RioneroinVulture (PZ) - crob.it · ereditario(HNPCC),eincircail 15%deicasisporadici,èpresente...

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Allegati IN.IN.2N.3N.4N.5N.6N.7

- Rich. preventivo ditta Life Technologies, prot. 20150010939;- Rich. preventivo ditta AB Medica, prot. 20150010940;- Comunicaz ditta AB Medica, prot. 201500 Il 096;- Rich. preventivo ditta Innotec (distr. ditta AB Medica), prot. 20150011551;- Offerta ditta Life Technologies, prot. 20150011402- Offerta ditta Innotec, prot. 20150011605.

UNITA' OPERATIVA(PROVVEDITORA TO/ECONOMATO)

Data03/07/201509/07/201509/07/201513/07/201522/07/201521/07/201524/07/2015

Documenti integrati- Rich. Direttore V.O. di Anatomia Patologica, prot. 20150010581;

FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER LA BIOLOGIA MOLECOLAREDIAGNOSTICA.

OGGETTO:

DETERMINAD Altro _D Pretorio

Registro Generale N';\>J del ... 7 RGO.2015D Al Direttore Generale

85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio, l P. IVA. O1323150761 c.r. 93002460769- rei 0972-726111 Fax 0972-723509

C. R.O. 8.

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA

Rionero in Vulture (PZ)

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico

I. R.C.C.S.

TotalePrezzo unit Sconto %di listino

descrizioneCodice

ditta Innotec, offerta n. 64115/FP/aml del 23/07/2015, acquista con prot.20150011605 del 24/07/2015:

2 di 6

Codice descrizione Q.tà Prezzo unit Sconto % Prezzo Spese Totaledi listino unit. aggiun

netto4322682 GENESCAN- l 609,00 15,0 517,00 D 517,00*

500(LIZ) Nota (l)SIZE STD Kit

PRESO ATTO che le ditte interpellate hanno fatto pervenire preventivo di spesa, ciascunaper il prodotto ad essa richiesto:

ditta Life Technologies, offerta D1391998 del 20/07/2015, acquisita con prot.20150011402:

- che con nota fax prot. 20150011551 del 22/07/2015 è stato quindi richiesto alla dittaInnotec di formulare preventivo di spesa per il Kit AB Analitica, di cui alla richiamatarichiesta prot. 1058112015;

* Nota (1) oltre eventuali spese per: ordini inferiori a € 1000, di € 39,00+Ivaiordme ed €39,00+Ivaiordine per eventuale trasporto con ghiaccio per prodotti contrassegnati inofferta con la lettera D;

- che la ditta AB Analitica con nota del 13/07/2015, acquisita con prot. 20150011096, haindicato, quale proprio distributore di zona per il Kit richiesto, la ditta Innotec di Potenza;

DATO ATTO:- che i prodotti richiesti non sono presenti sul Mercato Elettronico della P.A. (MEPA);- che è stato richiesto preventivo di spesa per la fornitura del materiale specifico richiestoalle seguenti ditte:

1. Life Technologies di Monza, prot. 20150010939 del 09/07/2015;2. AB Analitica di Padova, prot. 20150010940 del 09/0712015;

RI CHIAMATA la delibera n. 621 del 24/12/2012 di approvazione del Regolamento didisciplina della acquisizioni in economia di servizi, forniture e lavori in attuazione del d.lgs.163/2006 e s.m. e i., conformità di quanto previsto dall'art. 125 del D.lgs. 163/06 es. m. e i.;

VISTA la richiesta prot. 20150010581 del 03/07/2015, con cui il Direttore dell'D.O. diAnatomia Patologica chiede l'acquisto di materiale di consumo per la Biologia MolecolareDiagnostica, ovvero l'acquisto di un solo Kit specifico (AB Analitica) e di un reagentespecifico (Life Technologies) - DNA size standard - per la determinazione dell'instabilitàmicro satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con il sequenziatore automatico delDNA "AB! PRISM 310" Life Technologies - ex Applied Biosystems - di dotazione dellal'D.O. di Anatomia Patologica), di primo impiego nella detta diagnostica molecolare;

VISTA la deliberazione n. 309 del 29/05/2006 avente ad oggetto" Semplificazione delprocedimento amministrativo, come confermata dalla delibera 35/2012";

IL DIRIGENTE

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netto4322682 GENESCAN- l' 609,00 15,0 517,00 D 517,00*

500(LIZ) Nota (1)SIZE STD Kit

1. di acquistare il materiale di consumo richiesto dalla V.O. di Anatomia Patologica, aisensi dell'art. 125 del D.Lgs. 163/2006, come recepito con il regolamento aziendaledelle acquisizioni in economia di beni e servizi, di cui alla richiamata delibera62112012, come da prospetto di dettaglio delle offerte:

ditta Life Technologies, offerta D1391998 del 20/07/2015, acquisita con prot.20150011402 - CIG X28153EIBC:

Giusta la premessa in narrativa, che qui si intende riportata:

ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Scientifico,

DATO ATTO che il costo complessivo per le forniture di cui trattasi è stimato perl'importo di € 2.210,00, oltre iva di legge, comprensivo delle eventuali spese aggiuntive peril prodotto offerto dalla ditta Life Technologies, come sopra precisato;

D E TERMINA

RITENUTO per l'effetto, di acquistare il materiale di consumo richiesto dalla V.O. diAnatomia Patologica, ai sensi dell'art. 125 del D.Lgs. 163/2006, come recepito con ilregolamento aziendale delle acquisizioni in economia di beni e servizi, di cui alla richiamatadelibera 621/2012, come da prospetto di dettaglio sopra riportato, che di seguito sisintetizza:- ditta Life Technologies di Monza, cod 4322682, nr. 1 Conf, al costo scontato unitarioe totale di € 517,00, iva esclusa, oltre eventuali spese per: ordini inferiori a € 1000, di €39,00+Iva/ordine e di € 39,00+Iva/ordine per trasporto con ghiaccio per prodotticontrassegnati in offerta con la lettera D, per un totale presunto di € 595,00, iva esclusa,comprensivo delle eventuali spese aggiuntive;

- ditta Innotec, cod. 04-61R-24, nr. 1 Kit, al costo unitario e totale di € 1.615,00, ivaesclusa;

PRESO ATTO:- dei prezzi così rivenienti, per i prodotti richiesti, dalle offerte delle ditte interpellate;- della espressa conformità a quanto richiesto da parte dei sanitari utilizzatori apposta a pièdi pagina di ciascuna delle dette offerte;

* NB: Cod. 04-61R-24, Conf da 24 test scelta del sanitario utilizzatore rispetto a quella da48, come da annotazione a piè di pagina del sanitario utilizzatore (Prodotto marcato CEIVD);

netto04-61R-24 GENEQUALI l l.700,00 5,0 l.615,00 O l.615,00

TY CC-MSI(24 test)* Kit

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IstruttoriaL'Ass.te. Amm.vo

~g~U'

3. di autorizzare l'V.O. di Farmacia ad effettuare i relativi ordini in base alle effettivenecessità che saranno rappresentate dal Sanitario/utilizzatore di riferimento per la BiologiaMolecolare Diagnostica.

