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RAZIONALE DEL PRODOTTO E TECNICA CHIRURGICA

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

32

INTRODUZIONE

Presentazione della piattaforma di sistema di artroplastica della spalla GLOBAL® UNITE®, un sistema di spalla modulare che

offre ai chirurghi la massima adattabilità in sala operatoria senza compromissione dei principi biomeccanici riconosciuti.

Ogni frattura della spalla rappresenta una sfida diversa da tutte le altre. Ecco perché DePuy Synthes Joint Reconstruction

(ricostruzione articolare) ha creato la piattaforma di sistema di nuova generazione GLOBAL UNITE. I corpi prossimali modulari

consentono al chirurgo di ripristinare l'altezza articolare nelle applicazioni a press-fit e cementate, mentre il collare per sutura

facilita la ricostruzione anatomica delle tuberosità.

Nei casi in cui la patologia del paziente rendesse necessaria la conversione dell'intervento eseguito con il sistema GLOBAL

UNITE in artroplastica inversa della spalla, ciò può accadere senza compromissione della biomeccanica. La rimozione del corpo

prossimale consente di applicare l'epifisi ad uno stelo distale ben fisso all'interno dell'omero, con altezza e versione adeguate,

per ottimizzare la funzione del deltoide come dimostrato dal professor Paul Grammont.1

Il sistema GLOBAL UNITE offre ai chirurghi la massima adattabilità in sala operatoria.

Contributo dei chirurghi

Team che ha curato il design di GLOBAL UNITE:

Michael Wirth M.D. (USA)

Joseph Iannotti M.D., PhD (USA)

Ludwig Seebauer M.D. (GERMANIA)

Gerald R. Williams, Jr. M.D. (USA)

Laurent Lafosse M.D. (FRANCIA)

Anders Ekelund M.D. (SVEZIA)

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INDICE

Razionale del design

Massima adattabilità 4

Tecnica chirurgica

Passaggi chirurgici chiave 6

Templating preoperatorio e posizionamento del paziente 8

Dissezione dei tessuti molli 9

Preparazione dell'omero 11

Impianto della prova e riduzione delle tuberosità:

Fissazione a press-fit 13

Impianto della prova e riduzione delle tuberosità:

Fissazione con cemento 15

Preparazione dello stelo omerale per la

fissazione delle tuberosità 18

Assemblaggio finale dello stelo e del componente

prossimale e impianto 19

Fissazione finale delle tuberosità 22

Chiusura dei tessuti molli e della ferita 24

Conversione a DELTA XTEND™ per artroplastica inversa

della spalla 25

Informazioni chiave

Informazioni per gli ordini degli strumenti 30

Informazioni per gli ordini degli impianti 34

Informazioni essenziali sui prodotti e riferimenti 36

5

MASSIMA ADATTABILITÀ

Componenti glenoidei Il sistema GLOBAL UNITE è,

inoltre, compatibile con i seguenti

componenti glenoidei di DePuy

4

5

Teste omerali Disponibili in misure da

40 a 56 mm in configurazione

eccentrica e standard

Corpi prossimali Molteplici misure e altezze del corpo

prossimale consentono di ricreare

in modo preciso la conformazione

anatomica del paziente

-5 0 +5

Ottimale conversione

a artroplastica inversa

della spalla Conversione al sistema di artroplastica

inversa della spalla DELTA XTEND

Steli Geometria dello stelo simile a quella di

DELTA XTEND. Non è necessario rimuovere

lo stelo per la conversione.

Collari per sutura

Il collare per sutura modulare

consente la ricostruzione

anatomica delle tuberosità

76

PASSAGGI CHIRURGICI CHIAVE

Rimozione della testa

dell'omero e identificazione

delle tuberosità

Fresatura del canale omerale Assemblaggio dei componenti

di prova (corpo misura 0)

Impattamento del collare Applicazione delle suture

attraverso il collare e

impattamento della testa

Fissazione a press-fit

Fissazione con cemento

Inserimento dell'impianto e

impattamento

Inserimento dell'impianto con il jig

76

Applicazione del collare di prova e

riduzione delle tuberosità

Creazione della struttura

finale

Sutura delle tuberosità Ricostruzione delle tuberosità

completata

Fissazione a press-fit

Fissazione con cemento

Inserimento della prova con

inseritore per prove

Inserimento della prova con jig di

posizionamento

98

TEMPLATING PREOPERATORIO E POSIZIONAMENTO DEL PAZIENTE

Templating preoperatorio La pianificazione preoperatoria deve essere eseguita usando

radiografie AP e laterali della spalla con ingrandimento noto

e i corrispondenti lucidi dell'impianto GLOBAL UNITE per

aiutare il chirurgo a determinare la misura e l'allineamento

dell'impianto (Figura 1). La decisione finale deve essere presa

durante l'intervento.

Posizionamento del paziente

Posizionare il paziente in posizione semireclinata (beach

chair) di 30 - 60 gradi. Le ginocchia devono essere flesse a

circa 30 gradi e la spalla interessata deve estendersi oltre il

bordo del tavolo operatorio (Figura 2). Alcuni chirurghi

preferiscono usare un tavolo operatorio studiato

specificatamente per la chirurgia della spalla.

Bloccare la testa del paziente (Figura 3). Usare un telo per

isolare l'attrezzatura per anestesia dal campo sterile. Possono

essere usati anche un poggiabraccio e un dispositivo di

posizionamento sterili.

