SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama...

25
SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT Drs. Masrul, Apt Kepala Sub Direktorat Penilaian Alat Kesehatan Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan

Transcript of SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama...

Page 1: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRTDrs. Masrul, AptKepala Sub Direktorat Penilaian Alat KesehatanDirektorat Bina Produksi dan Distribusi Alat Kesehatan

Page 2: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

1. Undang-Undang No.36 tahun 2009 tentang Kesehatan 2. Undang-Undang No. 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (lembaran Negara RI No. 42

Tambahan Lembaran Negara RI No. 3821)3. Undang-Undang No.32 tahun 2004 tentang Pemerintahan Daerah; 4. Peraturan Pemerintah No.72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat

Kesehatan 5. Peraturan Pemerintah No 38 tahun 2007 Tentang Pembagian Urusan Pemerintahan antara

Pemerintah, Pemerintah Daerah Provinsi dan Pemerintah Daerah Kabupaten/ Kota6. Peraturan Menteri Kesehatan RI No 922/Menkes/SK/X/2008 Tentang Pedoman Teknis

DASAR HUKUM

6. Peraturan Menteri Kesehatan RI No 922/Menkes/SK/X/2008 Tentang Pedoman Teknis Pembagian Urusan Pemerintahan Bidang Kesehatan antara Pemerintah, Pemerintah daerah Provinsi, dan Pemerintah Daerah Kabupaten/ Kota.

7. Peraturan 1144/Menkes/Per/VIII/2010 Tentang Organisasi Dan Tata Kerja Kementerian Kesehatan

8. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1189/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Produksi Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga;

9. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1190/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Izin Edar Alat Kesehatan dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga;

10. Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 1191/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Penyaluran Alat Kesehatan.

11. Permenkes nomor 1144 tentang organisasi dan tata laksana

Page 3: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

Masyarakat Sehat yangMandiri dan Berkeadilan

VISI KEMENTERIANKESEHATAN

Menjamin Alat Kesehatan yang aman, bermutu dan bermanfaat

Dit Bina Produksi Dan Distribusi AlkesDit Bina Produksi Dan Distribusi Alkes

Page 4: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

PENGAMANAN ALAT KESEHATAN

PENGAMANAN IPREMARKET

PENGAMANAN IIPOST MARKET

SERTIFIKATPRODUKSI

(1189)

IJINPENYALUR(1191)

IJINEDAR(1190)

SAMPLING

PENGAMANAN I PENGAMANAN II

VIGILLANCE

Alat kes yg aman

bermutu bermanfaat

dan terjangkau

Page 5: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

STAKE HOLDERUNTUK MENJAMIN ALKES MEMENUHI PERSYARATAN KEAMANAN,MUTU DAN MANFAAT

Pengguna

Penyalur Produsen

PemerintahPusat & Propinsi / kab kota

Page 6: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

�� SertifikatSertifikat ProduksiProduksi AlatAlat KesKes & PKRT& PKRT�� IjinIjin PenyalurPenyalur AlatAlat KesehatanKesehatan�� IjinIjin EdarEdar AlatAlat KesehatanKesehatan dandan PKRTPKRT�� Certificate of free saleCertificate of free sale

�� IjinIjin ekspeksporor

Page 7: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

Process for imported MD

Production ����Distribution (local) ���� Registration ���� PMS

Process for locally manufactured MD

Production ���� Distribution ���� Registration ���� PMS

Page 8: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

PERUBAHAN REGULASI DIBIDANG ALAT KES DAN PKRT

� Permenkes 1184/X/2004 Tentang Pengamanan

�Permenkes 1189/VIII/2010 Tentang Sertifikat Produksi Alat Kesehatan dan PKRT

�Permenkes 1190/VIII/2010 Tentang Ijin Edar Alat Kesehatan dan PKRT

Pengamanan Alat Kesehatan dan PKRT

�Permenkes 1191/VIII/2010 Tentang Ijin Penyalur Alat Kesehatan

� TAHAP PROSES REVISI PERMENKES DI TAHUN 2013

Page 9: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru
Page 10: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

PERUBAHAN PERMENKES

1184 1189� Masa berlaku 4 thn

� Sertifikat berdasarkan

� Masa berlaku 5 thn

� Sertifikat berdasarkan� Sertifikat berdasarkanpedoman CPAKB

� Sertifikat berdasarkanpedoman CPAKB

� Diperpanjang sesuai hasilaudit sarana

Page 11: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

ALUR IZIN PROD ALKES/PKRT

Setelah Mendapat rekom dan BAP, Pemohon mengupload ke www.regalkes.depkes.go.id

Page 12: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

PERSYARATAN SERTIFIKAT PRODUKSI

No. Pesyaratan

1

Mengisi Formulir Permohonan sesuai

Permenkes No. 1189/MENKES/PER/VIII/2010

(Mencantumkan nomor, tgl, alamat jelas,

telp/fax & KOP)

