Prolia — está comprobado que 2 inyecciones al año ayudan a ... · sus huesos sea una prioridad...

Prolia® — está comprobado que 2 inyecciones al año ayudan a fortalecer los huesos.

Para las mujeres con osteoporosis posmenopáusica que tienen un alto riesgo de sufrir fracturas existe Prolia®.

Blythe Danner, Galardonada actriz que usa Prolia®.

Prolia® es un medicamento recetado que se usa para tratar la osteoporosis después de la menopausia en mujeres que:• tienen un alto riesgo de sufrir fracturas, es decir,

mujeres que han sufrido una fractura relacionada con la osteoporosis o que tienen múltiples factores de riesgo de sufrir fracturas

• no pueden usar otro medicamento para la osteoporosis o a quienes otros medicamentos para la osteoporosis no les dieron buenos resultados

Consulte la información importante de seguridad de las páginas 22 a 24.

Prolia.com

• ¿Qué es la osteoporosis posmenopáusica? 3-6

• ¿Por qué Prolia®? 7-12

• Hable con su médico 13-18

• Cómo comenzar el tratamiento con Prolia® 19-20

• Apoyo a las pacientes con ProliaPlus® 21

• Información importante de seguridad 22-24

• Su próximo paso 25-26

Contenido


Está comprobado que Prolia® ayuda a aumentar la densidad ósea.

Debe tomar calcio y vitamina D como se lo indique el médico mientras esté recibiendo Prolia®.

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Es importante estar informadas sobre la osteoporosis posmenopáusica.

La osteoporosis posmenopáusica es una enfermedad que debilita los huesos. Por lo tanto, si su médico le ha dicho que usted tiene osteoporosis posmenopáusica, quiere decir que tiene riesgos de sufrir fracturas.

Por eso, es importante que la fortaleza de sus huesos sea una prioridad para usted.

Los huesos forman la estructura de sostén del cuerpo. Le permiten moverse y ayudan a proteger los órganos internos.

Los huesos están vivos y cambian todo el tiempo. Todos tenemos células que eliminan tejido óseo de nuestro organismo y otras células que se encargan de regenerarlo. Este proceso constante es, en parte, lo que mantiene fuertes a nuestros huesos.

Pero cuando se tiene osteoporosis posmenopáusica, las células que eliminan el tejido óseo hacen que este se pierda a una velocidad excesiva. Esto debilita a los huesos, y, a la larga, puede volverlos frágiles y más propensos a romperse.

Los huesos se pueden volver tan débiles que se pueden romper incluso por una caída menor.

A continuación puede verse la diferencia entre un hueso normal y un hueso osteoporótico y cómo el hueso se hace más delgado a causa de la osteoporosis y la pone a usted en riesgo de sufrir fracturas.

Imágenes óseas cortesía del Dr. David W. Dempster, Ph.D., 2000. Reproducidas con permiso.

Hueso normal

Hueso opsteoporótico

4¿Qué es la osteoporosis posmenopáusica?

6¿Qué es la osteoporosis posmenopáusica?

Haga que la fortaleza de sus huesos sea una prioridad.

• Entre los 5 y los 7 años posteriores a la menopausia, las mujeres pueden perder hasta un 20% de la masa ósea, lo que pone a los huesos en riesgo de fracturas

• 1 de cada 2 mujeres de más de 50 años de edad sufrirá una fractura relacionada con la osteoporosis a lo largo de su vida

• Cuando los huesos se debilitan, están más propensos a fracturarse o a romperse

• Una fractura causada por la osteoporosis posmenopáusica puede complicar su capacidad para moverse y hacer cosas por sí misma; puede ser un hecho que cambie su vida

• Una vez que se ha tenido una fractura, las probabilidades de sufrir otra son mucho mayores

Todas estas son razones por las cuales cada mujer con osteoporosis posmenopáusica debe hacer del fortalecimiento de sus huesos, una prioridad; y debe alentar a sus amigas y hermanas a que hagan lo mismo.

8¿Por qué Prolia®?

Se ha comprobado que 2 inyecciones de Prolia® por año ayudan a fortalecer los huesos.


