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Sistema de distractor externo de cara central. Múltiples ajustes preoperatorios, intraoperatorios y posoperatorios para un mejor control de los vectores vertical, horizontal, sagital y oclusal.

Técnica quirúrgica

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Instrumentos e implantesaprobados por la AO Foundation.

Esta descripción de la técnica no es suficiente para la aplicación clínica inmediata del instrumento. Se recomienda encarecidamente el aprendizaje práctico junto a un cirujano con experiencia en el uso de estos instrumentos.

Procesamiento/reprocesamiento del dispositivo En el folleto adjunto de "Información importante" de DePuy Synthes se ofrecen instrucciones detalladas para el procesamiento de implantes y el reprocesamiento de dispositivos, bandejas de instrumentos y cajas reutilizables. Las instrucciones de montaje y desmontaje de los instrumentos, "Desmontaje de instrumentos de múltiples piezas", pueden descargarse desde Internet en: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Sistema de distractor externo de cara central Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1

Introducción Sistema de distractor externo de cara central 2

Componentes del sistema 3

Uso previsto, contraindicaciones, eventos adversos generales, eventos adversos específicos del dispositivo, advertencias e información sobre RM 6

Técnica quirúrgica Esquema general del sistema: avance mediante osteotomía de LeFort I o LeFort II 9

Aplicación de la instrumentación interna para los procedimientos de LeFort I y LeFort II 10

Esquema general del sistema: avance mediante osteotomía de LeFort III y Monobloc 15

Aplicación de la instrumentación interna para los procedimientos de LeFort III y Monobloc 16

Técnica optativa para la fijación intraoral: férula intraoral 23

Colocación del distractor 24

Información sobre el producto Consideraciones postoperatorias 35

Cuidados del paciente 40

Extracción del dispositivo 43

Configuración de los tornillos 45

Instrumentos 46

Juego de distractor externo de cara central (115.660) 48

Índice

2 DePuy Synthes Sistema de distractor externo de cara central Técnica quirúrgica

• Múltiples ajustes preoperatorios, in-traoperatorios y posoperatorios para un mejor control de los vectores ver-tical, horizontal, sagital y oclusal

• Componentes ligeros de aluminio, titanio y fibra de carbono: mayor co-modidad para el paciente

• Diversas opciones de colocación de clavijas y tornillos craneales para es-tabilizar el bastidor craneal

• Clavijas y tornillos craneales de tita-nio con punta roscada o punta có-nica autoperforantes para anclaje óseo seguro

Características y ventajas

• Componentes preensamblados: mayor rapidez de montaje del dis-tractor en el quirófano

• Opciones de instrumentación in-terna para fijación en hueso

• Diseño con bastidor craneal: mayor capacidad de ajuste mediolateral (ML) y anteroposterior (AP)

Sistema de distractor externo de cara central


Tornillo trasero de ajuste

Tornillo central de ajuste

Tornillo de cierre con hexágono interno

Rótula para fijación de alambreBarra

Tornillo de máquina

Placa de base cigomática y tornillo de fijación para alambre

• La placa de base cigomática de titanio (447.007) y el tor-nillo de fijación de titanio para alambre —disponible en tres tamaños de longitud: 15 mm (400.996), 21 mm (400.997) y 27 mm (04.500.002)— sirven para fijar un elemento a los rebordes infraorbitario o supraorbitario.

• Tras la fase de consolidación, el tornillo de fijación para alambre puede extraerse de forma percutánea, sin necesi-dad de una segunda intervención quirúrgica.

Conjunto de placa de base para maxilla

• El conjunto de la placa de base para maxilla consta de una placa de base para maxilla, un perno, una rótula para fija-ción de alambre, una barra para maxilla, y un tornillo de cierre con hexágono interno.

• Hay disponibles varios tipos de barra para maxilla para que se adapte a la anatomía del paciente.

• El conjunto de placa de base para maxilla está pensado para las situaciones en las que la fijación a las piezas den-tales con una férula ortodóncica esté contraindicada o no resulte factible.

• Para extraer las placas de base para maxilla hace falta una segunda intervención quirúrgica con anestesia local.

Marco craneal

• El Marco preensamblado (390.100) se fija al cráneo de forma paralela al plano horizontal de Fráncfort.*

• El Marco preensamblado puede ajustarse en sentido AP haciendo girar el tornillo trasero de ajuste.

• El Marco preensamblado puede ajustarse en sentido ML haciendo girar el tornillo central de ajuste.

Componentes del sistema

Placa de base

* Plano de referencia que pasa por el trago (relieve cartilaginoso de la oreja, por delante del conducto auditivo externo) y por el reborde infraorbitario.


Opciones de conexión de barras vertical

Ajuste del ángulo

Componentes del sistema

Conexión de barras vertical

• La conexión de barras vertical se fabrica en configuración normal (390.102) o regulable (390.104).

• La conexión de barras vertical puede colocarse en cual-quier punto de la pieza central del bastidor craneal para alinear de forma precisa la barra vertical con la línea me-dia del paciente.

• La conexión de barras vertical regulable permite ajustes posoperatorios para controlar tridimensionalmente el seg-mento móvil.

• Existen tamaños alternativos de longitud de la barra de fi-bra de carbono para adaptar el montaje a las peculiarida-des anatómicas del paciente.

Tornillos y clavijas craneales

• Las clavijas de posicionamiento (390.120) se utilizan para la fijación inicial del marco al cráneo.

• Los tornillos de fijación con punta (390.122, 390.124) se fabrican en diversos tamaños de longitud y permiten la fi-jación rígida del marco al cráneo.

• Los tornillos autoperforantes de fijación con punta ros-cada (390.126, 390.128) se fabrican en diversos tamaños de longitud y prenden en el hueso craneal.

RegulableNo regulable

Anterior-posterior (A-P)Derecha / izquierda

Tornillo de fijación con punta roscada

Tornillo de fijación con punta

Clavija de posicionamiento


Instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza, longitud 72 mm

Conexión de barras horizontal con rótulas rígidas

Instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza, longitud 209 mm

Conexión de barras horizontal con rótulas ajustables

Instrumentos de ajuste de bastidor para la cabeza

• Los instrumentos de ajuste de bastidor para la cabeza se fabrican en dos tamaños de longitud: 72 mm (314.407) y 209 mm (314.408).

• Los instrumentos de ajuste de bastidor para la cabeza pueden usarse de forma intercambiable a discreción del cirujano.

Conexión de barras horizontal

• La conexión de barras horizontal se fabrica con rótulas rí-gidas (390.106) o ajustables (390.108).

• Las rótulas ajustables permiten ajustes posoperatorios para controlar tridimensionalmente el segmento móvil.

