REPORTE 0 BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO

SNEST SEP DGEST

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE TOLUCA

INGENIERÍA QUÍMICA

LABORATORIO INTEGRAL I

REPORTE NO. 0

“BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO”

PRESENTAN:

ARENAS ROBLES ERNESTO 07280343 BELTRÁN SÁNCHEZ ARMANDO 07280378 FLORES CASTAÑEDA ERICK 07280542 VERA LÓPEZ ENRIQUE ALBERTO 07281137 PROFESORA: M. C. YENISSEI M. HERNÁNDEZ CASTAÑEDA

METEPEC, MÉXICO., MAYO DE 2010

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE TOLUCA SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA

DEPARTAMENTO DE INGENIERÍA QUÍMICA Y BIOQUÍMICA

ARENAS, BELTRÁN, FLORES, VERA BPL

1. INTRODUCCIÓN

Las Buenas Prácticas de Laboratorio son un sistema de calidad que involucra a la organización de un laboratorio de investigación. Dicho sistema establece las condiciones bajo las cuales se planifican, realizan, controlan, registran, archivan e informan los estudios realizados por un laboratorio. Estas reglas son promulgadas por organismos como la Organization for Economic Cooperation and Development (OCDE), o la Food and Drug Administration (FDA) (Duran, 2007).

Definiciones ampliamente aceptadas:

OCDE: "Las BPL es todo lo relacionado con el proceso de organización y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado" (OCDE, 2008).

FDA: "Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos establecidas por una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio" (FDA, 2009).

1.1 OBJETIVO GENERAL Identificar las ventajas derivadas de la aplicación de buenas prácticas de laboratorio (BPL), así como su influencia en los resultados experimentales obtenidos. 1.2 HIPÓTESIS Las buenas prácticas de laboratorio tienen una influencia significativa en los resultados experimentales obtenidos 1.3 FUNDAMENTOS TEÓRICOS El objetivo principal de las buenas prácticas de laboratorio (BPL, o GLP por sus siglas en Inglés) es asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios. Surgen a principios de la década de 1970 debido a la discrepancia de datos entre diferentes agencias reguladoras; la Food and Drugs Administration (FDA) encontró que algunos laboratorios farmacéuticos y de investigación en Estados Unidos tenían problemas relacionados con actividades fraudulentas y prácticas pobres de laboratorio. Algunos problemas presentes frecuentemente: equipos no calibrados, métodos de medición inadecuados y cuantificación incorrecta o no precisa de los estudios de laboratorio.

http://www.fda.gov/oc/spanish/

http://www.oecd.org/

http://www.aoac.org/




Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos establecidos por una determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio. Sin embargo, debido a que estas normas inciden en cómo debe trabajarse a lo largo de todo un estudio experimental (desde su diseño hasta el archivo de datos) es importante observarlas en todo momento en que se realice cualquier medición en un laboratorio, sin importar el giro de éste. 1.3.1 MODELO MATEMÁTICO No aplica 1.3.2 VARIABLES Y PARÁMETROS Variables: Precisión, exactitud, significancia, repetitividad, reproducibilidad, incertidumbre Parámetros: trazabilidad, patrón estándar

2. METODOLOGÍA 2.1 EQUIPO

Computadora con acceso a internet para búsqueda de información

2.2 MATERIAL

Libros de análisis instrumental

Revistas de análisis instrumental y metrología

Catálogos de equipo y material de laboratorio 2.3 REACTIVOS

No aplica 2.4 MEDIDAS DE SEGURIDAD. Las medidas básicas de seguridad para el desarrollo de la práctica, es decir, utilizar bata blanca de algodón de manga larga, guantes y lentes de seguridad.

Observar las buenas prácticas de laboratorio investigadas previamente a la realización de la presente práctica.

