Product File Nutrilon Pepti Junior - Allergy Digestive Care (PDS

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(Pepti Junior)

Product file November 2008 Americas PDS 120576

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ARCHIVO DE PRODUCTOS NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR)

Página

• Posicionamiento y definición 2

• Introducción 3

• Sustentación nutricional según los requerimientos 5

• Resumen: características & beneficios 15

• Información del producto 17

• Composición media 18

• Ingredientes 19

• Referencias 20 Favor observar que la composición del producto puede diferir en otros mercados.


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NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) Posicionamiento NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es una fórmula especializada para el tratamiento de bebés con alergia a la proteína de la leche de vaca y/o trastornos graves de la absorción. Definición NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es una fórmula especial nutricionalmente completa, a ser ingerida desde del nacimiento. Sirve tanto para bebés como para niños pequeños afectados por la alergia o la intolerancia alimentarias. Recomendaciones y normativas NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) cumple con las recomendaciones y normativas internacionales importantes vigentes.

Inspirado por la leche materna, comprobado por la ciencia

Clínicamente comprobado que apoya de modo natural el sistema inmunológico

Como la leche materna, suministra nucleótidos, bloques de construcción esenciales

para la división celular y el sistema inmunológico en desarrollo.

Fórmulas especializadas para todas las necesidades nutricionales

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es eficaz en casos de alergia a la leche de vaca y/o trastornos severos de la digestión y la absorción

Está basada en proteína de suero ampliamente hidrolizada, con alergenicidad muy reducida.

Aporta triglicéridos de cadena media (TCMs), que favorecen la absorción de las grasas. Está libre de lactosa para acoplarse a la actividad disminuida de la lactasa.

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) apoya el crecimiento y el desarrollo

Aporta energía adecuada que favorece un buen crecimiento y el aumento de peso. Contiene carnitina, que facilita el metabolismo de las grasas y las proteínas. Brinda todas las vitaminas, minerales y oligoelementos importantes, cumpliendo con los

estándares y recomendaciones internacionales vigentes. Contiene PCLs (AA y ADH) preformados, vitales en el desarrollo cerebral y visual.

Su cantidad y proporción AA/ADH de 1.0 se ajusta a las recomendaciones vigentes. Aporta ácidos grasos esenciales (AL y AAL) que promueven la síntesis propia de AA y

ADH. La cantidad y proporción de 5: 1 se ajusta a las recomendaciones vigentes.

Suministra taurina, que fomenta el desarrollo cerebral y visual, favorece la digestión de las grasas y facilita la actividad antioxidante.


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Introducción La alergia a la leche de vaca (ALV) La leche de vaca hace parte del grupo de los llamados ocho grandes alérgenos alimentarios. Es el alérgeno más común encontrado en la dieta durante la primera infancia. La alergia a la leche de vaca es definida como una hipersensibilidad a la proteína de la leche de vaca, a través de un mecanismo que involucra al sistema inmunológico. Entre los bebés, el sistema inmunológico es relativamente inmaduro y por lo tanto vulnerable a quedar sensibilizado por una serie de antígenos ambientales (por ejemplo la proteína de la leche de vaca). Por lo tanto, la ALV es la alergia alimentaria que más predomina entre los bebés. La prevalencia de la ALV varía según la edad, presentándose la más alta durante la primera infancia (2-6%) y luego descendiendo a medida que aumenta la edad. El pronóstico a largo plazo para la mayoría de los niños afectados es bueno, ya que el 80%-90% habrán adquirido su tolerancia a la leche de vaca de manera natural, cumplidos los 5 años. Sin embargo, ante la presencia de alérgenos inhalados, los niños que se han recuperado de la ALV presentan una fuerte tendencia a desarrollar síntomas atópicos como el asma, la fiebre de heno o la dermatitis más adelante en sus vidas: se trata de la llamada marcha atópica. Los síntomas de las reacciones IgE-mediadas incluyen diversos problemas de la piel, gastrointestinales y respiratorios. Recomendaciones. El estándar de Holanda o los Países Bajos En el caso de la alergia alimentaria (por ejemplo la alergia a la leche de vaca), son preferibles las fórmulas basadas en proteína ampliamente hidrolizada. Cuando no brindan éstas los resultados deseados, es aconsejable cambiar a una alimentación basada en aminoácidos libres. Sociedad Europea de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátricas (European Society for Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition ESPGHAN) • A los bebés con alergia alimentaria comprobada, deben retirárseles de la dieta

totalmente cualquier proteína causante de la alergia. • La dieta de los bebés con alergia a la proteína de leche de vaca y no alimentados a

pecho, debe contener un producto cuya alergenicidad sea muy reducida, basada en proteína ampliamente hidrolizada o, en ciertos casos, en una mezcla de aminoácidos.

• En bebés con reacciones adversas a proteínas alimentarias, y enteropatía causadas por la mala absorción, puede convenir una fórmula con alergenicidad muy reducida (ampliamente hidrolizada o que conste de un mezcla de aminoácidos), sin lactosa y con triglicéridos de cadena media, hasta que se restablezca la función de absorción normal de la mucosa intestinal.

• Las proteínas no modificadas u otras variedades de leche, o las llamadas fórmulas parcialmente hidrolizadas, no deben emplearse como base de la dieta infantil.

La Academia Americana de Pediatría (American Academy of Paediatrics AAP) La leche materna es la fuente óptima de alimentación para los niños hasta el primer año de vida y más. Al tratarse de niños alimentados a pecho con síntomas de alergia a los alimentos podrá hacerse necesario: • Que la madre se abstenga de ingerir leche de vaca, huevos, pescado, cacahuetes y

otras nueces, y si esto no bastara, emplear una fórmula hipoalergénica. Si los síntomas alérgicos persisten, una dieta basada en aminoácidos libres en lugar de la leche materna es una alternativa.

