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REGULACIÓN DEL CULTIVO, EXPLOTACIÓN Y USO DEL CANNABIS PARA FINES MÉDICOS Y CIENTÍFICOS

Fondo Nacional de Estupefacientes


Antecedentes políticos

Agenda internacional de Colombia

Cumbre de las Américas 2012.

Informes de la OEA 2013

UNGASS 2016

Colombia ha promovido un debate internacional de revisión y reforma a las políticas de drogas, meta UNGASS 2019


Elementos del documento

UNGASS 2016

• Flexibilidad en la interpretación de las Convenciones.

• Enfoque de Salud Pública y Derechos Humanos.

• Accesibilidad y disponibilidad de estupefacientes y psicotrópicos para

fines médicos y científicos.

• Nuevos desafíos.


Antecedentes

¿Qué es? Género: Cannabis

Especies: Sativa, Indica y Rudelaris,

y cientos de subespecies o

variedades, tanto psicoactivas

como no psicoactivas (cáñamo).

Variedades no psicoactivas

(cáñamo) con amplios usos

industriales.


Antecedentes

¿Qué es?

Cannabis

THC

Responsable del efecto

alucinógeno

Catalogado como psicotrópico

CBD

No es psicoactivo

Sustancia no controlada

Componente al cual se le

atribuyen mayoría de propiedades

médicas.

CBN

Débilmente psicoactivo

Sustancia no controlada

Se produce a partir del THC.

envejecimiento de la droga

Principales cannabinoides

Más de 545 componentes identificados de los cuales 150 moléculas se clasifican como cannabinoides y otros 140 como terpenos Handbook of Cannabis Roger Pertwee Ed. (2014)


Usos de la planta de cannabis

Médicos

Científicos

Industriales

Recreativos


Estudios

www.odc.gov.co


Cultivos ilícitos Ubicación geográfica

Nota: No se cuenta con metodología ni información verificable sobre las dinámicas de producción y la oferta de marihuana en Colombia para fines recreativos. No se conoce: Área total cultivada Productividad: cannabis producido /planta x cosecha, # de cosechas

al año, método y densidad de cultivo, variedades y región. Familias vinculadas Aspectos económicos

Departamento

Antioquia

Arauca

Cauca

Magdalena

Meta

Nariño

Norte de Santander

Santander

Tolima

Fuente: Policía Nacional


Situación nacional - consumo

Se estiman aprox. 450.000 consumidores habituales de marihuana que demandan anualmente cerca de 900 toneladas de droga, toda de producción nacional.

Prevalencia año

Prevalencias


Caracterización química de

marihuana consumida

y = 31,772x

y = 2,1751x

y = 0,1305x 0

5

10

15

20

25

30

35

0 1 2 3 4 5 6

TH

C (

%)

CBD (%)

QUIMIOTIPO 1

QUIMIOTIPO 2

QUIMIOTIPO 3

Lineal (QUIMIOTIPO1)

Lineal (QUIMIOTIPO2)

• Se identifican dos grandes categorías de marihuana según su contenido de THC. Cripi, cripa o crespa vs. regular.

• Contenido de THC hasta el 19%

• Bajo contenido de CBD.


Marco legal

internacional

La planta de cannabis no se

considera estupefaciente, pero

se establecen medidas de

control gubernamental para su

cultivo y explotación.

Las semillas y demás órganos

de la planta tampoco son

estupefaciente

Convención Única de 1961 sobre Estupefacientes

Cannabis y resina de cannabis catalogados como estupefacientes cuya producción y uso debe limitarse a fines médicos y científicos

Obligaciones del país Definición de organismo nacional de fiscalización e

implementación de la Convención Trámite anual de cupos de cultivo y de consumo ante la JIFE. Presentación periódica de información estadística a la JIFE. Permisos de exportación e importación Inspección y auditoria

CONTEXTO REAL DE LAS SUSTANCIAS PSICOACTIVAS Y SUS PRECURSORES. •“El objetivo de los tratados de fiscalización internacional de drogas es garantizar la disponibilidad adecuada de estupefacientes y sustancias sicotrópicas para fines médicos y científicos, asegurándose al mismo tiempo de que estas sustancias no son desviadas para fines ilícitos·… los tratados de fiscalización internacional de drogas reconocen que hay estupefacientes y sustancias sicotrópicas que son indispensables para lograr determinados objetivos de carácter médico y científico” tomado de Informe de la Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes relativo a la disponibilidad de sustancias sometidas a fiscalización internacional E/INCB/2010/1/1Supp.1 •Los precursores incluidos en la Convención de 1988 también tienen usos médicos o industriales legítimos.