Figura 2

Figura 3

Figura 1

98

Incisione deltopettorale La linea di incisione iniziale decorre dal terzo medio

clavicolare alla sommità della coracoide e si estende in linea

retta in basso verso l'aspetto anteriore del braccio (Figura 4).

Deve seguire il percorso della vena cefalica lungo l'intervallo

fra il deltoide e il gran pettorale. La lunghezza dell'incisione

iniziale lungo questa linea può variare in base all'esposizione

necessaria per consentire un accesso e una visione adeguati

dell'articolazione e in base alla conformazione del paziente.

Fare riferimento alla tecnica chirurgica GLOBAL ENABLE

(0612-44-510) per informazioni dettagliate sull'esposizione.

DISSEZIONE DEI TESSUTI MOLLI

Figura 4

Glenoid Exposure Simplified

1110

Rilasciare il tendine gran pettorale e la fascia clavipettorale

Tagliare la parte superiore del tendine del gran pettorale.

Retrarre e separare l'intervallo fra il deltoide e il pettorale,

definendo la fascia clavipettorale. Dividere la fascia

clavipettorale appena lateralmente al tendine congiunto,

superiormente al livello del legamento coraco-acromiale, che

viene conservato. Legare e cauterizzare i vasi omerali

circonflessi.

Identificazione del nervo muscolocutaneo

In caso di frattura, è importante identificare e proteggere il

nervo muscolocutaneo. Palpare il nervo muscolocutaneo dal

plesso brachiale verso l'aspetto posteromediale del tendine

congiunto. Il nervo in genere penetra nel muscolo 2-5 cm

al di sotto della punta del processo coracoideo. In alcuni

casi, il nervo penetra più in alto nell'unità muscolo-tendine

congiunto. Ricordarsi la posizione del nervo quando si retrae il

tendine congiunto.

Identificazione della grande e della piccola

tuberosità Il tendine bicipite è un eccellente riferimento per

l'identificazione dell'intervallo fra la grande e la piccola

tuberosità. La linea di frattura in una frattura a quattro parti in

genere si trova lateralmente al solco bicipitale.

Identificazione del nervo ascellare Posizionare il braccio in abduzione neutra con rotazione

interna. Identificare il bordo superiore del tendine del gran

dorsale e praticare una dissezione smussa al di sopra del

tendine nella tasca ascellare, tenendo lo strumento sulla

capsula inferiore. Nella maggior parte dei casi è possibile

palpare il nervo ascellare e applicare un divaricatore di

Hohmann inverso fra il nervo e la capsula per retrarre il nervo

e proteggerlo durante la dissezione inferiore della capsula.

DISSEZIONE DEI TESSUTI MOLLI

1110

PREPARAZIONE DELL'OMERO

Mobilizzazione della grande e della piccola

tuberosità

Liberare la grande e la piccola tuberosità da aderenze ed

ematomi. Non staccare capsule e tessuti molli sani dall'omero

prossimale. Passare le suture ORTHOCORD® #2 attraverso

l'interfaccia tendine-osso come suture di trazione. Questo

passaggio deve consentire una mobilità normale di questi

tessuti (Figura 5).

Con la grande e la piccola tuberosità mobilizzate e retratte

con le suture a dimora, usare una pinza per recuperare la

testa dell'omero fratturata. Rimuovere ogni residuo di testa

omerale articolare dai frammenti delle tuberosità. Aprire la

guaina del tendine bicipite e dividere il legamento omerale

trasverso. Rimuovere il capo lungo del bicipite e fissare il

moncone tendineo (tenodesi) distalmente al tessuto molle

locale, resecando la parte prossimale del tubercolo glenoideo

superiore. Dopo la rimozione del tendine bicipite esaminare

la fossa glenoidea in relazione a fratture o alterazioni

artritiche che necessitino di trattamento chirurgico.

Rimozione e misurazione della testa Il componente della testa omerale scelto deve essere

approssimativamente più piccolo di 3 mm della testa

omerale resecata, per tenere conto del collare per sutura. Il

raggio di curvatura deve essere all'incirca lo stesso. Misurare

l'altezza e il diametro della testa omerale RESECATA usando

il misuratore del diametro. Il misuratore tiene conto della

testa della protesi e del collare per sutura; insieme questi due

componenti rappresentano il volume della testa dell'omero

nativa (Figura 6). Sono disponibili due tipi di testa dell'omero

di prova per configurazioni della frattura che variano fra

12, 15, 18 e 21 mm di altezza e 40, 44, 48, 52 e 56 mm di

diametro.

Dopo aver selezionato la misura di testa dell'omero

desiderata, selezionare la misura corrispondente del collare

per sutura. La misura di testa selezionata e il collare di prova

hanno una codifica a colori e devono corrispondere

(Figura 7).

Figura 5

Figura 6

Testa omerale di prova generale 52 x 15 mm

Collare per sutura di prova 52 mm

Sutura a dimora 2

Sutura a dimora 1

NOTA: il diametro del collare per sutura non deve

mai essere più grande del diametro della testa.

Figura 7

1312

PREPARAZIONE DELL'OMERO

Rimozione dell'osso spongioso

Dopo aver selezionato la testa omerale, metterla da parte per

usarla successivamente come sito di prelievo di innesto di osso

spongioso, se necessario.