2.5 MONTAJE DE EQUIPO

No aplica




2.6 PROCEDIMIENTO 2.6.1 Discuta y reporte por escrito lo siguiente: 1. Para un equipo de medición y ensayo, ¿qué significa?:

Capacidad: la capacidad de un instrumento es la máxima cantidad de masa o volumen que se puede medir con dicho instrumento. Para la selección del instrumento se debe tomar en cuenta su capacidad para reducir error de medición, ejemplo no medir volúmenes grandes con pipetas.

Precisión: se refiere a la dispersión del conjunto de valores obtenidos de mediciones repetidas de una magnitud. Cuanto menor es la dispersión mayor la precisión.

Calibración: es el conjunto de operaciones con las que se instituye, en ciertas condiciones específicas, la correspondencia entre los valores indicados en un instrumento, equipo o sistema de medida, o por los valores representados por una medida materializada o material de referencia, y los valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o patrón, asegurando así la trazabilidad de las medias a las correspondientes unidades básicas y procediendo a su ajuste o expresando esta correspondencia por medio de tablas o curvas de corrección. Calibración: El conjunto de operaciones que tiene por finalidad determinar los errores de un instrumento para medir (CDHCU, 2009) Para calibrar un instrumento o patrón es necesario disponer de uno de mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente verdadero que es el que se empleara para compararlo con la indicación del instrumento sometido a calibración.

Verificación: es el paso de comprobar que un proceso, una medición, se haya realizado correctamente, es decir con un índice de error nulo. Verificación: la constatación ocular o comprobación mediante muestreo, medición, pruebas de laboratorio, o examen de documentos que se realizan para evaluar la conformidad en un momento determinado (CDHCU, 2009).

2. En el manejo de un almacén de reactivos químicos, ¿qué son “primeras entradas-primeras salidas”?

Este método se basa en la suposición de que las primeras unidades en entrar al almacén serán las primeras en salir razón por la cual los reactivos siempre tendrán un periodo de vida estable, por ende siempre tendrán las características y propiedades marcadas en su etiqueta.




3. Marque con que datos debe identificarse: Un reactivo químico:

Todo envase de reactivos debe llevar obligatoriamente, de manera legible e indeleble, una etiqueta bien visible que contenga las distintas indicaciones que se muestran en las siguientes figuras (Castañeda, 2005):

Fig. 2.6.1-1 Etiqueta para un reactivo sólido (Castañeda, 2005)

Fig. 2.6.1-2 Etiqueta para un reactivo liquido (Castañeda, 2005)




Los pictogramas, las frases R de RIESGO y las frases S de SEGURIDAD aparecen en las etiquetas del producto informando sobre la peligrosidad del mismo.

Frases R. Riesgos específicos atribuidos a las sustancias peligrosas R1. Explosivo en estado seco R10. Inflamable R23. Tóxico por inhalación R38. Irrita la piel

Frases S. Consejos de prudencia relativos a las sustancias peligrosas S3. Consérvese en lugar fresco S22. No respirar el polvo S29. No tirar los residuos por el desagüe S50. No mezclar con (especificar producto

Una solución preparada en el laboratorio:

Nombre del producto químico

Concentración

Fig. 2.6.1-1 Pictogramas de Peligrosidad (Castañeda, 2005)




Fecha de fabricación

Fecha de caducidad

Precauciones.

Nombre de quien lo hizo. 4. ¿Cuál es la diferencia entre variable y parámetro? Variable: Es aquello que varía o puede variar. Se trata de algo inestable, inconstante y mudable (Hernández, 2010). Parámetro: Valor numérico o dato fijo que se considera en el estudio o análisis de una cuestión. Es un dato que es tomado como necesario para analizar o valorar una situación (Hernández, 2010). 5. De los siguientes equipos de medición y material de laboratorio, señale cuáles son calibrables y cuales son verificables. En ambos casos, indique que patrón o estándar puede utilizarse para la calibración o verificación.

