Republika Srbija Ministarstvo poqoprivrede, šumarstva i ......Slobodna trgovina i harmonizacija...
Transcript of Republika Srbija Ministarstvo poqoprivrede, šumarstva i ......Slobodna trgovina i harmonizacija...
Republika Srbija
Ministarstvo poqoprivrede, šumarstva i
vodoprivrede
Omladinskih brigada 1
11 070 Novi Beograd
Beograd, 25-28. septembar 2012.
Acquis Communautaire (pravni i politički principi evropskih
integracije)
Аcquis uključuje:
Primarno pravo – Ugovori;
MeĎunarodni ugovori;
Običajno pravo i opšti principi EU
zakonodavstva;
Sekundarno pravo – zakonodavstvo EU
institucija;
Odluke Suda pravde Eropskih
zajednica;
Bilo koje druge obaveze (političke,
pregovaračke itd.) poreuzete od strane
država članica u okviru EU.
22. decembar 2009. Zahtev za članstvo u EU
29. april 2008. Ugovor o stabilizaciji i pridruţivanju
Slobodna trgovina i harmonizacija zakonodavstva
21. june 2003. Evropski samit - Solun
14. jun 2004. Odluka Saveta ministara
12. octobar 2011. Zemlja kandidat
24. novembar 2010. Upitnik
31. januar 2011. Odgovori na Upitnik
Poglavlje 12
Bezbednost hrane, veterinarska i
fitosanitarna pitanja
Beograd, 25-28. septembar 2012.
Ministarstvo poljoprivrede,
Šumarstva i vodoprivrede
Uprava za zaštitu bilja
Ministarstvo zdravlja
Ministarstvo ţivotnesredine
i prostornog planiranja
Odobravanje aktivnih supstanci
Klasifikacija i obeleţavanje
Lista otrovnih materija
MDK i rezidue
Uspostavljanje i kontrola
rezidua SZB u hrani
Autorizacija SZB
Spisak autorizovanih SZB
Kontrola uvoza, distribucije
i primene SZB
SREDSTVA ZA ZAŠTITU BILJA
NADLEŢNOSTI
Beograd, 25-28. septembar 2012.
KONTROLE
AUTORIZACIJA SZB,
USPOSTAVLJANJE MDK
MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, ŠUMARSTVA I VODOPRIVREDE
MinisteA
Uprava za zaštitu bilja
Direktor
Koordinacija autorizacije
(1. radno mesto)
Odeljenje za SZB i
SIB
Načelnik
Druga
odeljenja:
Odsek za
zdravlje bilja i
biljni karantin
Odsek za
priznavanje
sorti
Grupa za
seme i sadni
materijal
Grupa za
zaštitu prva
oplemenjivač
a i biološku
sigurnost
Fiz/hem. i efikasnost SZB
(4. radna mestas)
Ugovori – Ovlašćene institucije
GRA-
NIČNA
Odsek Beograd Odsek
Subotica Odsekn
M.Zvornik Odsek Preševo
33 Polj.stručne i savet. službe
Prikupljkanje podataka
(maloprodaja, obuka polj.
ProizvoĎača, distributera,
inspekcija mašina
DIREKCIJA ZA NRF
Direktor
Residue
NIJE U FUNKCIJI Odeljenja fitosanitarne
inspekcije
Odeljenje
fitosanitarne
inspekcije za
bezbednost hrane
i hrane za životinje
biljnog i
meštovitog
porekla
Odsek Belgrade
Odsek Novi Sad
Odsek Valjevo
Odsek Nis
UNUT-
RAŠNJA
Institut za pesticide i zaštitu životne
sredine, Zemun
Institut za zaštitu bilja i životnu
sredinu, Beograd
Poljoprivredni fakultet Zemun i
Novi Sad
Institut za ratsarstvo i
povrtarstvo, N. Sad
Fiz/hem. I efikasnost
Centar za istraživanja,
Šabac
Fiz/hem.