Il Dirigente dell'V.O.Provveditorato/EconomatoIl Dire~or ministrativoDr.Giova ni . 'HIARELLI_-

2. di registrare il costo complessivo presunto per la fornitura di cui trattasi di € 2.210,00, oltreiva di legge, comprensivo delle ulteriori eventuali spese aggiuntive sopra riportate per lafornitura del prodotto offerto dalla ditta Life Technologies, alla voce "Materiale diagnosticiprodotti chimici", nel Conto Economico del Bilancio dell' Esercizio corrente;


netto04-61R-24 GENEQUALI l 1.700,00 5,0 1.615,00 O 1.615,00

TY CC-MSI(24 test)* Kit

ditta Innotec, offerta n. 64/15/FP/aml del 23/07/2015, acquista con prot.20150011605 del 24/07/2015 - CIG X00153EIBD:

* Nota (1) oltre eventuali ulteriori spese per: ordini inferiori a € 1000, di €39,00+Iva/ordine e di € 39,00+Iva/ordine per trasporto con ghiaccio per prodotticontrassegnati in offerta con la lettera D, per un totale eventuale presunto di € 595,00,Iva eclusa, comprensivo delle dette spese aggiuntive;

Society ofClinical Oncology (ASCO), hanno redatto nel 2015 una bozza di una nuova linea guida

College of American Pathologists (CAP), l'Association for Molecular Pathology e l'American

Quattro società scientifiche statunitensi, l'American Society for Clinical Pathology, il

tumori MSI-H rispondono meno alla chemioterapia con 5-fluorouracile.

microsatelliti stabili (MSS) o bassamente instabili (MSI-L). Inoltre, diversi studi suggeriscono che i

(MSI-H), hanno una prognosi migliore, in termini di sopravvivenza, rispetto a pazienti con

tumori colorettali: i pazienti con carcinomi in stadio precoce, con elevata instabilità microsatellitare

(MSI). Lo status di instabilità microsatellitare rappresenta un fattore prognostico e predittivo per i

ereditario (HNPCC), e in circa il 15% dei casi sporadici, è presente l'instabilità dei microsatelliti

delle neoplasie maligne. Infatti, nell'85-90% dei casi di tumore al colon-retto non poliposico

sia per quanto riguarda i processi di carcinogenesi, che per l'individuazione di marcatori molecolari

Negli ultimi anni, l'interesse per i microsatelliti si è sviluppato anche in campo oncologico

scientifica per quanto di seguito specificato.

microsatelliti nel carcinoma colon-retto fra i test di~_l?;ia molecolare diagnostica, trova evidenza

ILDIRDott S rN ,

~ Q. Q..."_'___ '- a...9 a.Q. ~ ~ \ ~

Oggetto: instabilità dei microsatelliti carcin ma colon-retto. c::Jt~ :s~,'i(2.0,~ ~ .

In riferimento al colloquio intercorso in merito alla necessità di introdurre l'instabilità dei

U.O.C. di ANATOMIA PATOLOGICA e CITODIAGNOSTICA

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA


Dott. Giuseppe CugnoDirettore GeneraleI.R.C.C.S. - C.R.O.B.

SEDE

o

Rionero in Vulture, 03/07/2015

Distinti saluti.

appropriata dei pazienti con neoplasie solide.

approcci innovativi che consentano una diagnostica avanzata, un follow-up ed una terapia

come obiettivo la messa a punto, la standardizzazione e l'esecuzione di indagini molecolari e

Fiduciosa di un favorevole riscontro per la costante crescita dell'U.O. da me diretta e che ha

Technologies). In modo particolare, da una breve indagine, l'unico kit per la determinazione ildell'instabilità microsatellitare coperto da marcatura CE-IVD è quello della AB Analitica. l

renderà necessario l'acquisto del solo Kit e di un reagente (DNA size standard della Life-(Applied BioSystems , Life Technologies) in dotazione dell'U.O. di Anatomia Patologica. Si

automatico diretto con metodo di Sanger, con il sequenziatore monocapillare ABI PRISM 310

L'indagine molecolare in oggetto sarà possibile effettuarla mediante sequenziamento

corretta stratificazione prognostica/terapeutica.

mutazionale del BRAF V600 in abbinamento con l'instabilità dei microsatelliti (MSI), al fine di una

metastatico raccomandando, oltre l'analisi del KRAS e NRAS, di effettuare anche l'analisi

sull'uso dei marcatori molecolari nei pazienti con un carcinoma del colon-retto primario o

t,J"

Con la presente si richiede, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lettob) del D.Lgs. 163/2006 e s.m. e i.,di far pervenire preventivo di spesa per il reagente specifico (Life Technologies): DNA size standardper la determinazione dell'instabilità micro satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con ilsequenziatore automatico del DNA "AB! PRISM 310" Life Technologies - ex Applied Biosystems didotazione della l'V.O. di Anatomia Patologica).

Codesta Ditta è invitata a far pervenire entro il 20/07/2015, a mezzo fax, al numero0972/726.382, all'indirizzo in intestazione, preventivo di spesa, con allegata copia di un documentodi riconoscimento in corso di validità del dichiarante, in possesso dei necessari poteri per laformulazione dell'offerta documentati come per legge.

Si rappresenta che al momento non è possibile quantificarne le quantità occorrenti in un annoessendo in fase di avviamento la relativa diagnostica, tuttavia la quotazione richiesta deve averevalidità di almeno un anno.

All'offerta codesta ditta deve allegare dichiarazione di esclusività nella produzione e/odistribuzione in Italia dei prodotti richiesti, resa nei modi previsti dal DPR 445/2000, con allegatacopia del documento di riconoscimento del dichiarante in corso di validità, che abbia i relativi poteri dirappresentanza.

Si chiede altresì di allegare schede tecniche (anche in forma sintetica) del prodotto/prodottiidonei all'uso di impiego detto.

L'offerta deve essere formulata con l'indicazione del costo unitario di listino del prodotto,l'indicazione dell'eventuale percentuale di sconto, del costo unitario netto praticato per questo Istitutodel numero dei pezzi/test a Confezione.

OGGETTO: Richiesta Preventivo Reagente specifico per DNA per l'V.O. di AnatomiaPatologica.

MESSAGGIO FAX(consta di n. 2 pagine)

- 9 lUG 20-5Rionero in V.re . I

Unità Operativa Provveditorato/Economato - Te! 0972/726.629 - Fax 0972-726.382- e-mai! [email protected]Dirigente Amm.vo Dr. Pietro Tanta!o Te!. 0972/726392- e-mai! [email protected].

lO 15 O O 1 O 9 39

Spett.le DittaLife Technologies(ex Applied Biosystems)Via Tiepolo, 1820052 MONZATel 039 8389 1 - 838 9330Fax0398389492-8389497([email protected])

1f INV\ O--~ '~Jl~ ~ -0 \)l~ ltnt.v~AA_ ç,r"tQ._ SI L\J\ A.

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85028RioneroinVulture(PZ)- Via PadrePio,l P. IVA. 01323150761 C.F. 93002460769-TeI. 0972-726111 Fax 0972-723509

C R. o B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere ScientificoCENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICA TA


,.

2

Il presente fax sostituisce l'originale ai sensi del D.Lgs. 163/06 e s.m. e i.

Il Dirigente AmministrativoDr. Pief~

L' Ass. te Amm. voDr.ssa Agata GALLU'

.~~

Distinti Saluti

Con espressa riserva di acquisire eventuali ulteriori dichiarazioni, informazioni e/odocumentazione che si rendessero necessarie.

La consegna della fornitura dovrà avvenire, nel più breve tempo possibile dall'inoltro delrelativo ordine da parte del competente ufficio o entro i termini indicati nell' ordine stesso, e sono nullecondizioni diverse da quelle indicate da questo Istituto.

Per tutto quanto qui non espressamente richiamato si rinvia alla normativa vigente in materia dipubbliche forniture nonché alla normativa civilistica inerente l'esatta esecuzione contrattuale.

Per qualsiasi ulteriore informazione in merito, codesta Ditta può contattare l'U.O.Provveditorato/Economato al numero 0972/726.629, in orario di ufficio dal Lunedì al Venerdì.

·.

Con la presente si richiede, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lett. b) del D.Lgs. 163/2006 e s.m. e L,di far pervenire preventivo di spesa per il reagente specifico (Life Technologies): DNA size standardper la determinazione dell'instabilità micro satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con ilsequenziatore automatico del DNA "ABIPRlSM 310" Life Technologies - ex Applied Biosystems didotazione della l'V.O. di Anatomia Patologica).

Codesta Ditta è invitata a far oervenìre entro il 20/0712015. a mezzo fax. al numero

OGGETTO: Richiesta Preventivo Reagente specifico per DNA per l'U.Q. di AnatomiaPatologica.


R· . V - 9 LUG. 2015ionero m .re _

Spett.le DittaLife Technologies(ex Applied Biosysterns)Via Tiepolo, 1820052 MONZATel 039 8389 1 - 838 9330Fax 0398389492 - 838 9497(e-mailitaly. [email protected])

Unità Operativa Provveditorato/Economato - Te! 0972/726.629 - Fax 0972-726.382- e-mai! agata.gallu@crQb:itDirigente Amm.vo Dr, Pietro Tantalo Tel. 0972/726392- e-mail [email protected].

20150010939Prot, n?

