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Emisin Original

Rev. NFechaDescripcin y cambio realizadoEmisorGerente de Produccin

Elaborado porRevisado porAprobado por

NombreCarlos MagoDinora BriceoJos Humberto Mata

CargoAnalista QA/QC Control de DocumentosAnalista QA/QCGerente de Produccin

Firma

Fecha

ndice

ContenidoPg.

1.OBJETIVO32.ALCANCE33.RESPONSABLE34.REFERENCIAS35.DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES35.1Determinacin de los equipos de medicin:35.2Frecuencia de calibracin ideal:45.3Control de la calibracin de los equipos de medicin:45.4Condiciones de calibracin:55.5Validacin:66.GLOSARIO DE TRMINOS:67ANEXOS8

OBJETIVOProveer al Departamento de Aseguramiento y Control de Calidad Instrucciones Especficas para el seguimiento y control de los procesos de calibracin de los equipos de medicin de la organizacin.

ALCANCEEste procedimiento aplica a los equipos de medicin para ensayos no destructivos no consumibles de la organizacin as como sus patrones y referencias.

RESPONSABLEEl Analista QA/QC es el responsable de la aplicacin de estos procedimientos.

REFERENCIASNorma ISO 9001 (2008), Seccin 7.6. "Control de Dispositivos de Seguimiento y Medicin".

DESCRIPCIN DE ACTIVIDADES1.1 Determinacin de los equipos de medicin: Se debe elaborar, y tener actualizadas, las fichas y registros de los equipos de medicin que figuran en el inventario donde se identifiquen ciertos elementos o caractersticas del equipo que puedan influir en los ensayos y calibraciones que se realizan. Para ello se elabora una lista general de todos los equipos de medicin de la organizacin (Ver Anexo A Listado General de los Equipos de Medicin) en donde se encuentra toda la informacin relevante para su identificacin y ubicacin (cdigo, denominacin, marca, modelo, etc.), as como tambin su condicin actual, fechas de ltima y lmite para prxima calibracin, frecuencia de calibracin ideal, apreciacin, rango de medicin y dems registros que permitan conocer la incertidumbre de la medicin y sta sea compatible con la capacidad de medicin requerida.Tambin se complementa con un registro detallado de cada equipo de medicin (Ver Anexo B Registro individual de los equipos de medicin) indicando caractersticas tcnicas que no se contemplan en el Listado General de los Equipos de Medicin, informacin de accesorios e incorporando fotografas, dibujos, esquemas del equipo que faciliten tanto la localizacin de los componentes, mandos o botones de control, como la redaccin y aplicacin de las instrucciones de puesta en marcha y utilizacin.

1.2 Frecuencia de calibracin ideal:Es necesario establecer la periodicidad de las calibraciones de los equipos, que podr establecerse en funcin de varios factores, tales como: trascendencia de los resultados, grado de utilizacin del equipo, resultados de las calibraciones o verificaciones previas, recomendaciones de la informacin tcnica disponible o publicada, etc. Las calibraciones o verificaciones externas de los equipos contratadas con suministradores o empresas especializadas suelen, generalmente, realizarse con una periodicidad anual. Queda por parte del Analista QA/QC de asignar la frecuencia de calibracin ideal.

1.3 Control de la calibracin de los equipos de medicin:Se elabora un registro para llevar el control de calibracin de equipos de medicin (Ver Anexo C Control de la Calibracin de los Equipos de Medicin) en donde se hace seguimiento al mantenimiento de calibracin de los equipos de medicin. En dicho control se debe indicar como mnimo: La identificacin del equipo (cdigo, denominacin.) Cdigo de control de calibracin que identifique el documento en cuestin. Fechas lmites de calibracin establecidas segn la frecuencia ideal determinada en el apartado anterior. Si la calibracin es interna o externa. Nombre de la organizacin que presta el servicio de calibracin.

1.4 Condiciones de calibracin:Se envan los equipos que requieren de calibracin externa antes de la fecha lmite fijada, al menos una semana antes de dicha fecha. Los servicios de calibracin deben realizarse en laboratorios de calibracin, preferentemente acreditados, que aseguren la trazabilidad a patrones nacionales o internacionales reconocidos e incluyan informacin sobre las medidas realizadas y las incertidumbres asociadas.Los resultados de las calibraciones debern quedar reflejados en un documento denominado Certificado de Calibracin participado por la organizacin que realiz el servicio, evidencia objetiva de que se ha realizado la calibracin del instrumento. En ste deben figurar, como mnimo los siguientes datos:

Identificacin del equipo calibrado (cdigo, denominacin, n de serie.) Referencia del certificado de calibracin. Fecha de calibracin. Procedimiento de calibracin. Patrones de calibracin o materiales de referencia. Condiciones ambientales. Resultados e incertidumbres. Persona que efectu la calibracin y firma.Los datos y registros deben archivarse de forma que posibilite, siempre que sea necesario, realizar la reconstruccin de los clculos.