SIB
(3 . Radna
mesta)
Faculty of Forestry Beogard
Institut za šumarstvo
Beograd i Novi Sad
Institut za kukuruz,
Zemun Polje
Efikasnost
Skraćenice
SZB/ sredstva za zaštitu bilja; SIB – sredstva za ishranu bilja; NRF – nacionalne referentne
laboratorije
Agencija za hemikalije– klas./obel.
“Ministarstvo ekologije” – otpad
MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, ŠUMARSTVA I
VODOPRIVREDE
Ministar
UPRAVA ZA ZAŠTITU BILJA
Direktor
Odeljenje za SZB i SIB (5)
Zakono-
davstvo,
politika
1107/2009
396/2005
2009/128 &
NAP
1185/2009
2009/127
Fitosanitarna inspekcija
Kontrole, uzorkovanje, mere (55 + 35
SUD
Pimena
Distribucija
Pruţanje
usluga
IPM
Inspekcija
mašina
GEP
Certifikacija
Ugovori
Institucije van MPŠV
Fiz/Hem
Toks. Sisara
Toks./Operateri
Toks. Rezidue/Potrošači
Ekotoks.
Sudbina & Ponašanje
Kontrole
Godišnji/Višego
dišnji program–
Rezidue
Godišnji
program-
Formulacije
Statistika
Evidencije
(pimena,
distribucija)
Autorizacija
Koordinacija
Administra-
tivne
procedure
Program re-
registracije
Efikasnost i drugi
podaci
MINISTARSTVO POLJOPRIVREDE, ŠUMARSTVA I VODOPRIVREDE
Uprava za veterinu
Ovlašćene veterinarske
klinike (ovlašćeni
veterinari)
Ovlašćene laboratorije
(fakulteti, instituti, privatne
laboratorije)
Farme
Subjekti za proizvodnju
hrane ţivotinjskog
porekla
Primarna proizvodnja,
jednostavno obraĎena hrana
biljnog porekla
Uvoz hrane biljnog i
mešovitog porekla
NR laboratorije
- Rezidue
- Fitosanitarna
- Zvanična stanica za
testiranje semena
- Bezbednost hrane i
mleko
- Banka biljnih gena
Direkcija za NRL
MINISTARSTVO
ZDRAVLJA
POK. SEK. ZA
ZDRAVLJE
Sanitarna
inspekcija
Hrana biljnog porekla -
maloprodaja
Nova hrana
Infant formule
Suplementi
Adititvi, arome,
enzimski preparati
neanimalnog porekla
Materijali koji dolaze u
konatakt sa hranom
So za ljudsku ishranu
Voda za javno
snabdevanje
stanovništva i flaširana
vodar
Instituti i zavodi za
javno zdravlje (25)
Subjekti za
proizvodnju hrane
Sistem bezbednosti hrane u Srbiji
Uprava za zaštitu bilja
Fitosanitarna inspekcija
Zdravlje bilja –štetni
organizmi
SZB
Rezidue SZB
Seme i sadni materijal
Priznavanje sorti
Zaštita prava oplemenjivača
GMO hrana biljnog porekla
Uvoz hrane biljnog i
mešovitog porekla
Ovlašćene laboratorije
(fakulteti, instituti, privatne
laboratorije)
Regionalne fitosanitarne lab
(5)
PSSS (33)
Veterinarska inspekcija
Zdravlja životinja
Dobrobit životinja
Hrana životinjskog porekla
Mešovita hrana
Rezidue veterinarskih
lekova
GMO hrana životinjskog
porekla
Enzimski preparati
životinjskog porekla
Sektor
poljoprivredne
inspekcije
NIJE U FUNKCIJI
Poljoprivredna
inspekcija
Hrana biljnog porekla –
obrađena
Mešovita hrana
Organska hrana biljnog
porekla
Alkoholna i
bezalkoholna pića
Vino
Pivo
Beograd, 25-28. septembar 2012.
