Reglamento (UE) 2017/625de la Unión Europea

sobre los controles oficiales Dr. Thierry Wollertwoller@twqs.com

El Rol de las Cadenas en el Comercio Internacional

La cadena de valor y la cadena logística: Cardamomo Aguacate Café Cacao Melón Papaya Sandia Miel Papa Cebolla Banano, entre otros ………………

No se puede lograr sostener una cadena de valor exitosa ………

......sin cadena logística confiable……

……. y sin un producto con características sanitarias aceptables, so pena de ………

.......de muerte comercial!

Gestión sanitariaReconocimiento Internacional

Para que la gestión sanitaria sea reconocida a nivel internacional deben:a) ser avalada por políticas sanitarias que resulten de un planeamiento estratégico de país, basado en las políticas agrícolas , de salud, de medio ambiente, de protección al consumidor, de industria y comercio, de desarrollo social, entre otras.b) ser integrales (abarcar todos los procesos sanitarios y fitosanitarios, a través de procesos transversales y verticales).c) contemplar todas las actividades de la cadena agroalimentaria (De la granja al consumidor, involucrando a todas las instituciones responsables).d) soportarse en el análisis de riesgo y en el conocimiento técnico científico.e) basarse en programas de mitigación de riesgos (sistemas preventivos por encima de los correctivos).f) dar garantías que los programas de mitigación de riesgos son verificados por la Autoridad Competenteg) ser creíbles, lo que está directamente relacionado con la calidad y credibilidad de las instituciones responsables del Control y Vigilancia de los programas de mitigación de riesgos.

Gestión SanitariaReconocimiento Internacional

Políticas Superiores

Lineamientos Estratégicos

Planes Nacionales

Programas

Proyectos

Políticas

alineada con AOTCalineada con el AMSF

Política de Desarrollo país

Política  Comercial

Política de Calidad

Acceso a Mercados

Competitividad

SostenibilidadProductividad

Sectores involucrados

Salud

Inocuidad

Sanidad Vegetal

Salud Humana

Salud Animal

Aspectos a considerar

Políticas Superiores

Lineamientos Estratégicos

Plan Nacional Inocuidad

Plan Nacional Salud Animal

Plan Nacional Sanidad Vegetal

13

Árbol de Objetivos Situación DeseadaÁrbol de Problemas

Efectos

Problema central

Causas

Fines (Metas)

Objetivo General

Medios

Impacto

Resultados

Logros

Ejes

Planes

ProgramasInstrumentación

Acuerdos Internacionales MSF

Marco Regulatorio y Políticas Públicas 

Política Nacional y Lineamientos Estratégicos MSF

SITUACION

ACTUAL

SITUACION

FUTURA

Equivalencia sanitaria

Alimentación saludable y 

segura

Concepto de continuidad

Enfoque preventivo

Principio de simplicidad

Decisiones basadas en evidencia científica

Cautela o precaución

Colaboración integral

Competitividad Diligencia razonable

Responsabilidad social de los operadores 

económicos

Facilitación del comercio 

exterior

Transparencia y participación

LINEAMIENTOS ESTRATÉGICOSPOLÍTICA MSF

CNMSF

Políticas de mitigación de riesgos

Políticas  sanitarias agropecuarias,  inocuidad, Salud, Ambiental

Programas de mitigación de riesgos

Exigencias sanitarias exportación y del mercado 

nacional

Garantías sanitarias

Negociación MSF y Acuerdos Sanitarios y comerciales

InterpretaciónVigilancia y análisis de la 

información

Certificación sanitaria

CumpleNo cumple

Recomendaciones

Análisis de laboratorio

Inspección y auditorias

Verificación de los programas

Red de Alerta 

temprana

Gestión de  Crisis

Correcciones y Acciones correctivas

COMISIÓN-UAR

PlanificaciónNIVEL DE PLANIFICACIÓNY NEGOCIACIÓN

NIVEL OPERATIVO

Función normativa

Función de Verificación

Función de Certificación

Comunicación (recomendaciones)

Organism

os Sanitarios Operativos

Comité

 Naciona

l de Co

ordina

ción

DIAGRAMA DE ACCIONES DEL SISTEMA SANITARIO

Unidad A. RiesgoVigilancia y análisis de la 

información

Gestión de Riesgo

Inspección

VigilanciaControl

Auditoria

Con revisión física y muestreo dirigido con retención o no del lote

Muestreo al azar sin retención de producto, con revisión física optativa al azar.

DEFINICIONES IMPORTANTES

Examen Sistemático y Documentado de los Procesos vs. Objetivo

Examen Puntual para ver si cumple o no los requisitos especificados

Es la Comprobación de «algo».Comprobar si funciona tal como fue programado.

Sistema Integral Sanitario – SIS

SIS

1. Análisisde Riesgo

5. Metrología y certificaciones

3. Programasde vigilancia

y control

2. Programas de Mitigación

6. Programasde Gestión

de crisis

4. Laboratoriosreferencia y red

7. Comunicación,

Alerta rápida y RP

9.Capacitación

y entrenamiento

10. Herramientasde gestión

Certif. y Acred.

8. Legislación

Evaluación de riesgo, gestión y comunicación formal

Gestión

Gestión

Gestión

Gestión

Gestión

Gestión

Gestión

Gestión

Comunicación operativa

?

2015‐2018

2009‐2015

2003‐2009

2000‐2003

1980‐2000

1960‐1980

Uso de antibióticos y Resistencia Antimicrobiana

• Reglamento 2017/625, relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación …………

• Directiva 2000/29, relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad – reemplazo por Reglamento 2016/2031 Protección contra las plagas de los vegetales

• Reglamento 1151/2009 Calidad de los productos agrícolas y alimenticios destinados al consumo.

