PROY- NOM-041-SSA2-2009 - gob.mx · -Implantes mamarios, -Mastitis o absceso, -Embarazo con...

PROY- NOM-041-SSA2-2009

PROYECTO de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2002, Para la prevención, diagnóstico, tratamiento,

control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama; para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-041-

SSA2-2009, Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia del cáncer de mama.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

MAURICIO HERNANDEZ AVILA, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud y Presidente del Comité Consultivo

Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica

de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o. fracción XVIII, 13 apartado A)

fracción I, 133 fracción I, 158, 159 y 160 de la Ley General de Salud; 38 fracción II, 40 fracciones III y XI, 41, 43, 44, 45, 46, 47

fracción I y 51 de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 28 y 33 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología

y Normalización; 8 fracción V, 10 fracciones VII y XVI, y 40 fracción II del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud,

me permito ordenar la publicación del Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2002, Para la

prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama; para quedar como Proyecto de

Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-041-SSA2-2009, Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia del

cáncer de mama.

El presente Proyecto se publica a efecto de que los interesados, dentro de los 60 días naturales, contados a partir de su

publicación, presenten sus comentarios por escrito ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y

Control de Enfermedades, sito en Lieja No. 7, primer piso, colonia Juárez, código postal 06600, México, D.F., teléfono y fax:

55-53-70-56, correo electrónico: [email protected].

Durante el plazo mencionado, los documentos que sirvieron de base para la elaboración del Proyecto y la Manifestación de

Impacto Regulatorio estarán a disposición del público en general, en el domicilio del Comité mencionado en el párrafo anterior,

para su consulta.

CONSIDERANDO

Que con fecha 17 de septiembre de 2003, en cumplimiento del acuerdo del Comité y lo previsto en el artículo 47 fracción IV

de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación, la Norma Oficial Mexicana

NOM-041-SSA2-2002, Para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama, y

entró en vigor al día siguiente de su publicación.

Que en los años recientes se han desarrollado importantes investigaciones en cáncer de mama que han generado

información muy valiosa sobre detección, diagnóstico, tratamiento y control de calidad que requiere ser incorporada en esta

Norma Oficial Mexicana.

El seguimiento a la aplicación de la Norma Oficial Mexicana NOM-041-SSA2-2002, Para la prevención, diagnóstico,

tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama, determinó la necesidad de modificar esta Norma a efecto

de promover conductas saludables, organizar la detección, mejorar los procesos de diagnóstico y asegurar un tratamiento

oportuno y adecuado del cáncer de mama, a través de la vigilancia epidemiológica y el control de calidad.

PREFACIO

En la elaboración de esta Norma, participaron las siguientes:

SECRETARIA DE SALUD

Centro Nacional de Equidad de Género y Salud Reproductiva

Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud

Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

Dirección General de Calidad y Educación en Salud

Dirección General de Planeación y Desarrollo en Salud

Dirección General de Promoción de la Salud

COMISION COORDINADORA DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD Y HOSPITALES DE ALTA ESPECIALIDAD

Instituto Nacional de Cancerología

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Instituto Nacional de Salud Pública

SECRETARIA DE LA DEFENSA NACIONAL

Clínica de Especialidades de la Mujer


SECRETARIA DE MARINA

Coordinación de Servicios Médicos

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

Coordinación de Programas Integrados de Salud

Hospital de Gineco Obstetricia No. 4

Hospital de Oncología, Centro Médico Nacional Siglo XXI

IMSS OPORTUNIDADES

Jefatura de Salud Reproductiva

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES PARA LOS TRABAJADORES DEL ESTADO

Subdirección de Prevención y Protección a la Salud

PETROLEOS MEXICANOS

Hospital Central Sur de Alta Especialidad

ACADEMIAS O SOCIEDADES MEDICAS

Asociación Mexicana de Mastología, A.C.

Sociedad Mexicana de Oncología, A.C.

INDICE

0. Introducción

1. Objetivo y campo de aplicación

2. Referencias

3. Definiciones

4. Símbolos y abreviaturas

5. Disposiciones generales

6. Consejería

7. Prevención

8. Diagnóstico

9. Imagenología

10. Tratamiento

11. Procedimientos en cáncer de mama durante el embarazo y la lactancia

12. Cáncer de mama en el hombre

13. Educación continúa al personal de salud

14. Control y gestión de calidad

15. Monitoreo y evaluación

16. Vigilancia epidemiológica

17. Concordancia con normas internacionales y mexicanas

18. Bibliografía

19. Observancia de la Norma

20. Vigencia

21. Apéndices Normativos

22 Apéndices Informativos El apéndice D no se menciona en el contenido de este proyecto.*


21. Apéndices Normativos

APENDICE NORMATIVO A

Clasificación BIRADS para mastografía

El resultado del estudio de mastografía diagnóstica y de tamizaje debe reportarse de acuerdo a la clasificación de BIRADS:

Hallazgos Clasificación Comentarios

Estudio insuficiente o técnicamente deficiente un estudio técnicamente deficiente no se clasifica, requiere repetición, por lo que debe decir:

Estudio insuficiente o no concluyente

Estudio insuficiente o técnicamente deficiente LO SUBRAYADO EN VERDE VA APARTE, ES UN ESTUDIO QUE NO SE PUEDE INTERPRETAR Y HAY QUE REPETIRLO.

BIRADS 0 Repetir el estudio requiere complemento con mamografía u otros estudios de imagen o se requiere de estudios previos para su comparación*

Repetir el estudio ESTO NO VA AQUÍ, ESTO SOLO SE REALIZA SI EL ESTUDIO ES TECNICAMENTE DEFICIENTE Y NO ENTRA EN NINGUNA DE LAS CATEGORIAS. REVISAR LAS GUIAS EUROPEAS.

COMO SU NOMBRE LO INDICA SE TOMARON LAS 4 PROYECCIONES HABITUALES Y SE REQUIERE DE ALGUNA PROYECCION MAMOGRAFICA COMPLEMENTARIA, O BIEN UTILIZAR OTRO METODO DIAGNOSTICO COMO EL ULTRASONIDO O LA RM O LA COMPARACION CON ESTUDIOS PREVIOS PARA PODER CATEGORIZARLO EN LAS OTRAS CATEGORIAS ESTE RUBRO ES IMPORTANTE PORQUE LAS PAC. DENTRO DE ESTA CATEGORIa tienen 13% DE RESGO PARA CA

Mama normal BIRADS 1 CONTROL ANUAL

Hallazgos benignos BIRADS 2 CONTROL ANUAL

Hallazgos probablemente benignos BIRADS 3 Es conveniente el seguimiento mamográfico o por imagen cada 6 meses durante 2 años o biopsia con aguja de corte. Error Bi rads 3 no indica biopsia

Es conveniente el seguimiento radiológico cada 6 meses durante 2 años SINO MUESTRA CAMBIOS PUEDE CAMBIOS A B2, O SI MODIFICA PASAR A B4 Ó 5 SEGÚN EL HALLAZGO o biopsia con aguja de corte. LO SUBRAYADO EN VERDE QUITAR

Hallazgos probablemente malignos en lesión no palpable

Hallazgos probablemente malignos en lesión no palpable LO SUBRAYADO EN VERDE QUITAR

BIRADS 4 Se sugiere biopsia excisional o con previo marcaje. Eliminar ya que esta debe ser opcional de acuedo a cada caso especifico

Se sugiere biopsia excisional o con previo marcaje. LO DE VERDE QUITAR SE PUEDE SUGERIR SI ES POR IMAGEN RIESGO PARA CA DE 3 AL 95%

Hallazgo maligno

Hallazgo ALTAMENTE SOSPECHOSO DE MALIGNIDAD

BIRADS 5 Se sugiere biopsia.

Se sugiere biopsia. MAS DEL 95% DE RIESGO PARA CA


HALLAZGO MALIGNO

BIRADS 6 CANCER CORROBORADO HISTOPATOLOGICAMENTE, EN ESPERA DE TRATAMIENTO DEFINITIVO (QUIRURGICO), PARA VALORAR MULTIFOCALIDAD, MULTICENTRICIDAD, BILATERALIDAD; PARA DESCARTAR LESON RESIDUAL Y VALORAR RESPUESTA A TRATAMIENTO EN PAC, CON QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE

Actualizar tabla ya que esta clasificación fue revisada en 2003, en esta se agrega subclasificación de bi rads 4 y se agrega

Bi Rads 6*

APENDICE NORMATIVO B

Criterios de referencia de mujeres con sintomatología mamaria sospechosa de cáncer

La valoración adecuada de los síntomas y signos en relación con la mama debe tener en cuenta: edad, factores de riesgo,

oscilaciones temporales, A QUE SE REFIERE????, bilateralidad, exámenes previos, desencadenantes ¿????? y otros

síntomas. La posibilidad de que una masa palpable en la mama sea maligna aumenta a mayor edad, en la postmenopausia y

con las siguientes características en el examen físico: consistencia firme, aspecto sólido, bordes irregulares, escaso

desplazamiento sobre la piel, la región costal o los tejidos que le rodean, unilateral, no dolorosa y la presencia de adenopatías

axilares. Sin embargo, aún en ausencia de estos factores un 10% pueden ser malignas, algunas veces una zona de

engrosamiento que no llega a masa puede ser cáncer. La coexistencia de masa y adenopatía axilar palpable debe

considerarse cáncer mientras no se demuestre lo contrario.

El 90% de las masas suelen ser lesiones benignas. Las masas de superficie lisa y consistencia elástica están asociadas a

fibroadenoma en mujeres de los 20 a los 30 años de edad y a quistes en las mujeres de 30 a 40. La secreción por el pezón,

debe estudiarse siempre. Hay mayor riesgo de lesión maligna en el caso de que la secreción contenga restos hemáticos y esté

asociado a masa. La presencia de secreción lechosa bilateral orienta a causa endocrinológica.

El dolor es uno de los motivos de consulta más frecuente. Está asociado con mayor frecuencia a cambios fibroquísticos en

la mama premenopáusica. La enfermedad de Paget afecta al pezón y areola de forma unilateral, clínicamente muy similar a la

dermatitis crónica eccematosa se asocia a un carcinoma mamario intraductal subyacente. (Fitzpatrick, 2001)

La retracción del pezón o de la piel de presentación reciente se debe evaluar cuidadosamente. Los fenómenos inflamatorios

del tipo de eritema, induración, aumento de temperatura y dolor pueden ser indicativos de un tumor inflamatorio de mal

pronóstico SIN PODERSE DESCARTAR PROCESO INFLAMATORIO. En ocasiones un tumor evolucionado puede dar lugar a

un cáncer ulcerado.

Criterios para la referencia:

Se deben referir a una unidad especializada de mama a las mujeres con:

- Tumoración mamaria de características malignas a cualquier edad

- Alteraciones de la piel como ulceración, retracción de la piel o pezón, engrosamiento de la piel

- Nueva tumoración en mujeres con nodularidad preexistente

- Nodularidad asimétrica que persiste después de la menstruación en mujeres menores de 35 años con antecedentes

familiares de cáncer de mama o en mujeres de 35 o más años de edad

- Descarga sanguinolenta, abundante o persistente por el pezón

APENDICE NORMATIVO C

Algoritmo diagnóstico


APENDICE NORMATIVO D

Indicaciones para el estudio de ultrasonido

Las indicaciones para la realización del estudio de ultrasonido mamario son las siguientes:

- Mujer menor de 35 años con sintomatología mamaria, COM0 SECRECION DELPEZON, RETRACCION DE LA PIEL,

PALPACION DE NODULO, RETRACCION DEL PEZÓN, ETC.

- Mama densa, EN PACIENTES EMBARAZADAS, Caracterización de lesiones VISTAS EN MAMOGRAFIA, Evaluación

de lesiones no vistas en mamografía, Breast Cancer 2005; 12 (4): 304-11

- Caracterización de un nódulo,

- Densidad asimétrica,

- Implantes mamarios,

- Mastitis o absceso,

- Embarazo con sintomatología mamaria,

- Guía de procedimientos intervencionistas,

- Tumor quístico o sólido.

El estudio de ultrasonido no se debe indicar en:

- Prueba de LO DE VERDE QUITAR Y AGREGAR COMO METODO DE detección del cáncer mamario

- Mama grasa A MENOS QUE LA PACIENTE O EL MEDICO TRATANTE REFIERAN PALPACION DE NÓDULO

- Micro calcificaciones.

En la valoración de nódulos detectados por mastografía, se debe seguir el siguiente algoritmo:


EN EL ALGORITMO ANTERIOR NO SE ESTAN TOMANDO EN CUENTA LAS LESIONES COMPLEJAS O CON COMPONENTE MIXTO, SOLIDO Y LIQUIDO, ASÍ COMO SU MANEJO

APENDICE NORMATIVO E

Pruebas de control de calidad del local y el equipo por parte del técnico radiólogo

Pruebas de control de calidad del local y el equipo SE DEBE ESPECIFICAR QUE ESTO ES EN CASO DE SER ESTUDIO ANALOGO CON SISTEMA DE PANTALLA-PELICULA

Pruebas Tiempo requerido

Frecuencia Mínima

Limpieza de cuarto oscuro 5 minutos Diariamente

Control de calidad del procesador de películas 20 minutos Diariamente

Sistema de identificación de películas

Limpieza de pantallas intensificadoras 10 minutos Semanalmente

Limpieza de negatoscopios 10 minutos Semanalmente

Evaluación de imágenes con maniquíes de acreditación (ACR)

30 minutos Semanalmente


Revisión visual del equipamiento e instalaciones 5 minutos Mensual

Análisis de estudios repetidos 60 minutos Trimestral

Análisis de la retención del fijador en la película 5 minutos Trimestral

Velo en el cuarto oscuro 10 minutos Semestral

Contacto pantalla-película 30 minutos Semestral

Compresión manual y automática 10 minutos Semestral

NO SE ESPECIFICA QUIEN LAS DEBE REALIZAR.

APENDICE NORMATIVO F

Clasificación de los tumores mamarios, sus nódulos y metástasis

T: Tumor primario

TX: El tumor primario no puede ser evaluado

TO: No hay evidencia de tumor primario

Tis: Carcinoma in situ (carcinoma intraductal, carcinoma lobular in situ o enfermedad de Paget de pezón sin

tumor que lo acompañe)

T1: Tumor de 2.0 cm o menos en su mayor dimensión

T1a: Tumor de más de 0.1 cm pero no más de 0.5 cm en su mayor dimensión

T1b: Tumor de más de 0.5 cm pero no más de 1.0 cm en su mayor dimensión

T1c: Tumor de más de 1.0 cm pero no más de 2.0 cm en su mayor dimensión

T2: Tumor de más de 2.0 cm pero no más de 5.0 cm en su mayor dimensión

T3: Tumor mide más de 5.0 cm en su mayor dimensión

T4: Tumor de cualquier tamaño con extensión directa a la pared torácica o la piel

T4a: Extensión a la pared torácica

T4b: Edema "piel de naranja", ulceración de la piel de la mama o nódulos satélites limitados a la misma

T4c: Ambos casos mencionados arriba (T4a y T4b)

T4d: Carcinoma inflamatorio

N: Ganglios linfáticos regionales

NX: No se pueden evaluar los ganglios linfáticos regionales (por ejemplo, porque fueron extraídos previamente)

NO: No hay metástasis regional de los ganglios linfáticos

N1: Metástasis a ganglio o ganglios linfáticos axilares ipsilaterales móviles

N2: Metástasis a ganglio o ganglios linfáticos ipsilaterales unidos entre sí o a otras estructuras

N3: Metástasis a ganglio o ganglios linfáticos mamarios internos ipsilaterales

pN: Clasificación patológica

pNX: No se pueden evaluar los ganglios linfáticos regionales (no se extrajeron para estudio patológico o se

extrajeron anteriormente)

pNO: No hay metástasis a los ganglios linfáticos regionales

pN1: Metástasis a ganglio o ganglios linfáticos axilares ipsilaterales móviles

pN1a: Sólo micrometástasis (ninguna mayor de 0.2 cm)

pN1b: Metástasis a ganglio(s) linfático(s), cualquiera mayor de 0.2 cm

pN1bI: Metástasis a entre uno y tres ganglios linfáticos, cualquiera mayor de 0.2 cm de tamaño y todos

menores de 2.0 cm en su mayor dimensión

pN1bII: Metástasis a cuatro o más ganglios linfáticos, cualquiera mayor de 0.2 cm de tamaño y todos menores

de 2.0 cm en su mayor dimensión


pN1bIII: Extensión del tumor más allá de la cápsula de un ganglio linfático; metástasis menor de 2.0 cm en su

mayor dimensión

pN1bIV: Metástasis a un ganglio linfático de 2.0 cm o más en su mayor dimensión

pN2: Metástasis a ganglio o ganglios linfáticos axilares ipsilaterales unidos entre sí o a otras estructuras

pN3: Metástasis a ganglio o ganglios linfáticos ipsilaterales mamarios internos

(M): Metástasis distante

MX: No se puede evaluar la presencia de metástasis distante

MO: No hay metástasis distante

M1: Presencia de metástasis distante

Nota: la pared torácica incluye costillas, músculos intercostales y el músculo serrato mayor, pero no los

músculos pectorales.

APENDICE NORMATIVO G Factores pronósticos (St. Gallen 2007)

Categoría de riesgo

Riesgo bajo Ganglios negativos y todos los siguientes aspectos:

- pT < 2cm, y

- Grado 1, y

- Ausencia de invasión vascular peritumoral, y

- Receptores para estrógenos y/o progesterona positivos, y

- HER2/neu no sobre-expresado ni amplificado, y

- Edad < a 35 años

Riesgo intermedio Ganglios negativos y al menos uno de los siguientes aspectos:

- pT>2cm, o

- Grado 2 - 3, o

- Presencia de invasión vascular peritumoral, o

- Receptores para estrógenos y progesterona negativos, o

- HER2/neu sobre-expresado o amplificado, o

- Edad <35 años

Ganglios positivos (1-3 ganglios comprometidos) y

- Receptores para estrógenos y/o progesterona positivos y

- HER2/neu no sobre-expresado ni amplificado

Riesgo alto Ganglios positivos (1-3 ganglios comprometidos) y

- Receptores para estrógenos y progesterona negativos, o

- HER2/neu sobre-expresado o amplificado

Ganglios positivos (4 o más ganglios comprometidos)

22. Apéndices Informativos

APENDICE INFORMATIVO A

Actividad física

Se considera actividad física a todo movimiento corporal provocado por contracción del músculo esquelético que resulte en

un incremento sustancial del gasto calórico.


La realización de un mínimo de 30 a 60 minutos de actividad física moderada todos los días de la semana ha mostrado

disminuir el riesgo de cáncer de mama.

Tabla 1.- Ejemplos de actividad física moderada

Actividades en el hogar u ocupacionales Actividades deportivas o recreativas

Lavado o aspirado de pisos Caminata vigorosa

Lavado de casa, automóvil, ventanas. Jugar voleibol recreativo

Trabajo de carpintería general Básquetbol "lanzar canastas"

Pintura de casa Baile de salón

Trabajos de jardinería en general Caminata o carrera con niños

Trabajo eléctrico o plomería en general Caminata con mascotas

La actividad física moderada permite mantener la capacidad de enunciar frases cortas (nombre completo o la hora del día) sin entrecortar las palabras o acelerarlas, ni causar dificultad respiratoria extrema.