Ejemplos de trastornos gastrointestinales (trastornos de la digestión y la absorción) - Diarrea crónica y persistente


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- Severa mala absorción intestinal, incluyendo el síndrome de colon corto - Enfermedad del colon inflamado - Severa malnutrición de energía proteica - Fibrosis quística - Bajo peso al nacer y problemas de mala absorción - Transición de la nutrición parenteral a la enteral - Deficiencia de la enteroquinasa - Atresia de las vías biliares - Quilotórax y quiloascitis NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) está indicado en el manejo alimentario de los bebés con alergia a la leche de vaca y/o con mal funcionamiento de las funciones de digestión y absorción del tracto gastrointestinal. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) aporta todos los nutrientes e ingredientes importantes que se requieren para un crecimiento y desarrollo sanos. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) puede emplearse para complementar la lactancia materna. Referencias: 1-5.


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Sustentación nutricional según los requerimientos

Clínicamente comprobado que apoya de modo natural el sistema inmunológico

Como la leche materna, aporta nucleótidos, bloques de construcción esenciales para la

división celular y el sistema inmunológico en desarrollo. • Como la leche materna, contiene nucleótidos, bloques de construcción esenciales

para la división celular y el sistema inmunológico en desarrollo • Nucleótidos: 3.2 mg por 100 ml Los nucleótidos se encuentran de modo natural en la leche materna. Los nucleótidos son compuestos (intracelulares) implicados en numerosos procesos bioquímicos y biológicos del organismo. Son de vital importancia para la función y el metabolismo celulares. La leche materna contiene unos 13 nucleótidos. Los más importantes son: - CMP monofosfato de citidina - AMP monofosfato de adenosina - UMP monofosfato de uridina - IMP monofosfato de inosina - GMP monofosfato de guanina Los nucleótidos se pueden sintetizar endógenamente, es decir, pueden ser producidos por el organismo a partir de moléculas más simples (por ejemplo algunos aminoácidos). Pero, dicha síntesis requiere gran energía. Durante el crecimiento acelerado (como el de un recién nacido), puede no bastar la producción normal de nucleótidos. En ese caso se requiere suplementar la dieta. Por ello los nucleótidos se consideran condicionalmente esenciales. Son funciones importantes de los nucleótidos en la dieta: - Contribuir al crecimiento y desarrollo normales. Ellos son los bloques de construcción de

todo nuestro material genético. Esto incluye el crecimiento y el desarrollo del sistema inmunológico (la maduración inmunológica). Estudios varios demuestran que los nucleótidos influyen positivamente sobre la respuesta inmunológica. Entre los bebés PEG (pequeños para su edad de gestación), aquellos que recibieron suplementos mostraron mayor ganancia de peso, de talla y de perímetro cefálico.

- Ejercer un efecto positivo sobre la maduración intestinal (integridad intestinal). Los estudios confirman que los nucleótidos reducen la incidencia de la diarrea.

Prevenir la diarrea en los bebés puede asociarse a la integridad de las paredes celulares pero también a cambios en la flora intestinal.

Los estudios confirman que las fórmulas suplementadas con nucleótidos aumentan la presencia de una flora intestinal más parecida a aquella producida durante la lactancia materna (lactobacilos y bifidobacterias).

- Ejercen posibles efectos sobre el metabolismo de los lípidos.

Referencias: 6-10.


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Fórmulas especiales para todas las necesidades nutricionales

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es eficaz en casos de alergia a la leche de vaca y/o trastornos severos de la digestión y la absorción

Está basado en proteína de suero ampliamente hidrolizada con alergenicidad muy reducida.

Contiene TCMs que favorecen la absorción de las grasas. Está clínicamente libre de lactosa para suplir la actividad reducida de lactasa.

• Está basado en proteína de suero ampliamente hidrolizada con alergenicidad muy

reducida • Proteína: 1.8 g por 100 ml La fuente proteica de NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es la proteína de suero ampliamente hidrolizada. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) contiene 10-20% de aminoácidos libres y 80-90% de péptidos de cadena corta. Se ha comprobado que la alergenicidad del hidrolizado es notablemente reducida. Hidrolización La proteína de leche ha sido hidrolizada (descompuesta) en unidades más pequeñas: péptidos y aminoácidos libres. Puede estar parcial o extensamente (intensiva, fuertemente) hidrolizada. La proteína ampliamente hidrolizada es hidrolizada todavía más (en pequeñas partes de proteína), en comparación con la proteína que está parcialmente hidrolizada (trozos medianos de proteína). Mientras más hidrolizada esté la proteína, más pequeñas serán las unidades de péptidos. La hidrolización reduce o elimina la alergenicidad de las proteínas de la leche, reduciendo por consiguiente la carga antígena y el riesgo de sensibilización (reduciendo el peso molecular). Ultrafiltración La ultrafiltración es otra fase de procesamiento utilizada para remover las moléculas más grandes de >10 000 Daltons. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) ha sido sometido a ultrafiltración, para eliminar todavía más la proteína intacta. Clasificación de la proteína hidrolizada basada en: - El peso molecular – expresado en kiloDalton (kDa) - El patrón de distribución de los péptidos (PDP) Estos parámetros brindan información sobre la cantidad y la longitud de las cadenas de péptidos (trozos de proteína). Ésta es una prueba útil para pronosticar el efecto del hidrolizado. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) ha sido ampliamente hidrolizado. – distribución del peso molecular (%)

>20 kDa 20 – 10 kDa 10 – 5 kDa 5 – 2 kDa 2 – 1 kDa <1 kDa < 0.1 0.2 1.9 17.4 18.7 61.9

