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MINISTRIO DA SADE

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - Rename

Braslia DF 2008

MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Rename Srie B. Textos Bsicos de Sade

Braslia DF 2008

2008 Ministrio da Sade. Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial. A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens desta obra da rea tcnica. A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na integra, na Biblioteca Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs O contedo desta e de outras obras da Editora do Ministrio da Sade pode ser acessado na pgina: http://www.saude.gov.br/editora Srie B. Textos Bsicos de Sade Tiragem: 6 edio - 2008 50.000 exemplares Elaborao, distribuio e informaes: MINISTRIO DA SADE Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Esplanada dos Ministrios Edifcio sede Bloco G - 8 Andar Sala 839 CEP: 70058-900, Braslia DF Tel: (61) 3315-2409 E-mail: [email protected] Coordenao e execuo Dra. Luciane Cruz Lopes Reviso tcnica do texto: Dra. Luciane Cruz Lopes Dr. Jos Gilberto Pereira Dr. Rogrio Hoefler Impresso no Brasil/ Printed in Brazil Ficha Catalogrfica Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Rename / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos Braslia: Editora do Ministrio da Sade, 2008. ???.:Il. (Srie B. Textos Bsicos de Sade) ISBN 1. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). 2. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais. 3. Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. I. Ttulo. II. Srie. NLM QV 704 Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2008/0516 Ttulos para indexao: Em ingls: National Relation of Essential Medicines Em espanhol: Listado Nacional de Medicamentos Esenciales Editora MS Documentao e Informao SIA Trecho 4, lotes 540/610 CEP: 71200-040, Braslia DF Tels: (61) 3233 -1774/ 2020 Fax: (61) 3233 9558 E-mail: [email protected] Home page: www.saude.gov.br/editora Equipe editorial: Normalizao: Reviso: Capa e projeto grfico:

SUMRIO

APRESENTAO com grande satisfao que apresento a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME 2008, ao tempo em que registro sua funo estratgica para o Sistema nico de Sade, e em especial, para a Poltica de Assistncia Farmacutica. Na direo dos preceitos defendidos pela OMS/OPAS e em estreita consonncia com as prticas do Uso Racional de Medicamentos, o Brasil tem conseguido revisar e atualizar sistematicamente a sua RENAME. um esforo tcnico, cientfico e de gesto, o qual contribui para a permanente qualificao do cuidado em sade e deve elevar a confiana da sociedade no Sistema nico de Sade. A RENAME deve ser o instrumento mestre para as aes de planejamento, seleo de medicamentos e de organizao da assistncia farmacutica no mbito do SUS. Aos gestores estaduais e municipais, deve subsidiar a elaborao e pactuao de suas Relaes de Medicamentos. s equipes de sade, em especial aos prescritores, a RENAME, juntamente com o Formulrio Teraputico Nacional, pode ser um importante auxilio na escolha da melhor teraputica. populao e usurios do SUS, a RENAME expressa um compromisso com a disponibilizao de medicamentos selecionados nos preceitos tcnico-cientficos e de acordo com as prioridades de sade de nossa populao.

Jos Gomes Temporo Ministro de Estado da Sade

COMISSO TCNICA E MULTIDISCIPLINAR DE ATUALIZAO DA RELAO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESSENCIAIS - COMARE

INSTITUIO Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos/SCTIE/MS

REPRESENTAO Dr. Dirceu Brs Aparecido Barbano Dra. Odete Carmen Gialdi Dra. Luciane Cruz Lopes Dr. Herbnio Elias Pereira

Departamento de Cincia e Tecnologia/SCTIE/MS Departamento de Economia da Sade/SCTIE/MS rea de Economia da Sade e Desenvolvimento/SE/MS Secretaria de Ateno a Sade/MS Secretaria de Vigilncia em Sade/MS Instituto Nacional de Cncer Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria Escola Nacional de Sade Pblica/Fiocruz)

Dr. Marcus Tolentino Silva

Dr. Andr Luiz de Abreu Porto

Dra. Fabola Sulpino Vieira

Dra. Samantha Pereira Frana Dr. Eduardo Regis Filizzola Dr. Gustavo Henrique Advncula e Silva Dra. Mnica da Luz Carvalho Soares Dra. Claudia Garcia Serpa Osrio de Castro Dra. Vera Lcia Edais Pepe

Universidade Federal do Rio de Janeiro Universidade de So Paulo Universidade Federal do Rio Grande do Sul Universidade Federal de Santa Catarina Universidade Federal de Minas Gerais

Dra. Mrcia Maria Barros dos Passos Dr. Humberto Gomes Ferraz Dra. Isabela Heineck Dra. Miriam de Barcellos Falkenberg Dra. Sheila Silva Monteiro Lodder Lisboa

Universidade de Braslia Universidade Federal de So Paulo Universidade Federal de Pernambuco Conselho Federal de Farmcia

Dra. Patrcia Medeiros de Souza Dra. Sueli Miyuki Yamauti Dr. Almir Gonalves Wanderley Dr. Rogrio Hoefler Dra. Emlia Vitria da Silva

Associao Mdica Brasileira Sociedade Brasileira de Vigilncia de Medicamentos Sociedade Brasileira de Medicina Tropical

Dr. Paulo Eduardo Mangeon Elias Dr. Jos Ruben de Alcntara Bonfim

Dra. Celeste Ada Nogueira Silveira Dra. Maria Aparecida Shikanai Yasuda

Conselho Nacional dos Secretrios Municipais e Sade CONASEMS Conselho Nacional dos Secretrios de Sade CONASS Centro de Informao sobre Medicamentos CESUMAR Maring - PR

Dra. Dirce Cruz Marques

Dra. Lore Lamb

Dr. Jos Gilberto Pereira

Colaboradores - Consultores Ad hoc Dra. Maria Rita Carvalho Garbi Novaes Dra. Mitiko Murao Dra. Lara Sissy de Melo Dr. Ronaldo Csar Borges Gryschek Dr. Valdir Sabbaga Amato Dra. Celina Watisaka Maruta Dra. Tnia Chaves Bibliotecria Maria Irani Coito

RENAME: PAPEL RACIONALIZADOR NA SADE PBLICA NO BRASIL Estabelecer polticas focadas no conceito de medicamento essencial proporciona racionalidade no s na gesto da Assistncia Farmacutica no Sistema nico de Sade (SUS), mas tambm na identificao de necessidades nos diversos nveis do sistema de ateno sade. Trabalhar com listas de medicamentos essenciais, selecionados periodicamente e com base em critrios definidos, faz parte das doze recomendaes que melhoram o uso de medicamentos em pases em desenvolvimento. A Organizao Mundial da Sade (OMS) define medicamentos essenciais como aqueles que satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao, os quais devem estar acessveis em todos os momentos, na dose apropriada, a todos os segmentos da sociedade (WHO, 2002). Com a atualizao peridica, a Rename se estabelece como instrumento facilitador do uso racional de medicamentos e da organizao da assistncia farmacutica, concebida como parte integrante da Poltica Nacional de Sade, e envolvendo um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade. Esta reviso foi conduzida pela Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Comare), instituda pela Portaria GM n 1.254 de 29/07/05, Anexo A, que constituiu e delegou a coordenao das atividades ao Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF), da Secretaria de Cincia e Tecnologia e Insumos Estratgicos. A Comare tem por finalidade realizar avaliao sistemtica da relao dos medicamentos e demais produtos farmacuticos constantes na Rename indicando as alteraes necessrias, com o propsito de selecionar aqueles mais adequados para atender as necessidades prioritrias de assistncia sade da maioria da populao. Neste processo de reviso participaram 24 membros representando nove universidades brasileiras (UFMG, UFSC, UFRGS, UNB, USP, UFRJ, UFPE, Unifesp, Cesumar) quatro entidades de classe e cientficas (CFF, AMB, SBMT, Sobravime), duas instncias gestoras do SUS (Conass e Conasems) e nove representantes do Minitrio da Sade (DAF/SCTIE, DECIT/SCTIE, DES/SCTIE, AESD/SE, SVS, SAS, INCA, ENSP/Fiocruz, Anvisa). O novo Regimento Interno da Comare, aprovado pela Portaria SCTIE N 1, de 22 de janeiro de 2008, Anexo B, avanou em temas relacionados composio e competncia dos membros da Comare, s funes da Secretaria Executiva, formao de um grupo tcnico assessor de trabalho (GTAT), alm de delinear o fluxo e recebimento de pedidos de solicitao e reviso da Rename, o fluxograma de elaborao de parecer para solicitaes externas, o fluxograma de parecer para reviso pelos membros, e um Guia de Anlise das solicitaes de

atualizao. Vale ressaltar que o tpico exaustivamente refletido e estudado pelos membros foi o novo Termo de Declarao de Interesses (TDI). A elaborao do TDI, contido no Regimento Interno, baseou-se naquele utilizado em agncias europias, particularmente desenvolvido pelo governo Francs para anlise de medicamentos a serem incorporados em listas de fomentos financiadas pelo Estado. Este termo, modificado s necessidades desta comisso delimita o tipo de vnculo que o membro da Comare possa ter com um trabalho financiado por empresa privada e ainda estabelece os critrios de distino de formas de conflitos de interesses. Alm disso, o membro da Comare, ao iniciar cada reunio deve declarar inexistncia de conflito para as votaes que sero realizadas naquele encontro conforme pauta enviada com antecedncia. Outro destaque a ser considerado foi o desenvolvimento de um Guia de Anlise das solicitaes de atualizao, contido tambm no Regimento Interno. O objetivo deste Guia foi criar um mtodo de anlise padronizado ao consultor e ao revisor quando da elaborao dos pareceres que subsidiam as avaliaes de incluso, excluso ou alterao dos medicamentos na Rename. Este Guia foi testado e aprovado pela Comare, norteando as decises que foram tomadas nesta nova verso da Rename. Foi elaborado um fluxograma das atividades desta Comisso, definindo-se procedimentos operacionais para os pareceres tcnicos em resposta s solicitaes externas e para as anlises sistemticas dos grupos farmacolgicos que compem a lista. Foram tambm estabelecidos prazos entre o recebimento das solicitaes de alteraes e as respectivas respostas aos solicitantes. Da mesma forma a reviso da Rename se baseou fundamentalmente no conceito de medicamento essencial, na 15 Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS (2007), no paradigma da medicina baseada em evidncias que utiliza preferentemente estudos de nvel I (ensaios clnicos randomizados, revises sistemticas e metanlises), com adequado desenho e poder metodolgicos, com avaliao de desfechos primordiais, com relevncia clnica e aplicabilidade s condies nacionais. Alm disso, tambm se considerou aqueles com menores riscos, de menor custo, que atendem quadros epidemiolgicos do pas e as prioridades em sade pblica, respeitando, quando possvel, as indicaes dos Programas do Ministrio da Sade. Nesta edio da Rename, foi dada ateno especial reviso dos medicamentos que atuam no sistema nervoso central, no sistema cardiovascular, no sangue, bem como dos agentes empregados em nutrio parenteral, substncias minerais e vitaminas. O item 10 Agentes empregados em Nutrio Parenteral - foi detalhado no Apndice 1, estabelecendo-se intervalos de concentrao dos diversos nutrientes para uso adulto e peditrico. Alm disso, incluiu-se a categoria

dos medicamentos utilizados no tratamento/preveno da osteoporose, item 19. Mantendo a proposta de subsidiar gestores e prescritores, foram disponibilizados os pareceres de incluso, excluso, alteraes relacionadas a indicao teraputica e restries de uso e alteraes relacionadas a dose, concentrao e forma farmacuticas, disponveis no Anexo C. Salienta-se a disponibilizao dos pareceres que subsidiram discusses mas no resultaram em alterao na lista, (Anexo D). Tabelas contendo os medicamentos excludos, includos e as alteraes de formas farmacuticas, dose e concentraes, comparadas Rename 2006, constam do Apndice 2. Nesta verso se excluiu 01 frmaco; incluiu-se 13, totalizando 342 frmacos, 08 correlatos e 33 imunoterpicos, em 552 apresentaes. Novamente a Comare revisou as terminologias empregadas para os frmacos, conforme as Denominaes Comuns Brasileiras (DCB), bem como os valores de Dose Diria Definida (DDD) e a Classificao Anatmico-Teraputica Qumica (ATC); e algumas adequaes na verso 2006 foram feitas. Ressalta-se que as formas farmacuticas foram inteiramente revistas e cotejadas com a disponibilidade do mercado. Alm disso, sua terminologia foi novamente fixada, conforme tabela contida no Anexo E. As convenes adotadas para as condies de uso, se restrito ou hospitalar, esto descritas no Apndice 3. Manteve-se a classificao dos medicamentos por indicao clnica, em trs sees: i) SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS, contendo doze categorias farmacolgicas; ii) SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS, contendo nove categorias e; iii) SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SADE, contendo cinco categorias. Todas as solicitaes encaminhadas, bem como o resultado das anlises foram respondidas aos respectivos solicitantes. A Comare fez 14 reunies durante o perodo de novembro de 2006 a agosto de 2008, com 224 horas de atividades presenciais. Muitas propostas originadas nas anlises dos grupos farmacolgicos geraram pareceres que foram avaliados pelos membros da Comare em reunies plenrias. Desta vez, conforme a especificidade do tema, as discusses tiveram participao de sete consultores Ad hoc, que preencheram termo de declarao de interesses e cujos nomes foram indicados e aprovados pela Comisso. Entendendo que a permanente avaliao do elenco de medicamentos essenciais faz da Rename um instrumento atualizado para a gesto e o uso racional de medicamentos os trabalhos da Comare no terminam nesta verso.

