Sieberth impuls
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METRAS ImpulstagQM in der technischen Untersuchungsanstalt
DI Dr. Franz-Michael Sieberth
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Das Labor
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Was brauch ich für ein QM System?
•QM
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Notwendig ???
•Klar definierte Aufgaben•Direkter Zugang zur Leitung•Rückhalt im Labor….
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Notwendig:
• Stellenbeschreibungen• Verantwortungsmatrix• Schlüsselpersonal
•Kompetenzmatrix•……..
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Geräte
• Beschaffung• Beschreibung• Kalibrierstatus• Kennzeichnung
•Rückführung • Prüfmittel……
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QS Sichernde Maßnahmen
• Wie viel QS braucht mein System?????
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Dokumentensystem
• Einfach • Klar strukturiert• Änderungsmanagement• Versionierung• Historisierung• Normkonform
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Auswahl der Verfahren
• Gesetzliche Anforderungen• Normvorgaben
•Validierungsstatus•Robustheit,….•Dokumentation
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Interne Audits
• Angemessen in Anzahl• Ehrlich mit dem eigenem System• Kein Beschönigen• Mit dem Betroffenen nicht dagegen,……
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Ablauf Einführung
• Geplant• Prozessorientiert• Definierte Abläufe,….
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QUALITÄTS-MANAGER
ENDKONTROLLEBEFUNDUNG
OUTPROBEN-ANNAHME
IN
QUALITÄTS-MANAGER
ZU TEILU N G auf d ieE IN ZELR EFE R ATE
der be idenFachbere iche
R EFER ATEANALYTIK
R EFER ATE
ANALYTIK
ZEICHNUNGSBERECHTIGTEPrüfergebnis-evaluierung
ZEICHNUNGSBERECHTIGTEPrüfergebnis-evaluierung
Befundung
Befundung
![Page 20: Sieberth impuls](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022081421/55c1baebbb61eb8e5b8b471b/html5/thumbnails/20.jpg)
Danke für die Aufmerksamkeit
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