competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium...

97
.. (List of Hospital Formulary A.D. 2006) .. ( ) ISBN : 978-974-244-233-0

Transcript of competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium...

Page 1: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

����������� ���� .�. ���� (List of Hospital Formulary A.D. 2006)

��-./0��12/0-0�345����678�9��

�:;<� �=�>��4��0345����6 .�. ���? (@�A>; �)

12/0-0�345����678�9��

ISBN : 978-974-244-233-0

Page 2: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

(������) ���� ������������������������

������ �� �!���"���������� #. . %&'( ()���*!� &)

������� *!� %/%&'( ������ �� �!���"���������� #. . %&'( "�,��*!� %% #- .����� #. . %&'( ������������������������/���������� �!���"���������� �#����0���,*��1����������������������������������2����344�����* �����*��,56� �"��!����*2�7�#��8� ����!8��9��,�����3����/4�� �!���"����������1���,�4�������� �7���������:��#����"�"���������4���5��#����" ������������������������.6�������� ������/�!8 ;. 1�����"���������7���������:��#����"1��� �!���*������� ������������������������*!� %/%&'( "�,��*!� %% #- .����� #. . %&'( �"�1��1���������7���������:��#����" *!����*������� �!8 %. 1�����"����������1�4�� <.= �"��#���4�� <.> 1��"3���� < Respiratory system 1��� �!���"���������� *!����*������� ������������������������*!� %/%&'( "�,��*!� %% #- .����� #. .%&'( �"�1��1����������4���"3���� < Respiratory system *!����*������� �!8

<. 1�����"����������1�4�� (.'.< 4��4�� (.' 1��"3���� ( Obstetrics, gynaecology, and urinary-tract disorders 1��� �!���"���������� *!����*������� ������������������������*!� %/%&'( "�,��*!� %% #- .����� #. .%&'( �"�1����� ������������������������*!� ;/%&'T "�,��*!� %( ������ #. .%&'T �"�1��1����������4���"3���� ( Obstetrics, gynaecology, and urinary-tract disorders *!����*������� �!8 '. 1���#���4�� ;U.< 1��"3���� ;U Musculoskeletal and joint diseases 1��� �!���"���������� *!����*������� ������������������������*!� %/%&'( "�,��*!� %% #- .����� #. .%&'( �"�1��1����������4���"3���� ;U Musculoskeletal and joint diseases *!����*������� �!8

Page 3: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

4

&. 1�����"����������1�4�� ;;.;.; 4��4�� ;;.; 1��"3���� ;; Eye 1��� �!���"���������� *!����*������� ������������������������*!� %/%&'( "�,��*!� %% #- .����� #. .%&'( �"�1��1����������4���"3���� ;; Eye *!����*������� �!8

=. 1�����"����������1�4�� ;%.; �"�4�� ;%.<.; 4��4�� ;%.< 1��"3���� ;% Ear, nose and oropharynx 1��� �!���"���������� *!����*������� ������������������������*!� %/%&'( "�,��*!� %% #- .����� #. .%&'( �"�1��1����������4���"3���� ;% Ear, nose, and oropharynx *!����*������� �!8

*�8��!8��8��������!8�0����/

���� � ,��*!� <U #- .����� #. . %&'T ("�����) ���" � ��4"�

(������" � ��4"�) ��\����!,��������*�,���2����34 ��2��������������������������

Page 4: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

��������

���������������� ����������� �.�.���� (���� !" �) �!$% �&'(����)�! ���'���� ����� �.�. ���� !������*+,�'!"����'� � % -� �./

0. ��)�!��%1�����2�������'�'�%3��������%�4��%5+!���,�'!"����'�61��-� 7 ������ �./

0.0 !��������,��"+8$� � ������ *���� Opium and Glycyrrhiza Mixture Compound, Aromatic Ammonia Spirit, Sodium citrate and citric acid oral solution, Methyl Salicylate Cream Compound, Methyl Salicylate Ointment Compound, Sodium bicarbonate ear drop �'� lodine Paint, Compound

0.� !�������� !"���//� 0 ������ *���� Silver nitrate eye drop ,�."/�6��/�6* �'/�U�� ��6�!�'��V���.�������%� 4�&'+/����!$(� gonococcal ophthalmia neonatorum �� (�%U��/������/�,� ����, �* � 1�(��,��������,��+/�%��'�'�� Silver nitrate *��� �� 1�(���-�,+�+��+/���,��"+8$�% �&'(��,��� chemical conjunctivitis !��������,�./� !",�."/��Y8"����-����/�,�Z�+/� ������,��� (38� 0 ,�./�) �'�������/�6 ���/�*�� 38���- �6�!����[/����(�,�."/����,�Z����\��'�- �Z��������������-�* �'/�U��+/�������' �-(����, �* �/�] �/�6���!$ WHO Model List 2005 *��������!$//�,� ����

�. ������,U%���1����2�������' !&'(��������,U%���1����2�������' �.�. ���� ,�d�/����,'��*��'�(��

������,U%���1����2�������' �.�. ���e � �

..��������������������..

Page 5: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

������

��

(1) ����� ���������������� ������ ���� ��!�������� ".�.2547 ((���) � 5) (2) �*� +�,� � (3) .���� � (4) �/.���*���0��"��!1������ ��!��������) ����)�� ����� �������������������������� ��!�������� ".�. 2547 ((���) � 5) .�2�) � 1 ���� �.*����0��"��!�!�.3�����.4� .51 2 .�2�) � 2 ����/.���*���0��"��! 8 �)) � 1 ����� �!�� �!�� 78�����!������/.���*���0��"��!

1. ���2����2���9�� 8 2. ����).*���1���,��)* :�/.���*���0��"��! ".�. 2549 10 =����� ��!�������� ".�. 2547> 3. ������!��!�� 11 4. ��2)��!��!�� 78=������!�� 11 5. ��2)���2��5�*���5 /"�) �?!��=�0��"��! 12 6. � 78,���4��� 12

�)) � 2 ����/.���*���0��"��! ".�. 2549 2.1 .A���*����1���/.���*���0��"��!

Creams • Betamethasone Dipropionate Cream 14

• Betamethasone Valerate Cream 14

• Hydrocortisone Acetate Cream 14

• Methyl Salicylate Cream Compound 14

• Prednisolone Cream 15

Page 6: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

,

• Sulfadiazine Silver (Silver Sulfadiazine) Cream 15

• Triamcinolone Acetonide Cream 16

• Urea Cream 16

Ear Drops • Sodium Bicarbonate Ear Drop 16

Elixirs • Potassium Chloride Elixir 16

Lotions • Benzyl Benzoate Lotion 17

• Calamine Lotion 17

• Salicylic Acid Lotion 17

• Triamcinolone Acetonide Lotion 18

• Zinc Sulfate Lotion 18

Mixtures • Ammonium Carbonate and Senega Mixture 18

• Compound Cardamom Mixture 19

• Magnesium Sulfate Mixture 19

• Opium and Glycyrrhiza Mixture Compound 20

• Squill and Ammonia Mixture 20

Nasal Drops • Ephedrine Hydrochloride Nasal Drop 20

Ointments • Benzoic Acid and Salicylic Acid Ointment 21

• Coal Tar Ointment 21

• Dithranol (Anthralin) Oinment 21

• Methyl Salicylate Ointment Compound 21

Page 7: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

(

• Nitrofural (Nitrofurazone) Ointment 22

• Salicylic Acid Ointment 22

• Sulfur (Sulphur) Ointment 22

• Urea Ointment 23

Paints • lodine Paint , Compound 23

• Podophyllin Paint (Podophyllum Resin) 23

Pastes • Salicylic Acid Paste 23

• Zinc Oxide Paste 24

Powders • Macrogol Oral Powder 24

• Oral Rehydration Salts 24

Scrubs • Povidone-Iodine Scrub 25

Shampoos • Tar Shampoo 25

Solutions • Aluminium Acetate Solution (Aluminium Subacetate) 26

• Cloral Hydrate Oral Solution 27

• Copper Sulfate Sterile Solution 27

• Ethyl Alcohol Solution 27

• Glycerol Oral Solution 28

• Intraperitoneal Dialysis Solution (Isotonic Solution)(1.5% Dextrose in Dialysis)

28

• Intraperitoneal Dialysis Solution (2.5% Dextrose in Dialysis) 28

Page 8: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

• Intraperitoneal Dialysis Solution (4.25% Dextrose in Dialysis) 28

• Lugolps Solution 29

• Magnesium Sulfate Solution 29

• Neutral Phosphate Oral Solution 29

• Potassium Acetate Sterile Solution 30

• Potassium Citrate Oral Solution 30

• Povidone-Iodine Solution 30

• Saturated Solution of Potassium Iodide Oral Solution (SSKI) 31

• Sodium Acetate Sterile Solution 31

• Sodium Citrate and Citric Acid Oral Solution 31

• Sodium Citrate and Potassium Citrate Oral Solution 32

• Sodium Thiosulfate Solution 32

• Tincture of lodine Solution (lodine in Alcohol) 32

• Trace Element Solution (Oral Solution) 33

• Zinc Sulfate Sterile Solution 33

Spirits • Aromatic Ammonia Spirit 33

Suspensions • Aluminium Hydroxide and Magnesium Hydroxide Suspension 34

• Aluminium Hydroxide Suspension 34

• Bentonite Magma Suspension 35

• Magnesium Hydroxide Suspension 35

• Mebendazole Suspension 35

Syrups • Acetaminophen (Paracetamol) Syrup 36

• Chlorpheniramine Maleate Syrup 37

Page 9: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

r

• Ferrous Sulfate Drops 37

• Glyceryl Guaiacolate Syrup 37

• Potassium Chloride Syrup 38

Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38

Dental Preparations • Artificial Saliva Solution (Saliva Substitutes) 39

• Camphorated Parachlorophenol Solution 39

• Camphorated Phenol Solution 40

• Carnoyps Solution 40

• EDTA Solution 40

• Fluocinolone Acetonide Gel 41

• Fluocinolone Acetonide Solution 41

• Formaldehyde and Cresol Solution 42

• Talbotps Solution 42

• Whiteheadps Varnish 43

• Zinc Oxide and Zinc Acetate Powder 43

2.2 .A���*���1��.���2�=��/.���*���0��"��! Cream Bases • Non-ionic Buffered Cream Base 43

Ointment Bases • Hydrophillic Ointment Base 44

Preservatives • Paraben Conc 44

Page 10: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

u

�)) � 3 �!�� 782�4 �) �� =��?!���=�0��"��! 3.1 �!�� 782�4 �) �� =��?!���) �v��=������,���+�=�

0��"��! 45

3.2 �!�� 782�4 �) �� =��?!������ ��"���w�("���=� 0��"��!

57

3.3 �!�� 782�4 �) �� =����� ��.����)��!���!����*.*���� ?A��x2��("���=�0��"��!

64

3.4 �!�� 782�4 �) �� =����� ���) �� "�w����r!!8.*����?A��x2� �("���=�0��"��!

67

3.5 �!�� 782�4 �) �� =��?!����=�0��"��! 73 3.6 �!�� 782�4 �) �� =��?!������ ��,.�5�v"�=�0��"��! 78 • ��� �5�� 82

(5) /�?�2

• ��2���������2��5��?!��� (Compounding Card) 84

• ��2�����+*��.��"����=���"������� ������ ��"���w�("��� 85

• ��2�����2��1��1�� �A���� �+*��.�����) ��!��=�� 2��.�+���5 �!�2�4 ��y���w 1������ ��"���w�("���

86

• ��2����.��z�����. �) �=��=��� 87

• ����.� ������� ����"����� ����.�2������1��.���� =��*���� 88

• ��!��1���A!����)�����!����� ���=�0��"��! 89

• ����� �)*��,��)*�/.���*���0��"��! 90

Page 11: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

1

�������������� �������������������������������������������������� ����! ��"�#�����$�%�& �����������! ��"� �.�. 2547 (.������ 5)

�%�&�� �0���� ����� $ %�&�1�

���! �� 3 Respiratory system ���

3.6 Cough preparations 3.6.1 Cough suppressants

1. Dextromethorphan hydrobromide tab, syr �

2. Opium and Glycyrrhiza Mixture Compound (Brown Mixture; Mist. Tussis)

mixt (hosp) �

3. Squill and Ammonia Mixture mixt (hosp) � 4. Codeine phosphate tab , -./01-23 0/1452678-9

:;<=>?1@; 2 3.6.2 Expectorant and demulcent cough preparations

1. Ammonium Carbonate and Senega Mixture

mixt (hosp) �

2. Glyceryl guaiacolate tab, syr � ��� 3.8 Other respiratory preparations

1. Aromatic Ammonia Spirit spirit (hosp) �

Page 12: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

2

�%�&�� �0���� ����� $ %�&�1� ���! �� 7 Obstetrics, gynaecology, and urinary-tract disorders ���

7.4 Drugs for genito-urinary disorders ���

7.4.3 Drugs used in alkalinisation of urine

1. Potassium citrate oral sol (hosp), dry pwdr for oral sol (hosp)

2. Sodium citrate + Potassium citrate oral sol (hosp) �

3. Sodium citrate and citric acid (ShohlEs Solution)

oral sol (hosp) �

���

���! �� 10 Musculoskeletal and joint diseases

���

10.3 Drugs for relief of soft-tissue inflammation 10.3.1 Rubifacients

1. Methyl Salicylate Cream Compound

cream (hosp) �

2. Methyl Salicylate Ointment Compound (Analgesic Balm)

ointment (hosp)

���

Page 13: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

3

�%�&�� �0���� ����� $ %�&�1� ���! �� 11 Eye 11.1 Anti-infective eye preparations 11.1.1 Antibacterials and eye wash solution

1. Boric acid eye wash solution �

2. Chloramphenicol eye drop, eye oint �

3. Tetracycline hydrochloride

eye oint �

4. Polymyxin B sulfate + Neomycin sulfate+ Gramicidin

eye drop G

5. Fusidic acid eye drop (in gel base)

, -./01-23 0/1=�JK0L1=ML GNO1-�P1.QKN0/4R.SR4TU�2/

6. Tobramycin eye drop, eye oint O 8W91=ML0/X;L (Alternative drug) 4Z/->R[�/>2671WQ\N >3LX>O=/L��/O;JK2/ ->QN1.QKN X59 polymyxin ->QN neomycin

��� ���! �� 12 Ear, nose and oropharynx 12.1 Drugs acting on the ear 1. Chloramphenicol ear drop � 2. Sodium bicarbonate ear drop (hosp) � 3. Dexamethasone + Framycetin sulfate + Gramicidin

ear drop/oint (1^5/? 0.5 mg + 5 mg + 0.05 mg in 1 ml or 1 g)

,

4. Polymyxin B sulfate + Neomycin sulfate + Hydrocortisone

ear drop (1^5/? 10000 U + 3400 U + 10 mg in 1 ml)

,

Page 14: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

4

�%�&�� �0���� ����� $ %�&�1�

5. Ofloxacin ear drop O 8W94Z/->R[-UL\Z/-LP�;JK7Q\N2bN chloramphenicol -./01-23 ,P>.J guideline ;JKWR71cL8L�/>�Z/�R[�/>8W90/LJ\ 15>/?�/>8W90/N/c4bOS�8-91�67=de-/1WQ\N7Q\N2bN0/��3b. quinolones

��� 12.3 Drugs acting on the oropharynx 12.3.1 Oropharygeal antiseptics 1. Borax (in glycerin) sol � 2. Camphorated parachlorophenol

sol (hosp) �

3. Camphorated phenol sol (hosp) � 4. Chlorhexidine gluconate mouthwash sol � 5. Formaldehyde + Cresol sol (hosp) � (Formocresol, Cresolated Formaldehyde)

6. Hydrogen peroxide mouthwash sol (1.5%w/v), sol (1.5%w/v,30%w/v)

7. Iodine Paint, Compound (MandlEs Paint)

paint (hosp) �

Page 15: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

1

����������� ���������������������������������� ���� !"��#����������$����� �%��������������������� . . 2547 (,���� 5)

���� 1 ����� ������ �����"/0��!�$��%����������������� ����

����������� ���� (Hospital Preparations) � ! ��"#$%�&�'()*�!��+�,%*- �����-.'!��� ���� � $!�!�*!��/!�0�.�1!�-�2�1��2*-����+�-3�%41560� 271�58*95+10��0�.5:7��+ ;(�.#�0�.�����<�58*!�/���&$��/!-�;�+7�,�:&7�;�+-���2*:��=�>�?' ����������� �����58*�!-��-3>@�����<2*-� ($� ��*�!�'!��� ����'!��A2*���.5:�"B ��)�,�/�.����-��"#$ 5 D($�2*�/0�,- �E*�.�;�- Galenical preparation �����������B&&�� ���� (������������#�*��, "�����) ����������� ����;?H���->@ ���������-.-�, "�@ ,�:���������I�-:"0���=�>�?' .B. 2519

-:"0���=�>�?'9+1��*�/!-� �E*��+�;?��-������������ ���� (Hospital Preparations) �'1�901�58*�/0*7*($�'!��<�#��7��-,7/����& .B. 2524 D($��58*�<�#��7��-,7/����&I�,- �/!.�.#-�""0*5�5?�!�/���/!�* $!�;*O(� P�<�#��7��-,7/����& .B. 2542Q ���7��<�#��7��-,7/����& .B. 2547 9+15�5?�,�:,�-��/.�58* 1����������� ���� . . 25493 � $!�/���&.-�2�1B���@,�:B&�5:2*-�5?�%�.��������#�. "#$;���58*�1!���#�.2�12*�� ���� �0�4/-�-�!��*0��0�.�:+0-2*-�&7�������

1. ��4���!4�#��5�#�

-�, "�@,�?�52*���.5:�"B,�/�+&.*�)* , "�@.&9+1.#7*1�"#$�I �:-��0;0&*&;I����,�:�-3�%41560�,�/�1!�"��7*1�"#$5?���+10� 2*�.����-��"#$ 6 6�# ��#�$76 �6��89��#��4� �:";���������<1 (��*�=&-�"7�- 2*'>:*�)*) "� :+��&0/� P...��.-.-!�"7�-.#, "�@5:;��7*/0� ����!�4/,�10 ,�/���9./.#%41"#$9+1�#�* ,�:9+1�-�!.955:;����."#$;/������� �0��)����#�*, "�@5?���'()*!#-,'*�7*($�...Q :�;1�*1!����=! �#�;����������� (%41�<��-����#�*��, "����� �B'>:*�)*) 9+1

1 5:���& �5�/�0&"�� �����-.,7/�-?���*�-�&*"@ 2*! 200 5U. 2526.