Espera-se que a Rename seja amplamente disseminada, abrangendo todos os nveis da gesto pblica de sade, o maior nmero possvel de prescritores, gestores, servios de sade e organismos profissionais, sobretudo aqueles formadores de opinio, alm da academia. Importante haver aes que harmonizem a Rename s listas estaduais, municipais, hospitalares, guias e protocolos clnicos. A adeso dos profissionais a prescrever tais medicamentos fundamental para que se estabelea a implementao da lista, facilitando a gesto da Assistncia Farmacutica. O desafio que se prope a apropriao das decises baseadas em evidncias clnicas, considerando os recursos disponveis e as necessidades da populao, como critrio fundamental utilizado na seleo destes medicamentos que deve ser entendido por todos os profissionais que lidam com a sade no Brasil.

Comisso Tcnica e Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais - COMARE

MEDICAMENTOS POR GRUPO FARMACOLGICO

SEO A. MEDICAMENTOS USADOS EM MANIFESTAES GERAIS DE DOENAS

1

ANESTSICOS E ADJUVANTES

1.1 1.1.1

ANESTSICOS GERAIS Agentes de inalao e oxignio Apresentao lquido voltil lquido voltil gs inalante gs inalante Condio de uso H H, R1 H H

Denominao genrica halotano isoflurano xido nitroso oxignio 1.1.2 Agentes intravenosos Denominao genrica cloridrato de cetamina propofol tiopental sdico

R1 - Uso restrito em cirurgias cardiolgicas e neurolgicas.

Apresentao soluo injetvel 57,67 mg/mL (equivalente a 50 mg cetamina/mL) emulso injetvel 10 mg/mL p para soluo injetvel 1g

Condio de uso H, R2 H, R3 H

R2 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista C1 (Portaria SVS 344/98). R3 - Uso restrito para procedimentos de curta durao.

1.1.3 Medicamentos adjuvantes da anestesia geral e usados em procedimentos anestsicos de curta durao Denominao genrica citrato de fentanila cloridrato de midazolam midazolam diazepam sulfato de atropina sulfato de morfina Apresentao soluo injetvel 78,5 g/mL (equivalente a 0,05 mg fentanila/mL) soluo injetvel 1 mg/mL soluo oral 2 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 5 mg soluo injetvel 0,25 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL Condio de uso H, R4 H, R5 H, R5 H, R5 R5 H H, R4 H, R4

R4 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista A1 (Portaria SVS 344/98). R5 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista B1 (Portaria SVS 344/98).

1.2

ANESTSICOS LOCAIS Apresentao soluo injetvel 0, 25 % e 0,5 % soluo injetvel 0,5 % + 8 % soluo injetvel 1 % e 2 % gel 2% aerossol 100 mg/mL soluo injetvel 5 % + 7,5 % soluo injetvel 1 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1:200.000 soluo injetvel 2 % + 1: 80.000 (uso odontolgico) soluo injetvel 3% + 0,03 UI/mL (uso odontolgico) Condio de uso H H

Denominao genrica cloridrato de bupivacana cloridrato de bupivacana + glicose cloridrato de lidocana cloridrato de lidocana + glicose cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de prilocana + felipressina

H

R6

R6 Uso restrito para pacientes que no podem utilizar cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina.

1.3

BLOQUEADORES NEUROMUSCULARES PERIFRICOS E ANTICOLINESTERSICOS

Denominao genrica besilato de atracrio brometo de pancurnio brometo de piridostigmina cloreto de suxametnio metilsulfato de neostigmina

Apresentao soluo injetvel 10 mg/mL soluo injetvel 2 mg/mL comprimido 60 mg p para soluo injetvel 500 mg soluo injetvel 0,5 mg/mL

Condio de uso H H H H

2

ANALGSICOS, ANTIPIRTICOS E MEDICAMENTOS PARA O ALVIO DA ENXAQUECA

2.1

ANALGSICOS E ANTIPIRTICOS Apresentao comprimido 500 mg soluo oral 500 mg/mL soluo injetvel 500 mg/mL comprimido 200 mg suspenso oral 20 mg/mL comprimido 500 mg soluo oral 200 mg/mL Condio de uso H

Denominao genrica cido acetilsaliclico dipirona sdica ibuprofeno paracetamol

2.2

ANALGSICOS OPIIDES E ANTAGONISTAS Apresentao soluo injetvel 78,5 g/mL (equivalente a 50 g fentanila/mL) soluo injetvel 0,4 mg/mL comprimido 30 mg soluo injetvel 1 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL soluo oral 10 mg/mL cpsula de liberao prolongada 60 mg comprimido 30 mg Condio de uso H, R4 H, R2 R7 H, R4 H, R4 R4 R4 R4

Denominao genrica citrato de fentanila cloridrato de naloxona fosfato de codena sulfato de morfina

R7 - Frmaco sujeito a controle especial; Lista A2 (Portaria SVS 344/98).

2.3

MEDICAMENTOS PARA ALVIO DA ENXAQUECA Apresentao comprimido 500 mg comprimido 500 mg soluo oral 200 mg/mL comprimido 25 mg comprimido 10 mg e 40 mg Condio de uso

Denominao genrica cido acetilsaliclico paracetamol cloridrato de amitriptilina cloridrato de propranolol

R2

3

ANTIINFLAMATRIOS E MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO DA GOTA

3.1

ANTIINFLAMATRIOS NO-ESTERIDES Apresentao comprimido 500 mg comprimido 200 mg e 600 mg suspenso oral 20 mg/mL Condio de uso

Denominao genrica cido acetilsaliclico ibuprofeno 3.2

ANTIINFLAMATRIOS ESTERIDES Apresentao suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/mL p, soluo inalante ou aerossol 50, 200 e ou 250 g/dose comprimido 4 mg elixir 0,1 mg/mL creme 0,1% colrio 0,1% Condio de uso H, R8

Denominao genrica acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona dipropionato de beclometasona dexametasona

fosfato dissdico de dexametasona acetato de hidrocortisona succinato sdico de hidrocortisona succinato sdico de metilprednisolona fosfato sdico de prednisolona prednisona

soluo injetvel 4 mg/mL creme 1% p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg p para soluo injetvel 500 mg soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) comprimido 5 mg e 20 mg

H H H

R8- Uso restrito a unidades de tratamento intensivo em obstetrcia.

3.3

MEDICAMENTOS MODIFICADORES DE DOENA EM DISTRBIOS REUMATIDES E ADJUVANTES

Denominao genrica azatioprina folinato de clcio sulfato de hidroxicloroquina metotrexato metotrexato de sdio sulfassalazina

Apresentao comprimido 50 mg comprimido 15 mg p para soluo injetvel 50 mg comprimido 400 mg comprimido 2,5 mg soluo injetvel 25 mg/mL comprimido 500 mg

Condio de uso R9 H R9 H, R9

R9 - Uso restrito em casos de falha teraputica com corticosteride.

3.4

MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO DA GOTA Apresentao comprimido 100 mg e 300 mg comprimido 600 mg Condio de uso

Denominao genrica alopurinol ibuprofeno

4

ANTIALRGICOS E MEDICAMENTOS USADOS EM ANAFILAXIA

Denominao genrica maleato de dexclorfeniramina cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina succinato sdico de hidrocortisona loratadina fostato sdico de prednisolona prednisona cloridrato de prometazina

Apresentao comprimido 2 mg soluo oral ou xarope 0,4 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg comprimido 10 mg xarope 1 mg/mL soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) comprimido 5 mg e 20 mg soluo injetvel 25 mg/mL

Condio de uso H H

5

ANTIINFECTANTES

5.1 5.1.1

ANTIBACTERIANOS Penicilinas Apresentao cpsula ou comprimido 500 mg p para suspenso oral 50 mg/mL comprimido 500 mg + 125 mg suspenso oral 50 mg + 12,5 mg/mL p para soluo injetvel 1 g e 500 mg p para suspenso injetvel 600.000 UI e 1.200.000 UI p para soluo 5.000.000 UI suspenso injetvel 300.000 UI + 100.000 UI p para soluo injetvel 500 mg Condio de uso R10 H H H, R11

Denominao genrica amoxicilina amoxicilina + clavulanato de potssio ampicilina sdica benzilpenicilina benzatina benzilpenicilina potssica benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica oxacilina sdica

R10 - Uso restrito para combate a infeces causadas por bactrias produtoras de betalactamases. R11 - Uso restrito para tratamento de infeco hospitalar causada por estafilococos resistentes benzilpenicilina.

5.1.2

Carbapenmico Apresentao p para soluo injetvel 500 mg + 500 mg Condio de uso H, R12

Denominao genrica imipenm + cilastatina sdica 5.1.3 Cefalosporinas

R12 - Uso restrito para infeces com bactrias multi-resistentes adquiridas no hospital.

Denominao genrica cefalexina ou cefalexina monoidratada cefalotina sdica cefazolina sdica cefotaxima sdica ceftazidima ou ceftazidima pentaidratada ceftriaxona sdica13

Apresentao cpsula ou comprimido 500 mg suspenso oral 50 mg/mL p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 500 mg p para soluo injetvel 1 g p para soluo injetvel 500 mg e 1 g

Condio de uso H, R13 H, R14 H, R15 H, R16 H

R - Uso restrito para tratamento de infeces por microrganismos susceptveis a cefalosporinas de 1 gerao e para preservar o uso de cefazolina para quimioprofilaxia cirrgica. R14 - Uso restrito para profilaxia de infeco ps-cirrgica. R15 - Uso restrito para tratamento de infeces causadas por bactrias multi-resistentes em neonatos. R16 - Uso restrito para infeces por Pseudomonas.

5.1.4

Aminoglicosdeos Apresentao soluo injetvel 50 mg/mL soluo injetvel 250 mg/mL Condio de uso H H, R17

Denominao genrica sulfato de amicacina

sulfato de gentamicina

soluo injetvel 10 mg/mL e 40 mg/mL

H

R17 - Uso restrito para infeces por germes resistentes gentamicina.

5.1.5

Sulfonamdeos e anti-spticos urinrios Apresentao cpsula 100 mg suspenso oral 5 mg/mL comprimido 500 mg comprimido 400 mg + 80 mg suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL soluo injetvel (80 mg + 16 mg)/mL Apresentao comprimido 500 mg p para suspenso oral 40 mg/mL cpsula ou comprimido 250 mg cpsula ou comprimido 500 mg suspenso oral 50 mg/mL Condio de uso

Denominao genrica nitrofurantona sulfadiazina sulfametoxazol + trimetoprima

H Condio de uso R18 R18 R19

5.1.6

Macroldeos

Denominao genrica azitromicina claritromicina estearato de eritromicina

R18 - Uso preferencial para o tratamento de tracoma, DST e profilaxia para endocardite em pacientes alrgicos a penicilina ou em criana em substituio a clindamicina. R19 - Uso preferencial em tratamento de micobacterioses atpicas e erradicao de H. pylori para evitar resistncia microbiana ao mesmo.

5.1.7

Fluorquinolonas Apresentao comprimido 500 mg soluo injetvel 2 mg/mL Apresentao p para soluo injetvel 500 mg Condio de uso H Condio de uso H, R20

Denominao genrica cloridrato de ciprofloxacino 5.1.8 Glicopeptdios

Denominao genrica cloridrato de vancomicina

R20 - Uso restrito para infeces causadas por Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis, resistentes a meticilina e por enterococo resistente.

