SpaceOAR BS ProbeHolder - Boston Scientific

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SpaceOAR ハイドロゲルの紹介～前立腺がん放射線治療の副作用低減とQOL改善～

move forward.PSST20200422-0352


製品概要

販売名：SpaceOAR システム医療機器承認番号：22900BZI00017000選任製造販売業者：ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社製造業者：ボストン・サイエンティフィックコーポレーション（Boston Scientific Corporation 米国）

【使用目的又は効果】本品は前立腺がんの放射線治療の際に、直腸の吸収線量を減少させることを目的として、直腸前壁を前立腺から離すために用いられる合成吸収性材料である。


SpaceOARとは

SpaceOARはハイドロゲルによりスペースを作る（※成分：ポリエチレングリコール）

2液を混合することで凝固し、3か月間スペースを保つ。そして、3か月後から加水分解が開始、6ヶ月～12ヶ月で完全に体内に吸収される

prostate

rectum

SpaceOAR

Gencay Hatiboglu et al. Application technique: placement of a prostate – rectum spacer in men undergoing prostate radiation therapy. B J U I N T E R N A T I O N A L © 2 01 2 B J U I N T E R N A T I O N A L | 110 , E 6 4 7 – E 6 5 2 | doi:10.1111/j.1464-410X.2012.11373.x

凝固ハイドロゲルは、放射線治療中、前立腺と

直腸の間にスペースを維持

10秒で重合

液体加水分解による液化ゲルは

6ヶ月～12ヶ月で吸収

加水分解によって分解

液体

ハイドロゲル前駆体溶液を18G注射針を用いて注入


SpaceOARとは

注入: 経会陰的／超音波ガイド下

凝固: 10秒以内

持続性: 3ヶ月／約1㎝持続

吸収: 6ヶ月～12ヶ月で吸収

• 水性ポリマー• 重合中、熱を発生しません• 加水分解によって分解されます• 直腸周囲脂肪に達し、必要な場所で留置可能

PEGハイドロゲルの化学的性質

SpaceOARの注入は経会陰的にバイプレーンの超音波プローブを用いて行う

針先から出て数秒で凝固し固形化、3か月間／約1㎝のスペースを維持


SpaceOARとは（必要な機材）

SpaceOARの留置には超音波装置／横放射型経直腸バイプレーン、

プローブステッパー（超音波プローブ支持器）、支脚器が必要になる

患者体位：砕石位アプローチ：経会陰的麻酔：全身・腰麻・局所など

超音波診断装置

バイプレーンプローブ

支脚器

ステッパー

SpaceOAR

※組立時間：2-3分程度


BS Probe Holderの紹介


BS Probe Holder概要

「前立腺がんに対する放射線治療における SpaceOAR システムの適正使用指針」の 4 必要な機器プローブを固定し挿入するためのステッパー（日本放射線腫瘍学会 2018年2月27日、2019年11月20日改訂、 2020年4月10日改訂）

✓ 国内開発✓ 2020年3月16日上市

特徴Ease of Use✓ ヘッド部の回転、前後可動機能により迅速で正確な手技をサポート✓ 各社プローブに対応

Compact✓ シンプルなデザイン、容易なセッティング

Exclusive Design✓ 腰背部から臀部と手術台等の間に設置


BS Probe Holder

① ステッパーベース② ステッパーヘッド③ プローブホルダー④ ステッパースタンド⑤ クランプレバー(オレンジ色)


BS Probe Holder


BS Probe Holder

US Probe Adapter（5タイプ）

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