• Los brazos de tracción de 40 mm conectan la conexión horizontal al segmento mesofacial mediante alambre qui-rúrgico de acero.

• Existen barras de conexión de distintos tamaños de longi-tud para adaptar la conexión horizontal de barras a las pe-culiaridades anatómicas del paciente.


Avance mediante osteotomías de LeFort I o LeFort II

Avance mediante osteotomía de LeFort III o Monobloc

Uso previsto, contraindicaciones, eventos adversos generales, eventos adversos específicos del dispositivo, advertencias e información sobre RM

Uso previstoEl distractor externo de cara central de DePuy Synthes está indicado para usarse como estabilizador óseo y dispositivo de alargamiento en casos en los que se requiera separar gra-dualmente hueso.

IndicacionesEl sistema de distracción exterior del tercio medio facial está indicado para usarse en cirugías craneofaciales, reconstruc-ciones e intervenciones ortognáticas selectivas del maxilar. En particular, está indicado para separar el hueso de forma gradual en los casos pertinentes en los que se requiera en pacientes adultos y pediátricos.

ContraindicacionesNo existen contraindicaciones para el distractor externo de cara central de DePuy Synthes.

Acontecimientos adversos generalesComo en todas las intervenciones quirúrgicas importantes, puede haber riesgos, efectos secundarios y acontecimientos adversos. Aunque pueden producirse muchas reacciones, en-tre las más comunes se incluyen:Problemas derivados de la anestesia y de la colocación del paciente (p. ej., náuseas, vómitos, daños neurológicos, etc.), trombosis, embolia, infección o lesión de otras estructuras vi-tales como los vasos sanguíneos, hemorragia excesiva, daño de tejidos blandos (incl. hinchazón), cicatrización anormal, deterioro funcional del aparato locomotor, dolor, molestias o parestesias ocasionadas por la presencia de los implantes, re-acciones alérgicas o hipersensibilidad, efectos secundarios asociados a prominencia del implante, aflojamiento, curva-tura o rotura del dispositivo, ausencia de consolidación, con-solidación defectuosa o retraso de la consolidación que puede provocar la rotura del implante y reintervención.

Acontecimientos adversos específicos del dispositivoLos acontecimientos adversos específicos del dispositivo in-cluyen, entre otros:• Daño neurológico o derrame de líquido cefalorraquídeo

potencialmente fatal debido a la penetración de los clavos craneales.

• Reintervención: – debido a recaída. – por rotura o separación del sistema de distracción por

el exceso de actividad del paciente. – por rotura de la placa de soporte tras su implantación o

durante el tratamiento tras haberse reducido su resis-tencia por doblarla en exceso durante la implantación.


– por rotura postoperatoria de la placa de soporte antes de finalizar la consolidación ósea por haberla forzado en exceso el paciente.

– por el desplazamiento de los tornillos en huesos finos. – para corregir el hueso regenerado porque el distractor

se coloca a lo largo de vectores incorrectos por una planificación inadecuada de los mismos o problemas para traducir el plan de tratamiento en una colocación quirúrgica correcta.

– para sustituir el dispositivo debido a problemas con el mismo causados por lesiones traumáticas no relaciona-das con el procedimiento o tratamiento.

– por infectarse la zona de implante del distractor. – por fallo del dispositivo. – por elegir mal la longitud del dispositivo. – por retracción del dispositivo. – por quedar suelta la placa de soporte del distractor. – por fractura del hueso debida a las cargas. – por el desplazamiento de los clavos en el hueso. – por osteotomías incompletas. – Pseudoartrosis (no unión) o consolidación fibrosa que

requiera la reintervención (en el peor de los casos) por no haber usado suficientes tornillos en la placa de so-porte.

– Consolidación ósea prematura que requiera la reinter-vención porque se active el distractor en el sentido contrario después de haberse activado en el correcto.

– Restricción/alteración del crecimiento óseo que re-quiera la revisión quirúrgica por no extraer el distractor después de la consolidación.

– Restricción/alteración del crecimiento óseo que re-quiera la revisión quirúrgica por no extraer el distractor después de la regeneración.

• Tratamiento médico adicional para: – Erosión de tejidos blandos debido a la presión de los

componentes del distractor sobre ellos. – Dolor porque el extremo del distractor protruye en te-

jido blando. – Daños a nervios que requieran de tratamiento médico. – Lesión por prolongarse demasiado la operación, o por-

que los tornillos/distractores no pueden extraerse. – El proceso de consolidación puede alterarse en pacien-

tes con ciertas enfermedades metabólicas, con infec-ción activa o inmunodeprimidos.

– Celulitis. – Incomodidad del paciente por la duración prolongada

del tratamiento. – Cicatrización que requiera revisión. – Dolor en el lugar de generación del hueso. – Quistes causados por las agujas. – Lesión de la glándula parótida.

– Infección en el lugar de implante de las agujas. – Dehiscencia de las heridas. – Interrupción del tratamiento por el incumplimiento del

paciente. – Mordida abierta anterior leve. – Problemas alimenticios, pérdida de peso.

Advertencias:• Estos dispositivos pueden romperse durante su uso (si se

someten a fuerza excesiva o no se usan conforme a la téc-nica quirúrgica recomendada). Aunque el cirujano debe tomar la decisión final de si extraer el fragmento roto se-gún el riesgo asociado, recomendamos extraerlo si es po-sible y está recomendado en el caso particular del pa-ciente.

• Los productos sanitarios de acero inoxidable pueden pro-vocar reacciones alérgicas en pacientes con hipersensibili-dad al níquel.


Uso previsto, contraindicaciones, eventos adversos generales, eventos adversos específicos del dispositivo, advertencias e información sobre RM

Información de RM

Entorno de resonancia magnética Torsión, desplazamiento y artefactos en imágenes conforme a las normas ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 y ASTM F 2119-07En pruebas no clínicas de un escenario de peor caso posible en un sistema de RM de 3 T no se observaron ni torsión ni desplazamiento relevantes de la estructura, con un campo magnético de gradiente espacial local determinado para la prueba de 70.1 T/m. En exploraciones con eco de gradiente (EG), el artefacto más grande en las imágenes se extendió aproximadamente a 55 mm de la estructura. La prueba se hizo en un sistema de RM de 3 T.

Calor inducido por radiofrecuencia (RF) conforme a la norma ASTM F2182-11aEn simulaciones electromagnéticas y térmicas no clínicas del peor de los casos se observaron aumentos de temperatura de 21.7 °C (1.5 T) y 12.4 °C (3 T) bajo condiciones de RM utilizando bobinas de RF (tasa de absorción específica [SAR] promediada de cuerpo entero de 2 W/kg durante 15 minutos).