Preparazione dello stelo omerale Posizionare il braccio del paziente in estensione, adduzione e

rotazione esterna. Il braccio e il gomito devono estendersi oltre il

bordo del tavolo, esponendo lo stelo attraverso la ferita.

Iniziando con una fresa da 6 mm, fresare in sequenza il canale

midollare per determinare la misura dello stelo omerale

(Figura 8). Per gli steli di lunghezza standard, fresare alla misura

più grande per ottenere un contatto corticale distale, in modo

che il bordo prossimale delle scanalature di taglio raggiungano

l'altezza anatomica della grande tuberosità eliminata. Per gli

impianti a stelo lungo, si fanno avanzare le frese distalmente

fino a che la marcatura a laser situata sopra all'asta della fresa si

trova al livello stimato della grande tuberosità. In alcuni casi

questo livello deve essere stimato approssimando la grande

tuberosità alla parte prossimale della linea di frattura della diafisi

omerale o misurando l'altezza del frammento/dei frammenti

della grande tuberosità con un righello.

Figura 8

1312

PREPARAZIONE DELL'OMERO IMPIANTO DELLA PROVA E RIDUZIONE DELLE TUBEROSITÀ: FISSAZIONE A PRESS-FIT

Assemblaggio e posizionamento della prova Assemblare lo stelo selezionato al corpo prossimale di prova

misura 0 corrispondente. Lo stelo e il componente prossimali

sono codificati a colori. Usare il cacciavite esagonale femmina

(impugnatura verde) e la chiave per stelo distale per unire i

due componenti (Figura 9).

Ripristino dell'altezza e della retroversione corrette Usando l'inseritore, introdurre lo stelo montato nel canale

midollare in modo da fissarlo fermamente al suo interno. Il

collare a ferro di cavallo dell'inseritore dello stelo rappresenta

la posizione finale del collare di sutura e può essere usato

come riferimento al calcar mediale per il posizionamento

corretto dell'altezza (Figura 10). É possibile applicare un'asta

di allineamento all'inseritore con il grado di retroversione

desiderato. L'asta di allineamento viene inserita nel foro

corrispondente alla versione desiderata sull’inseritore e viene

poi allineata all'avambraccio (Figura 11). La versione nativa

varia da persona a persona con una retroversione media di

ca. 20 - 30 gradi rispetto all'asse dell'avambraccio, quando il

gomito è flesso a 90°.

Montare il collare di prova sull'epifisi e ridurre la grande

tuberosità. L'altezza desiderata dello stelo è stata raggiunta

quando la grande tuberosità (inserzione del sovraspinato

della cuffia dei rotatori) si trova al di sotto del collare e la

parte distale della tuberosità è stata anatomicamente ridotta

sulla diafisi omerale.

Se lo stelo è stabile nel canale e la tuberosità si trova 5 mm o

più sopra al collare, lo stelo è troppo basso. Rimuovere il

componente del corpo prossimale da 0 mm e applicare il

componente prossimale da 5 mm. Se il collare di prova è

troppo basso, provare uno stelo più grande o usare il jig di

posizionamento e il cemento osseo per inserire lo stelo

originariamente scelto all'altezza desiderata.

Figura 11

Allineamento della retroversione

Figura 10

Figura 9

Press-fit

1514

Se lo stelo e il collare di prova sono troppo alti, rimuovere il

corpo prossimale da 0 mm e sostituirlo con quello da -5 mm.

Correzioni minori di 1-2 mm possono essere ottenute

impattando ulteriormente lo stelo di prova nell'omero. Se il

collare di prova è troppo alto, ridurre la misura dello stelo,

usare il jig di posizionamento e cementare lo stelo

(Figura 12).

Riduzione di prova delle tuberosità

Dopo aver determinato la misura, l'altezza e la versione

corrette dell'impianto, ridurlo e mantenere la grande

tuberosità nella sua posizione anatomica usando la pinza per

grande tuberosità fornita nel set di strumenti (Figura 13).

Se la grande tuberosità è lontana dallo stelo, rimuovere una

parte di osso spongioso dalla tuberosità.

Se la tuberostà è vicina allo stelo, ma non è allineata con il

bordo del collare per sutura centrato, sostituire quest'ultimo

con un collare eccentrico e ruotarlo per ottimizzare

l'allineamento del bordo del collare per sutura con

l'inserzione della cuffia sulla grande tuberosità. Ciò non

deve creare una sporgenza del collare oltre le

tuberosità. Una sporgenza può compromettere o

lesionare la cuffia dei rotatori. Se si usa un collare

eccentrico è necessario usare anche una testa

eccentrica, posizionandola con lo stesso orientamento

del collare.

Posizionare la testa della misura adeguata (centrata o

eccentrica), misurata con il calibro, sullo stelo. Ridurre la

testa dell'omero nella glenoide e spostare la piccola

tuberosità intorno allo stelo per verificarne posizione e

tensione. Verificare la tensione dei tessuti molli, eseguendo

con cautela un range di movimento.

Verificare l'altezza finale della protesi e la posizione delle

tuberosità con RX o fluoroscopia durante l'intervento. Le

testa di prova sono infuse con bario e sono luminose alla

fluoroscopia.

NOTA: il collare di prova è senza fori. Le tacche sul

collare identificano le posizioni dei fori dell'impianto

finale.

