Riset Eksperiment & Klinik
-
Upload
tri-cahyono -
Category
Documents
-
view
198 -
download
1
description
Transcript of Riset Eksperiment & Klinik
![Page 2: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/2.jpg)
METODE PENELITIAN EKSPERIMENT
![Page 3: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/3.jpg)
Definisi
Uji coba dibawah kondisi buatan (artificial condition). Penelitian dengan mengadakan manipulasi / memberikan perlakuan terhadap obyek penelitian serta adanya kontrol/ pembanding.
![Page 4: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/4.jpg)
Tujuan
Menyelidiki ada tidaknya hubungan sebab akibat secara langsung serta berapa besar hubungan tersebut dengan cara menggunakan kelompok eksperimen yang diberi perlakuan dan membandingkan hasilnya dengan kelompok/kontrol yang tidak dikenai perlakuan.
![Page 5: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/5.jpg)
Prinsip / Syarat
– Perlakuan / intervensi / treatment
– Replikasi
– Randomized
– Kontrol internal variabel
– Kontrol / tanpa perlakuan
![Page 6: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/6.jpg)
Ciri• adanya pengaturan variabel dan kondisi secara ketat
• adanya kelompok pembanding / kontrol yang tidak dikenai perlakukan
• memusatkan pengontrolan pada varians
– 1). Memaksimalkan varians yang berkaitan dengan hipotesis
– 2). Meminimalkan varians variabel pengganggu
– 3). Meminimalkan varians rambang, kekeliruan pengukuran
• Internal validity, manipulasi variabel apakah benar menimpulkan perbedaan. Faktor yang mempengaruhi : history, maturitas, selection, testing, instrumentation, mortality, regression toward the mean
• Exsternal validity, seberapa jauh hasil penelitian dapat digeneralisasikan terhadap kondisi yang semacam. Faktor yang mempengaruhi : efek seleksi berbagai bias, efek pelaksanaan pre test, efek prosedur eksperimen, gangguan penanganan perlakukan berganda.
• efek variabel perlakuan, variasi klasifikasi, interaksi
![Page 7: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/7.jpg)
Kriteri umum
• masalah yang diplih penting dan dapat dipecahkan
• variabel didefinikan secara jelas
• percobaan dilaksanakan dengan design yang tepat, sehingga maksimasi variabel perlakukan dan minimasi variabel pengganggu
• ketelitian observasi dan ketepatan pengukuran
• kejelasan metode, prosedur, material, sehingga dapat diulang
• interpretasi, uji statistik dinyatakan dalam beda siginfikan atau estimasi
![Page 8: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/8.jpg)
Langkah-langkah• identifikasi dan definisi / membatasi masalah secara jelas
• lakukan studi kepustakaan yang relevan
• rumuskan hipotesis berdasarkan pustaka
• susun rencana eksperimen
1). Identifikasi variabel utama (independent & dependent, serta confounding)
2). Tentukan rancangan / design eksperimen
3). Tentukan sampel
4). Buat alat eksperiment dan alat pengumpul data
5). Susun prosedur kerja dan pengumulan data
6). Susun hipotesis statistik (hipotesis nol)
• pengumpulan data (pre test)
• lakukan eksperimen / percobaan / perlakukan
• pengumpulan data (post test)
• lakukan pengolahan data dan analisis
• susun laporan
![Page 9: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/9.jpg)
Eksperiment yang baik
– bebas bias
– punya ukuran terhadap error
– memiliki ketepatan
– tujuan didefinisikan secara jelas
– punya jangkauan yang cukup / ruang lingkup
![Page 10: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/10.jpg)
Perbedaan dengan expost facto
• pada eksperimen terdapat perlakuan terhadap obyek, pada deskriptif/ observasional kondisi alami
• pada eksperimen terdapat kontrol deskriptif/observasional tidak ada, yg dikontrol: objek percobaan, var confounding,
![Page 11: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/11.jpg)
Pre eksperimental design
one shot case study
XO1
X : perlakuan/intervensi/treatment
O : pengamatan / pengukuran
![Page 12: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/12.jpg)
Pre eksperimental design
pre test and post test group design
O1XO2
![Page 13: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/13.jpg)
Pre eksperimental design
static group comparison
XO1
O2
![Page 14: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/14.jpg)
Quasi eksperimental design
non equivalent control group pre test – post test
O1XO2
O3O4
![Page 15: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/15.jpg)
Quasi eksperimental design
the single group time series design
O1O2O3XO4O5O6
![Page 16: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/16.jpg)
Quasi eksperimental design
the series with a non equivalent control
(multiple time series)
O1O2O3XO4O5O6
O7O8O9O10O11O12
![Page 17: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/17.jpg)
True eksperimental design
true control group pre test – post test design
Experiment (Random) O1XO2
Control (Random) O3O4
![Page 18: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/18.jpg)
True eksperimental design
the true control group post test only design
Experiment (Random) XO1
Control (Random) O2
![Page 19: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/19.jpg)
True eksperimental design
the solomon four group design
Pretested Experiment (Random) O1XO2
Control (Random) O3O4
Unpretested Experiment (Random) XO5
Control (Random) O6
![Page 20: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/20.jpg)
True eksperimental design
Factorial design
X2
O11…………..O12………………O13…………..O1j
O21…..…..…..………………………………………….
