Soluciones para la industria FFFFarmacéutica y yy y Cosmética

Soluciones para la industria

FFFFarmacéuticaarmacéuticaarmacéuticaarmacéutica y y y y CosméticaCosméticaCosméticaCosmética

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Soluciones para la industria Farmacéutica

ACINDEC | Pharma P á g i n a 1 | 16

ACINDEC PHARMA es la división de ACINDEC S.A especializada en el diseño, desarrollo,

construcción y comisionado de equipos y plantas industriales para la producción de fármacos y cosméticos. Cuenta

con un largo historial vinculado a la satisfacción de esta necesidad. Sus clientes confían en la oferta de una amplia

gama de equipos y soluciones para estas aplicaciones.

Ante todo, los clientes eligen los productos de ACINDEC, debido a su capacidad de

innovación para cumplir con los más altos y exigentes

estándares de la industria, garantizando la calidad y

pureza de los productos farmacéuticos y el

cumplimiento con las normas y estándares

internacionales como las cGMP, ASME BPE, USP o EP.

Gracias a la seguridad superior, la eficacia y la

excelente higiene de los componentes ofrecidos,

consigue no solo proteger los negocios dedicados a la

industria de productos farmacéuticos,

cosmetológicos y biotecnológicos, sino por sobre

todo a los consumidores.

ACINDEC incorpora a sus soluciones, componentes y partes de empresas globales, en una asociación

estratégica con la finalidad de ofrecer soluciones industriales con tecnología de vanguardia. Para garantizar la calidad

de los equipos fabricados estos se entregan con sus respectivos documentos da validación IQ, OQ, FAT y SAT.

En más de un sentido, el hecho

de trabajar con estrictas normas

de calidad e higiene requiere una

atención y cuidados especiales.

Salvaguardar el bienestar de los

consumidores en cuestiones de

medicina, cosméticos y

productos de cuidado personal,

requiere de experiencia y un alto

nivel de conocimientos sobre

seguridad, riesgos e higiene.



PRODUCTOSPRODUCTOSPRODUCTOSPRODUCTOS

ACINDEC tiene experiencia en el diseño y fabricación de equipos y soluciones completas para la industria farmacéutica

y cosmética.

Dentro de los equipos que se ofrecen están:

• RRRReactoreseactoreseactoreseactores y recipientes de preparacióny recipientes de preparacióny recipientes de preparacióny recipientes de preparación

La industria farmacéutica y cosmética requiere de complejos e higiénicos reactores y recipientes de preparación para

los diferentes productos procesados tales como inyectables, sueros, geles, jarabes, soluciones o infusiones. Estos

equipos deben cumplir con los más exigentes requerimientos en términos de calidad y limpieza para asegurar la

calidad y seguridad del producto final.

Las características principales de estos equipos son:

� Material de construcción: AISI 316L.

� Capacidades desde 50 hasta 15000 litros.

� Limpieza y esterilización en sitio (CIP/SIP)

� Chaquetas de transferencia de calor

diseñadas para una transferencia de calor

eficiente y aislamiento con lana mineral o

espuma de poliuretano.

� Capacidad de trabajar a presión y vacío.

� Acabado interior con acabado espejo Ra

menor a 0.4um.

� Válvulas de Diafragma y tubería con acabo

interno Ra menor a 0.4um electropulido.

� Certificado de trazabilidad MTR/3.1 de

acuerdo a EN10204.

� Certificados de conformidad USP Class VI,

FDA CFR 21, TSE/ADI.

� Certificado de conformidad de acabado

superficial.

� Planos generales del equipo.

� Lista de soldadores, calificación y

procedimientos de soldadura.

� Registro de pruebas de presión.

� Sistemas de agitación eficientes con

agitadores magnéticos para evitar

contaminación del producto.

� Panel de control con PLC’s y HMI marca Allen

Bradley o Siemens

� Instrumentación de proceso y sistemas de

pesaje.

� Dispositivos tomamuestra asépticos,

limpiables y esterilizables.

� Sistemas de micro filtración estériles.



• MezcladoresMezcladoresMezcladoresMezcladores y homoy homoy homoy homogeneizadores. geneizadores. geneizadores. geneizadores.

Equipos para mezcla y homogenización de polvos y líquidos en la industria farmacéutica.


� Material de construcción: AISI 316L.

� Capacidades desde 10 hasta 5000 litros.


� Chaquetas de transferencia de calor

diseñadas para una transferencia de calor

eficiente y aislamiento con lana mineral o

espuma de poliuretano.

� Capacidad de trabajar a presión y vacío.

� Mezcladores seleccionados de acuerdo al

tipo de producto.


menor a 0.4um.

