Sistema de Denervación Renal -...

Resultados clínicos y de costo efectividad a largo plazo de la denervación renal para el manejo de la hipertensión arterial resistente

Sistema de Denervación Renal

Mayores causas de mortalidad en el mundo

Mayores causas de mortalidad en el mundo - Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control. Mendis S, Puska P, Norrving B editors. World Health Organization, Geneva 2011.

Mayores causas de mortalidad en el mundo


Distribución de la mortalidad cardiovascular Hombres Mujeres

10 principales factores de riesgo para morir


PREVALENCIA DE LA HIPERTENSIÓN EN LATAM

1.000 millones de personas en el mundo 26% - 42% en Latam, dependiendo del país Las estadísticas estiman que solo el 30% de las

personas hipertensas están bien controladas . 13% del total de personas con hipertensión

arterial se cree son resistentes

7 Ramos, F. Zanchetti, A. Consenso Latinoamericano sobre Hipertensión Arterial. Journal of Hypertension 2001, Vol. 6, No. 2

HIPERTENSIÓN CRÓNICA COLOMBIA (2010)

Población total : 46`299,000

Población adulta : 61,8%

Prevalencia de adultos con hipertensión : 23%

Numero de pacientes adultos con hipertensión : 6`581.680

Numero de pacientes en tratamiento por hipertensión

controlados : 454,136 (15%)

Numero de pacientes en tratamiento por hipertensión sin

control : 2`573.437

Source: Guias Latinoamericanas de Hipertension Arterial 2010 Cepal

9 Confidential, for Internal Use Only

Definición de Hipertensión Arterial Resistente • TA correctamente medida superior o igual a

140/90 con adherencia al tratamiento con tres o mas fármacos antihipertensivos en dosis adecuadas y de diferente clase dentro de la cuales se utiliza un diurético

• El cambio de estilo de vida se entiende dentro de la adherencia al tratamiento

LOS PACIENTES CON HIPERTENSIÓN ARTERIAL RESISTENTE ESTÁN EN UN RIESGO DRAMÁTICO PARA SUFRIR EVENTOS CARDIOVASCULARES

Seguimiento

Sob

revi

da li

bre

del e

vent

o

Hipertensión con respuesta al tratamiento

Hipertensión oculta

Hipertensión falsamente resistente

Verdadera hipertensión resistente

P=.0001 Log-rank test

CV=cardiovascular. Pierdomenico SD et al. Am J Hypertens. 2005;18:1422-1428.

USO A NIVEL MUNDIAL

Reino Unido Alemania Polonia

USO A NIVEL MUNDIAL

El catéter para la denervación renal ha sido aprobado para su uso en los países listados a continuación, se han vendido 10,000 unidades aproximadamente desde el año 2010. Caulfield M et al. Available at http://www.bhsoc.org/docs/Joint-UK-Societies-Summary-on-Renal-Denervation.pdf 2.; Dtsch Arztebl Int 2011; 108(43): 725-31 Witkowski A et al. Kardiolgia Polska. 2011;69:1208-1211

CUIDADO DE LA SALUD BASADO EN EL VALOR

Maximizar los beneficios obtenidos

con los recursos.

Michael Porter & Elizabeth Teisberg

¿Cuál es el impacto que el paciente percibe de una intervención en salud? ¿En su Calidad de Vida?

¿QUÉ ES CALIDAD DE VIDA?

“La calidad de vida es la percepción de un individuo de su posición en la vida en el contexto cultural y de valores en el que vive, y en relación a sus metas, expectaciones, estándares y preocupaciones”.

El Grupo de Calidad de Vida de la OMS, establecido en 1993

¿CUAL ES EL IMPACTO SOBRE LA CALIDAD DE VIDA DE LOS PACIENTES?

Para ello utilizamos el concepto de

QALYs

QUE ES UN QALY

Un Año ajustado por calidad de vida (QALY) toma como

parámetros tanto la cantidad como la calidad de vida generada

por una intervención en salud. Es el producto aritmético de la

expectativa de vida y una medida de la calidad de los años de vida

restantes

COMO SE MIDE UN QALY

(1) Representa el mejor estadio de salud posible

(0) Representa la muerte

Menor a cero es el peor estadio de salud ( situación del paciente nos da valores muy bajos en la escala EQ5D nivel extremos dolor angustia extrema )

Muchas escalas Usamos la Escala EQ 5D Mide la habilidad del individuo de funcionar en 5 dimensiones • Movilidad • Dolor / discomfort • Autocuidado • Ansiedad /depresión • Actividades usuales Cada dimensión con tres niveles de respuesta Sin problemas para las actividades Algunos problemas Incapacidad para realizar las actividades

LA DENERVACIÓN RENAL HA DEMOSTRADO SER COSTO EFECTIVA

Uno de los modelos de costo efectividad en EEUU estima que la denervación renal logra

21-32 % menos eventos CV después de 10 años

Un 8-17% de disminución de los eventos CV durante toda la vida

UN ICER de $ 3071/QALY frente a la terapia standard

LA COSTO EFECTIVIDAD DE LA DENERVACIÓN RENAL ES FAVORABLE FRENTE A OTRAS INTERVENCIONES CARDIOVASCULARES


0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 -3.0 -2.5 -2.0 -1.5 -1.0 -0.5

Cost

o In

crem

enta

l

$40,000

$30,000

$20,000

$10,000 Efectividad Incremental

-$10,000

-$20,000

-$30,000

Estrategia Dominante


0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 -3.0 -2.5 -2.0 -1.5 -1.0 -0.5

Cost

o In

crem

enta

l

$40,000

$30,000

$20,000

$10,000

Efectividad Incremental -$10,000

-$20,000

-$30,000

CUAL ES LA DISPONIBILIDAD A PAGAR

ICER O RCEI

POR DEBAJO = ALTAMENTE EFECTIVO

For d

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2012

0556

6EE

ADAPTACIÓN DEL MODELO A COLOMBIA

Con el Propósito de hacer una adaptación del modelo de Excel a Colombia, se hizo un

análisis de transferibilidad de acuerdo a las recomendaciones de la Sociedad

Internacional de Investigación en Farmaco-economia y Resultados.

