SBPT - 2008 Dra. Jussara Fiterman O uso de Corticóide Inalatório em dose única para Tratamento da...

SBPT - 2008SBPT - 2008

Dra. Jussara FitermanDra. Jussara Fiterman

O uso de Corticóide Inalatório em dose única para Tratamento da Asma

Tratamento consagrado para Asma

Ação direta sobre a mucosa da via aérea

Efeito máximo em pequenas doses com poucos efeitos sistêmicos

Poucos Efeitos Adversos

CORTICÓIDE INALATÓRIO

CONTROLE INADEQUADO DA ASMA

Fatores Desencadeantes/Agravantes

Utilização inadequada dos dispositivos inalatórios

FALTA DE ADESÃO

Número de administrações dos medicamentos - adesão

CORTICÓIDE INALATÓRIO

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

aum

ento

VE

F1

> 6 m 6-12 m 1-2 a 2-5 a 5-10 a + 10 a

tempo

Efeito do corticóide inalatório X tempo de sintomas *

* Selroos, O. Chest 1995;108:1228-34.

O CORTICÓIDE INALATÓRIO EM DOSE DIÁRIA

ÚNICA PODE SER UMA ALTERNATIVA ?

Objetivo: Comparar a eficácia da mometasona dose única diária com placebo em asmáticos em uso apenas de BD de curta ação

Once-daily evening administration of mometasona furoate in asthma treatment initiation

Bensch GW et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2006;96:533-40

Delineamento: randomizado, duplo cego, grupo paralelo, placebo-controlado

Inclusão: asma, >12anos de idade, VEF1 55-85% previsto, reversibilidade ao BD

Desfechos: Eficácia e SegurançaVariáveis: PF, resgate, sintomas, eventos adversos



Randomização

1X dia mometasona 200mcg 1X dia placebo

Média de modificação de VEF1: VEF1 aumentou significativamente mais com uso de mometasona em dose única do que placebo


Média de modificação de PF manhã: PF matinal aumentou significativamente mais com uso de mometasona em dose única do que placebo


Média de modificação de PF tarde: PF tarde aumentou significativamente mais com uso de mometasona em dose única do que placebo


Outros desfechos

Sintomas - sem diferenças significativas entre os grupos

Efeitos Adversos - sem diferenças significativas entre os grupos


CONCLUSÕES



Dose relativamente baixa de mometasona 1 x dia melhora a função pulmonar

A mometasona é bem tolerada

Melhora da adesão por ser dose única ( ?)

Hipótese: Administração em dose única de beclometasona HFA é suficiente para o controle dos sintomas da asma

Efficacy and Safety of once or twice daily inhalation of Extrafine HFA Beclomethasone Dipropionate in Patients with Mild to

Moderate AsthmaGilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241

Delineamento: multicêntrico, grupos paralelos, placebo-controlado

Inclusão: asma leve/moderada, VEF1 60-90%, sem controle , sem uso anterior de CO ou CI

Desfechos: Eficácia e SegurançaVariáveis: PF, sintomas, resgate, efeitos adversos

Randomização

1X 200mcg Beclo HFA

Placebo

Efficacy and Safety of once or twice daily inhalation of Extrafine HFA Beclomethasone Dipropionate in Patients with Mild to

Moderate AsthmaGilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241

2X 100mcg Beclo HFA

Gilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241

VEF1 aumentou em ambos os grupos de HFA-Beclo em relação ao placebo

Gilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241

PF aumentou em ambos os grupos de HFA-Beclo em relação ao basal

CONCLUSÕES

1. A beclometasona HFA administrada 1 X dia é similarmente eficaz na asma leve e moderada quando comparada à administração 2 X dia

2. Dose única de Beclometasona HFA pode ser uma opção no manejo da asma

Efficacy and Safety of once or twice daily inhalation of Extrafine HFA Beclomethasone Dipropionate in Patients

with Mild to Moderate AsthmaGilissen A et al. J Physiol Pharmac 2007;58(5):233-241

Objetivo: Determinar a eficácia e segurança da administração F/S dose única no manejo da asma

Efficacy and Safety of Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50mcg Diskus administered once dailyKerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504

Delineamento: randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, grupo paralelo

Inclusão: asma, >12 anos, VEF1 50-85%, sem controle , sem uso anterior de CO ou CI, reversibilidade ao BD

Desfechos: Eficácia e SegurançaVariáveis: PF, sintomas, resgate, efeitos adversos

Randomização

PlaceboF/S 250/50 1X/dia

Efficacy and Safety of Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50mcg Diskus administered once daily

Kerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504

F/S 100/50 2X/dia F 250 1X/dia


PF aumentou em ambos os grupos de associação F/S e F apenas em relação ao placebo. PF aumentou mais nos grupos que usaram

associação

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1 2 3 4placebo F 1 X F/S 1 X F/S 2 X