� Certificado de trazabilidad MTR/3.1 de

acuerdo a EN10204.

� Certificados de conformidad USP class VI,

FDA CFR 21, TSE/ADI.


superficial.





Bradley o Siemens



•••• AutoclavesAutoclavesAutoclavesAutoclaves, , , , coches coches coches coches y manejo de coches y manejo de coches y manejo de coches y manejo de coches para Autoclavespara Autoclavespara Autoclavespara Autoclaves

•••• Intercambiadores de calor estériles. Intercambiadores de calor estériles. Intercambiadores de calor estériles. Intercambiadores de calor estériles.

Intercambiadores de calor de tubo-coraza o de placas y empaques son debidamente dimensionados y

provistos para una gran variedad de aplicaciones de enfriamiento y calentamiento en industria farmacéutica.


� Diseño de acuerdo a normas y

requerimientos ASME BPE, USP, y cGMP.

� Diseño que elimina la posibilidad de

contaminación entre el producto

farmaceútico y el medio de enfriamiento o

calentamiento.

� Materiales en contacto con el producto en

316 L, con electropulido y acabado Ra menor

a 0.5um.

� Empaques en conformidad con normas FDA

y con certificado USP class VI.


menor a 0.4um.

� Soldadura orbital.

� 100 % Drenables.

� Diseño compacto y eficiente.

� Certificado de trazabilidad y conformidad

requeridos. MTR/3.1 de acuerdo a EN10204,

USP class VI, FDA CFR 21, TSE/ADI.


superficial.




� Registro de pruebas de presión.

� Inspección boroscópica.



Aplicaciones: Aplicaciones: Aplicaciones: Aplicaciones:

� Precalentamiento en purificación de agua.

� Calentamiento en línea de agua PW/WFI

� Enfriadores de punto de uso para agua PW/WFI

� Calentamiento de tanque de Almacenamiento

PW/WFI.

� Calentamiento CIP.

� Enfriamiento y calentamiento de producto

farmacéutico.

•••• Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada Sistemas de almacenamiento y distribución de agua purificada PW PW PW PW o WFIo WFIo WFIo WFI

Diseño, construcción, instalación y comisionado de sistemas de distribución y almacenamiento de agua purificada

PW o agua para inyectables WFI.

Las características principales de estos sistemas son:

� Tanques horizontales o verticales a presión

asépticos para almacenamiento de agua PW

y WFI con todos los componentes e

instrumentación requeridos.

� Diseño de acuerdo a normas ASME BPE, FDA,

EHEDG o cGMP.



menor a 0.4um.


interno Ra menor a 0.4um electropulido.


Bradley o Siemens.

� Control en línea de velocidad en tubería,

conductividad y TOC.

� Instrumentación de proceso y sistemas de

pesaje.

� Dispositivos tomamuestra asépticos,

limpiables y esterilizables.


� Instalación y comisionado en sitio.





superficial.

� Calificación de soldadores y procedimientos

de soldadura.

� Planos P&ID y planos isométricos As-Built

con mapeo de soldaduras.

� Documentación DQ, FAT, IQ & OQ.




• SistemaSistemaSistemaSistema de distribucide distribucide distribucide distribución y generación y generación y generación y generación ón ón ón de vapor puro de vapor puro de vapor puro de vapor puro y aire y aire y aire y aire farmacéuticofarmacéuticofarmacéuticofarmacéutico....

Diseño, construcción, instalación y comisionado de sistemas de generación y distribución de vapor puro y aire

farmacéutico.

Las características principales de estos sistemas son:

� Dimensionamiento de compresores y

generadores y diseño de tubería de

distribución de acuerdo a flujos y presiones

requeridos en la planta.

� Diseño de sistemas de filtración y reducción

de presión.

� Diseño de acuerdo a normas ASME BPE, FDA,

EHEDG o cGMP.


menor a 0.4um.


interno Ra menor a 0.4um electro pulido.

� Instrumentación de proceso.

� Dispositivos tomamuestra.







superficial.

� Calificación de soldadores y procedimientos

de soldadura.

� Planos P&ID y planos isométricos As-Built

con mapeo de soldaduras.

� Documentación DQ, FAT, IQ & OQ.




• Plantas de agua Plantas de agua Plantas de agua Plantas de agua desionizada ydesionizada ydesionizada ydesionizada y purifipurifipurifipurificada.cada.cada.cada.



•••• Sistemas CIP y SIPSistemas CIP y SIPSistemas CIP y SIPSistemas CIP y SIP

Diseño, construcción, instalación y comisionado de unidades de limpieza y esterilización CIP/SIP. Las unidades son

diseñadas de acuerdo a las necesidades específicas de cada cliente, pueden ser fijas o móviles, manuales,

semiautomáticas o completamente automáticas.