Page 16: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

2

��*�/! :+��& -�/�0� ! 271;�+��)����#�*, "�@5?���'()* �+�.#-��!*0&���-A�*/0.95 -�*�-�#�*, "�@,�1095,�--�* "��V6��, "�@5?���27195�#�*�����B���@ ,�:VW-7�+ "�� �����-. ,�10"��7*1�"#$�58*, "�@5?����/!95 ;*-:"�$� �. $!0�*;�*"@"#$ 8 =�*0��. 2456 �;1� :�� :��+Y; (��*�+#-:"0�=.-� 2*'>:*�)*) 9+15:-�B P:�#�-�;�+*�-�#�*, "�@%�.�� .B 2457Q (�5Z+�#�* 0�*!����"#$ 2 .&O?*��* .B 2457) .#*�-�#�*, "�@'!�!*.��#�*?/*,- 4 �* -��O�5*�0&���# �����-.,%*�:0�*�-2*5:�"B���. ;(��-&+��)�,�/�+*�)* "�"7*1�"#$2*-�5?���7 !%�&���+��-�/�09+1 �E*�.�!�/���/!�* $!�;*O(�5[;;?�* 0�-������-.;(��"&+"4*"�)��!� :!��@�58*? -�#'!�0&���# �����-.,%*5[;;?�*,7/�5:�"B9"�

2*�/0�,- ��*�����-.�&$.'()*"#$ ,%*-5?�����B&&�� ���� -., "�@"7�- -!��!�OB��� -.��=�>�?' ,�10'����4/�� ����! $*\ �+�.?/��*1*-�2�1B���@,�:B&�5:2*-�5?�%�.�� (science and art of compounding) ,�:-�&7������� (medical depot) �58*7��- 2*5[;;?�*9+1.#-�'���"�"95�4/-��?1.�!�%41560�,�:%41&�����,�:%�&���>b@�?'�� -�/�0� ! -�&-�;��7*/�����0�4/95-�-�&-�271���,*:*��+1�*��,�:�?'�� 0.O(� -�'���"�";�--���#�.��,-/%41560��I �:�� �4/-�%�&���2*'�)*!?���7-."#$.#-�5:-�*�?>�� ,�:�0�.5�!+���!�/���58*: ��.7��-�->b@,�:0&=#-�"#$+#2*-�%�&��� *!-;�-*�)* 9+1.#-�5��5�#$�*-:0*"�B*@;�--!+1�*�"��*���#-�%�&���"#$.#%�&���>b@�58*B4*�@-���95�4/-�.#%41560��58*B4*�@-���� &$.'()* ;(��/�%�271�-&+-� �E*�"�"+1�*�����-.��&*&- ,�:�/!�* $!�.��4/,*0�&+-�&��"�������-. !�/��9-Y��. ,.1;:.#,*0�&+2*-�.?/�271%41560��58*B4*�@-���.�-'()* ,�/"�" 2*-�5?���-Y������58*"�"�����<'!���*�����-.�� ���� �+��I �:"�"-���#�.,�:%�.�����7�%41560��I �:��"#$2*5[;;?�*.#"�"� &$.'()*!�/���/!�* $!�

-:"0���=�>�?' 9+12�1���������'!��� ����2*���-�+.7�0&"�����,�: ���������'!��/��5:�"B�58*�4/. !2*-�5?���.�!�/���/!�* $!� ;*-:"�$� 5U .B. 2506 *��, "�@V* ,���&�,-10 !=&+#-.-�, "�@ 2*�.��*�)* D($�"��7*1�"#$-��-�+4,��� ����2*���-�+-:"0���=�>�?'"?-,7/� 9+1��Y��7Y*�0�.�����<2*-���+�� !-,�:%�&���"#$.#�0�.;���58*�/!�?'�� ;(�271;�+"�� P���������I�-.-�, "�@Q '()*�58*��)�,- �+��>�;��@'!��>:�����B���@ , "�@,�:�����-'!�-.-�, "�@ 9+1/0.-�*+���*&*-�;*,�10��Y;

Page 17: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

3

,�:�&$.2�1��)�,-�. $! .B. 2506 �/!.�5U .B. 2515 .#-�5�5?�����1��'!�-:"0���=�>�?' -�;�+"�����������'!��� ����;(��5�#$�*.�!�4/2*�0�.�%&+�!'!�-!��� �����4.&��� ���*�-��*5��+-:"0���=�>�?' D($�+���*&*-�5�5?��/!�* $!��58* ��������� ,����4���=�"�;� �> . . 2519 � $!271�� ����2*���-�+2�1�58*,./,2*-���+�� !-��,�:5?���9012�12*�� ���� ���������I�*#)5:-!+10� 4 ��� D($�2* P���"#$ 2 Hospital PreparationsQ �58*��������#�."#$�0��#�.9012�12*�� ���� ;��,*-����.5:��"'!�-���#�."�������-.�#����.��0!�-3 9+1,-/ 5:��""�$095 5:��"�+Y- 5:��"c[* ,�:*)����"+�! (Reagent) ����#�.,�/�:��-�.#���:�!#�+"#$�-#$�0'1!��/�� \ 901+10� -�/�0� ! � $! 1!� (synonyms) -�?/.�� (category) '*�+�� (dose) -��-Y�-3� (storage) ,�:'1!����-�! $* \ '!�,�/�:���� �/!.�9+1.#-�*������������� ����.�;?9012*�<�#��7��-,7/����& .B.2524 ,�:.#-� �E*�5�5?�� $!�.�;*O(��<�#��7��-,7/����& .B. 2542

2. �����!�������6�$��� 1����������� ���� . . 2549 ?������������������� . . 25473

2*5[;;?�* !?���7-.-�%�&���:+���-�.#-� �E*��"��*���#"�������-.!�/��.�- *!-;�-*�)* -��1���# ,�::�&"=&�� 9+1�/�%�271.#-�,'/�-�*%�&���27./"#$.#�0�.7��-7���,�:���, �.�-'()* �/0*!?���7-.-���2*5:�"B-Y.#-� �E*�+1�*.��A�*-�%�&���271�58*95��.7��-�->b@,�:0&=#-�"#$+#2*-�%�&���"#$�58*"#$�!.�2*:+���-� .#-�,'/�'�*-�*%�&���� $!��.�<.�-'()* -!5-�-:"0���=�>�?'9+1.#-�5f&45:-�&7��0���>b@ .#-�;�+D )!��/0.-�*2*:+��/��\ �/�%�271���'!�%�&���>b@��� $!��.�<�+���58*���+� !�/��9-Y��. ���.#������-�"#$.#�0�.;���58*�1!�2�12*%41560�*1!��� 7 !2�19./.�- .#���+;��-�+ ���=?-&;���!-�*-Y�-��&--�%�&� *���'1� 7 !;��7*/�� "��271�� ����,�:�O�*&-���=�>�?''�+,��*��;���58*"#$�1!�2�1-�%41560� +��*�)*;(�;���58*�1!���*�/! ,�:�/���&. �E*�-�5?�7 !-���#�.��� $!2�1�!�2*�� ����!�/���/!�* $!�� $!-� ($��*�!�2*:+�7*($� �+�.?/��*1*-�%�&���;���58* )*A�* ��-�� 1� 7 !��-���"#$�1!�.#-�5:�?-�@;�+��#�.271%41560��I �:�� D($��� �����/0*27</.#B�-��� 2*-�+���*&*-� ��#�. 5?� 7 !%�&���;���58*+��-�/�0!�4/,�10 �0�4/-�-�

Page 18: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

4

�-3�B���@,�:B&�5:,7/�-�5?���D($��58*�-A�*'!���*�����-. ,�:�/���&.-�%�&���;�-�.?*9 "#$�58*�4.&5[<<�'!�5:�"B9"�� 95 2*-�;�+"���<�#��7��-,7/����& .B. 2547 �>:!*?-.-� �E*��<�#��7��-,7/����& 9+1��Y��7Y*�0�.�����<2*-�%�&���� $!-� ($� ��*�!�,�:�!�*!��/!�0�.�1!�-�2�1��'!��� ����*�)* \ 271�58*95+10��0�.5:7��+ ;(�9+1,�/���)� !"�������6�$�������������� ���� '()* �. $!0�*"#$ 14 --g��. 2548 � $! &;�>�""0* 5�5?� ;�+"����-���'()*�58* ����������� ���� . . 2549 ?������������������� . . 2547 271.#�0�."�*�.��,�:�7.�:�.-����0-�>@5[;;?�*�/!95

3. ��������������

��-������������ ����2*�<�#��7��-,7/����& ;�+"��'()*� $!�*��*?*�/���&.271�� �����/�� \ ($��*�!�9+12*+1�*�� ��.�0�.;���58*2*-�5h!�-�*,�:,-19'5[<7��?'�� ��.�O271&-�9+1!�/���/!�* $!� "�*�O�*-�>@ �+��!��?.O(�-���#�.��"#$2�1���+��,�:!�-��;Y560�� )!��1* ��-�� 1� ����45,"#$9./.#;��7*/��2*"1!����+ ��"#$�0%�.2�1"�*"# ����#�.���7�%41560��I �:�� ��/* ����.#���+ ��!�7�"#$271"��7�!+�� !++�� �58*�1* 0."�)� ����#�.;�-�.?*9 �+�������"#$9+1�-���+�� !-;:�1!�.#�0�.5�!+��� .#5:�&"=&%� *!-;�-*�)* �� �����1!�.#B�-��� 2*-���#�.,�:%�.����.7��-�->b@,�:0&=#-�"#$+#2*-�%�&���2*�� ���� (���:�!#�+2*""#$ 3) �+�.#�0�. 1!."�)�2*+1�*�O�*"#$ �� $!�. ! !?5->@ ?���- ,�:�"��*���# "�)�*#)� $!5:-�*�?>�� ��"#$��#�.'()*

*!-;�-!O5:���*@"#$-�/�0901'1���1* �<�#��-������������ ���������.�O�/0��+5[<7�-�'�+,��*��;���58* ->#"#$9./.#-�%�&�7 !*���'1�2*��&�!?���7-. "��271�-&+�0�..�$*�� 0."�)� -�5:7��+�/�2�1;/��������-� ,�:.#�/0*�/0�2*-��(���������*&+9+1

4. ��4������������"/0?���!�$��%��

��"#$��+�� !-�'1�2*����������� ����;:�1!��58*�4�����"#$.#�0�.5�!+��� .#5:�&"=&%� ,�:.#5:�&"=&�� �58*��"#$.#�4��58*95��."#$-��7*+2*������ 7 !��.�O

Page 19: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

5

!1��!&�O(�%�,�:���:�!#�+"#$�-#$�0'1!�;�-������7 !�!-��0&��-�"�������-.9+1 0."�)� �58*������"#$���.#-�5?� %�.7 !%�&�2�1!�4/!�/���/!�* $!�2*�� ����'!��A

5. ��4�����!4!;#�����!;"�� �����A���?��� ����

:-���#�.,�:%�.��2*�� �����1!�"��-���#�.,�:5?���..��A�*'1!-��7*+ ,�:;��>0&���# �����-. (-���#�.,�:%�.��2*�O�*&-�����A9+1�-��-�01*9./�1!�5f&��&��.'1!-��7*+�/�� \ �-#$�0-�-�%�&���,�:-��0�?.�?>�� :+�!?���7-.��."#$-��7*+2* :���<<��&�� .B. 2510 ,�:I�,-19'� &$.��&.) D($��!+��1!�-�7��-�->b@0&=#-�5f&��&"#$+#"�������-. (Good Pharmacy Practices) �+�;�+: -:0*-�"#$��+�;*2*-��0�?. -��-� -���#�.��� $!2719+1�?>�� ����#�."#$+# D($�.#'�)*�!*"#$�����<� $!2719+1��"#$.#�0�.5�!+���,�:.#�?>�� +��*#)

• -��0�?.'�)*�!*-���#�.,�:%�.

• -��0�?.-�5*�5kl!*

• -��0;�!�0�.����� '!���"#$%�&�

• -��?/.�0;0&���:7@� $!�0;�!�?>��

• -��0;�!! $*"#$;���58*,�:��.�O+���*&*-�9+12*�� ���� ->#��-���"#$��#�.271"��7�!+�� !+7 !"�������7�%41560��I �:��

-:0*-���#�. %�. ;:�1!�!1��!&���.7��-0&��-�"�������-.,�:;:�1!�+���*&*-�+10��"�*&�-���#�.,5�!+�� )! (aseptic techniques)

"�)�*#) �� ����"#$;:"��-���#�.,�:%�.����.����������� ���� �1!�;�+:271%41"#$ �-#$�0'1!�-�-���#�.,�:%�.��5f&��&��.7��-�->b@-�5f&��&"�� �����-."#$+# ��!+;* .#-�;�+"���*"(--��0�?.-���#�.,�:%�. 0."�)�.#-�""0*-:0*-��?>�� !�/���/!�* $!�� $!5:-�*�?>�� ��"#$%�&�

6. ��"/06��=#

-�;�+"����-������������ ���� .?/�5:���*@�+�0.�/!5:�"B���&,�:5:���*�58*7��- �58*-�;�+"����-���"#$�7.�:�.2*-�5h!�-�* -�,-19'5[<7� ,�:-��-3��?'�� '!���09"�2*:+�"#$;���58*'�+9./9+1 �+��:7*�-O(��0�.�?1.�/�,�:-�

Page 20: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

6

5:7��+ ,�/�+�"#$-!-�&7��0���>b@'!��A ,�:�?+�&"=&5:���*@'!�:5:-�*�?'�� �/�� \ 9+12�1!1��!&� +��*�)* � $!271��-������������ �����58*"#$2�19+1%�,�:�58*"#$�� $!O ! ;(�9+1/0.-�*-��7*+ P�->b@;&�=.2*-�;�+"����-������������ ����Q '()* � $!271�!+��1!�-���"/06��=#?���6�$��������������������� +��*#) P�>:"����*;�+"������������� ����Q "?-�* ;�-5f&��&7*1�"#$+10��0�.&�?"=&n2; �5/�2� ��.7��-0&��-� ,�:.?/�5:���*@�/0*0.�58*�����<2*A�*:"#$�58*?���%41.#�0�.41,�:5:�-�>@�58*!�/��+#2*-�5:-!0&���# "#$9+1�:7*�-O(��&"=&%41560�,�:�&"=&%41&��� ,�:;:O !5f&��&��.�->b@�/!95*#)

-. 2*:�:�0��"#$5f&��&7*1�"#$ %41"����*o 2*�>:"����*;:�58*%419./.#�/0*9+1�/0*��#��+���2*=?-&;*���'1���,�:!?���7-.%�&��� �+�%41"����*o 0."�)��4/�.�;:�1!�9./�58*�;1�'!� 7?1*�/0* %41&7� �4-;1��7 !"#$5(-3�2*=?-&;*���'1���7 !!?���7-.%�&���,%*5[;;?�* 7 !��;�-�.?*9 ���7�.*?3�@

'. 7�-%41"����* o �58*%41"#$���7 !-�����.#-�-:"��"#$!�;.#�/0*9+1�/0*��#� 7 !"#$!�;"��271�-&+!��&2*-� &;�>�9+1 ;:,�+��*9.//0.2*-� &;�>���+�&*��+�� !-��-����I �:->#2*�/0��0��"#$�>:"����* o &;�>���*�)* \ �>:"����*;�+"������������� ����"?-�* ;�-��*�.,�+��0�.&�?"=&n2;2*-�;�+"����-������������ ������.�->b@;&�=.+��-�/�0

Page 21: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

1

����� 2 ������ ���������������� �.�. 2549

2.1 ��������������� ����������������

CREAMS

Betamethasone Dipropionate Cream (0.05%w/w of betamethasone)

Betamethasone Dipropionate (equivalent to Betamethasone 0.05 g)

0.0643 g

Non-ionic Buffered Cream Base q.s. 100.00 g

Group : 13.4 Topical Corticosteroids

Betamethasone Valerate Cream (0.1%w/w of betamethasone)

Betamethasone Valerate (equivalent to Betamethasone 0.1 g) 0.1214 g

Non-ionic Buffered Cream Base q.s. 100.00 g

Group : 13.4 Topical Corticosteroids

Hydrocortisone Acetate Cream (1%w/w of Hydrocortisone acetate)

Hydrocortisone Acetate 1.00 g

Non-ionic Buffered Cream Base q.s. 100.00 g

Group : 13.4 Topical Corticosteroids

Methyl Salicylate Cream Compound

Methyl Salicylate 15.00 ml

Menthol 6.00 g

Eugenol 2.00 ml

Cajuput Oil 1.20 ml

Turpentine Oil 1.50 ml

Cetyl Alcohol 1.75 g

Stearyl Alcohol 1.75 g

Glyceryl Stearate and PEG-100 Stearate mixture (Aracel 165) 2.00 g

Page 22: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

2

White Beeswax (White Wax) 2.00 g

Liquid Paraffin 2.00 ml

Carbomer 940 0.80 g

Propylene Glycol 5.00 ml

Sodium Lauril Sulfate (Sodium Lauryl Sulfate) 1.00 g

Triethanolamine q.s.

Preservatives q.s.

Purified Water q.s. 100.00 g

Group : 10.3 Drugs for the relief of soft-tissue inflammation

Prednisolone Cream

Prednisolone 0.50 g

Non-ionic Buffered Cream Base q.s. 100.00 g

Group : 13.4 Topical Corticosteroids

Sulfadiazine Silver (Silver Sulfadiazine) Cream

Sulfadiazine Silver 1.00 g

Carbomer 940 0.30 g

Triethanolamine 0.30 ml

Propylene Glycol 2.50 ml

Cetyl Alcohol 7.00 g

Liquid Paraffin 23.50 ml

Polysorbate 80 6.50 ml

Wool Fat 1.00 g

Paraben Conc 1.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 g

Group : 13.1.1 Antibacterial Preparations

Page 23: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

3

Triamcinolone Acetonide Cream

Triamcinolone Acetonide 0.02 ;<=> 0.10 g

Non-ionic Buffered Cream Base q.s. 100.00 g

Group : 13.4 Topical Corticosteroids

Urea Cream

Urea 5.00-40.00 g

Non-ionic Buffered Cream Base q.s. 100.00 g

Group : 13.2 Emollient and Barrier Preparations

EAR DROPS

Sodium Bicarbonate Ear Drop

Sodium Bicarbonate 5.00 g

Glycerol (Glycerin) 30.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 12.1 Drugs Acting on the Ear

Note : @ABCDEF=G>EHIJKCG>LM;NOFP 15-25 >QRAESTESC@UVWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

ELIXIRS

Potassium Chloride Elixir

Potassium Chloride 10.00 g

Ethyl Alcohol 95% 3.20 ml

Aspartame 0.03 g

Cream Soda 0.03 ml

Edicol Apple Green 1% 0.3 ml

Simple Syrup 50.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Page 24: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

4

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 9.2 Fluids and Electrolytes

Note : 15 ml [<WH>J\`a@ Potassium 20 mEq

LOTIONS

Benzyl Benzoate Lotion

Benzyl Benzoate 25.00 g

Emulsifying Wax B.P. 2.00 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 13.1.3 Parasiticidal Preparations

Calamine Lotion

Calamine, in fine powder 15.00 g

Zinc Oxide, in fine powder 5.00 g

Bentonite 3.00 g

Sodium Citrate 0.50 g

Glycerol (Glycerin) 5.00 ml

Flavouring Agent q.s.

Purified Water q.s. 100.00 ml

dB^eA<ZJ>AVEfPGF

Liquified Phenol 0.50 g

Camphor 0.10 g

Menthol 0.10 g

Group : 13.3 Topical Antipruritics

Salicylic Acid Lotion

Salicylic Acid 3.00 g

Ethyl Alcohol 95% 25.00 ml

Purified Water 25.00 ml

Page 25: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

5

Propylene Glycol q.s. 100.00 ml

Group : Other Preparations for Psoriasis (excluding Topical Corticosteroids)

Note : >AVE^PF Lactic acid, Urea >@YAQTW 1 % gTW@ABCDVWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

Triamcinolone Acetonide Lotion

Triamcinolone Acetonide 0.10 g

Lactic Acid 10.00 ml

Acetone 1.00 ml

Ethyl Alcohol 95% 5.00 ml

Propylene Glycol 50.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 13.4 Topical Corticosteroids

Zinc Sulfate Lotion

Synonyms : White Lotion

Zinc Sulfate 4.00 g

Sulfurated Potash 4.00 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 13.2 Emollient and Barrier Preparations

Note : - Eh@YAha\HY>Bdi - @ABCDEF=G>EHIJKCG>LM;NOFP 15-25 >QRAESTESC@UVWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

MIXTURES

Ammonium Carbonate and Senega Mixture

Ammonium Carbonate 0.80 g

Ipecacuanha Tincture 2.00 ml

Page 26: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

6

Senega Tincture 6.66 ml

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 0.10 g

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 0.02 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 3.6.2 Expectorant and Demulcent Cough Preparations

Note : HY>BVYA@@Ad;EV=>VAQ\`a@BDeAEi=G>FdB>Z^<AUYaB 1 : 1

Compound Cardamom Mixture

Synonyms : Compound Cardamom Mixture; Mist Carminative

Compound Cardamom Tincture 1.20 ml

Capsicum Tincture (Capsic Tincture) 0.40 ml

Ginger Tincture 0.80 ml

Camphor 0.20 ml

Ethyl Alcohol 95% 13.45 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 1.1 Antacids and Other Drugs for Dyspepsia

Magnesium Sulfate Mixture

Synonyms : Mist. Alba; White Mixture

Magnesium Sulfate 40.00 g

Light Magnesium Carbonate 5.00 g

Peppermint Spirit 2.50 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 1.6 Laxatives

Note : - <WFZ\<WaZQHA<didBlO`[ma@n<oX^gTW^ZJ - @ABCDEF=G>EHIJKCG>LM;NOFP 15-25 >QRAESTESC@UVWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

Page 27: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

7

Opium and Glycyrrhiza Mixture Compound

Synonyms : Brown Mixture; Mist. Tussis

Glycyrrhiza Fluidextract 12.00 ml

Antimony Potassium Tartrate 24.00 mg

Camphorated Opium Tincture 12.00 ml

Glycerol (Glycerin) 12.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 3.6.1 Cough Suppressants

Squill and Ammonia Mixture

Ammonium Carbonate 2.00 g

Squill Tincture 3.40 ml

Camphorated Opium Tincture 13.33 ml

Senega Tincture 12.00 ml

Syrup 6.70 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 3.6.1 Cough Suppressants

NASAL DROPS

Ephedrine Hydrochloride Nasal Drop

Ephedrine Hydrochloride 0.50-3.00 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 12.2.2 Topical Nasal Decongestants

Note : @ABCDEF=G>EHIJKCG>LM;NOFP 15-25 >QRAESTESC@UVWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

Page 28: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

8

OINTMENTS

Benzoic Acid and Salicylic Acid Ointment

Synonyms : Whitfieldps Ointment

Benzoic Acid, fine powder 6.00 g

Salicylic Acid, fine powder 3.00 g

Hydrophilic Ointment Base q.s. 100.00 g

Group : 13.1.2 Antifungal Preparations

Coal Tar Ointment

Coal Tar 3.00-5.00 g

Polysorbate 80 0.50 g

Hydrophilic Ointment Base q.s. 100.00 g

Group : Other Preparations for Psoriasis (Excluding Topical Corticosteroids)