Equipo/Material Calibrable Verificable Patrón o Estándar

Balanza Analítica X X Usualmente la calibración de una balanza analítica implica la pesada de una masa patrón de valor conocido y el ajuste de la corriente de modo que el peso del patrón se indique correctamente en el display.

Balanza Granataria X X Elementos de calibración (CENAM-, 2008) La calibración consiste en 1. aplicar cargas de prueba al instrumento para pesar bajo condiciones específicas, 2. determinar el error o variación de la indicación, y 3. estimar la incertidumbre de la medición atribuible a los resultados.

Calibración de juegos de pesas OIML R 111, para los términos relacionados con las pesas patrón

Calibración de juegos de pesas ANSI/ASTM E 617, NIST y NBS

Viscosímetro Brookfield

X x NMX-U-038-1978: Deben emplearse los aceites enlistados en la tabla 3 (NMX-L-024-1975) como una verificación confirmativa del procedimiento en el laboratorio, si la medida de la viscosidad cinemática no está dentro de ± 0.35 % del valor certificado (A.S.T.M. D-445-71).

Viscosímetro Saybolt X X ANSI/ASTM D-88-56 (1973). "Saybolt Viscosity": Calibrar el viscosímetro Saybolt Universal a intervalos periódicos por medición del tiempo de escurrimiento a 310.55 K (37.8° C), con un líquido apropiado de viscosidad certificada conocida, siguiendo el procedimiento que se establece en capítulo 10 de la norma. *El tiempo de escurrimiento en el viscosímetro por calibrar debe ser igual al valor que se obtenga con el líquido de viscosidad certificada. Si este tiempo difiere del valor certificado en más de 0.2% se debe calcular el valor de corrección F, para el viscosímetro por calibrar, con la formula siguiente:




;

V: Viscosidad Saybolt certificada, en segundos de la muestra de referencia, t: Tiempo de escurrimiento, en segundos, determinado en el viscosímetro por calibrar Calibrar el viscosímetro Saybolt Furol a 322.5 K (49.5 °C) de la misma manera que se indica en *, usando un líquido de viscosidad certificada de un tiempo mínimo de escurrimiento de 90 segundos. Los viscosímetros y orificios que tengan correcciones que excedan de 1.0% no deben usarse para pruebas de referencia

Viscosímetro Ostwald, Fenske y similares

X X Baño termostático, el CENAM para llevar acabo su verificación se basa en los datos expedidos en el certificado de calibración (Wolfgang A. Schmid, 2000) .

Mufla X X Algunos modelos tienen el ajuste de calibración en la parte inferior de la misma perilla. En este tipo de arreglo, el desprendimiento de la placa de dial y moviéndolo de un modo u otro va a cambiar la lectura de la temperatura en el dial una vez reinstalado (Appliance, 2006).

Otros diseños de control tienen el tornillo de calibración de temperatura en el centro del eje. Estos por lo general requieren un pequeño destornillador especial para acceder a él. Vea a continuación un enlace a un método de calibración detallado para una marca de termostato del horno (Appliance, 2006).

En general la calibración va depender del modelo de la mufla su rango de temperatura (sólidos y líquidos de referencia). Ya existen muflas con calibración electrónica.




Estufa de laboratorio X X CENAM (Licea, 2008) se basan en un bloque igualador

Bomba de vacío X X La verificación es mediante el cálculo de la potencia. Tomando en

cuenta que la eficiencia máxima es de 60% (Mc.Cabe, 2006)

Potenciómetro X x (AGUIAR, 2008). En la calibración el potenciómetro se valora con agua desionizada. Para la verificación los parámetros recomendados que incluye mediciones analíticas son: 1. Recuperación 2. Sensibilidad 3. Selectividad 4. Robustez 5. Límite de detección 6. Límite de cuantificación 7. Intervalo lineal y de trabajo 8. Reproducibilidad 9. Repetibilidad 10. Sesgo 11. Incertidumbre