Está comprobado que Prolia® ayuda a:

• Proteger los huesos contra fracturas

• Aumentar la densidad ósea

• Fortalecer los huesos

Probado en el ensayo clínico de mayor magnitud de su tipo*, Prolia® ha demostrado que puede reducir notablemente las fracturas de columna, de cadera y de otros huesos.

Pregúntele a su médico si Prolia® es adecuado para usted.

• No se inyecte Prolia® si su nivel de calcio en la sangre es bajo, si está embarazada o planea quedar embarazada, o si es alérgica al denosumab o a cualquiera de los componentes de Prolia®

• Debe tomar calcio y vitamina D como se lo indique el médico mientras esté recibiendo Prolia®

* Las pacientes recibieron Prolia® o placebo (un tratamiento que no contiene ningún medicamento).

Pregúntele hoy mismo a su médico si Prolia® es adecuado para usted.


¿Cómo actúa Prolia®?

Prolia® ha sido desarrollado como resultado del conocimiento científico de la manera en que los huesos se mantienen fuertes.

Ayuda a detener el desarrollo de las células que eliminan tejido óseo antes de que lleguen al hueso y lo dañen.

Prolia® actúa atacando a una molécula necesaria para que las células que eliminan el tejido óseo puedan trabajar.


Para obtener una explicación más detallada y un video que muestra cómo actúa Prolia®, visite www.prolia.com/howproliaworks.

Sin Prolia®

Cuando se tiene osteoporosis posmenopáusica, hay un exceso de células que eliminan el tejido óseo.

Prolia® ataca a una molécula necesaria para que las células que eliminan el tejido óseo puedan trabajar.

Con Prolia®

Prolia® ha contribuido a evitar que la mayor parte de las células que eliminan el tejido óseo lleguen al hueso y causen pérdida de hueso.

HUESO

células que eliminan el tejido óseo

HUESO




Por qué Prolia® es diferente.

• Prolia® es el primer y único medicamento recetado para la osteoporosis posmenopáusica que consiste en una inyección administrada 2 veces por año en el consultorio de su médico

• No es una píldora, así que no desciende por el esófago ni pasa por el estómago

Pregúntele hoy mismo a su médico si Prolia® es adecuado para usted.

Consideraciones sobre seguridad

• Prolia® puede causar efectos secundarios graves. Los efectos secundarios graves posibles incluyen niveles bajos de calcio en la sangre, infecciones graves, problemas cutáneos y problemas graves en el hueso de la mandíbula

14Hable con su médico

¿Ha llegado el momento de hacerse su próxima densitometría ósea?

Un tipo de densitometría ósea que se usa frecuentemente se denomina DXA. Una densitometría ósea puede ayudar a su médico a evaluar la fortaleza de sus huesos.

• Si usted está tomando un medicamento para la osteoporosis posmenopáusica, la Fundación Nacional para la Osteoporosis (National Osteoporosis Foundation) recomienda que se realice una densitometría ósea cada 2 años

Pregúntele a su médico si ya es conveniente que se haga su próxima densitometría ósea.

Este es un ejemplo de una imagen DXA.

• Una densitometría ósea es una prueba radiográfica rápida, indolora y precisa

• Medicare cubre una densitometría ósea cada 2 años para mujeres posmenopáusicas que tienen osteoporosis


Por qué es importante conocer su calificación T.

Los resultados de una densitometría ósea se comunican mediante una calificación T, que compara su densidad ósea con la de un adulto joven sano.

• Una calificación T de -2.5 o más baja, se define como osteoporosis

• Mientras más baja sea la calificación, mayor será el riesgo de sufrir fracturas

• Su médico utiliza la calificación T para ayudar a evaluar el plan de control de la osteoporosis posmenopáusica

¿Conoce usted su calificación T?

Densidad ósea con osteoporosis (riesgo de fractura)

Densidad ósea normal

1.0

0.5

0

-0.5

-1.0

-1.5

-2.0

-2.5

-3.0

-3.5

-4.0


Consulte con su médico acerca de la fortaleza de sus huesos.