APENDICE INFORMATIVO B

Reporte histopatológico de acuerdo a tipo de espécimen

LO SUBRAYADO EN VERDE NO TIENE RELACION, LOS PUNTOS 2 Y 3 SON TIPOS DE CANCER Y EL 1 NO ENTIENDO SU RELACION CON LOS OTROS PUNTOS

1. BIOPSIAS POR AGUJA DE CORTE

Con Carcinoma Intraductal:

Reportar: Grado nuclear, patrón arquitectural y la presencia de comedonecrosis

Con Carcinoma Invasor

Reportar el tamaño basado en la evaluación histológica del fragmento con mayor dimensión y un grado histológico

provisional. El diagnóstico de microinvasión e invasión linfovascular no debe hacerse en estos especímenes a menos de que

sea inequívoco, así mismo, una lesión proliferativa intraductal, no debe sobreinterpretarse como carcinoma intraductal

2. CARCINOMA INTRADUCTAL

El reporte histopatológico debe incluir además del diagnóstico, información de utilidad terapéutica:

- Grado nuclear (bajo, intermedio, alto)

- Presencia de necrosis (comedo o focal)

- Patrón arquitectural

- Tamaño y/o extensión de la lesión

- Localización de las microcalcificaciones

- Estatus de los márgenes quirúrgicos

- Estatus de los marcadores hormonales y del HER2/neu

3. CARCINOMA INVASOR

El reporte histopatológico debe incluir no sólo el diagnóstico sino también la información necesaria para una

adecuada etapificación y manejo del paciente.


- Tamaño del espécimen

- Tamaño del tumor

- Tipo histológico

- Grado histológico

- Presencia y extensión del carcinoma intraductal coexistente

- Presencia o ausencia de invasión linfovascular

- Estatus de los márgenes quirúrgicos

- Estatus de los ganglios linfáticos

- Estatus de marcadores hormonales y del HER2/neu

- Comentario:

Se han publicado varias guías o sinopsis de reportes histopatológicos (checklist) que facilitan la comunicación con el clínico

ya que se proporciona importante información clínica, éstas pueden consultarse en el sitio: www.cap.org

EVALUACION RECOMENDADA PARA RECEPTORES HORMONALES POR EL METODO DE H-SCORE

EVALUACION DEL HER2/neu POR EL METODO DE HERCEP-TEST


EVALUACION PARA LA AMPLIFICACION DEL HER2/neu POR EL METODO DE FISH

APENDICE INFORMATIVO C

Clasificación histológica de la OMS para tumores de mama (OMS, Conferencia de Consenso, Lyon, Francia, 2002.

1. TUMORES EPITELIALES

8500/3 Carcinoma ductal invasivo no especificado en otra parte

Carcinoma de tipo mixto

8022/3 Carcinoma pleomórfico

8035/3 Carcinoma con células osteoclásticas gigantes

Carcinoma con características coriocarcimomatosas

Carcinoma con características melanóticas


8520/3 Carcinoma lobular invasivo

8211/3 Carcinoma tubular

8201/3 Carcinoma cribiforme invasivo

8211/3 Carcinoma medular

Carcinoma mucinoso y otros tumores con abundante mucina

8480/3 Carcinoma mucinoso

8480/3 Cistadenoma y carcinoma mucinoso de células columnares

8490/3 Carcinoma de células en anillo de sello

Tumores neuroendocrinos

8249/3 Carcinoma neuroendocrino sólido

8041/0 Tumor carcinoide atípico

8041/3 Carcinoma de células avenoides pequeñas

8013/3 Carcinoma neuroendocrino de células grandes

8503/3 Carcinoma papilar invasivo

8507/3 Carcinoma micropapilar invasivo

8401/3 Carcinoma apócrino

8575/3 Carcinoma metaplásicos

8575/3 Carcinoma epitelial metaplásico puro

8070/3 Carcinoma de células escamosas

8572/3 Adenocarcinoma con metaplasia de células fusiformes

8560/3 Carcinoma adenoescamoso

8430/3 Carcinoma mucoepidermoide

8575/3 Carcinoma metaplásico mixto epitelial/mesenquimatoso

8314/3 Carcinoma rico en lípidos

8502/3 Carcinoma secretor

8290/2 Carcinoma oncocítico

8200/3 Carcinoma adenoide quístico

8550/3 Carcinoma de células acínicas (acinosas)

8315/3 Carcinoma de células claras ricas en glucógeno

8410/3 Carcinoma sebáceo

8530/3 Carcinoma inflamatorio

Neoplasia lobular

8520/2 Carcinoma lobular in situ

Lesiones proliferativas intraductales

Hiperplasia ductal

Atipia epitelial plana

Hiperplasia ductal atípica

8500/2 Carcinoma ductal in situ

Carcinoma microinvasivo


Neoplasmas papilares intraductales

8503/0 Papiloma central

8503/0 Papiloma periférico

Papiloma atípico

8503/2 Carcinoma papilar intraductal

8504/2 Carcinoma papilar intraquístico

Proliferaciones epiteliales benignas

Adenosis y sus variantes

Adenosis esclerosante

Adenosis apocrina

Adenosis ductal

Adenosis microglandular

Adenosis adenomioepitelial

Cicatriz radial/lesión esclerosa compleja Adenomas

8211/0 Adenoma tubular

8204/0 Adenoma de la lactancia

8401/0 Adenoma apócrino

8940/0 Adenoma pleomórfico

8503/0 Adenoma ductal

2. LESIONES MIOEPITELIALES

Mioepiteliosis

Adenosis adenomioepitelial

8983/0 Adenomioepitelioma

8982/3 Mioepitelioma maligno

3. TUMORES MESEQUIMATOSOS

9120/0 Hemangioma

Angiomatosis

9150/1 Hemangiomapericitoma

Hiperplasia seudoangiomatosa del estroma

8825/0 Miofibroblastoma

8821/1 Fibromatosis (agresiva)

8825/1 Tumor miofibroblástico inflamatorio

8850/0 Lipoma

8861/0 Angiolipoma

9580/0 Tumor de células granulosas

9540/0 Neurofibroma

9560/0 Schwannoma

9120/3 Angiosarcoma


8850/3 Liposarcoma

8900/3 Rabdomiosarcoma

9180/3 Osteosarcoma

8890/0 Leiomioma

8890/3 Leiomiosarcoma

4. TUMORES FIBROEPITELIALES

9010/0 Fibroadenoma

9020/0 Tumor filodes

9020/0 Tumor filodes benigno

9020/1 Tumor filodes "borderline"

9020/3 Tumor filodes maligno

9020/3 Sarcoma del estroma periductal

Hamartoma mamario

5. TUMORES DEL PEZON

8506/0 Adenoma de pezón

8407/0 Adenoma siringomatoso

8540/3 Enfermedad de Paget de la mama

6. LINFOMA MALIGNO

9680/3 Linfoma difuso de células B

9687/3 Linfoma de Burkitt

9699/3 Linfoma extranodal de células B tipo MALT

9690/3 Linfoma folicular

7. TUMORES METASTASICOS

8. TUMORES DE MAMA EN EL HOMBRE

Ginecomastia

Carcinoma

8500/3 Invasivo

8500/2 In situ

APENDICE INFORMATIVO D

Integración de las unidades de detección, diagnóstico y tratamiento de cáncer de mama

El equipo mínimo en área de imagen lo constituyen: recepcionista, técnico radiólogo, físico médico, médico radiólogo.

Recepcionista o entrevistador:

- Es la primera persona con quien tiene contacto el paciente

- Otorga la cita, debe indicar que si hay estudios previos los lleve a su cita.

- Da las indicaciones para la realización de un estudio óptimo

- Recibe a la paciente

- Realiza el interrogatorio inicial

- Nombre, edad, teléfono.

- Indicaciones del estudio (dolor, telorrea, etc.)

- Nombre del médico que envía el estudio.


- Antecedentes de biopsia o cirugía mamaria

- Presencia de implantes

- Antecedentes heredo-familiares de cáncer mamario

- Estudios previos y fechas.

- Uso de terapia hormonal. LO SUBRAYADO EN VERDE PUEDE SER INCLUIDO EN UNA HOJA DE LLENADO POR EL

PACIENTE MIENTRAS ESPERA SU TURNO PARA LA REALIZACION DEL ESTUDIOS EN DONDE SE INTERROGUEN LOS FACTORES DE RIESGO

- Transcribe el informe radiológico y entrega los resultados. ESTE PUNTO ESTA AL AIRE, NO HAY UNA SECUENCIA CON LO

ANTERIOR O BIEN FALTAN PUNTOS A TRATAR..

Técnico en rayos X especialistas en mama:

- Requisitos administrativos:

- Cédula profesional que lo certifique como técnico radiólogo general o Diploma de técnico radiólogo expedido por una

institución médica reconocida

- Todos los estudios de mastografía serán realizados por técnicos radiólogos titulados. y que paso con los técnicos que

tienen antigüedad en las instituciones y se encuentran capacitados en el área y que cuentan únicamente con Diploma.

OJO

- Acreditar adicionalmente la capacitación específica en mastografía o curso tutorial o demostrativo (teórico-práctico)

- Requisitos técnicos:

- Conocer las dosis de radiación en la mamografía y disminuir al mínimo la exposición demostrar haber tomado cursos

POE NOM 229

- Capacitado para obtener imágenes de buena calidad (al menos en el 97%, con capacidad de interpretación, menos

del 3% técnicamente inadecuadas)

- Capacitado para tomar las proyecciones adicionales necesarias.

- Deberá conocer equipos convencionales y digitales, reveladoras automáticas y conocer la película radiográfica de

mama deberá demostrar el conocimiento en manejo de equipos de mamografía

- Es responsable de realizar las actividades que controlan la calidad de la imagen

- Estar capacitado en la adecuada ubicación del control automático de la exposición al tener conocimiento en manejo

de equipos de mamografía no es necesario este punto, ya que no todos los estudios se realizan con técnica

automática.

- Debe estar capacitado en el empleo del equipo de estereotaxia (ubicación) y otros procedimientos, en la realización

de biopsias.

- Debe estar familiarizado con otras técnicas de imagen en mama (resonancia magnética, ultrasonido, etc.)

- Para poder estar certificado en técnica mamaria, se requiere al menos la realización de 150 mamografías de calidad.

en qué tiempo?

- Debe ser capaz de crear un ambiente de confianza y respeto, informando oportunamente la técnica del estudio a la

paciente.

Físico médico:

- Maestro en Ciencias reconocido por una institución nacional de manejo de radiación, Profesional con posgrado en

Física Médica

- Al menos 2 años de experiencia en el manejo de equipos mamográficos ¿cómo se sustenta esto?

- Entrenamiento en ciencias biológicas (los programas de maestría cumplen este punto)*

- Con conocimiento en física médica de al menos 1 año Este está definido desde el primer punto


- Capaz de manejar instrumentos y parámetros en mamografía.

- Persona, que realiza evaluación anual de los equipos, para reconocimiento de los factores que disminuyen la

capacidad diagnóstica de los equipos y que aumenta la dosis de radiación al paciente.

- Capaz de atender los reportes que se realizan por el personal técnico en mamografía

- Revisar anualmente los parámetros del control de calidad de los equipos que se enlistan en la tabla 2.

Tabla 2. Parámetros a revisar por el físico médico para equipos analógicos.

PRUEBAS FRECUENCIA MINIMA

Evaluación general de los sistemas mecánicos. ANUAL

Desempeño del sistema de colimación. ID

Evaluación de la resolución del sistema. ID

Desempeño del sistema del control automático de la exposición ID

Uniformidad de la velocidad de la pantalla intensificadora ID

Evaluación de la presencia de artefactos. ID

Evaluación de la calidad de imagen. ID

Exactitud y reproductibilidad de la tensión (kvp) ID

Calidad del haz, capa hemirreductora (chr) ID

Reproducibilidad del cae y exposición de la mama. ID

Dosis glandular media. ID

Tasa de exposición. ID

Medición de la luminiscencia de los negatoscopios e iluminación de la sala de

interpretación.

ID

Propuesta:

Físico Médico (para el área de mamografía)

- Profesional con estudios en las áreas físico-matemáticas y:

o con posgrado en Física Médica y 1 año de experiencia

o con posgrado en un área afín con 5 años de experiencia en el área

- Realiza y verifica pruebas de control de calidad durante la producción, procesado y visualización de la imagen

- Las pruebas que realiza para sistemas análogos y digitales pueden incluir:

PRUEBA

GENERAL Evaluación visual y mecánica del mastógrafo

Fuerza de compresión

Distancia foco - receptor de imagen

Factor de exposición rejilla

Artefactos de la rejilla

Colimación


Repetibilidad del sistema de control automático de exposición (CAE)

Compensación con el espesor y la tensión

RECEPTOR DE IMAGEN Uniformidad de la velocidad de las pantallas

Función de respuesta del receptor de imagen

Ruido

Diferencia de sensibilidad entre placas

HOMOGENEIDAD, ARTEFACTOS

Y DISTORSIÓN DEL

RECEPTOR DE IMAGEN

Linealidad espacial

Homogeneidad del receptor de imagen

Artefactos

Desvanecimiento de la imagen latente

CALIDAD DE LA IMAGEN Constancia de la calidad de la imagen

Resolución espacial

Distorsión geométrica

Remanencia de la imagen en el receptor

DOSIMETRÍA Calidad del haz de rayos X

Dosis glandular promedio

Médico radiólogo especialista en mama

1. Requisitos administrativos

- Médico radiólogo.

- Título y cédula profesional de médico cirujano

- Diploma de la especialidad en radiología expedido por una institución de salud o Academia reconocida.

- Preferentemente certificación o Recertificación vigente de especialidad emitido por el Consejo Mexicano de

Radiología. este punto no es opcional, se encuentra en NOM 229 y dice: Debe estar certificado por el consejo

Mexicano de Radiología e Imagen y recertificaciones vigentes

Preferentemente LO SUBRAYADO EN VERDE QUITAR Y AGREGAR CON certificación o recertificación vigente de especialidad emitido por el Consejo Mexicano de Radiología.

- Contar con cédula de especialista en radiología e imagen.

- Certificado por el consejo para la práctica en imagen mamaria

PREFERENTEMENTE Certificado por el consejo MEXICANO DE RADIOLOGIA E IMAGEN para la práctica en imagen mamaria

COMO SUBESPECIALISTA

2. Responsabilidades.

- Es el responsable de vigilar todos los aspectos clínicos de calidad en la imagen mamaria

- Es responsable en la selección de los técnicos radiólogos, físicos médicos y en la vigilancia del programa de

protección radiológica.

- Responsable de la retroalimentación y la educación continúa del personal técnico.


- Supervisar los informes de control de calidad del personal técnico, cada 3 meses y anualmente el control de

calidad del físico médico.

- Supervisar, al menos una vez al mes la actividad del personal técnico. esta es una labor diaria y en la práctica se

denomina criterio de los estudios realizados*

- Mantener actualizado el programa de protección radiológica.

- Mantener actualizados todos los registros del control de calidad.

- Realizar oportunamente la interpretación de las mastografías (óptimo y aceptable 0-15 días)

- Realizar seguimiento de las pacientes que así proceda (las pacientes sometidas a biopsia)

- Realizar auditorías interna y externa, para asegurar la calidad del servicio

3. Requisitos técnicos

- Debe tener documentado, al menos 2 (6) meses de lectura mamográfica. Con cuantas mamografías y cuál es la

referencia, quien vigila esta fase de entrenamiento?*

- Interpretar como mínimo 500 mamografías anuales. (Preferencia 2000, 5000 mamografías en los centros de

detección de cáncer mamario).

- Dedicar una gran parte de su desempeño profesional en el diagnóstico mamario.existe una incongruencia,

minimo interpretar 500 mamografía anuales, lo que equivale a menos de 2 estudio diarios, dedicar gran parte de

su desempeño….?*

- Conocer las actividades de tamizE y diagnóstico de cáncer de mama.

- Contar con la experiencia en otras modalidades de imagen mamaria (ultrasonido, resonancia magnética).

- Tener la práctica suficiente en la realización de biopsias (aguja fina, aguja de corte) suficiente, cuanta? Y quien lo

evalua?*

- Ser parte de un equipo multidisciplinario de radiólogos, patólogos, cirujanos, enfermeras que manejen cáncer

mamario.

4. Los resultados de un buen radiólogo dependen:

- Altos estándares de calidad en la imagen

- Experiencia laboral por años dedicado al diagnóstico de mama

- Número de casos diagnosticados por año

- Número de mastografías interpretadas por año.

Enfermera especializada en oncología este punto no aplica en clínicas de detección e incluso en diagnóstico (UNEMES)*.

1. Requisitos administrativos.

- Título de enfermera. Con 1 año de práctica

- Tener un mínimo de 2 años en el manejo de pacientes con diagnóstico y tratamiento de cáncer mamario

2. Requisitos técnicos

- Entrenamiento de 200 Hrs. teórico-práctico

- Tener conocimientos de cáncer en cuanto a tratamiento quirúrgico, radioterapia, quimioterapia, terapia endocrina,

terapia biológica y el manejo de la enfermedad avanzada.

- Proporcionar apoyo psicológico e información a la paciente y sus familiares.

Cirujanos especialistas en mama.

- Pueden ser cirujano general, cirujano plástico, ginecólogo, oncólogo

- Contar con título y cédula profesional.

EN LO SUBRAYADO ESPECIFICAR EL PAPEL DE CADA UNO DE LOS SEÑALADOS N CUANTO AL TRATAMIENTO Y REHABILITACION DE LA PACIENTE CON CA DE MAMA

- Técnicamente avalado por su consejo para el ejercicio de su profesión.


- Con conocimiento del proceso para la atención de pacientes con cáncer mamario. Establecido y consensuado en

su unidad de trabajo

- Participar en forma activa con el equipo multidisciplinario en la discusión de los casos pre y posquirúrgico (de

preferencia semanalmente).

- Contar con el entrenamiento adecuado en el ejercicio de su profesión.

- Tener la capacidad de comunicar el diagnóstico a la paciente y ofrecer los planes de tratamiento.

Anatomopatólogo

- Debe ser un médico anatomopatólogo

- Contar con un entrenamiento apropiado para el diagnóstico de cáncer mamario (5 años)

- Entrenamiento al menos de 150 casos de cáncer de mama al año

- Tener entrenamiento apropiado en el diagnóstico y clasificación e incluso conocimientos de inmunohistoquímica.

- Debe ser reevaluado cada 3 años.

- Integrarse al equipo multidisciplinario en la discusión de casos clínicos pre y postquirúrgicos.

- Formar parte del equipo de control de calidad.

- Participar activamente en la realización de auditorías.

APENDICE INFORMATIVO E

Indicadores para evaluar el desempeño

Impacto del programa:

1. Cobertura de detección en mujeres de 50 a 69 años de edad, determinada en los programas de acción si fuera un

programa no una norma, ya que la cobertura deberá realizarse a partir de los 40 años*

2. Exploración clínica

3. Cáncer invasor pequeño (1 cm o menos)

4. Sobrevida por etapa clínica

5. Mortalidad

Centros de lectura:

- Indice de anormalidad

- Mastografías adecuadas

- Mastografía no concluyente (índice de imágenes adicionales) y requerimiento de estudios complementarios,

ultrasonidos, rm*

Centro especializado:

- Congruencia diagnóstica radiológica-histológica (eficacia diagnóstica)

- Oportunidad en la atención (eficiencia en el diagnóstico)

- Impacto del programa

Centros especializados

- Congruencia diagnóstica radiológica-histológica (eficacia diagnóstica)

- Oportunidad para el diagnóstico (eficiencia en el diagnóstico)

Centros oncológicos

- Oportunidad del tratamiento

- Pacientes en seguimiento

ESTE APENDICE NO MENCONA COMO SE EVALUARA EL DESEMPEÑO EN LOS CENTROS DE ATENCION.