85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio, I P.IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Tet 0972-726111 Fax0972-723509

C. R. o. B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere ScientificoCENTRODIRIFl:RJl\mNTOONCOLOGICODIBASILlC~TA


09/07 18:000039838949200:00:4302OKSTANDARDECM

DATA,ORAFAX N./NOMEDURATAPAGINERISULTMODO

09/07/2015 18:01IRRCS CROE RIONERO0039-09727253820039-0972725382E71278C3J357555

ORANOMEFAXTELSER.#

RAPPORTO VERIFICA TRASMISSIONE

·,

Con la presente si richiede, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lettob) del D.Lgs. 163/2006 e s.m. e i.,di far pervenire preventivo di spesa per il reagente specifico (Life Technologies): DNA sìze standardper la determinazione dell'instabilità mìcro satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con ilsequenziatore automatico del DNA "AB! PRISM 310') Lìfe Technologies ~ex Applied Biosystems didotazione della l'U.O. di Anatomia Patologica).

Codesta Ditta è invitata a far pervenire entro ,il 20/0712015, a mezzo fax, al numero

OGGETTO: Richiesta Preventivo Reagente specifico per DNA per l'U.O. di AnatomiaPatologica.


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Unità Operativa ProvveditoJatolEconomato - Tel 09721726,629 - Fax 0972-726.382- e-mail agata.gallu@crob:jt~Dirigente Amm.vo Dr. Pietro Tantalo Tel, 0972/726392· E-mai! [email protected].

20 1 5 O O 1 O 9 3 9Prot. nQ

85028Rioneroin Vulture(PZ)- ViaPadrePio,l P.IVA. 01323150761 C.F.93002460769- ru. 0972-126111 Fax0912·7Z3509C. R. o, B.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere ScientificoCENTRO DllUfERIMENTO ONCOLOGlCO DI BASIUCATA


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Spett.le DittaLìfe Technolegìes(ex Applied Biosystems)Via Tìepolo, 1820052 MONZATei 039 8389 1 - 838 9330Fax 0398389492 - 8389497([email protected])

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22/07/2015 12:11IRRCS CROB RIONERO0039-09727263820039-0972726382E71278C3J367656

ORANOMEFAXTELSER.#


Con la presente si richiede, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lett. b) del D.Lgs. 163/2006 e s.m. e i.,di far pervenire preventivo di spesa per il Kit specifico (AB Analitica) per la determinazionedell'instabilità micro satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con il sequenziatoreautomatico del DNA "AB! PRISM 310" Life Technologies - ex Applied Biosystems - di dotazionedella l'V.O. di Anatomia Patologica).

Codesta Ditta è invitata a far pervenire entro il 20/07/2015, a mezzo fax, al numero0972/726.382, all'indirizzo in intestazione, preventivo di spesa, con allegata copia di un documentodi riconoscimento in corso di validità del dichiarante, in possesso dei necessari poteri per laformulazione dell'offerta documentati come per legge.

Si rappresenta che al momento non è possibile quantificame le quantità occorrenti in un annoessendo in fase di avviamento la relativa diagnostica, tuttavia la quotazione richiesta deve averevalidità di almeno un anno.

All'offerta codesta ditta deve allegare dichiarazione di esclusività nella produzione e/odistribuzione in Italia dei prodotti richiesti, resa nei modi previsti dal DPR 445/2000, con allegatacopia del documento di riconoscimento del dichiarante in corso di validità, che abbia i relativi poteri dirappresentanza.


L'offerta deve essere formulata con l'indicazione del costo unitario di listino del prodotto,l'indicazione dell'eventuale percentuale di sconto, del costo unitario netto praticato per questo Istitutodel numero dei pezzi/test a Confezione.

OGGETTO: Richiesta Preventivo Kit specifico per la determinazione dell'instabilità microsatellitare per l'U.O. di Anatomia Patologica.

Spett. le DittaAB ANALITICAVia Svizzera, 1635127 PADOVATel049/76.16.98Fax 049/870.95.10


:~ 9 LUG. 20ì5Rionero in V.re -------20 15 O O 1 O 9 4 OProt. n°

Unità Operativa Provveditorato/Economato - Tel 0972/726.629 - Fax 0972-726.382- e-mail [email protected]Dirigente Amm.vo Dr. Pietro Tantalo Te!. 0972/726392- e-mail [email protected].

85028Rioneroin Vulture(PZ)- Via PadrePio,l P. IVA. 01323150761 C.F. 93002460769-Te!. 0972-726111 Fax 0972-723509

C. R o B.




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2


L'Ass.te Amm.voDr.ssa Agata GALLU'

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Distinti Saluti

Con espressa riserva di acquisire eventuali ulteriori dichiarazioni, informazioni e/odocumentazione che si rendessero necessarie.

La consegna della fornitura dovrà avvenire, nel più breve tempo possibile dall' inoltro delrelativo ordine da parte del competente ufficio o entro i termini indicati nell'ordine stesso, e sono nullecondizioni diverse da quelle indicate da questo Istituto.

Per tutto quanto qui non espressamente richiamato si rinvia alla normativa vigente in materiadi pubbliche forniture nonché alla normativa civilistica inerente l'esatta esecuzione contrattuale.

Per qualsiasi ulteriore informazione in merito, codesta Ditta può contattare l'U.O.ProvveditoratolEconomato al numero 0972/726.629, in orario di ufficio dal Lunedì al Venerdì.

Con la presente si richiede, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lett. b) del D.Lgs. 163/2006 e s.m. e ì.,di far pervenire preventivo di spesa per il Kit specifico (AB Analitica) per la determinazionedell'instabilità miero satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con il sequenziatoreautomatico del DNA "ABI PRlSM 310" Life Technologies - ex.Applied Biosystems - di dotazionedella l'V.O. di Anatomia Patologica).

Codesta Ditta è invitata a far pervenire entro il 20/07/2015, a mezzo fax, al numero0972/726.382, all'indirizzo in intestazione, preventivo di spesa, con allegata copia di un documentodi riconoscimento in corso di validità del dichiarante, in possesso dei necessari poteri per la

OGGETTO: Richiesta Preventivo Kit specifico per la determinazione dell'instabilità merosatellitare per l'U.O. di Anatomia Patologica.

Spett. le Ditta.AB ANALITICAVia Svizzera, 1635127 PADOVATel049/76.16.98Fax 049/870.95-10


Prot. n° 20 15 O O 1 O 9 4 O

Unità Operativa Provveditorato/Eoonometo - Tel 0972/726.629 - Fax 0972-726.382- e-mail [email protected]Dirigente Amm.vo Dr. Pietro Tantalo Tel. 0972/726392- e-mail pietro.tantalo@crob.ìt.

~ 9 LUG. 2015Rionero in Vere _

8502&Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio,1 P.IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Tel.0972-7261li Fax097:2-723509

C. R. O. S.

Istituto di Ricovero e Cura a Carattere ScientificoCENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO Dl8ASILlC~l'A.


09/07 17:540049870951000:05:0002OKSTANDARDECM




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Pagina 1 di 1

DistintiSaluti

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AB ANAutI.CA.__-. ·.::·.T..<:>·:~:·;'~~,,-L'Amminist~tèP~;','i:; ••,.,Dott. Vincenzo,P~;:;;:>! ".

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,"1:,>':';"·in riferimentoalla Vostra richiesta,Vi invitiamo a rivolgerVi al nostro rivenditoredi ~~a~lNNOTEC SRL e alDott. FrancescoPetrullo,tel.:0971470945, fax: 0971 57800. ,]i

Gent.mi,

.,'

OGGETTO: comunicazione relativa alla Vostra richiesta prot. 201500l0M0 . ;~i'1'\Rif. Richiesta preventivo kit specifico per la determinazione dell'instabilità mÌCl1)'i~.re per l'U.O. di

. i/.'" ~::, ' ,:,Anatomia Patologica.Prot.20150010940del 9/07/2015.

