SCOALA POSTLICEALA PROF

9

SCOALA POSTLICEALA PROF.DR.DOC.ENESCU LONGINUSBOTOSANI

MODULUL V : PROPEDEUTICA FARMACEUTICA SI OPERATII GENERALE IN PRACTICA FARMACEUTICA

ANUL I CALIFICAREA ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE

S7-S8-S9

1.8. Modul de prescriere i eliberare a medicamentelor

Reeta. Pri componente

Medicamentele se prescriu n funcie de diagnosticul stabilit de medic pe imprimate speciale numite ordonane medicale sau prescripii medicale. Prescripia medical sau reeta trebuie scris cite, fr corecturi deoarece este un act special, care n situaii speciale poate deveni document medico-judiciar. Cuvntul reet deriv din limba latin de la verbul recipio, care nseamn a lua, a primi.

Redactarea reetei se face n limba romn sau latin nefiind permis ntocmirea parial n limba romn i parial n latin.

Reeta se compune din urmtoarele pri:

- superscriptio (inscriptio);

- invocatio;

- prescriptio;

- signaio sau instructio;

- subscriptio;

- adscriptio.

1.8.1. Superscriptio

Este prima parte a reetei (antetul tiprit al reetei) cuprinznd:

- denumirea instituiei;

- numele bolnavului;

- datele personale ale bolnavului;

- numrul fiei medicale;

- diagnostic etc.

1.8.2. Invocatio

A doua parte a reetei i reprezint modul de adresare a medicului ctre farmacist i este reprezentat prescurtat prin Rp care nseamn ia.

1.8.3. Prescriptio

Reprezint prescripia propriu-zis n care sunt nirate ingredientele din compoziia preparatului. Prescrierea ingredientelor i a cantitilor se face n limba latin utiliznd genitivul partitiv pentru numele substanelor i acuzativul plural pentru cantitatea substanelor (excepie fcnd cantitile de substane sub 1 g, ca de exemplu:

- acuzativ singular (gramma = gmma unum ( 1 g);

- acuzativ plural (grammata = gta duo ( 2 g).

n afar de exprimarea n grame se mai pot utiliza i exprimri n alte uniti de msura, cantiti, ca de exemplu: mililitri, picturi etc.

Pentru cantitatea de substan folosim una sau dou zecimale, de exemplu: 3,00; 2,55; 150,0.

La substanele puternic active i toxice cantitile se vor prescrie n litere, iar n parantez se scriu cantitile n cifre, utilizndu-se submultiplii gramului, ca de exemplu: cgta duo (0,02), mgta unum (0,001).

Cnd utilizm cantiti care sunt multiplii ai unitii de baz, prescrierea se face utiliznd cifre romane, de exemplu: M f. Pulvis No X; guttas No V; Supp No X.Cnd avem prescrise dou sau mai multe ingrediente n aceeai cantitate se utilizeaz prescurtarea aa = ana partes = cantiti egale.

Cnd adugm vehiculul la cantitatea indicat se utilizeaz indicaia ad.

Soluiile se prescriu n grame utiliznd exprimarea m/m cu excepia medicamentelor parenterale la care cantitatea este indicat n mililitri utiliznd exprimarea m/v. Pentru substane se utilizeaz denumirea oficial din F.R. X (pentru cele oficinale) iar pentru cele neoficiale D.C.I. (denumire comun internaional).

1.8.4. Instructio (signatura)

Cuprinde indicaiile date de medic farmacistului, indicaii legate de: modul de preparare, de forma dorit, modul de etichetare i modul de eliberare. Aici putem ntlni urmtoarele exprimri:

- Misce fiat solutio = Amestec i f soluia;

- Misce fiat pulvis (M.F. pulv. prescurtat) = Amestec i f pulberi;

- Dentur tales doses No X (D.t. dos. prescurtat) = D asemenea doze.

nainte de a cntri substanele, cantitile prescrise se nmulesc cu cifra indicat n exprimarea No X sau No XXX.

- Divides in doses equalis indic o prescriptio divisa i se nelege c dup cntrirea cantitilor i obinerea cantitii totale de form farmaceutic acesta se va diviza n doze individuale n funcie de indicaia acestei expresii.