Termómetro de mercurio, diferentes intervalos de medición

X X Aplica para la estimación de la incertidumbre y documentación de la trazabilidad de las mediciones en la calibración de termómetros de líquido en vidrio de: • inmersión total, • de inmersión parcial y • de inmersión total usados a inmersión parcial, por el método de comparación en baños de líquido controlados térmicamente, en el intervalo de – 80 °C a 300 °C. El sistema de calibración está compuesto por (SCFI, 2004): • Baños líquidos, • Patrón de referencia (CENAM, 2008):

• Termómetros auxiliares, • Equipo para la preparación de la temperatura de referencia a 0 ºC y • Accesorios para el montaje de los termómetros




Matraz volumétrico de vidrio, diferentes capacidades (ASTM E 538)

X X La calibración de los recipientes volumétricos de vidrio para laboratorio consiste en determinar el volumen de agua contenida o entregada por el recipiente. Este volumen de agua ( ), se conoce midiendo la masa de agua y determinado su densidad a la temperatura de prueba, para lo cual se mide la masa del recipiente vacío (Mb) y después del recipiente lleno con agua destilada hasta la marca de aforo (Mc); la diferencia de masa de ambas mediciones será la masa de agua contenida en el recipiente, (Ma)1. Considerando las correcciones por flotación y la diferencia de temperatura respecto a la temperatura de referencia de 20 °C y la temperatura del recipiente durante las mediciones (TA), el mensurando , se calcula por medio de la siguiente ecuación por lo que constituye el modelo matemático (Trujillo, 2002):

Pipeta graduada de vidrio, diferentes capacidades (ASTM E 1293, E 1044)

X X

Pipeta volumétrica (ASTM E 1273)

X X

Probeta de vidrio, diferentes capacidades (ASTM E 542)

X X

Campana de extracción

X X Las normas donde establece el método de calibración y verificación son: EN 14175 Parte 1 y Parte 2("outer grid-Test"). DIN 12924 Parte 1.




Fig. 2.6.1-3 Guía Genérica para la Elaboración de Guías Técnicas para Mediciones Analíticas (Yoshito, 2004)




2.6.2 Discuta y explique la razón por la cual las buenas prácticas de laboratorio incluyen los siguientes aspectos. Si en alguno de ellos no existe una relación directa, escriba “No Aplica”. Nota: el término “Aplica”, depende del caso o situación que se maneje y este será bajo diferentes parámetros.

BPL

Seguridad Personal Influencia en los datos experimentales obtenidos

Utilización de bata de laboratorio blanca, cerrada y limpia de algodón.

Previene de quemaduras directas, irritaciones.

Aplica

Utilización de zapato cerrado, sin tacón, de piel y nunca de tela o gamuza

Previene la absorción directa de ciertos productos químicos y biológicos.

Aplica

No utilizar joyería Previene que se acumulen químicos o sustancias que puedan dañar la salud. Al igual puedan reaccionar o se atoren en dispositivos mecánicos.

Aplica

No vestir prendas de ropa u objetos que cuelguen

Se puede enredar en equipos móviles, o incendiarse fácilmente

Aplica

Lavado de manos antes de ingresar al laboratorio

Las manos se encuentran estériles, así se evita que reaccionen ciertos químicos o que se genere un mini cultivo de microorganismos

Es muy importante que se encuentren estériles las manos ya que pueden tener microorganismos que afecten a los resultados deseados

Lavado de manos después de salir del laboratorio

Es necesario para no contaminar el medio en que desarrollen las demás actividades del usuario del laboratorio.

No aplica.

No utilizar maquillaje, especialmente del tipo “base” en crema

Puede reaccionar con las sustancias que se trabajen. También muchos maquillajes son inflamables.

Aplica

No tener productos de belleza y/o aseo personal en el laboratorio

Se pueden contaminar para el uso posterior y provocar enfermedades.

No aplica

No tener alimentos o agua para consumo humano dentro del laboratorio

Se pueden contaminar para el consumo posterior y provocar enfermedades.