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) aporta cantidades bastante más bajas de alérgenos residuales que cualquier otra fórmula parcialmente hidrolizada. Por esta


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razón, los bebés con alergia alimentaria sólo deben ingerir fórmulas ampliamente hidrolizadas. Es más, deberán emplearse para tratar la alergia sólo las fórmulas ampliamente hidrolizadas clínicamente comprobadas que son toleradas por mínimo 90% de los niños con alergia a la proteína de la leche de vaca. Las fórmulas con proteína hidrolizada son especialmente apropiadas para pacientes con lesiones intestinales causadas por una sensibilización alimentaria. Agradable sabor NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es producido con un proceso particular de hidrolización, que da como resultado un sabor más aceptable, comparado con otras fórmulas hidrolizadas. La proteína de suero hidrolizada tiene un sabor más agradable que el de la caseína hidrolizada. Esto puede ser muy importante para bebés y niños menos pequeños, que parecen tener dificultades aceptando el sabor de este tipo de fórmulas. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) • Óptima distribución de péptidos para el tratamiento de la alergia alimentaria (alergia a la

leche de vaca). - Aporta proteína de suero ampliamente hidrolizada. - Contiene sobre todo péptidos de cadena corta (80-90%) y un bajo nivel de

aminoácidos libres (10-20%). Esta distribución hace que el producto pueda ser utilizado para tratar los síntomas de la alergia a la leche de vaca.

- Las fórmulas con proteína hidrolizada son especialmente apropiadas para pacientes con lesiones intestinales causadas por una sensibilización alimentaria.

• La mezcla de péptidos de cadena corta y aminoácidos libres hace pleno uso de la capacidad de absorción del intestino delgado. Los péptidos de cadena corta se absorben tan rápida y eficazmente como los aminoácidos.

• La mezcla presente en este producto tiene un sabor agradable, debido al proceso especial de hidrolización al que ha sido sometida.

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) tiene un patrón equilibrado de aminoácidos. El nivel proteico del preparado es levemente más alto que el de una fórmula estándar para recién nacidos (1.8 g/100 ml versus 1.3 g/100 ml), garantizando un suministro suficiente de todos los aminoácidos esenciales comparable a la de la leche materna. La proteína se requiere para el desarrollo, así como para la maduración y la conservación de los tejidos. Referencias: 1-5 / 11-16. • Contiene TCMs para favorecer la absorción de las grasas • TCMs: 50% Los triglicéridos de cadena media (TCMs) son absorbidos con facilidad, aún en presencia de sales biliares intraluminales bajas y lipasas pancreáticas, y rápidamente separados por las lipasas del suero. Ventajas de los TCMs para individuos con trastornos de mala digestión y mala absorción • Pueden ser absorbidas cantidades importantes sin la acción de las sales biliares o la

lipasa pancreática. Esto da como resultado una mejor absorción de las grasas, y una oxidación más veloz de los ácidos grasos (producción de energía y efecto termogénico).


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Debido a la rápida oxidación de los TCMs, puede reducirse eficazmente la oxidación de los PCLs en los infantes vulnerables, y al mismo tiempo, mejorar su disponibilidad para la incorporación de los tejidos, así como más elongación y desaturación.

• Como son parcialmente solubles en agua, la bilis emulsifica más rápidamente el aceite de los TCMs que el de los triglicéridos de cadena larga (TCLs). Además, ha sido demostrado que el estómago del bebé absorbe bien el aceite de los TCMs.

• Los bebés que sufren de insuficiencia pancreática, como en el caso de la fibrosis quística, absorben mejor el aceite de los TCMs que el de los TCLs.

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) contiene 50% de sus ácidos grasos totales en la forma de TCMs (C8-C12). Referencia: 17.


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• Está libre de lactosa, ajustándose a una actividad reducida de lactasa • Lactosa: <0.1 g por 100 ml Las fórmulas con poca o ninguna lactosa y una gran proporción de grasas en forma de TCMs pueden ser valiosas en el tratamiento de bebés con enteropatía (cualquier patología del intestino) o una mala absorción secundaria debida a una alergia alimentaria severa. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) está libre de lactosa (<0.1 g/100 ml) para ajustarse a la actividad reducida de la lactasa. Hay trazos de lactosa en la proteína de suero hidrolizada, pero esto no es clínicamente significativo. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) también está libre de sacarosa, para ajustarse a la potencial reducción de la sacarasa. - Las células de la mucosa, en la llamada membrana en forma de borde de cepillo,

adhieren las enzimas lactasa y sacarasa. En el caso, por ejemplo, de la enteropatía, las células de la mucosa pueden lesionarse y no producir estas enzimas. Así la lactosa y posiblemente la sacarosa se hidrolizan en forma incompleta y son mal absorbidas.

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) prácticamente sólo contiene jarabe de glucosa como fuente de carbohidrato. Esta mezcla de carbohidratos suple la actividad reducida de la lactasa. El jarabe de glucosa es un oligosacárido fácil de digerir para los recién nacidos. El jarabe de glucosa: - Es un hidrolizado producido por la acción de las enzimas y/o los ácidos sobre el almidón,

por ejemplo. Es un oligosacárido que contiene cantidades variables de mono-, di- y moléculas con cantidades fluctuantes de unidades de glucosa.

- Se digiere bien, incluso bajo condiciones adversas, porque las enzimas necesarias para la digestión (como la maltasa y la glucoamilasa) sobreviven a la atrofia intestinal.

- Su sabor no es dulce. Referencias: 18-21. Estudios clínicos muestran (la alta) reducción de la alergenicidad y la efectividad de la fórmula ampliamente hidrolizada en NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR). Referencias: 22-24.