Situación legal del cannabis con

fines médicos en el mundo

Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Legalidad_del_cannabis#/media/File:Legality_of_cannabis_for_medical_purposes.png Autor: De Trinitresque - Trabajo propio, CC BY-SA 3.0, https://commons.wikimedia.org/w/index.php?curid=22922557


Canada

1.401 kg 384 kg

48.649 kg

2.994 kg

55.546 kg saldo a 1/1/2014

importado 2014

consumido 2014

saldo a 31/12/2014

prevision 2016

Canada; 55.546

Reino Unido; 9.436

Israel; 7.700

Alemania; 1.500

Italia; 1.000

Francia; 600

Holanda; 350 España; 250 USA; 200

Noruega; 100

Suiza; 100

mercado internacional

Reino Unido

21.278 kg

3 kg

2.230 kg

1.822 kg

1.789 kg

19.518 kg

9.436 kg

saldo a 1/1/2014

importado 2014

consumido 2014

exportado 2014

otros 2014

saldo a 31/12/2014

prevision 2016

Cupos consumo 2016

(kg)


Marco legal

nacional

Ley 30 de 1986

Estatuto de Estupefacientes

Decreto 2467 de 2015

Resoluciones

CNE y MSPS

Acto Legislativo 02 de 2009

Ley 1787 de 2016

Decreto(s) reglamentarios

sem

illa

p

lan

ta

estu

pefa

cie

nte

Pueden ser sexuales o asexuales

Se obtienen a partir de compra,

importación o producción

Se obtienen a partir del cultivo de semillas o plántulas

Se obtienen a partir de las plantas

(sólo hembras)

venta nacional

investigación (sin transformación a planta)

cultivo de plantas

Posesión para usos distintos al cultivo de plantas (alimentos, aceites cosméticos, etc.)

Cultivo para obtención de semillas con fines de venta

Cultivo para fines de investigación (sin transformación a estupefacientes)

Cultivo para obtención de estupefacientes para fines médicos o científicos (incluye obtención de semilla)

Cultivo para obtención de plantas con fines de venta (incluso exportación)

Producción y fabricación de estupefacientes para fines médicos nacionales.

Producción y fabricación de estupefacientes para fines científicos

Cultivo para obtención de plantas que no contengan estupefacientes (cáñamo), con fines industriales (fibras, etc.) o medicinales (CBD)

Cadena productiva del cannabis

exportación

Producción y fabricación de estupefacientes para fines de exportación.

Dentro de la Ley 1787 Fuera de la Ley 1787

Semillas

para siembra

cultivador Lab. de

fabricación Proveedor de

semillas

cannabis derivado

exportador

Laboratorio farmacéutico

Médico y paciente

medicamento

La demanda de derivados en el mercado internacional y de medicamentos

(fitoterapéuticos y alopáticos) en el mercado interno, origina y justifica la oferta de cannabis

y su respectivo cultivo. No al revés, es decir el cultivo y producción de cannabis no puede existir sin que primero existan unos productos

con un mercado y propósito definido.

FNE

Modelos de operación


Parágrafos del artículo 3

Ley 1787 de 2016

5

El Estado deberá diseñar los mecanismos mediante los cuales se implementarán las iniciativas económicas de producción, transformación y distribución de productos derivados de la planta de cannabis, que desarrollen las comunidades campesinas, y los pueblos y comunidades indígenas con fines medicinales y científicos.

6

El Estado deberá proteger y fortalecer a los pequeños y medianos cultivadores, productores y comercializadores nacionales de cannabis medicinal. En el marco de los programas de sustitución de cultivos ilícitos se realizarán iniciativas encaminadas a la siembra, formalización y promoción de esquemas asociativos de pequeños y medianos cultivadores nacionales de plantaciones de cannabis con fines exclusivamente medicinales y científicos. El Gobierno nacional reglamentará lo concerniente al presente parágrafo en un término máximo de seis meses posteriores a la expedición de la presente ley.

7 De acuerdo a lo dispuesto por la Ley se protegerá la mano de obra local, así como lo relativo a los mecanismos de protección al cesante.

mercado interno - comercialización

• Todo producto destinado al consumo humano, para su producción y venta legal requiere registro sanitario INVIMA.

• Medicamento, por definición, debe tener presentación (jarabe, ampolla, comprimido, cápsula), composición e

indicación definida (dolor, epilepsia, nauseas, etc.) – desarrollo farmacéutico, formación y tecnología.

• Medicamentos elaborados a partir de extractos crudos de cannabis se clasifican como fitoterapéuticos

(Dec.2266/2004) y si contienen THC actualmente no se pueden registrar según normatividad vigente.

• Cannabis debe ser incluido en listado de plantas medicinales INVIMA. ICA – registro de cultivares.

• Laboratorios que fabriquen fármacos a partir del cannabis deberán adquirir derivados de un laboratorio con

licencia de producción y fabricación del Ministerio de Salud y contar con certificación BPM expedida por el INVIMA

e inscripción ante el Fondo Nacional de Estupefacientes.

Gracias

[email protected]

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