Dup preparare medicamentul se eticheteaz corespunztor n funcie de forma preparat (D.S. = Dentur, signetur = d i eticheteaz). ntotdeauna modul de utilizare a preparatului este scris pe etichet n limba matern a pacientului utiliznd cifrele arabe chiar i atunci cnd administrarea se face n picturi.

1.8.5. Subscriptio

Cuprinde, n afar de parafa i semntura medicului i unele indicaii ca:

- cito = imediat

- statim! = urgent

- periculum in mora = pericol de ntrziere;

- verte = ntoarce reeta.

La depirea dozelor maxime medicul este obligat s scrie pe reet expresia sic volo = aa doresc.

1.8.6. Adscriptio (Adnotatio)

Reprezint completrile pe care farmacistul le face pe reet i anume:

- preul;

- data;

- semntura farmacistului;

- tampila farmaciei;

- cantitatea i felul excipientului utilizat la preparare n situaia cnd medicul scrie q.s. = quantum satis = ct este necesar, sau n alte situaii;

- izotonizantul utilizat;

- edulcorantul utilizat;

- vehiculul utilizat.

1.9. Reguli generale privind prescrierea, prepararea i eliberarea medicamentelor

La primirea reetei n farmacie, farmacistul va citi cu atenie reeta, verificnd substanele medicamentoase, dozele maxime admise dac e cazul, existena substanei n farmacie, posibilitatea preparrii, taxeaz reeta i o nainteaz pentru preparare.

n cazul lipsei unei substane medicamentoase, substituiri se pot face doar cu substanele care au aciunea terapeutic identic de exemplu: fosfat de codein cu clorhidrat de codein etc.

Nu se permite prepararea a dou sau mai multe reete deodat.

Aparatura pentru cntrire trebuie s fie verificat conform dispoziiilor legale.

Dup prepararea reetei conform regulilor tehnice dependente de forma prescris i proprietile fizico-chimice ale ingredientelor, preparatul se ambaleaz i se eticheteaz corespunztor. n farmacie exist un Registru pentru copierea reetelor n care este copiat fiecare reet preparat.

Pe etichet se va scrie numrul de Reet din registru pentru copiat reete, preparatorul, data i mod de administrare n limba matern a pacientului. La eliberarea din farmacie se mai verific nc o dat produsul, etichetarea i se dau indicaiile corespunztoare legat de utilizarea preparatului medicamentos.

1.10. Verificarea i calcularea dozelor maxime

1.10.1. Aspecte generale

n F.R. X avem, pentru fiecare substan medicamentoas prezentat n tabele n funcie de calea de administrare att dozele terapeutice uzuale ct i dozele terapeutice maxime pentru o dat ct i pentru 24 de ore. n F.R. X dozele maxime indicate sunt valabile pentru aduli ntre vrstele de 18 i 60 ani fr insuficien hepatic i renal.

Doza terapeutic este doza la care se obine cel mai favorabil rspuns farmacologic.

Doza maxim este cantitatea maxim de substan care poate fi prescris pentru o dat sau pentru 24 ore. Depirea dozelor maxime de medicament este permis doar cu meniunea sic volo. n cazul cnd viaa bolnavului este n pericol, chiar cu indicaia sic volo medicamentul nu va fi preparat dect dup reconfirmarea cantitilor de ctre medic.

Pentru calcularea dozelor maxime este important s cunoatem valorile diferitelor msuri utilizate la administrarea medicamentului. n continuare vom prezenta indicaiile F.R. X privind acest aspect:

- 20 picturi ap la 200C obinute cu picurtorul normal = 1 g ( 0,005;

- o linguri corespunde la un volum aproximativ de 5 ml (sau 5 g ap);

- o lingur corespunde la aproximativ 15 ml (sau 15 g ap).

n FR VIII avem urmtoarele indicaii legat de valorile n grame a diferitelor msuri:ProdusulApSiropUlei

1 lingura15 g20 g13,5 g

1 linguri5 g6,5 g4,5 g

n afar de aceste prezentri se mai utilizeaz i urmtoarele exprimri pentru diferite msuri:

- un pahar cu ap ( 200 g ap;

- un pahar cu vin ( 100 g ap;

- o ceac de ceai ( 150 g ap;

- un gram alcool 950 ( 63 picturi:

- un gram alcool 700 ( 56 picturi;

- un gram tinctur alcoolic ( 56-60 picturi;

- un vrf de cuit pulbere ( 0,5-1g;

- o linguri ras de pulbere ( 2-4 g;

- o linguri cu vrf de pulbere ( 4-5 g.