SADAŠNJE STANJE PLAN
SRB EU SRB EU Usvajanje
Zakon o sredstvim aza zaštitu bilja (Sl. gl. RS,
br. 41/09)
Zakon o zaštiti bilja (Sl. list SRJ, br. 24/98, 26/98 , Sl. gl. RS,
br. 101/2005), primenjuju se članovi 47, 48, 50, 52, 54, 55, 56 i
57
Pravilnik o metodama za ispitivanje pesticida (Sl. list
SRJ, br. 63/99, 65/99, Sl. gl. RS, br. 93/05)
The list of minor uses (Official Journal of FRJ, No
6/03)
Directive 91/414/EEC
Basic provisions of
the Regulation
1107/2009, Directive
2009/128/EC,
Directive 2009/127/EC,
Regulation (EC)
1185/2009 and
Regulation (EC)
396/2005
Novi zakon
Predlog – SR/08/IB/AG/01
Javne rasprave - septembar
2012
Mišljenja ministarstva–
oktobar/novembar 2012
Skupštinska procedura
novembar/decembar 2012
Regulation (EC)
1107/2009
Directive
2009/128/EC
Directive
2009/127/EC
Regulation (EC)
1185/2009
Regulation (EC)
396/2005
Najkasnije IV
kvartal 2013
Pravilnik o sadržini i načinu voĎenja Liste
odobrenih supstanci, Liste zabranjenih supstanci i
Liste SZB(Sl. gl. RS, br. 92/2011)
-
Lista odobrenih aktivnih
supstanci (bez Confirmatory
data) (NACRT)
Comm. Reg.
(EC) 540/2011
(incl. amend.)
Najkasnije IV
kvartal 2013
Pravilnik o sadržini i načinu postupanja sa
dokumentacijom za procenu aktivnie supstance,
odnosno osnovne supstance i metodama za
ispitivanje aktivne supstance, odnosno osnovne
supstance (Sl. gl. RS, br. 69/2012)
Comm. Reg. (EC)
544/2011
- - -
Pravilnik o sadržini i načinu postupanja sa
dokumentacijom za procenu SZB i metodama za
ispitivanje SZB (Sl. gl. RS, br. 69/2012)
Comm. Reg. (EC)
545/2011 - - -
Pravilnik o sadržini deklaracije i uputstva za
primenu SZB, kao i specifičnim zahtevima i
oznakama rizika i upozorenja za čoveka i životnu
sredinu i načinu rukovanja ispražnjenom
ambalažom od SZB (Sl. gl. RS, br. 21/2012)
Comm. Reg. (EC)
547/2011 - - -
- -
Pravilnik o načelima za
procenu sredstava za zaštitu
bilja (NACRT)
Comm. Reg.
(EC) 546/2011
Najkasnije IV
kvartal 2013
Beograd, 25-28. septembar 2012.
2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020?
Elements of legislation. Articles 11-25 of existing law or New Law
Withdrawal of products
containing active substances
subject to a „non-inclusion‟
decision in the EU. Phase out
proposed 6+6+6.
PREPARED
26 non appr. a.s.– 74 PPP`s
3 a.s. not EAS/NAS – 5 PPP`s
1 vol.with. a.s./resu. – 11 PPP`s
11 pend. a.s. / NAS – 15 PPP`s
Preparatory period
List of approved
substances –
DRAFTED
Annex II and Annex III
requirements ARE
PUBLISHED
Annex IV and Annex V
ARE PUBLISHED
Annex VI DRAFTED
Communication
strategy is established
New law DRAFTED
Accession (exact
date unknown)
Existing product
alignment (re-
registration)
Based (as far as
possible) on a recognition
process (using UP
assessments from EU
MSs) and aligned (as far
as possible) with the
renewal programme
(allowing a period for EU
Member States to
complete renewal under
the Regulation to allow
those fully compliant
authorisations to be
recognised in Serbia.
New products: Apply EU standards – Appropriate Annex II and III data
required or letter of access. Technical specification verified as acceptable.
Uniform Principle assessment. Data protection applied. Where possible a
recognition process is favoured (using UP assessments from EU MSs) -
Recognition criteria – properly and clearly defined.
Access to Annex II (a.s. data) -
Compliance of technical
specification, Compliance with Part
A restrictions
About 840 authorised products
About 100 new products
216 active substances
Initial data indicates:
• c 330 sources likely to be EU
compliant
• a further 170 sources more
uncertain
Group of substances
Deadlines submission per gruop
No submission then product revoked.