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Fórmulas especializadas para todas las necesidades nutricionales

NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) favorece el crecimiento y el desarrollo

Aporta energía adecuada que favorecen un buen crecimiento y el aumento de peso. Contiene carnitina que facilita el metabolismo de las grasas y las proteínas. Brinda todas las vitaminas, minerales y oligoelementos importantes, según los

estándares y recomendaciones internacionales vigentes. Suministra PLCs (AA y DHA) preformados, vitales para el desarrollo cerebral y visual.

Su cantidad y proporción AA/ADH de 1.0 se ajusta a las recomendaciones vigentes. Aporta ácidos grasos esenciales (AL y AAL) que promueven la síntesis de AA y ADH.

Su cantidad y proporción de 5: 1 se ajusta a las recomendaciones vigentes. Proporciona taurina, que favorece el desarrollo cerebral y visual, apoya la digestión de

las grasas y facilita la actividad antioxidante. • Aporta energía adecuada que favorece un buen crecimiento y el aumento de peso • Energía: 66 Kcal (275 kJ) por 100 ml Una ingesta adecuada de energía es vital para el crecimiento y mantenimiento del organismo, la autorregulación (conservación de la temperatura corporal a 37 ˚C) y la actividad física. El contenido energético de la leche materna varía, pero suele estar entre 64-74 Kcal/100 ml. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) tiene una densidad energética de 66 Kcal (275 kJ)/100 ml. Distribución energética - Proteína 11 % En - Carbohidratos 41 % En - Grasas 48 % En - Total 100 % En Referencia: 25. • Aporta carnitina que apoya el metabolismo de las grasas y las proteínas • Carnitina: 1.1 mg por 100 ml La carnitina es una llamada ‘medio vitamina’. Se comporta como una vitamina pero se sintetiza – bajo condiciones normales de salud – en cantidades adecuadas endógenamente (en el cuerpo mismo). En casos especiales (como los períodos de crecimiento acelerado), la carnitina puede ser esencial. Sirve para apoyar el metabolismo de las grasas y las proteínas. La carnitina está presente en los productos de origen animal. Las fórmulas con leche de vaca tienen concentraciones de carnitina más elevadas que la leche materna. Dichas cantidades bastan para suplir las necesidades de los bebés. Sin embargo, las fórmulas hechas con proteína hidrolizada no contienen carnitina. Por lo tanto, las fórmulas basadas en estas proteínas deben ser suplementadas. Suplementar los hidrolizados de proteína con carnitina es una exigencia contemplada también en las directrices de la CE.


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Referencias: 26-33.


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• Aporta todas las vitaminas, minerales y oligoelementos importantes, según los

estándares y recomendaciones internacionales vigentes Posee una cantidad balanceada, para prevenir deficiencias. No hace falta suplementarla. Micronutrientes destacados • Calcio (Ca), vitamina D, magnesio (Mg), fósforo (P), Ca/P 1.8 • Para la formación y el mantenimiento de huesos y dientes El calcio, en especial, y además el fósforo y el magnesio, consolidan la estructura de huesos y dientes. El 99% de todo el calcio en el cuerpo está en los huesos y dientes. El calcio es vital para que los huesos y los dientes crezcan y se mantengan en buen estado. El crecimiento del esqueleto (durante la primera infancia, niñez y adolescencia) necesita un equilibrio positivo de calcio, hasta que los seres humanos alcanzamos una masa ósea pico (hasta adquirir la masa ósea máxima). Hacia alrededor de los 20 años, toda la acumulación de minerales en los huesos ya ha tenido lugar. Una serie de factores genéticos y ambientales influyen sobre la salud ósea, incluyendo la alimentación. Los nutrientes que se requieren para la utilización (uso) del calcio en el cuerpo incluyen: - Una cantidad absoluta de calcio - Vitamina D - Magnesio - Una cantidad absoluta de fósforo - Una proporción de calcio a fósforo (Ca/P) Deficiencias severas de estos minerales durante la primera infancia están asociadas a una pobre mineralización de los huesos y dientes, y a la osteoporosis (pérdida de masa ósea, que aumenta el riesgo de fracturas). Construir huesos fuertes a partir del nacimiento, puede llegar a ser nuestra principal defensa en la prevención de la osteoporosis. El nivel de síntesis de la vitamina D depende también, por ejemplo, de la exposición directa a la luz solar. El color de la piel también cumple un papel: una piel de tono claro permite penetrar mejor la luz directa del sol, en comparación con una piel más oscura. La deficiencia de vitamina D se conoce como raquitismo, que da lugar a una malformación de los huesos. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) por 100 ml - Calcio (Ca) 50 mg - Vitamina D 1.3 μg - Magnesio (Mg) 5 mg - Fósforo (P) 28 mg - Ca/P 1.8 Referencias: 34, 35.


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• Enriquecido con hierro: 0.77 mg per 100 ml – proporción vitamina C/Fe: 111 • Para apoyar el sistema sanguíneo y la función muscular saludables– prevenir la

anemia por deficiencia de hierro – sustentar el desarrollo cerebral El hierro se necesita para: - El desarrollo de un sistema sanguíneo y una función muscular saludables; el hierro es un

