Simposio: Tomando decisiones, perspectiva desde la farmacoeconomía

Tomando Decisiones

Perspectivas desde

la FarmacoEconomia

Ruben Gennero Rigan- MD MBA MPH @rgennerorigan-

Market Access Manager for LatAm

TEVA Pharmaceu-cals 04 Octubre 2013

Disclosure

•  Empleado de Empresa Farmacéu2ca •  La2noamérica •  Medicamentos Innovadores y Genéricos •  Incorporación de Medicamentos •  Precio y Reembolso

Solicitud •  Sean Crí2cos

Gasto Farmacéu2co en Aumento

Pharma Emergentes y Genéricos

Gasto Farmacéu2co Sector Público Ins2tucional

YTD 2013 YTD 2012 Dif % Crec

Total 234.387.393.540 185.818.952.617,00 48.568.440.923,00 26.1%

Mat 08 - 13 Mat 08 - 12 Dif % Crec

295.335.853.342,00 261.820.475.376,00 33.515.377.966,00 12.8%

Techk Oct 2013

Nuevos Medicamentos:

Factor Inflacionario

La autodenominada “Crisis de Innovación”

La autodenominada “Crisis de Innovación” •  According to the authors, there is no data to support frequently heard complaints about how hard it is to get any new drug approved (Neither more clinical testing requirement nor faster reviews).

• However, telling “innovation crisis” stories to politicians and the press serves as a ploy, a strategy to attract a range of government protections from free market and generic competition.

• The REAL INNOVATION CRISIS: Number of new drugs that trully represent a therapeutic advance.

• FDA Approvals : Since 1990 , 85-90% of all new drugs with few clinical advantage

Cubillos 2013

Evaluaciones Económicas como Nuevo Paradigma

Efec2vidad Clínica …

Costo …

Modelo Mercado Farmacéu2co

Autoridades Pagadoras They Have the Control

Gate Keeper for the SUS Conitec -‐ Brasil

Presión desde los Pacientes

Presión desde la Industria

Presión desde los niveles Direc2vos

Presión desde las Polí2cas Públicas

… Decisiones de Incorporación

SOLICITUD DE INCORPORACIÓN Y/O SUSTITUCIÓN Y/O ELIMINACIÓN DE MEDICAMENTO AL COMITÉ DE FÁRMACO TERAPÉUTICA

Evaluaciones Económicas …

En Salud existe dificultad de que si bien costos pueden ser medidos en dinero, en el caso de los beneficios esto puede ser mas diUcil.

Análisis de Costo Efec2vidad / Costo U2lidad

•  ACE: Univariable. Medidas de efecto 2enen que ver con los outcomes finales o intermedios de la intervención

•  ACU: Mul2variable. Medidas de efecto 2enen que ver con QALY (Años de vida ajustados por calidad) o DALY (Años de vida ajustados por discapacidad).

Análisis de Costo Efec2vidad …

Calculo Beneficio Incremental …

Como tomar la decisión?

Decisiones de Costo Efec2vidad

Mayor Efectividad

Menor Efectividad

Menor Precio Mayor Precio

?

?

Evaluaciones Económicas en Salud Reglas de Decisión

•  Mecanismo de Decisión: Relación Costo Efec2vidad (Cost Effec*veness Ra*o-‐CER)

•  CER mide el costo incremental

de una “ac2vidad” en relación a su mejor alterna2va dividido por el efecto incremental.

Cost Effec2veness Ra2o (ICER)

Medicamento A : $100.000 -- Propuesto Medicamento B: $95.000

Medicamento A: 14.5 QALY

Medicamento B: 12 QALY ICER: 100.000 – 95.000 -------------------------- = $2.000 / QALY 14.5 - 12

Umbral de Decisión $1.600 / QALY

VALUE FOR MONEY

¿Qué podemos hacer nosotros?


Fuentes de Información o Análisis Metodológico

¿Qué pregunta queremos responder o qué estamos comparando?

Es2mación de Eficacia? •  Innovadores vs Innovadores -‐  Estudios Experimentales u Observacionales -‐  GS: Estudios Experimentales con Alta Validez Interna o Externa -‐  Obje2vo: Analizar Efectos Rela2vos en Términos de Tratamiento -‐  Bias y RCT: Es2mación Beneficio o Riesgo rela2vo asociado a Tecnología -‐  Preferencia por “Head to Head” RCT: Apropiado comparador / target pacientes -‐  Importante: Limitaciones RCT y Rol no randomizados de buena calidad -‐  Up To Date Revisiones Sistemá2cas

Método Integración de Evaluación en Revisión

Sistemá2ca con métodos validos, explícitos, replicables y publicables

Importante en determinación Eficacia de Medicamentos

Es Decir No un folleto del Reps No un solo ar2culo

No la experiencia clínica personal !!

•  Innovador vs Genéricos / Genéricos vs Genéricos -‐  Costo Minimización: Asegurar Mismo Efecto -‐  Dificultad: Nuestro Entorno Regulatorio -‐  Ejercicio comparación Gasto Total

Podemos pagarlo? Análisis Impacto Presupuesto

Escenario actual en Chile

Conclusiones … Evaluaciones Económicas son

elemento importante y relevante

Industria Farmacéu2ca a la altura

Complejidad de la É2ca del Acceso

Mayor Nivel Cri2co de parte los tomadores de decisión

Crear Mecanismos de Acceso (Financieros)

Gracias por su Atención

@rgennerorigan- [email protected]

04 Octubre 2013

Simposio: Tomando decisiones, perspectiva desde la farmacoeconomía

Health & Medicine

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