Prat. n. 302115 vpnsPadova, 10 Luglio2015

Istituto di Ricovero eCENTRO DI RIFERIMEIUC..maVia Padre Pio, 185028 Rionero in Vulture CPl)

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IRRCS CROB RIONERO0498709510 P.01/01

RICEVUTO 13/07/2015 10:23 0039-097272538213-LUG-201509:28 AB ANALITICA

Con la presente si richiede, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lett. b) del D.Lgs. 163/2006 e s.m. e i.,quale distributore di zona dei prodotti della ditta AB Analitica, giusta comunicazione di tale dittaacquisita con prot. 11096/2015, di far pervenire preventivo di spesa per il Kit specifico (AB Analitica)per la determinazione dell'instabilità micro satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con ilsequenziatore automatico del DNA "AB! PRISM 310" Life Technologies - ex Applied Biosystems -di dotazione della l'U.O. di Anatomia Patologica). I

Codesta Ditta è invitata a far pervenire a stretto giro e comunque entro il !l~-Q+ -A ~ amezzo fax, al numero 0972/726.382, all'indirizzo in intestazione, preventivo di spesa, con allegatacopia di un documento di riconoscimento in corso di validità del dichiarante, in possesso dei necessaripoteri per la formulazione dell' offerta documentati come per legge.

Si rappresenta che al momento non è possibile quantificame le quantità occorrenti in un annoessendo in fase di avviamento la relativa diagnostica, tuttavia la quotazione richiesta deve averevalidità di almeno un anno.

AlI'offerta codesta ditta deve allegare dichiarazione di esclusività nella produzione e/odistribuzione in Italia dei prodotti richiesti, resa nei modi previsti dal DPR 445/2000, con allegatacopia del documento di riconoscimento del dichiarante in corso di validità, che abbia i relativi poteri dirappresentanza.


L'offerta deve essere formulata con l'indicazione del costo unitario di listino del prodotto,l'indicazione dell' eventuale percentuale di sconto, del costo unitario netto praticato per questo Istitutodel numero dei pezzi/test a Confezione.----

OGGETTO: Richiesta Preventivo Kit specifico per la determinazione dell'instabilità microsatellitare per l'V.O. di Anatomia Patologica - prot. 10940/2015 (AB Analitica).

Spett. le DittaINNOTEC SrlStrada comunale S. Vito85100 POTENZATel 0971/470945Fax 0971/57800


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Unità Operativa Provveditorato/Economato - Te! 0972/726.629 - Fax 0972-726.382- e-mai! [email protected]Direttore Amm.vo Dr. Giovanni B. Chiarelli Tel. 0972/726.330- 328 - e-mai! [email protected].

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Il Dirigente V.O.Provv ./Economato

Il Direttore A

L'Ass.te Amm.vo

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Distinti Saluti

Con espressa riserva di acqutsire eventuali ulteriori dichiarazioni, informazioni e/odocumentazione che si rendessero necessarie.

La consegna della fornitura dovrà avvenire, nel più breve tempo possibile dall' inoltro delrelativo ordine da parte del competente ufficio o entro i termini indicati nell' ordine stesso, e sono nullecondizioni diverse da quelle indicate da questo Istituto.

Per tutto quanto qui non espressamente richiamato si rinvia alla normativa vigente in materiadi pubbliche forniture nonché alla normativa civilistica inerente l'esatta esecuzione contrattuale.

Per qualsiasi ulteriore informazione in merito, codesta Ditta può contattare l'U.O.Provveditorato/Economato al numero 0972/726.629, in orario di ufficio dal Lunedì al Venerdì.

Con la presente si richiede, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lett. b) del D.Lgs. 163/2006 e s.m, e i.,quale distributore di zona dei prodotti della. ditta AB Analitica, giusta comunicazione di tale dittaacquisita con prot. 11096/2015, di far pervenire preventivo di spesa per il IDt specifico (AB Analitica)per la determinazione dell'instabilità micro satellitare nel carcinoma colon-retto (da utilizzare con ilsequenziatore automatico del DNA "ABI PRlSM 310" Life Technologies - ex Applied Biosystems-di dotazione della l'U.O. di Anatomia Patologica). ,

Codesta Ditta è invitata a far pervenire a stretto giro e comunque entro il 3l.t -Q'.f--:g: amf':.ZZO fa'X. l u ero 0972/726.382 all'indirizzo in intestazione, reventivo di spesa, con allegata

OGGETTO: Richiesta Preventivo Kit specifico per la determinazione dell'instabilità mierosatellitare per l'U.O. di Anatomia Patologica - prot.l0940/2015 (AB Analìtica].

Spett. le DittaINNOTEC SrlStrada comunale S. Vito85100 POTENZATel 0971/470945Fax 0971/57800


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Unità Operativa Provveditorato/Economato - Tel 0972/726.629 ~ Fax 0972-726.382- e-mail g,[email protected]Direttore Amm.vo Dr. Giovanni B. Chìarellì Tel, 0972/726.330- 328 - e-mai! [email protected].

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7,1."'1 ... 1(1•• dl.h· ..... ~l1~ st..iri .d ~.. ilegali1.1 Per o;ni "CUDICO'O"'qllistoto pro.!OWnoCGnlloo:inslallaziorlc, fonnaziouc, man\ltcl1"""e, ripAnziooi o 4dalsi.. i alito .cr.izio collcocd.'O ... lu,ivomeate ''''' il cl",,"o. Per deuagliCOOIpleiiaui nosllÌ piani tIi ~_ "'fili St..uIlMli. $dSli .llfi "rmini e colldi2Ìoniopplic.obili,<.. 10111.. il SI!I1oiriOcliatti.1.l Qo.IOfWjn... lI.w- Op... t4ui,1lO ... isIClWI• lUIOa!rudlCllIOprCI'" lo .... sodi, ilolii.,. do"d accertatii che lo 8pnio di lovoro in oui lo UrumilnlOdovl't cSftre o ~ coJloctolosi.siCllro," olienle IIovn!SpMIanl16SllIIInOlno(ptIvodi iOlbalJaWo) su un pilll1(lper oyi~ .. q~al&ia.i1II'lIovramadllite aupplemcmaoo, Solibun.... """ ilmallilhno a (!(C.ti .. no luialeJIZII..alrlimeDi;contClluli in s...... per v!!lLOri~lraU dì lìtcll6 3, Se non IlllfÌllleuliprcçcdeq"""""e eouOOrdaIOCOlIil cJlenl~ per iaccillo. Non i~slolli.... o pn!<liaulO~.i,lonu $d ,lrllDlCmi.. RI_li inataru:e pct vtIIori virili di livella 4.

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lO. " .... ti "",.OIIlIIiizllll10.1 Se ci dav.... ordill ... I. _ura di UIl pradollO)persou.ali22alAl(pe, .!.Illllpio, un kit oligonucl..xide per rilevare sequellZt di acido DlIcleicodALei indie.Le), noi potremo rifiuta",i diprolll'Uare o repli~re il prodotto, in qllllsil$i moanCllto... 1coriO della prO~lIJ%iolll!o della Cabbric.a1loalt!,ave il prOOoliOrosse iIIldoneo all'uso o lIon COII1IIl<rçi.bile.III lal c.. o LPinforme..:rno il primp possibile c ~i non dovn rim~ .. ",i 10lpOlOdà noiSIlIIOllUloeOdriiorilMlllo prodaliO.10.2 In CIIao di onIine di prodolti j)t<80IIlIlil2llti,Lei ci "!1InlÌ$ce eho;

ci ha dillo IlIIte le iul'ollJlllliOiliin S~Opoose5l0 in merito ad cvenlua» risdli biologici, ndiologici & c:llÙllidrileribUi allllIIdoggiO c trasporto dei materiali ala Lei {omil~ uonclltAI"Ilo di runaaere espo.slia~ .I .... i e IIICfOlISO;•

Lei ba Il dirltto di cbiedtroi di làbbticllre ilprodcllo.

.Irumolili "(;IIduli al cUatti come prodollo ""'ilO";oOOtaltoCODsoallllZe clWnicbeo campiOJlÌ DOD,ulOIiwei o U5IIti inadqpluUmenl;;ptl1i escluse dalla PfiUlZÌI Delle•• ndl7.lonl noppIcmeDlari dello IlrwnealD;r1poruiOlle, modl1iço,IltePl2ione o imlalbWOae "oguitè dà .oogoUi di.o<il da doi Q da OdCOS!!<l1lllaulotl:u.sto;rimozioao, UIOo JD61WII!Dzi_doi Il.. tri prOdotti Ullllodo illllppropri~lo, 1000000gll81oo non alllorizzalo, quali mancalo rispelto dellenollre i,lnazioni o lUidc .~I fimziOlllJll""ao,!'uso dCIii ,Inllnen'i nel ",._10 ~110 delle guide 11mbil!aaoUo d'liSO,o ill\auzioat:lln,olAldoSH.. 1IIIII.dlieoa sol'twala;,maltrloli o altri plOdall, nOlInpproVlli;fabbricaziod., .. Ìù accordo .11eipeciftd1. inditl'~ dal Glien'e;i..... Uuion. di ",fiwlU'e o l'inlorl'oooioo l'USI)della """"entO eoo .~re o peOOortiIlO. appro... I: oI.osligeuza o iocidellli oaoJuri dal cl.,OIc.