X1 O31…........................................................
Oji…..…..…………………………………………….Oij
![Page 21: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/21.jpg)
Perbedaan true dan quasi eksperimen
• True : menyelidiki kemungkinan hubungan sebab akibat dengan desain dimana secara nyata ada kelompok perlakuan dan kelompok kontrol dan membandingkan hasil perlakuan dengan kontrol secara ketat. Validitas internal dan eksternal cukup utuh.
• Quasi : penelitian yang mendekati percobaan sungguhan dimana tidak mungkin mengadakan kontrol / manipulasi semua variabel yang relevan. Harus ada kompromi dalam menentukan validitas internal dan eksternal sesuai dengan batasan yang ada.
![Page 22: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/22.jpg)
PENELITIAN KLINIK
(Soekidjo Notoatmodjo, 2002, Metode Penelitian Kesehatan, Edisi Revisi, cetakan ke dua, Jakarta: Rineka Cipta)
![Page 23: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/23.jpg)
Pengertian:
• Penelitian penggunaan/pengujian bahan (obat, makanan, alat, metode) kepada manusia
• Penelitian eksperiment
![Page 24: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/24.jpg)
Asal
• Kedokteranmedis eksperiment obat
![Page 25: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/25.jpg)
Tujuan
• Mengetahui efektivitas bahan
![Page 26: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/26.jpg)
Kriteria
– pemberian bahan oleh tenaga professional
– telah ada bukti bahan bermanfaat bagi manusia hasil uji coba hewan/kajian pustaka
– diketahuinya besar efek menguntungkan atau merugikan
![Page 27: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/27.jpg)
Prosedur pengujian bahan
• Penelitian bahan preklinis hewan
• Penelitian bahan hewan/kajian
• Penelitian klinik manusia
![Page 28: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/28.jpg)
Tahap-tahap penelitian Klinik
• Tahap I
• Tahap II
• Tahap III
• Tahap IV
![Page 29: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/29.jpg)
Tahap pertama,
• Mengetahui efek bahan pada manusia pertama pada kelompok kecil/sukarelewan
• indicator pengukuran khasiat bahan;
– hubungan dosis dengan respon,
– lama kerja dosis tunggal,
– metabolisme,
– interaksi
– dll
![Page 30: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/30.jpg)
Tahap ke dua
• Mengetahui kesembuhan penderita
• Indicator pengukuran;
– kadar gula turun,
– kadar Hb naik, tekanan darah turun,
– denyut nadi stabil
– pernafasan
– dll
![Page 31: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/31.jpg)
Tahap ke tiga
• Melakukan penegasan dari tahap kedua pada banyak manusia
• Indicator pengukuran;
– insiden efek,
– profil bahan yang digunakan pada pasien yang tak terseleksi
– dll
![Page 32: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/32.jpg)
Tahap ke empat• Post marketing spesimen surveillance,
mengetahui efek bahan pada pasaran
• Indicator pengukuran;– Efek samping, penggunaan jangka pendek
– manfaat jangka panjang, kambuh, komplikasi, efek samping pemberian lama
– data penggunaan, over used, misused, abused
– ratio biaya, risiko keuntungan, bahaya
![Page 33: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/33.jpg)
Komponen
• Tujuan– Perumusan tujuan perlu studi pustaka yang mendalam
• Seleksi– Seleksi penderita,
• demarkasi diagnostik (orang sehat dan sakit, kadang gejala sama), • antisipasi prognostic (stadium, tingkat keparahan/kesembuhan dan factor yang berpengaruh)
– Kelompok criteria, • Diagnostik, ada kesamaan diagnostik penderita yang sama • Ko-morbit, adanya penyakit lain yang mungkin mempengaruhi kinerja bahan• Preterapi, social ekonomi, budaya, geografi, riwayat penyakit, dll
• Desain – Sama dengan eksperiment– Kelompok trial / perlakukan, random– Kelompok kontrol, bila tidak ada dapat dari literature, penelitian lain– Pengukuran “double blind” (pelaksana tidak diberi tahu, obyektif)
![Page 34: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/34.jpg)
Data
– geografi
– demografi
– Klinis & pra klinis (gejala, keluhan penderita)
– ko-morbit (penyakit lain yang menyertai, komplokasi)
– farmakologi
– terapi
– periterapi (kemudahan pasien menerima bahan)
– efek samping
– prognostic
– dll.
![Page 35: Riset Eksperiment & Klinik](https://reader035.fdocuments.net/reader035/viewer/2022062220/5571f8e649795991698e566c/html5/thumbnails/35.jpg)
Dasar penilaian
– Tujuanmanfaat
– Metodeeksperiment
– Esensikomparasi
– Validitasakurat
– Reliabilitykepercayaan