europska unijaUlaganje u budućnost

Specifičnosti transfera tehnologije

u području biomedicine

Ured za znanost i transfer tehnologije

Centar za translacijska i klinička istraživanja

Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu i KBC-a Zagreb

Building innovation support through efficient cooperation network –

BISTECProjekt je sufinancirala Europska unija iz Europskog fonda za regionalni

razvoj.Sadržaj ove publikacije isključiva je odgovornost Sveučilišta u Zagrebu.

Europska unijaUlaganje u budućnost

CENTAR ZA TRANSLACIJSKA I KLINIČKA ISTRAŽIVANJA MEDICINSKOG FAKULTETA I KBC-a ZAGREB

Odjel za proteomiku

Laboratorij za

mineralizirana tkiva

Odjel za

istraživanje

reprodukcije i razvoja

Odjel za klinička

istraživanjaIndustrija

Ured za znanost i

transfer tehnologije

Odjel za ispitivanje

lijekova

Odjel za funkcionalnu

genomiku

Odjel za međustaničnu

komunikaciju

Medicinski fakultet

i Klinički bolnički centar Zagreb

Ured za znanost i transfer tehnologije -- poveznica između istraživanja i primjene

Misija:

Identifikacija i promicanje inovativnih ideja najbržim i najboljim načinom do krajnjih korisnika

Vizija:

• Biti jedinstveno, specijalizirano ekspertno mjesto za podršku znanstvenicima u biomedicinskim bazičnim, translacijskim i kliničkim istraživanjima

Ured za znanost i transfer tehnologije CETKI Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Zagrebu i KBC-a je komplementaran s Uredom za TT SuZ zbog specifičnosti biomedicinskih istraživanja

Aktivnosti Ureda

• Projekti:• Informiranje istraživača o pozivnim natječajima za financiranje

istraživanja i pomoć oko pripreme projektnih prijedloga

• Pomoć oko provedbe (IP, komercijalizacija) i pripreme izvještaja (financije, IP, TT, diseminacija…):

• FP7, ERC, HRZZ, DG Sanco, UKF, Horizon 2020, BICRO PoC, IPA; Sjeverni kampus; Centar izvrsnosti

• Transfer tehnologije:• Sudjelovanje u projektima, nastavi i radionicama, organiziranje tečajeva

• Vlastita edukacija, praćenje novih trendova, GLOWBRAIN

• Savjetovanje

• Ostalo:• Uvođenje procedura i pravila u području

• Diseminacija – mef.hr

Planirane aktivnosti Ureda

• Projekti:• Uvođenje novih procedura

• Odvajanje pripreme projekata od financijskog praćenja

• Jačanje suradnje s KBC-om u provedbi kliničkih istraživanja

• Transfer tehnologije:• Aktivniji pristup istraživačima u traženju istraživanja s komercijalnim potencijalom

• Donošenje pravilnika u području intelektualnog vlasništva i transfera tehnologije

• Ostalo:• Znanstveni centar izvrsnosti za reproduktivnu i regenerativnu medicinu

• Jačanje kapaciteta, novi ljudi, vlastiti projekti, financiranje

• Jačanje promocije i vidljivosti

Suradnje Ureda

• Centar za istraživanje, razvoj i transfer tehnologije te Ured za transfer tehnologije Sveučilišta u Zagrebu (SuZ), zajednički projekti

• Ured za transfer tehnologije Nacionalnih instituta za zdravlje, SAD (NIH OTT)

• EURICE, Njemačka, upravljanje projektima

• Sveučilište u Edinburgu, Škotska, ERI, BioQuarter

• Sveučilište Minho, Braga, Portugal

• Klinički bolnički centar Zagreb, Institut Ruđer Bošković, Sveučilište u Rijeci, BICRO, Agencija za mobilnost, Lisa Cowey (konzultant IPR i transfer tehnologije), KBC Sestre milosrdnice…

Transfer tehnologije u biomedicini

• Dug put do tržišta

• Ogromni troškovi

• Malo specijaliziranih investitora, uvijek su nužni, nema kredita

• Zahtjev za visoko educiranim, interdisciplinarnim stručnjacima, specifična znanja

• Visoko regulirano područje koje se stalno mijenja, brojne dozvole u raznim državama i državnim tijelima

TT u biomedicini – što je drugačije?

• Biti drugi često znači neuspjeh

• Niti najbolje upravljanje nije dovoljno da spasi lošu tehnologiju

• Ne može se raditi u garaži, „a la Microsoft” (skupa oprema, visoka tehnologija)

• Krajnji korisnici (pacijenti) ne donose odluke o kupnji nego to čine liječnici, osiguravajuća društva, ministarstva zdravlja

ALI

• (Može donijeti) ogroman profit, komercijalizira se (dobra ali nedokazana) IDEJA !!!

2009 Merck je kupio siRNA Therapeutics za 1,1 milijardu $, GSK Sirtris 2007, 700 mil $

Tvrtke u biomedicini

• Medicinski proizvodi:• Terapeutici

• Dugotrajno (Stupanj razvoja?)• Visoki rizik, visoka dobit

• Uređaji (Devices)• Dobit je obično puno manja nego kod terapeutika• Brže, manji rizik

• Dijagnostika• Visoko kompetitivno tržište• Brže, manji rizik, manje novca

• Usluge („fee for service”)• Platforma• Ugovorna istraživanja

• Konzultantske usluge

Odakle danas dolaze novi lijekovi?

