Screening del PSA: è davvero cambiato qualcosa?

Martina Franca, 26 Novembre 2011

Dott. Daniele Bramato

U.O. Urologia –TricaseDirettore Dott. G. Carluccio

CANCER SCREENING

EARLY STAGE TREATMENT BETTER SURVIVAL

IL RAZIONALE DI UN TEST DI SCREENING E’ QUELLO DI EFFETTUARE UNA

DIAGNOSI PRECOCE, SOMMINISTRANDO UN TRATTAMENTO PRIMA

DELL’INSORGENZA DEI SINTOMI

RATIONALE

Incidenza e mortalita’ in USA

Ca PROSTATICO

Dati SEER

• I dati del SEER dimostrano un lento declino della mortalità cancro specifica a partire dal 1994

• sebbene questa riduzione sia solo di 10,4 morti ogni 100.000 uomini

Ca PROSTATICO

Dal 45 al 70% della riduzione della mortalità cancro specifica puo’essere attribuita allo screening con PSA

Lo screening del PSA: e’ veramente efficace ?

Per saperlo bisogna rispondere a queste domande:

Lo screening ha prodotto un aumento delle diagnosi ?

Lo screening ha prodotto una migrazione di stadio ?

Il trattamento di neoplasie ad uno stadio precoce, ha migliorato la sopravvivenza cancro specifica ?

Quali sono i Rischi dello screening ?

Lo screening del PSA: e’ veramente cambiato qualcosa?

Due recenti Trial randomizzati non hanno dimostrato in manieraconvincente l’efficacia dello screning con PSA

SUMMARY

After about 10 years, PSA-based screening is associatedwith the detection of additional cases of prostate cancer, but small to no reduction in prostate cancer-specific mortality.

Evidence Report – Ottobre 2011U.S. Preventive Service Task Force

Lo screening del PSA: e’ veramente cambiato qualcosa?

Lieve riduzione della mortalita’ cancro specifica

Non ha evidenziato benefici in termini di riduzione della mortalita’

ERSPC

PLCO

EuropeanRandomizedstudy of Screening for Prostate CancerERSPC

• Numero uomini arruolati 182.160 • Eta’ 50 – 74 anni• Psa ogni 2 o 4 anni• Follow – Up mediano 9 anni

• Screening 8,2%• Controlli 4,8%

Diagnosi di Ca. Prostatico

Mortalita’cancro specifica

Riduzione del 20% nei pz sottoposti a screening

EuropeanRandomizedstudy of Screening for Prostate CancerERSPC

Follow-up a 9 anni

•NNS (NumberNeed to Screen) 1410

•NND (NumberNeed to be Diagnosed) 48

Riduzione del 20% nei pz sottoposti a screening In un sottogruppo di pz di eta’ compresa tra 55 e 69 anni

What Is the True Number Needed to Screen and Treat to Save a Life With Prostate-Specific Antigen Testing?Stacy Loeb, Edward F. Vonesh, E. Jeffrey Metter, H. Ballentine Carter,

Peter H. Gann and William J. Catalona

ERSPC: follow-up a 9 anni

•NNS 1410•NNT 48

Follow-up a 12 anni

•NNS (NumberNeed to Screen) 503

•NND (NumberNeed to be diagnosed) 18

• Numero uomini arruolati 20.000 • Eta’ 50 – 64 anni• Psa ogni 2 anni• Follow – Up mediano 14 anni

Follow-up a 14 anni

•NNS (NumberNeedtobeScreened) 293

•NND (NumberNeed to be diagnosed) 12

Prostate, Lung, Colorectal, and Ovarian Cancer Screening TrialPLCO

• Numero uomini 76.693• Eta’ 55 – 74 anni• Psa ogni 1 anno• Follow – Up mediano 7– 10 anni

Screening group

•Diagnosi + 22%•Istologia piu’ favorevole (stadio e grado)•Nessun vantaggio sulla sopravvivenza

IL trattamento dei tumori individuati dallo screening, ha ridotto la mortalità ?

PSA

Prostate cancerIntervention Versus Observation Trial (PIVOT)

P.I.V.O.T.

Ca prostatico localizzato 731 uomini

Prostatectomia Radicale WatchfulWaiting

Follow Up: 12 anni¾ PSA Detected

P.I.V.O.T.

Benficio inferiore al 3% nei pz operati vs WW

pivot

PIVOT trial

Rischi legati alla biopsia prostatica

PSA syndrome (falsi positivi)

Overdiagnosis

Overtreatment

I Rischi dello screening

BIOPSIA PROSTATICA

PSA

PSA alterato

Sanguinamento Dolore Infezione

I Rischi dello screening

PSA

OVERDIAGNOSIS

Dal 23 al 42 % dei PSA detectedCancer

• Aspettativa di vita al momento della diagnosi

• Storia naturale del tumore in assenza di screening

I Rischi dello screening

PSA

OVERTREATMENT

Rischio inutile di:

• Incontinenza urinaria

• Deficit erettile

• Disfunzioni intestinali (Rx Terapia)

Alterazione QoL

CONCLUSIONI

Lo screening di popolazione con PSA:

• Incrementa il numero delle diagnosi

• Riduce la mortalità tumore specifica in maniera lieve(dimostrata solo in un sottogruppo di pazienti di un solo trial)

• Ha numerosi effetti avversi- Falsi positivi

- Interventi diagnostico terapeutici

• In caso di ca localizzato i benefici di un trattamento radicale sono discutibili

RACCOMANDAZIONE

Lo screening con PSA deve essere il frutto di una decisione assistita:

• Informare circa la storia naturale, molto spesso indolente, del ca prostatico

• Informare circa il rischio per quel pz di riscontrare un cancro prostatico

• Informare circa i limiti dell’accuratezza del PSA

• Informare circa il lieve vantaggio in termini di sopravvivenza ca. specifica in caso di trattamento

• Informare circa i rischi dei trattamenti diagnostici e terapeutici

PSA SCREENINGSe il pz decide per lo screening

Baseline a 40 anni: PSA e DRE

High Risk

• Storia familiare• Razza Afro – Americana• Psa basale > 1 ng/ml

AverageRisk

Psa1 volta anno da 40 anni

Psa a 45 anni e 1 volta anno da 50 anni

BIOMARKERS

Elevata accuratezza diagnostica

Dovrebbe darci informazioni sull’aggressività

Biopsie inutili

Overtreatment