SKRIPSI - core.ac.uk · PDF fileHALAMAN JUDUL ... Tinjauan Tentang Orally Disintegrating...
Transcript of SKRIPSI - core.ac.uk · PDF fileHALAMAN JUDUL ... Tinjauan Tentang Orally Disintegrating...
SKRIPSI
PRADANA AGUS HIDAYATTULLAH
PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP
MUTU FISIK ORALLY DISINTEGRATING
TABLET IBUPROFEN
(Metode Cetak Langsung)
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2014
ii
iii
iv
KATA PENGANTAR
Puji syukur kehadirat Allah SWT Yang Maha Mendengar lagi Maha
Melihat atas segala limpahan rahmat, taufik, serta hidayah-Nya sehingga penulis
dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi yang berjudul
PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP MUTU FISIK ORALLY
DISINTEGRATING TABLET IBUPROFEN (Metode Cetak Langsung).
Penulisan skripsi ini merupakan salah satu syarat mencapai gelar sarjana di
Jurusan Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang.
Tersusunnya tugas akhir ini tidak lepas dari bantuan berbagai pihak. Oleh
karena itu pada kesempatan ini tidak lupa penulis menyampaikan terima kasih dan
penghargaan kepada :
1. Bapak Dr. Ahmad Radjaram, Apt. dan Ibu Dra. Uswatun Chasanah, Apt.,
M.Kes. selaku dosen pembimbing yang dengan tulus dan ikhlas penuh
kesabaran membimbing dan memberikan dorongan sehingga skripsi ini
dapat diselesaikan.
2. Bapak Drs. H. Achmad Inoni, Apt. dan Ibu Arina Swastika M., S.Farm.,
Apt. selaku dosen penguji yang berkenan memberikan saran, masukan,
dan kritik yang membangun terhadap skripsi ini.
3. Bapak Yoyok Bekti., S.Kep., Ners., M.Kep., Sp.Kom selaku dekan
Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang yang telah
memberikan kesempatan untuk mengikuti program sarjana.
4. Ibu Arina Swastika M., S.Farm., Apt. selaku dosen wali yang selalu
membimbing dalam berbagai hal.
5. Seluruh bapak dan ibu dosen Program Studi Farmasi Universitas
Muhammadiyah Malang, yang telah memberikan ilmu dan bimbingan
sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi ini.
6. Mas Ferdi dan Mbak Susi selaku laboran, atas semua bantuan waktu dan
tenaga selama penyelesaian tugas akhir ini.
v
7. Kedua orang tua yang paling saya hormati dan sayangi, Ibu Nanik
Munthohiyah dan Bapak Edi Susanto, adik Dwi Putra Andika, serta Erlina
Wina yang selalu memberikan doa, kasih sayang, dorongan, dan semangat.
8. Para sahabat Erwan, Fadhly, Afril, Angga, Rino, Yola, Tigor, Titis, Ara,
Eflin, Jibeng, Jack, Shella, Anis atas dukungan dan semangatnya.
9. Teman-teman Farmasi C 2010 atas keakraban dan kebersamaan
menempuh kuliah selama 4 tahun.
10. Teman-teman skripsi solida (Yati, Titis, dan Odi) yang telah bekerja keras
bersama.
11. Semua pihak yang secara langsung maupun tidak langsung membantu
terselesaikannya skripsi ini yang tidak bisa disebutkan satu persatu.
Bantuan dari semua pihak dalam penelitian ini, penulis tidak mampu
membalas dengan apapun. Semoga amal perbuatan semua pihak mendapat
imbalan dari Allah SWT. Tidak ada satupun kebenaran dan kesempurnaan
kecuali milik Allah SWT. Akhirnya tugas akhir yang masih banyak
kekurangan ini penulis persembahkan kepada almamater Jurusan Farmasi
Universitas Muhammadiyah Malang dengan harapan semoga bermanfaat bagi
kita semua.
Malang
Pradana Agus Hidayatullah
vi
RINGKASAN
PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP MUTU FISIK
ORALLY DISINTEGRATING TABLET IBUPROFEN
(Metode Cetak Langsung)
Kebanyakan pasien pediatrik dan geriatrik sulit menelan sediaan bentuk tablet,
sehingga menyebabkan efek terapi selama pengobatan menjadi kurang optimal. Oleh
karena itu, kini diformulasi sediaan tablet yang hancur cepat di saliva tanpa bantuan air
minum untuk menelan yang dikenal sebagai Orally Disintegrating Tablet.
Agar sediaan ODT memenuhi persyaratan, pada formulasinya harus
memperhatikan bahan-bahan tambahan (eksipien) yang digunakan terutama bahan
disintegran karena akan menentukan seberapa cepat bahan obat akan terlepas dari
bahan pembawanya. Pada penelitian ini digunakan superdisintegrant Primogel
karena penggunaannya dalam konsentrasi yang relatif rendah sudah dapat
memecah tablet.
Salah satu metode yang digunakan pada pembuatan sediaan ODT adalah
cetak langsung. Cetak langsung menunjukkan teknik pembuatan tablet yang
paling sederhana dan hemat biaya. Pemrosesannya tanpa memerlukan lembab dan
panas sehingga tidak merusak zat aktif, hal ini merupakan keuntungan yang
berarti dalam menjaga mutu tablet.
Pada penelitian ini telah dilakukan serangkaian proses untuk mengetahui
pengaruh konsentrasi Primogel (5% dan 10%) terhadap mutu fisik sediaan ODT
ibuprofen dengan menggunakan metode cetak langsung, serta mengetahui
konsentrasi yang menghasilkan mutu fisik yang optimal pada sediaan ODT
ibuprofen. Sehingga yang menjadi variabel pada penelitian ini adalah konsentrasi
Primogel dengan konsentrasi 5% (F2) dan 10% (F3), serta F1 tanpa bahan
disintegran sebagai kontrol.