If source a.s. not equivalent then product
approvals revoked or change of source.
Program re-registracije
TWINNING PROJECT SR/08/IB/AG/01
SADAŠNJE STANJE PLAN
SRB EU SRB EU Usvajanje
Zakon o sredstvim aza zaštitu bilja (Sl. gl.
RS, br. 41/09)
Pravilnik o prometu, uvozu i uzorkovanju
pesticida(Sl. list SRJ, br. 59/01, Sl. gl. RS br.
104/05)
Pravilnik o pružanju usluga u oblasti zaštite
bilja (Sl. list SRJ, br. 42/99)
Directive
2009/128/EC,
Directive
2009/127/EC,
Regulation (EC)
1185/2009
Novi zakon
Predlog –
SR/08/IB/AG/01
Javne rasprave -
septembar 2012
Mišljenja ministarstva–
oktobar/novembar 2012
Skupštinska procedura
novembar/decembar
2012
Directive
2009/128/EC
Directive
2009/127/EC
Regulation
(EC)
1185/2009
Najkasnije
IV kvartal
2013
Pravilnik o obrascu i sadržini zahteva za
upis u Registar distributera i uvoznika SZB i
sadržini tog registra(Sl. gl. RS br. 5/10)
-
Izmene i dopune na
osnovu novog zakona
(NACRT) -
Najkasnije
IV kvartal
2013
Špravilnik o uslovima u pogledu objekata,
opreme i stručne osposobljenosti kadrova
koje mora da ispunjava distributer, odnosno
uvoznik za upis u Registar distributera i
uvoznika (Sl. gl RS br. 21/12)
Directive
2009/128/EC
Articles 5, 6, 13 Izmene i dopune na
osnovu novog zakona
(NACRT)
Directive
2009/128/EC
Najkasnije
IV kvartal
2013
Pravilnik o sadržini deklaracije i uputstva za
primenu SZB, kao i specifičnim zahtevima i
oznakama rizika i upozorenja za čoveka i
životnu sredinu i načinu rukovanja
ispražnjenom ambalažom od SZB (Sl. gl.
RS, br. 21/2012)
Comm. Reg. (EC)
547/2011
Directive
2009/128/EC
Articles 13(1),
items b, e
Izmene i dopune na
osnovu novog zakona
(NACRT)
Directive
2009/128/EC
Najkasnije
IV kvartal
2013
Član Sadrţaj Aktivnosti
Članovi
32 -38
Distribucija
SZB
• Registar distributera i uvoznika SZB
• Edukacija distributera.
• Distributer/uvoznik se upisuje u Registar ako ispunjava uslove u pogledu objekata ,
opreme i stručne osposobljenosti kadrova. Registar se vodi elektronski i dostupan je na
zvaničnom sajtu Ministarstv/Uprave
• Program edukacije će startovati od 2014. godine.
Članovi
39 - 43 Uvoz SZB • Granični prelazi, pregled pošiljki, odobrenje uvoza
Članovi
44 - 52 Primena SZB
• Use of PPPs according to IPM and GAP
• Education of end users (farmers)
• Aerial spraying (if this method of application is allowed by the decision on registration,
must be announced)
• Protection of bees, aquatic and other non-target organisms
• Inspection of equipment
Članovi
53 - 60
Pruţanje
usluga • Registar pružaoca usluga, edukacija pružalaca usluga
Article
64
VoĎenje
evidencija • Korisnici, distributeri, pružaoci usluga, proizvoĎači SZB
Članovi
72 - 77 Inspekcija
• Prava, obaveze i mere koje nalaže fitosanitarni inspektor
• Kontrola svake pošiljke pri uvozu
• Unutrašnja inspekcija proverava validnost autorizacije, rok trajanja, pakovanje,
skladištenje, distribuciju
Beograd, 25-28. septembar 2012.