5.1.9

Lincosamidas Apresentao cpsula 150 mg e 300 mg soluo injetvel 150 mg/mL Apresentao comprimido 100 mg comprimido 100 mg pomada oftlmica 1% Condio de uso H Condio de uso R21

Denominao genrica cloridrato de clindamicina fosfato de clindamicina 5.1.10 Tetraciclinas Denominao genrica cloridrato de doxiciclina cloridrato de minociclina cloridrato de tetraciclina*

R21 Uso restrito para tratamento de hansenase. *Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

5.1.11 Anfenicis Denominao genrica Apresentao Condio de uso

cloranfenicol succinato sdico de cloranfenicol 5.1.12 Imidazlicos Denominao genrica benzoilmetronidazol metronidazol

cpsula ou comprimido 250 mg suspenso oral 25 mg/mL p para soluo injetvel 1 g

H

Apresentao suspenso oral 40 mg/mL comprimido 250 mg e 400 mg gel vaginal 10% soluo injetvel 500 mg

Condio de uso

H

5.2

MEDICAMENTOS USADOS EM ENDEMIAS FOCAIS

5.2.1 Medicamentos usados no tratamento do tracoma Denominao genrica azitromicina cloridrato de doxiciclina cloridrato de tetraciclina* Apresentao comprimido 500 mg p para suspenso oral 40 mg/mL comprimido 100 mg pomada oftlmica 1% Condio de uso

*Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

5.2.2 Medicamentos para tratamento da tuberculose Denominao genrica sulfato de estreptomicina cloridrato de etambutol etionamida isoniazida isoniazida + rifampicina pirazinamida rifampicina Apresentao p para soluo injetvel 1 g comprimido 400 mg suspenso oral 25 mg/mL comprimido 250 mg comprimido 100 mg cpsula 100 mg + 150 mg cpsula 200 mg + 300 mg comprimido 500 mg soluo oral 30 mg/mL cpsula 300 mg suspenso oral 20 mg/mL Condio de uso R22 R22 R22 R22 R22

R22 - Uso restrito para tratamento de micobacterioses.

5.2.3 Medicamentos para tratamento da hansenase Denominao genrica clofazimina* dapsona* cloridrato de minociclina ofloxacino rifampicina Apresentao cpsula 50 mg e 100 mg comprimido 50 mg e 100 mg comprimido 100 mg comprimido 400 mg cpsula 300 mg suspenso oral 20 mg/mL Condio de uso

*Ideal seria a produo destes medicamentos nestas apresentaes.

5.3 5.3.1

ANTIFNGICOS Sistmicos Apresentao p para preparao injetvel 50 mg em desoxicolato de sdio cpsula 100 mg e 150 mg soluo injetvel 2 mg/mL p para suspenso oral 10 mg/mL cpsula 100 mg soluo oral 10 mg/mL* Condio de uso H

Denominao genrica anfotericina B fluconazol itraconazol

H R23

R23 - Uso restrito para tratamento de paracoccidioidomicose e histoplasmose. *Ideal seria a produo deste medicamento tambm nesta apresentao.

5.3.2

Tpicos Apresentao xampu 2 % creme 2 % creme vaginal 2 % loo 2% gel oral 2% p 2% suspenso oral 100.000 UI/mL Condio de uso

Denominao genrica cetoconazol nitrato de miconazol

nistatina 5.4

MEDICAMENTOS USADOS EM PNEUMOCISTOSE Apresentao cpsula 300 mg p para soluo injetvel 300 mg comprimido 5 mg e 15 mg comprimido 400 mg + 80 mg suspenso oral (40 mg + 8 mg)/mL soluo injetvel (80 mg +16 mg)/mL Condio de uso H

Denominao genrica cloridrato de clindamicina isetionato de pentamidina difosfato de primaquina sulfametoxazol + trimetoprima

H

5.5 5.5.1

ANTIVIRAIS Inibidores da polimerase viral Apresentao Condio de uso comprimido 200 mg p para soluo injetvel 250 mg H p para soluo injetvel 546 mg (equivalente a H, R24 500 mg ganciclovir)

Denominao genrica aciclovir aciclovir sdico ganciclovir sdico

R24 - Uso restrito para tratamento de infeces causadas por citomegalovrus.

5.5.2

Anti-retrovirais

5.5.2.1 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleosdeo Denominao genrica Apresentao Condio de uso

sulfato de abacavir didanosina lamivudina zidovudina zidovudina + lamivudina

comprimido 300 mg soluo oral 20 mg/mL comprimido 25 mg e 100 mg cpsula 250 mg e 400 mg p para soluo oral 4 g comprimido 150 mg soluo oral 10 mg/mL cpsula 100 mg soluo oral 10 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL comprimido 300 mg + 150 mg

R25 R25 R25 R25 R25 R25 R25 R25 R25 R25 R25

R25 - Uso restrito sob prescrio em formulrio prprio e dispensao no Programa DST/AIDS do Ministrio da Sade.

5.5.2.2 Inibidores de transcriptase reversa no-anlogos de nucleosdeo Denominao genrica efavirenz nevirapina Apresentao comprimido 600 mg soluo oral 30 mg/mL comprimido 200 mg suspenso oral 10 mg/mL* R R25 R25 R2525

Condio de uso

*Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

5.5.2.3 Inibidores de transcriptase reversa anlogos de nucleotdeo Denominao genrica fumarato de tenofovir desoproxila 5.5.2.4 Inibidores de protease Denominao genrica sulfato de atazanavir lopinavir + ritonavir ritonavir saquinavir 5.6 5.6.1 ANTIPARASITRIOS Anti-Helmnticos Apresentao comprimido mastigvel 400 mg suspenso oral 40 mg/mL comprimido 50 mg comprimido 6 mg comprimido 100 mg suspenso oral 20 mg/mL suspenso oral 50 mg/mL comprimido 150 mg e 600 mg* comprimido 500 mg suspenso oral 50 mg/mL Condio de uso R26 Apresentao cpsula 150 mg e 200 mg comprimido (200 mg + 50 mg) soluo oral (80 mg + 20 mg)/ mL cpsula 100 mg soluo oral 80 mg/mL cpsula 200 mg Condio de uso R25 R25 R25 R25 R25 R25 Apresentao comprimido 300 mg Condio de uso R25

Denominao genrica albendazol citrato de dietilcarbamazina* ivermectina mebendazol oxamniquina praziquantel tiabendazol

R26 - Uso restrito para tratamento de filarase linftica.

*Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

5.6.1.1 Medicamentos contra filarase Denominao genrica citrato de dietilcarbamazina* ivermectina Apresentao comprimido 50 mg comprimido 6 mg Condio de uso R26

R26 - Uso restrito para tratamento de filarase linftica. *Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

5.6.2 Antiprotozorios 5.6.2.1 . Amebicida, giardicida e tricomonicida Denominao genrica benzoilmetronidazol metronidazol 5.6.2.2 Antimalricos Denominao genrica artemter* artesunato de sdio cloridrato de clindamicina fosfato de clindamicina difosfato de cloroquina Apresentao soluo injetvel 80 mg/mL comprimido 50 mg e 200 mg p para soluo injetvel 60 mg* cpsula 150 mg soluo injetvel 150 mg/mL comprimido 250 mg (equivalente a 150 mg cloroquina) comprimido 83,2 mg (equivalente a 50 mg cloroquina) soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 100 mg comprimido 250 mg comprimido 5 mg e 15 mg soluo injetvel 300 mg/mL comprimido 500 mg R R27 R2727

Apresentao suspenso oral 40 mg/mL comprimido 250 mg e 400 mg gel vaginal 10%

Condio de uso

Condio de uso

dicloridrato de cloroquina cloridrato de doxiciclina cloridrato de mefloquina difosfato de primaquina dicloridrato de quinina sulfato de quinina

R27 R27

R27 - Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas e programas especficos do Ministrio da Sade. *Ideal seria a produo destes medicamentos nestas apresentaes.

5.6.2.3 Medicamentos contra toxoplasmose e adjuvantes Denominao genrica folinato de clcio cloridrato de clindamicina fosfato de clindamicina espiramicina pirimetamina sulfadiazina Apresentao comprimido 15 mg p para soluo injetvel 50 mg soluo injetvel 3 mg/mL cpsula 150 mg soluo injetvel 150 mg/mL comprimido 500 mg comprimido 25 mg comprimido 500 mg Condio de uso

H R28

R28 - Uso restrito para tratamento de toxoplasmose no primeiro trimestre da gestao por prevenir a transmisso ao feto.

5.6.2.4 Medicamentos contra tripanossomase Denominao genrica benznidazol Denominao genrica anfotericina B antimoniato de meglumina isetionato de pentamidina 5.7 Apresentao comprimido 100 mg Condio de uso

5.6.2.5 Medicamentos contra leishmanase Apresentao Condio de uso p para preparao injetvel 50 mg em H desoxicolato de sdio soluo injetvel 300 mg/mL (81 mg Sb5+ /mL) H p para soluo injetvel 300 mg H

ANTI-SPTICOS, DESINFETANTES E ESTERILIZANTES Apresentao soluo 70 % (m/V) soluo degermante 2% a 4 % soluo bucal 0,12% (uso odontolgico) soluo 2 % soluo 10 mg cloro/mL soluo alcolica 10 % (1% iodo ativo) soluo aquosa 10 % (1% iodo ativo) soluo degermante 10 % (1% iodo ativo) p ou comprimido 100 mg Condio de uso

Denominao genrica lcool etlico gliconato de clorexidina glutaral hipoclorito de sdio iodopovidona permanganato de potssio

6

MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO MANEJO DAS NEOPLASIAS

6.1 6.1.1

ANTINEOPLSICOS Alquilantes Apresentao p para soluo injetvel 1 g comprimido 50 mg comprimido 2 mg p para soluo injetvel 200 mg p para soluo injetvel 1 g comprimido 2 mg Apresentao p para soluo injetvel 100 mg, 500 mg e 1 g soluo injetvel 1 mg/mL creme 50 mg/g soluo injetvel 25 mg/mL comprimido 50 mg comprimido 2,5 mg Condio de uso H, R27 R27 H, R27 H, R27 R27 Condio de uso H, R27 H, R27 R27 H, R27 R27 R27

Denominao genrica ciclofosfamida clorambucila dacarbazina ifosfamida melfalana 6.1.2 Antimetablitos Denominao genrica citarabina cladribina fluoruracila mercaptopurina metotrexato

metotrexato de sdio tioguanina Denominao genrica docetaxel etoposdeo paclitaxel teniposdeo sulfato de vimblastina sulfato de vincristina 6.1.4 Antibiticos Denominao genrica sulfato de bleomicina dactinomicina cloridrato de daunorrubicina cloridrato de doxorrubicina cloridrato de idarrubicina 6.1.5 Compostos de Platina Denominao genrica carboplatina cisplatina Denominao genrica asparaginase hidroxiuria 6.2 6.2.1 TERAPIA HORMONAL Progestgeno

soluo injetvel 25 mg/mL comprimido 40 mg Apresentao soluo injetvel 20 mg e 80 mg cpsula 50 mg soluo injetvel 20 mg/mL soluo injetvel 6 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL p para soluo injetvel 10 mg p para soluo injetvel 1 mg Apresentao p para soluo injetvel 15 U p para soluo injetvel 500 g p para soluo injetvel 20 mg p para soluo injetvel 10 mg e 50 mg p para soluo injetvel 10 mg cpsula 5 mg e 25 mg Apresentao p para soluo injetvel 150 mg e 450 mg soluo injetvel 1 mg/mL Apresentao soluo injetvel 10.000 UI cpsula 500 mg

H, R27 R27 Condio de uso H, R27 R27 H, R27 H, R27 H, R27 H, R27 H, R27 Condio de uso H, R27 H, R27 H, R27 H, R27 H, R27

6.1.3 Alcalides e outros produtos naturais

Condio de uso H, R27 H, R27 Condio de uso H, R27 R27

6.1.6 Outros agentes citotxicos

Denominao genrica acetato de megestrol Denominao genrica acetato de leuprorrelina 6.2.3 Antiestrgeno Denominao genrica citrato de tamoxifeno 6.2.4 Inibidor enzimtico Denominao genrica anastrozol

Apresentao comprimido 160 mg Apresentao p para suspenso injetvel 3,75 mg Apresentao comprimido 10 mg e 20 mg Apresentao comprimido 1 mg

Condio de uso R27 Condio de uso

6.2.2 Anlogo de hormnios liberadores de gonadotrofina R27

R

27

Condio de uso

Condio de uso R27

6.3

ADJUVANTES DA TERAPUTICA ANTINEOPLSICA Apresentao comprimido 4 mg e 8 mg soluo injetvel 2 mg/mL comprimido 4 mg elixir 0,1 mg/mL soluo injetvel 4 mg/mL soluo injetvel 300 g/mL comprimido 15 mg p para soluo injetvel 50 mg soluo injetvel 3 mg/mL soluo injetvel 100 mg/mL comprimido 400 mg e 600 mg p para soluo injetvel 60 mg e 90 mg soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) comprimido 5 mg e 20 mg Condio de uso R29 H, R29 H H, R30 R31 H H H, R32 R32 H, R33

Denominao genrica cloridrato de ondansetrona dexametasona fosfato dissdico de dexametasona filgrastim folinato de clcio mesna pamidronato dissdico fosfato sdico de prednisolona prednisona

R29 - Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico. R30 - Uso restrito em casos de neutropenia grave induzida por frmacos citotxicos. R31 - Uso restrito para pacientes em tratamento com metotrexato. R32 - Uso restrito para profilaxia de cistite hemorrgica em pacientes em uso de ciclofosfamida e ifosfamida. R33 - Uso restrito para prescrio por especialista para inibio de ostelise em pacientes com doenas oncohematolgicas.