componente de la hemoglobina y la mioglobina (importantes para transportar el oxígeno) - El desarrollo cerebral. Referencia de ingestión dietaria (RID o Dietary Reference Intake DRI) para hierro (US-RDA 2001) - 0 – 6 meses (AI): 0.27 mg/día - 7 – 12 meses (RDA): 11 mg/día - 1 – 3 años (RDA): 7 mg/día 0 – 6 meses La reserva de hierro con la que nacen los bebés es suficiente de los 4 a 6 meses de vida. En los bebés de tamaño normal, no es necesario preocuparse por la falta de hierro, ya que el hierro corporal total casi no disminuye. La leche materna es baja en hierro, pero éste es muy bien absorbido (utilizado). NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) posee una cantidad equilibrada de hierro para prevenir la deficiencia de este mineral. Contiene un poco más de hierro que una fórmula de iniciación estándar (0.77 mg versus 0.53 mg/100 ml en NUTRILON 1, puesto que los bebés más crecidos que sigan siendo alimentados con NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) pueden necesitar más hierro, y además para reemplazar cualquier pérdida de hierro que cause la diarrea crónica. De los 7 a 12 meses Después de los primeros 6 meses de vida, la demanda de hierro aumenta, ya que disminuye la cantidad de hierro almacenada en el cuerpo, al mismo tiempo que aumenta la masa total de hemoglobina y mioglobina. Acumular la cantidad óptima de hierro tarda un tiempo, y por lo tanto los niños, mientras crecen, suelen tener bajas reservas de hierro. El nivel de hierro de NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) se adapta a las necesidades del bebé mayor y previene su carencia. Debe complementarse con alimentos ricos en hierro. . Previene la deficiencia de hierro La carencia de hierro resulta ser la causa más común de la anemia. Ésta se manifiesta como resultado de un descenso en la hemoglobina o en la cantidad total de células rojas (descenso de la masa de células rojas). Se considera significativa para la salud pública la deficiencia de micronutrientes, ya que está muy difundida y acarrea graves consecuencias (en el rendimiento cognitivo, el comportamiento y el crecimiento físico) entre los bebés, los niños y los adultos. Fórmulas infantiles • Es dudoso que sea aconsejable fortificar (mucho) una fórmula con hierro, ya que los

niveles elevados de hierro están asociados a molestias gastrointestinales. • La vitamina C fomenta la absorción del hierro. Aunque el nivel óptimo de la proporción

vitamina C/hierro sigue estando bajo discusión, la literatura sugiere que la absorción del hierro mejora con una proporción >10.

Apoya el desarrollo cerebral


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Entre los numerosos efectos biológicos del hierro, la evidencia respalda que este mineral también cumple un papel importante en el funcionamiento y el desarrollo neurológicos. Todo el tejido cerebral es rico en hierro. La concentración de hierro en el cerebro es más alta al nacer, y va disminuyendo durante el destete. Varios estudios sugieren que el hierro es un nutriente clave en el rendimiento cognitivo y el desarrollo infantiles. La deficiencia crónica de hierro durante la infancia, cuyo efecto es irreversible, puede conducir a un déficit cognitivo a largo plazo. Referencias: 36-42. • Yodo (I): 12 μg por 100 ml • Para un buen crecimiento y desarrollo cerebral Es importante el yodo para: - El crecimiento. - El desarrollo cerebral. El yodo es un elemento clave de la tiroxina. La glándula tiroides produce la hormona tiroxina, que cumple una función en el metabolismo energético celular. El yodo afecta tanto el crecimiento como la actividad física infantiles. La carencia de yodo ocasiona defectos en el crecimiento y deficiencias en el desarrollo mental, durante la primera infancia y la niñez. El metabolismo del yodo requiere suficiente selenio. El insumo de yodo de la madre influye sobre las concentraciones de yodo de la leche materna. El contenido medio del yodo de la leche materna es de 11 μg per 100 ml. Para prevenir la deficiencia de yodo En el mundo entero, la deficiencia de yodo es la causa individual más frecuente del retraso mental y el daño cerebral que hubieran podido prevenirse. También afecta negativamente la supervivencia infantil, produce bocio y entorpece el crecimiento y el desarrollo (OMS). A solicitud de la Asamblea de la Organización Mundial de la Salud, fue establecido en 1991 el Sistema de información nutricional de vitaminas y minerales (Vitamin and Mineral Nutrition Information System VMNIS), para reforzar el control sobre la carencia de micronutrientes a nivel global. Hoy en día, el sistema comprende tres bases de datos sobre la deficiencia de yodo, la deficiencia de vitamina A y la anemia. Recomendaciones El Consejo Internacional para el Control de los Desórdenes por Deficiencia de Yodo (International Council for the Control of Iodine Deficiency Disorders ICCIDD), OMS y UNICEF recomiendan 90 μg al día para el grupo poblacional entre 0 y 7 años. La Academia Nacional de Ciencias de EEUU (US National Academy of Sciences) y el Instituto de Medicina (Institute of Medicine IOM) emiten recomendaciones parecidas. NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) cumplen con estas recomendaciones. Referencias: 43-46.


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• Selenio (Se): 1.5 µg por 100 ml • Para defender contra el estrés oxidativo – apoyar el metabolismo del yodo –

estimular una buena función inmunológica Como los demás micronutrientes, el selenio ejerce múltiples funciones. Este mineral actúa a través de selenoproteínas. Son funciones importantes del selenio: - Defender contra el estrés oxidativo. - Regular la acción de la hormona tiroidea (cumple una función en el metabolismo del

yodo). - Estimular la función inmunológica. El contenido de selenio varía en la leche materna, y sus aportes de nutrientes varían entre 5 – 30 μg/día. Referencias: 47-50. • Antioxidantes: vitaminas A E & C, selenio (Se), zinc (Zn), manganeso (Mn), cobre

