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SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . …Solução:-Dispor de um sistema de tecnologia...
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SOLUÇÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS . LIXIS VERIFARMA
Rastreabilidade: desafio global
Argentina 2011
Türkiye 2010
Soluções locais garantem uma implementação eficaz.
中华人民共和国的 2011
भारतीय गणतं 2011
California 2015
한국의공화국 2013
- É conhecer os diferentes problemas dos diferentes departamentos envolvidos dentro do Laboratório.
- É conhecer como é a interação com os diferentes atores da indústria.
- É conhecer as mudanças nos processos de fabricação e distribuição.
É escolher um parceiro com experiência.
Implementação de Rastreabilidade é muito mais que escolher equipamentos e software.
Definir o líder do projeto ou departamento especializado
A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.
A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.
Departamento de produção
Solução: Integrar equipamentos para automatizar processos,acompanhando velocidades das linhas.
Desafio: Diminuição da produtividade das linhas
Caso de sucesso: Laboratórios PfizerLinha de alta performance totalmente automatizada
Departamento de producao
Desafio: Controle de agregação em maquinas existentes.
Solução: Integração de equipamento ao final de maquinaencaixotadora.
Caso de sucesso: Laboratórios Abbott
Solução: Pegado de rótulos nos cartuchos e agregação manual.
Desafio: Rastreabilidade em produtos de menor volumem comprocessos manuais.
Departamento de produção
Caso de sucesso: Laboratório Bristol Myers Squibb
Solução: Processo de automação com equipamentos stand alone.Desafio: Rastrear produtos acabados Importados.
Departamento de produção
Caso de sucesso: Laboratórios TecnofarmaSerialização e Agregação Automática em produtos importados
A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.
Soluções:
Conhecimento detalhado y seguimento da regulação. Velocidade de adaptação às mudanças. Equipe técnica com experiência: dedicação exclusiva.
Desafio: Integração com organismo estadual de controle(ANVISA) em prazos estabelecidos. Mudanças repentinas naregulação.
Departamento de TI
BMS: O primeiro Laboratório na Argentina em informar a ANMAT a traveis de Lixis Verifarma.
20 laboratórios informando a ANMAT em apenas 6 meses
Solução:- Dispor de um sistema de tecnologia flexível com interfaces
validadas.- Equipe disponível para desenvolvimento de interfaces.
Departamento de TI
Desafio: Integração com ERP
ERP Próprios ou customizados
Experiência com 30 diferentes ERP, incluindo SAP -ORACLE – Microsoft – entre alguns desenvolvimentospróprios de alguns clientes.
Caso Argentina:
Soluções: Software as a Service
DataCenter com Infra-estruturaWord Class
Continuidade de serviço garantido
Jaulas exclusivas. Acordos de confidencialidade e dados criptografados.
Desafio: Gerenciamento de grande quantidade de dados esegurança dos mesmos.
Departamento de TI
A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.
Desafio: A integração com outros elos da cadeia da indústria e / ou clientes.
Soluções:
Integrações com padrão EDI (GS1 Standard) Conhecimento e experiência em todos os processos dos
diferentes elos e atores da indústria
Desafio: Conhecer e integrar-se com os clientes y outros elos dacadeia para implementar soluções que simplifiquem o processo.
Departamento de TI + Logística
Caso Argentina: Clientes integrados em todos os elos da indústria farmacêutica
17
45 45 LaboratóriosLaboratórios
DistribuidorDistribuidor
Op. Op. LogísticoLogístico
70 70 AtacadistasAtacadistas
500 500 FarmáciasFarmácias
30 30 HospitaisHospitais
Desafio: A integração com outros elos da cadeia da indústria e / ou clientes.Departamento de TI + Logística
A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.
Engenharia de Embalagam
Exemplo: Impressão de códigos em superfícies com acabadobrilhante e cores escuros.
Solução:Impressão com CIJ e desenvolvimento de iluminação especial paramelhorar contraste de código sobre superfície escura e brilhosa.
Desafio: Aplicação de códigos nas distintas superfícies dos cartuchos
Engenharia de Embalagem
Solução:
- Impressão com termal inkjet (TIJ) com dois cabeçotes. - Escalamento de código sem perdida de qualidade para colocar DM acima da codificação de alfa numéricos.
Desafio: codificação em espaços reduzidos
20mm
Engenharia de Embalagam
Solução:
- Selecionar melhor tecnologia de impressão (TIJ – CIJ – Laser)- Identificar materiais específicos para melhorar aderência das tintas TIJ.
Desafio: Aderência de tintas nas superfícies
Solução para clientes :Abbott - Pfizer - ELEA -BAGO - entre outros.
A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.
Departamento de Engenharia
Desafio: Integração fácil dos equipamentos em linhas existentes
Solução:
Diversidade de modelos de equipamento Capacidade de automatizar máquinas e equipamentos
existentes ou stand-alone.
Casos:
- Máquina encaixotadora com serialização e agregação, desenvolvida pela Fabrima.
Departamento de Engenharia
Serialização em Encartuchadeira
Serialização em RotuladeiraTamper-Evident
Departamento de Engenharia
Serialização em módulo Completo e Agrupado Semi-automático
Departamento de Engenharia
Serialização em Balança Dinâmica
A dificuldade maior dentro de planta é que envolve a maioria das áreas do Laboratório.
Solução: Fornecedor com experiência, Garantia e Respaldo:
Experiência com casos de sucesso em América. Garantia e Confiança de trabalhar com uma empresa Local com
o prestigio de Fabrima / Masipack Condiciones de venta brindadas em conjunto com Fabrima Suporte técnico especializado local e com staff permanente Casa matriz do fornecedor (Lixis-Verifarma) fica em Argentina,
não em Europa.
Departamento de Compras
Desafio: Atravessar processo de implementação de rastreabilidadesem riscos.
MuitoMuito ObrigadoObrigado!!
fedrizzi@[email protected]