1.10.2. Dozele maxime pentru aduli

Pentru calcularea dozelor maxime la aduli putem utiliza 2 metode de calcul:

a) Conform primei metode de calcul cantitatea total de form farmaceutic preparat se mparte la cantitatea pentru o administrare (calculul se face n funcie de greutatea msurilor lingur, linguri).

Prin aceast mprire se obine numrul de administrri din preparatul respectiv.

n continuare vom mpri cantitile din substanele prescrise cu aceast cifr aflnd cantitatea de substan prescris pentru o administrare.

Pentru a exemplifica aceste afirmaii utilizm urmtoarea reet.

Rp1Ethylmorphini Hydrochloridum cgta qunqveginta (0,50)

Aquae dest. ad. 150,00 g

M.f. soluie

DS 3 x 1 linguri pe zi

Cantitatea total de preparat este de 150 g. Cantitatea corespunztoare unei linguri este 15g. n continuare mprim cantitatea total la cantitatea administrat o dat i aflm numrul total de doze din preparat (numrul de administrri).

n continuare vom mpri cantitatea de dionin la numrul de administrri i vom obine doza de substan coninut ntr-o lingur.

Dionin pentru o dozCantitatea de dionin utilizat n 24 ore va fi urmtoarea:

3 x 0,05 = 0,15 g Dionin.

Dozele maxime pentru Dionin sunt:

- 0,10 g/pentru o dat;

- 0,30 g/pentru 24 ore.

Cantitatea prescris nu depete nici doza pentru o dat nici doza pentru 24 ore.

Un alt exemplu:

Rp2Ethylmorphini Hydrochloridum gmma unum et semis (1,50)Aquae dest. ad gta 150 g

M.f. soluie

D.S. 3 x 1 lingur pe ziContinund calculele n acelai mod ca la cazul precedent vom obine doza de dionin pentru o dat:

Dionin pentru o dat

Doza de Dionin este depit iar pentru corectarea prescripiei se va proceda n urmtorul mod: doza pentru o dat se va nmuli cu numrul de administrri obinndu-se cantitatea maxim de dionin care poate fi prescris pe aceast reet.

0,1 x 10 = 1,00 g dionin

Pe aceast reet se poate prescrie maxim 1 g dionin. De aceea se va tia peste cantitatea de 1,5 g i va scrie 1,00. Prescripia corectat va fi semnat de farmacistul preparator.

Rp2Ethylmorphini Hydrochloridum gmma unum et semis

Aquae dest. ad gta 150 g

M.f. soluie

D.S. 3 x 1 linguri pe zib) Dup a doua metod de calcul aflm cantitatea maxim de substan activ care poate fi utilizat pentru executarea prescripiei. Se va utiliza Reeta nr. 1 de la metoda anterioar. Dup verificarea reetei i a dozelor maxime, se va constata conform dozelor maxime terapeutice nscrise n F.R. X ca o lingur poate conine maxim 0,1 g Dionin. Pentru a afla cantitatea de Dionin prescris vom utiliza urmtoarea metod:

15 g soluie pot conine maximum 0,1 Dionin

150 g soluie ..................................x g Dionin

(cantitatea maxim care poate fi prescris pentru 150 g soluie i corespunznd administrrilor indicate n prescripie)n reet sunt prescris 0,5 g dionin, doza maxim nefiind depit reeta se va prepara n modul n care a fost prescris.

n afar de cazul anterior cnd numrul administrrilor este egal cu raportul dintre doza pentru 24 ore i doza pentru o dat mai pot fi ntlnite i urmtoarele cazuri speciale:

- Cnd raportul ntre doza maxim pentru 24 ore i doza pentru o dat este mai mare dect numrul administrrilor (ca de exemplu: iar numrul administrrilor = 3) pentru calculul dozelor se lucreaz cu doza pentru o dat.