APENDICE INFORMATIVO F. Estándares de referencia

Indicador Fórmula Estándar

Mastografías adecuadas

Número de mastografías de tamizaje con calidad adecuada para

interpretación

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de mastografías de tamizaje realizadas

< 97%

Indice de anormalidad

Mastografías de tamizaje con resultado BIRADS 3, 4 y 5

------------------------------------------------------------------------ x 100


3-7%

Indice de imágenes adicionales

Mastografías de tamizaje con resultado BIRADS 0

------------------------------------------------------------------------ x 100


< 3%

Oportunidad para la notificación del resultado

Total de mujeres con resultado notificado en menos de 21 días

------------------------------------------------------------------------ x 100


> 95%

Oportunidad de la referencia

Total de mujeres con BIRADS 3, 4 y 5 o sospecha clínica con cita para

evaluación diagnóstica en menos de 10 días hábiles

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de mujeres referidas con BIRADS 3, 4 y 5 o sospecha clínica

> 90%

Oportunidad para el diagnóstico

Total de mujeres referidas con diagnóstico definitivo en menos de tres

citas

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de mujeres referidas para evaluación diagnóstica

> 95%

Oportunidad en la notificación de resultado de la biopsia

Total de mujeres con resultado notificado de biopsia en menos de 10 días

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de biopsias realizadas para diagnóstico de cáncer de mama

> 95%

Eficiencia en el diagnóstico

Mujeres que recibieron el diagnóstico después de una visita

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de mujeres referidas para evaluación diagnóstica

> 90%

Cáncer invasor pequeño

Número de mujeres tamizadas con tumor igual o menor de 10 mm

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de mujeres tamizadas con cáncer invasor

>25%

Oportunidad de la referencia para tratamiento

Total de mujeres con diagnóstico confirmatorio de cáncer de mama

referidas a un centro oncológico en menos de 10 días hábiles

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de mujeres con diagnóstico confirmatorio de cáncer de mama

> 90%

Oportunidad de tratamiento

Total de mujeres con diagnóstico de cáncer que iniciaron tratamiento en

menos de 15 días

------------------------------------------------------------------------ x 100

Total de mujeres con diagnóstico de cáncer que iniciaron tratamiento

> 90%

Seguimiento de pacientes

No. de mujeres con seguimiento a 1, 3 y 5 años del diagnóstico

------------------------------------------------------------------------ x 100

No. de mujeres con diagnóstico de cáncer

> 90%


Sobrevida

No. de mujeres vivas a 1, 3 y 5 años del diagnóstico, según etapa

------------------------------------------------------------------------ x 100

No. de mujeres con cáncer en seguimiento según etapa

0 > 99%

I > 93%

II > 72%

III > 41%

IV> 18%

APENDICE INFORMATIVO G

Calidad de imagen

Componentes del proceso mamográfico y parámetros que se deben supervisar

- Generador de rayos X y sistema de control de la exposición

- Bucky (portachasis de la película) y receptor de imágenes

- Revelado de radiografías (para sistemas convencionales)

- Revelado de imágenes (para sistemas digitales) adquisición de imágenes*

- Propiedades del sistema (incluido el nivel de radiación)

- Monitores e impresoras (para sistemas digitales)

- Condiciones de visualización

Principales criterios para evaluar la calidad de la imagen mamaria

- Correcto posicionamiento del dispositivo de exposición automático

- Compresión adecuada

- Ausencia de pliegues en la piel, interposiciones (por ejemplo, de los hombros), movimientos u otros factores como

polvo en la pantalla

- Identificaciones correctas

- Exposición correcta

- Técnica correcta para el revelado de la radiografía

- Imágenes simétricas

NO SE MENCIONA COMO SE VAN A EVALUAR CADA UNO DE ESTOS PARAMETROS Y SU PARTICIPACION EN LA OBTENCION DE UNA MAMOGRAFIA DE CALIDAD

NOM -041-SSA2-2009

1 1 Esta tiene

Observaciones al anteproyecto de la NOM‐041‐SSA2‐2009 para la Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y Vigilancia Epidemiológica de Cáncer de Mama

1 Objetivo y campo de aplicación

EL ANTEPROYECTO DICE: DEBE DECIR: JUSTIFICACION JUSTIFICACION PARA EL CAMBIO REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1.1 Esta Norma Oficial Mexicana tiene por. Norma Oficial Mexicana porobjetivo establecer los lineamientos para lapromoción de la salud, prevención,diagnóstico, tratamiento, control yvigilancia epidemiológica del cáncer demama.

1.2 Esta Norma Oficial Mexicana es deobservancia obligatoria para todo elpersonal de salud, profesional y auxiliar delos sectores público, social y privadopertenecientes al Sistema Nacional deSalud que brinden atención médica enmateria de cáncer de mama.

NOM -041-SSA2-2009

NOM -041-SSA2-2009


1 ReferenciasREFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

EL ANTEPROYECTO DICE: DEBE DECIR: JUSTIFICACION JUSTIFICACION PARA EL CAMBIO

Esta Norma se complementa con lasnormas oficiales mexicanas siguientes:

2.2 NOM-005-SSA2-1993, De los serviciosde planificación familiar.

NOM -041-SSA2-2009

2.3 NOM-007-SSA2-1993, Atención de lamujer durante el embarazo, parto ypuerperio, y del recién nacido. Criterios yprocedimientos para la prestación delservicio.

2.4 NOM-017-SSA2-1994, Para lavigilancia epidemiológica.

2.5 NOM-035-SSA2-2002, Prevención ycontrol de enfermedades en laperimenopausia y postmenopausia de lamujer. Criterios para brindar la atenciónmédica.

2.6 NOM-040-SSA2-2004, En materia deinformación en salud

2.7 NOM-043-SSA2-2005, Serviciosbásicos de salud. Promoción y educaciónpara la salud en materia alimentaria.Criterios para brindar orientación.

2.7 NOM-168-SSA1-1998, Del expedienteclínico.

2.8 2.12 NOM-087-SEMARNAT-2003, Para el manejo de punzocortantes, tejidos y químicos.

2.9 NOM-178-SSA1-1998, Que establecelos requisitos mínimos de infraestructura yequipamiento de establecimientos para laatención médica de pacientesambulatorios.

2.10 NOM-197-SSA1-2000, Que establecelos requisitos mínimos de infraestructura yequipamiento de hospitales y consultoriosde atención médica especializada.

2.11 NOM-229-SSA1-2002, Saludambiental. Requisitos técnicos para lasinstalaciones, responsabilidadessanitarias, especificaciones técnicas paralos equipos y protección radiológica enestablecimientos de diagnóstico médicocon rayos X.

REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009


1 Definiciones

EL ANTEPROYECTO DICE: DEBE DECIR: JUSTIFICACION JUSTIFICACION PARA EL CAMBIO BIBLIOGRAFICAS

3.1 Abogacía: a la combinación de accionesindividuales y sociales destinadas a conseguircompromisos políticos, aceptación social y apoyopara los objetivos y programas de salud.

3.2 Biopsia, a la extracción de tejido de unorganismo vivo para examen microscópico con finesdiagnósticos.

3.3 Biopsia con aguja de corte o sistemaaspiración, a la que se obtiene en unapalpable o bajo la guía de un método decomo mastografía, ultrasonido o resomagnética para la evaluación inicial de unamamaria no palpable.

cortelesión

imagennancialesión

3.3 Biopsia con aguja de corte o sistemacorte aspiración, a la que se obtiene en unalesión palpable o NO PALPABLE bajo la guía deun método de imagen como mastografía,ultrasonido o resonancia magnética, para laevaluación inicial de una lesión mamaria.

3.4 Biopsia incisional, a la que obtiene parte deltejido de una lesión palpable con fines diagnósticos ydeterminación de marcadores deinmunohistoquímica.

NOM -041-SSA2-2009

3.5 Biopsia escisional, a la extracción completa de lalesión mamaria palpable o no, sin resección total deltejido mamario. Que puede ser:

3.5.1 Biopsia escisional con marcaje perc(guiada por arpón, colorante y/o radiofárcuando se efectúa la resección de unamamaria no palpable detectada en una mamomediante la colocación de un arpón mcolorante o radiofármacos en la zona sospecho

utáneomacos)

lesióngrafía,

etálico,sa.

3.5.1 Biopsia escisional con marcajepercutáneo (guiada por arpón, colorante y/oradiofármacos) cuando se efectúa la resecciónde una lesión mamaria no palpable o DEDIFICIL ACCESO POR SU LOCALIZACION,detectada en una mamografía, mediante lacolocación de un arpón metálico, colorante oradiofármacos en la zona sospechosa.

3.5.2 Biopsia escisional sin marcaje percutáneo,cuando se efectúa la resección de una lesiónmamaria palpable.

3.6 Cáncer, al tumor maligno en general que secaracteriza por pérdida en el control de crecimiento,desarrollo y multiplicación celular con capacidad deproducir metástasis.

3.7 Carcinoma, término que se refiere a unaneoplasia epitelial maligna.

3.8 Carcinoma in situ de la mama, al tumor malignoconfinado al epitelio que recubre un conducto o unlobulillo sin rebasar la membrana basal.

merca ecn a soc que permite pro ucc

3.9 Caso probable de cáncer de mama, a la mujer uhombre que presente síntomas clínicos sugestivos ala exploración clínica de la mama, ultrasonidosospechoso o mastografía con el Sistema deinformación radiológica para la imagen de la mama(BIRADS) 3, 4 y 5.

3.10 Caso confirmado de cáncer de mama, al casoen el que se corrobora el diagnóstico por estudiohistopatológico.

3.11 Ciclo mamario completo, a la técnica detratamiento con radiaciones ionizantes, el cualcomprende la región mamaria afectada (con o singlándula) y las zonas linfoportadoras.

3.12 Comunicación educativa, al proceso basado enel desarrollo de esquemas novedosos y creativos decomunicación que se sustenta en técnicas demercadotecnia social que permite la producción ydot i ial, la d ión ydifusión de mensajes de alto impacto, con el fin dereforzar los conocimientos en salud y promoverconductas saludables en la población.3.13 Consejería, al proceso de análisis ycomunicación personal entre el personal prestadorde servicios y el paciente, mediante el cual seproporciona información, orientación y apoyoeducativo, que le permita tomar decisionesvoluntarias, conscientes e informadas acerca de lasactividades de detección, diagnóstico y tratamientosegún sea el caso.

3.14 Control de calidad, al conjunto deoperaciones (programación, coordinación,desarrollo) destinadas al mantenimiento o la mejora.Cuando se aplica a un procedimiento de detección ydiagnóstico, incluye monitoreo, evaluación ymantenimiento de niveles óptimos de todas lascaracterísticas del proceso que pueden ser definidas,medidas y controladas.

3.15 Desarrollo de competencias en salud, a latransmisión de conocimientos y fomento deaptitudes, actitudes y valores para que la gentesalvaguarde su salud, fortaleciendo losdeterminantes positivos.

3.16 Determinantes de la salud, al conjunto decondiciones biológicas, ambientales, sociales,económicas, culturales, estilo de vida y servicios desalud que afectan o favorecen la salud de laspersonas y sus comunidades.

3.17 Educación para la salud, al proceso deenseñanza-aprendizaje que permite, mediante elintercambio y análisis de la información, desarrollarhabilidades y cambiar actitudes, con el propósito deinducir comportamientos para cuidar la salud,individual, familiar y colectiva.

3.18 Empoderamiento, al proceso mediante el cuallas personas o comunidades adquieren un mayorcontrol sobre las decisiones o acciones que afectansu salud.

3.19 Estilo de vida, a una forma general de vidabasada en la interacción entre las condiciones devida en un sentido amplio y los patrones individualesde conducta determinados por factoressocioculturales y características personales.

3.20 Factor de riesgo, a la característica ocircunstancia personal, ambiental o social de losindividuos o grupos, asociada con un aumento de laprobabilidad de ocurrencia de un daño.

25 Hiperplasia atípica a la proliferación de más de

3.21 Ganglio, a la estructura diferenciada que seencuentra rodeada por una cápsula de tejidoconjuntivo y algunas fibras elásticas que forma partede las cadenas del sistema linfático.

3.22 Gray (Gy), a una unidad derivada del SistemaInternacional de Unidades que mide la dosisabsorbida de radiaciones ionizantes por undeterminado material. Un gray es equivalente a laabsorción de un julio de energía ionizante por unkilogramo de material irradiado.

3.23 Hiperplasia, a la proliferación de máscélulas por encima de la membrana basalconducto o el lobulillo.

de dosen el

3.23 Hiperplasia, a la proliferación de más dedos células por encima de la membrana basalen el conducto o el lobulillo. TERMINO UTILIZADO EN PATOLOGIA

3.24 Hiperplasia simple, a la proliferación de más dedos células por encima de la membrana basal en elconducto o el lobulillo sin alteraciones citológicas niestructurales.

3.25 Hiperplasia atípica, a la proliferación de más de3. ,dos células por encima de la membrana basal en elconducto o el lobulillo con alteraciones citológicas y/o estructurales.

3.26 Infraestructura, al conjunto de áreas, locales ymateriales interrelacionados con los servicios einstalaciones de cualquier índole, indispensablespara la prestación de la atención médica.

3.27 Manejo integral, a la atención basada en lapersona mediante la identificación y manejo de losdeterminantes individuales y familiares paraconservar la salud, evitar o retrasar el desarrollo deenfermedades y, en su caso, las metas deltratamiento, el manejo no farmacológico yfarmacológico, la educación del paciente, elseguimiento médico y la vigilancia decomplicaciones.

3.28 Manejo de riesgos personales, a laidentificación que realiza el personal de salud en lasunidades de atención, de los determinantes queafectan la salud con la finalidad de modificar aquellos que sea posible, como una forma de cuidar la salud yanticiparse a la enfermedad en las diferentes etapasde la vida.

3.29 Mastectomía, a la resección de tejido mamariocon fines terapéuticos que acorde a su extensión yelementos se clasifica en:

3.29.1 Mastectomía subcutánea, a la resección deltejido mamario, dejando el pezón y la areola en susitio.

3.29.2 Mastectomía total (simple), a la resección detodo el tejido mamario, incluidos el pezón y la areolasin la resección de ganglios axilares.

3.29.3 Mastectomía radical, a la resección total deltejido mamario con o sin músculos pectorales y ladisección axilar completa.

3.29.4 Disección axilar, a la resección de la zonalinfoportadora ya sea total o parcial con fines deestadificación.

3.30 Mastografía o mamografía, al estudioradiológico de las mamas, tomado con un aparato(mastógrafo) diseñado especialmente para este fin,con el que podrán efectuar mastografías de dostipos:

y y

3.30.1 Mastografía de detección, pesquisa otamizaje, a la mastografía realizada a mujeresasintomáticas para detectar imágenes anormalesprobables para cáncer de mama

3.30.2 Mastografía diagnóstica, al estudio realizadocomo parte del proceso diagnóstico o de seguimientodel tratamiento del cáncer de mama.

3.31 Mercadotecnia social en salud, a lasintervenciones que motivan el cambio de hábitos,actitudes, acciones, comportamientos, conductas,valores o prácticas para mejorar y desarrollarintegralmente la salud de los individuos ycomunidades.

3.32 Morbilidad tasa de, a la razón que tiene comonumerador el número de enfermos en una poblacióndeterminada durante un periodo y lugar específico yp g pel denominador representa la población dondeocurrieron los casos. Se expresa como una tasa,puede ser general o específica.

3.33 Mortalidad tasa de, a la razón que tiene comonumerador el total de defunciones producidas en unapoblación en un periodo de tiempo determinado y eldenominador representa la población dondeocurrieron las muertes. Se expresa como una tasa,puede ser general o específica.

3.34 Neoplasia, a la formación de tejido nuevo decarácter tumoral.

3.35 Nódulo, a la agrupación celular o fibrforma de nudo o corpúsculo, identificabexploración clínica o imagen en dos planos.

osa enle por

3.35 Nódulo, a la agrupación celular o fibrosaen forma de nudo o corpúsculo, identificable porexploración clínica o imagen en dos planos EN ESTUDIO MAMOGRAFICO.

3.36 Nuligesta, a la condición de la mujer que nuncase ha embarazado.

3.37 Nulípara, a la condición de la mujer que no haparido.

3.38 Oncología, a la rama de la medicina que estudialos tumores benignos y malignos, con especialatención a los malignos

3.39 Participación social para la acción comunitaria,a la acción organizada e informada de la poblaciónpara participar en colaboración con autoridadeslocales, otros sectores y organizaciones sociales queposibiliten y faciliten la instrumentación, lasestrategias de promoción de la salud, desde la basesocial, para lograr el empoderamiento de lascomunidades.

3.40 Prevención primaria, a las medidas orientadas aevitar la aparición de una enfermedad o problema desalud, mediante el control de los agentes causales yfactores de riesgo. Tiene como intervenciones lapromoción de la salud, la protección específica y laquimioprofilaxis.

3.41 Prevención secundaria, a las medidasorientadas a detener o retardar el progreso de unaenfermedad o problema de salud ya presente en unindividuo en cualquier punto de su aparición. Tienecomo intervenciones los programas de detecciónprecoz y tratamiento oportuno para limitar el daño.

3.42 Prevención terciaria, a las medidas orientadas aevitar, retardar o reducir la aparición de las secuelasde una enfermedad o problema de salud.

persona o para za su

3.43 Promoción de la Salud, al proceso que permitefortalecer los conocimientos, aptitudes y actitudes delas personas para participar corresponsablemente enel cuidado de su salud y para optar por estilos devida saludables, facilitando el logro y la conservaciónde un adecuado estado de salud individual, familiar ycolectivo mediante actividades de ParticipaciónSocial, Comunicación Educativa y Educación para lasalud.

3.44 Programa de detección organizado, a la seriede acciones diseñadas para asegurar que la mayoríade personas de un grupo de riesgo será tamizada yaquellos individuos en quienes se observeanormalidades, reciban el diagnóstico y tratamientoapropiados. Comprende la definición de la frecuenciadel tamizaje y las edades en las cuales deberealizarse, sistemas de control de calidad,mecanismos definidos para la referencia y unsistema de información que permita el envío deinvitaciones para el tamizaje inicial, recordatoriopersonalizado para los tamizajes subsecuenteslizad los tami jes bsecuentes,seguimiento de casos con anormalidadesidentificadas y el monitoreo y evaluación delprograma.

3.45 Sistema de Información Unificado, al sistemaque integra un registro estandarizado de variables deinterés común, alimentada por diferentesmecanismos o sistemas de información particulares.