(Cu) • Para prevenir el estrés oxidativo – para facilitar una buena función inmunológica Acción antioxidativa de los micronutrientes: Durante el metabolismo (reacciones en las células corporales), se producen continuamente radicales libres (proceso normal). También producen radicales libres las células del sistema inmunológico y los diversos factores ambientales (la contaminación, la radiación, la exposición al sol y el estrés derivado del estilo de vida). El estrés oxidativo consiste en una sobreproduccion de radicales libres que lesionan las células del organismo. Este daño celular está asociado a enfermedades crónicas como el cáncer, la enfermedad cardiovascular (enfermedad cardiaca/de los vasos sanguíneos), la diabetes mellitus, las cataratas y el envejecimiento. Los niños muy pequeños son muy susceptibles a los efectos de los radicales libres excesivos. Los estudios también demuestran que los antioxidantes son importantes para el funcionamiento normal del sistema inmunológico. Referencias: 51-57. • PCLs (AA y ADH) preformados, cruciales en el desarrollo cerebral y visual – la

cantidad y proporción AA/ADH de 1 : 1 se ajusta a las recomendaciones • Contiene ácidos grasos esenciales (AL y AAL) que promueven la síntesis propia

de AA y ADH – la cantidad y proporción de 5 : 1 se ajusta a las recomendaciones Grasas: 3.5 g por 100 ml - AA 6.7 mg (0.20% total ácidos grasos) - ADH 6.7 mg (0.20% total ácidos grasos) - Proporción AA/ADH 1 : 1 - Ácido linoléico (AL): 476 mg - Ácido α-linolénico (AAL): 88 mg - Proporción AL/AAL: 5 : 1


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Las grasas suministran una gran cantidad de las necesidades energéticas de los niños, así como ácidos grasos esenciales (AL y AAL) y vitaminas solubles en lípidos (A, D, E y K). El contenido de grasas de la leche materna varía bastante de madre a madre, de día a día, e incluso durante la misma toma, pero suele estar alrededor de los 4 g/100 ml. El contenido de grasas de NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es de 3.5 g/100 ml y consta de una mezcla de aceites vegetales, que aportan AL y AAL: aceite unicelular que contiene AA, y aceite de pescado con ADH. Esta mezcla de grasas tiene un patrón de ácidos grasos similar a la leche materna, y las mismas características de absorción. AGPCLs (ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga): AA y ADH – proporción 1: 1 Bloques de construcción del cerebro – el ADH también respalda el desarrollo visual. Los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga con átomos de carbono 20 y 22 (LCPs) son componentes estructurales importantes de los fosfolípidos de la membrana celular, especialmente aquellos del sistema nervioso central – ¡el cerebro! Los fosfolípidos son ricos en ácido docosahexaenóico (ADH) y ácido araquidónico (AA). El ADH y el AA juntos componen más de 30% del total de los fosfolípidos del cerebro humano. Se acumula sobre todo en el tercer trimestre de la gestación y durante los primeros meses de vida del bebé. Los PCLs pueden formarse a partir de la elongación y desaturación de los ácidos grasos esenciales, ácido linoléico (AL) y ácido α-linolénico (AAL), Sin embargo, este proceso es limitado durante la primera infancia. Por lo tanto, ingerir una fuente de PCLs en la dieta es conveniente para asegurar que tengan una cantidad suficiente. - El AL (familia ω-6) se convierte, a través del ALG (ácido γ-linolénico = ácido gama-

linolénico), por medio de la ayuda enzimática y varios ácidos grasos, en AA (ácido araquidónico).

- El AAL (familia ω-3) se convierte, a través del AEP (ácido eicosapentaenóico), por medio de la ayuda enzimática y varios ácidos grasos, en ADH (ácido decosahexaenóico).

Legislación de la UE. Diciembre 2006 - Frente a la adición de PCLs a las fórmulas estándar infantiles: no es obligatorio. - De agregarse ADH, deberá agregarse también AA, en una proporción mínima de 1: 1 y

máxima de 2: 1. Es importante que haya un equilibrio entre el AA y el ADH. En 2001, Koletzko y sus colegas, como parte del Informe Consensuado de Múnich, recomendaron que las fórmulas infantiles para bebés nacidos a término contengan por lo menos 0.2% de sus ácidos grasos totales en la forma de ADH, y 0.35% en la forma de AA. Existe un documento de factura más reciente (Koletzko et al. 2008). Éste revisa el conocimiento actual sobre el papel de los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (AGPCLs), el ácido docosahexaenóico (ADH, C22:6n-3) y el ácido araquidónico (AA, 20:4n-6), en la nutrición de las madres y de los bebés nacidos a término, y en el desarrollo infantil. A continuación citamos algunas recomendaciones y pautas prácticas para trabajadores de la salud, respaldadas por la Asociación Mundial de Medicina Perinatal (World Association of Perinatal Medicine), la Academia de Nutrición Temprana (Early Nutrition Academy) y la Fundación para la Salud Infantil (Child Health Foundation): Cuando no es posible la lactancia materna, se recomienda emplear una fórmula infantil con ADH a niveles entre 0.2 y 0.5 del porcentaje de peso de las grasas totales, y con una cantidad mínima de AA equivalente al contenido de ADH. La cantidad de AGPCLs en la dieta deberá continuarse a partir de los primeros 6 meses de vida, pero en la actualidad no existe suficiente información para pautar recomendaciones cuantitativas.


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Los bebés con alergia comprobada a la leche de vaca sufren de un trastorno inflamatorio, mediado sobre todo por Ig-E, y sólo para este caso específico, NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) tiene un nivel reducido de AA al 0.2%. - Es importante proporcionarle un nivel reducido de AA a los niños con alergia a la leche

de vaca: el AA es precursor de los elcosanoides y los citoquinos, que favorecen la inflamación, y promueve la producción IgE.