7

IMUNOSSUPRESSORES E IMUNOTERPICOS

7.1

IMUNOSSUPRESSORES Apresentao comprimido 50 mg p para soluo injetvel 200 mg e 1 g comprimido 50 mg cpsula 25 mg, 50 mg e 100 mg soluo oral 100 mg/mL comprimido 2,5 mg soluo injetvel 25 mg/mL soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) comprimido 5 mg e 20 mg Condio de uso H

Denominao genrica azatioprina ciclofosfamida ciclosporina metotrexato metotrexato de sdio fosfato sdico de prednisolona prednisona 7.2 VACINAS E TOXIDES Denominao genrica

H

Apresentao

Condio de uso

vacina BCG vacina contra coqueluche, ttano e difteria conjugada com Haemophilus vacina contra difteria e ttano vacina contra difteria,ttano e coqueluche vacina contra febre amarela vacina contra febre tifide vacina contra hepatite B vacina contra influenza vacina contra meningite A e C vacina contra meningite B e C vacina contra poliomielite atenuada vacina contra raiva vacina contra rubola, sarampo e caxumba vacina contra sarampo vacina meningoccica conjugada do grupo C vacina oral de rotavrus humano (VORH) 7.3

p para soluo injetvel suspenso injetvel suspenso injetvel suspenso injetvel p para soluo injetvel suspenso injetvel soluo injetvel soluo injetvel p para suspenso injetvel suspenso injetvel soluo oral p para soluo injetvel soluo injetvel p para soluo injetvel suspenso injetvel p para soluo oral

SOROS E IMUNOGLOBULINAS Apresentao soluo injetvel 150 UI e 300 UI soluo injetvel 250 g e 300 g soluo injetvel 250 UI soluo injetvel 5 mg/mL soluo injetvel 1,5 mg/mL soluo injetvel 3,5 mg/mL soluo injetvel soluo injetvel (5 mg + 1,5 mg)/mL soluo injetvel (5 mg + 3 mg)/mL soluo injetvel soluo injetvel 1.000 UI/mL soluo injetvel 1,5 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL soluo injetvel soluo injetvel soluo injetvel 200 UI/mL soluo injetvel Condio de uso H H

Denominao genrica imunoglobulina anti-rbica imunoglobulina anti-Rho (D) imunoglobulina antitetnica imunoglobulina heterloga contra veneno de Bothrops sp. imunoglobulina heterloga contra veneno de Crotalus sp. imunoglobulina heterloga contra veneno de Lonomia obliqua soro antiaracndico soro antibotrpico - crotlico soro antibotrpico - laqutico soro antibotulnico soro antidiftrico soro antielapdico soro antiescorpinico soro antilatrodectus soro antiloxosclico soro anti-rbico soro antitetnico

8

MEDICAMENTOS E ANTDOTOS USADOS EM INTOXICAES EXGENAS

8.1

NO-ESPECFICOS Apresentao soluo injetvel 1 mEq/mL (8,4%) p para uso oral (FN) ou cpsula ou comprimido de 250mg a 400mg Condio de uso H

Denominao genrica bicarbonato de sdio carvo vegetal ativadoFN Formulrio Nacional

8.2

ESPECFICOS Apresentao soluo injetvel 0,25 mg/mL comprimido 15 mg soluo injetvel 3 mg/mL p para soluo injetvel 500 mg soluo injetvel 0,1 mg/mL soluo injetvel 10 mg/mL* soluo injetvel 0,4 mg/mL cpsula 250 mg p para soluo injetvel 200 mg soluo injetvel 30 mg/mL soluo injetvel 250 mg/mL Condio de uso H H H H, R2 H H, R2 H H H

Denominao genrica sulfato de atropina folinato de clcio mesilato de desferroxamina flumazenil cloreto de metiltionnio cloridrato de naloxona cloridrato de penicilamina mesilato de pralidoxima nitrito de sdio* tiossulfato de sdio*

*Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

9

SOLUES INTRAVENOSAS PARA REPOSIO HIDRELETROLTICA E CORREO DO EQUILBRIO CIDO-BSICO

Denominao genrica gua para injeo gliconato de clcio sulfato de magnsio fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio dibsico cloreto de potssio cloreto de sdio bicarbonato de sdio soluo Ringer + lactato

Apresentao N.A. (ampola de 5 mL e 10 mL) N.A. (frasco 100 mL e 500 mL) soluo injetvel 10 % (0,45 mEq/mL) soluo injetvel 10% (0,81 mEq Mg2+/mL) soluo injetvel ( 0,03g + 0,1567g)/mL (2 mEq fosfato /mL) soluo injetvel 19,1 % (2,56 mEq/mL) soluo injetvel 20 % (3,4 mEq/mL ) soluo injetvel 0,9 % (0,154 mEq/mL ) soluo injetvel 1 mEq/mL (8,4 %) soluo injetvel (composio por litro):

Condio de uso H H H H H H H H

cloreto.................................................109 mEq sdio....................................................130 mEq potssio...................................................4 mEq clcio....................................................2,7 mEq lactato.................................................27,7 mEq

10

AGENTES EMPREGADOS EM NUTRIO PARENTERAL

Denominao genrica aminocidos

glicose lipdios em emulso (cadeia longa e mdia)

Apresentao soluo injetvel 100 mg/mL (10%)*(uso adulto) soluo injetvel 100 mg/mL (10%)*(uso peditrico) soluo injetvel 50 mg/mL (5%) soluo injetvel 100 mg/mL (10%) soluo injetvel 500 mg/mL (50%) emulso injetvel 100 mg/mL (10%)* emulso injetvel 200 mg/mL (20%)*

Condio de uso H, R34 H, R34 H H H H, R34 H, R34

* - Composio mnima e mxima no Apndice 1. R34 - Uso restrito para prescrio em Nutrio Parenteral.

10.1 POLIVITAMNICO Denominao genrica polivitamnico Composio cido ascrbico cido pantotnico biotina cido flico cido nicotnico ou derivados piridoxina riboflavina tiamina vitamina A vitamina D vitamina E Condio de uso H

10.2 OLIGOELEMENTOS Denominao genrica oligoelementos Composio zinco cobre cromo mangans Condio de uso H

10.3 ELETRLITOS Denominao genrica Apresentao Condio de uso

gliconato de clcio sulfato de magnsio cloreto de potssio fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio dibsico acetato de sdio* cloreto de sdio sulfato de zinco*

soluo injetvel 10 % (0,45 mEq/mL) soluo injetvel 10% (0,81 mEq Mg2+/mL) soluo injetvel 19,1 % (2,56 mEq/mL) soluo injetvel ( 0,03g + 0,1567g)/mL (2 mEq fosfato /mL) soluo injetvel 2 mEq/mL soluo injetvel 0,9 % (0,154 mEq/mL) soluo injetvel 20 % (3,4 mEq/mL) soluo injetvel 1 mg/mL soluo injetvel 200 g/mL

H H H H H, R34 H, R34 H, R34

*Ideal seria a produo destes medicamentos nestas apresentaes.

11

SUBSTNCIAS MINERAIS

Denominao genrica carbonato de clcio sulfato ferroso sulfato de zinco* fluoreto de sdio* sais para reidratao oral

Apresentao Condio de uso comprimido 1250 mg (equivalente a 500 mg R35 Ca 2+) comprimido 40 mg Fe2+ soluo oral 25 mg/mL Fe2+ comprimido mastigvel 10 mg xarope 4 mg/mL soluo bucal 2 mg/mL (FN) p para soluo oral (composio por litro , R36 aps preparo): cloreto de sdio.........................................2,6 g (75 mmol de sdio) glicose anidra ..........................................13,5 g (75 mmol de glicose) cloreto de potssio.....................................1,5 g (20 mmol de potssio e 65 mmol de cloreto) citrato de sdio diidratado.........................2,9 g (10 mmol de citrato)

Frmula recomendada pela OMS 15 Lista Modelo, maro 2007.R35 - Uso restrito preveno de pr-eclmpsia em gestantes. R36 Uso em pediatria. *Ideal seria a produo deste medicamento nestas apresentaes.

12

VITAMINAS

Denominao genrica cido flico calcitriol

Apresentao comprimido 5 mg soluo oral 0,2 mg/mL* cpsula 0,25 g

Condio de uso R36

cloridrato de piridoxina* palmitato de retinol cloridrato de tiamina palmitato de tiamina* cloridrato de hidroxocobalamina*

comprimido 50 mg soluo oral 1 mg/mL e 10 mg/mL cpsula 200.000 UI* soluo oleosa 150.000 UI/mL comprimido 300 mg soluo oral 10mg/mL* soluo injetvel 100.000 UI/mL soluo injetvel 1 mg/mL

R37

H, R38

R37 Uso restrito para prescrio e uso em reas teraputicas especializadas. R38 Uso restrito para tratamento de encefalopatia de Wernicke associada desintoxicao alcolica. *Ideal seria a produo deste medicamento nestas apresentaes.

SEO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENAS DE RGOS E SISTEMAS ORGNICOS

13

MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFRICO

13.1 ANTICONVULSIVANTES Denominao genrica* carbamazepina clonazepam diazepam fenitona sdica fenobarbital fenobarbital sdico sulfato de magnsio valproato de sdio ou cido valprico Apresentao comprimido 200 mg xarope 20 mg/mL soluo oral 2,5 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 100 mg soluo injetvel 50 mg/mL suspenso oral 25 mg/mL comprimido 100 mg soluo oral 40 mg/mL soluo injetvel 100 mg/mL soluo injetvel 50% (4,05 mEq/mL Mg2+) cpsula ou comprimido 288 mg (equivalente a 250 mg cido valprico) comprimido 576 mg (equivalente a 500 mg cido valprico) soluo oral ou xarope 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico/mL) Condio de uso

R R2 R5 H, R5 R2 H, R2 R2 R2 R2 H, R2 H, R39 R2 R2 R2

2

R39 - Uso restrito para casos de pr-eclmpsia e eclmpsia.

13.2 ANTIDEPRESSIVOS E ESTABILIZADORES DE HUMOR Denominao genrica* cloridrato de amitriptilina carbamazepina cloridrato de clomipramina cloridrato de fluoxetina cloridrato de nortriptilina carbonato de ltio valproato de sdio ou cido valprico Apresentao comprimido 25 mg comprimido 200 mg xarope 20 mg/mL comprimido 10 mg e 25 mg cpsula ou comprimido 20 mg cpsula 10 mg, 25 mg, 50 mg, e 75 mg comprimido 300 mg cpsula ou comprimido 288 mg (equivalente a 250 mg cido valprico) comprimido 576 mg (equivalente a 500 mg cido valprico) soluo oral ou xarope 57,624 mg/mL (equivalente a 50 mg cido valprico) Condio de uso R2 R2 R2 R2 R2 R2 R2 R2 R2 R2

13.3 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA DOENA DE PARKINSON Denominao genrica levodopa + carbidopa Apresentao comprimido 250 mg + 25 mg comprimido 100 mg + 25 mg* comprimido 100 mg + 10 mg* comprimido 50 mg + 12,5 mg* comprimido 100 mg + 25 mg Condio de uso R , R40 R2, R40 R2, R40 R2, R40 R2, R402

levodopa + benserazida

* Ideal seria a produo deste medicamento tambm nestas apresentaes. R40 Uso restrito conforme estabelecido nos protocolos CMDE (Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional).