“ISPOR Good Research Practices on Economic Data Transferability Task Force”

Michael Drummond PhD, Marco Barbieri PhD, John Cook PhD, Henry A. Glick PhD,Joanna Lis PhD, Msc, Farzana Malik PhD, Mphil,

BA, Shelby D. Reed PhD, RPh, Frans Rutten PhD, MSc, Mark Sculpher PhD, and Johan Severens PhD, on behalf of the ISPOR Good

Research Practices on Economic Data Transferability Task Force. Value in Health (in press) (www.ispor.org). Transferability of

Economic Evaluations Across Jurisdictions: ISPOR Good Research Practices Task Force Report.

27

Criterios Knock out para Transferibilidad

1. Los puntos de inicio del estudio, son relevantes para los decisores en Colombia? Si

2. Existen diferencias significativas en las practicas clínicas entre las dos jurisdicciones, de manera que pudieran influenciar las estrategias de tratamiento contempladas. NO

3. Los resultados de Costo-Efectividad son transferibles después de hacer los ajustes para las diferencias en los patrones de tratamiento, las unidades de costos y los demás aspectos? SI

Entonces el Modelo de DNR puede ser adaptado a Colombia, luego de hacer los ajustes para las unidades de costos y las tasas de mortalidad.

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Adaptación del Modelo a Colombia

Costos de Colombia

Perspectiva desde el pagador

Efectividades y probabilidades del modelo original

Tasa de descuento del 3% tanto para los beneficios como para los costos.

Tasas de Mortalidad para Colombia tomadas del Global Health

observatory de la OMS

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Adaptación del Modelo a Colombia

AHORRO EN LOS COSTOS EN ENFERMEDAD VASCULAR

Pesos Disminucion del riesgo

AhorroDisminucion

del riesgoAhorro

1. ACV $ 165.115.644 30% $ 49.534.693 $ 124.993.464 18% $ 22.498.824

2. Infarto de Miocardio $ 26.748.949 32% $ 8.559.664 $ 26.748.949 16% $ 4.279.832

3.1. Falla Cardiaca sin Complicaciones iniciales

$ 16.594.844 22%$ 3.650.866

$ 13.160.432 17%$ 2.237.273

3.2. Falla Cardiaca con Complicaciones iniciales

$ 20.494.844 22%$ 4.508.866

$ 17.060.432 17%$ 2.900.273

4.1 Angina Estable $ 10.348.325 22% $ 2.276.632 $ 31.044.975 11% $ 3.414.9474.2. Angina Inestable $ 21.269.535 22% $ 4.679.298 $ 42.205.702 11% $ 4.642.627

5.1. Enfermedad Renal Terminal sin Diabetes

$ 197.169.992 28%$ 55.207.598

$ 591.509.977 20%$ 118.301.995

5.2. Enfermedad Renal Terminal con Diabetes

$ 227.748.382 28%$ 63.769.547

$ 683.245.147 20%$ 136.649.029

$ 119.229.452 $ 150.732.871

$ 131.052.067 $ 170.970.585

a 10 años a 30 años

Total (Stroke + MI + HF Without Complications + Stable Angina + non DM ESRD )

Total (Stroke + MI + HF With Complications + Unstable Angina + DM ESRD )

Esta disminución del riesgo se traduce en una disminución del promedio del costo por evento cardiovascular a 10 y a 30 años

35

Discounted Results

Treatment Total Costs Total QALYs Incremental Costs Incremental QALYs ICER Best Standard of Care $ 41.199 11,68 - - - Renal Denervation $ 46.509 12,48 $ 5.310 0,80 $ 6.612

Treatment Total Costs LYG Incremental Costs Incremental LYG ICER Best Standard of Care $ 41.199 12,93 - - - Renal Denervation $ 46.509 13,65 $ 5.310 0,72 $ 7.344

Undiscounted Results

Treatment Total Cost Total QALY Incremental Cost Incremental QALY ICER Best Standard of Care $ 62.416 15,35 - - -

Renal Denervation $ 66.565

16,70 $ 4.149

1,35 $ 3.080

Treatment Total Cost LYG Incremental Cost Incremental LYG ICER Best Standard of Care $ 62.416 17,30 - - -

Renal Denervation $ 66.565

18,56 $ 4.149

1,26 $ 3.285

Inferior a un PIB Per Capita en $7.447 USD

Plano de Costo - Efectividad

1 PIB PerCapita

3 PIB PerCapita

CURVAS DE ACEPTABILIDAD A PAGAR

39

DIAGRAMA DE TORNADO DE UNA VIA DE SENSIBILIDAD

40

CONCLUSIONES

El resultado determinístico de un ICER de $6,612 USD por QALY mostro que RDN es altamente costo efectivo El análisis de Sensibilidad Probabilístico mostro que el modelo es

muy robusto. El análisis de Sensibilidad mostro que el ICER es especialmente

sensible a las siguientes variables.

–Reducción de la SBP –El costo de la terapia de Denervación renal –La línea Base de la PAS

41

Gracias

42

Present ado por Agustin Lopez Health Economist Analyst

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