• 58% iz farmaceutskih kompanija

• 18% iz manjih biotech kompanija

• 16% sa sveučilišta, transferiranih u biotech

• 8% sa sveučilišta, transferiranih u farmaceutske tvrtke• Izvor:

Where Drugs Come From: The Numbers: November 4, 2010 http://pipeline.corante.com/archives/2010/11/04/where_drugs_come_from_the_numbers.php

• TTS Paris, 2014:

• Bolesnik u centru, suradnja, suradnja, suradnja

Akademija PITA PITANJA i ima:

• Dubinsko znanje o bolestima, vrhunski stručnjaci

• Nove tehnologije

• Pretkliničke validacijske studije

• Pristup pacijentima i kliničkim prostorima

• Iskustvo u provedbi kliničkih ispitivanja

• Znanstveni članci velikog utjecaja

Suradnja s industrijom u biomedicini

Industrija TRAŽI ODGOVORE i ima:

•Pristup molekulama

•Nove tehnologije

•Izvor dovoljne količine lijeka za istraživanje

•Komercijalni i klinički razvoj, logistika

•Financiranje

•Nakon provjere prava publiciranja

EU modeli za upravljanje IV i modeli transfera tehnologije

• Preporuke EK o upravljanju intelektualnim vlasništvom i kodeks postupanja (2008) za javne istraživačke organizacije - odrediti transfer znanja kao stratešku misiju

• Financiranje prijenosa tehnologije – važan zadatak

• Financiranje SMEs

• „Transfer tehnologije” se mijenja u „translaciju” i „utjecaj”

• Jača suradnja s industrijom, interes farmaceutske industrije, stvarni zajednički projekti uz sudjelovanje udruga pacijenata, dobrotvorne organizacije – pacijent u središtu

• Brojni indirektni učinci, mjerenje utjecaja akademskih institucija – UK!

• Mreže, klasteri – EATRIS – zajedničke platforme – translacija

12

Europska unijaUlaganje u budućnost

John M. Dudley, Defending Basic Research, Nature Photonics 7, 338–339 (2013) doi:10.1038/nphoton.2013.105

„No applied science, but application of science!” – INSERM Transfert!

Strategija institucije prema intelektualnom vlasništvu

• Odrediti vlastiti pristup

• Odrediti pravila i ciljeve, što se štiti, tko to plaća?

• Poticati, cijeniti i nagraditi sudjelovanje u transferu tehnologije, ali ne inzistirati

Dodatni izvor novca, ali i brži put do korisnika

Jačanje razvoja gospodarstva

Kvaliteta, izvrsnost i utjecaj, a ne primijenjena znanost!

14

NIH strategija

• Dobrobit za javno zdravlje, društvo, pacijente

• Privlačenje novih izvora financiranja

• Povrat javnih ulaganja

• Poticanje gospodarskog razvoja

• Ne sprečavanje konkurencije

• „Research Tool Policy”• Ograničenje patentiranja

• Ne-ekskluzivno licenciranje

• Nema pod-licenciranja (no „reach-through” royalties)

• Zahtjev za daljnjim istraživanjem i pristup drugima čak i kod ekskluzivnih licenci

16

Licenciranje HIV proteazeCommercial Licensing of HIV-1 Protease: Applications of the NIH Research Tools PolicyGeorge H. Keller and Steven M. Ferguson, www.biolawbusiness.com, vol.12, number4, 2009http://www.ott.nih.gov/pdfs/Ferguson-Journal-of-Biolaw-Business-12-4-pp-1-4-2009.pdfStephen Oroszlan and Terry Copeland in 1993 (U.S. Patent 5,252,477).

Sveučilište u Edinburghu –komercijalizacija u biomedicini

• Edinburgh Research and Innovation – ERI – „klasični” transfer tehnologije

• Formiranje BioQuartera:

• Ciljevi • Formiranje tvrtki i rast (10 u 4 godine, >100 radnih mjesta)

• Suradnja s industrijom (Business development) – 500% porast „translacijskog financiranja”

• Promjena načina razmišljanja (Culture Change) √

Europska unijaUlaganje u budućnost

Edinburgh BioQuarter

Projekt Sjeverni kampus

• Povezivanje temeljnih istraživanja, kliničke prakse i industrije

• Inter-, multi- i transdisciplinarni timovi, projektno i virtualno povezivanje

• Promicanje translacijskih istraživanja

• Promicanje inovacija

• Suradnja s industrijom

• Zajednički ured podrške istraživanjima i TT

• Jačanje utjecaja

• U skladu sa strategijom pametne specijalizacije -ZDRAVLJE I KVALITETA ŽIVOTA

19

Europska unijaUlaganje u budućnost

Koncept Sjevernog kampusa

Sinergije:

• Put razvoja lijeka

• Biobanka

• Hrana i zdravlje

• Sveučilišna ljekarna

• Biostatistika

• Bioinformatika

• Slikovne metode -imaging

Fakulteti:

• Medicinski

• Farmaceutsko biokemijski

• Prirodoslovno-matematički

• Stomatološki

• Katoličko – bogoslovni

KBC, IRB, IMI…

ZAHVALA

21

Prof. Nada ČikešAkademik Slobodan VukičevićUprava MEF „Šampioni”

Amy Lam, četvrtak 26.3.2014, Medicinski fakultet:

„Encouraging a more translational medical research culture at Edinburgh”

Smiljka Vikić-Topić

Voditeljica Ureda za znanost i transfer tehnologijeCentar za translacijska i klinička istraživanjaSveučilište u Zagrebu, Medicinski fakultetŠalata 3, 10000 Zagreb01 4566 972Smiljka.Vikic-Topic@mef.hr