13.4 ANTIPSICTICOS E ADJUVANTES Denominao genrica* cloridrato de biperideno lactato de biperideno cloridrato de clorpromazina haloperidol decanoato de haloperidol risperidona Apresentao comprimido 2 mg soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 25 mg e 100 mg soluo oral 40 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 1 mg e 5 mg soluo oral 2 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL soluo injetvel 50 mg/mL comprimido 1 mg e 3 mg soluo oral 1 mg/mL Condio de uso

R H, R2 R2 R2 H, R2 R2 R2 H, R2 H, R2 R2, R40 R2, R40

2

13.5 ANSIOLTICOS E HIPNO-SEDATIVOS Denominao genrica* cloridrato de clomipramina diazepam Apresentao comprimido 10 mg e 25 mg comprimido 5 mg soluo injetvel 5 mg/mL Condio de uso R2 R5 H, R5

14

MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA CARDIOVASCULAR E RENAL

14.1 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NA INSUFICINCIA CARDACA Denominao genrica carvedilol digoxina maleato de enalapril espironolactona furosemida hidroclorotiazida losartana potssica Apresentao comprimido 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg comprimido 0,25 mg elixir 0,05 mg/mL comprimido 5 mg e 20 mg comprimido 25 mg e 100 mg comprimido 40 mg soluo injetvel 10 mg/mL soluo oral 10 mg/mL * comprimido 25 mg comprimido 50 mg Condio de uso

H, R41

R41 - Uso restrito para tratamento de edema agudo de pulmo. - foi escolhido pela comodidade posolgica. *Ideal seria a produo nesta apresentao como alternativa via oral ou para tratar pacientes peditricos.

14.2 MEDICAMENTOS ANTIARRTMICOS Denominao genrica cloridrato de amiodarona cloridrato de lidocana succinato de metoprolol ou tartarato de metoprolol cloridrato de propafenona cloridrato de propranolol cloridrato de verapamil Apresentao comprimido 200 mg soluo injetvel 50 mg/mL soluo injetvel 2% comprimido de liberao controlada 25 mg, 50 mg e 100 mg comprimido100 mg comprimido 150 mg e 300 mg soluo injetvel 3,5 mg/mL comprimido 10 mg soluo oral 1 mg/mL* soluo injetvel 10 mg/mL* comprimido 80 mg e 120 mg soluo injetvel 2,5 mg/mL Condio de uso H, R42 H, R43

H H H

R42 - Uso restrito para tratamento de arritmia aguda. R43 Uso restrito para tratamento de taquicardia ventricular aguda. *Ideal seria a produo nestas apresentaes como alternativas via oral ou para tratar pacientes peditricos.

14.3 MEDICAMENTOS USADOS EM CARDIOPATIA ISQUMICA Denominao genrica cido acetilsaliclico atenolol besilato de anlodipino captopril maleato de enalapril estreptoquinase heparina sdica dinitrato de isossorbida mononitrato de isossorbida cloridrato de propranolol sinvastatina cloridrato de verapamilR44 - Uso restrito para paciente adulto. R45 - Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva. R46 - Uso restrito para casos de crise anginosa.

Apresentao comprimido 100 mg comprimido 50 mg e 100 mg comprimido 5 mg e 10 mg comprimido 25 mg comprimido 5 mg e 20 mg p para soluo injetvel 750.000 UI e 1.500.000 UI soluo injetvel 5.000 UI/ mL comprimido sublingual 5 mg comprimido 40 mg soluo injetvel 10 mg/mL comprimido 10 mg e 40 mg comprimido 10 mg e 40 mg comprimido 80 mg e 120 mg

Condio de uso R44 R45 H H R45 H

14.4 ANTI-HIPERTENSIVOS 14.4.1 Diurticos Denominao genrica espironolactona hidroclorotiazida Apresentao comprimido 25 mg e 100 mg comprimido 12,5 mg* e 25 mg Condio de uso

* Ideal seria a produo nesta concentrao.

14.4.2 Bloqueadores adrenrgicos Denominao genrica metildopa succinato de metoprolol ou tartarato de metoprolol cloridrato de propranolol atenolol Apresentao comprimido 250 mg comprimido de liberao controlada 50 mg e 100 mg comprimido 100 mg comprimido 10 mg e 40 mg soluo oral 1 mg/mL* comprimido 50 mg e 100 mg R47

Condio de uso

R48 R48 R49

* Ideal seria a produo nesta concentrao. R47 - Uso exclusivo para o tratamento de hipertenso em gestantes R48 - Uso exclusivo para tratamento de hipertenso em crianas. R49 - No recomendado para pacientes com mais de 60 anos, gestantes e aqueles com intervalo QT longo

14.4.3 Bloqueador de canais de clcio Denominao genrica besilato de anlodipino cloridrato de verapamil Apresentao comprimido 5 mg e 10 mg comprimido 80 mg e 120 mg soluo injetvel 2,5 mg/mL Condio de uso H

14.4.4 Vasodilatadores diretos Denominao genrica cloridrato de hidralazina nitroprusseto de sdio Apresentao comprimido 50 mg soluo injetvel 20 mg/mL p para soluo injetvel 50 mg Condio de uso R50 H, R50 H, R51

R50 - Uso restrito para hipertenso refratria. R51 - Uso restrito para tratamento de emergncia hipertensiva.

14.4.5 Inibidores da enzima conversora da angiotensina Denominao genrica captopril maleato de enalapril Apresentao comprimido 25 mg comprimido 5 mg, 10 mg, e 20 mg R45

Condio de uso

R45 - Uso restrito para casos de urgncia hipertensiva.

14.4.6 Antagonistas de receptores de angiotensina Denominao genrica losartana potssica 14.5 DIURTICOS Denominao genrica espironolactona furosemida hidroclorotiazida manitol Apresentao comprimido 25 mg e 100 mg comprimido 40 mg soluo oral 10 mg/mL * soluo injetvel 10 mg/mL comprimido 12,5 mg* e 25 mg soluo injetvel 20 % Condio de uso Apresentao comprimido 50 mg Condio de uso

H, R52 H

R52 - Uso restrito para resgate de edema agudo de pulmo em paciente com insuficincia cardaca congestiva descompensada. * Ideal seria a produo nesta apresentao.

14.6 MEDICAMENTOS USADOS NO CHOQUE Denominao genrica cloridrato de dobutamina cloridrato de dopamina hemitartarato de norepinefrina cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina Apresentao soluo injetvel 12,5 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL soluo injetvel 2,0 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL Condio de uso H, R53 H, R53 H, R53 H, R53

R53 - Uso restrito por ser frmaco vasoativo com necessidade de monitoramento durante o uso.

14.7 HIPOLIPEMIANTES Denominao genrica sinvastatina Apresentao comprimido 10 mg e 40 mg Condio de uso

15 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SANGUE

15.1 ANTIANMICOS Denominao genrica cido flico eritropoietina cloridrato de hidroxocobalamina* sulfato ferroso heptaidratado Apresentao comprimido 5 mg soluo oral 0,2 mg/mL soluo injetvel 2.000 UI e 4.000 UI soluo injetvel 1 mg/mL comprimido 40 mg Fe++ soluo oral 25 mg Fe++/mL Condio de uso H, R54

R54 - Uso restrito para tratamento de anemia em pacientes portadores de insuficincia renal crnica. *Ideal seria a manuteno da produo deste medicamento nesta apresentao.

15.2 ANTICOAGULANTES E ANTAGONISTAS Denominao genrica dalteparina sdica fitomenadiona heparina sdica cloridrato de protamina varfarina sdica Apresentao soluo injetvel 12.500 UI/mL e 25.000 UI/mL soluo injetvel 10 mg/ soluo injetvel 5.000 UI/mL soluo injetvel 5.000 UI/0,25 mL (para uso subcutneo) soluo injetvel 10 mg/mL comprimido 1 mg e 5 mg Condio de uso H, R55 H H H H H

R55 - Uso restrito para profilaxia de trombose venosa profunda (TVP) em pacientes submetidos a cirurgias ortopdicas e pacientes gravemente doentes com imobilizao prolongada ou tratamento da TVP de sndromes coronarianas agudas sem supradesnvel do segmento ST.

15.3 ANTIAGREGANTE PLAQUETRIO Denominao genrica cido acetilsaliclico Apresentao comprimido 100 mg Condio de uso

15.4 FATORES DE COAGULAO E RELACIONADOS Denominao genrica fatores de coagulao II, VII, IX, X em combinao (complexo protrombnico) fatores de coagulao II, VIIa, IX, X em combinao (complexo protrombnico parcialmente ativado) fator IX de coagulao (concentrado) fator VII de coagulao Apresentao Condio de uso p para soluo injetvel 500 UI a 600 UI de H, R37 fator IX (AE > 0,6 UI/mg) p para soluo injetvel 500 UI H, R37

p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI H, R37 (AE >50 UI/mg) p para soluo injetvel 60 KUI (1,2 H, R37

fator VIII de coagulao fator de von Willebrand

mg/frasco), 120 KUI (2,4 mg/frasco) e 240 KUI (4,8 mg/frasco) de fator recombinante de coagulao VII ativado p para soluo injetvel 250 UI e 500 UI H, R37 (AE > 100 UI) 37 p para soluo injetvel 450 a 500 UI de H, R concentrado de fator VIII rico em fator de von Willebrand (AE >1 UI/mg)

15.5 FRAES DO PLASMA PARA FINS ESPECFICOS Denominao genrica albumina humana Apresentao soluo injetvel 20% Condio de uso H, R56

R56 Uso conforme Resoluo - RDC Anvisa n 115, de 10 de maio de 2004.

15.6 EXPANSOR VOLMICO Denominao genrica poligelina Apresentao soluo injetvel 3,5% Condio de uso H, R57

R57 - Uso restrito ao choque hipovolmico na dilise e ps-parecentese de grande volume.

15.7 TROMBOLTICO Denominao genrica estreptoquinase Apresentao p para soluo injetvel 750.000 UI e 1.500.000 UI Condio de uso H, R58

R58 - Uso restrito para tratamento de infarto agudo do miocrdio ou de embolia pulmonar com repercusso hemodinmica.

16

MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA DIGESTRIO

16.1 ANTICIDOS Denominao genrica hidrxido de alumnio + hidrxido de magnsio 16.2 ANTI-SECRETORES Denominao genrica omeprazol omeprazol sdico Apresentao cpsula 10 mg e 20 mg p para soluo injetvel 40 mg Condio de uso H Apresentao comprimido dispersvel (200 mg + 200 mg) suspenso oral (35,6 mg + 37 mg)/mL Condio de uso

cloridrato de ranitidina

comprimido 150 mg soluo injetvel 25 mg/mL

H

16.3 ANTIMICROBIANOS (ERRADICAO DE HELICOBACTER PYLORI) Denominao genrica amoxicilina claritromicina metronidazol Apresentao cpsula ou comprimido 500 mg cpsula ou comprimido 250 mg comprimido 250 mg Condio de uso

16.4 ANTIEMTICOS E AGENTES PROCINTICOS Denominao genrica cloridrato de metoclopramida cloridrato de ondansetrona Apresentao comprimido 10 mg soluo oral 4 mg/mL soluo injetvel 5 mg/mL comprimido 4 mg e 8 mg soluo injetvel 2 mg/mL Condio de uso R59 R59 R60 H, R60

R59 - Uso cuidadoso em crianas pela possibilidade de induo de reaes extrapiramidais. R60 - Uso restrito para mese induzida por frmaco citotxico de alto potencial emetognico.

16.5 ANTIDIARRICO SINTOMTICO Denominao genrica cloridrato de loperamida 16.6 LAXATIVOS Denominao genrica glicerol mucilide de Psyllium sulfato de magnsio 16.7 OUTROS Denominao genrica lactulose sulfassalazina Apresentao xarope 667 mg/mL comprimido 500 mg Condio de uso H, R61 R62 Apresentao enema 120 mg/mL supositrio(FN) p para disperso oral p para soluo oral 5 a 30 g Condio de uso Apresentao comprimido 2 mg Condio de uso

R61 - Uso restrito para casos de encefalopatia heptica. R62 - Uso na doena inflamatria intestinal.

17

MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA RESPIRATRIO

17.1 ANTIASMTICOS Denominao genrica dipropionato de beclometasona succinato sdico de hidrocortisona brometo de ipratrpio fosfato sdico de prednisolona prednisona sulfato de salbutamol Apresentao p, soluo inalante ou aerossol 50 g, 200 g e 250 g /dose p para soluo injetvel 100 mg e 500 mg soluo inalante 0,25 mg/mL aerossol 0,02 mg/dose soluo oral 1,34 mg/mL (equivalente a 1 mg prednisolona/mL) comprimido 5 mg e 20 mg aerossol 100 g/dose soluo inalante 5 mg/mL soluo injetvel 0,5 mg/mL Condio de uso H, R63

H

R63 - Uso restrito como alternativa para o tratamento da asma aguda grave em crianas incapazes de reter a forma oral.