Precauciones: La prueba anterior se basa en pruebas no clínicas. El aumento real de temperatura en el paciente dependerá de distintos factores aparte de la SAR y la duración de la administración de RF. Por tanto, se recomienda prestar atención en especial a lo siguiente: • Se recomienda monitorizar minuciosamente a los

pacientes que se sometan a RM en lo referente a la percepción de temperatura y sensación de dolor.

• Los pacientes con problemas de regulación térmica o de percepción de la temperatura no deben someterse a RM.

• En general, se recomienda usar un sistema de RM con un campo de poca potencia si el paciente lleva implantes conductores. La tasa de absorción específica (SAR) que se emplee debe reducirse lo máximo posible.

• Usar el sistema de ventilación puede ayudar a reducir el aumento de la temperatura corporal.

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* No mostrado anteriormente

7 Perno para distractor externo de cara central, aleación de titanio (TAN) (04.500.001) (use 2)

8 Placa de base para maxilla, longitud 40 mm, titanio puro (04.307.001) (use 2)

9 Tornillos de fijación (use 6 como mínimo: 3 en cada lado) – Con punta, longitud 40 mm (390.122) – Con punta, longitud 50 mm (390.124) – Con punta roscada, longitud 40 mm, autoperforante

(390.126) – Con punta roscada, longitud 50 mm, autoperforante

(390.128) – Clavija de posicionamiento, longitud 40 mm (390.120)

(use 2)*

1 Marco, preensamblado (390.100) (use 1)2 Conexiones de barras verticales (elija 1)

– No regulable (390.102) – Regulable (390.104)

3 Conexiones de barras horizontales (elija 1) – Con rótulas rígidas (390.106) – Con rótulas ajustables (390.108)

4 Rótula para fijación de alambre (03.307.001) (use 2)5 Barras para maxilla, aleación de titanio (TAN) (elija 2)

– 80 mm (04.307.008) – Grande, 80 mm, con offset (04.307.108) – 110 mm (04.500.000)

6 Tornillos de cortical PlusDrive de B 1.5 mm, autoperfo-rante, aleación de titanio (TAN) (use un mínimo de 3 por placa base) – 5 mm (400.055) – 6 mm (400.056) – 8 mm (400.058)

Los tornillos de emergencia se utilizan para reemplazar los tornillos de cortical si se produce pérdida de hueso compacto durante la inserción inicial. Tornillos de emergencia PlusDrive de B 2.0 mm, autorroscante, aleación de titanio (TAN)* – 5 mm (400.275) – 6 mm (400.276) – 8 mm (400.278)

Esquema general del sistema: avance mediante osteotomía de LeFort I o LeFort II


2Marcado de la osteotomía

Marcado de la localización de la osteotomía.

1Realización de una incisión intraoral

Practique una incisión en la mucosa vestibular maxilar. Eleve el periostio para exponer el maxilar superior.

Precaución: Se deben tener en cuenta y comprobar los fac-tores siguientes:• Plano de oclusión• Longitud de avance prevista (considerar relapso e hiperco-

rrección)• Cierre del labio• Cobertura de tejido blando• Dolor debido a la interferencia del distractor con el tejido

blando• Acceso a los tornillos según el abordaje

Aplicación de la instrumentación interna para los procedimientos de LeFort I y LeFort II


3Montaje y moldeado de los conjuntos de placa de base para maxilla

Instrumental

347.964 Alicates 3D para doblar, izquierdos, para placas 1.0 a 2.0, con función para contornear

391.990 Alicates de corte para placas y barras

Monte dos conjuntos de placa de base para maxilla. Cada conjunto consta de una placa de base para maxilla, una ba-rra maxilar, una rótula para fijación de alambre, un perno y un tornillo de cierre con hexágono interno. (véanse opciones en la pág. 3).

Moldee las placas de base para adaptarlas al maxilar superior con los alicates para doblar placas con función para contor-near.

En caso necesario, elimine los agujeros sobrantes con los ali-cates de corte para placas y barras con el fin de permitir su correcta colocación sobre el maxilar superior.

La placa de base para maxilla es simétrica: puede utilizarse tanto en el lado izquierdo como en el derecho.

Precauciones:• Las puntas de los instrumentos pueden estar afiladas, ma-

nipúlelos con cuidado.• Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar

los nervios, los gérmenes dentarios y las raíces dentales, así como otras estructuras importantes.

• Evalúe y compruebe que el tejido óseo tenga la cantidad y el volumen adecuado para colocar los tornillos.

• Los tornillos se pueden aflojar durante el tratamiento si se implantan en hueso de mala calidad.

• Las placas de soporte deben cortarse de forma que no afecte a los orificios para los tornillos.

• Existe un riesgo mayor de rotura del implante si se dobla más allá de los requisitos anatómicos, se dobla en sentido contrario, o se dobla de forma repetida.

• Una vez finalizada la colocación del implante, deseche cualquier fragmento o parte modificada en un contenedor para material cortopunzante.


Posición definitiva de las barras maxilares

4Moldeado de las barras maxilares

Instrumento

329.180 Alicate para doblar placas de 2.4, con muelle plano

Moldee las barras maxilares con ayuda de los alicates para doblar placas de tal modo que las barras sobresalgan en sen-tido medial con respecto a la comisura labial y en una posi-ción que no irrite los labios.

Las líneas grabadas sirven de guía visual para simplificar el proceso de moldeado. Doble las barras por la correspon-diente línea grabada para que sobresalgan a través de los la-bios de forma paralela al plano sagital.

En ocasiones puede ser necesaria una acodadura con torsión para conseguir la posición correcta.

Monte las rótulas para fijación de alambre sobre las barras para maxilla, de tal modo que la cabeza de ambos tornillos queden orientadas en sentido lateral.

Precaución: Existe un riesgo mayor de rotura del implante si se dobla más allá de los requisitos anatómicos, se dobla en sentido contrario, o se dobla de forma repetida.



5Marcado de posición de las placas de base maxilares

Instrumento

313.253 Pieza de destornillador PlusDrive 1.5/2.0, mediana, autosujetante, para anclaje hexagonal

Antes de proceder a la osteotomía, marque la posición de las placas de base maxilares insertando dos tornillos de la longi-tud adecuada a través de cada una de ellas, con ayuda de la pieza de destornillador 1.5 mm/2.0 mm.

Precauciones:• Presione con firmeza la hoja del destornillador en la ra-

nura del tornillo para garantizar que el tornillo quede rete-nido en la hoja.

• Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar los nervios, los gérmenes dentarios y las raíces dentales, así como otras estructuras importantes.

• Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras importantes/lingua-les.

• La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Veloci-dades de perforación superiores pueden producir: – necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de tornillos de emergencia.