No aplica

Nunca debe ingerirse ningún alimento o bebida cuando aún se viste la bata de laboratorio

El consumir alimentos en el laboratorio, es ingerir de cierta manera las sustancias que existan en el medio laboral y provocar enfermedades a corto o largo plazo

Aplica

Mantener el lugar de trabajo limpio y ordenado

Un lugar desordenado puede dar acción a lesiones, accidentes.

El ser organizado en un laboratorio es sinónimo de buena exactitud y precisión en los datos obtenidos

La bata debe quitarse afuera del laboratorio

Los accidentes pueden ocurrir en cualquier momento por eso cualquier accesorio de equipo de seguridad se debe quitar fuera del laboratorio.

Aplica




Lavado periódico de la bata de laboratorio

El uso constante de una misma bata de laboratorio puede acumular toxicidad y esta provocar enfermedades

Aplica

No deben colocarse objetos en el piso que obstaculicen el paso

Evita accidentes como caídas, de la misma manera si se portan reactivos pueden caer directamente al cuerpo

Aplica

El lavado y limpieza de material debe ser adecuado y conforme al análisis o productos utilizados

Hacerlo con precaución para evitar cortaduras

El tener material inerte, estéril, es sumamente importante ya que garantiza que esté libre de impurezas, y así no reaccionen con lo que deseamos.

Asegurar que muestras, estándares y reactivos han sido etiquetados apropiadamente

El equipo de seguridad dependerá de cierta manera con lo que se trabaje. Por tanto es necesario saber con qué reactivos se trabajan para que se use el equipo de protección adecuado.

Aplica

Debe especificarse correctamente la capacidad, precisión y tipo de material (vidrio, PVC, teflón, etc.) a utilizar

Portar el equipo de seguridad para manejar el material deseado

Muchos de las sustancias químicas pierden propiedades si no se encuentran en ciertos materiales, y esto afectaría en el proceso que se realice.

Siempre usar material limpio Verificar que no esté roto, estrellado para no sufrir cortaduras en caso de que sea de vidrio, si es de metal que no se encuentre oxidado.

El tener material inerte, estéril, es sumamente importante ya que garantiza que esté libre de impurezas, y así no reaccionen con lo que deseamos.

Saber qué es lo que se va a realizar antes de presentarse al laboratorio

Es importante conocer y tener dominio acerca del proceso o practica que se va a desarrollar así se minimiza los accidentes de trabajo

El tener dominio acerca de lo que se va a trabajar va repercutir en buenos resultados, puesto que se minimizan las fallas técnicas.

En el desarrollo de la metodología establecida no sustituir equipo o material por otro sin previo análisis

Se debe analizar qué tipo de material o equipo se va cambiar, para reajustar el equipo de seguridad pertinente

Afecta notablemente en los resultados si se altera el proceso, el cambiar un equipo o material puede introducir cierto error en los resultados, por ende se debe realizar un análisis

Nunca calentar el material calibrado de vidrio

A una temperatura elevada puede explotar

El vidrio se dilata y por consiguiente ya no está calibrado y dará como resultado malas mediciones

Tener cuidado de no contaminar estándares, muestras, reactivos y aceites de calentamiento

Si se contaminan estándares, muestras, reactivos, es lógico pensar que van a reaccionar y se convertirán en otros que no son los deseados para utilizar. Por lo tanto es peligroso utilizarlos si no se tiene conocimiento de las nuevas propiedades fisicoquímica que tienen

El utilizar estándares, muestras, reactivos que no son los deseados para el proceso la práctica no tiene ningún sentido, es inherente esperar buenos resultados.

Contar con la referencia original (libro, normas, procedimientos,

No aplica De autor en autor se comete el error. Es mejor basarse en la fuente




etc.) en la que se basa el método o experimento

original.