3.46 Tilectomía o tumorectomía, a la escisión del tumor directamente del sitio de localización

NOM -041-SSA2-2009


1 Símbolos y Abreviaturas


4.1 %: Por ciento

4.2 ACE: antígeno Carcino Embrionario

4.3 ACR: de las siglas en Inglés traducidascomo Colegio Americano de Radiología

4.4 BIRADS: de las siglas en Ingléstraducidas como Sistema de informaciónradiológica para la imagen de la mama

4.5 BRCA 1 y BRCA 2: del InglésCáncer gene 1 y 2

Breast

4.5 BIRADS: Sistema DE REPORTE de información radiológica para la imagen dela mama (del inglés Breast ImagingReporting and Data System)

4.6 CNSNS: Comisión Nacional deSeguridad Nuclear y Salvaguardias.

4.7 cm: Centímetros

NOM -041-SSA2-2009

4.8 CONAPO: Consejo Nacional dePoblación

4.9 CONAVE: Comité Nacional deVigilancia Epidemiológica

4.10 DOF: Diario Oficial de la Federación

4.11 g: gramos

4.12 Gy: Gray4.13 HER2/neu: Receptor 2 del factor decrecimiento epidérmico humano (del InglésHuman Epidermal growth factor Receptor-2)2)

4.14 INEGI: Instituto Nacional deEstadística y Geografía

4.15 Kv: Kilovoltaje

4.16 m2: metro cuadrado

4.17 mAs: Miliamper/segundo

4.18 mg: miligramos

4.24

4.19 mGy: miligray

4.20 MHz: megahertz

4.21 mm: milímetros

4.22 NOM: Norma Oficial Mexicana

4.23 OMS: Organización Mundial de laSalud

4.24 pT: Tumor primario (post quirúrgico)pT: Tumor primario (post quirúrgico)

4.25 Rx: Rayos X

4.26 SINAVE: Sistema Nacional deVigilancia Epidemiológica

4.27 TAC: Tomografía AxialComputarizada

4.28 TNM: Traducido del Inglés como:Tumor, Ganglio, Metástasis

4.29 TNM: Traducido del InglésTumor, Ganglio, Metástasis

como:

4.29 TNM: SISTEMA DEESTADIFICACION DEL CANCERTraducido del inglés como: Tumor,Ganglio, Metástasis

NOM -041-SSA2-2009

y p


1 Disposiciones Generales


5.1 Las actividades de prevención incluyenla comunicación educativa a la poblaciónpara el conocimiento de los factores deriesgo y promover estilos de vida sanosgque contribuyan a disminuir la morbilidadpor el cáncer de la mama, así comofomentar la demanda de la deteccióntemprana con el objeto de mejorar laoportunidad del diagnóstico y tratamiento.

5.2 Las actividades de detección delcáncer de mama, consisten en tres tiposde intervención específica que vandirigidos a la población femenina deacuerdo con su grupo de edad ovulnerabilidad y son:

5.2.1 Autoexploración, para el diagnósticotemprano

5.2.2 Examen clínico, para el diagnósticotemprano

NOM -041-SSA2-2009

5.2.3 Mastografía, para la identificación enfase preclínica

5.3 Una vez detectada una lesiónsospechosa de cáncer de la mama, lamujer debe recibir atención oportuna yadecuada para el diagnóstico ytratamiento, de acuerdo con estoslineamientos.

5.4 Los criterios y lineamientos mínimospara el diagnóstico y tratamiento quedeben ser ofrecidos, se describen en loscapítulos de consejería, prevención,diagnóstico, imagenología, clasificación,tratamiento, control de calidad y vigilanciaepidemiológica.

5.5 Las actividades de control de calidadl l i d l it dson las relacionadas con el monitoreo de

los procesos de prevención, diagnóstico ytratamiento enfocados a la mejoracontinua de la calidad de la atención,deben ser efectuadas al interior de lasinstituciones públicas, sociales y privadas.

5.6 Clasificación y codificación. El cáncerde la mama se debe codificar, de acuerdocon la Clasificación Internacional deEnfermedades en su 10ª revisión, de lasiguiente manera:

5.6.1 Tumor maligno de la mama (C50)

5.6.2 Tumor maligno del pezón y areolamamaria (C50.0)

5.6.3 Tumor maligno de la porción centralde la mama (C50.1)

5.6.4 Tumor maligno del cuadrantesuperior interno de la mama (C50.2)

5.6.5 Tumor maligno del cuadrante inferiorinterno de la mama (C50.3)

5.6.6 Tumor maligno del cuadrantesuperior externo de la mama (C50.4)

5.6.7 Tumor maligno del cuadrante inferiorexterno de la mama (C50.5)

5.6.8 Tumor maligno de la prolongaciónaxilar de la mama (C50.6)

5.6.9 Lesión de sitios contiguos de lamama (C50.8)

5.6.10 Tumor maligno de la mama, parteno especificada (C50.9)

Mama

E DECIR:

NOM -041-SSA2-2009

lo va a EL 6 SER

Observaciones al anteproyecto de la NOM‐041‐SSA2‐2009 para la Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y Vigilancia Epidemiológica de Cáncer de

1 ConsejeríaDEBJUSTEL ANTEPROYECTO DICE: JUSTIFICACION PARA EL CAMBIOIFICACION REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

6.1 La consejería es un elemento de la detección yatención integral del cáncer de mama, se dirigeespecialmente a la persona con sintomatología clínica op p gdetección de cáncer de mama con resultados anormalesy debe acompañarla durante el proceso de diagnóstico ytratamiento. Tiene como propósito orientar la toma dedecisiones informada, fortalecer el apego al diagnóstico ytratamiento y mejorar la calidad de vida.

¿quiénes decidirán el personal que realice la consejería? ¿Quiénlo va a capacitar? TODO EL PUNTO 6 DEBE SER MAScapacitar? TODO PUNTO DEBE MASEXPLICITO, CUALES SERIAN LOS PUNTOS A TRATAR POR ELMEDICO TRATANTE Y CUALES PODRIAN SER TRATADOS PORLA PSICOONCOLOGA, GRUPOS DE APOYO, ETC ; QUIEN O QUEORGANISMO DETERMINA QUIEN PUEDE OTORGA LACONSEJERIA Y QUIEN ESTA CALIFICADO PARA DARLA

6.1.1 Mediante la consejería se debe proporcionarinformación y orientación al paciente y en su caso a susfamiliares, a fin de aclarar las dudas que pudieran teneracerca del cáncer de mama, en cuanto a los siguientesaspectos: anatomía y fisiología de la glándula mamaria,factores de riesgo, conductas favorables, procedimientosdiagnósticos, opciones de tratamiento, así como lasventajas, riesgos, complicaciones y rehabilitación.

NOM -041-SSA2-2009

6.1.2 La consejería debe permitir la exploración yexpresión de los sentimientos, tales como: angustia,temor, ambivalencia, depresión, ira y negación, conobjeto de disminuir éstos para facilitar la toma dedecisiones y poner en práctica la acción a seguir.

6.1.2.1 La consejería debe hacer énfasis en la efectividady limitaciones del tratamiento y en el pronóstico de laenfermedad, con base en la particularidad del caso y lascaracterísticas personales del usuario, buscando suparticipación activa y comprometida para lograr el éxitodel tratamiento.

6.1.3 Se debe constatar que el o la usuaria ha recibido ycomprendido la información proporcionada.

6.1.4 Debido a que en la consejería se establece unacomunicación sobre cuestiones de índole personal, esimportante que se preserve el carácter privado yconfidencial de la consejería para que se aliente laexpresión con absoluta confianza y libertad.

6.1.5 Se debe tener en cuenta que la decisión y elconsentimiento del usuario deben respetarse, basándoseen los principios de respeto, voluntariedad eimparcialidad de la consejería.

6.2 Perfil del personal prestador del servicio

6.2.1 La consejería debe ser proporcionada por personalde salud que haya recibido capacitación específica y estéampliamente informado sobre los factores de riesgo, ladetección, el diagnóstico, tratamiento y seguimiento delcáncer de mama

6.2.2 Para realizar una labor eficaz, el personal deconsejería, debe establecer un diálogo ágil con el usuarioo la usuaria, así como observar, hacer preguntassignificativas y escuchar, saber orientar en forma clara yprecisa, para lo cual debe auxiliarse de materialeducativo específico y accesible.

6.3 Lugar y momento para efectuar la consejería.

6.3.1 Las unidades médicas con acciones específicas dedetección, diagnóstico o tratamiento del cáncer de mamadeben contar con personal entrenado para las accionesde consejería.

6.3.2 Se debe tener especial interés en proporcionarconsejería a la mujer con las siguientes características:

6.3.2.1 Con factores de riesgo alto,

6.3.2.2 Con resultado anormal a la detección por clínica oimagen

6.3.2.3 Candidata a cirugía mamaria, o

6.3.2.4 En tratamiento con quimioterapia, radioterapia y/ohormonoterapia.

REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009

Observaciones al anteproyecto de la NOM‐041‐SSA2‐2009 para la Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y Vigilancia Epidemiológicade Cáncer de Mama

7 Prevención

EL ANTEPROYECTO DICE: DEBE DECIR: JUSTIFICACION JUSTIFICACION PARA EL C BIBLIOGRAFICAS

7.1 Promoción de la salud y prevención primaria

Actualmente no hay una intervención para prevenir el cáncer de mama, sinembargo, desde la perspectiva de la salud pública la disminución de laprevalencia de factores de riesgo en la comunidad, implicados en la causalidaddel cáncer, puede tener un impacto significativo en la disminución de lamorbilidad y la mortalidad; por lo anterior, deben incluirse campañas decomunicación y educación a la población que favorezcan hábitos de vidasaludables para reducir el riesgo de cáncer de mama

Las acciones de promoción también incluyen el desarrollo dsaludables, el reforzamiento de la participación social, la rede los servicios de salud a la prevención y las neinterculturales de los individuos, así como el impulso dpúblicas saludables.

e entornosorientacióncesidades

e políticas

IMPORTANTE MENCIONAR QUE LAS ACCIONES ESTAN ENCAMINADA A UN DIAGNOSTICO PRECOZ O EN FASES INICIALES

NOM -041-SSA2-2009

7.1.1 Para los fines de esta Norma, los factores de riesgo dedel cáncer de mama se distinguen en cuatro grandesbiológicos, 2) Iatrogénicos o ambientales, 3) de historia repr4) de estilos de vida. Los primeros no son modificables; losescapan al control de la población, los del tercer grupo sebeneficios en la salud reproductiva mayores que lasdesventajas, y los del cuarto grupo se enfocan a proconductas favorables a la salud que disminuyan el riesgo decáncer de mama. Es importante mencionar que en el 70mujeres con cáncer de mama, no se logra identificar un factoconocido.

desarrollogrupos: 1)oductiva, ysegundosasocian a

posiblesmover lasdesarrollar% de las

r de riesgo

7.1.1 Para los fines de esta Norma, losfactores de riesgo de desarrollo delcáncer de mama se distinguen en cuatrograndes grupos: 1) biológicos, 2)iatrogénicos o ambientales, 3) de historiareproductiva, y 4) de estilos de vida. Losprimeros no son modificables; lossegundos escapan al control de lapoblación, los del tercer grupo seasocian a beneficios en la saludreproductiva mayores que las posiblesdesventajas, y los del cuarto grupo SON MODIFICABLES Y PUEDEN AYUDAR ADISMINUIR EL RIEGO se enfocan apromover las conductas favorables a lasalud que disminuyan el riesgo dedesarrollar cáncer de mama. Esimportante mencionar que en el 70% delas mujeres con cáncer de mama, no selogra identificar un factor de riesgoconocido.

7.1.1.1 Factores de riesgo biológicos:

7.1.1.1.1 Sexo femenino7.1.1.1.1 Densidad Mdebe anteponer a Sex

amaria se o Femenino

7.1.1.biológESTEMAM4 VRELATMAMEDADIMPOULTIMCOBRestudreporparaextreCriticriskcance

1 Factores de riesgoicos: AGREGAR ENRUBLO LA DENSIDADARIA QUE AUMENTAECES EL RIESGOIVO PARA CA DEA DESPUES DE LA

ES UN FACTORRTANTE QUE EN LOSOS AÑOS HAADO FUERZA, En ios recientes seta un RR de 4.09aquellas con mamasmadamente densas.al assessment of newfactors for breastr:

PUBLICADO EN LA edición del 6 de septiembre del Journal of the National Cancer Institute ON LINE EFECTUADO POR LA CLINICA MAYO. considerations for development of an improved risk prediction model Endocrine‐Related Cancer (2007) 14 169–187

7.1.1.1.2 Mujeres adultas; a mayor edad mayor riesgo

7.1.1.1.3 Historia personal o familiar de cáncer de mama en madre, hijaso hermanas

7.1.1.1.4 Antecedentes de biopsia previa con diagnóstico de hiperplasiaductal severa, hiperplasia ductal atípica, cicatriz radial, carcinomalobulillar in situ.

7.1.1.1.5 Vida menstrual de más de 40 años (menarca antes de los 12años y menopausia después de los 52 años),

7.1.1.2 Iatrogénicos o ambientales:

7.1.1.2.1 Exposición a radiaciones ionizantes principalmente durante eldesarrollo o crecimiento (in útero, en la adolescencia)

7.1.1.2.2 Tratamiento con radioterapía en tórax

7.1.1.3 Factores de riesgo relacionados con la historia reproductiva:

7.1.1.3.1Nuligesta

7.1.1.3.2 Primer embarazo a término después de los 30 años de edad

7.1.1.3.3 Terapia hormonal en la peri o post menopausia pcinco años. Las mujeres candidatas a recibir esta terapia debuna evaluación clínica completa y ser informadas sobre el riede padecer cáncer de mama

or más deerán tenersgo mayor

7.1.1.3.3 Terapia hormonal en la peri opostmenopausia por más de cinco años.Las mujeres candidatas a recibir estaterapia deberán tener una evaluaciónclínica completa y ser informadas sobreel riesgo mayor de padecer cáncer demama, ASI COMO CONTAR CONESTUDIO MAMOGRAFICO BASAL(PREVIO AL INICIO DE LA TRH Y UNCONTROL POSTERIOR A LOS 6MESES DE INICIADA LA TERAPIAPARA EVALUAR LOS CAMBIOS DE LADENSIDAD MAMARIA.

MENCIONAN LAS ALTERACIONES

7.1.1.4 Factores de riesgo relacionados con estilos de vida:

7.1.1.4 Factores de riesgo relacionadoscon estilos de vida, ESTOS SONMODIFICABLES Y PUEDEN DISMINUIREL RIEGO:

7.1.1.4.1 Alimentación rica en carbohidratos y baja en fibra

7.1.1.4.2 Dieta rica en grasas tanto animales como ácidos grasos trans

7.1.1.4.3 Obesidad, principalmente en la postmenopausia

7.1.1.4.4 Sedentarismo

EN ALGUNAS REFMENCIONAN LASTIROIDEAS COMORIESGO DADO QUE TCOMO EL HIPALTERAN LA FRACHORMONA TIROIDEAMAS INTENSO EL EESTROGENOS CIRCULAS CELULAS MAMAEFECTUADO EN HOLA

ERENCIAS SEALTERACIONESFACTOR DE

ANTOL EL HIPOERTIROIDISMOCIÓN DE LALO QUE HACE

FECTO DE LOSLANTES SOBRERIAS( ESTUDIONDA) http://mys.matriz.net/mys18/18_11.htm

http://mys.matriz.net/mys18/18_11.htm�


Consumo de del 30 a 40% más elevado las no. http://mys net/mys18/18 117.1.1.4.5 Consumo de alcohol mayor a 15 g/día 7.1.1.4.5 alcohol mayor a 15 g/día

7.1.1.4.6 Tabaquismo FALTTABAQUISMO COMO OTROHasta el pasado año latabaquismo y el cáncer de mpoco consistentes. Pero enpublicado un estudio prWomen’s Health Study, enque la exposición al tabacembarazo incrementa el rmama. El riesgo aumentahayan empezado a fumar lasde 11 paquetes al año, empelos 20 años y fumar cinco oembarazo produce un increma 29 % mayor que entrefumado. En un estudio realiz65 a 79 años en el estadomujeres que fumaban todavcon más de 11 paquetes aldel 30 a 40% más elevado quque

A AGREGAR QUE ELFACTOR DE RIESGO,relación entre el

ama tenía resultadosel año 2005 se haospectivo, el Iowaque se ha observadoo antes del primeriesgo de cáncer decuanto más jóvenesmujeres. Fumar mászar a fumar antes demás antes del primerento del riesgo de 13las que nunca hanado entre mujeres dede Washington, las

ía, o lo habían hechoaño, tenían un riesgoe las que no. http://mys.matriz.net/mys18/18 11.htmque .matriz. _ .htm

7.1.1.5 La promoción de las conductas favorables a la salprevención del cáncer de mama deben fomentarse desdeacorde a la NOM-043-SSA2-2005, Servicios básicosPromoción y educación para la salud en materia alimentariapara brindar orientación, favoreciendo la adopción de:

ud para lala infanciade salud.. Criterios

DEBERIA SER UN PUNTO APARTECOMO MEDIDAS DE FAVORECEN LADISMINUCION DEL RIESGO DE CA DEMAMA

7.1.1.5.1 Dieta rica en frutas y verduras y baja en grasas aniconsumo total de energía sólo el 20% debe correspondermenos del 10% debe ser de origen animal. Aumentar el cofibra dietética (cereales integrales, frutas y verduras cocidas).

males. Dela grasas ynsumo de


7.1.1.5.2 30 a 60 minutos de actividad física todos lossemana, conforme se indica en el Apéndice Informativo A.

días de la



7.1.1.5.3 Consumo de ácido fólico


7.1.1.6 Un factor protector del cáncer de mama es amamanque debe incluirse entre las ventajas para la promoción dematerna.

tar, por lola lactancia


7.1.2 Se debe orientar a las mujeres sobre su responsabilautocuidado de su salud, disminuir los factores de riesgo cposible y promover los estilos de vida sanos.

idad en eluando sea


7.1.3 La promoción a través de comunicación masiva,interpersonal debe realizarse por los sectores público, sociaen congruencia con esta NOM y las evidencias científicas.

grupal el y privado

DEBERA CONSIDERARSE COMOOTRO INCISO COMO PROMOCIONPARA DETECCION TEMPRANA DELCA DE MAMA

7.2 Promoción para la detección


7.2.1 La promoción para la detección del cáncer de la mamaa la autoexploración, el examen clínico y la mastografía.

debe incluir


7.2.2 La autoexploración se debe recomendar a partir de lotiene como objetivo sensibilizar a la mujer sobre el cáncertener un mayor conocimiento de su propio cuerpo e identificaanormales para la demanda de atención médica apropiada.

s 20 años;de mama,r cambios


SITIOS CERCANOS DONDE REALIZAR

7.2.3 Es función del prestador de servicios de salud enseñarde autoexploración a todas las mujeres de 20 años de edadacudan a la unidad de salud. La técnica de autoexploraciónla información sobre los síntomas y signos del cáncer de mrecomendaciones sobre cuándo demandar atención médica.

la técnicay más que

debe incluirama y las


7.2.4 El examen clínico se debe recomendar con periodicidad anual apartir de los 25 años de edad.

7.2.5 La promoción para la demanda de la mastografía debecuenta la infraestructura y el personal disponible para evitar deatendida en la población.

7.2.5 La promoción para la demanda dela mastografía debe tomar en cuenta lainfraestructura y el personal disponiblepara evitar demanda no atendida en lapoblación. EN ESTE PUNTO ALMOMENTO DE HACER LA DIFUSIONSE DEBERA DAR UN LISTADO DE LOSSITIOS CERCANOS DONDE REALIZAR

tomar enmanda no

EL ESTUDIO Y LOS HORARIOS DEATENCION Y NO LIMITAR LADIFUSION POR LA CANTIDAD DEMAMOGRAFOS Y MEDICOSRADIOLOGOS PARA LAINTERPRETACION CON QUE SECUENTA EN EL PAIS

7.2.6 La información para promover la detección en la poblaciónfemenina debe enfatizar que el cáncer de mama puede ser tratado conéxito cuando se diagnostica a tiempo, que no todas las tumoracionesson cáncer y que el diagnóstico de cáncer de mama se establecemediante un estudio histopatológico.