17.2 AGENTES TENSOATIVOS PULMONARES E OUTROS QUE ATUAM NA SNDROME DO DESCONFORTO RESPIRATRIO EM NEONATOS Denominao genrica acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona alfaporactanto ou beractanto Apresentao suspenso injetvel (3 mg + 3 mg)/mL soluo injetvel 80 mg/mL soluo injetvel 25 mg/mL Condio de uso H, R64 H, R64 H, R64

R64 - Uso restrito em unidades de tratamento intensivo em neonatologia.

17.3 PREPARAES NASAIS Denominao genrica cloreto de sdio Apresentao soluo nasal 0,9 % Condio de uso

18

MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE OS SISTEMAS ENDCRINO E REPRODUTOR

18.1 HORMNIOS HIPOFISRIOS E RELACIONADOS Denominao genrica acetato de leuprorrelina Apresentao p para suspenso injetvel 3,75 mg Condio de uso

R

37

18.2 HORMNIO TIREOIDIANO, MEDICAMENTOS ANTITIREOIDIANOS E ADJUVANTES Denominao genrica iodo + iodeto de potssio levotiroxina sdica cloridrato de propranolol propiltiouracila Apresentao soluo de iodeto de potssio iodada (FN) comprimido 25 g, 50 g e 100 g comprimido 10 mg e 40 mg soluo injetvel 10 mg/mL* comprimido 50 mg** e 100 mg Condio de uso

*Ideal seria a produo nesta apresentao como opo a via oral ou para tratar pacientes peditricos. **Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao para atender as necessidades posolgicas e o uso em pediatria.

18.3 INSULINAS E ANTIDIABTICOS ORAIS Denominao genrica glibenclamida gliclazida insulina humana NPH insulina humana regular cloridrato de metforminaR65 - Uso restrito a pacientes idosos.

Apresentao comprimido 5 mg comprimido de liberao controlada 30 mg ou comprimido 80 mg suspenso injetvel 100 UI/mL soluo injetvel 100 UI/mL comprimido 500 mg e 850 mg

Condio de uso R65 R65

18.4 HORMNIOS SEXUAIS, ANTAGONISTAS E MEDICAMENTOS RELACIONADOS 18.4.1 Estrgenos Denominao genrica estriol estrognios conjugados Apresentao creme vaginal 1 mg/g comprimido 0,3 mg* creme vaginal 0,625 mg/g Condio de uso

*Ideal seria a produo nesta apresentao.

18.4.2 Progestgeno Denominao genrica Apresentao acetato de medroxiprogesterona comprimido 2,5 mg e 10 mg Condio de uso

18.4.3 Andrgeno Denominao genrica cipionato de testosterona* Apresentao soluo injetvel 100 mg/mL Condio de uso R66

R66 - Frmaco sujeito a controle especial por potencialmente induzir abuso e (ou) dependncia; Lista C5 (Portaria SVS 344/98). *Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

18.4.4 Contraceptivos hormonais orais Denominao genrica etinilestradiol + levonorgestrel levonorgestrel noretisterona Apresentao comprimido 0,03 mg + 0,15 mg comprimido 1,5 mg comprimido 0,35 mg Condio de uso R67

R67 - Uso restrito para contracepo de emergncia.

18.4.5 Contraceptivos hormonais injetveis Denominao genrica Apresentao acetato de medroxiprogesterona soluo injetvel 150 mg/mL enantato de noretisterona + soluo injetvel 50 mg + 5 mg valerato de estradiol 18.4.6 Indutor de ovulao Denominao genrica citrato de clomifeno Apresentao comprimido 50 mg Condio de uso R36 Condio de uso

18.5 MEDICAMENTOS QUE ATUAM NA CONTRATILIDADE UTERINA Denominao genrica maleato de ergometrina nifedipino ocitocinaR68 - Uso restrito como tocoltico.

Apresentao soluo injetvel 200 g/mL cpsula ou comprimido 10 mg soluo injetvel 5 UI/mL

Condio de uso H R68 H

18.6 FRMACO USADO PARA BLOQUEIO DA LACTAO Denominao genrica cabergolina Apresentao comprimido 0,5 mg Condio de uso

R

69

R69 - Uso restrito para lactantes HIV positivas e outros casos especiais.

19 MEDICAMENTOS UTILIZADOS NO TRATAMENTO/PREVENO DA OSTEOPOROSE Denominao genrica alendronato de sdio carbonato de clcio + colecalciferol calcitriol Apresentao comprimido 70 mg comprimido 500 mg + 400 UI cpsula 0,25 g Condio de uso

H, R70

R70 - Uso restrito para pacientes com insuficincia renal.

20

MEDICAMENTOS TPICOS USADOS EM PELE, MUCOSAS E FNEROS

20.1 ANESTSICO LOCAL Denominao genrica cloridrato de lidocana 20.2 ANTIINFECTANTES Denominao genrica gliconato de clorexidina metronidazol nitrato de miconazol Apresentao soluo bucal 0,12 % creme vaginal 5% creme 2% creme vaginal 2% gel oral 2% loo 2% p 2% suspenso 100.00 UI/mL p ou comprimido 100 mg pasta 1% Condio de uso Apresentao gel 2% aerossol 100 mg/mL Condio de uso

nistatina permanganato de potssio sulfadiazina de prata

20.3 ANTIPRURIGINOSO E ANTIINFLAMATRIO Denominao genrica acetato de hidrocortisona dexametasona Apresentao creme 1% creme 0,1% Condio de uso

20.4 AGENTES CERATOLTICOS E CERATOPLSTICOS Denominao genrica cido saliclico alcatro mineral pasta d gua perxido de benzola podofilinaR71 - Aplicao por mdico.

Apresentao pomada 5% (FN) pomada 1% (FN) pasta (FN) gel 2,5 % e 5 % soluo 10 % a 25 % (FN)

Condio de uso

H, R71

20.5 ESCABICIDA E PEDICULICIDA Denominao genrica permetrina 20.6 20.6. OUTROS Denominao genrica leo mineral Apresentao frasco 100 mL Condio de uso Apresentao loo 1% e 5% Condio de uso

21

MEDICAMENTOS TPICOS USADOS NO SISTEMA OCULAR

21.1 ANESTSICO LOCAL Denominao genrica cloridrato de proximetacana Apresentao colrio 0,5% Condio de uso H, R72

R72- Uso restrito para dor ocular aguda por causas externas e procedimentos cirrgicos.

21.2 ANTIINFECTANTES Denominao genrica sulfato de gentamicina nitrato de prata cloridrato de tetraciclina* Apresentao colrio 5 mg/mL pomada oftmica 5 mg/g colrio 1 % pomada oftlmica 1 % Condio de uso

*Ideal seria a produo deste medicamento nesta apresentao.

21.3 ANTIINFLAMATRIO E ANTIALRGICO Denominao genrica dexametasona Apresentao colrio 0,1% Condio de uso

21.4 MIDRITICO E CICLOPLGICO Denominao genrica sulfato de atropina tropicamida Apresentao colrio 1% colrio 1% Condio de uso

21.5 ANTIGLAUCOMATOSOS Denominao genrica acetazolamida cloridrato de pilocarpina maleato de timolol Apresentao comprimido 250 mg colrio 2 % colrio 0,25 % e 0,5 % Condio de uso

21.6 SUBSTITUTO DA LGRIMA Denominao genrica hipromelose Apresentao colrio 0,2 % e 0,3 % Condio de uso

21.7 AGENTES DIAGNSTICOS Denominao genrica fluorescena sdica tropicamida Apresentao colrio 1% colrio 1% H H Condio de uso

SEO C. OUTROS MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SADE

22

DISPOSITIVO INTRA-UTERINO

Denominao genrica Apresentao dispositivo intra-uterino plstico modelo T 380 mm2 com cobre 23 MTODOS DE BARREIRA

Condio de uso

Denominao genrica preservativo masculino diafragma

Apresentao 170 mm x 49 mm 180 mm x 52 mm 60 mm de dimetro 65 mm de dimetro 70 mm de dimetro 75 mm de dimetro 80 mm de dimetro 85 mm de dimetro

Condio de uso

24

AGENTES DIAGNSTICOS

24.1 MEIOS DE CONTRASTE Denominao genrica diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio Apresentao Condio de uso soluo injetvel (0,1 g + 0,66 g)/mL H (equivalente a 370 mg iodo/mL) soluo injetvel: composio por mL H cido ioxitalmico...................................0,59 g meglumina...............................................0,15 g hidrxido de sdio..................................0,58 g (equivalente a 350 mg iodo) suspenso oral 1 g/mL H

sulfato de brio

24.2 DIAGNSTICO IMUNOLGICO Denominao genrica tuberculina (derivado protico Apresentao soluo injetvel 0,1 mL (PPD-Rt 23, 2.000 Condio de uso

purificado)

U) para via intradrmica

24.3 OUTROS AGENTES DIAGNSTICOS Denominao genrica soluo de iodo composto para teste de Schiller Apresentao soluo de iodo 20 mg + iodeto de potssio 40 mg/mL (FN) Condio de uso

25 PRODUTOS PARA O TRATAMENTO DO TABAGISMO

Denominao genrica cloridrato de bupropiona nicotina

Apresentao comprimido 150 mg goma de mascar 2 mg adesivo transdrmico 7 mg, 14 mg e 21 mg

R R27

2

Condio de uso

26

SOLUES PARA DILISE

Denominao genrica soluo cida para hemodilise

Apresentao composio por litro aps diluio: Na+......................................................138 mEq Ca2+ .....................................................3,5 mEq K+............................................................2 mEq Mg2+........................................................1 mEq Cl-.....................................................109,5 mEq Acetato....................................................3 mEq soluo alcalina para composio por litro aps diluio: hemodilise NaHCO3....................................................8,4% (correspondente a 32 mEq HCO-3/L) soluo para dilise soluo injetvel composio por litro: peritoneal com glicose 1,5 % Na+......................................................140 mEq Ca2+......................................................3,5 mEq Mg2+......................................................1,5mEq Cl-........................................................101 mEq lactato.................................................44,6 mEq soluo para dilise soluo injetvel composio por litro: peritoneal com glicose 4,25% Na+......................................................132 mEq Ca2+......................................................3,5 mEq Mg2+.....................................................0,5 mEq Cl-..........................................................96 mEq lactato....................................................40 mEq

Condio de uso H

H H

H

MEDICAMENTOS POR ORDEM ALFABTICA

A Denominao genrica acetato de betametasona + fosfato dissdico de betametasona acetato de hidrocortisona acetato de leuprorrelina acetato de medroxiprogesterona acetato de megestrol acetazolamida aciclovir aciclovir sdico cido acetilsaliclico cido flico cido saliclico gua para injeo albendazol albumina humana alcatro mineral lcool etlico alendronato de sdio alfaporactanto alopurinol aminocidos amoxicilina amoxicilina + clavulanato de potssio ampicilina sdica anastrozol DDD 1,5 mg (P) NC 0,134 mg (P) 5 mg (O) 1,67 mg (P) 0,16 g (O) 0,75 g (O) 4 g (O) 4 g (P) 3 g (O) 1 comprimido (O) 0,4 mg (O) NC NC 0,4 g (O) NC NC NC 10 mg (O) 0,16 g (IT) 0,4 g (O) NC 1 g (O) 1 g (O) 2 g (P) 1 mg (O) ATC H02AB01 D07AA02 L02AE02 G03DA02 G03AC06 L02AB01 S01EC01 J05AB01 J05AB01 N02BA01 B01AC06 B03BB01 D02AF V07AB P02CA03 B05AA01 D05AA D08AX08 M05BA04 R07AA02 M04AA01 B05BA01 J01CA04 J01CR02 J01CA01 L02BG03

anfotericina B antimoniato de meglumina artemter artesunato de sdio asparaginase atenolol azatioprina azitromicina

35 mg (P) 0,85 g (P) 120 mg (P) 0,28 g (O, R) NC 75 mg (O) 0,15 g (O) 0,3 g (O)