Figura 13

Figura 14

IMPIANTO DELLA PROVA E RIDUZIONE DELLE TUBEROSITÀ: FISSAZIONE A PRESS-FIT

Figura 12

-5

-5 0+5

-5 -50 0

+5

Regolazione dell'altezza dello stelo

Misure del corpo prossimale

Press-fit

1514

Assemblaggio e posizionamento del componente di

prova: Usando un jig di posizionamento, assemblare lo stelo

selezionato al corpo prossimale di prova misura 0

corrispondente. Lo stelo e il componente prossimale sono

codificati a colori. Usare il cacciavite esagonale femmina

(impugnatura verde) e la chiave per stelo distale per unire i

due componenti.

Inserire lo stelo di prova usando l'inseritore. Il collare a ferro

di cavallo dell'inseritore dello stelo rappresenta la posizione

finale del collare per sutura e può essere usato come

riferimento al calcar mediale per il posizionamento corretto

dell'altezza. Usare il jig di posizionamento per tenere in

posizione lo stelo di prova.

Jig di posizionamento

Applicare il jig di posizionamento, senza stringere, intorno

alla diafisi omerale, ca. 1-2 cm distalmente alla frattura

diafisaria (Figura 15). Allineare e applicare il morsetto per

alette all'aletta anteriore della protesi di prova, verificando

che le lettere L o R siano rivolte verso l'alto, indicando il lato

sul quale si interviene (Figura 16). Ruotare la diafisi e il jig di

posizionamento applicato intorno allo stelo omerale, in modo

che l'asta di allineamento del jig si trovi in linea con

l'avambraccio creando una retroversione di 30 gradi dello

stelo rispetto all'avambraccio. Quando la protesi di prova si

trova all'altezza e alla versione adeguate, fissare il jig di

posizionamento all'omero prossimale, serrando la vite

anteriore grande con il cacciavite esagonale da 3,5 mm

(impugnatura gialla) (Figura 17).

IMPIANTO DELLA PROVA E RIDUZIONE DELLE TUBEROSITÀ: FISSAZIONE CON CEMENTO

Figura 15

Figura 16

Figura 17

C

on cemento

1716


Montare il collare di prova selezionato sul corpo prossimale

(Figura 18).

Il jig di posizionamento fissa fermamente l'impianto di prova

per eseguire la riduzione di prova e verificare il range di

movimento e la stabilità. Uno dei vantaggi più importanti del

jig di posizionamento è la preparazione della riduzione delle

tuberosità. Semplifica anche il test del range di movimento

con la protesi di prova applicata, senza uno stelo a press-fit.

Durante il test del range di movimento, l'impianto di prova

deve rimanere nella fossa glenoidea e la testa non deve

spostarsi troppo in alto nella glenoide.

Regolare l'altezza dello stelo facendo scivolare il morsetto

per alette in su o in giù sul misuratore dell'altezza verticale,

in modo che la grande tuberosità si trovi al di sotto del

collare e sia ridotta sulla diafisi omerale. A tal fine, usare la

pinza per grande tuberosità fornita nel set di strumenti o

una clip per teli per mantenere la riduzione della grande

tuberosità intorno alla protesi (Figura 19).

Figura 18

Figura 19

C

on cemento

1716


Se la grande tuberosità è lontana dallo stelo, rimuovere una

parte di osso spongioso dalla tuberosità.

Se la tuberosità è vicina allo stelo, ma non è allineata con il

bordo del collare per sutura centrato, sostituire quest'ultimo

con un collare eccentrico e ruotarlo per ottimizzare

l'allineamento del bordo del collare per sutura con

l'inserzione della cuffia sulla grande tuberosità. Ciò non

deve creare una sporgenza del collare oltre le

tuberosità. Una sporgenza può compromettere o

lesionare la cuffia dei rotatori. Se si usa un collare

eccentrico è necessario usare anche una testa

eccentrica, posizionandola con lo stesso orientamento

del collare.

Posizionare la testa della misura adeguata (centrata o

eccentrica), misurata con il calibro, sullo stelo (Figura 20).

Ridurre la testa dell'omero nella glenoide e spostare la

piccola tuberosità intorno allo stelo per verificarne posizione

e tensione. Verificare la tensione dei tessuti molli, eseguendo

con cautela un range di movimento.

Verificare l'altezza finale della protesi e la posizione delle

tuberosità con RX o fluoroscopia durante l'intervento. Le

testa di prova sono infuse con bario e sono luminose alla

fluoroscopia.

NOTA: il collare di prova è senza fori. Le tacche sul

collare identificano le posizioni dei fori dell'impianto

finale.

Figura 20

C

on cemento

1918

Figura 21

Figura 22

PREPARAZIONE DELLA DIAFISI OMERALE PER LA FISSAZIONE DELLE TUBEROSITÀ: FISSAZIONE CON CEMENTO E PRESS-FIT

Prima di rimuovere lo stelo per la tecnica con cemento o

senza cemento, annotare la posizione dello stelo in relazione

a versione e altezza in base ai riferimenti ossei della diafisi

prossimale. Marcare la corticale con un elettrocauterio.

Per la tecnica con cemento, allentare il morsetto per alette

dall'aletta anteriore dell'impianto e lasciare in posizione il

jig di posizionamento. Verificare che sia fermamente

applicato alla diafisi. Rimuovere l'impianto di prova

dall'omero (Figura 21).

Con il trapano, creare due fori di sutura attraverso la parte

anteriore laterale della diafisi a 2 cm al di sotto della linea di

frattura.