7.2.7 Participación Social

7.2.7 Participación Social DE GRUPOS DE APOYO Y ONG’S / ESTE PUNTODEBERA TOMARSE COMO OTRONUMERAL.

7.2.7.1 Las actividades de participación social deben reapersonas de acuerdo con su nivel de competencia.

lizarlas las

LOS PUNTOS 7.2.7 - 7.2.7.1.- 7.2.7.2 -7.2.7.3 - 7.2.7.4 - 7.2.7.5. -7.2.7.6DEBERA TOMARSE COMO OTRONUMERAL

7.2.7.2 Se debe promover la participación de grupos organizlíderes de la comunidad para que actúen como informadoreso promotores en su núcleo de influencia.

ados y de, activistas


7.2.7.3 Se debe establecer concertación y coordinación coneducativo, especialmente del tipo medio superior y superior,tema se trate en el ámbito de la educación formal.

el sectorpara que el


7.2.7.4 Se debe invitar a las agrupaciones gremiales y centroa organizar campañas permanentes de detección oportuna dela mama entre su población femenina.

s laboralescáncer de


7.2.7.5 Las actividades que desarrollen los grupos organizasociedad deberán ser acordes con lo previsto en esta normanterior, se deben fortalecer la comunicación y la coordinacióinstituciones del sector, las organizaciones médicas y la socied

dos de laa; para lo

n entre lasad civil.

7.2.7.5 Las actividades que desarrollenlos grupos organizados de la sociedaddeberán ser acordes con lo previsto enesta norma; para lo anterior, se debenfortalecer la comunicación y lacoordinación entre las instituciones delsector QUE SECTOR??? SALUD,POLITICO, ECONOMICO, CUAL???, lasorganizaciones médicas y la sociedadcivil.

7.2.7.6 Se debe promover la participación activa de lospersonal de salud en las actividades relacionadas coneducativas para la detección temprana del cáncer mamario.

médicos ycampañas


REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009

asintomática Las instituciones públicas de salud instituciones públicas de salud deberán articular

Observaciones al anteproyecto de la NOM‐041‐SSA2‐2009 para la Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y Vigilancia Epidemiológicade Cáncer de Mama

7.3 Detección

EL ANTEPROYECTO DICE: DEBE DECIR: JUSTIFICACION JUSTIFICACION PARA EL CAM BIBLIOGRAFICAS

7.3.1 Las actividades de detección del cámama se dirigen a población clínicamenteasintomática Las instituciones públicas de.deberán articular esfuerzos para acoberturas de detección acordes corecomendaciones internacionales para aun impacto significativo en la reducciónmortalidad por esta enfermedad.

ncer desana o

salud

7.3.1 Las actividades de detección del cándirigen a población clínicamente sana o ainstituciones públicas de salud deberán articular

lcanzarn laslcanzar

de la

ACORDES CON LAS NECESIDADESEXPERIENCIA INTERNACIONAL para alcanzdetección acordes con las recomendacionespara alcanzar un impacto significativo en lamortalidad por esta enfermedad.

cer de mama sesintomática. Las

esfuerzos Cada país tiene diferente esfuerzosNACIONALES Y

ar coberturas deinternacionales

reducción de la

idiosincrasia y diferencias demográficas, geográficas y económicas, no debemos importar al 100% estrategias de otros lugares

7.3.2 El examen clínico de las mamas derealizado por médico o enfermera capacen forma anual, a todas las mujeres mayo25 años que asisten a las unidades de sacondiciones que garanticen el respeto alla privacidad de la mujer como son:

be seritados,res delud en

pudor y

7.3.2 El examen clínico de las mamas debe ser realizado pormédico o enfermera capacitados, en forma anual, a todas lasmujeres mayores de 25 años de edad, que asisten a lasunidades de salud en condiciones que garanticen el respeto alpudor y la privacidad de la mujer como son: ESTE PUNTOREPETIDO CON EL NUMERAL 7.2.4, SIENDO MASEXPLICITO EN ESTE NUMERAL

7.3.2.1 Realizar la exploración en presencia deun familiar, enfermera, auxiliar o asistente deconsultorio

NOM -041-SSA2-2009

7.3.2.2 Utilizar bata y cubrir la mama contralateral a la explorada.

7.3.2.3 El examen clínico de las mamas debeincluir la identificación de los factores de riesgopara determinar la edad de inicio de lamastografía, así como necesidades especialesde consejería en mujeres de alto riesgo.

7.3.2.4 El diagnóstico presuntivo de patologíamamaria maligna se puede establecer por lossiguientes signos clínicos compatibles con cáncer de mama:

7.3.2.4.1 Nódulo sólido, irregular de consistenciadura, fijo a planos profundos;

7.3.2.4.2 Cambios cutáneos evidentes (piel denaranja, retracción de la piel, lesión areolar queno cicatriza a pesar de tratamiento);

7.3.2.4.3 Zona de sistematización en el tejidoglandular, focalizado a una sola mama y región;

7.3.2.4.4 Secreción serosanguinolenta

7.3.2.4.5 Crecimiento ganglionar axilar osupraclavicular

7.3.2.5 El examen clínico y la cita de la próximadetección debe registrarse en la Cartilla Nacionalde Salud

7.3.3 La mastografía es el método de deteccióndel cáncer de mama que ha demostrado unadisminución en la mortalidad por estepadecimiento cuando se efectúa con calidad enel marco de un programa de detección.

7.3.3.1 Requisitos técnicos. La mastografía dedetección debe realizarse en establecimientos ounidades que cubran las especificaciones de laNOM-229-SSA1-2002, Salud ambiental.Requisitos técnicos para las instalaciones,responsabilidades sanitaria, especificacionestécnicas para los equipos y protección radiológicaen establecimientos de diagnóstico médico conrayos X, y cubrir los siguientes requisitostécnicos:

7.3.3.1.1 Realizarse en dos proyeccefalocaudal y medio lateral oblicua

ciones 7.3.3.1.1 Realizarse en dos proyecciones cefalocaudal ymedio lateral oblicua EN CADA MAMA.

7.3.3.1.2 Compresión mamaria entre 70newton

y 140 7.3.3.1.2 Compresión mamaria entre 70 yexpresarlo en kilos.

140 newton y

La referencia de dónde sale?. De acuerdo a la NOM 229 el valor es 111‐200 newtons ó 11‐20.5 Kg‐fuerza

7.3.3.1.3 El haz de rayos X debe incidir enrecto con el diámetro más largo de larepresentar

ángulozona a El haz de rayos X debe incidir en ángulo recto

más largo de la zona a representar con el diámetro

Información innecesaria; los requisitos listados en la NOM 229 no los incluyen explícitamente pero se da a entender este punto. SE DEBE DE QUITAR DADO QUE EL PERSONAL TECNICO YA DEBE ESTAR CAPACITADO EN LA TOMA DEL ESTUDIO, SE SOBRE ENTIENDE

7.3.3.1.4 Trato digno e informar a la usuaria delos procedimientos que se le realizan

)

7.3.3.2 Requisitos de identificación de la imagen

7.3.3.2.1 La unidad radiológica que reaestudio

liza el Los datos de identificación de la unidad radiol(mastógrafo) que realiza el estudio

ógica en la misma unidad puede haber más de un mastográfo

7.3.3.2.2 Nombre de la paciente

7.3.3.2.3 Identificación de la proyección

7.3.3.2.4 Factores de radiación empleadmAs)

os (Kv, 7.3.3.2.4 Factores de radiación empleadblanco/filtro)

os (Kv, mAs,

7.3.3.2.4 Factores de radiaciónempleados (Kv, mAs), FILTRO, ANODO, GROSOR DE LAMAMA Y COMPRESION DE LAMISMA

7.3.3.2.5 Iniciales del técnico que reaestudio

liza el

7.3.3.2.6. Fecha del estudio 7.3.3.2.7 Chasis utilizado 7.3.3.2.8 Datos del lugar (clínica, hospital…) donde se realiza el estudio

7.3.3.3 Requisitos para la toma y la interpretaciónde la imagen

EN ESTA BASADA?? PARA REALIZAR EL

7.3.3.3.1 Los gabinetes privados o servicradiología institucionales quemastografía deben estar supervisadosmédico especialista en radiología conprofesional y con entrenamiento especímama mayor de seis meses, con reconocde una institución de salud o por unespecialista con entrenamiento para esterespaldo documental de institucionereconocimiento oficial.

ios derealizanpor uncédula

fico enimientomédicofin, cons con

7.3.3.3.1 La toma e interpretación de mastografías engabinetes privados o servicios institucionales que la realizandeben estar supervisados por un médico especialista enradiología con cédula profesional y con entrenamientoespecífico en mama mayor de seis meses, conreconocimiento de una institución de salud o por un médicoespecialista con entrenamiento para este fin, con respaldodocumental de instituciones con reconocimiento oficial. QUE ORGANISMO VA A SUPERVISAR ESTO Y DARA FE DE SUREALIZACION DADO QUE HAY MUCHOS CURSOS DEDUDOSA CALIDAD DE APREDIZAJE YDESAFORTUNADAMENTE ESTO SE REFLEJA ENDIAGNOSTICO EN FASE TARDIA, O EN MALA PRACTICAMEDICA

7.3.3.3.2 Los gabinetes privados o servicradiología que realizan mastografía de dedeberán tener una productividad mínima destudios anuales, la cual deberán demotravés del registro de las mismas, sepresente NOM.

7.3.3.3.2 Los gabinetes privados o servicios de radmastografía de detección deberán tener una produ5,000 estudios anuales, la cual deberán demoregistro de las mismas, según la presente normLIMITARSE A LOS GABINETES A UN NUMERPARA EJERCER, DADO QUE ACTUALMENTECOBERTURA DE LOS PROGRAMAS DE TAMBAJAS, AUNADO A ÈSTO VAN A SER AÚN MCIFRA EN QUE ESTA BASADA?? PARA POD

ios deteccióne 5000strar agún la

CIFRA QUE PODERNUMERO DE ESTUDIOS INDICADOS SE DEBAPROXIMADAMENTE 20 ESTUDI0S AL DIAREFERENCIA 246 DIAS HABILES AL AÑOCUENTA VACACIONES. SINO SE CUMPLE COLOS GABINETES SERAN CERRADOS??. ATOMARSE LOS TIEMPOS DE REALIZACION DENO ES EL MISMO TIEMPO EMPLEADO ENANALOGA QUE EN ESTUDIOS DIGITALES.

iología que realizanctividad mínima destrar a través del

a. NO DEBERIAO DE ESTUDIOSLAS METAS DE

IZAJE SON MUYAS BAJOS; ESTAER REALIZAR ELERIAN REALIZAR

TOMANDO COMOSIN TOMAR EN

N ESTE NUMERODEMAS DEBERA

CADA ESTUDO,UNA TECNICA

De aplicarse este numeral probablemente Laborios y Gabinestes privados de muy bajo costo y mala calidad lograrian estas metas.

7.3.3.3.3 Se debe asegurar el trato digno de lasmujeres e informar a la usuaria de losprocedimientos que se le realizan.

7.3.3.4 La mastografía no deberá indicamujeres asintomáticas menores de 40 aque no es efectiva para la detección temptamizaje y conlleva riesgos potenciales.

rse enños yarana o

La mastografía no deberá indicarse en mujeres asintomáticas, sin factores de riesgo en menores de 40 años ya que no es efectiva para la detección temprana o tamizaje y conlleva riesgos potenciales.

de las siguientes razones: años de manera anual Society

7.3.3.5 En mujeres asintomáticas de 40años solo se realizará cada dos años porde las siguientes razones:

a 49alguna

Debe decir:La mamografía de detección oser realizada a toda mujer asintomática aaños de manera anual .

escrutinio debepartir de los 40

EXISTEUTILIDADEN ESTESE DEBMAMOGRPARTIRNo podemcategóricorealizarábaja edurelación alel primeroatención,criterio clexponemocasos falsPor otroPOPULARcatálogode saludla tomamujeres eedad.

EVIDENCIA DE LAA DE MAMOGRAFIAGRUPO DE EDAD YE RECOMENDAR

AFIA ANUAL ADE LOS 40 AÑOSos ni debemos ser

s y decir "solo secada dos años", lacación médica encáncer de mama, eny segundo nivel de lano permite tener unínico acertivo y noss a un incremento deos negativos.

lado, el SEGUROa traves del

universal de servicios( CAUSES) contempla

de mastografía antre 40 a 69 años de

J Am Coll Radiol 2010;7:18‐27. 2010 American College of Radiology . Cancer 2010 epub ahead of PRINT Sept 29, 2010: Cancer 2010;000:000–000. VC 2010 American Cancer Society

7.3.3.5.1 Antecedentes de cáncer de mamadirectos (madre, hijas o hermanas)

J Am Coll Radiol2010;7:18-27. 2010American College ofRadiology*

7.3.3.5.2 Indicación médica según valoraciónindividual de los factores de riesgo

7.3.3.6 En mujeres asintomáticas de 50años se realizará cada dos años sin necde indicación médica.

a 69esidad

7.3.3.6 En mujeres asintomáticas de 50 arealizará CADA AÑO sin necesidad de indmédica.

69 años se icación

La baja educación para la salud de la población no nos permite espaciar la toma de la mastografía,s i decimos que cada dos años, acudirán cada tre o cuatro años. La prueba es que en este momento que las unidades con mastógrafo tienen la indicación de tomar a los 50 años , no hán podido cubrir sus metas ya que no acudén a la toma.

7.3.3.7 En mujeres de 70 años y más se realizarácomo parte del seguimiento de mujeres conantecedente personal de cáncer de mama y porindicación médica.

7.3.3.8 Las mujeres deben ser informadas sobrelas ventajas y las desventajas de la mastografía.

7.3.3.9 La mastografía y la cita de la próximadetección deberá ser registrada en la CartillaNacional de Salud.

7.3.3.10 En unidades médicas de la Secretaríade Salud el estudio de mastografía debe sergratuito para mujeres sin recursos económicospara costearla.

7.3.4 Resultado de la detección

clínica o deberán evaluación

7.3.4.1 El resultado del estudio de mastografía dedetección debe reportarse de acuerdo con laclasificación de BIRADS, conforme al ApéndiceNormativo A)

7.3.4.1 El resultado del estudiode mastografía de deteccióndebe reportarse de acuerdo conla clasificación de BIRADS(conforme al ApéndiceNormativo A) debe actualizarseel cuadro ya que no seencuentra la subdivisión de Bi-rads 4 y no está incluido aun elBi rads 6*

7.3.4.2 Las mujeres deberán recibir el resultadode su mastografía por escrito en un lapso nomayor de 21 días hábiles.

7.3.4.3 Si el resultado es anormal,instituciones públicas la paciente debejunto con el resultado, la fecha de la clugar para la evaluación diagnóstica.

7.3.4.3 Si el resultado es anormal , CUALANORMAL?? EN QUE CONSISTE??(DEBERÍRESULATDO ES BIRADS 0, 4 Y 5) en las institupaciente debe recibir junto con el resultado, la felugar para la evaluación diagnóstica.7.4 Las pacientes con resultados anormales aexploración clínica o mastografía deberán

en lasrecibir

ita y el

exploración mastografíadiagnóstica y seguimiento oportunos y adecuadoinstituciones de salud deberán organizar unidadescáncer de mama para el diagnóstico de patologícaracterísticas establecidas en la sección de contrpresente norma.

SE CONSIDERAA DECIR SI ELciones públicas la

cha de la cita y el

la detección porrecibir evaluaciónrecibirs, por lo que lasespecializadas de

a mamaria con lasol de calidad de la

ambos puntos deben quedarconjuntados en un numeral

7.4 Las pacientes con resultados anormadetección por exploración clínica o mastdeberán recibir evaluación diagnóstseguimiento oportunos y adecuados, porlas instituciones de salud deberán orunidades especializadas de cáncer depara el diagnóstico de patología mamariacaracterísticas establecidas en la secccontrol de calidad de la presente Norma

les a laografíaica ylo que

ganizarmama

con lasión de

7.4 Las pacientes con resultados anormalespor exploración clínica o mastografíaevaluación diagnóstica y seguimiento oportunpor lo que las instituciones de salud deunidades especializadas de cáncer dediagnóstico de patología mamaria con laestablecidas en la sección de control depresente Norma

en la deteccióndeberán recibiros y adecuados,berán organizarmama para el

s característicascalidad de la

SE DEBE ESPECIFICAR DEQUE CONSISTE UNA UNIDADESPECIALIZADA DE CANCERDE MAMA TANTO DELINMUEBLE COMO DELPERSONAL.

7.5 Cáncer mama

7.4.1 Para la adecuada referencia de mujerescon sintomatología mamaria sospechosa decáncer, las unidades médicas de los tres nivelesde atención deberán establecer y difundir con elpersonal médico, mecanismos ágiles dereferencia de acuerdo con los criteriosestablecidos en el Apéndice Normativo B

7.4.2 Las pacientes con BIRADS 0, 3,deben referirse a un servicio especializpatología mamaria para evaluación diagnó

4 y 5ado destica

7.4.2 Las pacientes con BIRADS 0, 4 y 5 debservicio especializado de patología mamariadiagnóstica.

en referirse a unpara evaluación

El Bi rads 3 es considerado una categoría negativa, con un riego para cáncer menor al 2%, por lo que el seguimiento debe realizarse dentro de la misma unidad en tamizaje y no saturar las unidades especializadas en seguimiento ‐BIRADS 3, SE

7.5 Cáncer de mama hereditario de hereditario

En los pocos casos en los que se sospeche queel cáncer de mama es hereditario (5-10%) debeefectuarse un seguimiento más estricto que, juntoa otras medidas, permitirán mejorar la deteccióny el pronóstico de la enfermedad.

7.5.1 La valoración de caso en riesgo de cáncerhereditario debe realizarse al menos diez añosantes de la edad en la que se presentó el casomás joven de cáncer en el familiar yposteriormente de acuerdo con los hallazgos.

7.5.2 Las instituciones de salud deben promoverla creación de servicios especializados para laconsejería genética, acordes a las necesidadesde su población

7.5.3 Se debe enviar a asesoramiento genético atodo paciente que cumpla con al menos uno delos siguientes criterios para cáncer de mamahereditario:

7.5.3.1 Historia personal de cáncer de mamadiagnosticado a edad temprana (menores de 40años), cáncer en ambas mamas o afección demama y ovario.

7.5.3.2 Historia familiar de cáncer de mama condos o más familiares de primer grado afectados(padres, hermanos o hijos).

7.5.3.3 Historia familiar de cáncer en más de unageneración (colon, páncreas y/o próstata).

7.5.3.4 Un varón afectado con cáncer de mamaen la familia.

7.5.3.5 Familiar con cáncer de mama y ovario.

7.5.3.6 Familiar con cáncer de mama bilateral acualquier edad.

7.5.3.7 Presentación de varios casos de cáncerde ovario en la familia.

7.5.3.8 Familiar con prueba molecular positivapara mutación en genes de predisposición acáncer de mama.

7.5.3.9 Ancestros judíos Ashkenazi.

7.5.4 El asesoramiento genético en cáncer es elproceso por el cual los pacientes y/o la familiason informados sobre un padecimientoneoplásico específico y debe incluir la forma deherencia, el riesgo de recurrencia, su tratamiento,si es el caso, la detección oportuna, la posibilidadde realizar estudio genético en aquellos casos enque esté indicado y el manejo de portadores através de un grupo multidisciplinario.

