ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH AN GIANG

___________

Số: 3144/QĐ-UBND

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

___________________________

An Giang, ngày 12 tháng 12 năm 2018

QUYẾT ĐỊNH Phê duyệt đề tài “Nghiên cứu hiện đại hóa bài thuốc hỗ trợ điều trị thoái hóa

cột sống của lương y Nguyễn Thiện Chung (giai đoạn 1)” ______________

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH AN GIANG Căn cứ Luật Tổ chức Chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015;

Căn cứ Quyết định số 09/2016/QĐ-UBND ngày 17 tháng 02 năm 2016 của UBND tỉnh An Giang về việc ban hành Quy định quản lý thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ có sử dụng ngân sách nhà nước trên địa bàn tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 16/2016/QĐ-UBND ngày 16 tháng 3 năm 2016 của Ủy ban nhân dân tỉnh An Giang về việc ban hành Quy định định mức chi đối với đề tài, dự án khoa học và công nghệ có sử dụng ngân sách nhà nước trên địa bàn tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 47/2017/QĐ-UBND ngày 04 tháng 8 năm 2017 của UBND tỉnh An Giang về việc sửa đổi, bổ sung một số điều Quyết định số 09/2016/QĐ-UBND ngày 17 tháng 02 năm 2016 của UBND tỉnh An Giang về việc ban hành Quy định quản lý thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ có sử dụng ngân sách nhà nước trên địa bàn tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 187/QĐ-UBND ngày 13 tháng 01 năm 2017 của UBND tỉnh về việc phê duyệt tạm thời định mức kinh tế kỹ thuật trong lĩnh vực khoa học và công nghệ tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 1470/QĐ-UBND ngày 15 tháng 5 năm 2017 của UBND tỉnh An Giang về việc phê duyệt Danh mục nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp tỉnh năm 2017 - 2018;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ tại Tờ trình số 1291/TTr-SKHCN ngày 28 tháng 11 năm 2018 về việc phê duyệt đề tài “Nghiên cứu hiện đại hóa bài thuốc hỗ trợ điều trị thoái hóa cột sống của Lương y Nguyễn Thiện Chung (Giai đoạn 1)”,

2

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Phê duyệt đề tài “Nghiên cứu hiện đại hóa bài thuốc hỗ trợ điều trị thoái hóa cột sống của lương y Nguyễn Thiện Chung (Giai đoạn 1)”, với các nội dung cụ thể như sau:

1. Mục tiêu đề tài:

1.1. Mục tiêu tổng quát: Nghiên cứu đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thoái hóa cột sống và xây dựng quy trình sản xuất cao chiết từ bài thuốc của lương y Nguyễn Thiện Chung (huyện Tịnh Biên, An Giang).

1.2. Mục tiêu cụ thể:

- Nghiên cứu đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị thoái hóa cột sống của cao chiết từ bài thuốc.

- Xây dựng công thức và quy trình chiết xuất cao từ bài thuốc.

2. Tổ chức chủ trì đề tài: Trung tâm Khoa học Công nghệ Dược Sài Gòn (SAPHARCEN).

3. Chủ nhiệm đề tài: TS.DS. Nguyễn Đức Hạnh.

4. Thời gian thực hiện: 18 tháng (từ tháng 01/2019 đến tháng 7/2020).

5. Nội dung thực hiện:

5.1. Nội dung 1. Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho một số dược liệu chưa có trong Dược điển Việt Nam IV và kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào.

- Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho một số dược liệu trong bài thuốc chưa có trong Dược điển Việt Nam IV với các chỉ tiêu bao gồm: Mô tả, soi bột, độ ẩm, tro toàn phần, định tính.

- Kiểm nghiệm nguyên liệu đầu vào theo Dược điển Việt Nam IV hoặc tiêu chuẩn cơ sở.

5.2. Nội dung 2. Sơ chế và bảo quản dược liệu theo phương pháp y học cổ truyền.

Qua việc tiếp thu phương pháp sơ chế và bảo quản dược liệu từ lương y Nguyễn Thiện Chung, từ đó tiến hành xây dựng phương pháp sơ chế dược liệu cũng quy trình bảo quản.

a) Xây dựng phương pháp sơ chế nguyên liệu:

- Xây dựng phương pháp thu hái, rửa, diệt men (nếu cần), sấy khô, chia nhỏ nguyên liệu phù hợp với từng dược liệu và phù hợp với quy mô sản xuất lớn.

3

- Các dược liệu được xử lý theo đúng phương pháp y học cổ truyền và theo yêu cầu của từng vị thuốc trong bài thuốc.

b) Xây dựng phương pháp bảo quản các nguyên liệu:

- Đánh giá điều kiện bảo quản một số dược liệu: Tiến hành thử nghiệm trong điều kiện thường và điều kiện kho mát; Theo dõi các mẫu dược liệu trong thời gian tối thiểu một năm, kiểm tra định kỳ 3 tháng 1 lần, đánh giá các chỉ tiêu về cảm quan, độ ẩm, mối mọt.

- Đề xuất điều kiện bảo quản phù hợp và cân đối giữa chất lượng và chi phí.

5.3. Nội dung 3. Chiết xuất cao, chất điểm chỉ và tiêu chuẩn hóa cao chiết từ bài thuốc.

- Xây dựng quy trình chiết xuất cao từ bài thuốc với dung môi nước.

- Phân lập chất chỉ điểm cho bài thuốc: Tiến hành các phương pháp sắc ký (SKLM, HPLC...) để lựa chọn chất chỉ điểm cho bài thuốc và xác định dược liệu chứa chất chỉ điểm, từ đó phân lập chất chỉ điểm.