Dalam penelitian ini, sebelum dicetak menjadi tablet dilakukan
pemeriksaan kualitatif terhadap bahan-bahan yang akan digunakan. Hasil
pemeriksaaan kualitatif, didapatkan bahwa semua bahan telah memenuhi
persyaratan yang terdapat dalam pustaka. Selanjutnya dilakukan pembuatan
granul mannitol. Kemudian dilakukan periksaan mutu fisik massa granul meliputi
kandungan lengas, kecepatan alir dan sudut diam, kompaktibilitas, serta
kompresibilitas. Seluruh hasil pemeriksaan mutu fisik massa granul telah
memenuhi persyaratan.
Setelah dilakukan pemeriksaan mutu fisik terhadap massa granul,
kemudian ibuprofen, granul mannitol, bahan disintegran dan bahan lainnya
dicampur hingga homogen. Setelah itu massa cetak ditabletasi dengan diameter
11 mm dan tekanan 1 ton. Kemudian dilakukan pemeriksaan mutu fisik tablet
meliputi kekerasan, kerapuhan, waktu hancur, dan disolusi tablet. Dari uji yang dilakukan diketahui bahwa kekerasan tablet untuk F1 sebesar
6,80kg0,22; F2 sebesar 4,10kg0,27 dan F3 sebesar 3,15kg0,22. Dari hasil penelitian
kekerasan, didapatkan bahwa peningkatan konsentrasi Primogel dapat menurunkan
vii
kekerasan tablet. Untuk pemeriksaan kerapuhan tablet didapatkan hasil untuk F1 sebesar
0,66%0,14; F2 sebesar 1,050,34; dan F3 sebesar 1,120,28%. Kerapuhan tablet pada
F2 dan F3 yang didapat lebih dari 1% sehingga tidak memenuhi persyaratan kerapuhan
tablet (kurang dari 1%). Hal ini disebabkan oleh banyaknya fines yang dapat
meningkatkan persetase kerapuhan tablet. Pada pemeriksaan waktu hancur tablet
diperoleh hasil yaitu F1 sebesar 1256,67 detik 5,77; F2 sebesar 47,67 detik 1,77 dan
F3 sebesar 27.00 detik 1,53. Dari hasil pemeriksaan waktu hancur F2 dan F3 memenuhi
persyaratan waktu hancur (kurang dari 1 menit). Sedangkan dari data hasil uji disolusi
tablet dapat dilihat bahwa rata-rata persen ibuprofen yang terlarut pada menit ke-30
untuk F1 sebesar 5,28% 0,23, F2 sebesar 38,37% 4,34, F3 sebesar 98,04% 0,62.
Dari hasil disolusi didapatkan bahwa penambahan konsentrasi Primogel menyebabkan
peningkatan laju disolusi tablet.
Hasil analisis statistik menunjukkan adanya perbedaan bermakna dari
penambahan konsentrasi Primogel di masing-masing formula terhadap uji kekerasan dan
waktu hancur, sedangkan pada uji kerapuhan tidak menunjukkan perbedaan yang
bermakna. Dengan demikian dapat ditarik kesimpulan bahwa semakin tinggi konsentrasi
disintegran yang ditambahkan akan menurunkan kekerasan, mempercepat waktu hancur
dan meningkatkan laju disolusi tablet.
Formula yang terpilih dalam penelitian ini ialah formula 3 yaitu formula dengan
bahan disintegran Primogel sebesar 10%, dimana telah menghasilkan mutu fisik tablet
yang baik serta persentase ibuprofen yang terlarut mencapai lebih dari 80% pada menit
ke-10.
viii
ABSTRAK
PENGARUH KADAR PRIMOGEL TERHADAP MUTU FISIK
ORALLY DISINTEGRATING TABLET IBUPROFEN
(Metode Cetak Langsung)
Orally Disintegrating Tablet (ODT) merupakan sediaan tablet yang cepat hancur
di mulut tanpa membutuhkan air untuk menelan. ODT diformulasi untuk pasien pediatri,
geriatri dan pasien yang sulit menelan tablet konvensional. Tujuan dari penelitian ini
adalah untuk mengetahui pengaruh perbedaan konsentrasi Primogel sebagai bahan
disintegran terhadap mutu fisik sediaan ODT ibuprofen. Tablet dibuat dengan metode
cetak langsung dengan berbagai konsentrasi Primogel (0%, 5%, dan 10%). Kemudian
dilakukan mutu fisik sediaan ODT ibuprofen, antara lain kekerasan, kerapuhan, waktu
hancur, dan profil disolusi. Berdasarkan analisis statistic, terdapat perbedaan yang
signifikan pada kekerasan dan waktu hancur, tetapi untuk kerapuhan tablet tidak
memberikan perbedaan yang bermakna. Hasil menunjukkan terjadi penurunan kekerasan,
peningkatan kerapuhan, mempercepat waktu hancur, dan meningkatkan profil pelepasan
obat. Formula yang terpilih dalam penelitian ini adalah formula dengan konsentrasi
Primogel 10%.
Kata Kunci : Primogel, Orally Disintegrating Tablet, Ibuprofen, Cetak Langsung
ix
ABSTRACT
THE EFFECT OF PRIMOGEL CONCENTRATION TO PHYSICAL
CHARACTERISTICS ORALLY DISINTEGRATING TABLETS OF IBUPROFEN
(Direct Compression Method)
Orally Disintegr