BAP dari Dinkes Prov (Untuk permohonan

baru, penyesuaian dan/ atau pindah alamat,

6

Tanda Daftar Industri atau izin Usaha Industri

(untuk non-PMA). Masih berlaku jenis

alkes/pkrt yang akan diproduksi tertera dalam

izin

7

Izin Usaha Industri dari BKPM (PMA). Masih

berlaku jenis alkes/pkrt yang akan diproduksi

tertera dalam izin

UUG/HO. Apabila tidak dipersyaratkan oleh

2

baru, penyesuaian dan/ atau pindah alamat,

dan/ atau perluasan kelompok produk yang

diproduksi. Mencantumkan nomor dan tanggal

BAP, nama dan alamat perusahaan. Cek NPWP,

PJT, jenis alkes/ PKRT)

3Rekomendasi dari Dinkes Prov dan/ atau

Badan Pelayanan Perizinan Terpadu (BPPT)

4

Memiliki Badan Hukum dan Akte Perusahaan

yang sudah disahkan oleh Kemenhukham

(Mencantumkan usaha di bidang industri

Alkes/ PKRT)

5 NPWP

8

UUG/HO. Apabila tidak dipersyaratkan oleh

Pemda/Dinkes setempat lampirkan surat

keterangan dari Instansi yang berwenang

9 Peta Lokasi. Dilegalisasi oleh Dinkes Prov.

10Denah Bangunan. Ditulis peruntukannya.

Dilegalisasi oleh Dinkes Prov.

11

Status bangunan (Jika sewa melampirkan bukti

sewa menyewa, minimal 2 th. Jika milik sendiri,

lampirkan surat pernyataan tidak keberatan

bangunan digunakan untuk kegiatan penyaluran

alkes. Baik sewa/ milik sendiri harus

melampirkan bukti pendukung seperti akte

bangunan, PBB, dan IMB)

Page 13: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

12 Fotocopy KTP Direktur/Pimpinan (WNA lampirkan KITAS)

13

Fotocopy KTP PJT (PJT harus berdomisili sesuai dengan lokasi PAK, kecuali untuk Jabodetabek. Jika KTP PJT

dikeluarkan oleh kab/kota/daerah yang berbeda dengan lokasi PAK maka PJT harus mempunyai surat

keterangan domisili.

Fotocopy Ijazah PJT. Pendidikan PJT untuk klasifikasi sertifikat produksi:

Alkes

• Kelas A: minimal S1 sesuai dengan alat yang diproduksi (kecuali untuk alkes elektromedik minimal D3 ATEM)

PERSYARATAN SERTIFIKAT PRODUKSI

www.PresentationPro.com

14

• Kelas A: minimal S1 sesuai dengan alat yang diproduksi (kecuali untuk alkes elektromedik minimal D3 ATEM)

• Kelas B: minimal D3 sesuai dengan alat yang diproduksi

• Kelas C: minimal SMK Farmasi atau yang sederajat.

PKRT

• Kelas A: minimal S1 sesuai dengan alat yang diproduksi

• Kelas B: minimal D3 sesuai dengan alat yang diproduksi

• Kelas C: minimal SMK Farmasi atau yang sederajat.

15 Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time (asli bermaterai)

16 Surat perjanjian kerjasama antara PJT dan perusahaan (dilegalisasi notaris)

17 Struktur Organisasi (Posisi PJT harus tercantum secara jelas pada struktur organisasi)

18 Uraian Tugas (sesuai struktur organisasi)

19 Daftar produk yang akan diproduksi. Dilegalisir Dinkes Prov

20 Daftar alat kelengkapan produksi. Disesuaikan produk yg diproduksi.

Page 14: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

21 Alur proses produksi untuk masing2 produk. Bisa berupa flow chart

22Daftar peralatan laboratorium/Quality Control. Untuk sertifikat produksi Kelas A. Peralatan laboratorium harus

sesuai dengan parameter uji alkes/PKRT yang akan diproduksi

23

Kerja sama dengan laboratorium pengujian yang terakreditasi/diakui. Untuk sertifikat produksi Kelas B, (bagi

yang belum memiliki laboratorium sendiri). Untuk sertifikat produksi Kelas C, harus mengujikan produknya

kelaboratorium terakreditasi, diakui/ditunjuk dengan melampirkan surat pernyataan akan mengujikan

kelaboratorium terakreditasi,diakui/ditunjuk (bagi yang belum memiliki laboratorium sendiri)