7.5.5 El seguimiento de cáncer de mamahereditario a mujeres portadoras de mutacionesde BRCA1/BRCA2, deberá ser efectuado en unservicio especializado de patología mamaria o enun servicio de oncología; consiste en:

7.5.5.1 Autoexamen de mama

7.5.5.2 Examen clínico de mama y regionalganglionar cada seis meses

2010

7.5.5.3 Estudio de imagen anual según la edad,empezando entre cinco y diez años antes deldiagnóstico más precoz de cáncer de mama en lafamilia, pero no por debajo de los 25 años de

d dedad

De sermamografultrasonidodemostradsensibilidano olvidrecomendMagnéticarecurso*NUMERALESPECIFIQDE RESOANUAL ENSE CUENADECUADORADIOLOGESTAS ALMETODODE MAMAMUTACIONDONDE ESER SMAMOGRADE DETECCIONDE DETEC

posible realizaría digital y, lo que hao superioridad end en mama densa yar que es idealar Resonancia, cuando exista el

AGREGAR UNDONDE SE

UE LA VALORACIÓNNANCIA MAGNÉTICA

LOS LUGARES DONDE TE CON EL EQUIPO

Y CON UNO ENTRENADO ENTERACIONES, COMO

DE DETECCION DE CAEN PACIENTES CONBRCA1 Y BRCA2 EN

STE METODO PUEDEUPERIOR A LAFIA COMO METODO

Taghian. Breast Cancer. A multidisciplinary approach to diagnosis d t 2010CION. and management.

7.5.5.4 Valoración anual de las necesidadespsicológicas o de apoyo social para disminuir laangustia o ansiedad que pudieran ser causadaspor un riesgo mayor de padecer cáncer y por losprocedimientos médicos a los que es sometida.

7.5.6 En el seguimiento de cáncer de mamahereditario se deberán balancear lasnecesidades reales para la indicación de estudiosy los potenciales riesgos de sobrediagnóstico ysobretratamiento, así como la ansiedad queéstos ocasionan en la mujer.

Mama

REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009

ó ti

Observaciones al anteproyecto de la NOM‐041‐SSA2‐2009 para la Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y Vigilancia Epidemiológicade Cáncer de

8 Diagnóstico


8.1 Toda mujer con sospecha de pmamaria maligna por exploraciónmastografía debe recibir una evdiagnóstica que incluye valoraciónestudios de imagen y en shi t t l íhistopatología, en unespecializado de patología mamarealice más de 1000 consultascumpla con la normcorrespondiente y con las sicaracterísticas mínimas:

atologíaclínica oaluación

clínica,u caso

i i

8.1 Toda mujer con sospecha demaligna por exploración clínica o

ibi l ió di óservicioria queal año,atividad

guientes

recibir una evaluación diagn svaloración clínica, estudios de imahistopatología, (esto es 3 consultascuenta 6 días hábiles en 53 semannormatividad correspondiente ycaracterísticas mínimas:

patología mamariamastografía debe

ti i lca que incluyegen y en su casoal día tomando enas), cumpla con la

con las siguientes1000 consultas al año, ESTE NUMERO DE DONDE LO SACAN?????? Y DEBEN SER DE CONSULTA GENERAL O SOLO DE PATOLOGIA MAMARIA????

8.1.1 Equipo:

NOM -041-SSA2-2009

8.1.1.1 Mamógrafo con aditamentel diagnóstico (magnificadores,compresión, estereotaxia,fenestrada, localizador óptico).

os paracono de

rejilla8.1.1.1 MASTOGRAFO con aditadiagnóstico (magnificadores, conoestereotaxia, rejilla fenestrada, local

mentos para elde compresión,

izador óptico).

UNIFICAR EL TERMINO DE MAMOGRAFO A MASTOGRAFO Este último no es indispensable 8.1.1.1 Mamógrafo con aditamentos para el diagnóstico (magnificadores, cono de compresión, PLATOS COMPRESORES DE VARIOS TAMAÑOS, RECORDEMOS LAS VARIACIONES DE TAMAÑO, CONO DE MAGNIFICACION, estereotaxia, rejilla fenestrada y debe ser opcional el localizador óptico ya que no es indispensable). ESTOS PUNTOS SUBRAYADOS EN VERDE DEBERAN CONSIDERARSE ÚNICAMENTE EN LOS SITIOS DONDE SE REALICEN BIOPSIAS Y MARCAJES POR PERSONAL CON ENTRENAMIENTO ADECUADO .

8.1.1.2 Ultrasonido de alta resolución ytransductores de alta frecuencia, mayoreso igual a 7.5 MHz.

8.1.1.2 Ultrasonido de alta resolución y transductoresde alta frecuencia, mayores o igual a 7.5 MHz.ESPECIFICAR QUE SON TANSDUCTORESLINEALES DE CUANDO MENOS 7.5 MHZ

8.1.1.3 Reveladoras, digitalizadoimagen y negatoscopios específico

res des.

8.1.1.3 Reveladoras, digitalizadorenegatoscopios con características229. Dependiendo del sistema deque se cuente.

s de imagen yreferidas por NOMmamografía con el

8.1.1.3 Reveladoras, digitalizadores de imagen ynegatoscopios específicos. EN ESTE PUNTO NO SEESPECIFICAN CADA UNO DE LOS PUNTOS, SEDEBE INCLUIR LOS CONTROLES DE CALIDAD YPRUEBAS, ASI COMO EL MANTENIMIENTO DELOS EQUIPOS DE REVELADO Y LAS FALLAS MASFRECUENTES. EN CUANTO A LA DIGITALIZACIONDE LA IMAGEN DEBE ESPECIFICARSE CUANDOES DIRECTA Y LA INDIRECTA, LOS CONTROLESDE CALIDAD PARA CADA UNO. ESPECIFICAR LASCARACTERISTICAS DE LOS NEGASTOCOPIOSPARA MAMA,QUE DEBEN DE SER DE 3 A 5 MILCANDELAS(CUANDO LOS MAMOGRAFOS SEANANALOGOS). ESPECIFICAR LASCARACTERISTICAS DE LOS CHASIS CONPANTALLAR INTENSIFICADORA Y LOS DEFOSFORO EN LOS CASOS DE DIGITALIZACIONINDIRECTA. PONER AQUÍ APENDICE NORMATIVOD QUE HABLA

8.1.2 Personal:

8.1.2.1 El técnico de radiología decapacitación específica paramastografía diagnóstica en curduración mínima de dos meses (cde 75 mastografías de diagnósticreconocimiento oficial de una institsalud y someterse a procescalificación y capacitación continénfasis en control de calidad y prradiológica.

be tenerrealizar

so conon máso), con

ución deos deua con

otección

8.1.2.1 El técnico de radiología debeespecífica para realizar mastogracurso con duración mínima de dos75 mastografías de diagnósticoreconocimiento oficial de una instsometerse a procesos de calificaccontinua con énfasis en control deradiológica.

tener capacitaciónfía diagnóstica enmeses (con más de

referencia?), conitución de salud yión y capacitación

calidad y protección

8.1.2.1 El técnico de radiología debe tenercapacitación específica para realizar mastografíadiagnóstica en curso con duración mínima de dosmeses (con más de 75 mastografías de diagnóstico),con reconocimiento oficial de una institución de saludy someterse a procesos de calificación y capacitacióncontinua con énfasis en control de calidad yprotección radiológica. LO SUBRAYADO EN VERDEDEBERIA DE MODIFICARSE Y MENCIONAR LATECNICA RADIOLOGA DEBE HABER TERMINADOSUS ESTUDIOS CON EL TITULOCORRESPONDIENTE CON UN CURSO DEESPECIALIDAD EN MAMOGRAFIA DE CUANDOMENOS 4 MESES; EL NUMERO DE MAMOGRAFIASMENCIONADO ANTERIORMENTE ES MUY POCOPARA CONSIDERARSE COMO EXPERTA,CONSIDERO QUE UN NUMERO ADECUADO SERIAHACER REALIZADO CUANDO MENOS 400MAMOGRAFIAS.

8.1.2.2 Radiólogos con cédespecialista, entrenados en imagemamaria en cursos con duraciónde seis meses, con reconocimientoinstitución de salud o deespecialistas con entrenamiento pfin, con respaldo documeninstituciones con reconocimientoque deben someterse a procecalificación (auditoría) y capacontinua.

ula denologíamínimade una

médicosara estetal de

oficial,sos decitación

8.1.2.2 Radiólogos con cédulaentrenados en imagenología mamduración mínima de seis meses,entener un adiestramiento de unúnicamente se dedicara a lecindicara y realizara otras modaliultrasonido, resonancia magnética,lo que seis meses son insuficientesde una institución de salud o de mécon entrenamiento para estedocumental de instituciones con recque deben someterse a proces(auditoría) y capacitación continuacon calificación agregada en maConsejo Mexicano de Radiología e I

de especialista,aria en cursos conla práctica se debeaño, ya que no

tura mamográfica,dades de imagen,PEM, y biopsia, porcon reconocimientodicos especialistas

fin, con respaldoonocimiento oficial,os de calificación. Específicamente

ma emitida por elmagen

8.1.2.2 Radiólogos con cédula de especialista,entrenados en imagenología mamaria en cursos conduración mínima de seis meses, con reconocimientode una institución de salud o de médicosespecialistas con entrenamiento para este fin, conrespaldo documental de instituciones conreconocimiento oficial, que deben someterse aprocesos de calificación (auditoría) y capacitacióncontinua.QUIEN REGIRA LA AUDITORIA???? ENQUE CONSISTIRÁ ESTA????

1 La valoración clínica debe incluir:

8.1.2.3 Físico médico permanenteapoyo sistemático

o como

8.1.2.3 Físico médico permanentesistemático. Apéndice informativodedicado a mama es un ente extraopodría haber en el país 20 porpermanente debe ser eliminado.contar con la asesoría de un Físico m

o como apoyoD. el Físico médicordinariamente raro,lo que el términoDebería de decir:édico*

8.1.2.3 SE DEBERA CONTAR CON Físico médicoESPECIALISTA EN MAMOGRAFIA permanente ocomo apoyo sistemático ESTE RUBLO PONER DESER POSIBLE Y PODER CONTAR CON ELLO,DADO QUE EL NÚMERO DE RADIOLOGOS CONEXPERIENCIA EN LECTURA MAMOGRAFICA ESPOCO, LOS FISICOS MEDICOS ESPECIALISTASEN MAMOGRAFIA LO SON AUN MAS

8.1.2.4 Un responsable del monitoreo y laevaluación de la garantía de calidad

8.1.2.4 Un responsable del monitoreo y la evaluaciónde la garantía de calidad QUIEN SERÁ ELRESPOSABLE O SOBRE QUIEN RECAERA

8.2 Las pacientes deben abordarse parasu estudio en función de si se trata de unalesión palpable o no palpable.

8 2 1 La valoración clínica debe incluir:8.2.

8.2.1.1 Historia clínica completa con lainvestigación de factores de riesgo decáncer de mama.

8.2.1.2 Examen físico completo conénfasis en las glándulas mamarias y zonaslinfoportadoras (ganglios axilares ysupraclaviculares)

8.2.2 Los estudios de imagenrealizarse según la edad, hclínicos y detección de factores deconforme a los apéndices normatC.

debenallazgos

riesgo,ivos A y

8.2.2 Los estudios de imagen deben realizarse segúnla edad, hallazgos clínicos y detección de factores deriesgo, conforme a los apéndices normativos A yC.FALTA AGREGAR EL D

8.2.3 Cada servicio especializado depatología mamaria deberá contar con unprotocolo local de evaluación diagnósticaque tome en cuenta los criterios clínicosde la última revisión validada por elConsenso Nacional sobre Diagnóstico yTratamiento del Cáncer Mamario, asícomo los lineamientos establecidos en lapresente NOM.

8.3 Diagnóstico anatomopatológico

TODO EL PUNTO 8.3 DEBE SER REDACTADONUEVAMENTE, DE TAN ESCUETO ES MUYCONFUSO Y DUDOSO.

8.3.1 En los casos probables de cáncer demama por imagen o valoración clínica, laconfirmación diagnóstica requiere la tomade tejido para estudio histopatológico,mediante una biopsia que debe serefectuada para el caso de:

8.3.1.1 Lesión no palpable,radiólogo con cédula de especialentrenamiento en mama oespecialistas que demdocumentalmente estar entrenaduna institución con reconocimientopara este fin

por unista conmédicosuestrenos poroficial,

8.3.1.1 Lesión no palpable, por unradiólogo con diploma legalmente expor las autoridades educativasentrenamiento en cáncer de macirujano con título legalmente expedde especialidad que demuestre docentrenado por una institución coficial, para este fin.

técnico o auxiliarpedido y registrado competentes, conma o un médicoido, con certificado

umentalmente estaron reconocimiento

La biopsia en México, EUA y la mayoría de los países Europeos (con excepción de algunos casos como INGLATERRA) es realizada por un médico radiólogo, en ningún caso en nuestro país el personal técnico está capacitado y autorizado legalmente para realizar procedimientos invasivos. En el caso de los médicos cirujanos aun es más complejo ya que en lesione NO palpables se requiere de guía por imagen para colocación de arpones y/o biopsias no quirúrgicas con agujas de corte o corte aspiración, probablemente si se trata de una lesión no palpable y se realizara biopsia quirúgica , el médico radiólogo colocara el marcaje percutáneo (agujas, arpones, colorantes, isotopos radioactivos, etc) y la excisión la realizara idealmente el cirujano oncólogo o como sucede en un gran número de casos en nuestro país, ginecólogos y rar vez por cirujano general y no olvidar que se debe contar con Médico Patólogo entrenado en mama

8.3.1.2 Por un cirujano oncólconjunto con un radiólogo

ogo en 8.3.1.2 Por un cirujano oncólogo eradiólogo.

n conjunto con unDeberá quedar incluido en numeral anterior 8.3.1.2 Por un cirujano oncólogo en conjunto con un radiólogo.?????? NO SE ENTIENDE EL PUNTO

8.3.1.3 Lesión palpable por especialistaentrenado en el manejo de la patologíamamaria maligna

8.3.2 Se deberá garantizar que se cuentecon el equipamiento, instrumental einsumos específicos para realizar losprocedimientos de elección de acuerdocon las características de la lesión con elfin de asegurar la calidad en eldiagnóstico.

8.3.3 El diagnóstico histopatológico debepreferir la obtención de la biopsia deltumor primario por procedimientos noquirúrgicos de invasión mínima quepermitan un diagnóstico definitivo y lareferencia rápida al tratamiento.

8.3.4 Las técnicas de biopsia que debenser preferidas son:

8.3.4 Las técnicas de biopsia que deben serpreferidas son: LA REDACCION DE ESTE PUNTOES CONFUSA Y PREFERIDAS POR QUIEN Y ENBASE A QUE????

8.3.4.1 Con aguja de corte grueso (tru cut)de 14 a 18 gauges

8.3.4.2 Con aguja de corte y aspiravacío

ción por

8.3.4.2 Con aguja de corte y aspiración por vacío (14-9 gauges y cuando el procedimiento lo requiera debecontarse con clips métalicos que aseguren un marcajedel sitio de biopsia)

8.3.4.3 Con marcaje por estereoultrasonido

taxia o8.3.4.3 Con marcaje por estereotdebe incluirse mamógrafos con adfenestrada o de orificios graduada*

axia o ultrasonidoitamento de rejilla debe incluirse mamógrafos con aditamento de rejilla

fenestrada o de orificios graduada*

o nuc dice

8.3.5 El reporte de biopsiadescribir:

deberá8.3.5 El reporte histopatológico deberá describir:

8.3.5.1 Tipo de biopsia8.3.5.1 Tipo de biopsia, SITIO DE BIOPSIA, DE QUEMAMA,

8.3.5.2 Fecha de interpretación

8.3.5.3 Descripción macroscópica

8 3 5 4 Grado nuclear índice mitótico8.3.5.4 Grad lear, ín mitótico,formación de túbulos

8.3.5.5 Tipo histológico del tumor

8.3.5.6 Invasión vascular o linfática

8.3.5.7 Pruebas de inmunohisto(receptores de estrógeno, progesHER2/neu) conforme al AInformativo B

químicaterona ypéndice

8.3.5.7 Pruebas de inmunohistoquímica (receptores deestrógeno, progesterona y HER2/neu conforme alApéndice Informativo B) AGREGAR QUE SEREALIZARA EN CASOS DE DUDA

ESTE PUNTO DESPUES DEL

8.3.5.8 En los casos en los quedeberá agregar:

aplique,

8.3.5.8 En los casos en los que aplique, deberáagregar: ESPECIFICAR QUE EN REPORTEHISTOPATOLOGICO POST-TRATAMIENTOQUIRUGICO

8.3.5.8 .1 Tamaño de la lesión

8.3.5.8 .2 Estado de los bordes quirúrgicos

8.3.5.8 .3 Multicentricidad8.3.5.8.3 MENCIONAR SI HAY MULTIFOCALIDAD YMulticentricidad

8.3.5.8 .4 Metástasis

8 3 5 8 4 M tá t i ESTE PUNTO VA DESPUES DEL8.3.5.8.4 Metástasis VAPUNTO 8.3.5.8.5 Y SE DEBE ESPECIFICAR EN CASODE METASTASIS EL ORGANO EVALUADO (HIGADO,HUESO, CEREBRO, ETC)

8.3.5.8 .5 Ganglios linfáticos e invasiónextracapsular

8.3.6 Se debe utilizar la clasificación de loscarcinomas mamarios de la OrganizaciónMundial de la Salud (OMS), ver Apéndiceinformativo C.

ó ti ió i i i li i

8.4 El patólogo es un miembro importantedel equipo multidisciplinario y debeparticipar en las discusiones pre ypostoperatorias de los casos. Eldiagnóstico preciso de patología y ladisponibilidad de información pronósticasignificativa son vitales para asegurar elmanejo más apropiado de la paciente ypara evitar cirugías radicales con mayorescomplicaciones y morbilidad.

8.5 Para establecer el diagnóstico esnecesario que el laboratorio de anatomíapatológica cuente con el equipo e insumosnecesarios para el procesamiento detejidos que incluya inmunohistoquímica,como se indica en el Apéndice InformativoD.

8 6 Di ó ti ió ltidi8.6 Diagn s co en ses n mult d sci li i

8.6 Diagnóstico en sesión multidisciplinaria DE LOSCASOS ESPECIALES O DE DUDA PORDISCREPANCIA RADIOLO PATOLOGICAp nar a DISCREPANCIA RADIOLO-PATOLOGICA

8.6.1 Para establecer el diagnónecesaria la correlación entre hclínicos, de imagen e histopatológcorrelación deberá efectuarse desistemática y obligatoria a trasesiones clínicas multidisciplinariaparticipación activa del médico rapatólogo y cirujano oncólogo

stico esallazgosicos. Lamaneravés des con ladiólogo,

8.6.1 Para establecer el diagnóstico es necesaria lacorrelación entre hallazgos clínicos, de imagen ehistopatológicos. La correlación deberá efectuarse demanera sistemática y obligatoria a través de sesionesclínicas multidisciplinarias con la participación activadel médico radiólogo, patólogo y cirujano oncólogo o comunicación estrecha con las diferentes disciplinas

8.6.2 Las sesiones clínicasmultidisciplinarias deben organizarse porlo menos una vez a la semana paradiscutir todos los casos que requierenmuestras de tejido, preferentemente antesde que la mujer reciba el resultado y deben quedar documentadas. .¿**RT quien lo hace?

8.6.3 Los miembros del equipo quasistir a las reuniones incluyenradiólogos, cirujanos, patólogos,de radiología, enfermeras y trabasociales con actividades de consejcada sesión debe firmarse unaasistencia.

e debena los

técnicosjadoras

ería. Enlista de

8.6.3 Los miembros del equipo quereuniones incluyen a los radpatólogos, técnicos de radiologtrabajadoras sociales con actividadecada sesión debe firmarse una lista

deben asistir a lasiólogos, cirujanos,ía, enfermeras y s de consejería. Ende asistencia.

los técnicos radiólogos no intervienen en el diagnóstico, su función es realización de estudios de imagen, control de calidad, etc*

8.6.4 En las sesiones preoperatoriquedar bien establecida la o las lela extensión de las mismas queremovida. Lo anterior es especimportante en los casos que hanintervenciones previas y se envícirugía completa.

os debesiones y

debe serialmente

tenidoan para

8.6.4 En las sesiones preoperatorias debe quedar bien establecida la o las lesiones y la extensión de las mismas que debe ser removida. Lo anterior es especialmente importante en los casos que han tenido intervenciones previas y se envían para cirugía completa. ASI COMO LA ESTADIFICACION DEL CANCER

8.6.5 En las sesiones postoperatorias sedebe correlacionar la anatomía patológicade las lesiones extirpadas con loshallazgos preoperatorios. Si se encuentradisparidad, se debe revisar nuevamente elp ,caso para asegurarse de que la lesión fueremovida correctamente.