Contar con los manuales de operación del equipo

El conocer el funcionamiento del equipo ayudara al buen uso de este de esta manera se previenen los accidentes

Un buen uso del equipo se verá reflejado en buenos resultados

Debe existir un programa de calibración de equipos de medición y ensayo

El tener en buenas condiciones de medición el equipo indica que están en buen estado y suscitan a menores riesgos de trabajo

El llevar a cabo una calibración en el equipo constantemente (dependiendo del uso) será fundamental para que se obtengan resultados confiables

Anotar los datos y observaciones en un cuaderno, no en papeles sueltos (bitácora de laboratorio)

El uso de una bitácora, en la cual se hagan anotaciones acerca del uso del equipo, del proceso etc. Ayudarán a que se minimicen actos inseguros

Las observaciones que se hagan en un proceso continuo, dictamina cuestiones a futuro y estas pueden ser de mejora.

Evaluar críticamente todas las mediciones y reacciones si algún dato es sospechoso

Usar el equipo de protección necesario.

Cuando los resultados no tienen concordancia teórica, es necesario evaluar las variables y parámetros para identificar de donde resulta el error.

Todo frasco con reactivo o solución debe etiquetarse

Es necesario nomenclatura en el almacén. Puesto que es un peligro que se mezclen sustancias sin saber sus propiedades fisicoquímicas.

Obviamente es imprescindible que se deba trabajar con los reactivos deseados para obtener buenos resultados.

No deben existir reactivos químicos o soluciones fuera del laboratorio o almacén de reactivos químicos

Evitar que sean ingeridos, o que reaccionen con el medio

No aplica

No utilizar el material volumétrico para contener ninguna solución preparada o reactivo químico

Usar el equipo de seguridad necesario.

La mayoría del material volumétrico es de vidrio y para almacenar volúmenes (disoluciones, soluciones etc.) no es adecuado porque no mantiene las propiedades de muchos reactivos, bueno en si depende mucho de qué tipo de reactivo se vaya almacenar.

La campana de extracción no debe utilizarse como almacén temporal de reactivos o desechos

El fin de la campana de extracción es para minimizar la exposición a humos, nieblas y vapores en el laboratorio.

Puede contaminarse lo que se esté trabajando y por ende afecta en los resultados

Contar con un programa de disposición de residuos peligrosos (separación selectiva y confinamiento)

Es indispensable que el laboratorio cuente con cierto programa para el manejo y disposición de residuos así como su tratamiento.

No aplica




2.6.3 En base a la información de los puntos 2.6.1 y 2.6.2 realice un análisis de su área de trabajo, y emita las recomendaciones respectivas para mejorar las prácticas de laboratorio.

Laboratorio J del Instituto Tecnológico de Toluca

El laboratorio J, no es un laboratorio que pueda ejemplificarse como un laboratorio en el cual NO se practican las BPL. Existen muchos “factores” por los cuales cada vez es más la ineficiencia que ofrece; dichos factores son el cambio constante de jefe de laboratorio, la nula inversión en material, equipo y mantenimiento. Ya conocido como “la bodega de química, el museo de química, lo que alguna vez funcionó”. Se dice que como alumnos podemos cambiar las cosas con nuestra palabra, con nuestras sugerencias, no sabemos si en realidad tomen en cuenta nuestra opinión, más bien exigimos cambios en el laboratorio, tenemos ganas de aprender de una forma competitiva y la única manera es que nos brinden las herramientas no necesarias, como acostumbra todo mundo decir, si no las excedentes para una formación digna y adecuada que exige este mundo globalizado. Ahora se hará un análisis de la situación en la que se encuentra en laboratorio J Se entrevistó a uno de los encargados del laboratorio con las siguientes cuestiones: ¿Cuál es la misión del laboratorio J? Pues sí, el de ayudar a la comunidad tecnológica. ¿Qué objetivos establecen en el laboratorio J? Brindar buen apoyo en su educación a los jóvenes estudiantes ¿Cuál es el organigrama de trabajo que prevalece en el laboratorio J? El jefe de laboratorio, y dos técnicos ¿Cuentan con evidencias del trabajo que se lleva a cabo durante el semestre? ¿Cuáles? Si algunas, pues si ya sabes lo que hacen en el semestre ¿Tienen establecido un programa de higiene y seguridad en el laboratorio? Se pretendía, pero no se ha hecho ¿Existe documentación acerca de la evaluación de riesgos? No hasta la fecha que yo sepa no. ¿El equipo del laboratorio se encuentra en perfecto estado? Pues sí, bueno hay algunos desperfectos, pero yo me encargo de repararlos siempre Mencione si cuentan con una normatividad para el almacén de reactivos y material. Si claro, yo llevo el control




