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HOMEOPATÍA Situación en
EuropaGEMA PONS CIPRÉS
DONOSTI, 7 MAYO 2016
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Situación de la Homeopatía en Europa
Situación compleja: varios paísesdiferentes culturas. DiferentesFarmacopeas dificulta legislación
No están todos los paísesrepresentados en el ECH
Legislación lenta
Necesidad de armonización a variosniveles
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Conclusiones informe OMS (WHO) sobre las medicina tradicional Gran interés y creciente uso Sólo 5 países desarrollaron políticas de
regularización: Suiza, Bélgica, Francia, Alemania, Finlandia
Problema de armonización entre países Falta de programa de educación
estandarizado Falta de expertos en la materia
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European Committee for Homeopathy ECH
Asociación médica europea Comité de expertos en Homeopatía Consta de diversos grupos de Trabajo o
subcomités: Political SC Político Education SC Provings SC Research SC Investigación Pharmacy SC Farmacia
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European Committee forHomeopathy (ECH)
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Reunión ECH Lisboa 2015
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Internacional
pacientes
investigación
Agencia nacional
Agencia europea
farmacéuticos industriamédicos
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Subcomité Farmacia ECH• Primeras materias (Industria y formulación magistral)• Otros remedios importantes (IOR)• Nosodes
Disponibilidad
• HMPWG of Head Medicines Agency (HMA)• Calidad• Seguridad: FSD• Usos de la Homeopatía
Legislación
• Oficial: Universidades• Centros privados• Autodidacta
Educación
• Investigación fundamental• Investigación clínica• Revisones• HRI• Inversión
Investigación I+D
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Disponibilidad de MH
Disponibilidad
Materias primas
Formulaciónmagistral
(Farmacia)
Autorización comercial(Industria)
Factorescomerciales
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Problemas de disponibilidad Medicamentos Homeopáticos
Otros remedios
Importantes (IORs) y
remedios pequeños
NosodesLegislación: EU regulación
Primeras materias (Starting materials): · Documentación· Definición fuentes· Diferentes farmacopeas· Métodos de fabricación
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Otros Remedios ImportantesImportant Other Remedies (IORs)
Una sola sustancia Usados en la práctica homeopática no
monografiada en EurPharm Dos casos:
MH usados en la práctica clínicadurante años
nuevos remedios con estudios biendocumentados
Disponibilidad futura de IOR y MH pequeños están en riesgo
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Nosodes Calidad farmacéutica vs calidad clínica.
Seguridad vs Efectividad Métodos generales de esterilización
actuales: 121°C (calentado a 1 bar de presión) 134°C (calentado a 2 bar de presión)
(También es posible adaptar los métodosde esterilización a la técnica mínimarequerida para cada agente infeccioso)
Métodos 100% seguros Problemas para adquirir algunas materias
primas ej. Psorium y Medorrhinum
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Grupo de Trabajo sobre Medicamentos Homeopáticos
HMPWG (HMA)
Homeopathic Medicinal Products workingGroup (HMPGW) Heads of Medicines Agency (HMA) documentacióndisponible en www.hma.org/38.htmlFases de estudio del grupo de trabajosobre medicamentos homeopáticos : Calidad: Seguridad: Usos de la Homeopatía
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Cálculo de la First safe dilutionsegún forma farmacéutica y tipo
de dilución
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Cálculo de factor de conversiónsegún el método de fabricación
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Árbol de decisión para la FSD
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Lista de los stoks cuyo uso está justificado
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Investigación-Research
Instituto Internacional de Investigación en Homeopatía HRI HomeopathyResearch Institute (HRI) disponible en www.hrirome2015.org
Estrategia global de investigación cubren tres áreas ¿Cómo funcionan los medicamentos
homeopáticos ? ¿Qué se puede tratar la homeopatía ? Aprender más de las pruebas
existentes
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ConclusionesLos objetivos para los farmacéuticos en Europa
Disponibilidad de los MedicamentosHomeopáticos colaboración de todaslas partes relacionadas
Legislación: Colaborar con las autoridades Farmacéuticos en los equipos de
Investigación Educación reglada en Homeopatía
farmacéuticos cualificados en materiahomeopática
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Bibliografía Organización Mundial de la Salud. OMS. “Estrategia de
la OMS sobre Medicina Tradicional 2014-2023” (Dic 2013, 76 pág.) [spa] disponible en http://www.who.int/medicines/publications/traditional/trm_strategy14_23/en/
Homeopathic Thesaurus-ECH www.homeopathyeurope.org
Homeopathic Medicinal Products Working Group(HMPGW) [homepage on the internet]. Germany[upadated 2015] available fromhttp://www.hma.eu/380.html
Safety issues in the preparation of homeopathicmedicines. WHO. [online publication][english] 2009 available fromhttp://www.who.int/medicines/areas/traditional/Homeopathy.pdf
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Bibliografía
Homeopathic Thesaurus-ECH www.homeopathyeurope.org
European Committee for Homeopathy. ECH. Scientific Framework of Homeopathy – Evidence Based Homeopathy. A booklet edited by research coordinator Dr Michel van Wassenhoven2013 Revised edition after 67th LMHI Congress, September 2012 (Nara, Japan) [eng] available on http://homeopathyeurope.org/scientific-framework-of-homeopathy/
Homeopathy Research Institute
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@ Enlaces de interés Homeopathic Medicinal Products Working Group
(HMPWG) of the Heads of Medicines Agency http://www.hma.eu/380.html
European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/ema/
European Committee for Homeopathy (ECH) http://www.homeopathyeurope.org/
Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis(LMHI) http://www.lmhi.org/
Homeopathy Research Institute https://www.hri-research.org/
Asociación Española de Farmacéuticos Homeópatas (AEFHOM) http://aefhom.org/
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Muchas graciasGema Pons [email protected]