Con il trapano, creare due fori di sutura attraverso la parte

posteriore laterale della diafisi a 2 cm al di sotto della linea di

frattura.

Passare quattro capi di sutura ORTHOCORD #2 o più grande

non riassorbibile attraverso i fori creati. Si dovranno passare

due serie di suture attraverso i fori anteriori e posteriori,

procedendo dall'interno del canale verso l'esterno,

applicando una sutura da materassaio. Questi serviranno

successivamente per la fissazione delle tuberosità con suture

verticali (Figura 22).

Jig in posizione fissa

C

on cemento e press-fit

1918

ASSEMBLAGGIO FINALE DELLO STELO E DEL COMPONENTE PROSSIMALE E IMPIANTO: FISSAZIONE CON CEMENTO

Montare lo stelo e il componente prossimale di misura

adeguata usando il cacciavite femmina (impugnatura verde)

e la chiave di bloccaggio per impianto modulare (Figura 23).

Posizionare l'impianto nel supporto di impattamento e

impattare il collare per sutura sul collo nella posizione

prevista con la scritta "Side up" rivolta verso l'alto. Passare

una sutura ORTHOCORD #2 attraverso i due fori superiori

del collare per sutura da usare per riattaccare il sovraspinato

e un'altra sutura ORTHOCORD #2 attraverso il collare per

sutura in posizione più posteriore, da usare attraverso

l'infraspinato. Applicare due suture ORTHOCORD #2 nella

parte anteriore del collare per riattaccare il sottoscapolare

(piccola tuberosità). Tutte le suture devono essere applicate

in modo che i capi liberi fuoriescano dal lato superiore del

collare, creando un'ansa sul lato inferiore del collare

(Figura 24).

Applicare una sutura ORTHOCORD #2 non riassorbibile

attraverso il foro mediale del componente prossimale dello

stelo assemblato.

Dopo aver applicato tutte le suture attraverso il collare e

l'impianto, è possibile impattare la testa omerale, usando il

supporto di impattamento o successivamente dopo

l'impianto dello stelo.

Irrigare accuratamente il canale midollare e rimuovere il

sangue e altri detriti. poi asciugare il canale.

Inserire un tappo per cemento distalmente alla posizione

finale dell'impianto per impedire la migrazione distale del

cemento verso il gomito.

Figura 23

Figura 24

C

on cemento

2120

ASSEMBLAGGIO FINALE DELLO STELO E DEL CORPO PROSSIMALE E IMPIANTO: FISSAZIONE CON CEMENTO

Inserire con il dito il cemento osseo, del tipo DePuy

SMARTSET® GHV o HV, nel canale midollare. Se si usa una

pistola per cemento, riempire il canale da distalmente a

prossimalmente evitando una pressurizzazione che potrebbe

fratturare la diafisi omerale.

Inserire il componente finale montato nel cemento all'altezza

determinata durante il processo di prova e tenerlo in

posizione con il jig di posizionamento. Con il jig di

posizionamento in posizione originale, fissare il morsetto

all'aletta anteriore della protesi per garantire che la protesi

definitiva si trovi nella stessa posizione della prova

(Figura 25).

Prima che il cemento osseo indurisca, rimuovere l'eccesso

fino ad un livello appena al di sotto della parte del corpo

prossimale dello stelo. Ciò consente il posizionamento del

materiale per osso spongioso e semplifica la sostituzione del

componente del corpo prossimale se l'altezza dello stelo

deve essere regolata usando il componente 0 o +5. Inoltre, il

non cementare il componente del corpo prossimale

semplifica la rimozione di questa parte dello stelo in caso di

chirurgia di revisione con conversione ad artroplastica totale

inversa della spalla.

Figura 25

C

on cemento

2120

ASSEMBLAGGIO FINALE DELLO STELO E DEL CORPO PROSSIMALE E IMPIANTO: FISSAZIONE A PRESS-FIT

Montare lo stelo e il corpo prossimale di misura adeguata

usando il cacciavite femmina (impugnatura verde) e la chiave

di bloccaggio per impianto modulare (Figura 26).

Posizionare l'impianto nel supporto di impattamento e

impattare il collare per sutura sul collo nella posizione

prevista con la scritta "Side up" rivolta verso l'alto. Passare

una sutura ORTHOCORD #2 attraverso i due fori superiori

del collare per sutura da usare per riattaccare il sovraspinato,

una seconda sutura ORTHOCORD #2 attraverso il collare per

sutura in posizione più posteriore da usare attraverso

l'infraspinato e due suture ORTHOCORD #2 nella parte

anteriore del collare per riattaccare il sottoscapolare (piccola

tuberosità). Tutte le suture devono essere applicate in modo

che i capi liberi fuoriescano dal lato superiore del collare,

creando un'ansa sul lato inferiore del collare (Figura 27).

Applicare una sutura ORTHOCORD #2, o più grande non

riassorbibile, attraverso il foro mediale del componente del

corpo prossimale dello stelo assemblato.

Dopo aver applicato tutte le suture attraverso il collare e

l'impianto, è possibile impattare la testa omerale, usando il

supporto di impattamento o successivamente dopo

l'impianto dello stelo.

Impattare la struttura finale nell'omero usando il

portaimpianti. Usare l'aletta di orientamento del foro di

allineamento adatto del portaimpianti per garantire che

l'impianto abbia una retroversione adeguata e impattare

l'impianto fino all'altezza voluta.