Dithranol (Anthralin) Ointment

Dithranol 0.10-1.00 g

Lassarp s Paste q.s. 100.00 g

LassarP s Paste

Zinc Oxide 24.00 g

Corn Starch 24.00 g

Salicylic Acid 1.00 g

White Soft Paraffin 50.00 g

Group : Other Preparations for Psoriasis (Excluding Topical Corticosteroids)

Methyl Salicylate Ointment Compound

Synonyms : Analgesic Balm

Methyl Salicylate 25.00 ml

Hard Paraffin 15.20 g

White Beeswax (White Wax) 7.00 g

Page 29: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

9

White Vaseline 33.00 g

Menthol 10.00 g

Camphor 5.00 g

Peppermint Oil 0.45 g

Eucalyptus Oil 2.75 g

Clove Oil 0.10 g

Capsicum Tincture (Capsic Tincture) 1.50 g

Group : 10.3 Drugs for the relief of soft-tissue inflammation Nitrofural (Nitrofurazone) Ointment

Synonyms : Nitrofurazone Soluble Dressing

Nitrofurazone 0.20 g

Polyethylene Glycol 400 66.60 ml

Polyethylene Glycol 4000 33.30 g

Group : 5.6 Antiseptics

Salicylic Acid Ointment

Salicylic Acid 3.00-5.00 g

Hydrophilic Ointment Base q.s. 100.00 g

Group : 13.6 Preparations for Warts and Calluses

Sulfur (Sulphur) Ointment

Precipitated Sulfur 6.00-10.00 g

Luquid paraffin (Mineral Oil) 10.00 ml

White Ointment q.s. 100.00 g

White Ointment

White Beeswax (White Wax) 5.00 g

White Soft Paraffin 95.00 g

Group : 13.1.3 Parasiticidal Preparations

Page 30: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

10

Urea Ointment

Urea 20.00-40.00 g

Hydrophilic Ointment Base q.s. 100.00 g

Group : 13.2 Emollient and Barrier Preparations

PAINTS

Iodine Paint, Compound

Synonyms : Mandl's Paint

lodine 1.25 g Potassium lodide 2.50 g

Purified Water 2.50 ml

Peppermint Oil 0.40 ml

Glycerol (Glycerin) q.s. 100.00 ml

Group : 12.3.1 Oropharyngeal Antiseptics Podophyllin Paint (Podophyllum Resin)

Synonyms : Podophyllin Paint, Compound

Podophyllum Resin 10.00-25.00 g

Compound Benzoin Tincture q.s. 100.00 ml

Group : 13.6 Preparations for Warts and Calluses

PASTES

Salicylic Acid Paste

Salicylic Acid 3.40 g

Glycerol (Glycerin) 5.00 g

Zinc Oxide, fine powder 25.00 g

Starch 25.00 g

White Soft Paraffin q.s. 100.00 g

Group : 13.6 Preparations for Warts and Calluses

Page 31: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

11

Zinc Oxide Paste

Zinc Oxide, fine powder 25.00 g

Starch, fine powder 25.00 g

White Soft Paraffin q.s. 100.00 g

Group : 13.2 Emollient and Barrier Preparations

POWDERS

Macrogol Oral Powder

Synonyms : Polyethylene Glycol; PEG Lavage

Polyethylene Glycol 4000 5.50 g

Potassium Chloride 0.07 g

Sodium Chloride 0.15 g

Sodium Bicarbonate 0.17 g

Sodium Sulfate 0.57 g

Group : 1.6 Laxatives

Note : lUFBDeA 100 ml

Oral Rehydration Salts

Synonyms : O.R.S.

Sodium Chloride 2.60 g

Trisodium Citrate Dihydrate 2.90 g

Potassium Chloride 1.50 g

Glucose 13.50 g

Group : 1.4 Drugs Used in Acute Diarrhoea

Note : E[sBUO^<E^<C@FlQEHT=>g<YUeA;<ZJlUFBDeA 1 TP^< EF=G>lUFBDeA 1 TP^<gTaVWFC

Glucose 75 mEq, Sodium 75 mEq (mmol), Chloride 65 mEq (mmol), Potassium 20 mEq (mmol), Citrate 10 mEq (mmol), Osmolarity 245 mOsm

Page 32: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

12

SCRUBS

Povidone-Iodine Scrub

Povidone-iodine 7.50 g

Sodium Lauril Sulfate (Sodium Lauryl Sulfate) (LZV) 20.00 g

Cocamide DEA 3.00 ml

Isopropyl Myristate 0.75 ml

Propylene Glycol 1.50 ml

Sodium Chloride 0.25 g

Preservative q.s.

Citric Acid q.s. to pH 4.5-5.0

EDTA 0.075 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 5.6 Antiseptics

SHAMPOOS

Tar Shampoo

Coal Tar Solution 5.00 ml

Shampoo Base q.s. 100.00 ml

Shampoo Base

Sodium Lauryl Ether Sulfate 20.00 gm

Sodium Lauril Sulfate (Sodium Lauryl Sulfate) Needle 20.00 gm

EDTA 0.10 gm

Polysorbate 80 1.00 ml

Cocamidopropyl Betaine 4.00 ml

Cocamide diethanolamide (Cocamide DEA) 4.00 ml

Polyethylene Glycol 400 4.00 ml

Page 33: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

13

Propylene Glycol 3.00 ml

Glycerol (Glycerin) 3.00 ml

Panthenol (D-panthenol) 0.20 ml

Sodium Chloride 2.00 gm

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 0.10 gm

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 0.02 gm

Citric Acid q.s. to pH 4.5-5.5

Deionized Water q.s. 100.00 ml

Group : 13.5 Other Preparations for Psoriasis (Excluding Topical Corticosteroids)

Note : >AVE^PF Salicylic Acid 3.0% X\

SOLUTIONS

Aluminium Acetate Solution

Synonyms : Burow's Solution

Aluminium Subacetate Solution 54.50 ml

Glacial Acetic Acid 1.50 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Aluminium Subacetate Solution

Aluminium Sulfate 14.50 g

Acetic Acid 16.00 ml

Precipitated Calcium Carbonate 7.00 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

dB^eA<ZJ>AVFC Boric Acid 0.90 g

Group : 13.2 Emollient and Barrier Preparations

Note : HY>Bdid;EV=>VAQ\a@BDeA 1:10 - 1:40

Page 34: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

14

Cloral Hydrate Oral Solution

Synonyms : Chloral Hydrate Oral Solution; Chloral Hydrate Mixture, Pediatric

Cloral Hydrate (Chloral hydrate) 10.00 g

Citric Acid, Monohydrate 0.75 g

Paraben Conc 1.00 ml

Glycerol (Glycerin) 10.00 ml

Purified Water 20.00 ml

Color, Flavor q.s.

Simple Syrup q.s. 100.00 ml

Group : 4.1 Hypnotics and Anxiolytics

Storage : oa<diNA@dB 3 E\=>B EF=G>EHIJ@AKCG>LM;NOFP;>Q

Note : h`>;AFdi` 1. Hypersentivity 2. Severe hepatic impairment 3. Severe renal impairment 4. gastritis

Copper Sulfate Sterile Solution

Copper (II) sulfate (CuSO4.5H2O) 0.157 g

Distilled Water q.s. 100.00 ml

Group : 9.5 Minerals

Ethyl Alcohol Solution

Synonyms : Ethyl Alcohol 70%

Ethyl Alcohol 95% 73.70 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 5.6 Antiseptics

Note : oa<g^YQUC\`a@ Brilliant Blue

Page 35: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

15

Glycerol Oral Solution

Glycerol (Glycerin) 50.00 ml

Peppermint Spirit, Color q.s.

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 11.4 Drugs for Treatment of Glaucoma

Intraperitoneal Dialysis Solution (Isotonic Solution) (1.5% Dextrose in Dialysis) Dextrose, anhydrous 15.00 g

Sodium Chloride 5.56 g

Sodium Acetate 4.49 g

Calcium Chloride 0.257 g

Magnesium Chloride 0.05-0.10 g

Sodium Metabisulfite 0.01 g

Water for Injection q.s. 1000.00 ml

Group : 9.2 Fluids and Electrolytes

Intraperitoneal Dialysis Solution (2.5% Dextrose in Dialysis) Anhydrous Dextrose 25.00 g

Sodium Chloride 5.56 g

Sodium Lactate 4.49 g

Calcium Chloride 0.257 g

Magnesium Chloride 0.05-0.10 g

Sodium Metabisulfite 0.01 g

Water for Injection q.s. 1000.00 ml

Group : 9.2 Fluids and Electrolytes

Intraperitoneal Dialysis Solution (4.25% Dextrose in Dialysis) Anhydrous Dextrose 42.50 g

Sodium Chloride 5.56 g

Sodium Lactate 4.49 g

Page 36: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

16

Calcium Chloride 0.257 g

Magnesium Chloride 0.05-0.10 g

Sodium Metabisulfite 0.01 g

Water for Injection q.s. 1000.00 ml

Group : 9.2 Fluids and Electrolytes Lugol's Solution

Synonyms : Aqueous Iodine Oral Solution, Strong Iodine Solution

Iodine 5.00 g

Potassium lodide 10.00 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 6.2.2 Antithyroid Drugs Magnesium Sulfate Solution

Synonyms : Saturated Magnesium Sulfate Solution

Magnesium Sulfate 50.00 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 1.6 Laxatives

Note : @ABCDEF=G>EHIJKCG>LM;NOFP 15-25 >QRAESTESC@UVWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

Neutral Phosphate Oral Solution

Dibasic Sodium Phosphate (Disodium Hydrogen Phosphate) 0.539 g

Potassium Dihydrogen Phosphate 1.30 g

Monobasic Sodium Phosphate Dihydrate (Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate)

0.297 g

Glycerol (Glycerin) 5.00 ml

Simple Syrup 40.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Page 37: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

17

Group : 9.5 Minerals

Note : 5 ml [<WH>J\`a@ Sodium, Potassium >@YAQTW 0.475 mEq gTW Phosphate 0.95 mEq

Potassium Acetate Sterile Solution

Potassium Acetate 2.95 g

Water for Injection q.s 10.00 ml

Group : 9.2 Fluids and Electrolytes

Note : - 5 ml [<WH>J\a@ Potassium 15 mEq

- oa<di`>@YAQ<WFZ\<WaZQdBlO`[ma@n<o;ZadV

- XFYoa<di`dBlO`[ma@KCGHA<KeAQABh>QX^JHf<Y>QgTWFC>AHA<[tUUAaWB>@ XFYFC[tUUAaW NAaWET=>\oZGQXBn^<EVB (Azotemia) Addisonps Disease NAaWKCGFCn[g^UESC@FdBET=>\UOQ

- XFYoa<di`@AdBlO`[ma@KCGX\`<ZJ Potassium-sparing Diuretics

- @AuC\Eh`A;T>\ET=>\\eAoa<d;>@YAQi`A v Ef<AWw`AoaAFEh`Fh`Bh>Qn[g^UESC@FdBET=>\UOQ VWFClT^Y>HA<KeAQABh>Q;ZadV NAaW Peripheral gTW Pulmonary Edema

Potassium Citrate Oral Solution

Potassium Citrate 6.60 g

Orange Powder 0.005 g

Paraben Conc 1.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 7.4.3 Drugs Used in Alkalinisation of Urine gTW 9.2 Fluids and Electrolytes

Povidone-lodine Solution

Povidone-lodine 10.00 g

Propylene Glycol 0.25 ml

Page 38: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

18

Polyethylene Glycol 400 0.50 ml

Dibasic Sodium Phosphate (Sodium Phosphate, Disodium Phosphate)

1.32 g

Citric Acid 0.92 g

Cetomacrogol 1000 ;<=> Nonoxinol 9 0.02 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 5.6 Antiseptics

Note : @AFC pH = 4-5 Saturated Solution of Potassium Iodide Oral Solution (SSKI)

Potassium Iodide 100.00 g

Sodium Thiosulfate 0.05 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 6.2.2 Antithyroid Drugs Sodium Acetate Sterile Solution

Sodium Acetate 4.07 g

Water for Injection q.s 10.00 ml

Group : 9.2 Fluids and Electrolytes

Note : - 5 ml [<WH>J\`a@ Sodium 20 mEq

- di`>@YAQ<WFZ\<WaZQdBlO`[ma@n<o;ZadVTFE;Ta oaAF\ZBnT;P^UOQ HA<KeAQABh>QX^JHf<Y>Q NAaW Peripheral gTW Pulmonary Edema

Sodium Citrate and Citric Acid Oral Solution

Synonyms : Shohlps solution

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 0.035 g

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 0.025 g

Ethyl Alcohol 95% 1.50 ml

Sucrose 5.00 g

Sodium Citrate dihydrate 10.00 g

Page 39: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

19

Citric Acid anhydrous 6.00 g

Lemon Oil q.s.

Color q.s.

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 7.4.3 Drugs Used in Alkalinisation of Urine

Note : 5 ml [<WH>J\`a@ Sodium 5 mEq SCGQd; bicarbonate [<WFAM 5 mEq Sodium Citrate and Potassium Citrate Oral Solution

Sodium Citrate 24.80 g

Potassium Citrate 27.20 g

Propylene Glycol 10.00 ml

Simple Syrup 20.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 7.4.3 Drugs Used in Alkalinisation of Urine

Note : 5 ml [<WH>J\`a@ Sodium, Potassium >@YAQTW 12.65 mEq Sodium Thiosulfate Solution

Sodium Thiosulfate 20.00 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 13.1.2 Antifungal Preparations

Note : @ABCDEF=G>EHIJKCG>LM;NOFP 15-25 >QRAESTESC@U VWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

Tincture of Iodine Solution (lodine in Alcohol)

Synonyms : Weak lodine Solution; lodine Tincture

Iodine 2.50 g

Potassium Iodine 2.50 g

Purified Water 2.50 ml

Ethyl Alcohol 95% q.s. 100.00 ml

Group : 5.6 Antiseptics

Page 40: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

20

Trace Element Solution (Oral Solution)

Zinc Sulfate (ZnSO4.7H2O) 5.719 g

Manganese sulfate (MnSO4.H2O) 0.923 g

Copper (II) sulfate pentahydrate (CuSO4.5H2O) 0.707 g

Potassium Iodide (KI) 0.026 g

Chromic Trichloride (CrCl3.6H2O) 0.012 g

Sodium Molybdate (Na2MoO4.2H2O) 0.008 g

Cobalt (II) Sulfate Heptahydrate (CoSO4.7H2O) 0.008 g

Distilled Water q.s. 1000.00 ml

Group : 9.5 Minerals

Note : Distilled Water KCGdi`E^<C@F@AHTLYF Minerals ^`>Q[<ARVAH Minerals

Zinc Sulfate Sterile Solution

Zinc Sulfate (ZnSo4.7H2o) 0.44 g

Distilled Water q.s. 100.00 ml

Group : 9.5 Minerals

SPIRITS

Aromatic Ammonia Spirit

Ammonium Carbonate 3.20 g

Ammonia Solution 30% 3.50 ml

Lemon Oil 1.00 ml

Lavender Oil 0.10 ml

Ethyl Alcohol 95% 70.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 3.8 Other respiratory preparations

Page 41: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

21

SUSPENSIONS

Aluminium Hydroxide and Magnesium Hydroxide Suspension

Synonyms : Alumina and Magnesia Oral Suspension

Aluminium Hydroxide Compressed Gel equivalent to Aluminium Oxide

3.56 g

Magnesium Hydroxide Paste equivalent to Magnesium Hydroxide

1.80 g

Sorbitol Solution 70% 10.00 ml

Syrup U.S.P. 5.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Peppermint Oil q.s.

Color q.s.

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 1.1 Antacids and Other Drugs for Dyspepsia

Note : d;FCUYaB[<WH>J Al2O3 = 3.1-4.0 % w/w , Mg(OH)2 = 1.4-2.2 % w/w Aluminium Hydroxide Suspension

Synonyms : Aluminium Hydroxide Gel; Colloidal Aluminium Hydroxide; Aluminium Hydroxide Mixture

Aluminium Hydroxide Paste equivalent to Aluminium Oxide 4.00 g

Glycerol (Glycerin) 9.33 ml

Sorbitol Solution 5.00 ml

Peppermint Oil 0.026 ml

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 0.10 g

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 0.02 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 1.1 Antacids and other drugs for dyspepsia gTW 9.5 Minerals

Note : [<ZJoaAF;B=\\a@ Suspending Agent ^AFoaAFE;FAWUF

Page 42: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

22

Bentonite Magma Suspension

Synonyms : Bentonite Magma

Bentonite 7.00 g

Glycerol (Glycerin) 20.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 16. Antidotes

Note : @ABCDEF=G>EHIJKCG>LM;NOFP 15-25 >QRAESUESC@U VWFC>A@LXFYEHPB 4 UZ[\A;] ;TZQE^<C@F@A

Magnesium Hydroxide Suspension

Synonyms : Milk of Magnesia

Magnesium Hydroxide 7.50 g

Glycerol (Glycerin) 9.33 ml

Sorbitol Solution 5.00 ml

Peppermint oil 0.026 ml

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 0.10 g

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 0.02 g

Citric Acid 0.10 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 1.1 Antacids and Other Drugs for Dyspepsia, 1.6 Laxatives gTW 9.5 Minerals

Note : [<ZJoaAF;B=\\a@ Suspending Agent ^AFoaAFE;FAWUF

Mebendazole Suspension

Mebendazole 2.00 g

Carboxymethyl Cellulose Sodium (medium viscosity grade) 1.00 g

Citric Acid 0.30 g

Sorbitol Solution 10.00 ml

Page 43: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

23

Syrup 12.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Flavouring Agent q.s.

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 5.5 Anthelmintics

Note : g^YQUCgTWHTPGBX\`^AFKCGE;IBE;FAWUF

SYRUPS

Acetaminophen (Paracetamol) Syrup

Synonyms : Acetaminophen (Paracetamol) Syrup, Pediatric

Acetaminophen (Paracetamol) 24.00 g

Polyethylene Glycol 1500 75.00 g

Glycerol (Glycerin) 150.00 ml

EDTA 0.10 g

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 1.00 g

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 0.20 g

Syrup 400.00 ml

Sorbitol Solution 70% 100.00 ml

Citric Acid 0.30 g

Sodium Citrate 1.00 g

Sodium Chloride 0.20 g

Color, Flavor q.s.

Purified Water q.s. 1,000.00 ml

Group : 4.6 Analgesics and Antipyretics

Page 44: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

24

Chlorpheniramine Maleate Syrup

Synonyms : Chlorpheniramine Syrup, Pediatric

Chlorpheniramine Maleate 0.04 g

Simple Syrup 40.00 ml

Sorbitol Solution 10.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Color, Flavor q.s.

Purified Water q.s. 100.00 ml

pH = 4 - 5

Group : 3.4 Antihistamines

Note : EfPGFoaAF;B=\ g^YQUCgTWHTPGBX\`^AFoaAFE;FAWUF

Ferrous Sulfate Drops

Ferrous Sulfate 12.50 g

Citric Acid 0.20 g

Paraben Conc 1.00 ml

Syrup q.s. 100.00 ml

Group : 9.5 Minerals

Storage : EHIJd;fBgUQ d;J<<VLdBha\UCiA

Note : 100 ml [<WH>J\`a@ ferrous ion 2.5 g

Glyceryl Guaiacolate Syrup

Guaifenesin (Glyceryl Guaiacolate) 2.00 g

Citric Acid 0.80 g

Sodium Citrate 0.05 g

Sodium Chloride 0.50 g

Menthol 0.03 g

Paraben Conc 1.00 ml

Page 45: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

25

Glycerol (Glycerin) 10.00 ml

Polyethylene Glycol 4000 10.00 g

Syrup 50.00 ml

Ethyl Alcohol 95% 0.03 ml

Color, Flavor q.s.

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 3.6.2 Expectorant and Demulcent Cough Preparations Potassium Chloride Syrup

Potassium Chloride 10.00 g

Citric Acid 0.60 g

Aspartame 0.10 g

Menthol 0.01 g

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 0.10 g

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 0.02 g

Sorbitol Solution 20.00 ml

Purified Water 30.00 ml

Flavoring Agent q.s.

