Registro de sustancias químicas

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2010: Un año clave para el registro y la notificación de sustancias y productos químicos ¡Actúe ya! REACH & CLP ¿Qué SIEF me corresponde? Los SIEF reúnen a empresas que registran la misma sustancia para que puedan compartir datos. Esto reduce los costes y evita que se repitan los ensayos con animales. Si tiene que registrarse antes del 30 de noviembre de 2010: Identifique si ya se ha nombrado a un solicitante de registro principal y comuníquele que se registrará en 2010. Compruebe en el sitio REACH-IT quién forma parte de su SIEF (otras empresas que hayan prerregistrado la misma sustancia). Si no hay un solicitante de registro principal, póngase en contacto con otros miembros del SIEF para nombrar a uno rápidamente. Todos los SIEF deben contar con un solicitante de registro principal. Comparta los datos con los demás –decida en qué medida desea participar en la preparación del expediente–. El solicitante de registro principal presentará el expediente de registro conjunto en nombre de los miembros del SIEF. No olvide que también debe presentar un expediente de registro individual de su propia empresa y pagar la tasa de registro. Clasificación, etiquetado y envasado (CLP, por sus siglas en inglés) Las nuevas reglas de CLP suponen que las sustancias deben reclasificarse antes del 1 de diciembre de 2010 y las mezclas antes del 1 de junio de 2015. Los fabricantes y los importadores deben notificar a ECHA antes del 3 de enero de 2011 la clasificación de las sustancias en el mercado que: deban registrarse en REACH (en el caso de las sustancias que deben registrarse antes del 30 de noviembre de 2010 la notificación formará parte del expediente de registro); hayan sido clasificadas como peligrosas (independientemente del volumen); requieran clasificación, en mezclas que superen determinados límites de concentración. Para obtener más información: SIEF: http://echa.europa.eu/sief_es.asp REACH & CLP: http://guidance.echa.europa.eu/index_es.htm REACH-IT: http://echa.europa.eu/reachit_en.asp Obligaciones de REACH http://guidance.echa.europa.eu/navigator_es.htm CLP: http://echa.europa.eu/clp_es.asp Botes cma © Luis Ceifao-Fotolia Copyright de las fotos de la cubierta Bosque de abedules en otoño © jordano-Fotolia Recipientes blancos con líquido © Max Tactic-Fotolia NB-80-10-170-ES-C doi: 10.2769/40094 DG_Entr_REACH leaflet to assist SMEs_V3.indd 1-3 04/02/10 15:32

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2010: Un año clavepara el registro y lanotificación de sustancias y productos químicos¡Actúe ya!

REACH & CLP

¿Qué SIEF me corresponde?Los SIEF reúnen a empresas que registran la misma sustancia para que puedan compartir datos. Esto reduce los costes y evita que se repitan los ensayos con animales.

Si tiene que registrarse antes del 30 de noviembre de 2010:

Identifi que si ya se ha nombrado a un solicitante de registro principal y comuníquele que se registrará en 2010.

Compruebe en el sitio REACH-IT quién forma parte de su SIEF (otras empresas que hayan prerregistrado la misma sustancia).

Si no hay un solicitante de registro principal, póngase en contacto con otros miembros del SIEF para nombrar a uno rápidamente. Todos los SIEF deben contar con un solicitante de registro principal.

Comparta los datos con los demás –decida en qué medida desea participar en la preparación del expediente–.

El solicitante de registro principal presentará el expediente de registro conjunto en nombre de los miembros del SIEF.

No olvide que también debe presentar un expediente de registro individual de su propia empresa y pagar la tasa de registro.

Clasificación, etiquetado y envasado (CLP, por sus siglas en inglés) Las nuevas reglas de CLP suponen que las sustancias deben reclasificarse antes del 1 de diciembre de 2010 y las mezclas antes del 1 de junio de 2015.

Los fabricantes y los importadores deben notificar a ECHA antes del 3 de enero de 2011 la clasificación de las sustancias en el mercado que:

• deban registrarse en REACH (en el caso de las sustancias que deben registrarse antes del 30 de noviembre de 2010 la notificación formará parte del expediente de registro);

• hayan sido clasificadas como peligrosas (independientemente del volumen);

• requieran clasificación, en mezclas que superen determinados límites de concentración.