Figura 26

Figura 27

Press-fit

2322

FISSAZIONE FINALE DELLE TUBEROSITÀ

Fissare la grande e la piccola tuberosità al

collare per sutura Passare la sutura del foro mediale dello stelo attraverso

l'inserzione della cuffia nella grande tuberosità dall'interno

all'esterno e una attraverso il punto di inserzione del

sottoscapolare, procedendo allo stesso modo (sutura 1 e 2

nella Figura 28). Queste due estremità vengono clampate

e annodate successivamente.

Figura 28

Afferrare la sutura posteriore (E nella Figura 29) del collare e

passarla attraverso l'inserzione dell'infraspinato, procedendo

dall'interno verso l'esterno. È importante introdurre l'ago

molto vicino alla giunzione osso-tendine. La sutura superiore

(D nella Figura 29) per il sovraspinato viene fatta passare

dall'interno all'esterno nello stesso modo. Annodare prima la

sutura superiore e poi quella posteriore. Non tagliare le

estremità della sutura dopo averla annodata. Queste suture

saranno usate per la riparazione della banda di tensione

verticale.

B

1

F D

G E

2

C

Sutura del corpo mediale/prossimale

2322

FISSAZIONE FINALE DELLE TUBEROSITÀ

Figura 29 Figura 30

Se la testa non è stata impattata, pulire e asciugare il cono e

montare la testa con l'impattatore per testa.

Le due suture anteriori vengono fatte passare attraverso il

tendine sottoscapolare dall'interno verso l'esterno, vicino alla

giunzione osso-tendine (F e G nella Figura 29). Per garantire

il posizionamento corretto delle suture, eseguire una

riduzione di prova e verificare mediante fluoroscopia. Dopo

la verifica, le suture possono essere annodare.

Le tuberosità sono così attaccate al collare per sutura.

Si annodano i capi liberi delle due suture della grande

tuberosità alle suture laterali della diafisi omerale, formando

un otto verticale (da D e E a C, Figura 30). Questo passaggio

riduce la grande tuberosità nella sua posizione anatomica.

Si esegue lo stesso processo con le suture attraverso il

sottoscapolare (da G e F a B, Figura 30) per creare una

riduzione anatomica della piccola tuberosità. Questi otto capi

di sutura creano una fissazione con banda di tensione delle

tuberosità.

Il passaggio finale è la legatura delle suture orizzontali che

passano attraverso il foro mediale dell'impianto (1 e 2) in un

modello a cerchiaggio, per rendere più resistente/stabile la

fissazione delle tuberosità.

B

B

1 1

F

F

D

D

G

G

E

E

2 2

C

C

2524

Chiusura dei tessuti molli

Chiudere l'intervallo dei rotatori fra il tendine sottoscapolare

e quello sovraspinato.

Chiusura della ferita

Irrigare accuratamente la ferita con una soluzione antibiotica.

Usare un aspiratore portatile di drenaggio delle ferite, come

il sistema HEMO-DRAIN® LC, per impedire la formazione di

ematomi postoperatori. Infiltrare i tessuti molli con soluzione

di bupivacaina allo 0,25 percento, che aiuta a ridurre il

dolore nell'immediato postoperatorio e facilita il movimento

passivo della spalla il giorno stesso dell'intervento.

Un'opzione di chiusura della ferita è l'uso di suture 2.0

VICRYL® per lo strato sottocutaneo profondo, chiudendo la

pelle con una sutura sottocuticolare continua in nylon. Se la

pelle dopo il trauma è gonfia e presenta ecchimosi, è

preferibile usare suture interrotte o clip. Dopo la medicazione

e l'immobilizzazione della spalla, applicare alla spalla un

supporto portaghiaccio con ghiaccio. Applicare la busta

precongelata sulla spalla in sala operatoria e sostituirla in

caso di necessità. La combinazione di infiltrazione anestetica

locale con bupivacaina e di raffreddamento immediato con

ghiaccio aiuta nettamente a ridurre il dolore postoperatorio.

CHIUSURA DEI TESSUTI MOLLI E DELLA FERITA

2524

CONVERSIONE A DELTA XTEND PER ARTROPLASTICA INVERSA DELLA SPALLA

Rimozione della testa omerale e del componente

prossimale

Rimuovere la testa e il collare per sutura usando l'estrattore

per testa.

Rimuovere tutti i componenti (testa, collare) uno dopo l'altro,

iniziando dalla testa e proseguendo con il collare per sutura.

Angolare il distrattore per testa in modo che entrambi i

prolungamenti dello strumento si innestino nel collare

(rimozione della testa omerale) o nel componente prossimale

(collare).

Ciò è importante per garantire che si generino le forze

meccaniche adeguate per rimuovere la testa e il collare

(Figura 31).

Rimozione del componente prossimale

Usare un osteotomo sottile di misura adeguata per

rimuovere l'osso cresciuto intorno al componente prossimale.

Dopo aver eliminato la fissazione fra l'osso e il componente

prossimale, usare il cacciavite esagonale femmina

(impugnatura verde) per svitare il bullone prossimale

(Figura 32).

Afferrare il componente prossimale con un rongeur o con

uno strumento simile e rimuoverlo dallo stelo distale.

