Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for...

13
Samspill standarder og regelverk i helsesektoren – synspunkter fra helseindustrien Trond Dahl Hansen Adm. direktør Medtek Norge [email protected] Mobil 971 21 878

Transcript of Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for...

Page 1: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

Samspill standarder og regelverki helsesektoren – synspunkter fra

helseindustrien

Trond Dahl HansenAdm. direktør Medtek [email protected] 971 21 878

Page 2: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

Dette er Medtek Norge• Bransjeorganisasjonen for helse- og velferdsteknologi i Norge• Ca. 100 medlemsbedrifter - leverer produkter og tjenester til både

helseforetak, NAV, kommuner, samt det private helsemarkedet i Norge• Medlemsbedriftene produserer, distribuerer og selger medisinsk utstyr,

forbruksmateriell, hjelpemidler til personer med funksjonsnedsettelser og velferdsteknologi

• Samlet omsetter medlemmene for ca. 9 mrd. kroner årlig i Norge

Page 3: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

1. Standarder for medisinske produkter

2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer store deler av innkjøp

3. Ansvar og koordinering av standardiseringsarbeid

3 fokusområder

Page 4: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• CE-merking• ISO-standarder rettet

mot produktets livssyklus• Standarder rettet mot

kvalitet, sikkerhet og ytelse

• Metodevurdering (HTA)

1) Standarder for medisinske produkter

Page 5: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• Nye regler for off. anskaffelser• Kjennetegn ved anskaffelser av

medisinsk teknologi• Utfordringer ved anskaffelser

av medisinsk teknologi• Forslag til løsninger

2) LOA/FOA regulerer store deler av innkjøp

Page 6: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• Positive endringer: Innovasjonssamarbeid - mer innovasjon i offentlige anskaffelser Terskelverdier økes til 1,1 mill.NOK – enklere men viktig å

fortsatt kunngjøre Økt fokus på å ivareta miljø, grunnleggende

menneskerettigheter og andre samfunnshensyn Kravene til dokumentasjon fra leverandørene forenkles. Det

innføres nye regler om elektronisk kommunikasjon KOFA (Klagenemnda for offentlige anskaffelser) får ilegge gebyr

igjen

• Negativ endring: Leverandører må levere tilbud uten å vite sikkert om det blir

forhandlinger Uten kunngjøring under terskelverdier så utelates leverandører

fra deltakelse

Nye regler for offentlige innkjøp styrker innovasjon

Page 7: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• I hovedsak anbud• Fragmentert anbudsmarked• Bredt produktspekter• Valg av leverandør(er)• Sterkt fokus på pris pr. stk. som kriterie• Mange små innkjøpsmiljøer• Frykt for å gjøre feil ifht. LOA/FOA• Stor variasjon i gjennomføringen av

anskaffelsesprosessene

Kjennetegn ved anskaffelser av medisinsk teknologi

Page 8: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• Ofte ikke bredt nok sammensatte innkjøpsteam

• Uklar rolledeling for helse- og omsorg i kommunene

• Kompetanse utfordringer• Ofte for lite dialog• For lite fokus på innovasjon og ny teknologi• Ingen felles kontraktstandarder, malverk,

verktøy etc.

• Potensiale for økt verdi av anskaffelsene

Utfordringer ved anskaffelser av medisinsk teknologi

Page 9: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• Fokus på helseøkonomi, verdi og bedre løsninger for bruker

• Bedre organisering rundt innkjøp• Økt samhandling med

markedsaktørene- i alle faser av anskaffelsesprosessen

• Digitale prosesser og verktøy• Standardisering innen anskaffelser

Forslag til løsninger

Page 10: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• Behov for standarder?• Hvorfor standarder i anskaffelsesprosesser?• Roller?

3) Ansvar og koordinering av standardiseringsarbeid

Page 11: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• Ansk. regelverket og forskrifter• Tekniske produkt- og tjeneste

standarder• Prosedyrer og retningslinjer--------------------------------------------------• Etablering og implementering av Kontrakts- og avtale standarderAnskaffelsesprosesser og standarder

Behov for standarder?

Page 12: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

• For kundene og brukerne Kan optimalisere anskaffelsesprosessene Tilgang til innovativ teknologi Kan skifte ut teknologi på tvers av

leverandørplattformer

• For leverandørene Skaper forutsigbarhet Økt satsning på innovasjon

• Men ikke alt kan/bør standardiseres Må ikke hindre innovasjon, fleksibilitet og

dynamikk

Hvorfor standarder i anskaffelses prosesser?

Page 13: Samspill standarder og regelverk i helsesektoren ... Norge/Seminar_st_og...1. Standarder for medisinske produkter 2. Lov om offentlige anskaffelser og forskrifter (LOA/FOA) regulerer

- Hdir. og Dir. ehelse har ansvaret for utvikling av system, metoder, retningslinjer og standarder innen helse

- Standard Norge har ansvaret for standardiseringsoppgaver

- DIFI har ansvaret for utvikling og effektivisering av off. sektor

- Roller, pådriver, samarbeid, bruk av ressurser

Roller?