REMISSIÓ DE LA DIABETIS MELLITUS TIPUS 2 DESPRÉS DE ... · RICIBA-DM (Registre Informatitzat de...
Transcript of REMISSIÓ DE LA DIABETIS MELLITUS TIPUS 2 DESPRÉS DE ... · RICIBA-DM (Registre Informatitzat de...
REMISSIÓ DE LA DM2 DESPRÉS DE CIRURGIA BARIÀTRICA: DADES DE MÉS DE 1.000 PACIENTS A
1, 2 i 5 ANYS PROVINENTS DEL REGISTRE INFORMATITZAT DE CIRURGÍA BARIÁTRICA
(RICIBA-DM)
Enric Sánchez 1, Ana de Hollanda 2, Núria Vilarrassa 3, Jordi Salas-Salvadó 4, Andreea Ciudin 5, Silvia Pellitero 6, Inka Miñambres 7, Lilliam Flores 2, Marta
Bueno 1, Assumpta Caixás 8 i Albert Lecube 1 en nom de RICIBA-DM.
1) Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida, IRBLleida 2) Hospital Clínic Barcelona 3) Hospital Universitari de Bellvitge, IDIBELL
4) Hospital Universitari Sant Joan de Reus, IISPV
5) Hospital Universitari Vall d’Hebrón, VHIR
6) Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, IGTP
7) Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, IIB Sant Pau
8) Hospital Parc Taulí de Sabadell, I3PT
Assajos clínics aleatoritzats a curt termini han demostrat que la cirurgia bariàtrica és més eficaç que el tractament conservador per controlar la diabetis
Reference n BMI Intervention FU Major outcomes BPD BP Sleeve LAGB LS
Mingrone 2012
60 >35 RYGB, BPD 2y FPG<100, A1c<6,5%, no med
95% 75 % 0%
Schauer 2012
150 27-43 RYGB, SG, LS 1y A1c<6%, med +/- 42% 37% 12%
Ikramuddin 2013
120 30-40 RYGB, LS 1y A1c<7 & LDL<100, & BPs<130, med+/-
49% 19%
Courcoulas 2015
61 30-35 RYGB, LAGB,LS 3y C: A1c <5.7 & FPG<100, no med
P: A1c<6.5 & FPG <125, no med
C: 15% P: 40%
C: 5% P: 29%
Schauer 2014
150 27-43 RYGB, SG, LS 3y A1c<6%, med +/- 38% 24% 5%
Cummings 2016
43 30-45 RYGB, LS 1y A1c <6%, no med 60% 5.9%
FU: Follow-up (years) LS: lifestyle intervention
Mingrone et al. 2012, NEJM,366;1577-85 Schauer et al. 2012, NEJM, 366; 1567-76 Ikramuddin et al.2013, JAMA, 309;2240-49 Coucoulas et al. 2015, JAMA Surg,150;931-40 Schauer et al. 2014, NEJM; 371;682 Cummings et al. 2016,Diabetologia;59;945-53
Introducció
52.5% vs. 3.5%
Existeix un efecte superior de la CB versus el tractament mèdic per a la remissió de diabetis tipus 2, especialment els dos primers anys
Long term outcomes of BS in DM
Meta-Analysis, from 6 studies, BS vs. non surgical treatment, follow-up time 5-15 years, ≈50 y, BMI≥35 Kg/m2
USA, Sweden, Italy, UK and China
Microvascular complications n: 16,762 RR:0.37 CI95 (0.3-0.46)
Macrovascular complications n: 29,026 RR:0.52 CI95% (0.44-0.61)
Mortality n: 28,605 RR:0.52 CI95% (0.44-0.61)
Remission of diabetes n: 3,204 RR:5.90 CI95% (3.75-9.27)
Sheng, et al. Obes Surg. 2017. 27:2724-2732
n = 3843
1. Valorar la tassa de remissió de la DM2 després la cirurgia bariàtrica a l’estat Espanyol
2. Comparar els efectes de les procediments quirúrgics en la tassa de remissió de la DM2
3. Descriure les factors predictius de la remissió de la DM2 després de la cirurgia bariàtrica
Objectius
RICIBA-DM (Registre Informatitzat de CIrurgia Bariàtrica-DM) Projecte del grup de treball d´obesitat de la SEEN que comprèn 18 Hospitals
Remissió de la diabetis mellitus
HbA1c <6,5%, Glucèmia basal <126 mg/dl sense medicació per la diabetis
Bon control metabòlic
HbA1c <7% independentment del tractament
Bon control dels lípids
LDLc <100 mg/dl
HDLc >40 mg/dl
TGC < 150 mg/dl
Remissió de la hipertensió
TA normalitzada (<140/90 mmHg) sense medicació antihipertensiva, reportada por el investigador responsable
Mètodes
Propensity Score
i. La probabilitat que un pacient rebi el tractament d'interès basat en una sèrie de covariables (característiques del pacient, el metge i l'ambient clínic...)
ii. És el substituïu a la col·lecció de covariables de confusió i pot ajustar-se per TOTES les diferents variables i adjudicar a cada individu una probabilitat que rebi un tractament o un altre.
iii. És el mètode estadístic més robust, i és utilitzat quan no es pot fer un assaig clínic randomitzat.