- Tiêu chuẩn hóa cao chiết từ bài thuốc: Xây dựng tiêu chuẩn cơ sở cho cao chiết với các chỉ tiêu về cảm quan, độ ẩm, độ tro toàn phần, giới hạn kim loại nặng, giới hạn vi sinh vật, định tính, định lượng.

5.4. Nội dung 4. Đánh giá độc tính cấp, tác dụng dược lý của cao chiết từ bài thuốc.

- Thử độc tính cấp trên chuột theo “Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu” của Bộ Y tế ban hành theo quyết định số 141/QĐ-K2ĐT ngày 27/10/2015.

- Thử nghiệm tác dụng dược lý: tác dụng kháng viêm cấp, kháng viêm mạn, tác động giảm đau.

5.5. Nội dung 5. Đào tạo, tập huấn.

Hỗ trợ đào tạo ít nhất 01 sinh viên đại học hoặc 01 học viên cao học hoặc chuyển giao quy trình cho kỹ thuật viên từ An Giang.

6. Dự toán kinh phí thực hiện: 882.082.680 đồng (Tám trăm, tám mươi hai triệu, không trăm, tám mươi hai ngàn, sáu trăm, tám mươi đồng), bao gồm:

6.1. Công lao động: 357.855.500 đồng (nghiên cứu tổng quan; điều tra, thu mẫu dược liệu; xây dựng tiêu chuẩn cơ sở, chiết xuất dược liệu, đánh giá dược tính, đánh giá độc tính; viết báo cáo chuyên đề, báo cáo tổng kết).

4

6.2. Nguyên vật liệu, năng lượng: 334.300.923 đồng (hóa chất, dụng cụ thí nghiệm phục vụ công tác xây dựng tiêu chuẩn cơ sở, chiết xuất dược liệu, đánh giá dược tính, đánh giá độc tính).

6.3. Máy móc, thiết bị: 105.000.000 đồng (thuê máy móc, thiết bị bào chế dược liệu).

6.4. Chi khác: 84.926.257 đồng (công tác phí; văn phòng phẩm; quản lý chung nhiệm vụ khoa học và công nghệ).

7. Sản phẩm đề tài:

7.1. Báo cáo tổng hợp và báo cáo tóm tắt kết quả nghiên cứu.

7.2. 02 kg cao chiết từ bài thuốc.

7.3. 05 báo cáo chuyên đề:

- Phương pháp sơ chế, bảo quản dược liệu.

- Tiêu chuẩn dược liệu.

- Quy trình sản xuất cao.

- Tiêu chuẩn cao chiết từ bài thuốc.

- Báo cáo kết quả độc tính cấp và tác dụng dược lý của cao.

7.4. Ít nhất 01 bài báo được đăng tạp chí khoa học có nội dung liên quan đến nội dung nghiên cứu của đề tài.

7.5. Hỗ trợ đào tạo ít nhất 01 sinh viên đại học hoặc 01 học viên cao học hoặc chuyển giao quy trình cho kỹ thuật viên từ An Giang.

8. Đơn vị tiếp nhận sử dụng kết quả:

- Công ty Cổ phần Dược phẩm AGIMEXPHARM;

- Các tổ chức, cá nhân khác nếu có yêu cầu theo quy định hiện hành.

Điều 2.

1. Chủ nhiệm đề tài có trách nhiệm báo cáo định kỳ hoặc đột xuất tình hình thực hiện đề tài theo quy định hiện hành. Nếu trong quá trình thực hiện có vướng mắc cần xử lý, phải báo cáo về Sở Khoa học và Công nghệ thẩm định chuyên môn và Sở Khoa học và Công nghệ có trách nhiệm thống nhất với các Sở, ngành liên quan nghiên cứu, đề xuất UBND tỉnh điều chỉnh.

2. Sở Khoa học và Công nghệ chủ trì, phối hợp với các Sở ngành và địa phương có liên quan: Kiểm tra, giám sát việc triển khai thực hiện đề tài “Nghiên cứu hiện đại hóa bài thuốc hỗ trợ điều trị thoái hóa cột sống của lương y Nguyễn

5

Thiện Chung (giai đoạn 1)” và báo cáo UBND tỉnh theo quy định. Đồng thời, có trách nhiệm kiểm tra sản phẩm giao nộp và bàn giao sản phẩm cho đơn vị tiếp nhận sử dụng kết quả nghiên cứu của đề tài này với biên bản bàn giao trách nhiệm cụ thể nhằm có cơ sở đánh giá việc triển khai ứng dụng kết quả nghiên cứu và hiệu quả đầu tư trong lĩnh vực khoa học và công nghệ.

3. Đơn vị chủ trì, chủ nhiệm đề tài và thủ trưởng đơn vị tiếp nhận sử dụng kết quả nghiên cứu của đề tài chịu trách nhiệm báo cáo định kỳ về việc triển khai ứng dụng kết quả nghiên cứu theo quy định hiện hành.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ, Giám đốc Sở Tài chính, Trung tâm SAPHARCEN (đơn vị chủ trì), TS.DS. Nguyễn Đức Hạnh (chủ nhiệm đề tài) và các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - TT. UBND tỉnh (b/c); - Sở KH&CN (05 bản); - Sở Tài chính; Sở Y tế; - Hội Đông y An Giang; - Công ty AGIMEXPHARM; - Trung tâm SAPHARCEN; - Lương y Nguyễn Thiện Chung; - TS.DS. Nguyễn Đức Hạnh; - Lãnh đạo Văn phòng UBND tỉnh; - P. KTN, P.HCTC.

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH

Dk

Trần Anh Thư