Para obtener más información:

SIEF:http://echa.europa.eu/sief_es.asp

REACH & CLP:http://guidance.echa.europa.eu/index_es.htm

REACH-IT: http://echa.europa.eu/reachit_en.asp

Obligaciones de REACHhttp://guidance.echa.europa.eu/navigator_es.htm

CLP: http://echa.europa.eu/clp_es.asp

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¿Fabrica o importa sustancias o productos químicos?El 30 de noviembre de 2010 finaliza el plazo de REACH para registrar las sustancias más peligrosas (por ejemplo, CMR) que superen 1 tonelada anual, las sustancias muy tóxicas para el medio acuático que superen las 100 toneladas anuales, o las sustancias fabricadas o importadas que superen las 1 000 toneladas anuales.

Primer PLAZO DE REGISTRO30 de noviembre de 2010 31 de mayo de 201831 de mayo de 2013

≥ 1 toneladas anuales de sustancia CMR≥ 100 toneladas anuales de sustancia muy tóxicas para el medio acuático≥ 1 000 toneladas anuales de sustancia

100 toneladas anuales 1 tonelada annual

Etapas de registro en REACH: • Compartir datos en el SIEF• Preparar el expediente de registro conjunto e individual

REACH – Registro,evaluación, autorización y

restricción de sustancias y productos químicos

Objetivos

• Proteger la salud y el medio ambiente

• Más innovación

• Más competitividad

Registrarse en REACH

¿Cómo funciona el SIEF?Cada SIEF nombra a un solicitante de registro principal que presenta el expediente de registro conjunto –compruebe y siga sus instrucciones o peticiones–.

Algunos SIEF cuentan con consorcios. Es obligatorio participar en el SIEF, pero unirse a un consorcio no lo es.

¿Qué ocurre si exporto a la UE?No puede registrarse usted mismo. En este caso, las obligaciones de REACH deben cumplirlas los importadores o una empresa establecida en la Unión Europea que usted nombre representante exclusivo.

¿Dónde puedo conseguir ayuda? En primer lugar, consulte el sitio web de ECHA –hallará páginas web específicas sobre los SIEF, documentos de orientación, herramientas informáticas y las preguntas más frecuentes–. Asimismo, existen servicios nacionales de asistencia REACH/CLP en todos los países de la UE y un servicio de asistencia ECHA.

Igualmente, pueden prestarle ayuda las asociaciones industriales, la Red Europea para las Empresas y las cámaras de comercio.

¿Cuánto cuesta?Las tasas de registro se pagan a ECHA –en función del tonelaje de los productos químicos y del tamaño de la empresa–.

Asimismo, tendrá que pagar los datos de registro que haya obtenido de otros miembros del SIEF. La cantidad a pagar depende de cuántas empresas compartan esos costes en el SIEF. Sólo paga los datos que necesite y en el momento en que realmente los precise.

¿Qué debo hacer?Presentar un expediente de registro a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA, por sus siglas en inglés) que consta de una parte común preparada y presentada conjuntamente con otros fabricantes o importadores de la misma sustancia, y una parte individual con información específica de la empresa.

Con el fin de preparar el expediente, tendrá que compartir datos en un Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS o SIEF, por sus siglas en inglés).

La presentación del expediente de registro se realiza con un programa llamado REACH-IT.

Sólo deben registrarse los fabricantes o los importadores de sustancias químicas, los usuarios intermedios no deben hacerlo.

¡Comience ya!Si debe registrarse antes del 30 de noviembre de 2010, empiece a trabajar en ello lo antes posible.

No queda mucho tiempo para compartir datos en el SIEF.

Y la información que tendrá que presentar individualmente podría ser considerable.

SIEF o FIIS – Foro de Intercambio de

Información sobre Sustancias

Objetivos

Máximo intercambio de datos = evitar los ensayos innecesarios

con animales y reducir el coste de los ensayos para

la industria.

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