8.5 }jcfU6~ta di iat6rveatL m gamWa.S8 uuptOIIoUo""" _.ra laprauzia, si davnl WOllJlm ii SUviZÌo cii,nli pl!r ~ril.o il prilna possibile .U11'lIIIomalilariscooola durll4le il j)t<iodo di 2I'r,nzi., Sç lo richiesto di iq'erw>loPtr un prodOllo e nlida, decideremo 51! 5OIlill1i",o riponno ii prodollo o rimborl::Ir1!ilp.. 2211 eorrispllSlo, dopo che Il elical< avrl realiluilO il prodollo secoudo le i.truzioai ricevule diiiSçrvizio clienli. In co.o di ricbieato vllida di in~rvcnto per il $CIV;"O,decidel1!mo$O~n~*,~ di DUO'o l'WiSléa1Jl o rilllbo""..: ti pfolZDpasato dal dlCllta:per quel servizio. Q!alÙorlilclieme volesse ioollnuc un recl.1IIOper inodompicn.. della prlll2ialuller;Wta, dovri ÌAvwlo I!ulrO 90 sionai dal eoanpletalnedlo do! Scl'>a2io.Per ""aDIOa noi CO_ISO dl\lla le"e, l,lIostre unica rosponsabiliJ'. e l',blÌco rìmedìo conee .. o .1 oIien"" ..... Ivolaere di DUO"" I "",,,i, o rimbo~ il e6""" del p"UO paso,o pa, qbIli servìzi, Liokclsioot aiptlLaalla oo.lr.menda.8.6 Limila2io~iQbe'l< gatuzie si aPIIllca.. solo si etienle e non .ono Inul'eribili. Per redaani per mancolo rispello dcII. e.r.nzi., non P.. horcmo imporli .uperiori " ~t1O eonisp011o ~I eli6lll' per ilprodano o l serl/jzi. QueiWl garatUio $QO\lIfStlUSive.NOli (OriIlalll<lallre garanzie pc! prodotti o strvài. Ciò ilIclude quollilli e.ra.zil i"'plici" a;Iae il prodotto ~ ido."" olLaveadi .. o I bIlO~pO particolare, a prmmele8ele. no. vial8i1.iOlledei dirilù altrtai, o cbo abbiaoo a cbc: fare oon rÌ3Ull8liotlCllùlidal c~enle dal~uao del prodoliO Odel !)C(VÌ.Z)(),'CI""ente da un. normAlivAo da p... lll%iQne,",'ionQ 011$0.... Ilio prDposilD 18.... tra lIzioada 1104$imblllo oJcuo~respa~""i1ir.l.

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15, C6Dlrattd t611pltldIl p"'SOIII .... trono rappro6CnlDrinlcro pc<:oroo l,o le porti per i prodoui C I ..... izi d. noi fornili al tlient. Ii ~eDSi del COUlrallO'U!!!O.So~litulsce qu:ll!i~!i accOnlO preccdCdICir.l le parli(sia ""0 willO o 1)111.),R<:spinCQrenMloltri condizioni indi,Ili .. II'ordine di .. quislOo indooomeDliumili te aon qui iucluli.

16. AlrtfC6ndifi6.iMI Nonci rilor..,mo l'O$p()flloQiliper lo "' ........ esc<IIZÌoncdel ",nonto _l,allO. qualGnIriaodt!tnpienta !iliIlo.UIa ~ cireo.ldn .. cho tsulano dii n~iO flgia,":vok COOliollo.In.ledDesil\lIlZioni,pocmno ~sart il 008110iUvdiziorlcionevolc e IIIIddividere i J)J11dollidi$j)ODibiliper lo <.... fIDI iD DJbdOequa Ira icIi&oti.16.2 QtI8lOranon riusoiuimo ~ lar valOrI!iI10StridJrjllj al !!CO!! dci pr<sonl<:cOltrallo, ciò non aignifkherl che non lo poIte.n6 lìre ÌJ1 fuluro. Se le _dizioni, o pttrtc di q""'tc condJ.tonlSaraddQ,~.uUli da qualsia1i cOrtedi giurildiziQuj Cdtllpete.ltl!.IOtI wlidi • Il0l1 applicabili, ciò dOlIinnuirà sullt: coodlzioni (t!1~1l. Neo",n loggello, diVellOdalle parti incaual, ,odd dique." difil~ ai 5<:n.idelle prtlOllli condlr.lonl "di "",lsiosl tOfIlr_ di çui le presenti eoad12lOnl_. parte.16.311clienle a«oll8tnle llDAIIleIlec. II riserutezzA SIIblfOr.nuioDÌ " i'lNzioni commerciali (i""lo,i. 5<:_ limicui .... ipruzi) o leoni.,.., (iDclute s"'lueuze seueuch •• aliQ<llÌpi°olieoS<:qlleazc)che rieel>eda noi in seguilo a disctl&Sioni,1Illlati~e e allre COOlWlicmoBÌtrlle parti rel,live ai prodOlli o li lervizi·

17.Ucee 1}lpllubUeQueslo contralto ~ governala dallt: lesgi ilaliane. p.,.. qualsiasi cOllll:ovecsia!lI(!t csdu.ivamenle OOIIIptlecllcilPoro di Mtlono,

n. Umili di tH ....... b1UII12.1 Ptr qu6D1OIloac...., dallo Ielse, IlO' ti ril.~ 1I:a-Im... t. n!ipans8bili di riSlltameJlti di Iladui ti8l11plar~COCIlIlqIlil~Ziali,incidCnlah, speciali o i~di(.ui (id qll4JalaailI1.\oiell causati)ovvero por perditi di p'ofltli, di dall, ooldmetetali, di .... iamenlOo di prolino (in qll8laiui malliera causali) a cui il olienlc poIIllbbc incorrere ai 5<:n5jdi queSIQ_1"'''0 o the (IOlrebbOscaturiro dai .... lri "",dolli o wvizìo in ",Iozi.,.e od em.Ciò u applitA_be qualora r:of... srJuw IIIlti1iadaDa pOuibllità di lati daddi. LlI1ISpOnSabilitlmastima legala a queslo contraCio(in 'l1"'lsini nltlnielll l. pero iiieia ildonno BianoIl'', .DllfDli)SU"pori oll~mporlOver.. 'o dol .lieaIe ptr il prOOoIlOo il ""'izi. aC4~lali. QueJ~ ~""di2iQII6dO" idflbÌS<t sulla _rr~""(IOnlobili" Icg.le per morte o Iesiooi perlGlloliCOllfDtcdo negh"!ID, frocJe o dic:hiarll1ion.lil .. """"" e da 'l".Itié~i ....... dSp_iUU c:h6l1Odpesliamo elCbJdoRlpc< 1AUa.13.2 I !empidi cooaegno sono 8010indicativi e IIOnci riteaemo rClponl.bili di quolsi•• i perdill, 5pc$O, proocduro 1... 1.o doDnaCI... u da una OOmesu rilatdw.

14. Contnlbo mll'O!qIotlA2Io"l prodotli • le inC.nnàziDDirioevuli dal d.eDl. SOlI. SOvmutli dali. I.agi e dai Rl8olatlt6J\ti .ul COdl!OUO""II<'Q~rla2icllli laeali, eUrapee e ld!ulcaIt<. IlcliolllC non ~ auloriualo n,d",,11ame1llOo IlIdirell1llllcnlO,ycndere, "",~tuç, riespottoro. _ferino. dir_ ~ IlllrimH1i inviare quaWMi p!Od<!tlG° iatOnll821<l1le(idcld!i prOdotl1dcril'a" dal nogtri PiOdotti oinfOlllll7,ionio baltti 8\1 quea~i). qllal!iNi de&lin~zionc,'Jiondo o 10001c~oproibili li .en.i de'I. lesSi e9i..s.1ame.1i 1Gea1~""oj>6i e americAni.