Prolia® es un medicamento recetado que se usa para tratar la osteoporosis después de la menopausia en mujeres que:

• tienen un alto riesgo de sufrir fracturas, es decir, mujeres que han sufrido una fractura relacionada con la osteoporosis o que tienen múltiples factores de riesgo de sufrir fracturas

• no pueden usar otro medicamento para la osteoporosis o a quienes otros medicamentos para la osteoporosis no les dieron buenos resultados

Revise/responda estas preguntas y compártalas con su médico. Juntos, podrán pensar un plan para controlar su osteoporosis posmenopáusica.

1 ¿Cuál es su calificación T? ¿Es igual o inferior a -2.5?

Mientras más baja sea la calificación T, mayor será el riesgo de sufrir fracturas.

¿Tiene un alto riesgo de sufrir fracturas?

¿Ha tenido alguna fractura desde que le diagnosticaron osteoporosis posmenopáusica?

Si usted está recibiendo un medicamento para la osteoporosis posmenopáusica:

¿Han pasado más de 2 años desde su última densitometría ósea?

¿Su medicamento le irrita el estómago con frecuencia? ¿Le está resultando difícil tomar sus medicamentos como se los recetaron?

Prolia® puede ser una opción para usted si no puede usar otro medicamento para la osteoporosis. Pregúntele a su médico si Prolia® es adecuado para usted.

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20Cómo comenzar el tratamiento con Prolia®

Cuando le receten Prolia®, usted estará en camino de tener huesos más fuertes.

1 Haga una cita para que le pongan la primera inyección.

Para obtener el máximo beneficio de tratar su osteoporosis posmenopáusica con Prolia®, es muy importante recibir Prolia® cada 6 meses, tal como le indicó su médico.

Una vez que le hayan aplicado la primera inyección, programe la segunda inyección. Puede usar el práctico recordatorio autoadhesivo que se encuentra más abajo para marcar su calendario. En la parte posterior de este folleto hay otro, para que no se olvide.

2

3

Respete el programa.

Regístrese en ProliaPlus®, un programa de apoyo para las pacientes de Prolia®. Consulte la página 21.

Una vez que su médico le recete Prolia®, es importante programar la primera inyección para ayudar a proteger sus huesos de las fracturas.

En el consultorio de su médico pueden ayudarle a que usted sepa todo lo necesario para comenzar y dar los primeros pasos hacia unos huesos más fuertes. Allí pueden ayudarle con cualquier consulta que usted tenga acerca de la cobertura de seguro.



22Información importante de seguridadApoyo a las pacientes con ProliaPlus®

Con el programa ProliaPlus® de apoyo a las pacientes, le ayudaremos a mantenerse en el buen camino.

Si usted está recibiendo Prolia® y es miembro de ProliaPlus®, recibirá:

• Información para ayudarle a controlar su osteoporosis posmenopáusica

• Sugerencias gratuitas sobre actividad física fácil de realizar que le ayude a fortalecer los huesos

• Recordatorios importantes para ayudarle a respetar el programa para su próximo tratamiento con Prolia®

Para registrarse, llene la tarjeta adjunta en la parte posterior de este folleto o vaya a www.prolia.com; también puede llamar al 1 877-4PROLIA (1 877-477-6542).

Información importante de seguridad

No se inyecte Prolia® si su nivel de calcio en la sangre es bajo, si está embarazada o planea quedar embarazada, o si es alérgica al denosumab o a cualquiera de los componentes de Prolia®.

¿Qué es lo más importante que debo saber sobre Prolia®?

Si recibe Prolia®, no debe recibir XGEVA®. Prolia® contiene el mismo medicamento que XGEVA® (denosumab).

Prolia® puede causar efectos secundarios graves:

Bajos niveles de calcio en la sangre (hipocalcemia). Prolia® puede reducir los niveles de calcio en la sangre. Si usted tiene un bajo nivel de calcio en la sangre, podría empeorar durante el tratamiento. Hay que tratar los bajos niveles de calcio en la sangre antes de recibir Prolia®.

El médico le podría recetar calcio y vitamina D para ayudar a prevenir los bajos niveles de calcio en la sangre. Tome el calcio y la vitamina D como se lo indique el médico.