PERSYARATAN SERTIFIKAT PRODUKSI

www.PresentationPro.com

kelaboratorium terakreditasi,diakui/ditunjuk (bagi yang belum memiliki laboratorium sendiri)

24 Daftar Buku Kepustakaan (minimal permenkes nomor 1191/2010,1190/2010, 1189/2010)

25 Fotocopy Izin Sert. Prod yang lama (Untuk perubahan dan perpanjangan masa berlaku Sertifikat Produksi)

26 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT)

27 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru (Untuk pergantian PJT)

28 Akte Notaris Perubahan Direktur atau Pimpinan (Untuk perubahan pimpinan)

29 Laporan Realisasi Produksi Tahunan. Sesuai formulir 14 pada Permenkes No. 1189/Th.2010

30Dokumen Lingkungan. (SPPL/UKL-UPL) jika dalam proses produksinya menghasilkan limbah yang berdampak

terhadap lingkungan

31 Izin Penggunaan Fasilitas Bersama (Jika sarana digunakan untuk produksi bersama dengan produk PKRT/farmasi)

Page 15: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

IZIN PRODUKSI ALKES

• Berdasarkan kelayakan berproduksi dan risiko yang ditimbulkan oleh alat kesehatan maka sertifikat produksi alat kesehatan diklasifikasikanmenjadi 3 (tiga) yaitu Kelas A, B dan C dengan keterangan sebagai berikut :keterangan sebagai berikut :

Page 16: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

IZIN PRODUKSI PKRT

• Berdasarkan kelayakan berproduksi dan risiko yang ditimbulkan oleh PKRT maka sertifikat produksi PKRT diklasifikasikan menjadi 3 (tiga) yaitu Kelas A, B dan C dengan keterangan sebagai berikut :sebagai berikut :

Page 17: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru
Page 18: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

ALUR IZIN PAK

Setelah Mendapat rekom dan BAP, Pemohon mengupload ke www.regalkes.depkes.go.id

Page 19: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

PerubahanIPAK IPAK

Principal

LOA

Principal

Versi LAMA

Versi BARU

IPAK

(PT)

SUBPAK

(CV)

LOA

LOAIPAK

PT

Kemampuan sarana

LOA

Catatan : LOA/ surat penunjukanCat : IPAK tanpa LOA bukan pemegang reg

Tidak eksport/ import

Page 20: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

PERSYARATAN IJIN PENYALUR ALAT KESEHATAN

No. PERSYARATAN

1

Mengisi formulir permohonan sesuai Permenkes No. 1191/Menkes/Per/VIII/2010 Formulir 1 (Ditujukan

kepada Dirjen, mencantumkan nomor surat, tanggal surat (tanggal max 3 bulan, alamat jelas dan nomor

Telp/Fax alamat jelas dan no. Telp/fax, Menggunakan kop surat perusahaan)

2

BAP dari Dinkes Prov (Untuk permohonan baru, penyesuaian, dan/ atau pindah alamat, dan/ atau perluasan

kelompok produk yang disalurkan. Mencantumkan nomor dan tanggal, Nama dan alamat perusahaan, NPWP,

PJT, jenis alkes yg disalurkan) Mencantumkan nomor dan tanggal, Nama dan alamat perusahaan, NPWP, PJT, 2

PJT, jenis alkes yg disalurkan) Mencantumkan nomor dan tanggal, Nama dan alamat perusahaan, NPWP, PJT,

jenis alkes yg disalurkan)

3 Rekomendasi dari Dinkes Prov dan/ atau Badan Pelayanan Perizinan Terpadu (sesuai daerah)

4Memiliki Badan Hukum dan Akte Perusahaan yang sudah disahkan oleh Kemenhukham (mencantumkan

usaha bidang perdagangan alkes)

5 NPWP (cek alamat pada NPWP harus sama dengansurat permohonan dan BAP)

6 SIUP dan TDP (Cek alamat, masa berlaku, NPWP, mencantumkan perdagangan di bidang alkes)

7 Izin Usaha dari BKPM (PMA) Mencantumkan usaha di bidang Perdagangan Alkes

8 UUG/ HO (Hinder Ordonantie)/ SITU (Surat Izin Tempat Usaha) (Sesuai ketentuan daerah)

9 Peta Lokasi (dilegalisir oleh Dinkes Prov)

10Denah Bangunan (dilegalisir oleh Dinkes Prov, mencantumkan ukuran dan peruntukkannya yang sesuai

dengan jenis Alkes yang disalurkan. Jika menyalurkan EL harus mencantumkan denah bengkel)

Page 21: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

11

Status bangunan (Jika sewa melampirkan bukti sewa menyewa, minimal 2 th. Jika milik sendiri, lampirkan surat

pernyataan tidak keberatan bangunan digunakan untuk kegiatan penyaluran alkes. Baik sewa/ milik sendiri

harus melampirkan bukti pendukung seperti akte bangunan, PBB, dan IMB)

12 Fotocopy KTP Direktur/Pimpinan (WNA lampirkan KITAS)

13

Fotocopy KTP PJT (PJT harus berdomisili sesuai dengan lokasi PAK, kecuali untuk Jabodetabek. Jika KTP PJT

dikeluarkan oleh kab/kota/daerah yang berbeda dengan lokasi PAK maka PJT harus mempunyai surat

keterangan domisili.