� Diseño de acuerdo a normas y

requerimientos ASME BPE, USP, y cGMP.

� Materiales en contacto con el producto en

316 L, con electropulido y acabado Ra menor

a 0.5um.

� Sistema de dosificación de Detergente.

� Calentamiento eléctrico o por vapor.

� Sistema de control con PLC y HMI marca

Allen Bradley o Siemens.

� Controles en línea de caudal, conductividad,

temperatura y concentración.

� Empaques en conformidad con normas FDA

y con certificado USP class

� 100 % Drenable.






superficial.




� Documentación DQ, FAT, IQ, OQ y PQ.




•••• Sistemas para manejo de polvo y pellets. Sistemas para manejo de polvo y pellets. Sistemas para manejo de polvo y pellets. Sistemas para manejo de polvo y pellets.

•••• SistemSistemSistemSistemas de trasporteas de trasporteas de trasporteas de trasporte

•••• DosificadoresDosificadoresDosificadoresDosificadores

•••• Evaporadores al vacíoEvaporadores al vacíoEvaporadores al vacíoEvaporadores al vacío. . . .

•••• Torres de destilaciónTorres de destilaciónTorres de destilaciónTorres de destilación. . . .

PROCESOS Y AUTOMATIZACIONPROCESOS Y AUTOMATIZACIONPROCESOS Y AUTOMATIZACIONPROCESOS Y AUTOMATIZACION

A través de su división de negocios PROCESS & AUTOMATION, ACINDEC S.A ofrece soluciones de INGENIERA DE PROCESOS

Y AUTOMATIZACION que van desde el diseño de plantas farmacéuticas, hasta la automatización y control de equipos y

plantas completas.

•••• ProcesosProcesosProcesosProcesos

Nuestro equipo de ingenieros tiene una amplia experiencia en el diseño, optimización y mejora de diversos procesos

farmacéuticos. Con la ayuda de Software de última tecnología en diseño de equipos y simulación de procesos nuestros

técnicos están en la capacidad de dar respuesta a los más complejos requerimientos de la industria.

Los estudios que se pueden realizar son:

� Ingeniería Conceptual

� Ingeniería Básica y de Detalle

� Diseño de Equipos de Proceso

� Diseño de Plantas completas.

� Planos PFD y P&ID.

� Planos isométricos y 3D.

� Optimización de Procesos.

� Simulación de Procesos.

� Cálculos hidráulicos y Térmicos.

� Datasheets de equipos.

� Diseño de sistemas CIP/SIP.

� Dimensionamiento de tubería.



•••• AutomatizaciAutomatizaciAutomatizaciAutomatización y controlón y controlón y controlón y control

Nuestro equipo de ingenieros Eléctricos y Electrónicos está en capacidad de ofrecer soluciones para la industria

farmacéutica en automatización de equipos y procesos, comunicaciones, redes industriales, robótica, instrumentación, ,

sistemas SCADA, ingeniería electrónica conceptual, básica y de detalle.

Para garantizar un trabajo de calidad ACINDEC S.A. mantiene alianzas estratégicas con marcas líderes en el mundo en

tecnología de automatización como son: ROCKWELL AUTOMATION, SIEMENS, ABB y ALFA LAVAL.

Los servicios ofertados son:

� Automatización y control de procesos

� Migración y repotenciación de Equipos

� Control de movimiento.

� Paneles de control.

� Sistema SCADA realizados de acuerdo

a los requerimientos 21 CFR part 11.

� Robótica

� Ingeniería Eléctrica y Electrónica

� Montajes Eléctricos.

� Control industrial desde dispositivos

Móviles e Industria 4.0.

� Instrumentación y Equipos de

Automatización.



INSTALACIONESINSTALACIONESINSTALACIONESINSTALACIONES

Nuestro equipo de trabajo encargado del diseño y construcción de los equipos farmacéuticos está en la

capacidad de realizar las instalaciones requeridas en la planta para ponerlos en funcionamiento. Personal

altamente capacitado y herramientas de última tecnología permiten que las instalaciones farmacéuticas sean

realizadas de manera eficiente y a tiempo. Documentos de validación y los certificados de calidad requeridos

son entregados conjuntamente con la instalación. Inspecciones boroscópicas son realizadas por nuestro

departamento de calidad para asegurar las condiciones de la instalación, los videos realizados pueden ser

registrados para incluirse dentro de los documentos provistos.



ACINDEC S.A

De las Avellanas Lote 11 y Av. Eloy Alfaro

Quito- Ecuador

Tel: +593 22476 552

E-Mail: [email protected]

Website: www.acindec.com

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