J02AA01 P01CB01 P01BE02 P01BE03 L01XX02 C07AB03 L04AX01 J01FA10

B Denominao genrica benzilpenicilina benzatina benzilpenicilina potssica benzilpenicilina procana + benzilpenicilina potssica benznidazol benzoilmetronidazol beractanto besilato de anlodipino besilato de atracrio bicarbonato de sdio DDD 3,6 g (P) 6.000.000 UI (P) 6.000.000 UI (P) 0,4 g (O) NC 0,16 g (IT) 5 mg (O) NC NC NC 0,12 mg (aerossol) 0,3 mg (soluo) NC 0,18 g (O) M03AC01 N07AA02 ATC J01CE08 J01CE01 J01CE30 P01CA02 PO1AB01 R07AA02 C08CA01 M03AC04 B05CB04 B05XA02 R03BB01

brometo de ipratrpio brometo de pancurnio brometo de piridostigmina

C Denominao genrica cabergolina calcitriol captopril carbamazepina carbonato de clcio carbonato de clcio + colecalciferol carbonato de ltio carboplatina carvo vegetal ativado cefalexina ou cefalexina monoidratada cefalotina sdica cefazolina sdica cefotaxima sdica ceftazidima ou ceftazidima pentaidratada ceftriaxona sdica cetoconazol ciclofosfamida ciclosporina cipionato de testosterona cisplatina citarabina citrato de clomifeno citrato de dietilcarbamazina citrato de fentanila citrato de tamoxifeno cladribina claritromicina DDD 0,5 mg (O) 1 g (O) 50 mg (O) 1 g (O) 3 g (O) NC 24 mmol (Li+) (O) NC 5 g (O) 2 g (O) 4 g (P) 3 g (P) 4 g (P) 4 g (P) 2 g (P) NC NC 0,25 g (O) 18 mg (P) NC NC 9 mg (O) 0,4 g (O) NC 20 mg (O) NC 0,5 g (O) ATC G02CB03 A11CC04 C09AA01 N03AF01 A12AA04 A11CC05 N05AN01 L01XA02 A07BA01 J01DB01 J01DB03 J01DB04 J01DD01 J01DD02 J01DD04 D01AC08 L01AA01 L04AA01 G03BA03 L01XA01 L01BC01 G03GB02 P02CB02 N01AH01 L02BA01 L01BB04 J01FA09

clofazimina clonazepam clorambucila cloranfenicol cloreto de metiltionnio cloreto de potssio cloreto de potssio cloreto de sdio cloreto de suxametnio cloridrato de amiodarona cloridrato de amitriptilina cloridrato de biperideno cloridrato de bupivacana cloridrato de bupivacana + glicose cloridrato de bupropiona cloridrato de cetamina cloridrato de ciprofloxacino cloridrato de clindamicina cloridrato de clomipramina cloridrato de clorpromazina cloridrato de daunorrubicina cloridrato de dobutamina cloridrato de dopamina cloridrato de doxiciclina cloridrato de doxorrubicina cloridrato de epinefrina ou hemitartarato de epinefrina cloridrato de etambutol cloridrato de fluoxetina

0,1 g (O) 8 mg (O) NC 3 g (O) NC 3 g (P) NC 1 g (P) NC NC 0,2 g (O, P) 75 mg (O) 10 mg (O) NC NC 0,3 g (O) NC 1 g (O, P) 1,2 g (O) 0,1 g (O) 300 mg (O, P) 100 mg (P) NC 0,5 g (P) 0,1 g (O) NC NC 1,2 g (O) 20 mg (O)

J04BA01 N03AE01 L01AA02 J01BA01 V03AB17 A12BA01 B05XA01 A12CA01 B05XA03 M03AB01 C01BD01 N06AA09 N04AA02 N01BB01 N01BB51 N07BA02 N01AX03 J01MA02 J01FF01 N06AA04 N05AA01 L01DB02 C01CA07 C01CA04 J01AA02 L01DB01 C01CA24 J04AK02 N06AB03

cloridrato de hidralazina cloridrato de hidroxocobalamina cloridrato de idarrubicina

0,1 g (O, P) 20 g (O) NC 3 g (P)

C02DB02 B03BA03 L01DB06 C01BB01 N01BB02 D04AB01 N01BB52 N01BB52 A07DA03 P01BC02 A10BA02 A03FA01 N05CD08 J01AA08 V03AB15 N06AA10 A04AA01 M01CC01 S01EB01 A11HA02 N01BB54 R06AD02 C01BC03 C07AA05 V03AB14 S01HA03 A02BA02 S01AA09 A11DA01

cloridrato de lidocana

NC NC

cloridrato de lidocana + glicose cloridrato de lidocana + hemitartarato de epinefrina cloridrato de loperamida cloridrato de mefloquina cloridrato de metformina cloridrato de metoclopramida cloridrato de midazolam cloridrato de minociclina cloridrato de naloxona cloridrato de nortriptilina cloridrato de ondansetrona cloridrato de penicilamina cloridrato de pilocarpina cloridrato de piridoxina cloridrato de prilocana + felipressina cloridrato de prometazina cloridrato de propafenona cloridrato de propranolol cloridrato de protamina cloridrato de proximetacana cloridrato de ranitidina cloridrato de tetraciclina cloridrato de tiamina

3 g (P) NC 10 mg (O) 1 g (O) 2 g (O) 30 mg (O, P) 15 mg (P) 0,2 g (O) NC 75 mg (O) 16 mg (O, P) NC 0,4 mL (T) 0,16 g (O) NC 25 mg (P) 0,3 g (O, P) 0,16 g (O, P) NC NC 0,3 g (O, P) NC 50 mg (O)

cloridrato de vancomicina cloridrato de verapamil

2 g (P) 0,24 g (O, P)

J01XA01 C08DA01

D Denominao genrica dacarbazina dactinomicina dapsona decanoato de haloperidol DDD NC NC 50 mg (O) 3,3 mg (P) NC dexametasona 1,5 mg (O) NC diatrizoato de sdio + diatrizoato de meglumina diazepam dicloridrato de quinina didanosina dietilcarbamazina difosfato de cloroquina difosfato de primaquina digoxina dinitrato de isossorbida dipirona sdica dipropionato de beclometasona dispositivo intra-uterino plstico com cobre docetaxel NC 10 mg (O, P) 1,5 g (P) 0,4 g (O) 0,4 g (O) 0,5 g (O) 15 mg (O) 0,1 mg (O) 20 mg (O) 3 g (O, P) 0,8 mg (p ou aerossol) 1,5 mg (soluo) NC NC G02BA02 L01CD02 ATC L01AX04 L01DA01 J04BA02 N05AD01 D07AB19 H02AB02 S01BA01 V08AA01 N05BA01 P01BC01 J05AF02 P02CB02 P01BA01 P01BA03 C01AA05 C01DA08 N02BB02 R03BA01

E Denominao genrica efavirenz enantato de noretisterona + valerato de estradiol eritropoietina espiramicina espironolactona estearato de eritromicina estreptoquinase estriol estrognios conjugados etinilestradiol + levonorgestrel etionamida etoposdeo DDD 0,6 g (O) NC 1.000 UI (P) 3 g (O) 75 mg (O) 1 g (O) 1,5 MU (Milhes de Unidades) (P) 0,2 mg (T) 0,625 mg (O, T) NC 0,75 g (O) NC ATC J05AG03 G03AA05 B03XA01 J01FA02 C03DA01 J01FA01 B01AD01 G03CA04 G03CA57 G03AA07 J04AD03 L01CB01

F Denominao genrica fator de von Willebrand fator IX de coagulao (concentrado) fator VII de coagulao fator VIII de coagulao fatores de coagulao II, VII, IX e X em combinao (complexo protrombnico) fatores de coagulao II, VIIa, IX, X em combinao (complexo protrombnico parcialmente ativado) fenitona sdica fenobarbital filgrastim fitomenadiona fluconazol flumazenil fluorescena sdica fluoreto de sdio fluoruracila folinato de clcio fosfato de clindamicina fosfato de codena fosfato de potssio monobsico + fosfato de potssio dibsico fosfato dissdico de dexametasona fosfato sdico de prednisolona fumarato de tenofovir desoproxila furosemida DDD 7.200 U (P) 350 U (P) 6.000 U (P) 500 U (P) 350 U (P) 10.000 U (P) 300 mg (O, P) 100 mg (O, P) 0,35 mg (P) 20 mg (P) 0,2 g (O, P) NC NC 88 mg (O) NC 60 mg (O, P) 1,8 g (P) 0,15 g (O) NC 1,5 mg (P) 10 mg (O) 0,245 g (O) 40 mg (O, P) ATC B02BD06 B02BD04 B02BD05 B02BD02 B02BD01 B02BD03 N03AB02 N03AA02 L03AA02 B02BA01 J02AC01 V03AB25 S01JA01 A12CD01 L01BC02 V03AF03 J01FF01 N02AA08 B05XA06 H02AB02 H02AB06 J05AF07 C03CA01

G Denominao genrica ganciclovir sdico glibenclamida glicerol gliclazida gliconato de clcio gliconato de clorexidina glicose glutaral DDD 3 g (P) 10 mg (O) NC 0,16 g (O) 3 g (P) 30 mg (O) 30 mg (T) NC NC ATC J05AB06 A10BB01 A06AG04 A10BB09 A12AA03 A01AB03 D08AC02 V06DC01 NC

H Denominao genrica haloperidol halotano hemitartarato de epinefrina hemitartarato de norepinefrina heparina sdica hidroclorotiazida hidrxido de magnsio + hidrxido de alumnio hidroxiuria hipoclorito de sdio hipromelose DDD 8 mg (O) NC 0,5 mg (P) 6 mg (P) 10.000 UI (P) 25 mg (O) NC NC NC NC ATC N05AD01 N01AB01 C01CA24 C01CA03 B01AB01 C03AA03 A02AD01 L01XX05 D08AX07 S01KA02

I Denominao genrica ibuprofeno ifosfamida imipenm + cilastatina sdica imunoglobulina anti-rbica imunoglobulina anti-Rho (D) imunoglobulina antitetnica imunoglobulina heterloga contra veneno de Bothrops sp. imunoglobulina heterloga contra veneno de Crotalus sp. imunoglobulina heterloga contra veneno de Lonomia obliqua insulina humana (NPH) insulina humana (regular) iodo + iodeto de potssio (soluo de iodeto de potssio iodada) iodopovidona ioxitalamato de meglumina + ioxitalamato de sdio isetionato de pentamidina isoflurano isoniazida isoniazida + rifampicina itraconazol ivermectina DDD 1,2 g (O) NC 2 g (P) NC NC NC NC NC NC 40 U (P) 40 U (P) 0,33 g (O) NC NC 0,28 g (P) NC 0,3 g (O) NC 0,2 g (O) 12 mg (O) ATC M01AE01 L01AA06 J01DH51 J06BB05 J06BB01 J06BB02 J06AA03 J06AA03 NC A10AC01 A10AB01 H03CA D08AG02 V08AA05 P01CX01 N01AB06 J04AC01 J04AM02 J02AC02 P02CF01

L Denominao genrica lactato de biperideno lactulose lamivudina levodopa + benserazida levodopa + carbidopa levonorgestrel levotiroxina sdica lipdios em emulso lopinavir + ritonavir loratadina losartana potssica DDD 10 mg (P) 6,7 g (O) 0,3 g (O) 0,6 g (O) 0,6 g (O) NC 0,15 mg (O) NC 0,8 g (O) 10 mg (O) 50 mg (O) ATC N04AA02 A06AD11 J05AF05 N04BA02 N04BA02 G03AC03 H03AA01 B05BA02 J05AE06 R06AX13 C09CA01

M Denominao genrica maleato de dexclorfeniramina maleato de enalapril maleato de ergometrina maleato de timolol manitol mebendazol melfalana mercaptopurina mesilato de desferroxamina mesilato de pralidoxima mesna metildopa metilsulfato de neostigmina metotrexato metotrexato de sdio DDD 6 mg (O) 10 mg (O) 0,2 mg (P) 0,2 mL (T) NC 0,2 g (O) NC NC NC NC NC 1 g (O) 2 mg (P) 2,5 mg (O) 2,5 mg (P) NC 0,5 g (T) metronidazol 2 g (O) 1,5 g (O, P) midazolam mononitrato de isossorbida mucilide de Psyllium 15 mg (P) 40 mg (O, P) 7 g (O) ATC R06AB02 C09AA02 G02AB03 S01ED01 B05BC01 P02CA01 L01AA03 L01BB02 V03AC01 V03AB04 V03AF01 C02AB01 N07AA01 L04AX03 L04AX03 L01BA01 G01AF01 P01AB01 J01XD01 N05CD08 C01DA14 A06AC01

N Denominao genrica nevirapina nicotina nifedipino nistatina nitrato de miconazol nitrato de prata nitrito de sdio nitrofurantona nitroprusseto de sdio noretisterona DDD 0,4 g (O) 30 mg (O), 14 mg (TD) NC 1,5 MU (Milhes de Unidades) (O) NC NC NC 0,2 g (O) 50 mg (P) 2,5 mg (O) ATC J05AG01 N07BA01 G02C A07AA02 D01AC02 S01AX02 V03AB08 J01XE01 C02DD01 G03AC01

O Denominao genrica ocitocina ofloxacino leo mineral omeprazol omeprazol sdico oxacilina sdica oxamniquina xido nitroso oxignio DDD 15 U (P) 0,4 g (O) NC 20 mg (O) 20 mg (P) 2 g (P) 1 g (O) NC NC ATC H01BB02 J01MA01 D02AC A02BC01 A02BC01 J01CF04 P02BA02 N01AX13 V03AN01

