Rolle der Industrie als Service & Information zur aktuellen EU- weiten Desmopressin- Diskussion...
-
Upload
adaleiz-albertsen -
Category
Documents
-
view
105 -
download
0
Transcript of Rolle der Industrie als Service & Information zur aktuellen EU- weiten Desmopressin- Diskussion...
Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service&&
Information zur aktuellen EU-Information zur aktuellen EU-weiten Desmopressin-weiten Desmopressin-
DiskussionDiskussion
Workshop Qualitätssicherung in den Workshop Qualitätssicherung in den österreichischen Enuresis-Ambulanzenösterreichischen Enuresis-Ambulanzen
(BB), 17.-18.03.2007, Bad Zell(BB), 17.-18.03.2007, Bad Zell
Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service
Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service
Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service
In Österreich bislang kein Fall von In Österreich bislang kein Fall von Hyponatriämie bei der Anwendung von Hyponatriämie bei der Anwendung von Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- Desmopressin Tabletten oder Melt dem BUMI- heute AGES - gemeldetheute AGES - gemeldet
… … aufgrund einer kürzlich vorgenommenen aufgrund einer kürzlich vorgenommenen Analyse der Sicherheitsdaten von Analyse der Sicherheitsdaten von Desmopressin getroffen. Desmopressin getroffen. Diese zeigte, dass bei Diese zeigte, dass bei intranasaler Anwendung das Risiko einer intranasaler Anwendung das Risiko einer schweren Hyponaträmie bei 1 von 13’000-schweren Hyponaträmie bei 1 von 13’000-16’00016’000, bei oraler Verabreichung bei 1 von , bei oraler Verabreichung bei 1 von 80’000-100'000 behandelten Patienten liegt. 80’000-100'000 behandelten Patienten liegt.
Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, NasalsprayNasalsprayss
EKO 01.01.2007EKO 01.01.2007
Grüne BoxGrüne Box
Indikationen DI, PNEIndikationen DI, PNE
08.03.2007 HV Einleitung 08.03.2007 HV Einleitung Verfahren „Änderung … Verfahren „Änderung … im Grünen Bereich“ im Grünen Bereich“ bezüglich der Indikation bezüglich der Indikation PNEPNE
HV Sitzung 16.03.2007HV Sitzung 16.03.2007
HV elektronische Info HV elektronische Info 01.05.200701.05.2007
EKO 01.07.2007 nur noch EKO 01.07.2007 nur noch Indikation DIIndikation DI
Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, TablettenTabletten
EKO 01.01.2007EKO 01.01.2007
Dunkelgelbe Box RE1Dunkelgelbe Box RE1
HV Sitzung 16.03.2007HV Sitzung 16.03.2007
EKO 01.07.2007 EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Übergang in Hellgelbe Box RE2Box RE2
01.01.2008: Tabletten 01.01.2008: Tabletten werden vom Markt werden vom Markt genommengenommen
Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, MeltMelt
EKO 01.01.2007EKO 01.01.2007
Dunkelgelbe Box RE1 wie Dunkelgelbe Box RE1 wie TablettenTabletten
HV Sitzung 16.03.2007 HV Sitzung 16.03.2007 auf Basis Preisoffertauf Basis Preisoffert
EKO 01.07.2007 EKO 01.07.2007 Übergang in Hellgelbe Übergang in Hellgelbe Box RE2 gemeinsam mit Box RE2 gemeinsam mit TablettenTabletten
01.01.2008: nur noch Melt 01.01.2008: nur noch Melt am Marktam Markt
Rolle der Industrie als Service, Rolle der Industrie als Service, Regeln EKO 01.07.07Regeln EKO 01.07.07
Grüne BoxGrüne Box
Spray mit Spray mit derder Indikation DIIndikation DI
Hellgelbe Box RE2Hellgelbe Box RE2
Tabletten & Melt mit Indikationen DI, PNETabletten & Melt mit Indikationen DI, PNE
- Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach - Enuresis nocturna ab 5.Lebensjahr, nach Abklärung und Erstverordnung durch einen Abklärung und Erstverordnung durch einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Kinderheilkunde oder einen Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der Facharzt für Urologie, strikte Einhaltung der einmaligen Medikation am Abend.einmaligen Medikation am Abend.
- In der Indikation Diabetes insipidus keine - In der Indikation Diabetes insipidus keine Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Kostenübernahme, da der gleiche Wirkstoff als Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Nasenspray zu einem günstigeren Preis zur Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - Verfügung steht, ausgenommen in Einzelfällen - wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht wenn eine Anwendung des Nasensprays nicht möglich ist (pathologischer Nasenbefund).möglich ist (pathologischer Nasenbefund).
Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service
Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen Gemäss EMEA sind Melt-Formulierungen generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie generell kinderfreundlicher als Tabletten: sie werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden ohne Flüssigkeit eingenommen und werden von Kindern bevorzugtwerden von Kindern bevorzugt
Rolle der Industrie als ServiceRolle der Industrie als Service