Syrup q.s. 100.00 ml

Group : 9.2 Fluids and Electrolytes

Note : 15 ml [<WH>J\`a@ Potassium 20 mEq

TINCTURES

Thiomersal (Thimerosal) Tincture

Thiomersal (Thimerosal) 0.10 g

Ethyl Alcohol 95% 52.50 ml

Acetone 10.00 ml

Ethylenediamine 0.02 g

Monoethanolamine 0.10 g

Page 46: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

26

Merbromin (Mercurochrome) 0.40 g

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 5.6 Antiseptics

DENTAL PREPARATIONS

Artificial Saliva Solution (Saliva Substitutes)

Carboxymethyl Cellulose Sodium 0.30 g

Magnesium Sulfate 0.003 g

Potassium Chloride 0.06 g

Monobasic Sodium Phosphate Dihydrate (Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate)

0.05 g

Glycerol (Glycerin) 2.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 ml

Group : 12.3.3 Other Dental Preparations

Storage : EHIJdBNAiBW[|\UBPK dB^OE@IB

Camphorated Parachlorophenol Solution

Synonyms : Chlorocamphene

Camphor 21.00 g

Parachlorophenol (4-Chlorophenol ) 9.00 g

Group : 12.3.1 Oropharyngeal Antiseptics

Storage : EHIJdBNAiBW[|\UBPK [}>QHZBgUQg\\

Note : - <WoA@Eo=>QlPa;BZQgTWEB=D>E@=G>

- E^<C@F@A^ZaBCDdB Hood ^T>\hZDB^>B gTWUaFwLQF=>

Page 47: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

27

Camphorated Phenol Solution

Synonyms : Camphophenol

Phenol 30.00 g

Camphor 60.00 g

Liquid Paraffin q.s. 100.00 ml

Group : 12.3.1 Oropharyngeal Antiseptics

Storage : EHIJdBNAiBW[|\UBPK [}>QHZBgUQg\\

Note : - <WoA@Eo=>QlPa;BZQgTWEB=D>E@=G>

- E^<C@F@A^ZaBCDdB Hood ^T>\hZDB^>B gTWUaFwLQF=>

CarnoyPs Solution

Absolute Ethyl Alcohol 6.00 ml

Chloroform 3.00 ml

Glacial Acetic Acid 1.00 ml

Ferric Chloride 1.00 g

Group : 12.3.3 Other Dental Preparations

Storage : EHIJdBha\gH`aUCiA [}>QHZBgUQg\\

Note : - UYaB[<WH>JE[sBUA<FCfP~ ^`>Q<WFZ\<WaZQdBHA<di

- UA<<WE;@h>Q Absolute Ethyl Alcohol E[sBUA<XaX�

EDTA Solution

EDTA 14.30 g

Cetrimide 0.083 g

Sodium Hydroxide 1.00 g

Distilled Water q.s. 100.00 ml

Group : 12.3.3 Other Dental Preparations

Storage : EHIJdBNAiBWKCGXFYE[sBnT;W;BZH

Note : - XFYd;di`KCGlPa�tB (tooth surface) Ef<AW>AVKeAd;�tBUO�EUC@goTESC@F (Tooth Decalcification)

Page 48: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

28

- d;E^<C@Fdi`hMWBZDBET@ (Freshly Prepared)

- ^eA<ZJBCD^`>Q<WaZQEHCG@aHZJBDeAKCGdi Ef<AW EDTA E[sB Chelating Agent BDeA^`>QJ<PULK�P�FAH v

Fluocinolone Acetonide Gel

Fluocinolone Acetonide 0.18 g

Ethyl Alcohol 95% 1.82 ml

Propylene Glycol 45.45 ml

Polyethylene Glycol 400 36.36 ml

Paraben Conc 1.82 ml

Carboxymethylcellulose 1500 4.36 g

Glycerol (Glycerin) 14.55 ml

Hot Water 100.00 ml

Group : 12.3.3 Other Dental Preparations

Fluocinolone Acetonide Solution

Fluocinolone Acetonide 0.18 g

Ethyl Alcohol 95% 1.82 ml

Propylene Glycol 45.45 ml

Polyethylene Glycol 400 36.36 ml

Paraben Conc 1.82 ml

Carboxymethylcellulose 1500 0.91 g

Glycerol (Glycerin) 3.64 ml

Hot Water 100.00 ml

Group : 12.3.3 Other Dental Preparations

Page 49: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

29

Formaldehyde and Cresol Solution

Synonyms : Cresolated Formaldehyde; Formocresol

Formocresol Conc

Formaldehyde (Formalin) 37-38 % 19.00 ml

Cresol 35.00 ml

Glycerol (Glycerin) 25.00 ml

Steriled Water 21.00 ml

d;EHIJ Formocresol Conc dBha\gHaUCiA HY>BBeAFAdid;EV=>VAQHY>B\a@ Glycerol gTW Water dB>Z^<AUYaB Glycerol : Water : Formocresol Conc = 3:1:1 (240 ml : 80 ml : 80 ml)

Group : 12.3.1 Oropharyngeal Antiseptics

Storage : EHIJdBNAiBW[|\UBPK [}>QHZBgUQg\\

Note : - E^<C@F@AdB Hood EB=G>QVAHFCUYaB[<WH>Jh>Q Formaldehyde

- >ZB^<A@h>Q Formaldehyde X><WE;@VWKeAd;<WoA@Eo=>Q^A VFOH <WJJKAQE\PB;A@dVgTW>AVKeAd;EHP\HA<X> HT=BTeAJAH (Dysphagia) KAQE\PB;A@dVEHP\HA<;\EH<IQgTWJaF [>\JaF ;>J ;AHUA<TWTA@KCGEh`Fh`BUOQ v wOHlPa;BZQKeAd;lPa;BZQhAagTWghIQ\`AB KeAd;EHP\l=GBgfUZFlZUgTW>AHA<gf

- Glycerol iYa@[}>QHZBHA<EHP\^WH>BKCGEHP\VAH Polymerization h>Q Formaldehyde E[sB Solid Paraformaldehyde

TalbotPs Solution

Synonyms : Iodine and Zinc Iodide Glycerite

Zinc Iodide 4.00 g

Iodine, Crystal 3.00 g

Glycerol (Glycerin) 60.00 ml

Purified Water 40.00 ml

Group : 12.3.1 Oropharyngeal Antiseptics

Storage : EHIJdBNAiBWKCG[|\UBPK [}>QHZBgUQgTWoa<EHIJdBKCGE@IBEf<AW Iodine E[sBUA<<WE;P\

Page 50: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

30

WhiteheadPs Varnish

Synonyms : Compound Paint of Iodoform BPC.

Benzoin, powder 10.00 g

Iodoform 10.00 g

Storax (Styrax prepared) 7.50 g

Tolu Balsam 5.00 g

Diethyl Ether 100.00 ml

Group : 12.3.3 Other Dental Preparations

Storage : EHIJdBNAiBW[|\UBPK [}>QHZBgUQg\\ gTWEHIJdB^OE@IB

Zinc Oxide + Zinc Acetate Powder

Synonyms : Compound Zinc Oxide Cavity Bases

Zinc Acetate 1.00 g

Zinc Oxide Powder q.s. 100.00 g

Group : 12.3.3 Other Dental Preparations

Storage : EHIJdBNAiBW[|\UBPK 2.2 ������������ ���YZ[\�� ����������������

CREAM BASES

Non-ionic Buffered Cream Base

Cetostearyl Alcohol 10.00 g

Cetomacrogol 1000 3.00 g

White Soft Paraffin 10.00 g

Liquid Paraffin 10.00 g

Monobasic Sodium Phosphate (Sodium Dihydrogen Phosphate)

2.50 g

Citric Acid, Monohydrate 0.50 g

Page 51: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

31

EDTA 0.01 g

Propylene Glycol 5.00 ml

Chlorocresol 0.15 g

Purified Water q.s. 100.00 g

Note : @AFC pH 5-6

OINTMENT BASES

Hydrophilic Ointment Base

Stearyl Alcohol 25.00 g

White Soft Paraffin 25.00 g

Liquid Paraffin 10.00 g

Sodium Lauril Sulfate (Sodium Lauryl Sulfate) 1.00 g

Propylene Glycol 10.00 ml

Paraben Conc 1.00 ml

Purified Water q.s. 100.00 g

PRESERVATIVES

Paraben Conc

Methyl Hydroxybenzoate (Methylparaben) 10.00 g

Propyl Hydroxybenzoate (Propylparaben) 2.00 g

Propylene Glycol q.s. 100.00 ml

Page 52: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

1

����� 3 ���� ���������������������������������

����������� ��������� ����������� ������������������� !��� ��������"��#!����$�!%��&�������� ���'���!�����"��(������)�*���"���%� ������)��&�(�%����� �������!+� ,�� ����������������������-�+!��%�(����� !��..�!��/��� �����)���0'�$��.�� (���������)�/�� "��#������%������ ")��!%������������ ������.)�����&����(����.��� "�%������������� 1 ��� )�12*3�� ����3� )���./��4�3�� ��1���.(�� "�.��������)����� "��#"�.���� !�5%����!����/&���-��������������3�1�2�/�(���) �� ��� )�(�����*6#!�4��������������������� ������������.���12*3����� �3/�5�&������ ����� ���/&�1�7)� 6 (�����*6# �� ��� 3.1 (�����*6#!�4���������������������+)%5%����0����5������ ����� 3.2 (�����*6#!�4����������������������)���0'�$��.����� ����� 3.3 (�����*6#!�4�����������������)/����(���� (���������&�/&�(������� !�$��.����� ����� 3.4 (�����*6#!�4�����������������)����)���'�%��,��#/&�(������� !�$��.����� ����� 3.5 (�����*6#!�4����������������������� ����� 3.6 (�����*6#!�4����������������������)���/)2�+����� �����

3.1 ���� �������������������������� !�"!��#��$%��"&'(����������� Good Compounding Practice for Non-Sterile Products in Hospitals ����������� ������&�"������ 2 ��.�3�(7% ? 1��

1. �4��)�� (�����/)���!+� (Non-sterile Products) 2. ����0����5��� (Sterile Products)

����������� ����� �.�&��������(�/&���-��2�%! +����� ��0�1!�)��� 1!�)5&���7 "�.1!�)��� ��� �3/�5�� ������ 1!�)�%!))���� "��# 1!�)�)���"�.���/���/�2����(�!(�����2%) ���3/�5���) ��������4��)����� ����� +)%!%��.����������.��� (����5�3���� �.����+���2����"�� (Dosage Form) �����5%� ���&��5���) ������,��# (Elixir) ���&�"�!��.��� �"1�,�� �� ������� �1��) ��5��� ��(�-�

Page 53: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

2

�/&�(��� ���������) ������� ��� ���������%���1!�)����)�� �� �����"�%�."(% ���$��.����������.���12*3������������������� �X�������)(�����*6#!�4���������������������+)%5%����0����5������ ����� �����5%!(������������ ���������+��%� �()�./) ��.�����! ���.��������������)/Y���������"�.�2���*# ��������5�!��Y2��� ���Z[�(�� ����������)���/��"�.�����-������� �����!�/��1!�)1 /3��"�.!��/�����2 ((����� ��*�����&������&�(������ Beyond-use Date) �������2"�.�����$��� "�.���)�*������� ,�� )�����&�(�� 12 ��� �� �%�+���� 1. @A�����

1.1 ������ 1!���� ��%�����!*���/.��������.���� )������()�./) )�"/ /!%� )����Y%�������0��� �� )�$������(%� �������!*�%��(�������!*(�1&�����'�"�%1�+�� (�������!*���)�1���2���%�� (����������(�� "��%� (�� ����!*�������)����0����5���1!�"�����������!*�������)�4��)��(�����/)���!+� 1.2 ���'*.3�� )��1���� 1!�12)�2*(3�)� 1!�)5���"�.Z2 ��.�� ������_� ���/�� ����a�����3���� (������Z2 �� �����������������������%��(���(����������������-� (����%������!*���!��� +)%1!���-� ��� "�."�.��%� ��.��' (���(��(%������!*�������� ����.�.�&�(�)�Z2 � �����������a�� �2���*#���(���������� �5%� Z_������ �%�"�./�+bb_� (������(����%� ��� +)%���������-����Z2 � (�������/��(�2(������������a�� 1.3 )��%� �%� )���%� ��� 1 �%� ��%�(����������!*����� �����5��&�1!�)/.���)���%���&� �� 1.4 )�������������.���/.��� ����(�� ���� +)%)���"�� ����&�1!�)/.�������!*������!�������� �.��� �&�1!�)/.����%��"�.(�� ������2�1��� "�.�2�!����!��&���&�1!�)/.��� "�.+)%1!��&�1!�)/.�����*.����� 2. �CD���

2.1 12*!2c� 2.1.1 �3/�5�� )����27����.���!�5�5���3/�5���) 2.1.2 �������� ���3/�5���)(������� �����5%!1!������0��'��.���

)�4)0��'��d��� 6 �����%� ��&� (����%��������)����3/�5���� ����� )�12*/)����"�.

Page 54: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

3

1!�)�������()�./) /�)��Y�&�(���������+�����)��()� )�1!�)�����"�.������5��� ������X�����+��

2.2 �������� ���3/�5���) 1!�+��������Z[�/�� ������3/�5�� �������%� �%������ �����Z[�/�������.�����!

2.2.1 ���Z[�5��1���� )���� 5��� �5%� �1���� 5�� "�.�1���� �! 2.2.2 ���Z[���1��1�� �3/�5���) �5%� �������/) (Levigation) �����

�/) (Trituration) ����/)"�� Geometric Dilution 2.2.3 ���/��12*/)������ �����"���%� ? "�.�i����������!��� �5%�

1!�)1 ��!"�.�����-����'� 2.2.4 ���1&��!*�� �3/�5���)

!�4����Z[�/�� ������&�+����������� /�4�� "�.Z[��X������%� �%������ ��)����/����.������/�� �����.�)������.�)��������Z[��X����� ���'*.�������� "�.���/��������� 2.3 �������"�% �� 1!�"�% ����!�/���������/.��� "�.)�����_� ����������a������!�!.�� �%� �� �5%� ����) �(��� )��"�."�� �*.���!���)�����_� ����������������.����"�%�!�!.�(�%�������! )����"�.�&�����"�% ���� ���

2.3.1 /%�/���1�2)���/.��� ��*����5�/���1)�������1!�/!)"!%��� Y2 )�� (������ "�.���1�2)�� ����

2.3.2 ������)����"�� (���)�������� �.���� ����(�� (�����1����%����� ? ,�� ����&�(�����1!�)�/�(��%��������� 1!�"�� �3/�5�����1!�12)���� ���)�����_� ���(���(������� ��"��!"�%��*�

2.4 ����/2�3�����)��� ���� �� 2.4.1 ����(����������X����� �� �.��� )�/2�3�����)��� "�.+����������!�

/2�3���%� ����d�. 1 1��� 2.4.2 1!�)�������)���� ������!���/2�3�����)�/%!��211� ���$��.

�%� �� ����(����������&� �������������)�����

Page 55: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

4

2.4.3 ��� /!)52��X����� �����/.����%�����j%��5��� �()�./)��� ������X����� �!)Y� ()!�1�2)�) �������� Y2 )�� ��)1!�)�&�����

2.4.4 ����(���������������1����%� (���)����"���������!*��!(�� �� �%� �� (��)�X����� ���������!��� ����������)� 3. �D�&�(� &(E�F(C#���

�3/�5��������5�������&�(�� 5���"�.12*���'*. ������(� ����&���75���5��� �������&����/�� ����&�(��!�4����5� "�.�����"����'��1���� )�� �2���*#���5������������� ����� ,�� �&�(��+!����*6#)���k���.���������2��3�)�"�.���3�)� ����)���k�� ���3/�5���)�� ��.��! /�4��*/2� 3.1 �1���� 5�� 1!���%�����������)�1!�)5�����&� !� �������.������)���1 +)%�1�����+(! %� "�.(%� ���5%� �)(�������) 1!�)������!�/3���1���� 5�� ������.�&��2��d(���%�/3������� "�.)�����������������/��+!���! ���5�"�!�� �����!�/���1���� 5�� � Remingtonms Pharmaceutical Sciences, The United States Pharmacopoeia-The National Formulary (USP-NF) (��� USP DI Volume III: Approved Drug Products and Legal Requirements 1!���!�/����&�(�����&�/2����/�)��Y5�� +���� �1���� 5�� ���5� ���5�� ��&�(���/�����)�*��� ? 1!������5��1���� 5�� ���+!�� (Sensitive) Y����� ���5�� ��&�(���/�������&��!%�1%���&�/2����5�� +�� 1!�5�!�4� Aliquot ����5�� 3.2 �1���� �! �����5��1���� �! �%� �()�./) 1!������5���.����! ���������%����(���)���!%����)���/�������� ����! ��� ��-���� �����(�����1!�)")%�&� (Accuracy) )�����/2� (������ %� ? 1�� +)%1!��! ���)���/������!%� 20% �� ���)�����.����! Y��/��(���)�� �5%� Glycerol (Glycerin) (��� Mineral Oil ��� ��%�(�+(������.����! (�()� (������5�!�4����5�� ��1&��!*���1!�)Y%! �&����. (Specific Gravity) �� /��"�� Y��/�������� ����! )����)������)�����5� Micropipets �����!+�1!�)�����/� Y� /�)5������/�)��Y�! /��+���.(!%� 10 +)�1����� Y� 5 )��������

��.����! ����1� (Conical Cylinder) 5�������&��!1!�)/.�!������/)/������! ������!��� "�%)�1!�)")%�&�����!%���.����! "�.+)%1!�5���.����! ����1����)����)�������!%� 25 )�.

Page 56: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

5

3.3 �2���*#�/)(�������)� 1!�)����% 2 ��.�3� 1�� ���% "��! "�. ���% Porcelain (��� Wedgwood ���% "��!5����/��������/� (Stain) (���)�� (Oily) "�.5�����)/����.�3� Antineoplastic Agent /&�(������% Porcelain )���!���(���!%�5����������� �/)� � (������ �+)%(����.��� ����!*����/)���� )���.��'5�� ��%� ��� �� )� Spatula (������(������5� (Spatula ������-��!%� 6 ���!5��/)� "(� ����(7%�!%� 6 ���!5��/)1��)(��������� ���)�*)��) )���.����� (Slab (��� Tile) �/)������ )��2���*#��������()�./) �5%� ��! ��.��'��� �������# "�% "��!1� ���+bb_� ����-� "�.���"5%"�- ������� 4. (�D�#�F(�H(��I�����

4.1. /���1)�/��!�/&�1�7 "�.��!�5%! 4.1.1 ��� ����)���k����)�&���� (Pharmacopoeia) �����������)���(���

����5������5������ )������� 1!�)���/2�4�� (Certificate of Purity) �&����)���! "�.,������"(�% ,�������5���Y��+��

4.1.2 ���*����"��#+)%�.�2���"�� (Dosage Form) �� ����(�����) "�.(��3/�5����������&�(�� 1!������5�/���1)�(�/��1��� ���"��������� ������� �i�������&�)�5�������������"��� +��"�%

�. 12*/)������ ��3���1)� "�.��3���� ��!�/&�1�7 �. ���"������(���./��4�3��/� /2� 1. ��.!������� ! �5%� ��2 "�./3�!.�� ���� ! ()�/��(���+)%) . ���'*.��1������ ������'� �. 1!�)/.�!�����(�� "�.���5���� ���� !

�����������"��������.��� )�"�!�� �!�� ? �� ��� �. Y��/���1)���&���������� �(�! ����.�������������"�����&�

�5%� ���&�/ ���&��5���) (���������,��# �. Y��/���1)���&������������(���� �����������"���� �� "�%

����2 (Divided Powders) �5%� �,� (����"1�,�� 1. Y��/���1)���&����������� �� �(�!"�.� "(� ��������������&�/

���&�"�!��.��� ������,��# (������)��5��

Page 57: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

6

4.2 ���.�3������4����� (Extended Release (��� Delayed Release) +)%1!��� ������&�)�5������ ��!�/&�1�7

4.3 �$�� Y����!�/&�1�7�����$��1!���!�/��5����� ����� (����.������� 5���������� Prodrugs ,�� �.+)%�����4���)���(�����"������ �5%� ��������.���) 1!�)1 ��!�� ��!����&�%���(�� First Past Effect "�.1!�)�%������.��� Y������� "(� ���5�$�� ��� �.!� !%���2�� ��!�����./���)�� 5. #�� ���������

����&�(�����)�*��������"�%�.1��� �.�������)���k��"�.1!�)����)�� "�%�.�� ����� �����!+��.����������)�*���/�� � "�.1!�)1 ��! Y������+�+��1!��&������!�!��1��.(#�� �1)������(�)����!%� ��������)�12*3��/)�&��/)�"�.)�1!�)1 ��!�� �)���)����������"�� 5����� /��(���!�4��������) 1!��&����!��1��.(#,�&����1��� �����������!��1��.(#"�.��-�+!������..�!��+)%����!%��!������&�(��������-��/�� �����%��������� 6. HL(D���F����������������������� �)���)��/�� (��������� ����� 1!���!�/��!%� )�����3�*6#�5��������&�(�%����� ����(���+)% Y��)��&�(�%���!���!%� /����&����"���%� ��������� ���(���+)% Y����!�/��"��!!%� ����3�*6#�����&�(�%�)�/���%� ? �()�./)�����1���5����'� 1!�)���)����� /���()�./) 12*/)������ �1)� ��3�� "�.��./��4�3���������'��� ��)1!�)��� ����� ���/�� �%� 1!������5�����3�*6#����� ���� ���*����+)%)�����3�*6#�&�(�%����� ���� 1!�1&��� Y�

- !��Y2��./ 1#�� ���5�� ,�� ��������5�!�4��������"���������������� - ���)��� /��� (������/��!�5���� ����.52) (���1����������) - ����&������+�5��%� +� - /3�!.�� ���� ! - �..�!�����5�� Y���&�������� ���� 1!���!�/��/�� ����% 5��Y� 1!�)+)%1 ��!��.(!%� ������� "�.