PERSYARATAN IJIN PENYALUR ALAT KESEHATAN

www.PresentationPro.com

keterangan domisili.

14 Fotocopy Ijazah PJT (Min D3)

15 Surat Pernyataan PJT sanggup bekerja full time (asli bermaterai)

16 Surat perjanjian kerjasama antara PJT dan perusahaan (dilegalisasi notaris)

17 Struktur Organisasi (Posisi PJT harus tercantum secara jelas pada struktur organisasi)

18 Uraian Tugas (sesuai struktur organisasi)

19Daftar jenis alkes yang disalurkan (dilegalisir Dinkes Prov. Kelompok alkes: EL radiasi, EL non-radiasi, NE steril,

NE non-steril, DIV)

20 Brosur atau katalog Alkes yang disalurkan

21Daftar peralatan dalam gudang (NE steril harus memiliki termometer dan hygrometer, produk DIV seperti

reagent, harus memiliki tempat penyimpanan seperti lemari pendingin)

22

Daftar peralatan bengkel (Khusus EL dan/ atau instrumen Produk DIV (Jika tidak memiliki bengkel sendiri maka

perusahaan dapat bekerja sama dengan PAK lain atau produsen alkes dalam negeri yang memiliki bengkel

dengan melampirkan surat kerjasama bengkel dan fotocopy PAK/sertifikat produksi)

Page 22: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

23Surat pernyataan jaminan purna jual (Khusus EL dan/ atau instrumen Produk DIV) ditandatangani pimpinan

perusahaan

24Daftar Nama Teknisi (Khusus EL dan/ atau instrumen Produk DIV). Fotocopy KTP & Pernyataan sebagai tenaga

teknisi di perusahaan tersebut

25 Fotocopy Ijazah Teknisi (Khusus EL dan/ atau instrumen Produk DIV)

Petugas Proteksi Radiasi (Khusus untuk yang menyalurkan Alkes Elektromedik Radiasi). Fotocopy KTP, Surat Izin

PERSYARATAN IJIN PENYALUR ALAT KESEHATAN

www.PresentationPro.com

26

Petugas Proteksi Radiasi (Khusus untuk yang menyalurkan Alkes Elektromedik Radiasi). Fotocopy KTP, Surat Izin

Bekerja, dan Sertifikat Pelatihan PPR dari BAPETEN, jika tenaga PPR berasal dari perusahaan lain harus

melampirkan surat perjanjian kerjasama

27 Daftar Buku Kepustakaan (minimal permenkes nomor 1191/2010,1190/2010, 1189/2010)

28 Contoh Kelengkapan Administratif (PO, kwitansi, faktur, kartu stock, dll)

29Fotocopy Izin Penyalur Alkes yang lama (Untuk penyesuaian, perubahan, dan/atau perluasan kelompok produk

yang disalurkan)

30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT)

31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru (Untuk pergantian PJT)

32 Akte Notaris Perubahan Direktur atau Pimpinan (Untuk perubahan pimpinan)

33 Laporan distribusi (untuk penyesuaian dan atau perubahan IPAK). Minimal 1 tahun.

Page 23: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

1. Harus berbentuk PT2. Harus memenuhi Cara Distribusi Yang Baik3. Tidak ada masa berlaku 4. Minimal harus dilakukan Audit 5 tahun sekali

IJIN PENYALUR ALAT KESEHATAN

4. Minimal harus dilakukan Audit 5 tahun sekali5. Dikategorikan sesuai dengan kemampuan

sarana

Catatan : tidak memerlukan LOA dari Principal ( perubahan dari 1184)

Page 24: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru

1. Non Elektromedik Non Steril2. Non Elektromedik Steril3. Elektromedik Non-Radiasi4. Elektromedik Radiasi

KATEGORI PENYALUR ALAT KESEHATAN

4. Elektromedik Radiasi5. Produk Diagnostik Invitro

Page 25: SERTIFIKASI ALAT KESEHATAN DAN PKRT - binfar.kemkes.go.id · 30 Surat Pengunduran Diri PJT lama (Untuk pergantian PJT) 31 Berita Acara Serah Terima Tugas dari PJT lama ke PJT baru