• Evite dañar las roscas de la placa con la broca.• Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar

daños térmicos al hueso.• No apriete totalmente los tornillos antes de proceder a la

osteotomía.• Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan

generar durante la implantación o extracción.



6Realización de la osteotomía

Suelte los tornillos y retire los conjuntos de placa de base para maxilla. Practique la osteotomía de LeFort I o de LeFort II y asegúrese de que el maxilar superior puede movilizarse por completo.

Precaución: Finalice la osteotomía dejando el hueso con movilidad. El distractor no está diseñado ni pensado para romper el hueso ni para finalizar la osteotomía.

8Cierre de la incisión

Cierre todas las incisiones y vaya a la pág. 24 para continuar con la colocación del distractor externo.

7Refijación de los conjuntos de placa de base para maxilla

Vuelva a fijar las placas de base al hueso con tornillos de la longitud adecuada.

Precauciones: • Presione con firmeza la hoja del destornillador en la ranura

del tornillo para garantizar que el tornillo quede retenido en la hoja.

• Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras importantes o lingua-les.

• Utilice un mínimo de 3 tornillos por placa de base para maxilla.

• Para garantizar la adecuada estabilidad del dispositivo, los tornillos se deben colocar en los orificios más cercanos a la barra para maxilla.

• Para aumentar la estabilidad del distractor en hueso fino, los tornillos pueden atravesar ambas cortezas. Si es necesario, se pueden usar más tornillos.

• Perfore e introduzca primero los tornillos más cercanos a la osteotomía.

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Esquema general del sistema: avance mediante osteotomía de LeFort III o Monobloc

* No mostrado anteriormente

10 Tornillos de cortical PlusDrive de Ø 1.5 mm, autoperforante, aleación de titanio (TAN) (use un mínimo de 3 por placa base) – 5 mm (400.055) – 6 mm (400.056) – 8 mm (400.058)

Tornillos de emergencia PlusDrive de Ø 2.0 mm, autorroscante, aleación de titanio (TAN) – 5 mm (400.275) – 6 mm (400.276) – 8 mm (400.278)

11 Tornillos de fijación (use 6 como mínimo: 3 en cada lado) – Con punta, longitud 40 mm (390.122) – Con punta, longitud 50 mm (390.124) – Con punta roscada, longitud 40 mm, autoperforante

(390.126) – Con punta roscada, longitud 50 mm, autoperforante

(390.128) – Clavija de posicionamiento de titanio, longitud 40 mm

(390.120) (use 2)*

1 Marco, preensamblado (390.100) (use 1)2 Conexiones de barras verticales (elija 1)

– No regulable (390.102) – Regulable (390.104)

3 Conexiones de barras horizontales (elija 1) – Con rótulas rígidas (390.106) – Con rótulas ajustables (390.108)

4 Tornillo de fijación para alambre, autoperforante, aleación de titanio (TAN) (use 2)

– 15 mm (400.996) – 21 mm (400.997) – 27 mm (04.500.002)

5 Rótula para fijación de alambre (03.307.001) (use 2)6 Barras para maxilla, aleación de titanio (TAN) (elija 2)

– 80 mm (04.307.008) – Grande, 80 mm, con offset (04.307.108) – 110 mm (04.500.000)

7 Placa de base para maxilla, longitud 40 mm, titanio puro (04.307.001) (use 2)

8 Perno, aleación de titanio (TAN) (04.500.001) (use 2)9 Placa de base cigomática, 3 agujeros, titanio puro

(447.007) (use 2)


Aplicación de la instrumentación interna para los procedimientos de LeFort III y Monobloc

2Marcado de la osteotomía

Marcado de la localización de la osteotomía.

1Realización de las incisiones

Practique a cada lado sendas incisiones y eleve el periostio para exponer el maxilar superior y los huesos mesofaciales.

Precaución: Se deben tener en cuenta y comprobar los fac-tores siguientes:• Plano de oclusión• Longitud de avance prevista (considerar relapso e hiperco-

rrección)• Cierre del labio• Cobertura de tejido blando• Dolor debido a la interferencia del distractor con el tejido

blando• Acceso a los tornillos según el abordaje


3Montaje y moldeado de los conjuntos de placa de base para maxilla

Instrumental



Monte dos conjuntos de placa de base para maxilla. Cada conjunto consta de una placa de base para maxilla, una ba-rra para maxilla, una rótula para fijación de alambre, un perno y un tornillo de cierre con hexágono interno. (Véanse opciones en la pág. 3).

Moldee las placas de base para adaptarlas al maxilar superior con los alicates para doblar placas con función para contor-near.

En caso necesario, elimine los agujeros sobrantes con los ali-cates de corte para placas y barras con el fin de permitir su correcta colocación sobre el maxilar superior.

La placa de base para maxilla es simétrica: puede utilizarse tanto en el lado izquierdo como en el derecho.

Precauciones:• Las puntas de los instrumentos pueden estar afiladas, ma-

nipúlelos con cuidado.• Al perforar e insertar los tornillos, tenga cuidado de evitar

los nervios, los gérmenes dentarios y las raíces dentales, así como otras estructuras importantes.



• Las placas de soporte deben cortarse de forma que no afecte a los orificios para los tornillos.

• Una vez finalizada la colocación del implante, deseche cualquier fragmento o parte modificada en un contenedor para material cortopunzante.

• Existe un riesgo mayor de rotura del implante si se dobla más allá de los requisitos anatómicos, se dobla en sentido contrario, o se dobla de forma repetida.



Posición definitiva de las barras maxilares

4Moldeado de las barras maxilares

Instrumento


Moldee las barras maxilares con ayuda de los alicates para doblar placas de tal modo que las barras sobresalgan en sen-tido medial con respecto a la comisura labial y en una posi-ción que no irrite los labios.

Las líneas grabadas sirven de guía visual para simplificar el proceso de moldeado. Doble las barras por la correspon-diente línea grabada para que sobresalgan a través de los la-bios de forma paralela al plano sagital.

En ocasiones puede ser necesaria una acodadura con torsión para conseguir la posición correcta.

Monte las rótulas para fijación de alambre sobre las barras para maxilla, de tal modo que la cabeza de ambos tornillos queden orientadas en sentido lateral.



6Extracción de los conjuntos de placa de base para maxilla

Suelte los tornillos y retire los conjuntos de placa de base para maxilla en este momento.

5Marcado de posición de las placas de base maxilares

Instrumento


Antes de proceder a la osteotomía, marque la posición de las placas de base maxilares insertando dos tornillos de la longi-tud adecuada a través de cada una de ellas, con ayuda de la pieza de destornillador 1.5 mm/2.0 mm.