�.(!%� �����-����'� Y��+)%)����)��1!�)1 ��! 1!������3�5�./�5��.(�1!�)1 ��!���)�����/2� �3/�5��1!����$����� �������� ���.�2!��/�����2(�����*��&������.�2����1!�5��%��!�� "�.���)���� �����-����'��%� �()�./)/&�(���1�+��

Page 58: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

7

7. ���N��O�@���D � E�F��"P� � 7.1 1!���-���))���k���3/�5�&���� (�����)������"���&�(�%�"�.�&� �5%� ��-��3�5�.��/��� �_� ���"/ )�$����&�����.�2!�4���-� "�.���������� 7.2 ��-����'������� 1!�)���/2�4�� "�.���/���&����/���1)�/�!53�*6#"�%�.5���+!�

����(���k�� �����5�����0��'����'*.�� /���1)� "�.����&�����&�(������!��������-����'��

7.3 1!���-����'���)�2*(3�)�����&�(��(���-�/���1)�"�.�!53�*6#���� ? 7.3.1 �2*(3�)�(�� 1!�12) (Controlled Room Temperature) ���)�+�� 2

1!�)()� ,�� ��� �����5�(��()�./) 1�� ���1!�12)�2*(3�)���� 30+2 � 0��,��,�/ �����2*(3�)����5�����0��'�1!�)1 /3���� �&����� /%!����1!�12)�2*(3�)��(�� ��-�/���1)�"�.�!53�*6#�����!+�()�Y� �2*(3�)��(�� ��������0��.)�* 25 � 0��,��,�/ (�2*(3�)�(�� ���!+��� ��.��0+� �.��%�.(!%� 23 Y� 35 � 0��,��,�/) 7.3.2 �2*(3�)�����-� (Refrigerate) �.��%�.(!%� 2 Y� 8 � 0��,��,�/ 7.3.3 �2*(3�)�5%� "�- (Freezer) �.��%�.(!%� -20 Y� -10 � 0��,��,�/

7.4 /���1)�������������� �5%� �.,���� (Acetone) 1!�"���-��%� (�� �����1!�)����3� ���)������!��������-����'�/���1)�"�.�!53�*6# ���(��%������)���)+����� USP DI

Volume I "�. General Notices and Requirements Section "�. Section �����������!��� �� USP-NF "�.�&�������� ? 8. D�� D��� E�FD���"L!(������ 8.1 1!�)1 ��! USP-NF �&�(��1!�)1 ��!�� �����"���%� ? +!�!%� ��� )�12*/)������ ��3��-�1)� �� �2�5�!!��� )���./��4�3���������'� +)%)�1!�)������' )�1!�)1 ��!��)����&�(�����������-����'�"�.�&�+�5� )�12*/)����"�.���'*.�()��������*.������� "�.��� �%�����1!�12)12*3�����(�%! ��3��(���3������ ����� �i������)�����.���%�1!�)1 ��!�� �������� +��"�% �2*(3�)� "/ /!%� 1!�)5��� ����0 ������23�1 1!�)��������%� 1!�)���/2�4���� ��&� 12*/)������ /���.�� 3�5�.����2 �������a�� "�.��������������

Page 59: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

8

8.2 1!�5��%��!�����...... (Beyond-use Date) ����&�(��1!�5��%��!�����......�� �������� �.��� ��0����)��1!�)1 ��!�� /���1)�����&�(��)����������� (������"���&�(�%� (�������3/�5�&���� "�.!��/���� !�5���� (�������3/�53�*6#/&���-��������&�(�%����� ���� Y��5�����3�*6#�����&�(�%�����"(�% �� /��/&�1�7�������� ���1&��!*1!�5��%��!�����....���!��/�����2�� ����3�*6#����,���)� (��!�4����1&��!*+����� USP DI volume I) �����!+�����&�(��!�����1!�5��%���� ����������� ��������5�"�!�� �!�� ? �� ���

�.��������������5�!��Y2��� �5%� 5�/���1)�������!�/&�1�7 USP "�. NF �&�(��(� 1!�5��%��!�����....+)%���� 6 ����� ������!������

�.����������5��/&���-���� �5%� ��)-� (����"1�,�� ������!�/&�1�7 (��&�(�� 1!�5��%��!�����.....�� � ��� ����. 25 �� �!������(�����% "�%+)%���� 6 ����� ������!������

1. ��*����� ? (�)���2��%��..�!�����5��������'�"�.+)%���� 30 !�� 1!���!�/�����'*.����% 5��Y� 1!�)+)%1 ��!�� ����3�*6# ���&����

��!�/����.(!%� ���� "�.�����!�������-����'��%���%�(�1�+�� ���*������!�+)%1 ��! "�.1!�)���)��c��/����&����+)%��./�

��/&���-� ���������)�5�!�4����� �5%� ���)-�� (��� ��� ����"1�,���/)�����(������()�./) �����.���(�1�������"�%�.)��� 9. P�"�F���%C �����%C E�F��#S�T��

9.1 3�5�.����2 1!������3�5�.����2����()�./)������"���������� 3�5�."��! (������/����������

��)5����)�� 3�5�."��!��)5�����.+)%�&��X������ / +)%��������� ���1!�)5��� %��%� �������� "�.��1�+)%"� 3�5�."��!/�5��()�./&�(��������/���)/��+����"/ /&�(���3�5�.���/���)�1!�)��)5�)������ ����.��1�Y���!%�"�.����!%�3�5�."��! 1!������3�5�.���/�������� ��))���k���� �3/�5�&���� 9.1.1 )�����&�(��!�4��&�1!�)/.�������()�./) 9.1.2 +)%1!��&��X��������� �� �1)�"�.��3�� ����)(������,����!���&���� ���&�(�1!�)����3� 1!�)"� 12*3�� "�.1!�)���/2�4���� � ������"�� +��������&�(��

Page 60: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

9

9.1.3 /�)��Y�_� �������/���)12*3���� ����1!�)���� "/ /!%� "�.����0

9.2 �������2� 9.2.1 ���&��������2��!�"��!/�5��_� ���"/ (����!����/������+��

)���k�� 9.2.2 �1��)(���������� �������2�(������/���(������.�2� 9.2.3 �� ����2�Y2 ���/���)�,���-�1+�� 5���..�!��/��� ?

9.3 �����$��� ���1!�)��$���/&�(�������������� ����� ��.�����! 9.3.1 5����� ��!�/&�1�7 ,�� ����5���/�)�7 (���5����� �1)� ��� ��*����

�.�25����� ��&���./�� +!���$�����! ����.�����������)���!�/&�1�7���!��� "�%5���&���./���%� ��� �5%� ���&��5���)��"�/�,�) ���5� Syrup USP ������&���./�� (���5���&���./�����������&���� (Sugar-free Vehicle) �������

9.3.2 1!�)"� �� �������� ������%������"��� ��!�%� �5%� ���&�"�!��.��� �&�(������)�������)�%�)�������� �������

9.3.3 ���)�*�������2 9.3.4 ���������� 9.3.5 !��������� "�.!��/�����2/1!�5��%��!�����..... (����� 8.2) 9.3.6 !�4���-����'��

Y��5�����3�*6#�����&�(�%� ����"(�% ���)��� ��!�/&�1�7 (��.�25�����!�/&�1�7 ����5���/�)�7 +)%1!�(�)�5������1������X��%��$��� �"1�,��(��.�2���)�*��!�/&�1�7 �%� 1 "1�,�� ���&��.�2����1!�)"� �� /��/&�1�7�%� 1 Dose �5%� 125 )�./5 )�. (��� 10 )������1!�!����,#/15 )�. �����)�#���)�����!�/&�1�7 Y����������&��!���-) 1!���)�#�$��.�&��!���-) +)%���)�2��0��) �5%� 25 )�������) +)%5� 25.0 )�������) Y������!%��&��!���-)(����)���0��#(����2��0��) �5%� 0.25 )�������) $���5%!1!������&�"(�% ����(-�+��5����� "�./.�2��� Y������3�5�.����2��-������!%�����.��+����� $���"�.$���5%! ���/%���1!�)�� $���5%!� ��$���"�.)�����������1!�)(��(-��%� 5�����

Page 61: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

10

10. �(@��D��DC ���V E�F������������ �3/�5��1!�����&����/����������,�� ��.�����! (1) /����&����"�.!�4����� (2)

���� ���.�������)��/�����5� (Batch Records) (3) ��������!��������� "�.�����������"����'��1���� )��/�2���*#���5��������� (4) ������"(�% �������/���1)� "�.������

10.1 /����&�����"�.!�4����� ����/)2������� (�������"�- ��.�����!5���"�.1!�)"� �� ��!�/&�1�7"�.��!�������&���� ���)�*���5����� !�4�������� "�.�&��������������� ��1��1���0' �5%� �������)/%!��/)�� ����5�� +)%+�� (Aliquot Method) !��/�����2 (��� 1!�5��%��!�����...(Beyond-use Date) "�.!�4������-����'��

�����-����'�����1!�12)�������������� ��)�&������!���'���!�/&�1�7 ���*����)���!�/&�1�7)���!%�(��� ����&�����1!�12)����������)5�����!�/&�1�7�2�5��������/.�!�����1��(�

10.2 ��������!��������� �.��� ��������������� /)2��������2�1��� ������� )����.�������/�)��Y�X�������),�&�+��"�.������)��� /�����5��������� ��)����.������ ���

�. ���������� (Lot Number) �. 5����"�.1!�)"� (Strength) 1. "(�% ���)��� !��Y2��� �!)��� �2%�������� (Lot Number) ���5� . ���)�*������� "�.�&��!�(�%!������� (Dosage Unit) �. 5����������/5��������!�/��������� "�.���1&��!*��!���&���� $. 5������� ! ��*����������������/&�(������� !�$��.�� 5. ���"��� ,. !��������� 7. !��/�����2/1!�5��%��!������. (Beyond-use Date) "�.!�4������-����'� 10.3 �����������"�.���'��1���� )��/�2���*#���5��������� 1!���"����'��1���� )��

"�.�2���*# ��)1&�"�.�&��1�%)���%� �1�% 1��� 10.4 1!�)���������)�����5����������������1�+�� �����(�"�%�!%� �)�1!�)1 ��!

�� ��3�������"�.+)%��������� �1� "�.��������������)�������!

Page 62: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

11

11. ��D��DC DC�P�� (Quality Control)

11.1 ���1!�12)12*3������/%!�(��� �� (�����*6#!�4�������������������������!��� ������/2%)��!�%� ������ ����&�(�� ���!��1��.(#��/�� ������� 1#�� �.�����/��"�.��������*���2)��� �����(�)����!%� !��Y2��� !�/�2/&�(����������2"�.�+���%�����!��1��.(#��/����)����&�(��

11.2 )����������5��1!�12)12*3�� ,�� )�12*/)�����()�./)"�.)���./����*#������!�/�� "�.��� "���/�.���Z �����

11.3 ����&�(������k���� ���1!�12)12*3��)��� ��� 11.3.1 )��1���� )���2���*#��� ������.�&��������+���%� )���./��4�3��

�21����+��������Z[����) ��)(�����*6#!�4����������������� 11.3.2 )�1�%)��!�4����1!�12)12*3�� 11.3.3 )�!�4��X�����������+�������2)���"��! ������ ���/2%)��!�%� �����!�/��

!��Y2��� 3�5�.����2 ����3�*6#���������2 "�.����3�*6#/&���-���� 11.3.4 �&������!�!��1��.(#��)!�4�!��1��.(#��/������&�(��+!� 11.3.5 )����������/2%)��!�%� �����!�/�� "�.���!��1��.(#��/�� 11.3.6 )����1!�12)12*3���������� "�.!��Y2���(�)�)���k�� 11.3.7 )��������������!�/�� ���!��1��.(# 11.3.8 )��������&�)���k��!�4�����X����� (SOP) �������1!�12)12*3��

11.4 ���*����� +)%)���������� (�%!!��1��.(#12*3��� 1!�)�����&�(������k���� ���1!�12)12*3��)��� ���

11.4.1 )�"�����/% ��!�!��Y2���"�.�������� +�� /%!���5������������5������!��1��.(#12*3�� (���(�� �X��������3�1���5����+������������� )���k����)�.��/���

11.4.2 )��������������!�/�� 12. �(@��(L��(����"���

�3/�5���./��1�����/��!�5�����%� ? +����� 12.1 ������������)���%�!/���������!1�)��!����#�� �� ����� 1*.�3/�5-

0�/��# (���������� �������

Page 63: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

12

12.2 !��/�� (�� /��/�&��� 12.2.1 ����&�����+��"�%�3/�5�&�����%� ? �5%� Remingtonms Pharmaceutical

Sciences; Martindale: The Extra Phamacopoeia; The USP DI; Handbook of Institutional Pharmacy Practice "�. Thai Pharmacopoeia

12.2.2 ���"�.�&�+��"�% Stoklosa and Anselms Pharmaceutical Calculations; ASHPms Handbook on Extemporaneous Formulations; Canadian Society of Hospital Pharmacists: Extemporaneous Oral Liquid Dosage Preparations; Pediatric Drug Formulations: Physiciansm Desk Reference; Contemporary Compounding Column in IS Pharmacist; AHFS Drug Information "�. The Merck Index

Page 64: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

13

3.2 ���� ��������������������������� ���$O�T��F�������������� Good Compounding Practice for Extemporaneous Products in Hospitals

Extemporaneous Compounding (��� �����)���0'�$��.�� 1�������)/&�(������� !�$��.�����"��#��(�����) �������"������+)%)��&�(�%����� ���� (���+)%)���� ����� �� ������ )�1!�)�&���������3/�5����� )��������������)����0'/&�(������� !�$��.�� �����(�+������)�1!�)���)�����)��� ��� ���"����()�./) )�1!�)1 ��! �����))���./��4�3���������'� "�.������(�������+��%� Y����� E������������ �����$O�T��F���

"�!�� �������)����0'�$��.��5��������.��� ��� �����*�(�����*6#�� �3/�5���)���Y����� �����(�+���Y������ ���"�������()�./) )�1!�)1 ��! )����'*.�� ��3���� /�)��Y����)+�� %�"�.�!���-! ���/&�1�71�� )���./��4�3���������'� ��)�(���i��������� 1&��� Y� �-1��"(�% �� ����5�����!��Y2��� 1!�)���)����� �����) 1!�)1 ��!�� ��!�/&�1�7 ��&���./�����5��/����&���� ����&�(��!��/�����2�� � 3�5�.����2 "�.�����-����'�

��������*�/����&���� ��������)����0'�$��.��5��������.������)����5����)�*)�� "��#/�� �%�(����� !�%�1��� ������.�&� 1!�)�����&�!�������1!�)1 ��! "�.��c������/����&�������"�%��� /%!������)���)����5����)�*� +)%)������)����1��� 1��! 1!��&����0��'�1��1!�����)��������/���&�������%��5���Y�������/���/�2���.���������/���������c����&���./������)5� ������������)����0'�$��.�� ���� �����%���� ��&�(������� �����$O�T��F���

�������)����0'�$��.�� )�(�����*6#������ �����*��� ��� �. 0��'����"���� �����)

�. �����1!�)���)�������()�./)�%�1!�)1 ��!"�./.�!��%�������(��� (�������� !

1. 0��'��i������)����%�1!�)1 ��!�� �����1)�"�.��3���� ��!�/&�1�7 . 0��'���c��/����&��������()�./) �5%� �����c����&���./�����)5� �. 0��'���.�!��������)���Y����� /.�!� "�.�!���-! $. ���1!�12)��.�!�������� �����!�/��+��

Page 65: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

14

5. �����3�5�.����2"�.�����-����'����Y����� ,. 0��'�"�.�&�(��!��/�����2�� �����) �. ��$����4���!�4�5� 1&�"�.�&�����5�� 7. �����*�Y� 1!�)/�)��Y�������(����� ���� !"�.�..�!�����5��

�������)����0'�$��.��5��������.��� �����(�+������)�1!�)1 ��! Y����� ����3� )���./��4�3���������'� �!)Y� )�1!�)/.�!��!���-!"�. %��%��������)� ���� !+)%��� 5��!������������������(�%! ���3/�5���) �� 1!�)�(�����*6#�%� ? ���Y����� �()�./)����)���)������c��/����&������&���./������)5� ,�� )����.������ ��� 1. $VO��]#E��H(��������

���"���� �����)���0'�$��.��5��������.���)���%(�����"�� �5%� �� (Trituration) ���&�/ (Solution) ���&�"�!��.��� (Suspension) ���&�"�!��.�� (Emulsion) "�.���� ? �� ��� )���������*����"��"�.1!�)1 ��!�� �����) ��� �� �1)�"�.�� ��3�� (�)�1!�)/.�!���������)"�.���5�� �������)����0'�$��.������"�����&�5��������.��� /%!�(7%)������)��%����"���� ���&�"�!��.��� 2. D�� �HL HL�H(��������

�������)����0'�$��.������"�����&�5��������.��� /%!�(7%��������&���)-�)�����)�������"�����&� �i7(��%� (��� �-1�� 1!�)���)������"��#��� ���/�� 5�������� !"�%�.������"���%� ��� �&�(�(�%! ���3/�5���)��� )�����&�(��1!�)���)�������()�./) �����(��������)�"�%�.1��� ��� ����)��)1!�)���)�������&�(�� "�."�� (�"��#�������!���Y� 1!�)���)�����������)(� �����(� %�"�./.�!��%����/�� 5��"�.�%�� �!)Y� %��%�����&�(��!��/�����2�� �����) 3. $VO�#^%%���� ����!(D�� D���H(�����@I�D_

�i������)����%�1!�)1 ��!�� �1)�"�.��3���� ��!�/&�1�7 "�.1!�)1 ��!�� ���"�������) �5%� !��Y2������5� 1!�)���)����� �����) ��&���./�����5�����) 1!�)��������%� �2*(3�)� 1!�)5��� "/ ��� )����.������ ��� 3.1 "(�% �� !��Y2�����&���� (Brand of Ingredient)

����&�� �(����)-�� ���"(�% (������'�������������%� ��� )����������)���0'�$��.�� �.)����%�1!�)1 ��!�� �1)�"�.��3�� ������,�) �3/�5���0�/��#��

Page 66: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

15

�����)����(�"���%� ������+� �� ����"(�% �� !��Y2���1!�����"(�% ���)�1!�)�%��5���Y�� "�.��� �����*�!��/�����2�� !��Y2�����! 3.2 1!�)���)����� � (Drug Concentration)

�������)����0'�$��.������"�����&�5��������.������)�1!�)���)������"���%� ��� �.)����%����������.��"�.���������/���)/���� ��!�"���%� ��� �� ���� 1!�)1 ��!�� ��"�%�.1!�)���)����-�.)�1!�)�%� ��� �� ��� )�����&�(��1!�)���)�������()�./) ����������)1��� �%�+��-1!�5�1!�)���)�������&�(���2�1��� 3.3 ��&���./�� (Vehicle)

�������)����0'�$��.������"�����&�5��������.��� /%!�(7%�.����)��%����"�����&�"�!��.��� �&�+�5������ +)%��-�+!���� �� ������������)�&�������&�"�!��.������� Deflocculated System "��!5���&���./�����)�/��5%!"�!��.������2%) Structured Vehicle 5%!����"�!��.���(�� ���.����!�%� /)�&��/)� �� ��!�%� �����c������/����&������&���./������)5� �� /Y����/2�3����-�"(% 5���)(���5��� ,�� "�% ������� 5 "�� "�%�."��)�12*/)�����$��.��!���"���%� ��� ��������5���&���./��"���������%���12*/)������ �1)�"�.��3���� ��!�/&�1�7 (Active Ingredient) 3.4 /��5%!"�!��.��� (Suspending Agent)

���5���&���./�����)�/��5%!"�!��.��� ��� �()�./)���12*/)������ �1)�"�.��3���� � � ��.�2 1!�)1 ��! �X�������.(!%� ����/��5%!"�!��.���"�.1!�)(������)����%�12*/)������ ���+(� /��5%!"�!��.����%� ? ���)����5���/%!�)�� +��"�% Natural Gum �5%� Acacia, Tragacanth (���/���!������)��# �5%� Methyl cellulose, Carboxymethyl Cellulose Sodium (CMC) ���5� Natural gum �)�����-�+!��.������������� )���-�+,)# Oxidase ����&�(���/���)/��"�.�.)���.!� ����� �5����2������#+���� �� �����5�/��������������)��# �5%� CMC1500 ��)5��1!�)���)��� 0.25%-1.5% ����/������",11�+��#��� /� �1��.(# )���.�2�� �.��+�����&����� )�1!�)1 ��!����� pH 3-11 ,�� 1%����� �!�� �)��� mucilage )� pH ���������� "�.)�1!�)/.�!� %���������) �� �()�./)����.�����5�����/��5%!"�!��.�����������)��&���./������)5�

Page 67: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

16

3.5 1!�)�������-�%� (Acidity and Alkalinity) 1!�)��������%� �����i���(��� ���/&�1�7)�����/2��%�1!�)1 ��!�� � �������

1!�)���)����� hydroxy "�. hydronium ion ���)����%���� Hydrolysis �� ��!�/&�1�7 �� 1!�0��'���c��/����&����(�)� pH ����()�./)������������� Hydrolysis ,�� pH �.(!%� 5-6 ���� pH ����()�./)����(��5��� /&�(���/�����5����� Buffer ���� pH +��"�% 25% citric acid solution "�. 0.1M-1M NaOH ������� 3.6 ���,���5��� (Oxidation)

�X���������,���5���)����%�1!�)1 ��!�� ��!�/&�1�7 /�� ���)����&�(�������� ���,���5���"�.��� (������� (�����������)(�������/2� �5%� ���,���� "/ ��(.(��� �!)Y� �2*(3�)� �� ������������)����0'�$��.���-��� �����*�Y� /���������)�/����&����1!����0�����(.(���(���/�� ���)�������% �X���������,���5��� �5%� ��&� 1!����� Purified water �/����&����������) Chelating Agent �5%� Ethylenediamine tetra-acetic acid (EDTA), Citric acid ������)/��������� Antioxidant �5%� Sodium Sulfite, Sodium Bisulfite (��� Ascorbic Acid ������� 1!�(������� ���,���������0 "/ "�.�2*(3�)����)����%��X���������,���5��� �����)���0'�$��.���� 1!�����2�3�5�.���)������()�./) �_� ���"/ "�.��-�����)��2*(3�)��()�./) 3.7 �2*(3�)� (Temperature)

�2*(3�)�)����%����������.���� ��!�,�� �.����)�������������X������ (������/����!�� ��!� ���%��������������X����������)�������� 2-3 ��%� ��2� ? 10 � 0��,��,�/�������)��������+���) Arrhenius Equation 1�� log k = log A � (Ea/2.303 RT) �� k : Specific Reaction Rate, A: Frequency Factor, Ea : Energy of Activation, R : Gas Constant (1.987 Calories/deg/mole), T : Absolute Temperature �� ���� 1!��������-������)���0'�$��.����2*(3�)�����()�./) 3.8 /������/� (Preservative)

/������/�"�%�.5����.)�12*/)������ �1)�"���%� �������5%!�&�(��)�1!�)1 ��! ��������/������/���&����������� pH �� �����) /������/����5�)��+��"�% Sodium Benzoate 0.05%-0.1% )�12*/)������������/������/�������5%! pH 5 (�����&��!%� /������/������))�����5���(��� 1�� paraben )�12*/)��������/������/��5%! pH

Page 68: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

17

�!�� ��)5� Methylparaben "�. Propylparaben ������)���� Paraben Concentrate ��.�����! 10% Methylparaben "�. 2% Propylparaben �.��� Propylene Glycol

�������)����0'�$��.��5��������.��� )���.����)�������&�"�!��.��� ��+)%)����5�1!�)�������.�!��������) �� 1!�����)��!��1��1�������)"�� �����5��� (Aseptic Technique) ���$��.�����)/&�(�����-�"������+)%1!�/%/������/�����.���������'"�.����������+�� 4. �F���������� �����$O�T��F������]#E�����'I�EH���F(�

�������)����0'�$��.��5��������.��� Y������)����"�����&�"�!��.��� )�!�4��������)"���%� �����-������)���"���� !��Y2������������!�/&�1�7 �� ��� � ��)-�(���� �

���)-�� (���� � (������ �.��������% "��!�� Levigate � ��%� 5�� ? ��! Levigating Agent �&��!���-���� ������ ���) Ready-to-use Vehicle /%!�����(������.���(�� ���.���%� /)�&��/)� "�.����(�+�����)��������� ��� � ��)-��1���� (Film Coated Tablet)

����)-��1���� (������ �.��������% Levigate ��!��&��&��!���-����������.�� /%!�����1�����)-�� "��! Levigate ��! Ready-to-use Vehicle �&��!���-���� ������ ���) Ready-to-use Vehicle /%!�����(������.��� "�.����(�+�����)��������� ��� � ��)-������4����� "�.��)-�(���� ��"1�,������������"�����0' (��)�&������������&������"�������)���0'�$��.�� 5. �����%CE�F���N��O�

�����)���0'�$��.��5��������.�������"�����&�"�!��.���1!�����2(�)����!%� ��!� (Headspace in Container) ��� ��/&�(��������%��(��������+�� "�%+)%1!�)����!%� ��!��(���)������+������ ������,���������%�����0)����%�1!�)1 ��!�� � �� ��� ���������3�5�.����2(��()�./) "�.�&�(��(�����2��!�/�5��_� ���"/ ��/��� (Tighted-light-resistant Container) ��%����� ��+)%�&�������� ��-������-� "�%�����1!�)"�%������� 1!�)1 ��!�� ��!�/&�1�7 �&�(��(���-������-� �2*(3�)� 2 Y� 8 � 0��,��,�/ ��!��Y��)� Stability Data ����&�(��!%������)����1!���-�����2*(3�)�(�� 20 Y� 25 � 0��,��,�/ �5%� ���&�"�!��.��� Clindamycin 5��������.���

Page 69: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

18

6. ��I������@�'�(��C ���������������/2���������)����0'�$��.��1�� ����&�(��!��/�����2�� �

��� 1��1!���!��!)���)�����/��!�5��������&����%� ? ���+���&����!��1��.(#"�.����)�#+!�"��!��������/���/�2�����&�(��!��/�����2�� �����)���0'�$��.��5��������.��� (�����������&�(��!��/�����2�� � �.�����*����!�������!%� ���)�*��!�/&�1�7)�1!�)"� �(�������!%� 90 % �� 1!�)"� ������ ��� ����&�(��!��/�����2�����)���0'�$��.������"�����&�5��������.��� (���(�������.)���.!� (�)�1!�)�/�� ������/2��%��������+)%)���./��4�3���������'� �� ���

�. ������&�(��5%! !��/�����2���/����!%�(�����%����!��/�����2�� ���)�����/��!�5�������5�/���/�2� �����1!�))�������./��4�3��������'��� �����)

�. �&�(��!��/�����2+)%���� 30 !�� ������!������/)� ")���� 5����.)����)��!�5����/���/�2�!��/�����2����!����!%��-��) ����� ����)������� !+����������/)(�"��!�����! �"�%�.1��� �.)���������3�5�. )����%�1!�)1 ��!�� ��!�/&�1�7+�� ���� !���)������-����'�������-����)��2*(3�)�+)%����+���)����&�(��"�.Y����-����&�"�!��.����������)���0'�$��.��+!��������+��������������."�%��� � � (Caking)

����&�(��!��/�����2�� �����)���!+��.5�1&�!%� �Expiration Date� "�%/&�(����&���������)���0'�$��.�����)����)��/���/�2�+)%)�����1!�5�1&�!%� �Beyond-Use Date� (��� �1!�5��%��........� 7. ��#S�T��

$�����������!������)���0'�$��.��5��������.����.�.�25������� ! 5�����!�/&�1�7 1!�)���)����� ��!�/&�1�7 !�4���������.���� !���������"�.�%�� !��/�����2 !�4������-����'�"�.�����%��!��%��5��

�������)����0'�$��.��5��������.��� ����)����)�*��������5��������..�!��/��� "�%���� !����&�������� 5����..�!����������!%� 30 !�������� )��������)����0'�$��.��1��� �.)�� ? 1��!���! �����(����� !+�������+������.����������(���� ��������5��1���&�(����)"��#/�� �.���i7(������ �/�����2�%��������� !�����.����1���&�(�� �� ��� ����)����0'�$��.������"�����&�5��������.��� ����'*. Reconstitute 1�� "����� 2 �!� ���!�(��� �����!�/�5�/%���%����� "(�

Page 70: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

19

�!�/� �����!�����2��&���./��"������()�./)�������� �)������� !��� ���5��(��/)�� "(� ���������&���./��(�������� ,�� ��� "�.�&����� !����� !�4�����/)�"�.���5�� ��"�� +!��$���� �.�2(�����Y� !��/�����2 "�.�����-����'�(�� ���!������/)�����"��!

�����c��/����&���������)���0'/&�(������� !�$��.��5��������.��� ���)����5����)�*)�� 1!��&����0��'�!���1!�)1 ��! ��!�%� �������)����0'�$��.�����)�1!�)/&�1�7�������'�"�.)����5��%�1��� �� /Y����/2�3����-�"(% 5���)(���5��� �5%� ��2%)�j%��5���!�*��1 ��2%)���1(�!�"�.1!�)�����(�� ������� /%!�/����&�������)����5� +)%)������1��� 1��! ��� 0��'��!��!)���)�� �����5�/���/�2�1!�)1 ��!�� �����) ��/%!�(7%�&�(��(���-������)���0'�$��.�������-��2*(3�)� 2 Y� 8 � 0��,��,�/

8. �(@��D��DC ������ �������)����0'�$��.�� ��� ����)��)���.�������+���&�(��+!�����/��

1!�12)��������� �"�%�.5�����%����� ����/��1!�12)�������)����.�������"�� +!� �5%� 5���� 5������1�� 1!�)"� �� ����5�����!��Y2��� �&��!�����5�����) ���)����������) ���"�������) 1!�)���)����� /����&������&���./����������5� !�4��������) $���"�.�&����5�� !��/�����2 �����-����'� "�.������!�!��*���) (Literature Review) �%� ? @�C#

�������)����0'�$��.������"�����&�5��������.��� ����������������"����)-�(�+�����&����)�1!�)���)�����)��� ��� /�� ������ 1&��� Y� 1�� 1!�)1 ��!�� �����) ��./��4�3���������'� 1!�)����3� "�.��� )��.�������.���12*3�������)����� �� ��� )������c��/����&����"�.!�4��������)�%� �%������ ,�� �!)Y� �����c����&���./������)5�������������)����0'�$��.�� ����c���&������&���./������)5�(�)�(��"�� "�%�."��)�12*/)�����$��.��!����%� ���/�)��Y�����5�(��()�./)���12*/)������ �"�%�.5��� ����1!�)/.�!� %� �!���-!�%��������) +������)�1!�)1 ��!"�.)���./��4�3���������'� ��������� 1!�0��'�(�1!�)1 ��!�� �����)����)����/)"��!)���2/���)�� �������c��/����&�������/�)��Y���'�1!�)1 ��!�� ��!�(�)���./��4�3���������'�+!�+��������� ���� !/�)��Y���(���+��1����)�&�(���!���%������/�����2 �!)Y� ��.(��1%�5��%� ���������.�5�#�������'�"�.����1!�)����3�����5��

Page 71: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

20

3.3 ���� ��������������������� @��(���������(���&(��I�@I�����]L#`���T��F�������������� Good Compounding Practice for Parenteral Nutrition in Hospitals

��������)/����(���� (���������&�/&�(������� !�$��.�� �.��� �X�������)(�����*6#!�4��������� ���+���&�(��+!� �����(����5�/����(���� (���������&� +�����/����(�����)�12*3��)���k�� )���������()�./) "�.)�1!�)����3�����5� �� ��� 1. @A����� (Aseptic Section)

1.1 �&�(��(�����+���))���k��/Y�������������0����5��� ��1!�"��������.���������)�������������� �5%� Cytotoxic Drug

1.2 ��*����+)%/�)��Y�&�(�(�� ����)/����(���� (���������&����� Clean Room +�� 1!�)�(�� ���/.���"����)�����/��/%!�

1.3 �������)��.��� ����)3��� Laminar Air Flow 2. �CD��� (Personnel Sanitary)

2.1 �21����"�.����(����������X����� �� )�12*/)��������+���)12*/)������ �21������)���/�� �(�����*6#!�4���������������������+)%5%����0����5������ ������ ��� 2 �21����

2.2 �&�(��(������"�.1!�)������5���� ����(��������� ����!��� ����������)/����(���� (���������&��"�%�.�.��� ���������'*#���'� ������(�� ������)/����(���� (���������&� ��� )��3/�5���%� ��� 1 1�

2.3 (�)������/��"�.Z[����)����(�������������!��� ����������)/����(���� (���������&� �������1��1�����5��� (Aseptic Technique) �%� �%������ ��)1!�)�()�./) 3. �D�&�(� &(E�F(C#��� (Equipments)

3.1 �2���*#"�.�1���� )�������%�(�� ����)1!��&���� Stainless Steel (���!�/�2+)%�����%��/��(���/�� /�����%� ? ����������a��+������3�*6# "�.1!�)��$��.����&�������%�����

3.2 �2���*#"�.�1���� )����� �&�1!�)/.���+�� %� "�.+)%�������/./)�� Z2 �� (����5�����1

Page 72: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

21

3.3 (�)�����&��2 ���'��2���*#"�.�1���� )���%� ? ��)�..�!������&�(�� "�.������+!�����(���k��

3.4 )������!�/����./��4�3���� �1���� )������&����� �5%� �1���� ��� ����0 (Laminar Air Flow) �����!��1!�)��-!�) (������!� Plate ����������/���������a���� �5���"�.������� +!�����(���k�� 4. H'��(�H(�������� (Process)

����&������������)/����(���� (���������&� /&�(������� !�$��.�� ��� )�����&�(�������������&���������%� 5����� �21�����������!��� ��� +�����������) )������./�� ����������%� ����� �/%!��� "��# ����� �3/�5�� �����(�+��/����(�� ���)�12*3��)���k����)����&�(��

4.1 )�������!�/���/����(�����(��� (���������&�����.����)/&�(������� !�$��.��

4.2 ����������!��� ����������)��� �X�������)��.�!���������������.�2+!��2�������� ���������"�� � ? �����.�!������������.�2+!� ��� +�������2)���������������5������ �����'*#���'�

4.3 )������!�/��1!�)����)�� �1���� )�� 1!�)Y����� �� !��Y2��� "�.���/���%� ? �%����������2�1���

4.4 ���1!�12)12*3���.(!%� ������������!*���� ��� +)%�/�� �%�12*3���� /����(�� (����&�(������������a���� �5���+��

4.5 ��.(!%� ���������� ����_�(���$��� "/� Y� ��!��2�5������5����.�!��������) (���)��.������&�����������/�)��Y�_� ���1!�)/��/��� ��!�"�%�.5���+��

4.6 )�)����������()�./)�����_� ����������a����.(!%� ������� 4.7 ����/)/����(����� ��� ��)�&��������/)����.�2+!�����/������&�(�� 4.8 (�� ������� ��� ��$�������� ���*����+)%/�)��Y�&��������+�� ��� )�!�4�������

�()�./)(����_� ������/��/�(�����$������ 4.9 ��!��2�5������)����"�% 5� ��� )�����.�2!�� �!�� ������5� �&�(����2�� �+!�

��$��� "�.��-��/3�!.����()�./)

Page 73: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

22

4.10 )����1!�12)12*3��!��Y2��� - /3��3�5�.����2 "�.(��(%� - !��/�����2 - Clarity Test

5. �(@�� (Document) ���/������/%!�/&�1�7�� �.����.���12*3�� ,�� ��� /��1��� ���(�����*6#

!�4�����������������)/����(�����(��� (���������&� ��)��2���./ 1#������&�(�����.��������!����������� ���������"�!�� �����X����� �� "�.��1!�)������������X����� �� ���������� /�)��Y��!�/�����)����������) ���*�������������%� (����)��i7(�

�������������

5.1 ���/���������&�������� +�����1!�)�(-�5�� ������������5����%����� 5.2 ���/����� )����1!�)���5����� ���������"�� "�.�&������������%� 5�����

�����(���!�/��+�� %� 5.3 1!�)�������!�������2 ���/��(����/)���%�/)� ����� ������� ������

- Standard Operating Procedure (SOP) - Batch Production Report

- $���

Page 74: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

23

3.4 ���� ��������������������� ����� ���O�!(�d���@I�����]L#`���T��F�������������� Good Compounding Practice for Cytotoxic Drugs in Hospitals

(�����*6#!�4�����������������)����)���'�%��,��# /&�(������� !�$��.����� ����� ������.�!����1!�12)"�.��.���12*3���� /��/�����)���������'�%����������(��������).��- ,�� ����)/&�(������� !�$��.�� �������)����)���'�%��,��# (Cytotoxic Drug) �.��� )�(�%!���������5�����$��. /Y����� ����)��� )��.�����1!�12)1!�)/.���3��(�� "�.�.���_� ������"��%��.���.�� ����/�%3���� /&�(�����.�!��������)���� ��� 5���1��1�����5��� (Aseptic Technique) ������� ��.�!���� ������)�3��� Laminar Air Flow Hood 5��� Vertical ������_� ����������a�� (Contamination) "�.�����1!�)����3��� �������) 1. @A����� (Aseptic Section) 1!�"�/Y���������)����)���'�%��,��# ����������!*����)�����

1.1 ���1!�12)�.������0 1!�"��.������0������/Y����������(�������)����� ? ����-���� �����!*����)���� 1!�12)1!�)�������0(�"���%� �������������!*����)��%� �()�./) �� ����/�%����!*����)��� ����X����� �� "�.!�/�2/�� �� �%� ? 1!��%��"��#�-�� (Air Lock) ����0����%�����/�%����!*����)�1!���� �%�� Prefilter "�. HEPA Filter �!)��� ����0���������"�.����0���Y��()2��!������)�5���� 1!������� �.��/�77�*��������*�����.��1!�)�������0�/� "�.1!�)������!�/���.��1!�)�������0"�.�.��/�77�*����������.. ? ����)������+!�����(���k�� ��*����+)%/�)��Y�&�(�(�� ����)����� Clean Room +�� �%� ����.��� )�(�� "����)�����/��/%!� )��1���� ��������0 (Air Condition) �����()2��!������0�(�� ����)� "�.�����"����'�1!�)/.����(�� ����)��.��� �&���/)�&��/)� �����(�+�� (�� ����)����/.������/2� 1.2 ����!*����)�

�������)� ��� �&�3������!*����_� ����������%�����X����� �� ����� ����)3��� Laminar Air Flow Biological Safety Cabinets (Class II (��� Class III)

Page 75: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

24

2. �CD��� (Personal Sanitary) 2.1 /2����)�/%!��211�

2.1.1 ����X����� ����� �������)�/2�3���� (��)���)�3�!.��-�� ! /������)�1��3# �&��� �.��� 1��3# (���(��)�2�� �X����� ���������!��� ����������)��� ��%�! )����()2��!������(����������)��%� ����2� 6 �����

2.1.2 ����X����� ��"�.����������)5) �.��� /!)�2���*#�_� ��������!�� ��)����.�2+!������!*����X����� ��"�%�."(% ���2���*#�_� ������5�+��"�% "!%������3� 52��X����� ���_� ��� Y2 )�� �!)��� �2���*#5%!(��

2.1.3 (��)/!)52��X����� ������������!*����)� 2.1.4 ����X����� ��+)%1!�5��1���� /&��� "�./!)�1���� ��.��� �*.�X����� �� 2.1.5 (��)���� �������.�����(�� �� ���1��! ��&����) /���2(��� (�����-�

��(��+!�3������!*����)� 2.1.6 (��X�������))���k���%� ? ����&�(��+!��%� �1�% 1���

2.2 �����!�/2�3�� 2.2.1 Baseline Examination 1%�����.��� )����!����������� Baseline +��"�% ���

��!������ (CBC), �����!��� Biochemistry �5%� Liver Function Test, Urea, Creatinine, Electrolyte "�.�����!� Urinalysis

2.2.2 Routine Examination ���������!����� (�� �X��������,�&� ,�� �������!��.�&�+�5�"��21�������)�����������)����������1%� Baseline ���21�����(�%������.��� (������� ����&� ���������!��� �����1)��&���� ���!%������!�/��,�&��.��!%� ����!�����/�%3�!.���� 1!��&� Routine Examination �%� ����2� 6 ����� "�.)������-����)���������!�+!�� Medical Record �� �21����"�%�.�� 2.3 ������)

�21�����������!��� ����������)"�.(������)���'�%��,��# ��� +��������Z[����)��1��1����()�./) �21������ ��%�!��.�����! �3/�5�� ���0��'��3/�50�/��# "�.�21����Z ���1��1���5%!����) ����X����� ���� �2�1��������!��� ��� �.)���.!� �� ���

2.3.1 ��������X������)�������/�� ����)����������)���'�%��,��#

Page 76: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

25

2.3.2 !�4��X�������������� �� (Worksheet) "�.������!� /�������� 5������.���/)�

2.3.3 ��������X�����������������/�������%�������X����� �������!*(�� /.��� (Clean Room)

2.3.4 ����&� �������� Laminar Air Flow 2.3.5 �����������&�1!�)/.��� "�.����&�����.����)���'�%��,��# ��� �%��

"�.(�� �����.�!��������)�"�������5��� (Aseptic Procedure) 2.3.6 �����-����'�"�.�����/% �����)�1)��&����

��������� 1!�)������.�)��1!�)���"�.1!�)/�)��Y�� ����X����� �������.. ? "�.������+!�����(���k�� 3. �D�&�(� &(E�F(C#��� (Equipments) 3.1 �1���� )��"�.�2���*#���5� �1���� )��"�.�2���*#�%� ? ���5������!*����)����)���'�%��,��# 1!����"�+!������!*�� ��%�!��%����� "�.+)%1!��&�+�5������!*����)����� ? Y���&�������� 5��2���*#,�� �������!+�5������!*����)����� ? �.��� �&�1!�)/.����2���*#�����%� �� ������&�����4���� �����������a���%������.�1�����������������!*�� ��%�!