- Cnd raportul ntre doza maxim pentru 24 ore i doza pentru o dat este mai mic dect numrul administrrilor (ca de exemplu: iar numrul administrrilor = 3), pentru calculul dozelor se lucreaz cu doza pentru 24 de ore.

O atenie deosebit trebuie acordat preparrii prescripiilor coninnd substane toxice i stupefiante. Substanele din aceast categorie sunt depozitate n dulapul Venena. Manipularea acestor substane este reglementat de legislaia n vigoare. Pentru stupefiante avem Legea nr. 73/1969 mpreun cu alte completri ulterioare. La prescripiile coninnd medicamente sau substanei medicamentoase din grupa stupefiantelor eliberarea se va face pe baz de reete cu timbru sec pe care se va elibera doza maxim pentru 3 zile. n cazul depirii dozei pentru o dat sau pentru 24 ore dar fr a depi doza maxim pentru 3 zile farmacistul va lua legtura cu medicul pentru clarificarea situaiei.

1.10.3. Calcularea dozelor maxime pentru btrni

Pentru persoanele n vrst doza maxim se va calcula astfel:

- ntre vrstele de 61-70 ani Doza maxim = Doz maxim. adult x 0,9;

- ntre vrstele de 71-80 ani Doza maxim = Doz maxim adult x 0,8;

- ntre vrstele de 81-90 ani Doza maxim = Doz maxim adult x 0,7.

1.10.4. Calcularea dozelor maxime pentru copii

Pentru calcularea dozelor maxime pentru copii se pornete conform F.R. X de la doza maxim pentru aduli i se calculeaz doza pentru copii n funcie de vrsta sau greutatea corporal. Vom prezenta pentru nceput metodele oficinale n F.R. X care desigur au un caracter orientativ i sunt utilizate la copii peste 2 ani.

a) Formula lui Clark utilizat pentru copiii peste 2 ani:

d = doza terapeutic pentru copil;

D = doza terapeutic pentru adult;

G = masa corporal a copilului n kg;

F = factor de corecie a masei corporale conform tabelului 1.3.:

Tabel 1.3.Masa corporal n kgF

10 18 kg2

Sub 36 kg1,5

Sub 561,25

b) O alt metod de calcul a dozei terapeutice la copii utilizeaz raportul suprafeelor i a maselor corporale ale copilului i adultului.

d = doza terapeutic pe kg mas corporal la copil;

D = doza terapeutic pe kg mas corporal la adult;

S = suprafa corporal la copil (m2);

M = masa corporal la copil (kg);

1,73 = suprafaa corporal medie la adult (m2);

70 = masa corporal la adult (kg).

n tabelul 1.4 sunt prezentate procentul aproximativ al dozei copilului fa de doza adultului n funcie de suprafaa corporal i greutate:

Tabel 1.4.Greutate n kgSuprafa ( n m2Procentul ( fa de doza adultului

20,159

40,2514

60,3319

80,4023

100,4627

190,6336

200,8348

250,9555

301,0862

351,2069

401,3075

451,4081

501,5187

551,5891

c) n FR IX a fost oficinal formula lui Young pentru calcularea dozelor maxime pentru copii. Aceast formul ia n calcul vrsta copilului i se aplic ntre vrstele 2 i 18 ani:

d = doza copilului;

A = vrsta copilului;

D = doza maxim a adultului.

d) Dei neoficial n F.R. X formula lui Fried este aplicabil pentru calculul dozelor maxime pentru nou nscui i sugari.

1.11. Prevederi generale ale Farmacopeei X

1.11.1. ConcentraiaConcentraiile procentuale folosite de farmacopee sunt definite dup cum urmeaz:

- prin % fr nici o precizare sau prin % m/m se nelege masa de substan n grame coninut n 100g produs final;

- prin % m/v se nelege masa de substan n g coninut n 100 ml produs final;

- prin % v/v se nelege volumul de substan n ml coninut n 100 ml produs final;

- prin % v/m se nelege volumul de substan n ml coninut n 100 g produs final.