• La velocidad de perforación no debe exceder nunca las 1,800 rpm, especialmente en hueso denso y duro. Veloci-dades de perforación superiores pueden producir: – necrosis ósea térmica, – quemaduras del tejido blando, – un orificio demasiado grande, lo que puede llevar a

menor resistencia a la extracción, mayor laxitud de los tornillos, desgarros en el hueso, fijación insuficiente y/o la necesidad de tornillos de emergencia.

• Evite dañar las roscas de la placa con la broca.• Irrigue siempre durante la perforación para evitar causar

daños térmicos al hueso.• No apriete totalmente los tornillos antes de proceder a la

osteotomía.• Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan

generar durante la implantación o extracción.



7Moldeado y fijación de las placas de base cigomáticas

Instrumentos

447.007 Placa de base cigomática, 3 agujeros, titanio puro


Con ayuda de los alicates para doblar placas con función para contornear, moldee las placas de base cigomáticas para que asienten bien ajustadas a la superficie ósea. Las placas de base pueden adaptarse al reborde infraorbitario para las osteotomías de LeFort III, o al reborde supraorbitario para las osteotomías Monobloc.


Inserte tornillos de la longitud adecuada en los dos agujeros laterales de cada placa de base. Por el momento, deje vacío el agujero central.

La placa de base cigomática es simétrica: puede utilizarse tanto en el lado izquierdo como en el derecho.








8Realización de la osteotomía

Practique la osteotomía de LeFort III o Monobloc y asegúrese de que el esqueleto mesofacial puede movilizarse por com-pleto.

Precaución: Finalice la osteotomía dejando el hueso con movilidad. El distractor no está diseñado ni pensado para romper el hueso ni para finalizar la osteotomía.

Nota: No es preciso extraer las placas de base cigomáticas para practicar la osteotomía de LeFort III o Monobloc.



11Cierre de las incisiones

Cierre todas las incisiones y vaya a la pág. 24 para continuar con la colocación del distractor externo.

10Inserción de los tornillos de fijación para alambre

Eleve puntualmente la piel y practique pequeñas incisiones en las partes blandas para introducir los tornillos de fijación para alambre (400.996, 400.997 o 04.500.002).

Enrosque los tornillos de fijación para alambre en el agujero roscado central de ambas placas de base cigomáticas.

La rosca del tornillo de fijación para alambre se enrosca en la placa de base y en el hueso.

9Refijación de los conjuntos de placa de base para maxilla

Vuelva a fijar las placas de base al hueso con tornillos de la longitud adecuada.

Precauciones:• Presione con firmeza la hoja del destornillador en la ranura

del tornillo para garantizar que el tornillo quede retenido en la hoja.

• Use tornillos de la longitud adecuada para evitar que se afloje el distractor o dañar estructuras importantes o linguales.

• Utilice un mínimo de 3 tornillos por placa de base para maxilla.• Para garantizar la adecuada estabilidad del dispositivo, los

tornillos se deben colocar en los orificios más cercanos a la barra para maxilla.

• Para aumentar la estabilidad del distractor en hueso fino, los tornillos pueden atravesar ambas cortezas. Si es necesario, se pueden usar más tornillos.

• Perfore e introduzca primero los tornillos más cercanos a la osteotomía.


Férula intraoral

Para aplicar tracción al maxilar superior a través de la denta-dura, es posible construir una férula intraoral rígida adaptada a las características del paciente.

1 Monte unas bandas ortodóncicas con tubos para arco ex-traoral de 1.27 mm (0.05 pulgadas) en los segundos mola-res de leche (pacientes menores de 6 años) o en los pri-meros molares de leche (pacientes mayores de 6 años).

2 Efectúe una impresión de la arcada maxilar del paciente.

3 Fabrique una férula sobre un modelo de trabajo.

4 Si el paciente no utiliza corchetes ortodóncicos (brackets), doble los alambres labiales y palatinos de tal modo que estén en estrecho contacto con la mayor parte de las pie-zas dentales maxilares.

o Si el paciente utiliza corchetes ortodóncicos (brackets), do-

ble el alambre labial hacia fuera para despejar los apliques ortodóncicos.

5 Coloque la férula rígida en la boca del paciente para com-probar que se adapte correctamente y marque el alambre labial en sentido medial con respecto a la comisura labial.

6 Extraiga la férula de la boca y suelde dos alambres rígidos de ortodoncia de acero calibre 0.06 pulgadas perpendicu-lares al alambre labial. Estos alambres verticales servirán como ganchos externos de tracción.

7 Doble en círculo el extremo de los alambres verticales para formar los ojales donde se engancharán los brazos de tracción a la férula. Coloque los ojales a la altura del suelo de la nariz o en cualquier otra posición deseada para controlar los movimientos rotatorios del maxilar su-perior.

8 Cemente la férula en la boca del paciente, ya sea de forma ambulatoria o en el momento de la intervención quirúrgica.

Advertencia: El movimiento de los dientes puede afectar al desenlace del tratamiento y debe tenerse muy en cuenta si se usan férulas bucales.

Técnica optativa para la fijación intraoral: férula intraoral


2Desbloqueo del bastidor craneal

Instrumentos

314.407 Instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza, longitud 72 mm, para distractor externo de cara central


Afloje los dos tornillos de bloqueo del bastidor craneal con el instrumento de ajuste.

1Inserción de las clavijas de posicionamiento

Instrumento

390.120 Clavija de posicionamiento, longitud 40 mm, para distractor externo de cara central

Enrosque una clavija de posicionamiento en cada uno de los dos soportes laterales del bastidor craneal, hasta que la rosca de la clavija asome por la cara medial.

Colocación del distractor


3Colocación del bastidor craneal

Coloque el bastidor craneal con las clavijas de posiciona-miento en la cabeza del paciente.

Introduzca un instrumento de ajuste del bastidor a cada lado del bastidor craneal, en el tornillo central de ajuste. Para ce-rrar el bastidor craneal y aproximar las clavijas de posiciona-miento al cráneo, gire el instrumento en sentido opuesto al indicado por la flecha con la marca «OPEN» (ABRIR) en el la-teral del bastidor.

Precaución: El bastidor para la cabeza debe colocarse en paralelo al plano horizontal de Fráncfort y a una distancia vertical de 2 cm por encima de las orejas.

En caso necesario, gire el tornillo trasero de ajuste, con el instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza, hasta dejar un espacio de unos 2 cm entre la frente y el bastidor.

Precauciones: • Se recomienda dejar en todo el perímetro un espacio

aproximado de 2 cm entre el cuero cabelludo y el bastidor para facilitar la limpieza. Una vez que el montaje esté co-rrectamente colocado, puede proceder a la inserción de los tornillos de fijación.