3.1.1 Syringe "�.52��2���*#�������)��1)��&���� �!)��� 52��2���*#�������(��� 1!�����"�� Luer-lock ������_� ������(��� /�� ����� ��� Syringe 5�������.)����'*.��������!,�� �. Lock �����-)����

3.1.2 ��-)���5����/���.�� 1!�5���-))�������(7% (����# 18 (��� 20) �����5%!��1!�)�/�� ��������"� ���/� ? � Syringe ��-)����#����)�������5�����)��1)��&����1�� ��-)���)�������+)%��-��!%�����# 21g/1.8 mm

3.1.3 �2���*#���5�����)��1)��&���� 1!�����"��5�"��!��� (����������/��� ,�� 1!�������(�� �������)��/�-� (��������������(��)���1)��&����(�

3.1.4 1!�!� Plastic-backed Paper Liner ��������! Biological Safety Cabinet (BSC) ���5�����)� ������_� �����1)��&����(������� BSC "�.1!������� Plastic-backed Paper Liner (�� �������)��/�-�"�%�.!�� (����)���)���1)��&����(�

3.1.5 +)%1!�����2�� Syringe (�)����)�*������������2�� Syringe

Page 77: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

26

3.1.6 ��������)�/�-�"��!1!�����2�3�5�."�� Zip Lock "�.���$���!%������������

3.1.7 1!�)�3�5�.������� ���/�����)������ �5%� Y� ���/������)�Z��� �!�"��!���)�Z��� (���Y����(.���)�Z��� 1!�����)�2���*#�� ��%�!+!�� BSC �%������)�X����� ��

3.1.8 Syringe �!���&������"�.�!���1)��&���� 1!����$��� 5������� ! (����� ! 5���� ����� ���)������ ()� !�4�������(���/�������-!�������(��� !��/�!�� �������) !��/�����2 "�.!�4������-����'�(�������� +)%Y��5������

3.1.9 Syringe �!���&������ "�.�!���1)��&���� 1!����$��������(�����!%� ���� ���1)��&���������.!� � 3.2 �2���*#���5�/&�(����X����� �� (Containment Equipment) �&������!�/������&� ���� �1���� Biological Safety Cabinet (����2���*#���� ? ���5�/&�(����X����� ���)���+�����)���������&�(�%� ��*�����1��������2���*#+�+!������!*����1!��&������/����./��4�3���� �1���� �%��5� ��()% 1!��&������!�/����./��4�3���� �1���� �%� ����d�. 1 1��� 3.3 HEPA Filter ��������� HEPA Filter ����"��������� �Bay-in Bay-out� ,�� /�)��YY��������"�%���� ���/�������+�� ��"�%���� "�.�%����/������� +)%/�)��/���������03���� Y��+)%/�)��Y������ HEPA Fiter ����"���� ��%�! 1!�Y��������"�%���� ���/�����%� �.)���.!� "�.��-�+!��Y2 ���/��� (�� ���������Y2 ���/���"��!(�/%Y2 ���/������5���(��� "�.�������5%����!��� "�.��� ���$�����Y2 ���/������������"��! �.�2������1)��&���� ��)����1!�)!%� ��&�+��&������ ������������2*(3�)�/� � 4. H'��(�H(�������� (Process)

��������)����)���'�%��,��#�.��� ��Y������"�.�����������X������� �%�+���� 1) �������!%���!/2�3��"�.1!�)����3�

2) ���1!�12)��!�/�� �5%� ��������(�������� !!%��()�./)(���+)% ����)�Y����� �� ��)5���� �������.�������/% ����/Y���������)�+�� ���� !!%� +)%)��������a���������� (Contamination) (���������!,�) (Leak) ��.(!%� �����/% ������� 3) !�4�����&� ���%� ����3���!��1��1���Y%���/�������5����� "�%�.1�

Page 78: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

27

4) �������������������/��(� (Spillage) "�.�. (Disposal) �������)��1)��&������� 5���1��1�����5��� (Aseptic Technique) �����(����� !

+������3�*6#���)�12*3�� �����5��� ��1��1���� �_� ������/�)��/��� �������)�+����! 5. HL(D���F����������� �� (Precaution) 5.1 !�4�����X������)����(� �.��� �� �����������5���2�1��� ���)��2�����(�2�� ��%�!�������� "�.�����������%�����!*�� ��%�!���(�()� "�.�&�1!�)/.�������!*�� ��%�!����������

5.1.1 ���)�*���� ��*����&�Y��)����(��&��!���-������� �5-�(�"(� ��!���������,�)+���� �5%� �����(�� Y�������� �&��!���-���� (��5-���!�����d�(��������(�������d� "�.1!��5-��&�1!�)/.�������!*����(��%� ��� 3 1���

5.1.2 ���)�*�)�� ���5���.��'���,������(��5���(���()��������,����&��+�� "��!�5-��&�1!�)/.�������!*�� ��%�!��!��&���&�1!�)/.��� "��!��)��!��&�/.��� !�/�2���5��&�1!�)/.����������a������ ()���� �!��!)/%Y2 "�.�&�+��&������ ���&�����������2*(3�)�/�

5.2 !�4��X������)���+�����/�)��/� ���*��������X�����/�)��/���� +)%!%��.�%���� Y2 )��(���52��X����� ����� /!)/% (���/�)��/���� �������!*(�� (�����.��-������� ��� �X�������)��������� ���

5.2.1 Y��Y2 )��(���52��X����� �����/!)/%�������� 5.2.2 ��� ��!(�� /%!����/�)��/�����!� ��!��&����)�*)�� ? Y��/�)��Y5�

/���.���&�(�������� (Neutralizing Solution) +�� �-(�5���� ��!(�� /%!����/�)��/�����!� 5.2.3 ��� ��!(�� /%!����/�)��/�����!���!/��%"�.��&� 5.2.4 ���*����������� (���� ����!��&����)�*)�� ? 5.2.5 /% (�"��#��!�������������

�2�1��� ��� �����(�2���*#�� ��%�! �.��� ������+!�����(���k��"�.������+!�� �!5�.������ ����X����� ��������!

Page 79: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

28

6. ��%��N������ ���O�!(�d��� 6.1 "���-��"�%�.5��� "�.�.�2����!*��������-�(�5����� 6.2 )���������-��������3� "�.������ ��-�(��()�./) �����(������� ���"��(��

���!,�)�� ��!� 7. ��H�@!���

7.1 ��������)"��!�.��� �����-��3�5�.�%� �� ������_� ������"�����! (�������a����*.�����/% +�� (����� !

7.2 ��� ��$������1!�)����� ���1)��&���� �����.)���.!� � 8. ��I�%�H�F���#��#ef(������ ���O�!(�d��� �.�������a������)���'�%��,��# "�.!�/�2�%� ? ���)��������a�� ��� ��-��3�5�.�����/��� ,�� �&��1���� ()�"/� !%� ����/���1)�����������.�&������ 3�5�.�����/���

�� ��%�!��� ����&������ ����2*(3�)�/� 1,800-2,100 °F (��� 1000-1,200 °C 9. ���g��@I��������#h������� (Standard Operating Procedure) 1!�����&�)���k��/&�(���!�4��X����� �����������'*#���'� ������_� ���+)%(� ����X�����/�)��/�����!� )���k��/&�(���!�4�����X����� �����1!�����&� �5%�

9.1 �����-� Stock � 9.2 �.�����/% �/�� (Order) ��1)��&���� 9.3 ��.�!��������)��1)��&���� 9.4 ���/!)52��X�����������������)��1)��&���� 9.5 ����&�1!�)/.���(�� ����)��1)��&���� 9.6 �����/% ��1)��&���� 9.7 ����&�1!�)/.����)���3�5�.����2���)��"��(�������a�����)�� "�.���

�&������ ��!� "�.!�/�2�������a����!��� ��%�! 9.8 ����&�1!�)/.����2���*# �������)�"�.5���/%!��%� ? ���5� 9.9 !�4�����X������)��������(�2������ 9.10 ����&��2 ���'��1���� )�� 9.11 ��������-������(�����������) 9.12 ��1��1�������)� ���

Page 80: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

29

3.5 ���� ����������������������������������� Good Compounding Practice for Ophthalmic Products in Hospitals

�������)������3/�5����� ����� �����������)����3�*6#���0����5������*�����+)%)��&�(�%����� ���� ����3�*6#�(�%�������5��� (�� (���$������������ (�5%� Intracameral) "�.�����%����/���.�� ��&��"�!��.��� (��������� /�� /&�1�7��������)������ ����� +��"�% 1!�)���0����5��� ,�� �.�_� ����������5�����������"�.���/�7�/�1!�)/�)��Y����)� �(-� �����������������a���5�����.(!%� �������) 1!�)Y����� ����1&��!*"�.�������)����� ������(����� Subconjunctival (���$����������� )���.)�5%! �� ����������'�"1� (��)�1!�)��������%� �2�"� ���1��1�������)/���.�����5��"��!��"��! ����&�(��)�1!�)���)�������)�������� 2 ��%����1!�)���)��������� ��� �� ����(������+�+��1!�/�� ,�������3�*6#������+�������27���.�����&�����(������� ���� �����(�"�%�!%�����0����5��� )�1!�) 1 ��! "�.1!�)�������+����� �� (�����*6#!�4����������������������� ������%�+��������"�!�� ����3/�5��1!��&�+��X����� �)����&�������� ����)����3�*6#������ ����� "�%+)%/�)��Y�&�)�5���������&�(��"�.���1!�12)12*3��������������� �2�/�(���) 1. �%�������5�/���1)���������)��� �3/�5��1!����!����/�����(����)������1!�)/�)��Y�&�)�5���������&�(���� ����3�*6#����.���(����� �� Y��+)%)����/�����(����)�� �3/�5����� ��0�1!�)5&���7��� �3/�5���)������.�)��1!�)�()�./)�� ����3�*6# /&�(���������(����� ���%��

2. �i������/&�1�7�������/�������)����3�*6#�����.�����! 1) 1!�)���0����5��� 2) Tonicity 3) pH, Buffer 4) 1!�)������'�� � 5) 1!�)��� ���5�/������/� 6) 1!�)/�)��Y�����.�� 7) 1!�)1 ��!���&���./������()�./)

Page 81: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

30

8) 1!�)(��� 9) �������2(��(%� "�.�����-����'�����3�*6# 3. )����/��"/� �������/&�(�������/)/%!���.��� /���1)��� �"�%�.5��� "�.

��-�������+�� %� !�4��������)�.��� "/� ���.�����2�������� �!)��� ��1��1���0����5��� "�.������ �5��� (�������&�(����0����5�����������/2���� �5%� Autoclave

4. �%������)�������)����3�*6#��� 1!����!����1&��!*�������!�/������211����� (���5�!�4���������1&��!*�������1!�)�������(�)�������/2� !�4�������)�1!�)/&�1�7/&�(������������� �5%��$�������� ,�� )���������5����"�.��� ������ (��1��� 1!�)���������.����0��)��������)����3�*6#�(�%��������&�(������������))��%� �2�"�

5. ����)�����)�*)��������./�)��Y5�� �! +��Y����� �������1!�)�������,�� �������1!�)+)%")%�&�������5�� �! !������)�*��� ? "�%��� �.!� ����/)(������� �������+���%� /)�&��/)� ���$��.�������)�������

6. ��� ��Y����1��1�����5���(����&�(����0����5����%� �1�% 1��� ����� �������/%!�/&�1�7�� �������)��� �������)����3�*6#����.��� �&����� Laminar Air Flow ((��� Isolator (��� Biological Safety Cabinet, BSC) ����������)������ )����Z[�(�����'."�.)�1!�)�5��!5�7��������) ��� �X�������)(������1!�12)12*3���� �������)����0����5������ ����� "�.�&�(���������� 1!�)Y����� ���.�!���������2��������

��������� ��������)����3�*6#���1!�)���������*��� ��� (1) ��������)��� 1!��/)/���%� ? �3�5�.���%�������0����5��� /���.��

"�%�.5���1!����/%� Syringe ���"���� ��������� 1%�/%�!)���� Syringe ���(7%�!%� ,�� )�������� ������.����2/%!��/)��� ()�+�� ��/�������-)����+������ Syringe (7%���+)%)���-)�����%

(2) �����1!�)Y����� ����5�� �! 1!��.5� syringe ������-����/2���������2���)���/%!��/)������ ��� Y��+)%)�������)��������� ���+)%1!��.�&�����.��.)�*���)��� (�5%� Y����� ������)��� 4.5 ml � Syringe ���� 5 ml "�%+)%)����������� 4.5) 1!�5� Syringe 2 ������)�������)������5��������"��

Page 82: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

31

(3) 5���-)"�. Syringe 5��� Disposable ��1!�5�1��� ���!"��!��� ��2�������� �����(������� �������a��"�.�_� ���1!�)�����������������/������(���1��

(4) Y����� ����&���������� (��1��� 1!��.��� ���$��� (Label) +!����3�5�.����25��!1��!��!������_� ������/��/�

(5) ��������)������ ��� Sterile Powder ������ �&�)��.����&��%��5� (����� �(�!��� Ampule 1!��&�/%!��/)��� ()�)���� �%�� Filter ���� 5 µµµµ ������&�����0'� �%� ? 7. ���*������� �������)���(����0����5��� 1!������!�4�����&�(����0����5��� "�.�����!�/��1!�)Y����� �� !�4�����&�(����0����5��� �������12*/)������ ����3�*6# "�.3�5�.����2 !�4�����&�(����0����5��������) 1�� ������ �%�� Filter ���� 0.22 µµµµm � �3�5�.����2/2�������Y���&�(����0����5���"��! �%� +��-��)!�4����+)%�()�./)���������)����'*.�������&�"�!��.���"�.������� �)�������)������/%!��/)���� +)%+���&�(����0����5����.��� �&�����3�*6#����/2����)��&�(����0����5����%������.�&�+�5�������� ! ����&�(����0����5����� Autoclave ����3�*6#��3�5�.����2/2���� "�%��� �����*�!%�����3�*6#)�1!�)1 ��!(�� ����%�� Autoclave (���+)% "�.�.��� )����1!�12)12*3���.(!%� �������)�����()�./) 8. +)%1!�5�/������/���&�������$������+������� (Intraocular Injection) ����. /������/��� 5���)���'�%��1� /��� 3������� 9. ��������)������ Cytotoxic Agents (���/������������ ? �3/�5���.��� ��(���1!�)����3������&� �����/���1)��(�%����� 10. 3�5�./2�����������2������ )�1!�)�()�./) "�.+)%1!��.)����%�1!�) 1 ��!"�.��./��4�3���� ��� ���(��5���/�)��Y����2��!����/�������&�(����0����5���"��! ��� 5������)��2�/&�(���(����!(���5�����������2�(���(�"���� ���5��������� 1!��.Y������2�(���/&�(�������2�������&�(����0����5���"��! ���5���$�� ���+)%+��5������(�� �������)�/�-� 1!��.����2� Sterile Vials )���!%�����.����2� Syringe 3�5�.�2��%� 1!��.)���������������������_� ����������a�� 11. �3/�5��1!��.�&�(��!��/�����2�� �������� ������)���)��1!�)1 ��!�� ����3�*6#"�.1!�)����+�+���� �������a���� �2������#�� ��!����� 1!�)1 ��!�� �1)�

Page 83: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

32

�� /%!��/) /������/� "�.3�5�.����2 1!��&�)������*� �������.�)��1!�)1 ��!�� ����3�*6#��� ()� 12. $����� �����)��� 5�����"�.Y����� ��� ��*�$����� �����)�.��� �.�2��&�(��� 1!�)���)����� /��/&�1�7"�./������/���! ���������$����-1!��.�.�2!�4���-� ��� Handling "�.!��/�����2(�5����� �.��� ��� ������ �� $����������%�(����� !������(�� �%�������(�/��1��� ��� HL(D��DI��V�AV���������� @���F������� �i����������!��� ����������)/���.����� )��� �%�+����

1. 1!�)/ (Clarity) ������ ���0���Z2 �� "������) ���5�!�4���� �����(�/ (������)/���&�(�/ (Clarifying Agents) �� 5��� �5%� 1% Polysorbate 20 (��� 1% Polysorbate 80

2. Tonicity ��&�������/���.�� Isotonic ������%���� 0.9% Sodium Chloride Solution �%� +��-��) 1!�)���)��������/�)��Y��+����%�5%! 0.6%-1.8% ���/))��#��� Sodium Chloride ����� 5���������� Hypertonic ����� ���)���!�����)�*/� ���������� Hypotonic 1!����)/������� +���������� tonicity (�+����)��� ��� /%!�(7%��)5� Sodium Chloride, Boric Acid (��� Dextrose 1!�)��% ������ ���1�� 300 mOsm/L (��%�5%! 200 Y� 600 mOsm/L)

3. pH/Buffering 1!�5�/������1!�)��������%� ����)�*������ �����(���&������� pH ����/�%/3�!.����(�� ������(����"��! �����!+�1!������5���������)� Buffering Capacity ����!%� 0.05 1%� pH ����()�./)/&�(������1�� 4-8

4. 1!�)���0����5��� (Sterility) /���.������&�(����0����5���+�� %� ? �������� ��! Sterile Membrane

��������2� 0.45 (��� 0.2 +)1��� !�4�������� ? 1�� Dry Heat, Autoclave (��� Gas Sterilization (Ethylene Oxide)

5. �������/� (Preservation) ������5�(�� ? 1��� 1!����)/������/���)1!�)�()�./) "�.��� �������+�����

/��/&�1�7��&����

Page 84: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

33

6. /���������,���5�� (Antioxidation) ������ ���)/���������,���5�������3�*6#������������)1!�)1 ��!(������� /���������,���5�����5����� �5%� 0.1% Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA), 0.1% Sodium bisulfite, 0.1% Sodium Metabisulfite "�. 0.1% Thiourea �������

7. /������)1!�)(��� (Viscosity Enhancers) �������)1!�)(����.�&�(�/���.��1 ��%���+��������� ����)�..�!��(���!����,�)+���!������� 1!�)(��������� �����%��.)�* 25-50 cps "�.��.��� � 1 /(�� ���/%/������)1!�)(���"��! /������)1!�)(������5� 0.25% Methylcellulose 4000, 0.5-1% Hydroxypropyl Methylcellulose (��� 0.5-1% Polyvinyl Alcohol

8. �������2 (Packaging) 1!�����2/���.�������!����)�(���(�������0����5���(���"�% ����2����

"�%�. Dose � Syringe ������0����5���"�.+)%)���-)

Page 85: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

34

3.6 ���� ��������������������������� %�@ C��������������� Good Compounding Practice for Herbal Products in Hospitals

/)2�+������!��Y2��������.��0+�����+���� �� 1!�����.��� �&������c��/)2�+�����������5��� ����� ����������� ���� ������� ��.��0+�"�.���2����1������%� ��.��0 )������.)�*���!%���1"�.����� %� ? �5%� ��� ��� ��� �b_� ��� ��� +� ��-�1� ��1��!(�� � �(�%���� )�)��1%�������� �&�������d 2542 ��.)�* 5000 ������� "�.��1!�)��� "��!�� ������%� ? )��������)����/)2�+������"���� ���&��!� Mixtures ��%"��! ,�� /%!�(7%"��!��(�%���� �.)����'*. Low Dose "�. Large Volume �� ���� �������)����/)2�+����� ����� �� +)%5%����� �����(�������+�+)%+�� ��.�������i��2���)�����/)2�+��(��5�����%���75��(���"(% 5��� �� ���� �� /)1!������ ������%� ? 1!�)��������)�����)���/)2�+�������������75��(���"(% 5��� ���g����������%�@ C���� ����3�*6#���/)2�+���%� ����"���i��2��� ,�� )���.����)���/��/� �1��.(# ���$��.��1��1"�.!�4�������� ����3�*6#����/)2�+������)���!��Y2������+�������5 ,�� )���.)�������)�� ����a�� )�1!�)"���%� �������� �����-�����! �����"�(�� ��-�����! ���"������������ ,�� ���)����%�12*3��� ��� �/%!��� ��./��4�3��"�.���'*.3������ � �� ����/�� ���/&�1�7)�����/2��� �������)����/)2�+�� 1�� �����"�12*3���� !��Y2�������)+���������"���.�!��������"�.���1!�12)12*3�� 1. @A�����

1.1 ����!*�����-� !��Y2���/)2�+��1!�)����"���-������!*�$��. )�����.������0�����%� �� )�

����_� ������/��!#"�.")� ���$��./��!#���)�bi�"�. ��� )������!�/�����)���./��4�3�������+)%(�)��������!�� �2�5�����)���%�!��Y2���/)2�+�� ��� )��������/%�������0'������ 1!�)/.����� ��1��/Y�������-����'�!��Y2���"�.����!*��� ? ���$��.Z2 ��.�� /%!�����&�(��������-�/��/��� �� ����# /���1)��������/%!���.�����&����� 3�5�.����2 "�.$��������)���/)2�+���������)/&���-�"��! )�����&�(���5%����!����������)����!+����+)%5%����0����5���

Page 86: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

35

1.2 ����!*����&�������� �5%����!��������������!+� ����� )������"��&�1!�)/.���"�.(������� ���

����a��Z2 ��.�� 1!��.!� �������0'�.(!%� ���/2%)��!�%� ���5�� ��&�(��� ����/) "�.��.�!������������/)2�+��������� �.!� Z2 ��.�� "�.�������a�� 2. �CD���

��� )�1!�)���1!�)5&���7������������"�.�X�������!�5%����!����21���� ��������)�����)���!+� "�%��� )�������)����� �����������/)2�+������)���) 1��

2.1 ���� � ���� : �21�����(�%!1!�12)12*3�� ��� )�1!�)5&���7������ !��Y2���/)2�+��/����3�*6#/)2�+�� /�)��Y��!�/��������'*# ��!�/���������a�� ����%� /� ����� �/���+)%/)�&��/)��� !��Y2���/)2�+�� )�1!�)�����������&�)���k��/)2�+�������5�������� �� "�.��������� ��� ���'*.3�� 3���� ���'*.3������� �2����0�#"�.�1�)������bbd

2.2 ��� ����������: ���/2%)��!�%� ��� �����21�������)�1!�)5&���7����/)2�+�� ���/2%)��!�%� (��X�������)���"�.�&�� WHO Quality Control Methods for Medicinal Plants Material 1992

3. �D�&�(� &(E�F(C#��� ����������"���� �����) Y����%����"���� ���&� 1��) ������ ��� 1���+)�#(���

����,���� �.5��1���� )���5%����!����������)����!+� "�%Y��(������)�"1�,��(�����������.��� )��1���� )������))������ �������"�%�.�� ����� "�%)�(��������"� ��-����'��2���*#�5%����!��������)���!+� ���/&�1�71�� /.���"�."(� 4. ��%���/%������ ��AC���@ C����

4.1 ����&�1�%)����������)!��Y2���"�%�.5��� ��))���k���������"�.�����-�����!����� �5%� ��2�����-�����! ������������� (��� ��� �� (��(%� ��Y� �������/�%��.�!�������� )��������������/��+!� ���2���.�!��������"�.!�4���������./% ���%�12*3�� �� �&�������� �&����������+!��/)� �!)��� ���"(�% �� ������.���� �&��� ��������.����"�.�����-�����! )�1!�)�&������%� �� ������ ������5��� ���)�* "�.!������&������-�����!��5������ ? �!)��� /���1)�"�./������ ? ���5��.(!%� ������.���� �5%� �2� �j%�")�

4.2 �����-�����!�2�1��� ��� )�$����&����"�.)��������������

Page 87: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

36

4.3 !��Y2����%� ���������� Y���.�/)�!)��� ��� )���������.���!%� �� � �/)����������������!��� �������/)��� )����������/������� ��!