Mètodes
Resultats. Característiques clíniques i analítiques basals n=1.186
BP n=566
Sleeve n=424
Malabsortives n=196
p valor BP vs. Slv
p valor BP-Malabs
p valor Slv-Malabs
Dones (%) 72,8 68,6 64,3 0,153 0,024 0,239
Edat (anys) 50,8±8,6 52,9±9,4 50,0±9,8 0,001 0,384 0,001
HTA (%) 59,4 67 75 0,014 <0,001 0,044
DL (%) 38,3 55,7 60,7 <0,001 <0,001 0,237
Hipertrigliceridemia (mg/dL) 13,6 23,6 31,6 <0,001 <0,001 0,034
Pes (Kg) 118±19 122±23 127±23 0,016 <0,001 <0,001
IMC (Kg/m2) 45±6,4 46,3±7,1 48,4±7,5 0,099 <0,001 0,002
TGC(mg/dL) 184±130 181±121 187±145 0,976 0,697 0,685
LDLc (mg/dL) 109±34 106±37 103±35 0,179 0,007 0,490
HDLc (mg/dL) 46±13 45±13 45,76 0,017 0,528 0,217
Glucosa (mg/dL) 162±61 154±61 164±29 0,005 0,641 0,012
HbA1c (%) 7,3±1,8 7,4±1,8 7,6±1,8 0,464 0,009 0,048
HbA1c<7% (%) 52,3 50,9 44,4 0,673 0,056 0,129
Temps de evolució de la DM2 (anys) 5,9±5,2 6,8±6 5,9±6,4 0,046 0,116 0,006
Tractament amb insulina (%) 13,8 7,3 12,8 <0,001 0,917 <0,001
Remissió de la DM2 T2D Remission RAW Propensity Score
Type of Surgery p= 0,001 p= 0,008
HR p-value
By-Pass Ref.
Sleeve gastrectomy 0,828 (0,76-0,958) 0,011
Malabsorptives 1,166 (0,979-1,389) 0,086
HR p-value
By-Pass Ref.
Sleeve gastrectomy 0,898 (0,778-1,037) 0,143
Malabsorptives 1,208 (1,014-1,438) 0,035
DADES CRUDES
ADJUSTADAS AMB PROPENSITY SCORE
Recurrència de la DM2
T2D Recurrence Crudes Propensity Score
Type of Surgery p=0,022 p<0,001
HR p-value
By-Pass Ref.
Sleeve gastrectomy 1.5 (1.16-2.139) 0,009
Malabsorptives 0,722 (0,445-1,173) 0,189
HR p-value
By-Pass Ref.
Sleeve gastrectomy 1.484 (1.082-2.034) 0.014
Malabsorptives 0.557 (0.332-0.933) 0.026
DADES CRUDES
ADJUSTADES AMB PROPENSITY SCORE
Evolució de la HbA1c
Evolució del pes
Evolució dels Lípids
Model Univariant
HR IC95% AUC p valor HTA 0.58 [0.43-0.77] 0.554 <0,001 Hipercolesterolemia 0.73 [0.57-0.93] 0.540 0,012 Insulina 0.14 [0.10-0.18] 0.718 <0,001 Bon Control DM 4.22 [3.21-5.54] 0.669 <0,001 Sleeve 0.55 [0.43-0.71] 0.571 <0,001 C. Malabsortives 2.38 [1.60-3.54] 0.552 <0,001
Ref. BP
Variables categòriques
Variables Continues
OR IC95% AUC p valor Punt de tall Edat (anys) 0.96 [0.94-0.97] 0.569 <0,001 52 Glucemia (mg/dL) 0.99 [0.99-0.99] 0.691 <0,001 172
HbA1c (%) 0.63 [0.58-0.68] 0.707 <0,001 8 Temps d´evolució DM (anys) 0.84 [0.82-0.86] 0.722 <0,001 4 Pèrdua de pes (% pes inicial) 1.06 [1.04-1.08] 0.599 <0,001 30
Models multivariants en construcció...
Conclusions
La Cirurgia bariàtrica aconsegueix taxes molt importants de remissió de la diabetis, que depèn de varis factors:
Temps de evolució de la diabetis De la complexitat del tractament De la edat del pacient
El BP i el Sleeve aconsegueixen taxes similars de remissió de la diabetis, que és major amb les tècniques malabsortives Però, el Sleeve s’associa a major tassa de recurrència de la diabetis
Hauriem d’intentar operar abans que la diabetis incrementi el seu temps d’evolució
El paradigma de la “remissió” de la diabetis hauria de canviar-se pel del “bon control” metabòlic
Lleida, 14th november, 2018
A tots els centres participants que han col·laborat en l’Estudi RICIBA-DM
Especialment a la Dra. Ana de Hollanda i el Dr. Albert Lecube