P Denominao genrica paclitaxel palmitato de retinol palmitato de tiamina pamidronato dissdico paracetamol pasta d' gua permanganato de potssio permetrina perxido de benzola pirazinamida pirimetamina podofilina poligelina praziquantel prednisona preservativo feminino preservativo masculino propiltiouracila propofol DDD NC 50.000 UI (O, P) 50 mg (P) 60 mg (P) 3 g (P) NC NC NC NC 1,5 g (O) 75 mg (O) NC NC 3 g (O) 10 mg (O) NC NC 0,1 g (O) NC ATC L01CD01 A11CA01 A11DA01 M05BA03 N02BE01 D02AB D08AX06 P03AC04 D10AE01 J04AK01 P01BD01 D11AF B05AA06 P02BA01 H02AB07 V07AY V07AY H03BA02 N01AX10

R Denominao genrica rifampicina risperidona ritonavir DDD 0,6 g (O) 5 mg (O) 1,2 g (O) ATC J04AB02 N05AX08 J05AE03

S Denominao genrica sais para reidratao oral saquinavir sinvastatina soluo cida para hemodilise soluo alcalina para hemodilise soluo de iodo composto para teste Schiller soluo para dilise peritoneal com glicose 1,5 % soluo para dilise peritoneal com glicose 4,25% soluo Ringer + lactato soro antiaracndico soro antibotrpico-crotlico soro antibotrpico-laqutico soro antibotulnico soro antidiftrico soro antielapdico soro antiescorpinico soro antilatrodectus soro antiloxosclico soro anti-rbico soro antitetnico succinato de metoprolol succinato sdico de cloranfenicol succinato sdico de hidrocortisona succinato sdico de metilprednisolona sulfadiazina sulfadiazina de prata sulfametoxazol + trimetoprima DDD NC 1,8 g (O) 15 mg (O) NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC 0,15 g (O) 3 g (P) 30 mg (P) 20 mg (P) 0, 6 g (O) NC NC ATC V06DA J05AE01 C10AA01 V07AB V07AB V04CX V07AB V07AB B05BB01 NC J06AA03 J06AA03 J06AA04 J06AA01 J06AA03 NC NC NC J06AA06 J06AA02 C07AB02 J01BA01 H02AB09 H02AB04 J01EC02 D06BA01 J01EE01

sulfassalazina sulfato de abacavir sulfato de amicacina sulfato de atazanavir sulfato de atropina sulfato de brio sulfato de bleomicina sulfato de cloroquina sulfato de estreptomicina sulfato de gentamicina sulfato de hidroxicloroquina

2 g (O) 0,6 g (O) 1 g (P) 0,3 g (O) 1,5 mg (P) NC NC NC 0,5 g (P) 1 g (P) NC 0,24 g (P) 0,516 g (O) 7 g (P)

A07EC01 J05AF06 J01GB06 J05AE08 A03BA01 S01FA01 V08BA01 L01DC01 P01BA01 J01GA01 S01AA11 J01GB03 P01BA02 A06AD04 A12CC02 B05XA05 N02AA01 P01BC01 R03AC02 R03CC02 L01CA01 L01CA02 A12CB01 B03AA07

sulfato de magnsio

1 g (P) NC

sulfato de morfina sulfato de quinina

30 mg (P) 0,1 g (O) 0,8 mg (aerossol) 10 mg (soluo) 12 mg (P)

sulfato de salbutamol

sulfato de vimblastina sulfato de vincristina sulfato de zinco sulfato ferroso

NC NC NC 0,2 g (O)

T Denominao genrica teniposdeo tiabendazol tioguanina tiopental sdico tiossulfato de sdio tropicamida tuberculina (derivado protico purificado ) DDD NC 3 g (O) NC NC NC NC NC ATC L01CB02 P02CA02 L01BB03 N01AF03 V03AB06 S01FA06 V04CF01

V Denominao genrica vacina BCG vacina contra coqueluche, ttano e difteria conjugada com Haemophilus vacina contra difteria e ttano vacina contra difteria, ttano e coqueluche vacina contra febre amarela vacina contra febre tifide vacina contra hepatite B vacina contra influenza vacina contra meningite A e C vacina contra meningite B e C vacina contra poliomielite atenuada vacina contra raiva vacina contra rubola, sarampo e caxumba vacina contra sarampo vacina meningoccica conjugada do grupo C vacina oral de rotavrus humano (VORH) valproato de sdio ou cido valprico varfarina sdica DDD NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC NC 1,5 g (O) 7,5 mg (O) ATC J07AN01 J07CA J07AM51 J07AJ51 J07BL01 J07AP02 J07BC01 J07BB J07AH03 J07AH03 J07BF02 J07BG01 J07BD52 J07BD01 J07AH07 J07BH01 N03AG01 B01AA03

Z Denominao genrica zidovudina zidovudina + lamivudina DDD 0,6 g (O, P) 0,24 g (O) ATC J05AF01 J05AF30

O=oral, P=parenteral, IT=intra-traqueal, T=tpico, TD=transdrmico, NC=nada consta

REFERNCIAS

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APNDICES

APNDICE 1 COMPOSIO E NUTRIENTES EMPREGADOS EM SOLUES DE NUTRIO PARENTERAL AMINOCIDOS PARA USO ADULTO, SOLUO INJETVEL 100 mg/mL (10%) Composio Aminocidos totais (g/L) nitrognio (g/L) Aminocidos essenciais L-leucina L-fenilalanina L-lisina L-metionina L-isoleucina L-valina L-treonina L-triptofano Aminocidos condicionalmente essenciais L-histidina Aminocidos no-essenciais L-alanina L-glicina L-arginina L-prolina pH Osmolaridade (mOsm/L) 13,7 - 20,7 7,9 - 14 9,2 - 12 6,8 - 15 5,0 - 7,0 890 - 998 3,0 - 5,2 7,3 - 8,9 5,1 - 5,6 5,6 - 6,6 3,8 - 4,3 5,0 - 6,0 4,8 - 6,2 4,1 - 4,4 1,8 - 2,0 Concentrao (g/L) 100 16 - 16,5

AMINOCIDOS PARA USO PEDITRICO, SOLUO INJETVEL 100 mg/mL (10%) Composio Aminocidos totais (g/L) nitrognio (g/L) Aminocidos essenciais L-leucina L-fenilalanina L-lisina L-metionina 9,5 - 14 4,2 - 4,8 7,09 - 11 2,4 - 4,62 Concentrao (g/L) 100 14,43 - 15,5

L-isoleucina L-valina L-treonina L-triptofano Aminocidos condicionalmente essenciais L-histidina L-tirosina L-cistena Aminocidos no-essenciais L-alanina L-arginina L-prolina L-serina pH Osmolaridade (mOsm/L) LIPDIOS EMULSO INJETVEL 100 mg/mL (10%) Composio leo de soja (purificado) triglicerdeo cadeia mdia glicerol fosfolipdeo de ovo oleato de sdio Caractersticas Densidade calrica (cal/mL) Osmolaridade (mOsm/L) pH LIPDIOS EMULSO INJETVEL 200 mg/mL (20%) Composio leo de soja (purificado) triglicerdeo cadeia mdia glicerol fosfolipdeo de ovo oleato de sdio Caractersticas Densidade calrica (cal/mL) Osmolaridade (mOsm/L) pH

6,4 - 8,2 7 - 7,8 3,7 - 5,2 1,8 - 2 3,8 - 6 0,3 - 5,49 0,16 - 2,46 5,4 - 8 6,4 - 12 3 - 16,19 3,8 - 9,03 5,0 - 7,0 780 - 875

Concentrao (g/100 mL) 5 5 2,5 0,6 - 0,8 0,02 - 0,03 1,03 - 1,1 272 - 345 6,5 - 8,5

Concentrao (g/100 mL) 10 10 2,5 1,2 0,03 1,91 - 1,95 173 - 380 6,5 - 8,5

POLIVITAMNICO SOLUO INJETVEL Composio retinol colecalciferol acetato de dextroalfatocoferol tiamina riboflavina nicotinamida dexpantenol/cido pantotnico piridoxina cido ascrbico fitomenadiona biotina cido flico cianocobalamina Obs: soluo contendo 5 mL ou 10 mL POLIVITAMNICO PARA USO PEDITRICO SOLUO INJETVEL Composio retinol colecalciferol acetato de dextroalfatocoferol tiamina riboflavina nicotinamida dexpantenol piridoxina cido ascrbico fitomenadiona biotina cido flico cianocobalamina Obs: soluo injetvel contendo 5 mL ou 10 mL OLIGOELEMENTO SOLUO INJETVEL Composio zinco cobre Concentrao 1 2,5 mg 0,2 0,8 mg Concentrao 2300 - 2327,27 UI 400 UI 7 UI 1,2 mg 1,4 mg 17 mg 5 mg 1 mg 80 mg 0 - 200 g 20 g 140 g 1 g Concentrao 3300 - 3500 UI 200 - 220 UI 10 - 11,2 UI 3 - 3,51 mg 3,6 - 4,14 mg 40 - 46 mg 15 - 17,25 mg 4 - 6 mg 100 - 200 mg 0 - 150 g 60 - 69 g 400 - 600 g 5 - 6 g

mangans cromo Volume total OLIGOELEMENTO PARA USO PEDITRICO SOLUO INJETVEL Composio zinco cobre mangans cromo Volume total

0,1 0,4 mg 2 10 g 1 mL

Concentrao 0,1 0,5 mg 20 100 g 6 10 g 0,17 1 g 1 mL

APNDICE 2 MEDICAMENTOS EXCLUDOS, INCLUDOS E ALTERADOS (APRESENTAO E/OU CONCENTRAO E/OU DOSE) EM RELAO RENAME 2006

MEDICAMENTOS EXCLUDOS Denominao genrica mesilato de nelfinavir Apresentao comprimido 250 mg p para soluo 50mg/mL

MEDICAMENTOS INCLUDOS Denominao genrica acetato de sdio alendronato de sdio carbonato de clcio + colecalciferol carvedilol cloridrato de propafenona dalteparina sdica hemitartarato de norepinefrina levodopa + benserazida losartana potssica nutrio parenteral oxamniquina risperidona sulfato de zinco Apresentao soluo injetvel 2 mEq/mL comprimido 70 mg comprimido 500 mg + 400 UI comprimido 3,125mg, 6,25mg, 12,5mg, 25mg comprimido 150 mg e 300 mg soluo injetvel 3,5 mg/mL soluo injetvel 12.500 UI/mL e 25.000 UI/mL soluo injetvel 2,0 mg/mL comprimido 100 mg + 25 mg comprimidos 50 mg Apndice 1 suspenso oral 50 mg/mL comprimido 1mg e 3 mg soluo oral 1 mg/mL soluo injetvel 1 mg/mL soluo injetvel 200 g/mL comprimido dispersvel 10 mg xarope 4 mg/mL

MEDICAMENTOS ALTERADOS (APRESENTAO E/OU CONCENTRAO E/OU DOSE) Medicamento albendazol Rename 06 comprimido dispersvel 400 mg 81 ou 85 mg Sb+5 Rename 08 comprimido dispersvel 400 mg suspenso oral 40 mg/mL 81 mg Sb+5 Justificativa Incluso de apresentao peditrica ou para pacientes com dificuldade de mastigao Correo da concentrao do antimnio pentavalente na preparao. Parte do Sb(V) reduzido, in vivo, a Sb(III) que a forma mais txica, pelo potencial de acmulo, mas, possivelmente, a mais ativa. Cada ampola de 5 mL do

antimoniato de meglumina

clonazepam

cloridrato de nortriptilina cloridrato de verapamil dicloridrato de quinina didanosina

comprimido 0,5 mg e 2mg soluo oral 2,5 mg/mL cpsula de 10 mg, 25 mg e 50 mg comprimido 80 mg e 120 mg

soluo oral 2,5 mg/mL

cpsula 10 mg, 25 mg, 50 mg e 75 mg comprimido 80 mg e 120 mg soluo injetvel 2,5 mg/mL soluo injetvel 24 soluo injetvel 300 mg/mL mg/mL comprimido 25 mg, comprimido 25 mg e 100 100 mg e 400 mg mg, p para soluo cpsula 250 mg e 400 mg oral 2g p para soluo oral 4 g

antimoniato de meglumina possui 1,5 g, o que equivale a 405 mg de Sb+5 (antimnio pentavalente). Portanto, cada mL da ampola de antimoniato de N-metil glucamina ou antimoniato de meglumina possui 81 mg de Sb+5 . Adequao de indicao como segunda es