4.4 ������ �.(!%� �������!��Y2���/)2�+��"�.���,��� �.��� ���������'*#���'��/)� �5%� ������+!�����/������&�(��12*3�� ���/��������������� ������� ��� )�������������)������!���3�)�0�/��#(����������������� /3������0(���/��!#���!��5%! �� �����-�����!+!���!

4.5 (����0��'�"�%����(������ (������� ���������!��� �����5/)2�+�� +)%!%��.����5%! ������.���� (������.�!�������� (�)�1!�)����12*/)�����%� ? �� /)2�+��"�.��������1��1����X����� �� 5. HL(E�F�I���������������� %�@ C����

5.1 ���1�������"(�% ����"�.�������/)2�+��)�1!�)/&�1�7�%� )�� ��� 1��������%� �� +)%1!�,���!��Y2���/)2�+�����"(�% ���+)%�����������%� �� 1!����,�������'*. Contract Farming ��������1!�12)12*3�� "�.���!� "����������

5.2 /Y�������-�!��Y2���/)2�+����� /.������ ? 5.3 +)%1!�,���!��Y2���/)2�+����-�+!������!�������+)%�&����� 5.4 /)2�+���� 5���)����������� �5%� ).��)�_�) ������)� 12� ��� !� "������

���,��� 6. �(@��

6.1 12*���'*.����)����� !��Y2��� ��� )�����&�(���� !��Y2�������&�)��&�����/)2�+�� �.�2����/���� ��� - 5������'0�/��# - ���.����"(�% ���)��� ��5 - !�4��&�(�"(� "�.���"������������ - ���'*.3������ !��Y2���/)2�+��(������'*.3������� �2����0�# - �����!�������'*#����()�./) 1!����������!�/��/��./&�1�7���������%

"��! (��������!�/�� Markers (��� TLC Finger Print

Page 88: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

37

- �����!��1��.(#!��Y2�����))���k�� Thai Herbal Pharmacopoeia (��� Pharmacopoeia �� �%� ��.��0����5���Y��+�� Y��+)%)���� ����&�)���k���� /)2�+��"�%�.5���+!�

6.2 ����&�(���� ����3�*6#/&���-���� �����!�/��5����1!�12)����3�*6#/&���-����(�)�/�������4����)����&�(�� ��� �

�5� 12*3��"�.�5� ���)�* Y������/�������4��(�!��1��.(#���)�*/�������4�� Y��+)%����(�!��1��.(# Markers "�� (���1!�12)12*3�������(����)�*/��/��� (extractives) ���!�&��.�� (solvent) 5����%� ? �����!�������'*#�%� ���1!��&� TLC Finger Print �� !��Y2���/)2�+��"�.����3�*6# ���*����+)%���/��/&�1�7 /&�(�������&�(������ ? (�����+���))���k���� �����"������ ? �5%� Y�����&����!+����5�3��)�����&�(���� �2������#����)�*��%���-(���Y����)����

6.3 1�%)����.�!�������� ���1!�12)12*3�� �����/��1!�)1 /3�� "�.���/2%)��!�%�

1!�)�1�%)��5���������������� )�!�4�����X�����5������2�������� ��)�����.�2� 1#��.����%� ? �5%� �1���� )�� !�/�2 !�4�����%� �.�����"�%�.!��Y2���/)2�+��(�������3�*6# "�.)�����������X����� ���2�1��� ��)����/��1!�12) ���������"�.�� ����������5%����!��������)���!+� 7. DI�$��� (Glossary)

Markers ()�Y� /%!���.����� /)2�+�� ,�� ������!�% 5��"�.5�����1!�12))���k���� /)2�+�� �����!+� Marker �.����/�����)����)�*)��(���!��1��.(#+�� %� "�.)�1!�)/�)���4#���/��/&�1�7��������4���� /)2�+������ ? ��/��/&�1�7)����)�*���(���)�!�4�!��1��.(#2% ���� 5� Markers ��.�)��12*3���� !��Y2���(�������3�*6#/&���-����+�� ��5� Marker �% ������)�*

Page 89: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

1

����������

1. �������� ����������������� 2543. ����������������� �. . 2542 ( ������"�#���$�). ��&'�(: *�����+������#��+�&,�����-�&' $'�".��/ 1-48.

2. ������+ &�� ����. ���2���3.��#�����4��5�4&�67��&��������& ,&8�����5�#9� ��#�:;��&/<����������������. =�#����&=�#�. 2545; 9(3):249-258.

3. =��/� &/��=� �+, ������+ &�� ����. � A,��=������=:����&������& ,���3.��:=����� furosemide. =�#�&;#���*���� ��. 2540; 8(1):31-40.

4. =�;�"� =� +-L�� =. � �����#.��� &/<&�<5�*���� ��&/<. =�#�#����&;#���*���� �� (-�&' $'�), �. . 2535 -M'�7 2 8 � '�7 2 : 60-64.

5. =�;�"� =� +-L�� =. �O��6��-P� ������ �������&;#��� #9� ��#�:;��&/<���������������� ����'�+ �'=�#�Q��#�:, 2541.

6. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP Guidelines on Preventing Medication Errors in Hospitals. Am J Hosp Pharm 1993; 50 : 305-14.

7. American Society of Hospital Pharmacists. ASHP Technical Assistance Bulletin on Bulk Compounding Nonsterile Products in Pharmacies. Am J Hosp Pharm.1994; 51 : 1441-8.

8. ASHP Guidelines on Pharmacy-Prepared Ophthalmic Products. 9. Compounding Ophthalmic Liquids. Secundum Artem, Volume 6, No. 4. (Available

online at www.paddocklabs.com). 10. Connors KA, Amidon GL, Stella VJ. Chemical Stability of Pharmaceuticals : A

Handbook of Pharmacists. 2nd ed New York : Wiley 1986. 11. Quality Control Methods for Medicinal Materials.1998 (viii+115 page). 12. Szkutnik AJ : Extemporaneous Formulations and Quality Assurance in Handbook of

Institutional Pharmacy Practice. Thomas R Browned. 3rd ed : American Society of Hospital Pharmacists. 1992; 237 z 245.

13. The United States Pharmacopeia, 22nd rev, and The National Formulary, 17 ed. Rockville. MD : The United Sates Pharmacopeial Convention 1989.

14. USP DI Volume l : Drug Information for the Health Care Professional. 14th ed. Rockville. MD : The United States Pharmacopoeial Convention 1994.

Page 90: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

1

�������������� �������� (Compounding Card)

Phosphate Mixture [Inorganic phosphate (Pi) ������� 30.4 mg/ml] Dibasic sodium phosphate (Na2HPO4) 13.6 g 85% Phosphoric acid 5.88 g Purified water to 100 ml ��'()�(� 1. 121�3 dibasic sodium phosphate 45567� 2. 48� 85% phosphoric acid 3. 9�: pH :;93 pH meter <=��4>;?:; pH 4.9 :;93 85% phosphoric acid A7�=��3��BCD1EA?:;�<F53�567�48 ?G�GB8B GB pH 4.9, 1725 mmol/L KLCMN2GB inorganic phosphate ������� 30.4 mg/ml 4O;3�5B6P�345 30 9�5 �Q3��Q9:��R54O; ��S�?9;45AT;�3S5-O�RMV==G:�

Page 91: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

2

��������*+,��-.����/0� 120)/34���)�(� ��)�(� /�)56)7/�-��

8TA=A7�=��567��=28�33�W=;RG4O; 8�95<=2�R� 1 2 3 4 5

CMC Mucilage* 15% 15% 10% 70% Sorbitol 10% 20% 10% 10% Glycerol (Glycerin) 5% 15% 5% 5% 2%-3% Citric Acid adjust pH pH 5-6 pH 5-6 pH 5-6 pH5-6 Paraben Concentrate 1% 1% 1% 1% Bubble Gum Flavor 0.3% Spirit Peppermint 0.3% Purified Water 5% q.s.to 100% 5% q.s.to 100% Simple Syrup q.s.to 100% q.s.to 100% q.s.to 100% Storage temperature cool temp. cool temp. cool temp. cool temp. (freshlyPrepared) Beyond-use date 3 months 3 months 3 months 3 months

*Carboxymethyl Cellulose Sodium mucilage GB8TA=A7�=��:�M5B6 CMC 1500 1.5% Paraben Concentrate 1.5% Purified Water q.s. 100 %

Page 92: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

3

����������� )80 80* 9:; *+,��-.����;<(4)�3��120 ��*.�+*����;�-��'(��)�=��6� 8����)�(� /�)56)7/�-��

Generic name 9:;��)�(�

��� )80 80* (mg/ml)

2*�B*+,� �-.����

��CDE9 �

(°C) ��� �����

(��*)

������ F��)23+���CG� Isonizid (INH) Suspension 10 2 2 - 8 21 Pyrazinamide Suspension 40 1 2 - 8 30 Rifampicin Suspension 50 4 2 - 8 30 Ethambutol Suspension 50 1 2 - 8 30 ������ G�D��1H Amiodarone Suspension 5 4 2 - 8 30 Captopril Suspension 1 1 2 - 8 7 Hydralazine Suspension 2 2 2 i 8 7 Hydrochlorothiazide (HCTZ)

Suspension 10 3 2 i 8 14

Propranolol Suspension 2 3 2 - 8 30 Verapamil Suspension 10 1 2 - 8 30

Page 93: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

4

��������.�:I����*).(�<(41201*����

OmCR n9�G�Q;GQ;5�BC4O; (O�9Mn9�G�Q;GQ;5�BC4O;)

n9�G�Q;GQ;58TM8o:*

n9�G?G��Q;���5

Chlorobutanol 0.5 Quaternary Ammonium Compounds

Soaps,anionic materials, saliclates,nitrates

Benzalkonium chloride 0.01% (0.004-0.02%) Benzethonium chloride 0.013 Organic Mercurial (0.001-0.01%) Certain halides with

phenylmercuric acetate

Phenylmercuric acetate 0.004 Phenylmercuric nitrate 0.004 Thimerosal 0.01 Parahydroxybenzoates 0.1 Absorption by

macromolecules

* n9�G�Q;GQ;58TM8o:87�>=��3�A��BC4O;8�GD�8����5m6R�3mCRQRMA�r:3A=M?G�4O�87�>=�� ocular devices �O�5 nR5��n�158s

Page 94: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

5

234�.� 234����0� 234�/0����* D3�.��*:-��8��.�)� (1*�,����

234�.� 234����0� 234�/0����* (Synonym) D3�.��*:-��

Glyceryl Stearate and PEG-100 Stearate

Aracel 165

Carbomer 940 Carbopol 940 Cetomacrogol 1000 Polyethylene Glycol-(20)-cetyl Ether; Ceteth-20 Cetrimide Cetavlon, Hexadecyl-trimethyl-ammonium

Hydroxide CMC 1500 Carboxymethylcellulose 1500 Cocamide DEA Cocamide Diethanolamide; Coconut

Diethanolamide EDTA Ethylenediaminetetraacetate PEG (�O�5 PEG 400, PEG 1500) Polyethylene Glycol Polysorbate 80 Tween 80, Polyoxyethylene-(20)-sorbitan

Monooleate Sodium CMC Sodium Carboxymethycellulose Sodium Lauryl Ether Sulfate Sodium Laureth Sulfate

Page 95: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

6

;D���80� 9�B0�*)<�*��;�-��)�(� ��1*G�/���� (extemporaneous compounding) 1. ASHP's Compounding Resource Center QRM American Society of Health-System Pharmacists http://www.ashp.org/SterileCpd 2. International Academy of Compounding Pharmacists www.iacprx.org 3. International Journal of Pharmaceutical Compounding www.ijpc.com �1mR�A=M editorial topics N2GB>�9Q;R4>;�1mR�v1;9N2?:;OmCR�=mCRM�BC=2�o9��R3T�459�=8�=w���?>5 4. MICROMEDEX ] CCIS (A;RMQR4O;�=E��=QRMG>�9E�3�1�3�BC�<F58G�OE�) 48�OmCR3�v1;9�1mR��BC drug evaluations 5. The National Home Infusion Association http://www.nhianet.org/index.cfm 6. Pharmacy Times http://www.pharmacytimes.com/compounding.cfm 7. The Practice of Pharmacy Compounding http://www.fda.gov/cder/pharmcomp/default.htm 8. Professional Compounding Centers of America, Inc www.pccarx.com (�wW�28G�OE�) 9. Secundum Artem Online i Paddock Laboratories http://www.paddocklabs.com/compounding.html 10. Compounding Hotline- Pharmacy Times 11. CompoundingToday.com- Formulations (1M�2��B354O;x=B 30 9�5) http://compoundingtoday.com/Formulas/SearchByTopic.cfm?CatID=9 12. RPhWorld.com-Pharmacistms Online Resourses http://www.rphworld.com/index.php GB>�9Q;R4>;�1mR�G��G�3 8�95�BC��BC39���M�5D1EAN2GB>�9Q;R Compounding & IV Ad v12 Parenteral Therapy �1mR��Q;�?<N2GBQ;R3�R3RB�>1��>1�3 13. The Hospital for Sick children-Manufacturing http://www.sickkids.ca/pharmacy/section.asp?s=Manufacturing&sID=7232 GB8TA=3� extemporaneous 87�>=���:S� 14. IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Ricks to Human http://monographs.iarc.fr/ENG/Classification/index.php N�:�1o�G8�=�nGB�BCR�N�<F58�=��RG2�=SM 15. Color Additives QRM US Food and Drug Administration http://www.cfsan.fda.gov/~dms/col-toc.html 16. Ingredients Prohibited and Restricted by FDA Regulations http://www.cfsan.fda.gov/~dms/cos-210.html 17. 59*�p80� 9����q���*���;�-)� (E�Crp � ���� �/�6 18. )��.�80� 9���� :��BE��)� (E�Crp (Material Safety Data Sheet, MSDs) �P8�O�=n9==T;N��v>1�MQ;RGT1��BC39��� MSDs KLCMGBR3T�G��G�3 http://msds.pcd.go.th/name.asp

Page 96: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

7

(87��5�) n7�8�CMn}2R5o�==G��=W�~5����OB3�>1��v>�MO�AE

�BC 4/2548 �=mCRM vA�MA�6Mn}2�7�M�5N�:�7��P8�OA7�=��r=MW3���1

�WmCR4>;��=<=��<=oM���OB3�>1��v>�MO�AE�<F5?<R3��M�>G�28G �<F5=2�� v12GB<=28E�VEP�W NLMGBn7�8�CM:�M5B6

Q;R 1. 4>;vA�MA�6Mn}2�7�M�5QL65Oo:>5LCM�=B3�9�� �n}2�7�M�5N�:�7��P8�OA7�=��r=MW3���1� Q;R 2. 4>;n}2�7�M�5A�GQ;R 1 GBRMns<=2�R�v12>5;��BC:�M5B6

1. no}>�EM�EW�W= 8EA<=BO� <=2V�5 2. P�.�EAAE WE����s5EAE5�5�s =RM<=2V�5 3. P�.G5A=B 8o9}EO3s r=MW3���1�E=E=�O DT;�7�M�5 4. P�.11EA� N�12 r=MW3���1=�O9E�B DT;�7�M�5 5. P�.95E:� �:O�9��5s 8����58oQP�W�:S�v>�MO�AE� DT;�7�M�5 6. P�.8o��W ��=��r�Go� r=MW3���1W=2<=2v:M DT;�7�M�5 7. P�.}��W= 8o:8oQ 8����5r=nDE9>5�M DT;�7�M�5 8. P�.NEAAsVE:� OTv8M�1E�9ENEA= r=MW3���1No��1M�=}s DT;�7�M�5 9. P�.5P:1 8�GG� RMns��=�P8�O�==G DT;�7�M�5 10. P�.8oP�P=}s <�AEW= r=MW3���1�N;�W=23�RP�3PT���= DT;�7�M�5 11. P�.8o=8E�VE� 9�O=28oQrWVE� r=MW3���1QR5v��5 DT;�7�M�5 12. P�.RE5�E=� �R����:E� r=MW3���1G>�=�O5n==�O8BG� DT;�7�M�5 13. P�.5EP�W= �o��=�=���sWM�s r=MW3���1�OB3M=�3<=2O�5o�n=�2>s DT;�7�M�5 14. =�.:=.9=�P=}s N==3�<=2�8=E� n}2�P8�O��8A=s G>�9E�3�1�3G>E:1 DT;�7�M�5 15. P�.W�O=B �E=E���:E� r=MW3���1w2�OEM��=� DT;�7�M�5 16. P�.<=2?W NRM�E=E�1E� 87�5��W�~5�=2���=E��=8oQP�W DT;�7�M�5v12�1Q�5o��= 17. P�.9=5�::� �=B8oW==} 87�5��W�~5�=2���=E��=8oQP�W DT;�7�M�5v12DT;O�93�1Q�5o��=

Page 97: competencyrx.com · r • Ferrous Sulfate Drops 37 • Glyceryl Guaiacolate Syrup 37 • Potassium Chloride Syrup 38 Tinctures • Thiomersal (Thimerosal) Tincture 38 Dental Preparations

8

>5;��BCQRMn}2�7�M�5GB:�M5B6 1. W�~5�v59nE:v12>1����=45��=n�:�1mR�3�N��8Go5?W=�==No45���OB3�>1��

v>�MO�AE 2. W�~5���}�s45��=n�:�1mR�3�N��8Go5?W=�==No45���OB3�>1��v>�MO�AE 3. n�:�1mR�=�3��=3�N��8Go5?W=�==No45���OB3�>1��v>�MO�AE A�G��}�s45Q;R 2 4. N�:�7�=�312�RB3:Q;RGT1��M9EO���=QRM3�N��8Go5?W=�BC?:;=����=n�:�1mR� 5. RmC5 � A�G�BC?:;=��GR�>G�3

��6M5B6A�6MvA���:5B6�<F5A;5?<

8�CM } 9�5�BC 14 �=���nG W.�. 2548

(1MOmCR) N=�8 8o9==}�91�

(��8A=�N�=3s5�3vW�3s N=�8 8o9==}�91�)

<=2V�5n}2R5o�==G��=W�~5����OB3�>1��v>�MO�AE