Puritan Bennett™Ventilator serije 980

Opcija High Flow Oxygen Therapy

Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy

Patenti registrovani u SAD: www.covidien.com/patents.

© 2019 Covidien. Sva prava zadržana.

COVIDIEN, COVIDIEN sa logotipom i Covidien logotip i Positive Results for Life predstavljaju zaštitne znake kompanije Covidien AGregistrovane u SAD i međunarodno. ™* robne marke su zaštitni znaci njihovog odgovarajućeg vlasnika. Ostale robne marke su zaštitniznaci kompanije Covidien.

Informacije koje su sadržane u ovom dodatku su u isključivom vlasništvu kompanije Covidien i ne smeju se umnožavati bez dozvole.Kompanija Covidien može u svakom trenutku da izmeni ili zameni ovaj dodatak bez obaveštenja. Pobrinite se da je ovo najnovija verzijadodatka. Ako niste sigurni, obratite se odeljenju tehničke podrške kompanije Covidien.

Iako se za informacije navedene u ovom dodatku veruje da su tačne, on nije zamena za primenu stručne procene.

Ventilatorom treba da rukuju i treba da ga servisiraju samo obučeni stručnjaci. Jedina odgovornost kompanije Covidien u pogleduventilatora i softvera, i njegove upotrebe, je ona koja je navedena u priloženoj ograničenoj garanciji.

Ništa u ovom dokumentu ni na koji način ne ograničava pravo kompanije Covidien da izmeni ili na drugi način promeni ili modifikujeopremu (uključujući njen softver) opisanu u ovom dodatku, bez obaveštenja. Ukoliko ne postoji izričit pisani sporazum koji predviđasuprotno, kompanija Covidien nema nikakvu obavezu da vlasniku ili korisniku opreme (i njenog softvera) opisane u ovom dodatkudostavi takve izmene, promene ili modifikacije.

Covidien je kompanija u sastavu kompanije Medtronic.

i

OznakeOvaj uređaj se prodaje od strane ili po nalogu lekara

0123

CE znak—Označava usaglašenost sa Direktivom za opšta medicinska sredstva 93/42/EEC

Ovlašćeni predstavnik Evropske zajednice (EC)

Proizvođač—Proizvođač ventilatora

ii

1

Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski 1

1. High Flow Oxygen Therapy (HFO2T)

1.1. PregledOvaj dodatak opisuje rad softverske opcije High Flow Oxygen Therapy (HFO2T) za PuritanBennett™ ventilator serije 980, koja obezbeđuje stalan protok inspiratornog gasa zapacijente sa spontanim disanjem.

1.2. Opis proizvodaSoftver HFO2T ventilatoru dodaje dodatnu opciju za tip ventilacije. Kada se odabere, HFO2Tće isporučivati i održavati konstantan protok ( CONST) i O2% koji je operater podesio putemsistema sa jednim krakom koji je povezan sa interfejsom za terapiju kiseonikom. Baner savitalnim podacima o pacijentu jasno pokazuje da je HFO2T aktivan i prikazuje praćenevrednosti CONST i O2% (pogledati Slika 1).

Slika 1. PB980 HFO2T

HFO2T se koristi sa disajnim sistemom sa jednim krakom priključenim od otvora zaispuštanje gasa priključak Ka pacijentu na ventilatoru, preko ovlaživača, do interfejsa zapacijenta za HFO2T.Tokom HFO2T, zona grafičkog korisničkog interfejsa (Graphical User Interface, GUI)ventilatora za prikaz postavki prikazuje sledeće:

• Podesi konstantan protok ( CONST)

• Podesi O2%

2 Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski

Tokom HFO2T, zona grafičkog korisničkog interfejsa (GUI) ventilatora za prikaz praćenihpodataka o pacijentu prikazuje sledeće:

• Praćeni CONST

• Praćeni O2% (pogledati Slika 2).

Slika 2. Zone sa vitalnim podacima o pacijentu i postavkama kod PB980 HFO2T

1.3. NamenaSoftverska opcija HFO2T namenjena je za obezbeđivanje konstantnog protoka kiseonika ivazduha, idealno zagrejanog i ovlaženog, odraslim, pedijatrijskim i neonatalnimpacijentima sa spontanim disanjem putem disajnog sistema sa jednim krakom.

1.4. Bezbednosni pojmoviOvaj odeljak sadrži bezbednosne informacije za korisnike, koji uvek treba da budu oprezniprilikom korišćenja ventilatora.

Tabela 1. Bezbednosni pojmovi

Pojam Definicija

Upozorenje Upozorenja upozoravaju korisnike na potencijalne ozbiljne ishode (smrt, povrede ili neželjenedogađaje) po pacijenta, korisnika ili okruženje.