• Se deben tener en cuenta y comprobar los factores si-guientes: – Plano de oclusión – Longitud de avance prevista (considerar relapso e hiper-

corrección) – Cierre del labio – Cobertura de tejido blando – Dolor debido a la interferencia del distractor con el te-

jido blando – Acceso a los tornillos según el abordaje


4Apretado de los tornillos de bloqueo del bastidor

Una vez conseguida la posición correcta, apriete los tornillos de bloqueo del bastidor craneal.



5Inserción de los tornillos de fijación

Coloque al menos tres tornillos de fijación en cada soporte lateral del bastidor craneal. Inserte cada tornillo de fijación hasta que toque con el hueso, pero no los apriete aún por completo. Tras haber insertado al menos dos tornillos de fija-ción en cada lado, retire las clavijas de posicionamiento, que no están pensadas para la fijación permanente. Con el ins-trumento de ajuste, apriete los tornillos de fijación con los dedos de manera simétrica y en intervalos regulares.

Los tornillos de fijación pueden disponerse en los soportes laterales de forma radial o lineal. Existen múltiples tipos y ta-maños de tornillos de fijación a escoger.

Advertencias:• Los tornillos de fijación se deben introducir en áreas con

hueso cortical duro de al menos 4 mm de grosor.• Si se aprietan en exceso los tornillos de fijación o las agu-

jas al colocarlos en hueso fino, se puede fracturar el hueso o penetrar en la duramadre.

• Para garantizar la distribución equilibrada de fuerzas, se deben colocar al menos tres tornillos de fijación a cada lado del bastidor y en cada placa de montaje antes de apretar las agujas.

• Los tornillos de fijación deben insertarse al menos 2 cm por encima de las orejas.

Disposición lineal

Disposición radial



Sírvase del instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza para aflojar el tornillo de ajuste de la conexión de barras ver-tical, hasta que quede enrasado con la cara inferior. Deslice la conexión de barras vertical a lo largo de la cola de milano de la boquilla central del bastidor craneal.

Alinee la barra vertical de fibra de carbono con la línea me-dia del paciente y apriete a tope el tornillo de ajuste.

6Montaje de la conexión de barras vertical

Escoja la conexión de barras vertical normal o conexión de barras vertical regulable según la necesidad posoperatoria de ajuste AP o transversal.


1. Cómo regular la conexión de barras vertical

Instrumento

390.104 Conexión de barras vertical, regulable

Sírvase del instrumento de ajuste del bastidor para regular la angulación de la conexión de barras vertical regulable.

7Ajuste de la barra vertical

Para permitir el acceso a la boca del paciente cuando deba comer o beber, la barra de fibra de carbono puede alzarse aflojando el tornillo de ajuste correspondiente.

Nota: En los pacientes de menor tamaño, la barra de fibra de carbono puede sustituirse por una barra más corta.



2. Ajustes AP

Para realizar ajustes AP, desbloquee el tornillo de bloqueo AP («A-P LOCK»).

Ajuste el tornillo dorado con la marca «A-P» en el extremo superior de la conexión de barras vertical regulable.

La conexión de barras vertical regulable permite una angula-ción de hasta 50° en sentido anterior y 30° en sentido poste-rior. Cada giro completo del tornillo corresponde a 7.2° de angulación AP. Cuando haya completado los ajustes, vuelva a apretar a tope el tornillo de bloqueo AP.


La conexión de barras vertical regulable permite una angula-ción de hasta 30° a cada lado. Cada giro completo del torni-llo corresponde a 7.2° de angulación transversal. Cuando haya completado los ajustes, vuelva a apretar a tope el torni-llo de bloqueo transversal.

Ajuste el tornillo dorado con la marca «R-L» (derecha- izquierda) situado en la cara lateral de la conexión de barras vertical regulable.

3. Ajustes transversales

Para realizar ajustes transversales, desbloquee el tornillo de bloqueo transversal.



8Montaje de la conexión de barras horizontal

Según los vectores necesarios de avance, escoja la conexión de barras horizontal con rótulas ajustables o rígidas. Monte una sola conexión de barras horizontal para las osteotomías de LeFort I o LeFort II, y dos para las osteotomías de LeFort III o Monobloc.

Nota: Si la conexión de barras horizontal contiene una vara de embalaje en la rótula central, retírela aflojando el tornillo de ajuste correspondiente.

Afloje el tornillo de ajuste en la rótula central de la conexión de barras horizontal y deslice esta sobre la barra vertical de fibra de carbono. Para las osteotomías de LeFort I y LeFort II, coloque la conexión de barras horizontal a la altura de la placa de base para maxilla.

Para las osteotomías de LeFort III y Monobloc, coloque la pri-mera conexión de barras horizontal a la altura de la placa de base cigomática, y la segunda, a la altura de la placa de base para maxilla.

Una vez colocadas las conexiones en la posición deseada, apriete a tope los correspondientes tornillos de ajuste contra la barra vertical de fibra de carbono.

Vara de embalaje


Conexión de barras horizontal con rótulas ajustables:

La conexión de barras horizontal con rótulas ajustables per-mite realizar ajustes individuales de los brazos de tracción en el plano transversal. Con un instrumento de ajuste del basti-dor, afloje el tornillo de ajuste de cada rótula ajustable para liberar el vector correspondiente. Proceda a ajustar el ángulo de cada brazo de tracción en el plano transversal. Vuelva a apretar el tornillo de ajuste para bloquear el vector.

9Colocación de los brazos de distracción

Ajuste cada rótula aflojando el tornillo de ajuste y deslizando la rótula a lo largo de la barra horizontal.

Los brazos de distracción pueden angularse con respecto a la conexión de barras horizontal para conseguir un avance su-perior o inferior.

En caso necesario, es posible extraer las rótulas e invertirlas en la barra horizontal para adaptar el montaje a las peculiari-dades anatómicas del paciente.

Cuando una rótula esté en la posición deseada, apriete a tope el tornillo de ajuste.

Nota: La barra horizontal puede sustituirse por barras de co-nexión de distintas longitudes para adaptar el montaje a las peculiaridades anatómicas del paciente.



Colocación del alambre para osteotomías de LeFort III y Monobloc

Colocación del alambre para osteotomías de LeFort I y LeFort II

11Colocación del alambre

A través de los agujeros de la instrumentación interna, enhe-bre un alambre quirúrgico preestirado de acero de calibre 24 o 26 SWG hasta los agujeros de los brazos de tracción.

Aviso: La posición de cada rótula para fijación de alambre puede ajustarse a lo largo de la barra maxilar con ayuda de un instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza.