Sadrţaj
Aktivnosti
Član 44
IPM: SZB se
primenjuju u
skladu sa dobrom
poljoprivrednom
praksom i
integralnim
suzbijanjem
štetnih
organizama
• Pravilnik je u nacrtu(osnovnei principi IPM)
• TAIEX AGR 34820 18 - 19 januar 2010 - Workshop on
Integrated pest management (Fitosanitario Regione
Emilia-Romagna), Principles and Criteria of Integrated Pest
Management
• Twinning Project SR2005/IB/AG/02 - 22 - 24 septembar
2010 - Workshop on Integrated pest management
• USDA funds (2008, 2011) – Integralna proizvodnja
krompira i povrća
Član 46 Trainings of end
users of PPPs
• 2005 - USDA
• 2006: priručnik
• 2007: Trening trenera (stručnjaci iz PSSS - 76)
• 2009: Pilot projekat sa USAID Agribusiness Project / 500
poljoprivrednih proizvoĎača
• 2011: više od 2000 poljoprivrednih proizvoĎača
• 2011: Dodatni treninzi trenera(octobar – veštine
komunikacije i prezentacije)
• 2013: Pravilnik o programu edukacije
Član 51 Inspekcija ureĎaja
za primenu
• 2010 - USAID Agribusiness Project
• 2010/2011: Trening trenera (stručnjaci iz PSSS i
poljoprivrednih škola - 32)
• 2013: Pravilnik o inspekciji ureĎaja za primenu SZB Beograd, 25-28. septembar 2012.
SADAŠNJE STANJE PLAN
SRB EU SRB EU Adoption
Zakon o sredstvim
aza zaštitu bilja (Sl.
gl. RS, br. 41/09)
Regulation (EC) 396/2005 Novi zakon
Predlog – SR/08/IB/AG/01
Javne rasprave - septembar
2012
Mišljenja ministarstva–
oktobar/novembar 2012
Skupštinska procedura
novembar/decembar 2012
Regulation
(EC)
396/2005
Najkasnije
IV kvartal
2013
Pravilnik o maksimalno
dozvoljenim količinama
ostataka SZBu hrani i
hrani za životinje i o
hrani i hrani za životinje
za koju se utvrĎuju
maksimalne količine
ostataka SZB(O.J. of
RS No 25/10)
Regulation (EC) No 396/2005
Comm. Reg. (EC) No 178/2006
(Annex I), Comm. Reg. (EC)
No 149/2008 (Annex II, III, IV),
Comm. Reg. (EC) No 260/2008
(Annex VII) and their
amendments - till March 2010
Izmene i dopune pravilnika
(NACRT)
Izmene i
dopune od
marta 2010
?
- - The Rulebook on post-registration
control of PPP`s for 2013
Comm. Reg.
(EC) No
1274/2011
Najkasnije
II kvartal
2013
- -
Rule on methods of sampling and
analyses of residues of PPP`s in
food (DRAFTED/Revision)
Guidance on methods of sampling
of food plant origin - 2004
Commission
Directive
2002/63/EC
IV kvartal
2012
Beograd, 25-28. septembar 2012.