- El contenido de AA está dentro de los límites decretados por las directrices de la UE. En vista del efecto anti-inflamatorio del ADH, es preferible un contenido >2%. Sin embargo, puesto que las directivas de la Comisión requieren que el contenido ADH de las fórmulas de iniciación no exceda los n-6 PCLS, los niveles tanto del AA como del DHA se fijan en 0.2% (proporción 1:1). Este nivel representa una solución muy bien equilibrada, nutricionalmente, para niños alérgicos, a la vez que sigue suministrando los efectos beneficiosos de los PCLs. Ácidos grasos esenciales: AL y AAL – proporción 5: 1 Precursores de AA y ADH, los bloques de construcción del cerebro Los ácidos grasos esenciales no pueden ser sintetizados por el organismo mismo y son indispensables para el crecimiento y el desarrollo. El NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) contiene suficiente ácido linoléico (AL), así como ácido α-linolénico (AAL). Las dos familias de ácidos grasos (la familia ω-6 y la familia ω-3 = familia omega-6 and omega-3) compiten por el mismo sistema enzimático que les permite una mayor desaturación y elongación de las cadenas, para poder sintetizar sus ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (AGPCLs): ácido araquidónico (AA) y ácido docosahexaenóico (ADH). Los estudios muestran que una proporción de AL/AAL más baja permite una mejor síntesis de ADH. ESPGHAN recomienda que la proporción AL/AAL de una fórmula infantil esté entre 5: 1 y 15: 1, la misma proporción hallada en la leche materna. Referencias: 58-78. • Aporta taurina para promover el desarrollo cerebral y visual, favorecer la digestión

de las grasas y fomentar la actividad antioxidante • Taurina: 5.3 mg por 100 ml Son funciones importantes de la taurina: - Está involucrada en el desarrollo cerebral y visual. - Es un componente de la bilis (y por lo tanto ayuda a digerir las grasas). - Ejerce una actividad antioxidante. La leche materna contiene un nivel significativo de taurina. La cantidad de taurina en la leche de vaca es insignificante. Aunque no se han encontrado deficiencias en bebés nacidos a término, la taurina puede llegar a ser esencial los primeros meses de vida. El nivel de taurina en NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) se ajusta al de los bebés mayores. Referencias: 79-82


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NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) – Resumen

Características Beneficios

Clínicamente comprobado que apoya de modo natural el sistema inmunológico Nucleótidos: 3.2 mg/100ml • MFA, MFC, MFG, MFU, MFI

• Como en la leche materna • Semi-esenciales durante períodos de

crecimiento acelerado - Bloques de construcción para la división

celular - Apoya la maduración inmunológica - Apoya la maduración intestinal

Fórmulas especializadas para todas las necesidades nutricionales NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es eficaz en los casos de alergia a la proteína de la leche de vaca y/o trastornos severos de la digestión y la absorción Basada en proteína hidrolizada de suero ampliamente hidrolizada: 1.8 g/100 ml

• Alergenicidad altamente reducida • Apropiada para niños con alergia a la leche

de vaca y/o trastornos severos de la digestión y la absorción Brinda todos los aminoácidos esenciales, en forma comparable a la leche materna

Contiene triglicéridos de cadena media (TCMs) • Para favorecer la absorción de las grasas

Libre de lactosa • Y libre de sacarosa

• Para suplir la actividad reducida de la lactasa • Para suplir la actividad reducida de la

sacarasa


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Continuación del resumen

Fórmulas especializadas para todas las necesidades nutricionales NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) favorece el crecimiento y el desarrollo Energía: 66 Kcal (275 kJ)/100 ml • Carbohidratos: 41% En • Grasas: 48% En

• Apoya un buen crecimiento y el aumento de peso

Carnitina: 1.1 mg/100 ml • Apoya el metabolismo de las grasas y las

proteínas

Todas las vitaminas, minerales y oligoelementos importantes • Calcio (Ca), vitamina D, magnesio (Mg),

fósforo (P), Ca/P 1.8 • Hierro (Fe) balanceado: 0.77 mg/100 ml –

Proporción vitamina C/Fe: 11 • Yodo (I): 12 μg/100 ml • Selenio (Se): 1.3 μg/100 ml • Antioxidantes: vitaminas E y C, selenio (Se),

zinc (Zn), manganeso (Mn), cobre (Cu)

• Cantidad equilibrada, para prevenir deficiencias Se ciñe a los estándares y recomendaciones internacionales vigentes

• Apoya la formación el mantenimiento de huesos y dientes

• Para prevenir la anemia por deficiencia de hierro – para evitar el riesgo de problemas GI asociados a la ingesta alta de hierro– para promover el desarrollo cognitivo

• Para apoyar el buen crecimiento y desarrollo cerebral

• Para prevenir el estrés oxidativo – para apoyar un buen metabolismo del yodo – para facilitar la función inmunológica

• Para prevenir el estrés oxidativo – para facilitar la función inmunológica

Grasas: 3.5 g/100 ml Mezcla balanceada de grasas (aceites vegetales y aceite de pescado) que aportan PCLs (AA & ADH) y ácidos grasos esenciales (AL & AAL) • AA: 6.7 mg/100 ml (0.20% total ácidos

grasos) • ADH: 6.7 mg/100 ml (0.20% total ácidos

grasos) • AA/ADH = 1 : 1 • AL: 476 mg/100 ml • AAL: 88 mg/100 ml • AL/AAL = 5 : 1

• Su contenido y proporción se ajustan a las

recomendaciones y normativas vigentes • ADH & AA: bloques de construcción para el

desarrollo cerebral • ADH también apoya el desarrollo visual • AL & AAL que promueve la síntesis propia de

AA & ADH

Taurina: 5.3 mg/100 ml

• Para promover el desarrollo cerebral y visual, apoyar también la digestión de las grasas, y facilitar la actividad antioxidante

Proporciona beneficios inmunológicos para un crecimiento y desarrollo sanos de todos los niños


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Información sobre el producto Presentación • Lata de 400 g.

Vida útil • Latas sin abrir: 18 meses después de producidas. • Después de abierto: el contenido debe consumirse dentro de 3 semanas, siempre y

cuando la lata o el empaque se conserve en lugar seco y fresco. • Prepare cada toma a la vez y utilice la mezcla en máximo 2 horas.