Retuerza el alambre hasta conseguir la tensión suficiente para estabilizar el hueso osteotomizado.

Precaución: Corte el alambre sobrante con cuidado de que no queden expuestos bordes afilados.

Nota: Los alambres se fabrican en tamaños estándar.

Imperial Standard Wire Gauge (SWG)

SWG 24 26

Diámetro 0.559 mm 0.457 mm

Confirme la estabilidad del dispositivo y compruebe el movi-miento del hueso. Una el instrumento de activación al ex-tremo hexagonal de activación del distractor. Gire en la di-rección marcada en el mango del instrumento para confirmar la estabilidad del dispositivo y confirmar el movimiento del hueso. Devuelva el distractor a su posición original.

10Ajustes finales, en caso necesario

Ajuste el dispositivo para garantizar una colocación cómodacon fácil acceso a los brazos de tracción y a los tornillos de ajuste A-P y R-L.

Corte las barras para maxilla y ajuste la posición de las rótu-las para fijación de alambre en las barras para maxilla. Exis-ten caperuzas protectoras para los extremos de las barras maxilares.


Consideraciones postoperatorias

Protocolo sugerido para la distracción

Instrumento

314.406 Destornillador de activación, de B 5.5 mm, con hexágono

Se recomienda comenzar la distracción activa entre tres y cinco días después de haber colocado el aparato. Para hacer avanzar el maxilar superior, coloque el destornillador de acti-vación sobre cada brazo de tracción, con cuidado de que en-caje bien en la tuerca de activación lineal, y gírelo hacia la derecha (en el sentido indicado por la flecha grabada en el instrumento). Cada giro completo corresponde a un despla-zamiento lineal de 0.5 mm.

Notas: • Se recomienda un avance lineal mínimo de 1.0 mm diario

(un giro completo dos veces al día) para evitar la consoli-dación prematura. En los pacientes de menor edad, puede plantearse un ritmo de 1.5 a 2.0 mm diarios (un giro com-pleto tres o cuatro veces al día).

• Los brazos de tracción permiten una distracción máxima de 40 mm. Pero pueden lograrse avances superiores a 40 mm mediante recolocación de los brazos de tracción y acortamiento de los alambres quirúrgicos.

Precaución: Es muy importante girar el instrumento de acti-vación únicamente en el sentido de la flecha marcada en el mango. Si gira el instrumento de activación en el sentido erróneo (contrario a la flecha), podría interferir con el pro-ceso de distracción.

This publication is not intended for distribution in the USA.

Daily Instructions

Patient Care Guide. For theExternal Midface Distractor.

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Documentación de los progresos

Debe supervisarse el progreso de la tracción documentando el movimiento del esqueleto mesofacial en los niveles ade-cuados. Con el producto se adjunta una guía de cuidados del paciente destinada a facilitar el registro y el seguimiento del progreso de la tracción mesofacial.


Si ha utilizado la conexión horizontal con rótulas ajustables, afloje el correspondiente tornillo de ajuste en cada rótula y ajuste el ángulo de cada brazo de tracción en el plano trans-versal. Vuelva a apretar el tornillo de ajuste para bloquear el vector.

Conexión vertical de barras, regulable:Si ha utilizado la conexión vertical regulable, podrá realizar ajustes AP y transversales en cualquier momento durante la fase de tracción, con ayuda de un instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza.

Ajuste de los vectores de tracción

Conexión de barras horizontal:El ajuste transversal de cada brazo de tracción puede llevarse a cabo en cualquier momento durante la fase de tracción, con ayuda de un instrumento de ajuste de bastidor para la cabeza.

Cada vector puede ajustarse de forma individual aflojando el tornillo de ajuste correspondiente en cada rótula y recolo-cando el brazo de tracción a lo largo de la barra horizontal. Vuelva a apretar el tornillo de ajuste para bloquear la rótula.


1. Ajustes AP

Para realizar ajustes AP, desbloquee el tornillo de bloqueo AP («A-P LOCK»).

Ajuste el tornillo dorado con la marca «A-P» en el extremo superior de la conexión vertical regulable. El dispositivo per-mite una angulación de 50° en sentido anterior y de 30° en sentido posterior. Cada giro completo del tornillo corres-ponde a 7.2° de angulación AP. Cuando haya completado los ajustes, vuelva a apretar a tope el tornillo de bloqueo AP.



2. Ajustes transversales

Para realizar ajustes transversales, desbloquee el tornillo de bloqueo transversal. y ajuste el tornillo dorado con la marca «R-L» (derecha-izquierda) situado en la cara lateral de la co-nexión de barras vertical regulable. La conexión vertical re-gulable permite una angulación de hasta 30° a cada lado. Cada giro completo del tornillo corresponde a 7.2° de angu-lación transversal. Cuando haya completado los ajustes, vuelva a apretar a tope el tornillo de bloqueo transversal.

Notas:• Es importante retensar todos los alambres después de ha-

ber modificado el vector de avance, para que no se altere el movimiento del esqueleto mesofacial.

• En la conexión de barras vertical deben aplicarse única-mente pequeños ajustes incrementales, pues generan desplazamientos pronunciados del segmento óseo móvil.


Cuidados del paciente

Puede ser necesario apretar los tornillos craneales 24 horas después de la intervención y de forma periódica para mante-ner la estabilidad del bastidor. El punto de inserción de los tornillos craneales debe limpiarse dos veces diarias con agua oxigenada. Se recomienda lavar el cabello normalmente con un champú y cuidar de forma regular la higiene del cuero ca-belludo. Se recomienda asimismo que el paciente duerma en decúbito supino para evitar molestias o alteraciones del pro-ceso de tracción.

Notas:• Mantener el cabello corto durante las fases de tracción y

consolidación es no solo beneficioso, sino también más cómodo para el paciente.

• Se recomienda que los cirujanos conserven a mano un instrumento de ajuste del bastidor para los ajustes poso-peratorios.

Precauciones: • Es muy importante girar el instrumento de activación

únicamente en el sentido de la flecha marcada en el mango. Si gira el instrumento de activación en el sentido erróneo (contrario a la flecha), podría interferir con el proceso de distracción.

• El cirujano debe enseñar al paciente/cuidador a activar y proteger el distractor durante el tratamiento.

• Se debe aconsejar a los pacientes que no alteren los distractores y que eviten las actividades que puedan interferir con el tratamiento. Es importante insistir al paciente en que debe seguir el protocolo de distracción, mantener limpia la zona de la herida durante el tratamiento y, si perdiera el instrumento activador, comunicarlo inmediatamente al cirujano.

Advertencia: Se debe recomendar a los pacientes que eviten las actividades de alto riesgo, ya que se pueden producir lesiones graves si el paciente se cae sobre el dispositivo.