Oprez Oznake za oprez upozoravaju korisnike da pripaze na postupke u cilju bezbednog i efikasnogkorišćenja proizvoda.

Napomena Napomene pružaju dodatne smernice ili informacije.

1

Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski 3

1.5. Bezbednosne informacijeUpozorenje: ventilator pruža raznovrsne opcije za isporuku disanja. Tokom lečenjapacijenta, klinički lekar treba pažljivo da izabere režim ventilacije i postavke koje će koristitiza tog pacijenta, na osnovu kliničke procene, stanja i potreba pacijenta, kao i na osnovuprednosti, ograničenja i karakteristika opcija za dostavu disanja. Pošto se stanje pacijentamenja tokom vremena, periodično procenite izabrane režime i postavke da biste utvrdili dali najviše odgovaraju trenutnim potrebama pacijenta.Upozorenje: za pravilnu isporuku HFO2T pacijentu, interfejs za HFO2T mora da budepriključen direktno na udisajni krak disajnog sistema. „Y” konektor i izdisajni krak se nekoriste sa HFO2T.Upozorenje: nemojte koristiti HFO2T sa ventilatorskim sistemom sa dva kraka koji jepriključen na izdisajni filter ventilatora, jer se HFO2T neće pravilno isporučivati pacijentu.Upozorenje: proverite da sistem koji se koristi nema ventil za rasterećenje pritiska ni najednom mestu od ventilatora do pacijenta, pošto bi to moglo da spreči pravilan rad alarmaventilatora.Upozorenje: kako biste sprečili ometanje pacijentovog izdisaja i izlaganje suvišnom pritisku,koristite samo interfejse namenjene za HFO2T kao što su nazalna kanila visokog protoka,T-nastavak, aerosolna maska ili trahealna maska.Upozorenje: kako biste sprečili ponovno udisanje CO2, proverite da li je protok koji se koristitokom HFO2T adekvatan da oslobodi interfejs za HFO2T od izdahnutog CO2.

1.6. Softverski zahteviSoftversku opciju HFO2T mora da instalira i omogući servisni tehničar obučen od stranekompanije Medtronic.

1.7. Oznake na ekranu

Tabela 2. Oznake i skraćenice

Oznaka ili skraćenica Definicija

Praćeni CONST Konstantan protok

O2% Procenat kiseonika

1.8. Zahtevi u pogledu kratke samoprovere (SST)Pre upotrebe HFO2T sa sistemom sa jednim krakom, izvršite SST koristeći sistem sa dvakraka koji je odgovarajuće veličine za tip pacijenta. Iako za HFO2T nije potrebno vršiti SST,Medtronic preporučuje da se izvrši SST, za slučaj da je potrebno prebaciti pacijenta nainvazivnu ili neinvazivnu ventilacionu podršku.

4 Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski

1.9. Korišćenje funkcije HFO2TPregledajte i sledite sva upozorenja pre ventilacije pacijenta uz pomoć funkcije HFO2T.Pogledati Bezbednosne informacije, str. 3.Konfigurišite disajni sistem za HFO2T:

1. Uklonite izdisajni krak i „Y” konektor za pacijenta sa konvencionalnog disajnogsistema sa dva kraka.

2. Priključite jedan kraj udisajnog, jednostrukog kraka na izlazni otvor sistema zazagrevanje i ovlaživanje.

3. Priključite drugi kraj udisajnog, jednostrukog kraka na interfejs za pacijenta zaHFO2T, odgovarajuće veličine.

Podesite ventilator za isporuku HFO2T na novom pacijentu pre ventilacije:1. Odaberite HFO2T kao tip ventilacije sa ekrana za postavke ventilacije.2. Podesite postavke za CONST i O2% kako je propisano.

Napomena: ventilator ispušta čujni zvuk kada se dostigne preporučeni limitvisokog protoka. Kako bi nastavio dalje od te tačke, operater mora da potvrdiporuku na ekranu.

3. Dodirnite „PRIHVATI SVE“ kako biste započeli HFO2T.Podesite ventilator za isporuku HFO2T na pacijentu koji trenutno prima ventilacionupodršku:

1. Uđite u režim rada „Stand-By“ pre korišćenja HFO2T. Slika 3 pokazuje da će odabiropcije HFO2T bez prethodnog ulaska u režim rada „stanje pripravnosti“ dovesti doporuke koja podseća operatera da uđe u režim rada „stanje pripravnosti“.

2. Sastavite i priključite konfiguraciju disajnog sistema sa jednim krakomprateći korak 1 do korak 3 u odeljku „Konfigurišite disajni sistem za HFO2T“.