Las recomendaciones que establecemos son las siguientes:

Exigimos el equipo en excelentes condiciones. Deberá invertirse en nuevo equipo y material de laboratorio que refleje

buenos resultados en las prácticas. Mejor infraestructura

Las condiciones de seguridad se mejoren Que se cumplan con los objetivos que establecen

Implementen un programa de mejora continua

3. CONCLUSIONES 3.1 CONCLUSIONES El propósito de las BPL es asegurar la calidad de los datos en los estudios realizados, cuestión de vital importancia ya que constituye la base de su aceptación entre distintos organizaciones y países. Dentro de este contexto las Buenas Prácticas de Laboratorio son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticas establecidas y promulgadas por un determinado organismo, que se consideran obligatorias y buscan asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en determinados tipos de investigaciones o estudios Actualmente y dado el incremento de la competencia comercial, la globalización del mercado, el desarrollo tecnológico que conlleva industrias y laboratorios potentes y automatizados, el aumento de la cultura de los consumidores, y la consolidación del papel de los países como dirigentes de políticas, y ejecutivos del control para velar por la seguridad de su población, resulta indispensable e impensable que cualquier laboratorio, realice su labor de otra manera que no sea bajo los principios de las BPL.

4. FUENTES DE CONSULTA

Nota: para la calibración y verificación del material de vidrio colocamos las normas y/o estándares de la ASTM International que se pueden tomar de referencia si se requiere profundizar en dicho procedimiento: http://www.astm.org/

ASTM E542 - 01(2007) Standard Practice for Calibration of Laboratory Volumetric Apparatus

ASTM E287 - 02(2007) Standard Specification for Laboratory Glass Graduated Burets




ASTM E694 - 99(2005) Standard Specification for Laboratory Glass Volumetric Apparatus

ASTM E438 - 92(2006) Standard Specification for Glasses in Laboratory Apparatus

ASTM E1293 - 02(2007) Standard Specification for Glass Measuring Pipets

ASTM E1044 - 96(2006) Standard Specification for Glass Serological Pipets (General Purpose and Kahn)

ASTM E1273 - 88(2008) Standard Specification for Color Coding of Reusable Laboratory Pipets

AGUIAR, M. R. (2008). Guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre en las mediciones analíticas que emplean la técnica de medición de pH. Recuperado el 22 de Mayo de 2010, de http://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/descarga/default.aspx?arch=/ENSAYOS07ANALITICApHv01.pdf

Appliance. (2006). Appliance. Recuperado el 22 de Mayo de 2010, de http://www.appliance411.com/faq/temperature-calibration.shtml

Castañeda, A. (2005). UV. Recuperado el 16 de Mayo de 2010, de http://www.uv.es/gammmm/Subsitio%20Operaciones/2%20REACTIVOS.htm

CDHCU. (30 de Abril de 2009). Cámara de Diputados del H. Congreso de la Uníon. Recuperado el 18 de Mayo de 2010, de www.diputados.gob.mx/LeyesBiblio/pdf/130.pdf

CENAM. (3 de Abril de 2008). Guía Técnica sobre Trazabilidad e Incertidumbre en la calibración de termómetros de líquido en vidrio en baños de líquido. Recuperado el 18 de Mayo de 2010, de http://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/Default.aspx

