imac

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Recentemente$la$s&molazione$ele-rica$è$stata$inserita$tra$i$tra-amen&$consiglia&$nella$cura$delle$ulcere$cutanee$

croniche$

Electrical)S+mula+on)Consider"the"use"of"direct"contact"(capacita$ve)"electrical"s$mula$on"(ES)"in"the"

management"of"recalcitrant"Category/Stage"II,"as"well"as"Category/Stage"III"and"IV"

pressure"ulcers"to"facilitate"wound"healing."(Strength"of"Evidence"="A)"EPUAP)Final)Consensus)Treatment,)Quick)Reference)Guide)2009)

L’abilità#di#una#ES#di#risultare#efficace#nel#

miglioramento#delle#ulcere#dipende#dalle#

cara-eris%che#fisiche#della#corrente#ma#

sopra-u-o#dalle#modalità#di#erogazione#del#

segnale#ele-rico.##

A$par&re$da$queste$considerazioni$è$stata$proge-ata$e$realizzata$$"

"

"

"

$Una$neuros&molazione$ele-rica$biocompa&bile$di$nuova$generazione$che$con$le$sue$cara-eris&che$fisiche$di$segnale$computerizzato$e$con$le$evidenze$cliniche$a$supporto$si$

propone$come$tra-amento$per$il$$miglioramento"della"sintomatologia"dolorosa"nelle"neuropa$e"

sintoma$che"diabe$che"periferiche,"associate"o"no"a"

vasculopa$e""

e"nelle"patologie"ulcera$ve"croniche."

FREMS™#

TENS#tradizionale#Segnale periodico, frequenza fissa

Impulsi bifasi asimmetrici a valore medio nullo; Segnale computerizzato (multimodulazione di frequenza ampiezza e durata del segnale)

TECNOLOGIA$VALIDATA$DA$STUDI$SCIENTIFICI$PUBBLICATI$

Grazie$alle$sue$cara-eris&che$fisiche$è$in$grado$di$aumentare$la$vasomozione$ed$il$flusso"sanguigno"periferico,$Recovery"of"0,1"Hz"microvascular"skin"blood"flow"in"disautonomic"diabe$c"(type"2)"neuropathy"by"using"

FREMS"L."Bocchi"et"al","Medical"Engineering"and"Physics,"2010"

di$indurre$la$modulazione"di"faVori"di"crescita"angiogen$ci$(VEGF)$Induc$on"of"vascular"endothelial"growth"factor"release"by"transcutaneous"frequency"modulated"neural"

s$mula$on"in"diabe$c"polyneuropathy.""Bevilacqua"M."et"al."J"Endocrinol"Invest."2007"

$ed$il$recupero"funzionale"del"microcircolo$e$del$sistema$nervoso$periferico$FREMS"enhances"cutaneous"microvascular"flow"in"pa$ents"with"diabe$c"neuropathy"

Con$"M."et"al."J"Diabetes"Complica$ons,"2008"

MECCANISMI$D’AZIONE$

*p>0.0001"vs"basal"

*

*

SoggeA$diabe&ci$SoggeA$normali$

-20 -10 0 10 20 30 40 50 60 70 800

25

50

75

100

125

t [min]

VEG

F [p

g/m

l]

-20 -10 0 10 20 30 40 50 60 70 800

25

50

75

100

125

t [min]

VEG

F (p

g/m

l)

TENS$ FREMS$ FREMS$TENS$

Induc$on"of"vascular"endothelial"growth"factor"release"by"transcutaneous"frequency"modulated"neural"s$mula$on"in"diabe$c"polyneuropathy.""

Bevilacqua"M."et"al."J"Endocrinol"Invest."2007"

Gruppo"Controllo" Gruppo"Diabe$ci"

Il$ valore$ di$ Rv$ nei$ pz$ controllo$ torna$ ai$ valori$ basali$ dopo$ la$ s&molazione$mentre$ nei$ pz$ diabe&ci$ rimane$ sta&s&camente$ significa&vo$ anche$ dopo$ la$s&molazione$

*$ *$

Recovery"of"0,1"Hz"microvascular"skin"blood"flow"in"disautonomic"diabe$c"(type"2)"neuropathy"by"using"

FREMS"

L."Bocchi"et"al","Medical"Engineering"and"Physics,"2010"

!  Riduzione$del$dolore$

!  Aumento$dei$Valori$Ossimetrici$(in"pz"con"PAD)"

!  Riduzione$dei$tempi$di$guarigione$

!  Favorisce$la$riepitelizzazione$

EFFETTI$CLINICI$NEI$PAZIENTI$CON$PATOLOGIE$VASCOLARI$E$NERVOSE$PERIFERICHE$

Neuropa$e"diabe$che,"Arteriopa$e,"Ulcere"cutanee"croniche"

Neuropatia periferica dolorosa diabetica

Ulcere cutanee croniche dell’arto inferiore

Arteriopatie periferiche

Sono stati effettuati studi clinici su trattamenti specifici e differenziati nei seguenti ambiti

FREMS™ Neuropatia diabetica

Studio"clinico"randomizzato"doppio"cieco"

Risultati

Bosi et al. Diabetologia (2005) 48: 817–823.

31$pazien&$affeA$da$Neuropa&a$periferica$diabe&ca$dolorosa$

10"sedute"di"FREMS™"

FREMS

Effetti duraturi

Bosi et al. Diabetologia (2005) 48: 817–823.

Follow#up#a#4#mesi#

Risultati

FREMS™ Arteriopatie periferiche

24$pazien&$"$2$gruppi$(A$e$B)$

Gruppo#A#$Massaggi$e$Kinesiterapia$

Gruppo#B#Massaggi$e$Kinesiterapia$

+$FREMS$

10$Sedute$Treadmill"test","Laser"Doppler" Treadmill"test","Laser"Doppler"Prima$ Dopo$

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

basale 1 mese 3 mesi

TcpO2

25,2±15,2#24,5±16,3#

38,8±20,7#

48±10,1#

Da"Ros,"et"al,"Università"di"Udine,"University"of"Warwick,"Foot"and"Ankle"Clinic,"Abano"Terme"–"EASD"2006"

18$pazien&$$10$sedute$di$FREMS,$follow$up$a$1$e$3$mesi$

Risultati

*

*

0

100

200

300

400

500

600

700

basale 1mese 3mesi

pain free walking distance

150±80

700±130

430±90

Risultati

*

*

FREMS Ulcere cutanee

croniche

Diminuzione$della$superficie$dell’ulcera$

43$ulcere$pz$FREMS$(15"sedute"FREMS"+"traV.trad.)$vs$pz$CONTROLLO$(traV."trad.)"

Diminuzione$del$Dolore$a$fine$tra-amento$

Risultati

STUDIO#CLINICO#ULCERE#CUTANEE#CRONICHE#UNIVERSITÀ)DI)MODENA)E)

REGGIO)EMILIA))

60 pz randomizzati FREMS (12 sedute FREMS + tratt.trad.) vs pz CONTROLLO (tratt. trad.)

Ripetizione dei cicli fino a guarigione

13%

30%

67%

83%90%

20%

53%

83%90% 90%

0%

20%

40%

60%

80%

100%

1,CICLO 2,CICLO 3,CICLO 4,CICLO >,4,CICLI

Percentuale*di*guarigione*durante*il*follow1up

CONTROLLO FREMS

p