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Potenza, giovedì 23 luglio 2015

In attesa di un positivo riscontro cogliamo l'occasione per porgere distinti saluti

Infede

: max 10gg lavorativi dalla data dell'ordine scritto: ns. carico f.co destinazione: R.D. 90 gg dalla data di collaudo positivo: al netto di IVA, rimarranno fissi ed invariati per tutta la durata della fornitura: 22% a Vs. carico come per legge: 180 gg data scadenza gara

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per i prodotti di seguito elencati, alle condizioni di fornitura sotto enunciate:

A seguitoVs. richiesta prot. 20150011551 del 22/07115, il sottoscritto Petrullo Giovanni, nato aSavoia di Lucania il 15/03/1966, e residente a Potenza in Via Della Pineta n. 28, in qualità dirappresentante legale della Innotec Srl con sede in Potenza alla Via Ponte Nove Luci n.16, C.F./P.IVA. n.0108116.076.2,rivenditore esclusivodei prodotti della AB ANALITICA s.r.l., con la presente,

formula offerta economica

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Carattere Scientifico - C.R.O.B.

Spett.leIstituto di Ricovero e Cura a

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Oggetto: Preventivo per la fornitura di Kit specifico per la determinazione dell'instabilità microsatellitare per l'U.O. di Anatomia Patologica - prot. 10940/2015(ABAnalitica)

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24/07/2015 10.12 DA: Innotec Innotec s r L A: 0972726382 PAGINA: 002 DI 012

0039-0972726382RICEVUTO 24/07/2015 10:14

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Infede

Potenza, giovedì 231ugho 2015

che la Innotec srl è rivenditore esclusivo per la Basilicata, autorizzato dalla AB

ANALITICA s.r.l., alla distribuzione dei propri prodotti.

dichiara

n sottoscritto Petrullo Giovanni, nato a Savoia di Lucania il 15/03/1%6, e residente a

Potenza in Via Della Pineta n. 28, in qualità di rappresentante legale della Ditta Innotec Srl con

sede in Potenza alla Via Ponte Nove Luci n.16, C.f'./P. IVA. n.Ol08116.076.2,nella consapevolezza

delle sanzioni penali previste dal D.p.R 445/2000, per le ipotesi di falsità in atti e dichiarazioni

mendaci ivi indicate,

DICHIARAZIONE SOSTITUTIVA DELL'ATTO DI NOTORIETA'(D.P.R 28 dicembre 2000,n.445)

Spett.leIstituto di Ricovero e Cura aCarattere Scientifico - C.R.O.B.Via Padre Pio,I85028Rionero in Vulture (PZ)

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~$.r.i.35100 Potenza . lI1aPonte Nove Luci, 10Iel. (+39)911470045 - 470047 - Fax (+39)971.5.7300ìntemet w;V\V.iI~illeN~.lt. E·mai!:[email protected];C.l.AA, Il.7U()8l; I~c(.Pib. Pz n, 3204Cap SOC;;", € 26.COO,00 - P. 'va 01061160762

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SCH TEC_CC-MSI_270207

Il cancro colo-rettale è una delle malattie più comuni del mondo occidentale, rappresenta la seconda causadi morte legata a patologie tumorali nel nord America e il quarto tipo di tumore nei paesi industrializzati.E' ad oggi noto che tutti i tumori sono generati dall'accumularsi di alterazioni genetiche appartenenti a duedistinte categorie. La prima e la piu' comune si identifica in perdite, amplificazioni cromosomiche etraslocazioni (Chromosoma/ /Nstabilify. CIN); nella seconda invece, si manifestano ad un tasso elevatomutazioni intrageniche che favoriscono la cosiddetta instabilita' dei microsatebti (MicroSatellite Instabi/ity:MS~. Queste sequenze semplici di DNA sono ubiquitarie, corte e ripetute in tandem. Normalmentel'incorporazione scorretta di basi da parte della DNA polimerasi a livello di replicazione del DNA vieneriparatada un pannello di enzimi definiti MMR (MisMatch Repair'J.Difetti nella funzione del MMR portano adun'elevatafrequenza di ìnstaoìnta'microsatellitarenel genoma cellulare.Una notevole incidenza di instabilna' microsatellitare e' stata identificata nella maggior parte dei casi diHNPCC (Hereditary Non Po/yposisC%recla/ Cancer) definiti in base ai criteri di Amsterdam (Vasen et al.,

1991) e in circa il 15%dei casi sporadici di cancro al colon-retto (Aaltonen et al.,1998).Nonostante si pensi tuttora che il cancro al colon-retto costituisca una patologiaunica, e' possibile che i casi con MSI possano costituire un sottotipo clinicamentedistinto. I tumori colo-rettali con instabilità microsatellitare presentano infatticaratteristiche fenotipiche e istopatologiche peculiari (aspetto mucinoso) e sicollocano preferenzialmente nel colon destro (Risio et al., 1996; Thibodeau et al.,1993). Sono stati condotti inoltre numerosi studi alli ad indagare il significatoprognostico dell'instabilità microsatellitare nonché il suo significato predittivo neiconfrontidella risposta alla terapia con fluorouracile.Sebbene i dati risultino ancora parziali, vi è evidenza scientifica che pazienti contumori colo-rettali di stadio precoce con elevata instabilità microsatellitare (MSI-H)presentano una prognosi più favorevole, in termini di sopravvivenza, rispetto a

pazienti con tumori stabili (MSS) o bassamente instabili (MSI-L) (Westra et al., 2004; Gonzalez-Garciaet ai.,2000; Gafa et al., 2000; Gryle at ai., 2000; Ribic et al., 2003;Wrigth et al., 2000). Per quanto riguarda invecela risposta alla terapia i dati sono ancorapiuttosto contraddittori.I progressi nella comprensione delle basi genetiche della carcinogenesi dei tumori colo-rellali sono statisfruttati a scopodiagnostico.Il metodo più affidabile e sensibile per la ricerca di mutazioni nei geni del MMR è il sequenziamento delDNA. Tale procedura è però molto dispendiosa sia in termini di tempo sia di costi e non può quindi essereeffettuata come standard clinico per tutti i pazienti operati al colon-retto. Di fondamentale importanzaè statala ricerca di test specifici di primo livello a basso costo, come il test di instabilità microsatellitare, per unastrategia preliminare di screeninga cui poi far seguire l'analisi mutazionale solo nei casi evidenziati comeidonei (Park et al, 2002). Il test di instabilità dei microsatelliti consente la rilevazione di instabilitànucleotidica, In cellule tumorali, tramite l'osservazione delle dimensioni di particolari regioni microsatellitimesse a confronto con le stesse,ottenute dall'analisi di cellule sane.Nel 1997, sulla base di uno studio di Dietmaier, è stato proposto un pannello di riferimento chiamatoPannello di Bethesda, composto da 5 microsatelliti: 2 mononucleotidici (BAT25, BAT26) e 3 dinucleotidici(02S123, D5S346, D17S250) (Dietmaier et al, 1997). Tuttavia, numerosi lavori scientifici effettuati conquesto pannello hanno evidenziato la possibilità di setezìonare ulteriori marcatori mononucleotidici peraumentare la sensibilità e la specificitàdell'indagine diagnostica (Umar et al., 2004).Il test di instabilitàdei microsatelliti trova oggi importanteapplicazione nell'identificazionedi tumori colo-rettaliereditari, in particolare,quando siano assenti alcune delle caratteristichefenotipiche associate alla sindromeereditariacosì come definite dai criteri di Amsterdam (Badhuin et al., 2005). Inoltre costituisce un importantestrumentodiagnosticodi approfondimentodella comprensionedei tumori colo-rettausporadici.

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cod. 04-61

000 Sistema per la determinazione dell'instabilità microsatellitarel'leiturnori dél colon-retto

24/07/2015 10.12 DA: Innotec Innotec srl A: 0972726382 PAGINA: 005 DI 012


AB ANAUllCA srl ,', ,', '" .", ,,','"Via Svizzera 16 .; 35127 pADOVA -ITALiAe-mall: info@!ib!nalitièll.it www .•amlfillllìtjèll.ìt••••••':.. >< ":,

SCH TEC_CC-MSI_270207

RibieCM et al. N Engl J Med349,247-257,2003.RisioM et al. Cancer Res56, 5470-5474,1996.ThibodeauSN et al. Seienee260,816-819,1993.UmarA et al. J NatCaneer Institute96(4),261-8,2004.Vasen HF et al. Dis ColonRectum34, 424-425, 1991.Westra JL et al. Clin ColoreetalCaneer4, 252-259,2004.Wright CM et al. Br J Surg 87, 1197-1202,2000.