1Retirada de los alambres

Corte los alambres quirúrgicos de acero que conectan los brazos de tracción al esqueleto mesofacial.

Intubación endotraqueal de urgencia

Advertencia: Si fuera necesario practicar una intubación de urgencia, el distractor puede retirarse rápidamente con un cortalambres y un instrumento de ajuste de bastidor.


Cuidados del paciente

Consolidación

Después de avanzar la distancia deseada, debe dejarse tiempo para que se consolide el hueso nuevo. El período de consolidación debe durar de seis a ocho semanas, como mí-nimo. Este período puede variar según la edad del paciente. Puede comprobarse si la consolidación ósea es suficiente ve-rificando manualmente la estabilidad mesofacial.

Nota: Una técnica optativa de consolidación consiste en reti-rar pronto todo el montaje en la fase de consolidación y co-locar placas ortognáticas de DePuy Synthes, fijadas con tor-nillos, sobre la diástasis de distracción. En este momento, debe prestarse especial atención a la oclusión, y el maxilar superior o el esqueleto mesofacial pueden ajustarse para au-mentar al máximo la interdigitación con los dientes mandibu-lares.

2Retirada de la barra vertical de fibra de carbono

Con ayuda de un instrumento de ajuste de bastidor, afloje el tornillo de ajuste correspondiente en la conexión de barras vertical.

Extraiga la barra de fibra de carbono del bastidor craneal ti-rando de ella hacia abajo.


Extracción del dispositivo

2Retirada del bastidor craneal

Precaución: Afloje uno a uno todos los tornillos de fijación con un instrumento de ajuste, hasta que el bastidor se des-prenda del cráneo.

1Retirada de los alambres

Con ayuda de un cortalambres, corte los alambres de acero que conectan los brazos de tracción al esqueleto mesofacial.


Extracción del dispositivo

3Extracción de la fijación intraoral/interna

Instrumento

314.651 Pieza de destornillador cruciforme 1.5, longitud 79 mm, con vaina de sujeción, con anclaje hexagonal

Si se han utilizado conjuntos de placa de base para maxilla, será necesario practicar una incisión vestibular maxilar para extraer los tornillos y las placas de base.

Precaución: Para evitar el desplazamiento de los implantes, el distractor debe extraerse después del tratamiento.

Para las osteotomías de LeFort III y Monobloc, extraiga los tornillos de fijación para alambre con ayuda de la pieza de destornillador cruciforme 1.5 con vaina de sujeción. No es necesario extraer las placas de base cigomáticas.

Precaución: Irrigue y aspire para eliminar los residuos que se puedan generar durante la implantación o extracción.

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3 Tornillo de ajuste, con punta cónica, con hexágono interno 390.132

4 Tornillo de ajuste con perno, con hexágono interno 390.133

1 Tornillo de cierre con hexágono interno 390.130

2 Tornillo de ajuste, plano, con hexágono interno 390.131

Configuración de los tornillos

El bastidor craneal, la conexión de barras vertical y las cone-xiones de barras horizontales contienen múltiples tornillos de cierre y tornillos de ajuste. En el diagrama inferior se indica el tipo de tornillo utilizado en cada localización.

Nota: Los tornillos de cierre y los tornillos de ajuste pueden aflojarse durante el envío, y pueden tener que aflojarse para su esterilización. El módulo contiene tornillos extras por si fuera necesario reemplazar alguno.


Instrumentos

317.180 Broca de B 1.1 mm con tope, longitud 44.5/8 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch






311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal



392.180.10 Caperuza protectora para agujas de B 1.8 y 2.0 mm, envase de 10 unidades




Juego de distractor externo de cara central (115.660)

Cajas gráficas

304.754 Caja gráfica para distractor externo de cara central

304.756 Módulo distractor externo de cara central para implantes, en caja gráfica

Instrumentación externa

390.100 Marco, preensamblado, para distractor externo de cara central

390.102 Conexión de barras vertical

390.104 Conexión de barras vertical, regulable

390.106 Conexión de barras horizontal, con rótulas

390.108 Conexión de barras horizontal, con rótulas ajustables

Tornillos y clavijas craneales

390.120 Clavija de posicionamiento, longitud 40 mm, para distractor externo de cara central

390.122 Tornillo de fijación con punta, longitud 40 mm, para distractor externo de cara central

390.124 Tornillo de fijación con punta, longitud 50 mm, para distractor externo de cara central

390.126 Tornillo de fijación con punta roscada, autoperforante, longitud 40 mm, para distractor externo de cara central

390.128 Tornillo de fijación con punta roscada, autoperforante, longitud 50 mm, para distractor externo de cara central

Tornillos de cierre y de ajuste

390.130 Tornillo de cierre de B 5.0 mm con hexágono interno, para el bastidor para la cabeza

390.131 Tornillo de ajuste, plano, con hexágono interno, longitud 4 mm

390.132 Tornillo de ajuste, con punta cónica, con hexágono interno, longitud 5 mm

390.133 Tornillo de ajuste con perno, con hexágono interno, longitud 6 mm


Instrumentación interna

03.307.001 Rótula para fijación de alambre

Tornillo de fijación para alambre, autoperforante, aleación de titanio (TAN)

400.996 15 mm

400.997 21 mm

04.500.002 27 mm

Barra para maxilla, aleación de titanio (TAN)

04.307.008 80 mm

04.500.000 110 mm

04.307.108 Grande, 80 mm, con offset

04.500.001 Perno para distractor externo de cara central, aleación de titanio (TAN)

Tornillos de cortical PlusDrive de B 1.5 mm, autoperforante, aleación de titanio (TAN)

400.055 Longitud 5 mm



Tornillo de emergencia PlusDrive de B 2.0 mm, autorroscante, aleación de titanio (TAN)




Placas de base

04.307.001 Placa de base para maxilla, longitud 40 mm, titanio puro

447.007 Placa de base cigomática, 3 agujeros, titanio puro


Juego de distractor externo para cara central(115.660)

Instrumentos




317.180 Broca de B 1.1 mm con tope, longitud 44.5/8 mm, de dos aristas de corte, de anclaje J-Latch

311.005 Mango pequeño, con anclaje hexagonal






392.180.10 Caperuza protectora para agujas de B 1.8 y 2.0 mm, envase de 10 unidades

Marcador de longitud

304.105W Blanco, tipo 5



También disponible

03.307.010 Barra de fibra de carbono, ranurada, longitud 100 mm

03.307.105 Barra de conexión, longitud 50 mm

03.307.112 Barra de conexión, longitud 120 mm

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123 ©

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046.000.920

DSEM/CMF/0115/0053(1)c

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No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.

Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE.UU.

Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu

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