Figura 31

Figura 32

2726

Fresatura omerale

Posizionare il pin di orientamento attraverso la guida di

alesaggio con la desiderata versione dell'epifisi inversa

(Figura 33).

(0°: l'epifisi inversa si troverà in posizione parallela all'asse

della spalla, con versione non anatomica)

(20°: l'epifisi inversa sarà retroversa, con versione anatomica)

Posizionare la guida di alesaggio assemblata e il pin di

orientamento sullo stelo, allineando il pin all'avambraccio,

mantenendo la guida di alesaggio sul codolo dello stelo

(Figura 33).

Il range massimo di versione dell'epifisi inversa è di +/-30°,

pertanto potrebbe non essere possibile allineare il pin

all'avambraccio in caso di stelo posizionato con una versione

superiore a 30°. In tal caso, raccomandiamo di usare la

posizione massima della guida di alesaggio.

Serrare la vite della guida di alesaggio usando il cacciavite

esagonale maschio da 3,5 mm (impugnatura gialla).

Posizionare le guide di misurazione sulla guida di alesaggio

per determinare la misura corretta dell'epifisi inversa. La

misura corretta sarà compresa entro la parete corticale

(Figura 34). Se la misura più piccola (misura 1) è esterna alla

parete corticale, è possibile che sia necessario modificare la

versione.


Figura 33

Figura 34

2726


Selezionare la fresa, con codifica a colore (rossa o verde),

determinata durante la misurazione e preparare il canale

omerale a motore (Figura 35). Al termine del processo di

fresatura, la guida per alesaggio può essere rimossa usando

il cacciavite esagonale da 3,5 mm (impugnatura gialla).

Usare un osteotomo o un rongeur per rimuovere

eventuali residui di osso dalla parte prossimale dello

stelo distale, che potrebbero impedire l'innesto

completo del componente prossimale nello stelo

(Figura 36).

Figura 35

Figura 36

2928

Figura 37

Applicazione del componente epifisario di prova allo

stelo distale

Applicare l'epifisi di prova DELTA XTEND al supporto per

epifisi inverso, stringendo la parte distale e inserendolo

nell'epifisi. Allineare i pin sulla parte esterna del supporto per

epifisi con le tacche dell'impianto e rilasciare il supporto,

bloccando insieme i due componenti.

Inserire il pin guida di orientamento attraverso il foro di

retroversione, determinato originariamente durante il

processo di fresatura (Figura 38). Allineare l'epifisi di prova

allo stelo e allineare il pin all'avambraccio.


Figura 38

2928


Figura 39

Quando il componente è orientato correttamente, inserire il

cacciavite esagonale da 3,5 mm (impugnatura gialla)

attraverso la parte interna del supporto prossimale e serrare

fermamente il bullone. Al termine rimuovere il supporto per

epifisi inverso (Figura 39). Rimuovere tutta la parte di l'osso

che potrebbe causare impingement dall'aspetto superiore

dell'epifisi. A tal fine usare una sega oscillante e l'epifisi di

prova come guida.

Dopo aver fissato il componente prossimale allo stelo, i

passaggi successivi della procedura sono uguali a quelli del

sistema per artroplastica inversa della spalla DELTA XTEND.

Consultare la tecnica chirurgica DELTA XTEND

(0612‑53‑505) per la parte restante della procedura.

3130

INFORMAZIONI PER GLI ORDINI DEGLI STRUMENTI

Vassoio superiore - preparazione dell'omero

Codice Descrizione2128-11-006 Fresa a testa tonda 6 mm

2128-11-007 Fresa a testa tonda 7 mm










Codice Descrizione2128-61-070 Impugnatura a T a cricchetto

2307-84-001 Chiave per stelo 10 - 12 mm



2100-06-100 Stelo omerale di prova 6 mm






Cassetta generale del sistema GLOBAL UNITE

3130


Vassoio inferiore

Codice Descrizione2130-20-000 Pin guida per osteotomia 3.2 mm - lungo

2100-70-155 Cacciavite esagonale femmina 4,0 mm

2100-70-150 Cacciavite esagonale 3,5 mm

2001-65-000 Impattatore per testa femorale/omerale

2100-01-022 Supporto per impattamento

2100-40-500 Testa omerale di prova 40 x 15 mm

2100-40-510 Testa omerale di prova 40 x 18 mm

2100-44-500 Testa omerale di prova 44 X 15 mm











Codice Descrizione2100-40-600 Testa omerale di prova 40 X 15 mm Eccentrica

2100-40-610 Testa omerale di prova 40 X 18 mm Eccentrica












Cassetta generale del sistema GLOBAL UNITE

Teste di prova universali

Codice Descrizione

2100-11-400 Testa omerale universale di prova 40 x 12 mm















2100-22-401 Testa omerale universale di prova 40 x 15 mm eccentrica













3332


Vassoio superiore - prove

Codice Descrizione2100-30-000 Corpo prossimale di prova 10 (-5)

2100-30-010 Corpo prossimale di prova 10 (0)

2100-30-020 Corpo prossimale di prova 10 (+5)

2100-40-000 Corpo prossimale di prova 12 (-5)