CENAM-. (15 de Abril de 2008). Guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre en la magnitud de masa (Calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automatico). Recuperado el 18 de Mayo de 2010, de http://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/Default.aspx

Duran, R. (17 de Agosto de 2007). Gestión y Calidad. . Recuperado el 15 de Mayo de 2010, de Servicios Profesionales de Consultoría. BPL: http://gestion-y-calidad.blogspot.com/2007/08/bpl-buenas-practicas-de-laboratorio.html

FDA. (2009). Recuperado el 15 de Mayo de 2010, de http://www.fda.gov/AboutFDA/EnEspanol/default.htm

Licea, P. D. (2008). Guía técnica sobre trazabilidad e incertidumbre de las mediciones en la caracterización térmica de baños y hornos de temperatura. CENAM, 14.

Mc.Cabe, J. C. (2006). Operaciones Unitarias en Ingeniería Química. México: McGraw – Hill.

OCDE. (20 de Marzo de 2008). OCDE.org. Recuperado el 15 de Mayo de 2010, de http://www.oecd.org/home/0,2987,en_2649_201185_1_1_1_1_1,00.html




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Trujillo, J. S. (Octubre de 2002). Incertidumbre en la Calibración de un Matraz Volumétrico / CENAM. Recuperado el 18 de Mayo de 2010, de http://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/Default.aspx

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Yoshito, M. N. (Mayo de 2004). CENAM. Recuperado el 18 de Mayo de 2010, de Guía Genérica para la Elaboración de Guías Técnicas para Mediciones Analíticas: http://www.cenam.mx/publicaciones/gratuitas/Default.aspx




ANEXOS

INSTRUCCIÓN DE TRABAJO PARA LA VERIFICACIÓN DE TERMÓMETROS CON COLUMNA DE MERCURIO (LIIA DEL ITT)

MEDIOS LÍQUIDOS PARA LA VERIFICACIÓN O CALIBRACIÓN DE TERMÓMETROS (LIIA DEL ITT)

Tipos de termómetros Medios para realizar las calibraciones

Intervalos de medición

Termómetros de inmersión parcial

Baño de etano Baño de mezcla de agua

con etilenglicol 1:1

De -70°C a 15°C De -30°C a 90°C

Termómetros de inmersión total

Baños de agua Baños de aceite mineral Baño de aceite de silicón

tipo 710

0°C a 80°C 110°C a 175°C 20°C a 300°C

*Preparación del baño de hielo fundente o

del baño líquido

colocar termómetro en el baño y esperar a

que se estabilice la temperatura

tomar 10 lecturas cada minuto en el punto

que se este verificando y registrar

calcular error y graficar




INSTRUCCIÓN DE TRABAJO PARA LA VERIFICACIÓN DE MATERIAL VOLUMÉTRICO EMPLEADO EN LOS MÉTODOS DE ENSAYO (LIIA DEL ITT)

INSTRUCCIONES DE OPERACIONES DE BALANZAS CÓDIGO IOE-027

(LIIA DEL ITT)

La verificación de la balanza mediante cálculo del error en la verificación inicial, a través de la reproducibilidad, consiste en utilizar una masa calibrada

Revisar el buen estado físico del material

volumétrico

lavar y secar el material volumétrico a verificar

encender la balanza analitica. verificar con el

marco de pesas calibradas

pesar el material volumétrico a verificar o

el recipiente en que se va a descargar el agua.

registrar el peso

llenar con el agua el material volumétrico

tomar la temperatura del agua y aforar

pesar el material a verificar o el recipiente en que se descargó el agua.

repetir la operacion 9 veces más y realizar

cálculos correspondientes

NMX-EC-17025-IMNC

NMX-BB-086-192

Limpieza externa de la

balanza analítica

encendedido de la balanza

verificación interna de la

balanza pesado

apagado de la balanza

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