Dilución estándar 12.8 g de polvo (= 3 medidas) + 90 ml agua = 100 ml fórmula. Tamaño del dosificador 4.3 g. Guía para la alimentación • NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) deberá ser administrado

únicamente con prescripción médica. • NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) es una fórmula

especializada para el manejo de la dieta infantil en casos de alergias e intolerancias alimentarias. Los niños con estas condiciones médicas deben estar estrechamente monitoreados por su doctor, y sus necesidades nutricionales deben especificarse individualmente, caso por caso. El volumen y la frecuencia de las tomas, por lo tanto, debe ser determinado por el médico tratante. Por esta razón, no se incluye una tabla de alimentación con NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR).

Preparación 1. Lávese muy bien las manos con agua limpia y jabón. 2. Para esterilizarlos, coloque los utensilios a emplear (biberones, chupos, tapas, tazas) en

un olla con agua, y póngalos a hervir durante mínimo 10 minutos. 3. Hierva el agua potable limpia para las tomas por lo menos durante 10 minutos, y déjela

enfriar. Consulte la tabla de alimentación y vierta la cantidad estipulada en el agua tibia previamente hervida, y luego envásela en el biberón o la taza esterilizados.

4. Agregue el número recomendado de medidas a ras de NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR) en el biberón. Use sólo el dosificador o medidor incluido. Sirva medidas a ras con la parte plana del cuchillo, sin presionar hacia abajo.

5. Mezcle hasta que el polvo quede disuelto del todo. Verifique la temperatura. Deje enfriar si todavía está demasiado caliente. Administre la toma de inmediato una vez preparada.

6. Limpie los utensilios inmediatamente después de usarlos. No utilice de nuevo tomas que no hayan sido consumidas totalmente.

Puntos prácticos • Al introducir alimentos para el destete, estos alimentos deben estar libres de proteína de

leche de vaca u otras proteínas reconocidas como alérgenos, así como de lactosa, dependiendo del estado de salud del bebé.

• El color y la consistencia de las deposiciones cambia con NUTRILON ALLERGY DIGESTIVE CARE (PEPTI JUNIOR). El color puede tornarse verdoso y la consistencia


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blanda. Esto es perfectamente normal y se debe a la introducción de proteína hidrolizada en la dieta.


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Average analysis

Average composition Units 100 g 100 ml 100 kcal

Energy kJ / kcal 2155 / 515 275 / 66 420 / 100 Protein G 14.0 1.8 2.7 - Extensively hydrolyzed whey

protein 14.0 1.8 2.7

- Nucleótidos Mg 25 3.2 4.9 Carbohydrates G 53.4 6.8 10.4 - Sugars G 8.3 1.1 1.6

of which lactose G <1.0 <0.1 <0.2 - Poly-saccharides G 44.2 5.7 8.6 Fat G 27.3 3.5 5.3 - Saturates G 16.1 2.1 3.1 - Linoleic acid (LA) Mg 3720 476 722 - α-linolenic acid (ALA) Mg 690 88 134 - Arachidonic acid (AA) Mg 52 6.7 10 - Docosahexaenoic acid (DHA) Mg 52 6.7 10 Minerals and trace-elements - Na Mg 144 18 28 - K Mg 507 765 98 - Cl Mg 326 42 63 - Ca Mg 390 50 76 - P Mg 216 28 42 - Mg Mg 40 5.0 8.0 - Fe Mg 6.0 0.77 1.2 - Zn Mg 3.9 0.50 0.76 - Cu Μg 314 40 61 - Mn Μg 327 42 63 - F Μg n/a n/a n/a - Se Μg 9.8 1.3 1.9 - I Μg 93 12 18 Vitamins - A μg-RE 405 52 79 - D3 Μg 9.8 1.3 1.9 - E mg-α-TE 8.7 1.1 1.7 - K1 Μg 37 4.7 7.1 - B1 Mg 0.39 0.05 0.08 - B2 Mg 0.77 0.10 0.15 - Niacin Mg 3.4 0.43 0.65 - Pantothenic acid Mg 2.57 0.33 0.50 - B6 Mg 0.31 0.04 0.06 - Folic acid Μg 70 8.9 14 - B12 Μg 1.4 0.18 0.27 - Biotin Μg 13 1.7 2.6 - C Mg 65 8.3 13 Others L-Carnitine Mg 8.3 1.1 1.6 Choline Mg 77 9.9 15 Myo-inositol Mg 25 3.2 4.9 Taurine Mg 41 5.3 8.0 Osmolarity mOsmol/l 190


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Ingredients • Glucose syrup • Hydrolysed whey protein concentrate (from milk) • Medium chain triglycerides • Vegetable oils • Emulsifier: citric acid ester of mono- and diglycerides • tri Calciumphosphate • Potassium di hydrogen phosphate • Potassium chloride • Calcium carbonate • Fish oil • Choline chloride • Sodium chloride • Magnesium chloride • L-ascorbic acid • Taurine • Sodium L-ascorbate • Inositol • Ferrous sulphate • DL-alpha tocopheryl acetate • Zinc sulphate • L-Carnitine • Uridine 5`-monophosphate sodium salt • Cytidine 5`-monophosphate • Adenosine 5`-monophosphate • Inosine 5`-monophosphate sodium salt • Nicotinamide • Calcium D-pantothenate • Guanosine 5`-monophosphate sodium salt • D-Biotin • Cupric sulphate • Folic acid • Manganese sulphate • Retinyl palmitate • Riboflavin • DL-alpha-tocopherol • Cyanocobalamin • Thiamin hydrochloride • Cholecalciferol • Pyridoxin hydrochloride • Potassium iodide • Phytomenadione • Sodium selenite


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