3. Dodirnite dugme za podešavanje ventilacije u donjem levom delu ekranagrafičkog korisničkog interfejsa (GUI).

4. Dodirnite HFO2T kao tip ventilacije.5. Podesite postavke za CONST i O2% kako je propisano.6. Dodirnite „PRIHVATI SVE“ kako biste započeli HFO2T.

Napomena: ako se prilikom prelaska na HFO2T oglasi alarm „OZBILJNA OKLUZIJA“,ventilator neće preći na HFO2T dok se ne izvrše sledeći koraci.a. Isključite udisajni krak na priključku Ka pacijentu.b. Dodirnite taster za resetovanje alarma.c. Ponovo priključite udisajni krak.d. Proverite da li je HFO2T Active prikazano na vrhu ekrana.

1

Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski 5

Slika 3. HFO2T sa trenutnim pacijentom sa porukom za režim rada „stanje pripravnosti“

Za praćenje pacijenta na HFO2T:Pogledajte zonu GUI za prikaz vitalnih podataka o pacijentu kako biste videli prikazpraćenih CONST i O2% (pogledati Slika 4).

Slika 4. PB980 HFO2T Vitalni podaci o pacijentu

6 Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski

Kako biste isključili HFO2T i inicirali konvencionalnu ventilacionu podršku sa pozitivnimpritiskom:

1. Promenite konfiguraciju disajnog sistema HFO2T na konfiguraciju sa dva kraka takošto ćete prikačiti izdisajni krak i „Y” konektor za pacijenta na udisajni krak koji jeprethodno korišćen za HFO2T.

2. Priključite slobodni kraj izdisajnog kraka na izdisajni filter ventilatora.

3. Dodirnite dugme za postavku ventilacije.4. Dodirnite ili „Invasive“ ili „NIV“ kao željeni tip ventilacije.5. Podesite režim rada, tip disanja i postavke kako je propisano.6. Dodirnite „PRIHVATI SVE“ (pogledati Slika 5).

Slika 5. Prelazak sa HFO2T na invazivnu ventilaciju

1.10. AlarmiSledeći alarmi su povezani sa funkcijom HFO2T:Napomena: nema raspoloživih alarma koje korisnik može da podešava.

• VISOK NIVO ISPORUČENOG O2%—Ovaj alarm ukazuje da je procenat isporučenog O2

na nivou ili iznad nivoa procenta greške iznad postavke za O2% u trajanju od najmanje30 sekundi.Napomena: cilj ovog perioda odlaganja od 30 sekundi jeste da se eliminišu lažni alarminakon promena podešavanja O2% tokom isporuke niskih protoka.

1

Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski 7

• NIZAK NIVO ISPORUČENOG O2%—Ovaj alarm ukazuje da je izmereni O2% tokom bilokoje faze disanja na nivou ili ispod nivoa procenta greške ispod postavke za O2%, ili daje manji od ili jednak 18%, u trajanju od najmanje 30 sekundi.

• NIZAK NIVO ISPORUČENOG CONST—Ovaj alarm ukazuje da je izmerena vrednost za CONST manja od podešene vrednosti za CONST (pogledati Slika 6).

• IZDISAJNI KRAK JE POVEZAN—Ovaj alarm ukazuje da je ventilator detektovao da se zaventilaciju putem HFO2T koristi konvencionalni disajni sistem umesto samo udisajnogkraka (pogledati Slika 7).

Slika 6. Alarm HFO2T za izmeren nizak konstantni protok

8 Dodatak uz Priručnik za operatera–High Flow Oxygen Therapy Srpski

Slika 7. Alarm HFO2T za povezani izdisajni krak

1.11. SpecifikacijeTabela 3 navodi postavku, raspon i rezoluciju ventilatora.

Tabela 3. Postavka, raspon i rezolucija ventilatora

Postavka Raspon i rezolucija

CONST

Raspon:ODRASLI PACIJENTI: 1 l/min do 80 l/min (alarm sa mekimgranicama na 60 l/min)PEDIJATRIJSKI PACIJENTI: 1,0 l/min do 50 l/minNEONATALNI PACIJENTI: 1,0 l/min do 50 l/minRezolucija:0,5 l/min za vrednosti < 10 l/min1 l/min za vrednosti ≥ 10 l/min

i

Covidien llc,15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 SADwww.covidien.com+1 800 255 8522 [T]

Covidien Ireland Limited,IDA Business & Technology Park, Tullamore, Irska.

*PT00114008*

© 2019 Covidien. Sva prava zadržana.PT00114008 Rev. A 2020-04-29