2100-20-100 Collare per sutura di prova 40 mm





2100-06-600 Stelo omerale di prova 6 mm lungo




2100-20-110 Collare per sutura di prova 40 mm eccentrico





2100-01-036 Jig di posizionamento per frattura

Vassoio inferiore - strumenti

Codice Descrizione2100-01-019 MISURATORE DI TESTA Global Unite

2100-01-035 Porta impianti

2100-70-250 Impattatore collare

2100-70-300 Pinza per grande tuberosità

2130-01-120 Distrattore per testa omerale

2307-99-002 Impugnatura a T per estrazione

Cassetta per fratture del sistema GLOBAL UNITE

3332


Vassoio superiore

Codice Descrizione2100-70-500 Misuratore per epifisi 1

2100-70-510 Misuratore per epifisi 2

2100-70-600 Fresa per epifisi 1

2100-70-610 Fresa per epifisi 2

2100-70-410 Guida per fresa per epifisi

2100-70-700 Supporto per epifisi inversa

2130-01-120 Distrattore per testa omerale

2307-99-002 Impugnatura a T per estrazione

2130-20-000 Pin guida per osteotomia 3.2 mm - lungo

2100-70-155 Cacciavite esagonale femmina 4,0 mm

2100-70-150 Cacciavite esagonale maschio 3,5

Cassetta per revisione del sistema GLOBAL UNITE

3534

Prove da non impiantare (DNI) e lucidi

Codice Descrizione2100-10-101 DNI stelo omerale 10 mm

2100-30-001 DNI corpo prossimale 10 (-5)

2100-30-011 DNI corpo prossimale 10 (0)

2100-30-021 DNI corpo prossimale 10 (+5)

2100-48-511 DNI testa omerale 48 x 18 mm

2100-20-301 DNI collare per sutura 48 mm

2100-52-621 DNI testa omerale 52 x 21 mm eccentrica

2100-20-411 DNI collare per sutura 52 mm eccentrico

2100-22-000 Lucidi RX

INFORMAZIONI PER GLI ORDINI DEGLI IMPIANTI

Componenti stelo omerale standard

Codice Descrizione1100-06-100 Stelo omerale standard 6 mm x 83 mm

1100-08-100 Stelo omerale standard 8 mm x 107 mm





Componenti testa omerale

Codice Descrizione1100-40-500 Testa omerale 40 x 15 mm

1100-40-510 Testa omerale 40 x 18 mm












1100-40-600 Testa omerale 40 x 15 mm eccentrica













Componenti stelo omerale lungo

Codice Descrizione1100-06-600 Stelo omerale lungo 6 mm x 143 mm

1100-08-600 Stelo omerale lungo 8 mm x 177 mm



Componenti collare per sutura

Codice Descrizione1100-20-100 Collare per sutura di prova 40 mm


1100-20-300 Collare per sutura 48 mm



1100-20-110 Collare per sutura 40 mm eccentrico





Corpi prossimali

Codice Descrizione1100-30-100 CORPO PROSSIMALE 10 (-5)

1100-30-110 CORPO PROSSIMALE 10 (0)

1100-30-120 Corpo prossimale 10 (+5)

1100-40-100 Corpo prossimale 12 (-5)

1100-40-110 Corpo prossimale 12 (0)








3534

INFORMAZIONI PER GLI ORDINI DEGLI IMPIANTI

Componenti vite per metaglena

Codice Descrizione1307-70-018 Vite per metaglena non di bloccaggio 4,5 mm x 18 mm

1307-70-024 Vite per metaglena non di bloccaggio 4,5 mm x 24 mm




1307-90-024 Vite per metaglena di bloccaggio 4,5 mm x 24 mm





Coppa in polietilene e spaziatore omerale

Codice Descrizione1307-38-203 Coppa omerale in polietilene 38 mm + 3 mm

1307-38-206 Coppa omerale in polietilene 38 mm + 6 mm





1307-38-106 Coppa omerale in polietilene 38 mm + 6 mm a ritenzione

1307-42-106 Coppa omerale in polietilene 42 mm + 6 mm a ritenzione

1307-38-003 Coppa omerale in polietilene a mobilità elevata, diametro 38 mm + 3 mm

1307-38-006 Coppa omerale in polietilene a mobilità elevata, diametro 38 mm + +6 mm


1307-42-003 Coppa omerale in polietilene a mobilità elevata, diametro 42 mm + 3 mm



1307-30-009 Spaziatore omerale +9 mm

Prove da non impiantare (DNI) e lucidi

Codice Descrizione2100-10-101 DNI stelo omerale 10 mm

2100-30-001 DNI corpo prossimale 10 (-5)

2100-30-011 DNI corpo prossimale 10 (0)

2100-30-021 DNI corpo prossimale 10 (+5)

2100-48-511 DNI testa omerale 48 x 18 mm

2100-20-301 DNI collare per sutura 48 mm

2100-52-621 DNI testa omerale 52 x 21 mm eccentrica

2100-20-411 DNI collare per sutura 52 mm eccentrico

2100-22-000 Lucidi RX

Componente glenosfera

Codice Descrizione1307-60-138 Glenosfera 38 mm

1307-60-142 Glenosfera 42 mm

1307-60-038 Glenosfera 38 mm eccentrica

1307-60-042 Glenosfera 42 mm eccentrica

Componente metaglena

Codice Descrizione1307-60-000 Metaglena

Riferimenti

1. Boileau P, Watkinson DJ, Hatzidakis AM, Balg F. Grammont Reverse Prosthesis: Design Rationale and Biomechanics . J Shoulder Elbow Surg. 2005;14:S147-S161

Versione 1 Revisione: 01/14

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0459

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