NOVI ZAKON O SREDSTVIMA ZA ZAŠTITU BILJA – NACRT
GLAVA I OSNOVNE ODREDBE
Subject matter (Art. 1 par. 1 and 2 of REG)
Purpose (Art. 1 par 3 REG)
Scope (Art. 2 REG)
Definitions (REG, SUD, 396 REG)
GLAVA II THE
NADLEŢNI
ORGAN I
POSLOVI U
OBLASTI SZB
DEO 1
Nadležni organ
The Competent authority (Art. 3 item 30 REG)
Tasks of the Competent Authority (Art. 3 item 30 REG)
DEO 2
Evaluacija (Art. 3 item 30 REG)
DEO 3
Laboratorijski
poslovi
Reference laboratory (Art. 33 REG 882)
Tasks of the Reference laboratory (Art. 33 REG 882)
Contract on performance of tasks of RL (Art. 33 REG 882)
Official laboratories (Art. 5 par. 2 item d REG 882)
Tender for performing the tasks of the OL (Art. 5 par. 2 item d REG 882)
DEO 4
Inspekcija
ureĎaja za
primenu
Equipment already in use (Art. 8 SUD)
New equipment
The Central body (Art. 8 SUD)
Other entities (Art. 8 SUD)
Tender for performing the inspection of equipment (Art. 8 SUD)
DEO 5 Professional trainings Art 18-21 (Art. 5, 6 SUD)
DEO 6 Testing of PPP`s in the field (Introduction of REG 545, Annex III)
NOVI ZAKON O SREDSTVIMA ZA ZAŠTITU BILJA – NACRT
GLAVA III
AS, PROTEKTANTI,
SYIERGISTSI I
KOFORMULANTI
DEO 1 Akt. supstance Lista odobrenih aktivnih supstanci (Art. 6 REG)
DEO 2
Protektanti i sinergisti (Art. 25 and 26 REG)
DEO 3
Koormulanti (Art. 27 REG)
CHAPTER IV
AUTHORISATION OF
PPP`S AND
ADJUVANTS
DEO 1
Autorizacija SZB
ČL. 26-28 Zahtevi, uslovi
(Art. 4, 28, 29, 31, 32 REG)
ČL. 29-33 Procedure (Art. 33, 34, 36, 37 REG)
ČL. 34-36 Priznavanje autorizacije
(Art. 40, 41, 42 REG)
ČL. 37- 41 Obnova, revizija, ukidanje i izmene
autorizacije
(Art. 43, 44, 45, 46 REG)
ČL. 42-46 posebni slučajevi (SZB niskog rizika,
tretirano seme, SZB od GMO)
Art. 47, 48, 49, 55 REG; Art. 6, 13 SUD)
ČL. 47-48 Derogacije (Hitne mere, istraživanje i
razvoj) (Art. 53, 54 REG)
DEO 2
Autorizacija adjuvanata ČL. 49-55
DEO 3
Zaštita i podela podataka ČL. 56-59 (Art. 59, 60, 61, 61 REG)
Beograd, 25-28. septembar 2012.
NOVI ZAKON O SREDSTVIMA ZA ZAŠTITU BILJA – NACRT GLAVA V
PAKOVANJE, OBELEŢAVANJE,
REKLAMIRANJE
ČL. 60-62 (Art. 64, 65, 66 REG)
GLAVA VI STAVLJANJE U PROMET ČL. 63-70
GLAVA VII UVOZ ČL. 71-81
GLAVA VIII PROGRAMI MONITORINGA ČL. 82-84 (Art. 68 REG, Art. 7 par. 2 SUD)
GLAVA IX
USE
DEO 1 Nacionalni akcioni plan Nacionalni akcioni plan (Art. 4 SUD)
DEO 2 Primena ČL. 86-89 (Art. 55, 56 REG; Art 14 SUD)
DEO 3 Primena iz vazduhoplova ČL. 90-93 (Art. 9 SUD)
DEO 4 Smanjenje primene ČL. 90-93(Art. 11, 12 SUD)
DEO 5 Primena neautorizovanih SZB, hitne mere u zaštiti
zdravlja bilja
GLAVA X REZIDUE (recital point 16 and 22, 2 par. 1, 2 par. 2 point d,
4, 5, 18, 21, 20, 22, 30, 31, 32 REG 396)
GLAVA XI HITNE MERE (Art. 69, 70, 71 REG; Art. 35 REG 396)
GLAVA XII UREĐAJI ZA PRIMENU ČL. 03, 104 Kalibracija i inspekcija(Art. 8 SUD)
GLAVA XIII PRUŢANJE USLUGA ČL. 105-110
GLAVA XIV SAVETODAVNO TELO ČL. 111
GLAVA XV EVIDENCIJE, PRIKUPLJANJE I
RAZMENA INFORMACIJA (Art. 63, 67 REG; Art. 13 par. 2 SUD)
XVI FINANSIRANJE; XVII INSPEKCIJA; XVIII
KAZNENE ODREDBE; XIX PR. I ZAV. ODREDBE ČL. 130-134
HVALA NA PAŽNJI
Thank you for your
attention
Belgrade, 25-28 September 2012