Modificação do PF ajustado


CONCLUSÕES

1. F/S 1X/dia e 2X/dia levaram ao controle da asma rapidamente sendo mais eficazes do que placebo ou F apenas

2. O efeito na função pulmonar foi melhor quando a F/S foi usada 2 X dia

Efficacy and Safety of Fluticasone Propionate/Salmeterol 250/50mcg Diskus administered once dailyKerwin EM et al. Resp Med 2008; 102:495-504

Objetivo: Determinar a eficácia da administração de budesonida/formoterol em dose única no controle da asma

Once-daily dosing with budesonide/formoterol compared with twice-daily budesonide/formoterol and once-daily budesonide in

adults with mild to moderate asthmaKuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159

Delineamento: randomizado, duplo-cego,grupos paralelos

Inclusão: asma, >18 anos, asma leve/moderada, VEF1 60-90%, sem controle com CI, reversibilidade ao BD

Desfechos: Eficácia e SegurançaVariáveis: PF, sintomas, resgate, despertares noturnos, dias de controle, efeitos adversos

Randomização

BF 80/4,5 2 inal. 1 X dia B 200 1 inal. 1 X dia BF 80/4,5 1 inal. 2 X

dia

Once-daily dosing with budesonide/formoterol compared with twice-daily budesonide/formoterol and once-daily budesonide in

adults with mild to moderate asthmaKuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159

Kuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159

PF aumentou em ambos os grupos de associação B/F e B apenas . PF aumentou mais nos grupos que usaram associação


VEF1 aumentou significativamente mais em ambos os grupos de associação B/F do que no grupo de B apenas


Dias livres de sintomas aumentou nos três grupos, com maior aumento nos de associação B/F

CONCLUSÃO

Dose única e baixa de budesonida/formoterol é eficaz no controle da asma, é bem tolerada, não sendo diferente da administração 2 X ao dia

Once-daily dosing with budesonide/formoterol compared with twice-daily budesonide/formoterol and once-daily budesonide in adults with

mild to moderate asthmaKuna P et al. Resp Med 2006; 100:2151-2159

Objetivo: Avaliar a eficácia antinflamatória e anti- asmática de baixa dose de ciclsonida na asma leve/moderada

Anti-inflammatory effects of once daily low dose inhaled ciclesonide in mild to moderate asthmatic patients

Wilson AM et al. Allergy 2006: 61: 537-542

Delineamento: randomizado, duplo-cego, cruzado, placebo-controlado

Inclusão: asma leve/moderada, 18-71 anos, atópicos, com hiper-responsividade à metacolina e AMP em uso de BD de curta ação

Variáveis: NO, escarro induzido, função pulmonar, AMP PC20

Randomização

Ciclesonida 160 1 X dia

Placebo




Diferença significativa entre ciclesonida e outros períodos de manejo em relação à AMP- PC20, NO, eosinófilos. Sem diferença em relação ao VEF1

CONCLUSÃO

Dose única e baixa de ciclesonida demonstrou significativa melhora em termos de inflamação da via aérea



Objetivo: Estimar o incremento em custo-efetividade do tratamento precoce com budesonida em crianças 5-10 anos

Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results

from the START studyWeiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27

Custo Total por asma aumento de 54,1% em 10 anos20% gastos em medicação

gravidade

Pacientes leves – sub-tratados ou mal tratados ( super uso de BD, pouco uso de CI)

Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results from the START study

Weiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27

sintomas

> recursos em saúde

13.000 crianças 3-15 anosMenos de 40% em tratamento



Resultados ?

Absenteísmo escolar 10.000.000 1997 EUAbsenteísmo pais

Educação

US 1 bilhão/ano

Uso de CI precoce pode melhorar o panorama

START– Steroid Treatment As Regular Therapy in early Asthma Trial

Budesonida 1 X dia

Placebo



Randomização 3 anos

Budesonida 1 X dia 2 anos aberto

-70

-60

-50

-40

-30

-20

-10

0

Hos

pita

l/ D

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Dia

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Dia

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-50

-34-31

-62

-36

-24

-34


Redução de consumo de recursos em 3 anos

CONCLUSÃO

A intervenção precoce com dose única de budesonida confere benefício na qualidade de vida e na redução dos gastos para manutenção da saúde de crianças com asma

Cost-effectiveness of early intervention with once-daily budesonide in children with mild persistent asthma: results

from the START studyWeiss K et al. Pediatr Allergy Immunol 2006;17:21-27

1. TRATAMENTO PRECOCE

2. TRATAMENTO SUSTENTADO

3. CORTICÓIDE INALATÓRIO

CI seguro ?

EFICÁCIA

SEGURANÇA ADESÃO

Dispense uso de espaçador

Elevada deposição pulmonar

Baixa deposição orofaringe

Dispositivo fácil de usar

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