AaltonenLA et al. N EnglJ Med338,1481-7,1998.BadhuinLMet al. FamilialCaneer4, 255·265,2005.DietmaierW et al. CaneerReseareh57,4749-4756, 1997.Gala Ret al. Caneer89, 2025-2037,2000.Gonzalez-G,I et al. J Nat Cane Inst 92,544-549,2000.GryfeR et al. N Engl J Med342, 69-76, 2000.ParkJB et al. Int J ColorectalDisease 17, 109-114,2002.

24 test

48 test

04-61R-24A

04-61R-48A

FormatoProdottoCodice

CC-MSIKit per la determinazione dell'instabilità microsatellitare nei tumori del colon-retto mediante amplificazionemultiplex con primer fluorescenti e successiva analisi dei frammenti di ONA mediante sequenziatoreautomatico.Includetutti i reagentiper l'amplificazionedel DNAcon primer fluorescenti.

Fig. 1. Profilielettroforetieidi DNAnormale (A e B) e DNAtumorale (Ce D) di un caso instabileper BAT26.

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BAT26

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TPOX; TH01,D5S~46...~j BAT25

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..• 1i018558BAT40 NR24

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MATl:nlALC DI F"AnTCfl:ZA. biopoio froooho, oongolato, fiooa:to tn forrY\Q.linQo inoluoo in PQ"QffinQ~OQngva

periferico, bufty coat.AMPLIFICAZIONE: 4 peR multiplex.MARCATORI AMPLIFICATI: Pannello di Bethesda (BAT25, BAT26, 02S123, 017S250, 05S346) e BAT40,NR21, NR24, 018S58, TGFf3RII.MARCATORI DI CONTROLLO: TH01 e TPOX (per stabilire se ci sono stati fenomeni di contaminazione traun campione e l'aftro).DNA DI CONTROLLO: incluso un ONAgenomico come controllo positivo di amplificazione.RIVELAZIONE: elettroforesi capillare su sequenziatore automatico.NOTA: Il prodottoè stato validato su strumentoABI PRISM 3130Genetic Analyzer (AppliedBiosystems),

IIlAII

NUMERODI TEST: 24 e 48 test.STABILITA': 6 mesi.

24(07(7.01510.12 DA: lnnotec lnnotec srl A: 0972726,82 PAGINA: 006 DI 012

"'ANALITICA"4ii!OlfANCEO BIOMEDICINE

www.abanalìiica.ìt


I PREPA~~TODA:I VERIF~:6° DA: 1·....·mAppR~~ATO·6A:···T-05~~i26o~--T R~i ------1L- --L.- ---l . L- ..1.- ~ __.__ J

4-lnterventi di primo soccorsoIN SEGUITO AD INALAZIONE In caso di inalazione, trasportare il soggetto all'aria aperta. Se larespirazione diviene difficile, consultare un medico.IN SEGUITO A CONTATTO CUTANEO In caso di contatto, lavare immediatamente la cute consapone e abbondante acqua.IN SEGUITO A CONTATTO OCULARE In caso di. contatto oculare, risciacquare con abbondanteacqua per almeno 15 minuti. Assicurarsi che gli occhi siano stati ben risciacquati separando lepalpebre con le dita, Consultare un medico.IN SEGUITO AD INGESTIONE In caso di ingestione, sciacquare la bocca con acqua se il soggettoe cosciente. Consultare un medico.

3 - Identificazione dei pericoliINDICAZIONI SPECIALI DI PERICOLOSITA' PER L'UOMO E L'AMBIENTE Questo prodotto èclassificato non pericoloso.

i:~~rT1p~~~ntr~er~'iE""'" .!.P.~.il'tl~r·..ri~_.1._...•._._. " __. _ .._ _ .: Primer mix 2: Primer mix 3i Primer mix 4i Buffer 10Xi.MgC12! dNTPst:§.~p.~~A.$.f~_q -............. __o • __ ' ••• ' •• ' ••• ' __ "' ••••••

i DNA di ~()ntrollo

2- Composizione/Informazioni sugli ingredientiNome del prodotto: CC.MSICAS N : nessunoCE: nessuno

Nome del prodotto: CC-MSICodice del prodotto: 04-61Società: AB ANALITICA s.r.l.

Via Svizzera 16,Tel 049n61698 Fax 049/870951035127 PadovaITALIA

1 - Identificazione della sostanza/preparato e della società/impresa

Revisione W 1 del 26.03.2007Stampata il 23/07/2015In conformità con 91/155/CE

SCHEDA DI SICUREZZA

3Pagina 1diMSDS_CC-MSI_R260J07.docwww.abanalitica.ìt

G~!jeh!!!~~~s.'.!, SCHEDA DI SICUREZZA

24/07/2015 10.12 DA: Innotec Innotec 5[1 A: 0972726382 PAGINA: 007 DI 012

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i PREPARATODAT- VERIFICATODA:T,,,'';.i:PPROvAT,o,6i\:,,, ..r-·---DATA-·-ì----REV---·----lL_, ,~~!:_, L 3AQ J, ., ....._gJ.~.".__.__... ,.,L ,_05~_~~g_g_? ,__l__...__ ~ j

ValoreN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/AN/A

ProprietàpHPunto di ebollizione/Intervallo del punto di ebollizionePunto di fusione/Intervallo del punto di fusionePunto di infiammabilitàInfiammabilitàTemperatura di autoaccensioneProprietà ossidantiProprieta esplosiveLimiti di esplosioneTensione di vaporeCoefficiente di partizioneViscositàDensità di vaporeConcentrazione di vapor saturoVelocità di evaporazioneDensità apparenteTemperatura di. Decomposizione

9 - Proprietà fisiche e chimicheAspettoStato fisico: Liquido

8 - Protezione personale/controllo dell'esposizioneCONTROLLI DI INGEGNERIA Doccia di sicurezza e bagno oculare.MISURE DI IGIENE GENERALI Lavarsi con cura dopo la manipolazione.EQUIPAGGIAMENTO DI PROTEZIONE PERSONALEProtezione delle vie aeree: Respiratore omologato NIOSH/MSHA.Protezione per le mani: Guanti compatibili resistenti agli agenti chimici.Protezione per gli occhi: Occhiali di protezione dagli agenti chimici.

7 - Manipolazione ed immagazzinamentoMANIPOLAZIONE Istruzioni per una manipolazione sicura: Evitare l'inalazione. Evitare il contattocon occhi, pelle ed indumenti Evitare esposizioni prolungate o ripetute.CONSERVAZIONE Condizioni di immagazzinamento: Mantenere ermeticamente chiuso.Conservare a -20·C al riparo dalla luce.

6 - Provvedimenti in caso di dispersione accidentalePROCEDURAlE DI PROTEZIONE INDIVIDUALE Indossare respiratore autonomo, stivali digomma e pesanti guanti di gomma.METODI DI PULIZIA Assorbire su sabbia o vermiculite e raccogliere in contenitori chiusi per losmaltimento. Lavare la zona contaminata con acqua e sapone.

5 - Misure antincendioMEZZI DI ESTINZIONE Utilizzare i mezzi di estinzione adeguati alle condizioni ambientalidell'incendio.RISCHI SPECIALI Rischioti specifico/i: Emette fumi tossici in caso di incendio.SPECIALE EQUIPAGGIAMENTO PROTETTIVO PER I POMPIERI Indossare un respiratoreautonomo e indumenti protettivi per evitare il contatto con la cute e gli occhi.

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24/07/2015 10.12 DA: Innotec Innotoc eri A: 0972726382 PAGINA: 008 DI 012

Pagina 2 diwww.aoonalìtìca-it MSOS_CC-MSI_R260307.doc

IRRCS CROB RIONERORICEVUTO 24/07/2015 10:14 0039-0972725382

L~.REP~d~TOD~_ VERIF~:6°~~J:::::::::~::~~~~~~:~~:·::Iq_~~i2~g_?_ L R~~ -= I

10 - Stabilità e reattivitàSTABILITA' Stabile: Stabile. Materiali da evitare: Agenti fortemente ossidanti, basi e acidi forti.Evitare le alte temperature. Non esporre alla luce diretta.PRODOTTI DI DECOMPOSIZIONE PERICOLOSI Prodotti di decomposizione pericolosi: Lanatura dei prodotti di decomposizione è sconosciuta.POLiMERIZZAZIONE PERICOLOSA Polimerizzazione pericolosa: Non si verificherà.