NOM -041-SSA2-2009

mamarios tienen


9 ImagenologíaREFERENCIAS

BIBLIOGRAFICASEL ANTEPROYECTO DICE: DEBE DECIR: JUSTIFICACION JUSTIFICACION PARA EL CAMBIO

9.1 Los estudios de gabinete utilizadospara el diagnóstico y seguimiento de lospadecimientos mamarios tienenpadecimientosindicaciones y características específicas.Deben ser solicitados por el médico deacuerdo con una valoración y debeinformarse a la paciente el propósito y laslimitaciones del estudio.

9.2 El resultado del estudio de mastografíadiagnóstica debe reportarse de acuerdocon la clasificación de BIRADS, como seindica el Apéndice Normativo A.

9.3 Las indicaciones para la realización delestudio de ultrasonido se deben realizarconforme al Apéndice Normativo D.

NOM -041-SSA2-2009

9.4 El equipo debe cubrir los requisitos defuncionamiento especificados en la NOM-229-SSA1-2002, Salud ambiental.Requisitos técnicos para las instalaciones,responsabilidades sanitarias,especificaciones técnicas para los equiposy protección radiológica enestablecimientos de diagnóstico médicocon rayos X.

9.4.1 Las pruebas de control de calidalocal y el equipo se realizarán conformApéndice Normativo E.

d dele al

9.4.1 Las pruebas de control de calidad dellocal y el equipo por parte del técnicoradiólogo se realizarán conforme alApéndice Normativo E .

9.5 Las características técnicas del eqde ultrasonido deben contartransductor lineal de 7.5 MHz a 12(alta resolución).

uipocon

MHz

9.5 Las características técnicas del equipode ultrasonido deben contar contransductor lineal de 7.5 MHz a 12 MHz o más (alta resolución).

9.6 La lesión no palpable es un hallradiológico que muestra imsospechosa de malignidad que se apen una mastografía de mujer asintomdonde el examen físico intencionado dglándulas mamarias es normal.

azgoagenreciaáticae las

9.6 La lesión no palpable, esmamaria detectada por algúnimagen, generalmente en una mamdetección o en ultrasonido omagnética de mujer asintomática, espuede ser clasificado de acuerdo conno todas las lesiones no palpmalignas.

una lesiónmétodo de

ografía deresonanciate hallazgoBI RADS,

ables son

9.6 La lesión no palpableradiológico que muesospechosa de malignidaden una mastografía de mujen la cual, el examen físicde las glándulas mamari¿??? ESTE PUNTO PARA Q

es un hallazgostra imagenque se apreciaer asintomáticao intencionadoas es normal.

UE???? falta referencia?

9.6.1 El manejo de estas imágincluye:

enes9.6.1 El manejo de estas imágenesincluye: MANEJO DE QUE O PARAQUE????

dio mas ografía con rol

9.6.1.1 Evaluación mamográfica, biodel espécimen con aguja de corte,aspiración u obtenida en quirófanoanestesia local o general conlocalizadora.

psiacortebajo

aguja

9.6.1.1 Evaluación mamográfica y/o de lasmodalidades de imagen en mama, biopsiadel espécimen con aguja de corte, corteaspiración u obtenida en quirófano bajoanestesia local o general con agujalocalizadora (arpones, colorantes, isotoposmarcados, etc)*.

9.6.1.2 Estudio radiográfico transoperade la pieza quirúrgica que confirme qlesión ha sido extirpada.

torio ue la

9.6.1.2 Estudio radiográfico transoperatorio de la pieza quirúrgica que confirme que lalesión ha sido extirpada y ubicación porcoordenadas o en cortes de la pieza delsitio exacto de la lesión dentro de la piezaobtenida

9.6.1.3 La descripción patológica acorde alnumeral 8.3.5

9.6.1.4 Estudio de mastografía de coque determine la respuesta al tratamie

9 6 1 4 Estudio de mastografía de control

ntrolnto.

9.6.1.4 Estu de t de tque determine la respuesta al tratamiento,debe realizarse complemento sonográficoen todos los casos. Cuando exista elrecurso y sea requerido realizar RM*

9.6.1.5 Si hay manifestaciones residualesde la lesión (microcalcificaciones oimágenes positivas), se debe realizar unanueva intervención y evaluación paratomar la decisión sobre el tratamiento.

DEL PUNTO 9.6 al 9.6.1.5. DEBEREDACTARSE MEJOR Y SER MASEXPLICITOS EN LOS DIVERSOSNUMERALES.

REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009

histopatológico condiciones generales de


10 Tratamiento


10.1 Las decisiones terapéuticas delcáncer de la mama se deben formular deacuerdo con la etapa clínica, reportehistopatológico condiciones generales de,salud de la paciente, estado hormonal y ladecisión informada de la mujer,considerando la voluntad y libre decisiónde la paciente.

10.2 Consideraciones generales

NOM -041-SSA2-2009

actualidad se tratar el

10.2.1 El cirujano oncólogo debeasegurarse de que las mujeres reciban lainformación sobre las opciones deltratamiento y estén enteradas de que lacirugía conservadora es el tratamiento deopción para la mayoría de los cáncerespequeños detectados por tamizaje.Cuando sea apropiado, debe ofrecer a laspacientes una opción del tratamiento queincluya la reconstrucción inmediata oretrasada en caso de mastectomía.

10.2.2 Se debe contar con elconsentimiento firmado del paciente,obtenido conforme a las disposiciones dela NOM-168-SSA1-1998, Del expedienteclínico.

10.2.3 Los métodos terapéuticos que en laactualidad se emplean para tratar elemplean paracáncer mamario son:

10.2.3.1 Cirugía

10.2.3.2 Radioterapia

10.2.3.3 Quimioterapia

10.2.3.4 Hormonoterapia y

2 El Comité Americano Conjunto

10.2.3.5 Biológicos

De ellos, la cirugía y la radioterapia tienenuna acción local o locorregional; en laquimioterapia, la hormonoterapia ytratamientos biológicos la acción essistémica.

10.3 Información de las etapas

10.3.1 Este sistema de clasificaciónproporciona una estrategia de agrupaciónpara pacientes con respecto a laterapéutica y al pronóstico.

10 3 2 El Comité Americano Conjunto10.3.sobre el Cáncer (AJCC, por sus siglas eninglés) ha designado las etapas o estadiosmediante la clasificación TNM, como seindica en el Apéndice Normativo F.

10.3.3 Se debe tener el diagnóstico previode cáncer documentado con laclasificación de factores pronósticos (StGallen 2007), conforme a lo establecido enel Apéndice Normativo G

10.3.4 El tratamiento debe ser realizadopor personal médico calificado que cuentecon cédula de especialidad en oncologíamédica o quirúrgica o con entrenamientoespecífico comprobado con respaldodocumental de instituciones conreconocimiento oficial.

10.3.4 El tratamiento debe ser realizado por personal médico calificado que cuente con cédula de especialidad en oncología médica o quirúrgica (**RT y los radio-oncólogos)

10.3.5 El tratamiento de las diferentesetapas del cáncer de mama deberárealizarse de acuerdo con el ConsensoNacional sobre Diagnóstico y Tratamientodel Cáncer Mamario, avalado por laSecretaría de Salud.

10.3.6 Las unidades médicas que otorgantratamiento de cáncer de mama deberánestar certificados por la autoridadcorrespondiente de acuerdo con elApéndice Informativo D.p

10.4 Los diferentes tratamientosquirúrgicos son:

10.4.1 Conservador

10.4.2 Radical

10.4.3 Paliativo

10.4.4 Reconstructivo

10.5 Todas las pacientes con tratamientodel cáncer de mama deben recibir unaevaluación para determinar el tipo derehabilitación que ameritan.

10.5.1 La rehabilitación de la pacientedebe incluir según el caso:

10.5.1.1 Fisioterapia

10.5.1.2 Uso de prótesis para mantener laposición simétrica de los hombros

10.5.1.3 La reconstrucción de la mama

10.5.1.4 Tratamiento del linfedema

10.6 Las unidades médicas con atenciónoncológica deberán contar con personalpara la atención psicológica de laspacientes, sin embargo la atenciónpsicológica no se recomienda de manerasistemática ya que deben evaluarse lascircunstancias especiales y los factores deriesgo de cada paciente.

10.6.1 La trabajadora social debe detectarnecesidades especiales de apoyoinstitucional a la mujer y orientar sobre losgrupos de apoyo que trabajan en lacomunidad.

10.7 Las pacientes en etapa terminaldeben recibir atención paliativa, comoparte de la atención del cáncer de mama,por lo que las instituciones de saluddeberán desarrollar la infraestructura ypersonal necesarios para proveer laatención.

10.7.1 La atención paliativa es unaalternativa que mejora la calidad de vidade las y los pacientes y familiares a travésde la prevención y alivio del sufrimientomediante la identificación temprana,evaluación y tratamiento del dolor, asícomo de otros problemas físicos,psicosociales y espirituales.

10.7.2 La atención paliativa debe serproporcionada por personalmultidisciplinario y de manera coordinadacon organizaciones de la sociedad. Suscaracterísticas son:

10.7.2.1 Alivia el dolor y otros síntomasgraves o molestos (clínicas de dolor)

10.7.2.2 Reafirma la vida y la muerte comoun proceso normal

10.7.2.3 No intenta apresurar ni retardar lamuerte

10.7.2.4 Integra a la atención del pacienteaspectos psicosociales y espirituales

10.7.2.5 Ofrece un sistema de apoyo a lospacientes para que vivan activamentetanto como sea posible hasta la muerte

10.7.2.6 Ofrece un sistema de apoyo a losfamiliares para ayudarlos a sobrellevar laenfermedad de sus familiares y a su propioduelo

10.7.2.7 Mejora la calidad de vida y puedeinfluir positivamente en la evolución de laenfermedad

10.7.2.8 Es aplicable desde las etapastempranas de la enfermedad

10.7.2.9 Debe estar exenta de efectossecundarios graves

Mama

NOM -041-SSA2-2009


11 Embarazo


El cáncer mamario que coincide con elb él di tiembarazo es aquél que se diagnostica

durante el mismo o dentro del añosiguiente al parto.

NOM -041-SSA2-2009

iEl i EN CASO DE SER NECESARIA LA TOM DE LA

11.1 El interrogatorio minuciosexamen clínico detallado de las gmamarias, en la consulta prenafundamentales para establediagnóstico, conforme a lo establla NOM-007-SSA2-1993, Atenciómujer durante el embarazo,puerperio, y del recién nacido. Cprocedimientos para la prestac

i i El lt idservicio.. ultrasonido mamariestudio de elección enembarazadas con datosanormales. La mastografía enrequerirse se puede realizar sipara el feto.

o y ellándulastal, son

cer elecido enn de laparto yriterios yión del

l

11.1 El interrogatorio minucioclínico detallado de las glándulconsulta prenatal, son funestablecer el diagnóstico,establecido en la NOM-007-SSde la mujer durante el epuerperio, y del recién naprocedimientos para la prestac

lt id i l t do es elmujeresclínicos

caso den riesgo

ultrasonido mamario es el estumujeres embarazadas conanormales. La mastografía ense puede realizar sin riesgo pDada la densidad mamográficacomplementar con ultrasonido y

so y el examenas mamarias, en ladamentales paraconforme a lo

A2-1993, Atenciónmbarazo, parto ycido. Criterios yión del servicio. El

i d l ió

11.1 El interrogatorio minucioso y el examen clínicodetallado de las glándulas mamarias, en laconsulta prenatal, son fundamentales paraestablecer el diagnóstico, conforme a loestablecido en la NOM-007-SSA2-1993, Atenciónde la mujer durante el embarazo, parto y puerperio,y del recién nacido. Criterios y procedimientos parala prestación del servicio. El ultrasonido mamarioes el estudio de elección en mujeres embarazadascon datos clínicos anormales. La mastografía encaso de requerirse se DEBERA EVALUAR RIESGO BENEFICIO DE ACUERDO A LA ETAPADE EMBARAZO, SI LA PAC. ESTA PROXIMA APARIR, DEBERA VALORARSE LA TEMINACIÓNDEL EMBARAZO PARA CONTINUAR CON ELESTUDIO Y ESTADIFICACIÓN DE LAPACIENTGE; SI ESTA EN ETAPAS INICALESHAY QUE VALORAR POR EL MEDICOTRATANTE LA POSIBILIDAD DE INTERRUPCIONDEL MISMO DADO QUE TODA LAESTIMULACION HORMONAL PUEDENACELERAR EL AVANCE DE LA EMFERMEDAD.EN CASO DE SER NECESARIA LA TOMA DE LAd o de elección en

datos clínicoscaso de requerirseara el feto (quitar). esperada se debe

valorar RM

AMAMOGRAFIA AUN CON EL EMBARAZO, SEDEBERÁ PROTEGER EL ABDOMEN CONMANDILES PLOMADOSP��

11.2 Ante la sospecha de un tumormamario que coincida con el embarazo, lapaciente debe ser canalizada a un centroespecializado para su manejo; se debeinvestigar la naturaleza histológica deltumor, hacer biopsia para establecer eldiagnóstico, con aguja de corte o bienbiopsia quirúrgica abierta.

11.3 Una vez confirmado el diagnóstico decáncer se debe etapificar con la mismaclasificación que se utiliza en la pacienteno embarazada.

11.4 Estudios complementarios

11.4.1 En las pacientes embarazadas condiagnóstico confirmado de cáncermamario, los estudios de extensiónpermitidos son tele de tórax con protecciónabdominal, ultrasonido hepático y, depreferencia, resonancia nuclear magnéticasin medio de contraste. Aún cuando sepueden realizar estudios de radiología ymedicina nuclear a baja dosis, depreferencia deben evitarse.

11.5 Tratamiento

11.5.1 El tratamiento depende de dosfactores: a) etapa clínica, y b) edadgestacional. En términos generales, semaneja de la misma forma que la mujer noembarazada, de acuerdo con el apartadocorrespondiente del Consenso Nacionalpsobre Diagnóstico y Tratamiento delCáncer Mamario, avalado por la Secretaríade Salud.

NOM -041-SSA2-2009

nceres con una re ANUAL con una re


12 HombreREFERENCIAS


El cáncer de mama en el hombre es unaentidad poco frecuente. En México sediagnostican anualmente entre 50 y 60casos, representando el 0.44% de loscánceres de mama con una relacióncá de mama, laciónfemenino-masculino de 228:1

El cáncer de mama en el hombre es unaentidad poco frecuente. En México sediagnostican anualmente entre 50 y 60casos, representando el 0.44% de loscánceres de mama ESTA CIFRA ESANUAL ¿?? con una relación femenino¿??, lación femenino-masculino de 228:1

12.1 Se consideran los siguientes factoresde riesgo en el varón:

12.1.1 Hepatopatías

12.1.2 Síndrome de Klinefelter,

12.1.3 Administración de estrógenos, y

12.1.4 Radiación ionizante.12.1.4 Radiación ionizante ¿estudios con,tratamientos con, exposición a la?

NOM -041-SSA2-2009

12.2 En todos los casos demanifestaciones clínicas sugestivas debenefectuarse, lo más pronto posible,acciones de diagnóstico y tratamiento.

12.3 El diagnóstico se debe basarparticularmente en:

12.3.1 Historia clínica,

12.3.2 Mastografía,

12.3.3 Ultrasonido,

12.3.4 Biopsia, y

12.3.5 Estudio histopatológico.

12.4 Generalmente corresponden acarcinomas ductales y solo se hanreportado carcinomas lobulillares enpresencia de síndrome de Klinefelter. Lagran mayoría (80-90%) tienen receptoresestrogénicos positivos, con porcentaje bajo(7%) de receptores a progesterona ymutación de HER2/neu (11%). La mitad delos casos tienen receptores androgénicos.

12.5 El diagnóstico diferencial seestablece básicamente con:

12.5.1 Ginecomastia,

12.5.2 Lipomas,

12.5.3 Fibromas,

12.5.4 Padecimientos infecciosos, y

12.5.5 Tuberculosis.

12.6 El tratamiento generalmente consisteen mastectomía radical modificadaseguida de radioterapia.

12.6.1 En todos los casos con metástasisaxilares demostradas se utiliza radiaciónpostoperatoria.

12.6.2 La quimioterapia y hormonoterapiatienen las mismas indicaciones que encáncer de mama en mujeres.

12.6.3 Debido al alto porcentaje deexpresión de receptores hormonales, lahormonoterapia ocupa un papel importantedentro del tratamiento adyuvante.

12.7 El factor pronóstico más importantees la presencia de metástasisganglionares y no hay diferencia en lasupervivencia comparando etapa poretapa con las mujeres

12.8 Al igual que en las mujeres, eltamoxifeno reduce el riesgo de recurrenciay muerte. Se desconoce el valor de losinhibidores de aromatasa por lo que no serecomienda su uso.

NOM -041-SSA2-2009

técnicos radiólogos enfermeras


13 Educación continua al personal de saludREFERENCIAS


13.1 Las instituciones del SistemaNacional de Salud deben desarrollarplanes de capacitación y actualizaciónpara médicos, patólogos, radiólogos,técnicos radiólogos enfermeras, ,trabajadoras sociales y todo aquelpersonal de salud que se encuentreinvolucrado en el programa de prevencióny control de cáncer mamario.

13.2 Los planes de capacitación de lasinstituciones de salud, las universidades ylos consejos de las especialidades, debenser congruentes con lo establecido en estaNorma, con el objeto de que puedan serválidas las calificaciones, acreditaciones ycertificaciones.

13.3 Todo el personal del programa detamizaje debe:

NOM -041-SSA2-2009

prácticas que se enmarcan dentro de la

13.3.1 Tener entrenamiento especializado

13.3.2 Participar en actividades decapacitación continua

13.3.3 Someterse a evaluación de calidadexterna

13.2.3 Someterse a evaluación de calidadexterna ¿por parte de quién?*

13.3.4 Contar con la calificación de las competencias necesarias

13.4 Los servicios públicos, sociales yprivados serán responsables deimplementar los mecanismos queaseguran los procesos de calificación,certificación del personal, o de laacreditación de los establecimientos desalud, por formar parte de las buenasprácticas que se enmarcan dentro de lacapacitación continua.

10.2.3.4 Hormonoterapia y

10.2.3.5 Biológicos

De ellos, la cirugía y la radioterapia tienenuna acción local o locorregional; en laquimioterapia, la hormonoterapia ytratamientos biológicos la acción essistémica.

10.3 Información de las etapas

10.3.1 Este sistema de clasificaciónproporciona una estrategia de agrupaciónpara pacientes con respecto a laterapéutica y al pronóstico.

10.3.2 El Comité Americano Conjuntosobre el Cáncer (AJCC, por sus siglas eninglés) ha designado las etapas o estadiosmediante la clasificación TNM, como seindica en el Apéndice Normativo F.