1.11.2. Temperatura

n F.R. X exprimarea temperaturii se face n grade Celsius (0C).

Cnd temperatura nu este prescris se nelege temperatura camerei 20050C.

Prin expresiile la fierbere sau temperatura de fierbere se nelege temperatura la care fierbe lichidul respectiv.

Prin expresiile n baia de ap sau pe baia de ap dac nu este prevzut temperatura nelegem c apa din baie se nclzete la fierbere.

Prin expresiile se rcete sau dup rcire se nelege (dac temperatura nu este prevzut) temperatura camerei.

1.11.3. Presiunea

Prin presiune normal se nelege presiunea de 760 mmHg (1 atmosfer).

Prin expresia n vid se nelege presiunea de ( 20 mmHg.

1.11.4. Solveni

Prin ap nelegem ap distilat.

Prin ap pentru preparate injectabile se nelege ap distilat pentru preparate injectabile.

Prin ap proaspt fiart i rcit se nelege c nainte de folosire apa distilat trebuie fiart timp de 3-5 i rcit la temperatura camerei.

Prin alcool se nelege alcool etilic de 960C.

Prin alcool diluat se nelege alcool etilic de 700C.

n celelalte situaii trebuie specificat alcoolul folosit.

Prin eter se nelege eter etilic.

1.11.5. Stabilitate, perioada de valabilitate

Un medicament este stabil cnd pstrat n condiii corespunztoare i menine caracteristicile prevzute n monografia respectiv pentru o perioad de timp numit perioad de valabilitate. Valabilitatea este perioada n care medicamentul pstreaz cel puin 90% din concentraia de substan activ.La produsele tipizate industrial pe etichet se trece att data fabricaiei ct i termenul de valabilitate.

Dac nu este prevzut data expirrii se poate considera c medicamentul are termen de valabilitate de 5 ani.

La medicamentele preparate n farmacie pe etichet se indic data preparrii i valabilitatea iar depozitarea se face n condiii corespunztoare.

La eliberarea din farmacie a produsului, pacientul va fi informat n legtur cu utilizarea, pstrarea i valabilitatea preparatului.

1.11.6. Conservare

Recipientele vin n contact cu diferitele preparate farmaceutice sau substane medicamentoase. De aceea este imperios necesar ca recipientele i dopurile s nu interacioneze fizic i chimic cu produsul coninut.

Prin recipiente bine nchise se nelege c acestea trebuie s protejeze coninutul de mediul extern prin evitarea contaminrii cu produse lichide sau solide n condiii corespunztoare de conservare, manipulare i transport.

Prin preparate nchise etan se nelege c acestea trebuie s protejeze coninutul de mediul extern prin evitarea contaminrii cu produsele solide, lichide, vapori sau microorganisme i trebuie s mpiedice pierderea apei de cristalizare sau evaporarea solvenilor n condiii corespunztoare de conservare, manipulare i transport.

La unele monografii temperatura de conservare este indicat prin expresii care corespund unor intervale de temperatur aa cum este indicat n tabelul 1.5:

Tabel 1.5.Expresia folositTemperatura 0C

la rece20-80C

la loc rcoros80-150C

la temperatura camerei150-250C

la cald, cldur300-400C

Prin ferit de lumin se nelege c recipientele trebuie s fie de culoare brun-nchis sau din alte materiale opace.

Prin ferit de umiditate se nelege pstrarea n recipiente nchise etan sau recipiente bine nchise n prezena unei substane deshidratante dar care s nu intre n contact cu produsul ambalat.

Prin expresiile soluiile apoase se prepar la nevoie sau se prepar n cantiti mici se nelege c preparatul respectiv are conservabilitate limitat.

Prin expresiile Separandum sau Venenum se nelege c produsele respective se pstreaz n dulapuri speciale, cu regim special de manipulare i evidene caracteristice fiecrei grupe.

1,00

1,50

_1444151285.unknown

_1444151287.unknown

_1444151288.unknown

_1444151286.unknown

_1444151283.unknown

_1444151284.unknown

_1444151281.unknown

_1444151282.unknown

_1444151279.unknown

_1444151280.unknown

_1444151278.unknown