11 -Informazioni tossicologicheSENSIBILIZZAZIONE: un'esposizione ripetuta o prolungata può provocare reazioni allergiche inalcuni soggetti sensibili.SEGNI E SINTOMI DI ESPOSIZIONE AI meglio della nostra conoscenza, le proprietà chimiche,fisiche e tossicologiche non sono state oggetto di studi approfonditi.TIPO DI ESPOSIZIONE Contatto cutaneo: Può causare irritazione cutanea. Assorbimentocutaneo: Può essere nocivo se assorbito attraverso la cute. Contatto oculare: Può provocareirritazione oculare. Inalazione: Può essere nocivo se inalato. " prodotto può irritare le mucose e levie respiratorie superiori. Ingestione: Può essere nocivo se ingerito.

12 -Informazioni ecologicheNon disponibile.

13 - Osservazioni sullo smaltimentoSMALTIMENTO DELLA SOSTANZA Per lo smaltimento del presente prodotto, rivolgersi a unasocietà specializzata nello smaltimento dei rifiuti. Solubilizzare o miscela re il prodotto con unsolvente combustibile, quindi bruciare in un inceneritore per prodotti chimici dotato di sistema dipostcombustione e di abbattitore. Rispettare tutti i regolamenti europei, statali e locali in materia diprotezione dell'ambiente.

14 - Informazioni sul trasportoRID/ ADRNon pericoloso per il trasporto su strada.IMDGNon-hazardous for sea transport.lATANon-hazardous for air transport.

15 -Informazioni sulla normativaQuesto prodotto è classificato non pericoloso secondo la Direttiva 91/155/CE.

16 - Altre informazioniGARANZIA Le informazioni di cui sopra sono ritenute corrette, tuttavia non possono essereesaurienti e dovranno pertanto essere considerate puramente indicative. La società ABANALITICA non potrà essere ritenuta responsabile per qualsiasi danno derivante dall'impiego odal contatto con il prodotto di cui sopra. Per ulteriori termini e condizioni di vendita fare riferimento

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N/AN/AN/AN/AN/AN/A

Contenuto di solventeContenuto di acquaTensione superficialeConducibilitàVarieSolubilità

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Pagina 3 diMSOS_ CC-MSI_R260J07.docwWVI.abanalitioa_it

24/07/2015 10.12 DA: Inno tec Innotec s r L A: 0972726382 PAGINA: 009 DI 012

IRRCS CROE RIONERORICEVUTO 24/07/2015 10:14 0039-0972726382

I PREPARATODA: I VERIFICATO DA: !"".-mnAppROVATO.[;A:·uT DATA: T- REV: -----1L ~~ .L__ RAG! J g!_~ .__. ....._L Q5·~~.:~~~ L ~ . J

al retro della fattura o della bolla di accompagnamento.

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SCHEDA DI SICUREZZA-ANAlIT1CA\.,.t'4Ii?ADVANCEDBIOMEDiblNEwww.a:banalitlca.it Pagina 4 diMSOS_CC-MSI_R260J07.doc

24/07/201:, 10.12 DA: Innotec Innotec s r L A: 0972726382 PAGINA: 010 DI 012


AB ANAUTICA Via SVizzera 16-.35127 PADOVA (ITALY) • Tel. ~39 049 761698: Fax +39 0498709510e.mai!: [email protected];web-\WiIW.abanalilica.it

Dott Vincenzo PutroneAmministratore Unico

ManagingDirector and Legai Representative

GO·CC-MSU;e_;ded_20141112

Data dìemisSÌone: 12/11/2014Date otissue: 12h)November 2014

Data dì notificaal Ministerodella Salute: Padova. 20/02/2007Date of Notification io Italian Ministry ofHealth: Padua, 2dh, February 2007

04-61R·2404-61R-48Altro tipo di IVOOther type of IVDAllegato IIIAnnexlll

GENEQUALlTY CC-MSINome commercialeBrandnameCodiceReferenceClassificazione CEEC ClassifìcationValutazione della conformitàConforrnity essesemen:mute

We hereby dee/are in our own responsibility, that the product specified below to whom thiscertificate refers is manufactured according lo the regtJlations of the Directive 98/79/EC0(27October 1998on in·vitrodiagnostics.medical device.

Dichiariamo sotto la nostra esclusiva responsabilità che il prodotto al quale questadichiarazione si riferisce,è conforme alla direttiva 98/19/CE del 27 ottobre 1998 concernente idispositivi medico diagnostici in vitro.

CEAB ANALITICAvia Svizzera, 1635127 Padova(ltaly)

FabbricanteManufaeturer

DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' DEL FABBRICANTEDeclarationof conformityof themanufadurer

~ANALITICA"'4Ii?ADVANCED BIOMEDICINE

WW'iV;abaiialltica.it

24/07/2015 10.12 DA: lnnotec Innotec sel A; 0972726382 PAGINA: 011 DI 012


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AB ANALITICAL'Amministratore UnicoDott. Vincenzo Putrone

~,f~J(UJlNV/

Distinti Saluti

In riferimento alla Vostra richiesta, Vi invitiamo a rivolgerVi al nostro rivenditore di zona INNOTEC SRL e alDott. Francesco Petrullo. tel.:0971 470945, fax: 0971 57800.

Gent.mi,

OGGETIO: comunicazione relativa alla Vostra richiesta prot. 20150010940Rlt. Richiesta preventivo kit specflco per la determinaziOne dell'instabilità micro satellitare per l'U.O. diAnatomia Patobgica.Prot. 20150010940 del 9/07/2015.

Padova, 10 Luglio 2015

Prot n. 302115 vpns

Istituto di Ricovero e Cura a carattere ScientificoCENTRO DI RIFERIMENTO ONCOlOGICO DI BASILICATAVia Padre Pio, 185028 Rionero in Vulture (PZ)

Spett. le

24/07/2015 10.12 DA: Lrmo te c Lnno t e c s r I P.: 0972726382 PAGINA: 012 DI 012

AB ANALITICA srlVia Svizzera 16 - 35127 PAOOVATel 049 761696 - Fax 049 8709510P:IVA 02375470289e-mail: [email protected]


.. VICEDIREnORE SCIENTIFICO,..t(.~~or....,'! ... "........ '-._,·, o \..~ _''''''''.",M..;_V(

, \Iv

IL DIRETTORE SCIENTIFICODott. Pellegrino MUSTO

VICeDiniton- Scientifico. ex deliberazione 24612013,stante l'UJrIlLl dci Direttore ~ieDtifjCO

Rionero in Vulture

Il Direttore Scientifico esprime, in ordine alla proposta di deliberazione avente ad oggetto:"FORNITURA DI MATERIALE DI CONSUMO PER LA BIOLOGIA MOLECOLAREDIAGNOSTICA", parere favorevole.

Tanto premesso

VISTO il contratto stipulato fra questo Istituto e il Direttore Scientifico in data 15.04.2013

VISTA la deliberazione n. 110 del 25.03.2013 con la quale si è preso atto della nomina di cui èparola;

VISTO il Decreto Ministeriale del 26.02.2013, con il quale è stato a nominato il Dott. PellegrinoMUSTO, Direttore Scientifico dell'IRCCS/CROB di Rionero in Vulture;

VISTO l'art. 13 del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto, approvato condeliberazione del Direttore Generale n. 739 del 29/12/2010, resa esecutiva con delibera di GiuntaRegionale n. 261 dell'I/03/2011 che recita, fra l'altro "Il Direttore Scientifico esprime parereobbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche escientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico ";

C. R. O. B.

CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA



I. R. C. C .S.

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Si certifica che la presente determinazione è stata pubblicata, ai fini della prescritta pubblicità legale, nel Sito Web

dell'Istituto all'indirizzo www.crob.it. in data =- 7 RG D. 2Ql5resterà per 5 giorni consecutivi.

AREA AFFARI GENERALI - UFFICIO GESTIONE DETERMINE

CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE

Rionero in Vulture (Pz)



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