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Pregúntele a su médico si Prolia® es adecuado para usted.

Información importante de seguridad

Información importante de seguridad (continuación)

• Le han operado de la paratiroides o la tiroides (glándulas ubicadas en el cuello)

• Le han dicho que tiene dificultad para absorber minerales en el estómago o los intestinos (síndrome de malabsorción)

• Tiene problemas renales o le están haciendo diálisis

• Planea hacerse una cirugía dental o sacarse dientes

• Está embarazada o planea quedar embarazada

• Está amamantando o planea amamantar

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Prolia®?

No se sabe si el uso de Prolia® durante tiempos largos puede causar consolidación lenta de los huesos rotos o fracturas inusuales. Los efectos secundarios más frecuentes de Prolia® son dolor de espalda, dolor en los brazos y las piernas, colesterol alto, dolor muscular e infección en la vejiga.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de Prolia®. Para más información, pregúntele al médico o al farmacéutico. Llame al médico para obtener su recomendación con respecto a los efectos secundarios. Le recomendamos que comunique los efectos secundarios negativos de los fármacos recetados a la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA). Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Infecciones graves. Se pueden presentar infecciones graves en la piel, en la parte baja del estómago (abdomen), en la vejiga o en el oído. El endocardio (membrana que cubre el interior del corazón) de quienes reciben Prolia® también se puede inflamar (endocarditis) más a menudo debido a una infección. Es posible que haya que ir al hospital para recibir tratamiento.

Prolia® es un medicamento que puede afectar el sistema inmunitario. Las personas que tienen un sistema inmunitario débil o que toman medicamentos que afectan dicho sistema pueden tener un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves.

Problemas cutáneos. Se han comunicado problemas cutáneos tales como inflamación en la piel (dermatitis), erupción y eccema.

Problemas graves en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis). Se pueden producir problemas graves en el hueso de la mandíbula. El médico debe revisarle la boca antes de que comience a recibir Prolia®; es posible que le indique consultar con su dentista. Es importante practicar un buen cuidado bucal durante el tratamiento con Prolia®.

Fracturas de fémur inusuales. Se han informado fracturas de fémur inusuales.

Antes de recibir Prolia®, dígale al médico si:

• Está usando un medicamento llamado XGEVA® (denosumab). XGEVA® contiene el mismo medicamento que Prolia®

• Tiene bajos niveles de calcio en la sangre • No puede tomar calcio o vitamina D todos

los días

Haga una cita con su médico.

• La osteoporosis posmenopáusica es una enfermedad grave que hace que los huesos se debiliten y estén en riesgo de sufrir fracturas

• Haga todo lo posible por ayudar a fortalecer sus huesos. Hable con su médico. Si le dice que usted tiene un alto riesgo de sufrir fracturas, pregúntele si Prolia® podría ser parte de su plan de control de la osteoporosis posmenopáusica

“ Yo uso Prolia®. Pregúntele a su médico si Prolia® es adecuado para usted”.

— Blythe Danner, Galardonada actriz


Si le gustaría recibir más información sobre Prolia®, llene la tarjeta adjunta.

Cuando lo haga, le enviaremos nuestro boletín informativo, con información actualizada sobre Prolia® (denosumab) y la osteoporosis posmenopáusica.

Si ya le han recetado Prolia®, marque la casilla que indica “Yes, Prolia®” e ingrese la fecha de la inyección para registrarse en el programa ProliaPlus® de apoyo a las pacientes.

26Su próximo paso

Pregúntele a su médico si Prolia® (denosumab)

es adecuado para usted y visítenos en www.prolia.com

Consulte la Información completa de prescripción de Prolia® y el Prospecto del medicamento que se adjuntan.

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Signature of Patient or Caregiver

Relationship to Patient Date

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Are you using or have you ever used prescription medication to treat your osteoporosis? Check one:

Yes, Prolia®. Injection Date ........../........../.......... Yes, currently treating with another medication Have treated in the past, but not currently Have never treated my osteoporosis with prescription medications Not diagnosed with postmenopausal osteoporosis

Have you ever had a fracture related to your postmenopausal osteoporosis?

Yes No

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