• Reglamento 652/2014 Gestión de los gastos relativos a la fitosanidad y material de reproducción vegetal.

• Reglamento 1829/2003, relativos a los alimentos y piensos modificados genéticamente.

• Reglamento 1830/2003, relativo a la trazabilidad y al etiquetado de organismos modificados genéticamente.

• Reglamento 1107/2009 puesta en el mercado de sustancias activas, Productos Protección de las Plantas (PPP)

• Reglamento 504/201, sustancias aprobadas, principios uniformes para evaluación y autorización de PPP

• Reglamento 396/2005, relativo a los límites máximos de residuos (LMR’s) de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal.

Marco legal aplicable en Sanidad Vegetal, Fitosanitarios, Plaguicidas y Organismos Modificados Genéticamente 

Cuadro Resumen de legislación vinculada a Residuos y Contaminantes

Certificación electrónica

Reglamento UE 2017/625

Objetivos a alcanzar de la revisión 

• Simplificar y eliminar la duplicación legislativa; • Mejorar la estrategia de control integrado ampliando el alcance de la aplicación al bienestar animal, los productos fitosanitarios y los subproductos animales; 

• Armonizar las reglas de importación y exportación; • Mejorar el uso de los instrumentos de cooperación administrativa y digitalizar los sistemas de información.

Puntos clave del nuevo Reglamento

• Ampliar el alcance a nuevos sectores: salud animal, subproductos animales y productos no alimentarios; 

• Establecer normas armonizadas para todos los controles de animales y productos que entren en la UE; 

• Revisar las sanciones para crear un efecto disuasorio; • Fortalecer las reglas para la asistencia administrativa entre las Autoridades Competentes

Novedades más importantes 

• Alcance ampliado para toda la cadena • Mayor transparencia • Digitalización de los controles • Nuevos centros de referencia europeos • Laboratorios de referencia europeos para la sanidad vegetal 

• Reglas más claras para los laboratorios de referencia nacionales y para los laboratorios de referencia europeos. 

Reglamento UE 2017/625

Re 2016/2031Dic 2019

Re 2016/429Abril 2021

Abril 2017 y 2019  + Dic 2019

Reglamento 852/2004 Producción primaria vegetal

Utilización de productos fitosanitarios y biocidas

Aparición de plagas o enfermedades que puedan afectar a la inocuidad de los productos de origen vegetal

Resultados de todos los análisis efectuados de plantas u otras muestras que tengan importancia para la salud humana

Operadores de empresas alimentarias (OEA) que produzcan o cosechen productos 

vegetales deberán llevar registros

PRODUCCION PRIMARIA: ANEXO I, PARTE A, PUNTO III, APARTADO 8

Programas de Prerrequisitos (PPR)

Controles oficiales

Reglamento UE 2017/625Ámbito de aplicación

Nueva terminología: “control oficial” y “otras actividadesoficiales”

Desarrollo mediante actos delegados y de ejecución

Muestreo y análisis

Laboratorios y centros de referencia

Planes de control e informe anual

Sistema de información integrado

Reg. UE 625/2017

Seguridad Alimentaria

Sanidad Vegetal

OGM

Sanidad Animal

Bienestar Animal

Piensos

Subproductos

Intereses e Información a Consumidores

ToxicidadProducción (exposición)

Ocurrencia Forma de Consumo

Factor Riesgo 

Producto

Consumo Aparente Antecedentes

Producción

Ambiente

Toxicidad ‐MIP

Distribución

Calculo del Valor de Riesgo para la frecuencia de los programas de mitigación , verificación y validación de la eficiencia y eficacia (Control y vigilancia)

Reglamento 2017/625 ‐ Vegetales

RASFF

Sistema Integrado de Gestión (SGICO)

Base de Datos TRACES

Importación

Transito

Entrega

Autoridad sanitaria de destino

Servicio oficial de transito

Validación

Reglamento 2017/625

Fraude alimentario

Los 10 productos más propensos a fraudes

1 Aceite de oliva

2 Pescado

3 Alimentos orgánicos

4 Leche

5 Granos

6 Miel y jarabes de maple (arce)

7 Café y té

8 Especias (tales como azafrány paprika en polvo)

9 Vino

10 Algunos jugos de fruta

Aplicación en el campo fitosanitario

La Comisión tiene el poder de establecer los arreglos para satisfacer las necesidades específicas en el campo fitosanitario

Por ejemplo, la frecuencia uniforme de los controles llevados a cabo sobre los operadores  

autorizados a:

Pasaportes para las plantas

Aplicar un sello en el material de embalaje de 

madera

Emitir certificados oficiales

Controles de plantas y productos vegetales 

importados desde un punto de control 

de frontera

Entrada en vigor 20 días tras su publicación

28 de abril de 2017: Art 163 (financiación de LR-UE y LNR sanidad vegetal) + adopción de actos delegados y de ejecución por la Comisión

29 de abril de 2018: LNR + LR-UE

14 de diciembre de 2019: En general

29 de abril de 2022: Sanidad vegetal, cascada de métodos, designación/acreditación 17025 y alcances.

14 de diciembre de 2022: Medidas transitorias sobre importaciones, transporte animal y residuos de sustancias.

Reglamento UE 2017/625

Desarrollo de nuevos reglamentos Art 166

Sanidad animalReg 2016/429

Controles oficiales

Reg 2017/625

Sanidad vegetalReg 2016/2031

Abril 2021

Diciembre 2019

Diciembre 2019relativo a las medidas de protección contra 

las plagas de los vegetales

relativo a los controles y otras actividades oficiales realizados para garantizar la aplicación de la legislación sobre alimentos y piensos y de las normas sobre salud y bienestar animal, sanidad vegetal y productos fitosanitarios

relativo a las enfermedades transmisibles de los animales