10.3.3 Se debe tener el diagnóstico previode cáncer documentado con laclasificación de factores pronósticos (StGallen 2007), conforme a lo establecido enel Apéndice Normativo G

10.3.4 El tratamiento debe ser realizadopor personal médico calificado que cuentecon cédula de especialidad en oncologíamédica o quirúrgica o con entrenamientoespecífico comprobado con respaldodocumental de instituciones conreconocimiento oficial.

10.3.5 El tratamiento de las diferentesetapas del cáncer de mama deberárealizarse de acuerdo con el ConsensoNacional sobre Diagnóstico y Tratamientodel Cáncer Mamario, avalado por laSecretaría de Salud.

10.3.6 Las unidades médicas que otorgantratamiento de cáncer de mama deberánestar certificados por la autoridadcorrespondiente de acuerdo con elApéndice Informativo D.

10.4 Los diferentes tratamientosquirúrgicos son:

10.4.1 Conservador

10.4.2 Radical

10.4.3 Paliativo

10.4.4 Reconstructivo

10.5 Todas las pacientes con tratamientodel cáncer de mama deben recibir unaevaluación para determinar el tipo derehabilitación que ameritan.

10.5.1 La rehabilitación de la pacientedebe incluir según el caso:

10.5.1.1 Fisioterapia

10.5.1.2 Uso de prótesis para mantener laposición simétrica de los hombros

10.5.1.3 La reconstrucción de la mama

10.5.1.4 Tratamiento del linfedema

10.6 Las unidades médicas con atenciónoncológica deberán contar con personalpara la atención psicológica de laspacientes, sin embargo la atenciónpsicológica no se recomienda de manerasistemática ya que deben evaluarse lascircunstancias especiales y los factores deriesgo de cada paciente.

10.6.1 La trabajadora social debe detectarnecesidades especiales de apoyoinstitucional a la mujer y orientar sobre losgrupos de apoyo que trabajan en lacomunidad.

10.7 Las pacientes en etapa terminaldeben recibir atención paliativa, comoparte de la atención del cáncer de mama,por lo que las instituciones de saluddeberán desarrollar la infraestructura ypersonal necesarios para proveer laatención.

10.7.1 La atención paliativa es unaalternativa que mejora la calidad de vidade las y los pacientes y familiares a travésde la prevención y alivio del sufrimientomediante la identificación temprana,evaluación y tratamiento del dolor, asícomo de otros problemas físicos,psicosociales y espirituales.

10.7.2 La atención paliativa debe serproporcionada por personalmultidisciplinario y de manera coordinadacon organizaciones de la sociedad. Suscaracterísticas son:

10.7.2.1 Alivia el dolor y otros síntomasgraves o molestos (clínicas de dolor)

10.7.2.2 Reafirma la vida y la muerte comoun proceso normal

10.7.2.3 No intenta apresurar ni retardar lamuerte

10.7.2.4 Integra a la atención del pacienteaspectos psicosociales y espirituales

10.7.2.5 Ofrece un sistema de apoyo a lospacientes para que vivan activamentetanto como sea posible hasta la muerte

10.7.2.6 Ofrece un sistema de apoyo a losfamiliares para ayudarlos a sobrellevar laenfermedad de sus familiares y a su propioduelo

10.7.2.7 Mejora la calidad de vida y puedeinfluir positivamente en la evolución de laenfermedad

10.7.2.8 Es aplicable desde las etapastempranas de la enfermedad

10 7 2 9 D b t t d f t10.7.2.9 Debe estar exenta de efectossecundarios graves

Mama

REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009


14 Control y gestión de calidad


14.1 El control de calidad debe realizarsede forma permanente en cada institución opor cada prestador de servicio queconforma el Sistema Nacional de Salud.

14.2 El Director o responsable de cadaservicio de salud debe asegurar que lasactividades de detección y atención delcáncer de mama se realicen de adecuadamediante el cumplimiento de los criteriosde acreditación de establecimientos desalud, así como de los estándares deestructura y de procesos descritos en elmodelo del Consejo de SalubridadGeneral.

NOM -041-SSA2-2009

14.3 Para garantizar la calidad en losservicios de salud relacionados con elcáncer de mama, el responsable de launidad prestadora de atención médica,pública, social o privada, debe asegurarque se realicen los siguientesprocedimientos de generales de gestión dela calidad:

14.3.1 Elaboración de un manual deprocedimientos que incluya las etapas enlas que participa cada servicio de salud,relacionados con el cáncer de mama.

14.3.2 Programa de verificacmantenimiento preventivo para garel adecuado funcionamiento dequipos, la calidad de las imágeneseguridad radiológica de operapacientes.

ión yantizare loss y la

rios y

14.3.2 Programa de verificación ymantenimiento preventivo y correctivo paragarantizar el adecuado funcionamiento de losequipos, la calidad de las imágenes y laseguridad radiológica de operarios ypacientes. NOM229. NOM229

14.3.3 Registro y notificación de lasvariables necesarias para la construcciónde los indicadores de proceso ydesempeño, conforme a lo establecido enel Apéndice Informativo F.

14.3.4 Notificación de las acciones dedetección y diagnóstico a la Secretaría deSalud

14.3.5 Conocimiento de los indicadoproceso y desempeño de la prNorma, conforme al Apéndice InfoF.

res deesentermativo

14.3.5 Conocimiento de los indicadores deproceso y desempeño de la presente Norma,conforme al Apéndice Informativo E.

14.3.6 Medición y análsis periódico de losindicadores para mejorar el desempeño.

14.3.7 Identificación de la posicióncompetitiva que se guarda como serviciode salud en relación a estándaresnacionales e internacionales, conforme alApéndice Informativo G.

14.4 Para garantizar el control de calidadde los servicios de salud relacionados conla detección y control del cáncer de mama,los responsables deben implementarprocedimientos de mejora continua encada uno de los procesos que lo integran,así como acciones que fomenten lainteracción entre ellos.

14.4.1 La detección y control del cáncer demama está integrada por los siguientesprocesos y acciones de control de calidad:

14.4.2 Identificación de la población blancoy estrategias para la invitación organizada:

14.4.2.1 Se deberá verificar que lasactividades se realicen con base en loscriterios establecidos para la detección

14.4.2.2Las estrategias para la invitacióndeberán fomentar la equidad en salud

14.4.3 Toma e interpretación demastografía hasta el informe de resultado,conforme al Apéndice Informativo H.

14.4.3.1 Cumplimiento de la normatividadvigente en cuanto a infraestructuraradiológica y manejo de imágenes.

14.4.3.2 Todo el equipo de mamogdel procesamiento de imágenes,tener un estricto control de calidadde ser usado y mantener nivelesde calidad mientras se encuentra en

rafía ydebeantes

óptimos uso.

14.4.3.2 Todo el equipo de mamografía y delprocesamiento de imágenes, debe tener unestricto control de calidad antes de ser usadoy mantener niveles óptimos de calidadmientras se encuentra en uso.NOM 229*

14.4.3.3 El personal responsabefectuar el control de calidad rutinartécnico radiólogo, mientras que elde calidad específico deberá ser repor un físico médico con entrenappara ese fin.

le deio es elcontrolalizadomiento

14.4.3.3 El personal responsable de efectuarel control de calidad rutinario es el técnicoradiólogo, mientras que el control de calidadespecífico deberá ser realizado por un físicomédico con entrenamiento para ese fin.pCADA 6 A 12 MESES

14.4.3.4 El técnico radiólogo es elresponsable de la calidad de lasmastografías, para mantener una calidadadecuada debe trabajar por lo menos dosdías de la semana en turnos completos enla toma de mastografías.

NO ENTIENDO QUE TIENE QUE VER QUETRABAJE EL TECNICO 2 VECES PORSEMANA EN TURNO COMPLETO PARA LACALIDAD DE LAS MAMOGRAFIAS, LOSOTROS DIAS NO SE TRABAJA O SETRABAJA MEDIO TURNO, ESTO ESCONFUSO???????

14.4.3.5 La mastografía de deteccióser realizada por servicios y pdedicados a este fin, conproductividad mínima demastografías por año.

n debeersonal

una5,000

14.4.3.5 La mastografía deser realizada por serviciosdedicados a este fin, con unamínima de 5,000 mastografías

detección debey personal

productividadpor año.

Debe aclarase que es para sector público considerando 261 días hábiles (sin tomar en cuenta festivos*) (**RT cuantos gabinetes privados tienen más de 5000 estudios de mastografía anuales? además de la periodicidad y edad de inicio de tomas de Masto.SE DEBE DE QUITAR LA CIFRA Y UNICAMENTE ESPECIFICAR QUE DEBE SER REALIZADA EN SITIOS CON CONTROL DE CALIDAD ADECUADOS Y PERSONAL CALIFICADO Y ENTRENADO.

14.4.3.6 La lectura doble es obligatoriagfuera de un centro de lectura demastografías.

14.4.3.6 La lectura doble es obligatoria fuerade un centro de lectura de mastografías. quién la hará?, a excepción de algunos centrosprivados, el sector público no cuenta en lamayoría de las veces con médico radiólogodedicado a mama y menos aun dos. 14.4.3.6La lectura doble es obligatoria fuera de uncentro de lectura de mastografías. ESTE PUNTO DEBE SER OPCIONAL DADO QUEEN MUCHOS CENTROS SOLO SE CUENTACON UN MEDICO RADIOLOGO, YREALIZARSE CUANDO SEA POSIBLE.

14.4.3.7 La doble lectura debe serrealizada por un radiólogo con experienciaque lea por lo menos 5,000 mastografíasal año.

14.4.3.8 Realizar la interpretación demastografía de calidad y generar el reportecon base a lo estipulado en la NOM- 168-SSA1-1998, Del expediente clíniconumeral 9.2 y a los requerimientos deinformación establecidos en esta Norma.

14.4.3.9 El resultado deberá ser noa la paciente en un intervalo no ma21 días hábiles posteriores a la tomastografía en más del 95% de los c

tificadoyor dema deasos.

14.4.3.9 El resultado deberá ser notificadopor escrito a la paciente en un intervalo nomayor de 21 días hábiles posteriores a latoma de mastografía.

14.4.4 De la interpretación del estudio detamizaje o valoración médica a lareferencia a la unidad especializa

14.4.4.1 Debe ser oportuna y ágil paraevitar angustia y ansiedad en la mujer

14.4.4.2 El intervalo entre la interpretaciónde la mastografía o la consulta porsintomatología clínica y la cita en unaunidad especializada debe ser menor ados semanas (diez días hábiles) en, por lomenos, el 90% de las mujeres

14.4.5 De la referencia de caso probable ala confirmación diagnóstica.

14.4.5.1 La evaluación diagnóstica deberealizarse en servicios especializados demama.

14.4.5.2 95% de las pacientes debe serevaluada en menos de tres citas.

14.4.5.3 En los casos de estutamizaje reportado como “no concluo BIRADS 0, para darles una cadefinitiva después de ecomplementarios de imagen.

dio deyentes”tegoríastudios

14.4.5.3 En los casos de estudreportado como "no concluyeeliminarse y quedar exclusivam0) BIRADS 0, para darlesdefinitiva después dcomplementarios de imagen.

io de tamizajentes" o (debeente BI RADSuna categoría

e estudios

14.4.5.3 En los casos de estudio de tamizajereportado como "no concluyentes" o BIRADS0, para darles una categoría definitiva despuésde estudios complementarios deimagen.ESTO ES CONFUSO NO SEENTIENDE

14.4.5.4En pacientes con reporBIRADS 3 por mastografía para dela presencia de cáncer despuestudios complementarios de imahistológicos. El seguimientomastografía cada 6 meses sólo poindicado posterior a la evacomplementaria.

te descartarés degen o

condrá serluación

14.4.5.4 En pacientes con repo3 por mastografía ó (ELIMINRADS 3 no indica segudescartar cáncer *para descartde cáncer) despuéscomplementarios de imagen oseguimiento con mastografíasólo podrá ser indicadoevaluación complementaria.

rte de BIRADSAR ya que BIimiento paraar la presenciade estudioshistológicos. Elcada 6 meses

posterior a la

14.4.5.4 En pacientes con reporte de BIRADS 3 pormastografía para descartar la presencia de cáncerdespués de estudios complementarios de imagen ohistológicos. El seguimiento con mastografía cada 6meses DURANTE 2 AÑOS (sólo podrá serindicado posterior a la evaluación)complementaria. ESTO ULTIMO SE DEBEQUITAR DADO QUE YA SE CONCLUYO, SI SEREQUIERE COMPLEMENTO ENTONCES ES UNBIRADS 0 NO 3, DURANTE SU EVALUACION LALESION DE INTERES PODRÀ PASAR A BIRADS 2O 4,

14.4.5.5 En los casos de estudio detamizaje reportado BIRADS 4 o 5, asícomo en los casos de sospecha clínica,establecer el diagnóstico definitivo(histológico) de benignidad o malignidad.

14.4.5.6 El resultado de la biopsiaser informado a la paciente en nodiez días hábiles posterioresobtención del tejido en, por lo menode las pacientes.

deberámás de

a las, 90%

14.4.5.6 El resultado de la biopsia deberá serinformado con reporte histopatológico porescrito a la paciente en no más de diez díashábiles posteriores a la obtención del tejidoen, por lo menos, 90% de las pacientes.

14.4.6 De la confirmación diagnóstica a lareferencia a un centro oncológico

La referencia de los casos confirmados aun centro oncológico deberá ser realizadoen un intervalo que no exceda diez díashábiles en más del 90% de los casos.

14.4.7 De la referencia al centrooncológico al inicio del tratamiento inicial

El inicio del tratamiento no deberá exceder15 días hábiles en más de 90% de loscasos, a partir de la decisión del tipo detratamiento inicial.

14.4.8 De la contra-referencia

En todos los casos deberá ser por escritoi l i l di ó ti í le incluir el diagnóstico, así como el

pronóstico y si procede el tratamiento.

REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009


14 Monitoreo y evaluación


15.1 Todos los aspectos de la detección yatención del cáncer de mama deben sermonitoreados y evaluados por lasinstituciones que conforma el SistemaqNacional de Salud de acuerdo con lasetapas en las que participe.

15.1.1 Todas las unidades especializadasen mama y los centros oncológicosdeberán tener un personal de saludespecífico responsable de la coordinacióndel registro y notificación de lainformación.

15.1.2 Toda la información recolectadadebe incluir los criterios de garantía decalidad para evitar la duplicidad deesfuerzos.

NOM -041-SSA2-2009

15.1.3 Los resultados del monitoreo y laevaluación deben ser accesibles al público

15.2 La evaluación se realiza mediante:

15.2.1 Auditorías internas

15.2.2 Auditorías externas las cuales,entre otras, pueden ser:

15.2.2.1 Certificación del Establecimientode Salud por el Consejo de SalubridadGeneral,

15.2.2.2 Evaluación por la ComisiónFederal para la Protección contra RiesgosSanitarios

15.2.2.3 Evaluación por auditores externos

15.3 Las evaluaciones se realizan con elpropósito de identificar:

15.3.1 El grado de satisfacción de losrequisitos del modelo del Consejo deSalubridad General

15.3.2 La capacidad de losestablecimientos de salud para asegurar laconfiabilidad de los servicios de saludofrecidos, con base en la competitividaddemostrada en relación a indicadores dedesempeño aceptados en la comunidadmédica nacional e internacional

REFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009


16 Vigilancia epidemiológica


16.1 La vigilancia epidemiológica delcáncer de mama forma parte del SINAVE,que cumple con las disposiciones delCONAVE, y cuenta con el consenso de lasi i i l finstituciones que lo conforman.

16.2 Requieren ser objeto de vigilanciaepidemiológica los casos probables yconfirmados de cáncer de mama por lasinstituciones del Sistema Nacional deSalud

16.3 La vigilancia epidemiológica delcáncer de mama es un instrumento paradeterminar la magnitud del problema desalud, así como para apoyar lasactividades de monitoreo y evaluación delprograma por lo que incluye los procesosde detección, diagnóstico, tratamiento yseguimiento.

NOM -041-SSA2-2009

epidem ló

16.4 Con el objeto de homogeneizar lavigilancia epidemiológica del cáncer demama, se deberá contar con un sistemade información unificado en lasinstituciones y unidades de atenciónmédica que integran el Sistema Nacionalde Salud, sean públicas, sociales oprivadas, que responda a las necesidadesde información de las instituciones que loconforman.

16.5 Son motivo de registro nominal loscasos probables y confirmados,independientemente de la etapa clínica.

16.6 La vigilancia epidemiológica de lamorbilidad y mortalidad por cáncer demama, se debe realizar conforme a laNOM-017-SSA2-1994, Para la vigilanciaepidemiológicaio gica.

16.7 La vigilancia de la morbilidad debeconsiderar la incidencia del cáncer demama, así como su caracterización entiempo, lugar y persona, los canceres deintervalo, el estadio al momento deldiagnóstico, y la proporción relativa portipos histológicos y marcadores tumorales.

16.8 El análisis de la mortalidad por cáncerde mama debe incluir además de lascausas básicas, las causas múltiples, elestudio de la autopsia verbal y lasupervivencia a cinco años, caracterizadasen tiempo, lugar y persona.

12.3.2 Mastografía,

12.3.3 Ultrasonido,

12.3.4 Biopsia, y

12.3.5 Estudio histopatológico.

12.4 Generalmente corresponden acarcinomas ductales y solo se hanreportado carcinomas lobulillares enpresencia de síndrome de Klinefelter. Lagran mayoría (80-90%) tienen receptoresestrogénicos positivos, con porcentaje bajo(7%) de receptores a progesterona ymutación de HER2/neu (11%). La mitad delos casos tienen receptores androgénicos.

12.5 El diagnóstico diferencial seestablece básicamente con:

12.5.1 Ginecomastia,

12.5.2 Lipomas,

12.5.3 Fibromas,

12.5.4 Padecimientos infecciosos, y

12.5.5 Tuberculosis.

12.6 El tratamiento generalmente consisteen mastectomía radical modificadaseguida de radioterapia.

12.6.1 En todos los casos con metástasisaxilares demostradas se utiliza radiaciónpostoperatoria.

12.6.2 La quimioterapia y hormonoterapiatienen las mismas indicaciones que encáncer de mama en mujeres.

12.6.3 Debido al alto porcentaje deexpresión de receptores hormonales, lahormonoterapia ocupa un papel importantedentro del tratamiento adyuvante.

12.7 El factor pronóstico más importantees la presencia de metástasisganglionares y no hay diferencia en lasupervivencia comparando etapa poretapa con las mujeres

iaREFERENCIAS

NOM -041-SSA2-2009

norma internacional ni por no

Observaciones al anteproyecto de la NOM‐041‐SSA2‐2009 para la Prevención, Diagnóstico, Tratamiento y Vigilancia Epidemiológica de Cáncer de Mama17 Concordancia con normas internacionales y mexicanas, 18 Bibliografía, 19 Observancia y 20 Vigenc


17. Concordancia con normasinternacionales y mexicanas

Esta norma no es equivalente con ningunanorma internacional ni mexicana por nomexicana,existir referencia al momento de suelaboración.

18 Bibliografía (Se omite en estoscuadros)

19. Observancia de la Norma

La vigilancia de la aplicación de estaNorma corresponde a la Secretaría deSalud y a los gobiernos de las entidadesfederativas, en sus respectivos ámbitos decompetencia.

NOM -041-SSA2-2009

20. Vigencia

Esta Norma Oficial Mexicana entrará envigor al día siguiente de su publicación enel Diario Oficial de la Federación.

PROY- NOM-041-SSA2-2009 - gob.mx · -Implantes mamarios, -Mastitis o absceso, -Embarazo con...

Documents

Transcript of PROY- NOM-041-SSA2-2009 - gob.mx · -Implantes mamarios, -Mastitis o absceso, -Embarazo con...