1.5 Validacin:Se verifican las condiciones metrolgicas de acuerdo a los criterios de aceptacin descritos a continuacin:El equipo se encuentra aceptable cuando:El resultado de la operacin de calibracin, expresado en forma de error (o incertidumbre) sea menor al error mximo permisible especificado por el fabricante.Las indicaciones del instrumento coinciden con un patrn que materialice las indicaciones mximas permisibles para dicho equipo (esto no implica necesariamente la obtencin de resultados numricos).De no cumplir con estos criterios, se declara inconforme y se decide si requiere ajuste, reparacin, desclase o desecho y lo registra en el Control de Calibracin de los Equipos de Medicin. Se coloca en el equipo la etiqueta Fuera de Servicio, cuando se declara inconforme.Se actualiza el registro llenando los campos del Control de Calibracin de los Equipos de Medicin y se determina la prxima fecha de calibracin de acuerdo a la frecuencia ideal establecida.Los equipos luego de ser validados deben disponer de una etiqueta en la que conste la calibracin realizada (Ver Anexo D), e indique al menos la Identificacin del equipo (cdigo, denominacin, modelo y n de serie), Fecha de la calibracin y Fecha lmite de la prxima calibracin.GLOSARIO DE TRMINOS:1.6 Calibracin: Conjunto de operaciones que se establecen bajo condiciones especificados, la relacin entre valores indicados por instrumento o sistema de medicin a los valores representados por una medida materializado y los correspondientes valores conocidos de la magnitud medida.1.7 Condicionesmetrolgicas(ocaractersticas metrolgicas): Son las caractersticas que debe poseer un instrumento independientemente de su principio de funcionamiento y magnitud que mide, de manera que suministre una medicin confiable. Tales caractersticas son rango de medicin, valor nominal, intervalo de medicin, valor de divisin, resolucin, condiciones nominales de funcionamiento y condiciones lmites.1.8 Desclase: Se refiere al cambio de clase de exactitud de un instrumento, debido al incumplimiento de una o varias exigencias metrolgicas, destinadas a conservar los errores dentro de los lmites especificados. La clase de exactitud est determinada por los errores mximos permisibles bsicos y complementarios, as como otras propiedades (fidelidad, sensibilidad, etc.) del equipo, establecidas en los documentos normalizados para los diferentes modelos de instrumentos de medicin.1.9 Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medicin o el valor de un estndar que consiste en que se pueda establecer el resultado previsible de su comparacin directa con los patrones apropiados, generalmente nacionales e internacionales, mediante una cadena ininterrumpida de comparaciones reales, todas con incertidumbres conocidas.

PGINA: 2 de 14

PROCEDIMIENTOS PARA EL PLAN DE MATENIMIENTO DE CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS DE MEDICINCDIGO:

REVISIN: 001

FECHA:

7

8 ANEXOSAnexo ALISTADO GENERAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICIN

ITEMCDIGO EQUIPODESCRIPCINMARCAMODELOSERIALFRECUENCIA DE CALIB. FECHA PRIMERA CALIB.FECHA PRXIMA CALIB.CONDICINN CERTIFICADO DE CALIB.RANGOPRECISINFECHA EXPEDICINUBIC.OBSERVACIONES

abcdefghijklmnO

pANALISTA QA/QCqANALISTA QA/QC CONTROL DE DOCUMENTOS

Instructivo de llenado:ItemContenido

aNumero consecutivo de acuerdo a los equipos y accesorios disponibles

bCdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

cColoque el nombre completo del equipo.

dMarca del equipo

eModelo del equipo

fNmero de serie del equipo

gFrecuencia de calibracin ideal de los equipos de medicin

hFecha en la cual fue calibrado el equipo segn el certificado de calibracin emitido por el fabricante

iFecha de vencimiento del certificado de calibracin emitido por el fabricante.

jCondiciones funcionales del equipo de medicin (en buen estado, daado, etc.)

kN del certificado de calibracin asignado al equipo por el fabricante o la organizacin que presta el servicio

lRango de medicin del equipo

mPrecisin del equipo de medicin

nFecha de expedicin del equipo de medicin por el fabricante

oIndique el sitio de almacenaje del equipo.

pObservaciones relevantes que afectan el programa de mantenimiento y calibracin.

qNombre y firma del Analista QA/QC.

rNombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

Anexo B: REGISTRO INDIVIDUAL DE LOS EQUIPOS DE MEDICINCARACTERSTICAS:

NOMBRE DEL EQUIPO:(a)

CDIGO:

(b)SERIAL:(c)MODELO:(d)

MARCA:(e)FECHA DEEXPEDICIN:(f)UBICACION:(g)

RANGO DE MEDICIN:(h)APRECIACION:(i)FRECUENCIA DE CALIBRACION:(j)

ACCESORIOS:

(k)

PRESENTACIN GENERAL DEL EQUIPO:

(l)

(m)

(n)

JEFE DE LA UNIDAD CONTROL DE CALIDADINSPECTOR DE LA UNIDAD CONTROL DE CALIDAD

Instructivo de llenado

ITEMDESCRIPCIN

aColoque el nombre del equipo.

bColoque el cdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

cIndique el nmero de serial del equipo.

dColoque el modelo del equipo.

eColoque la marca o nombre del fabricante del equipo.

fIndique da, mes y ao de expedicin del equipo.

gIndique el sitio de almacenaje del equipo.

hIndique el rango de medicin.

iColoque la apreciacin de la medicin del equipo.

jIndique la frecuencia especificada por el fabricante para realizar la calibracin.

kColoque el nombre y nmero de los accesorios del equipo.

lMuestre fotografa o esquema representativo del equipo.

mNombre y firma del Analista QA/QC.

nNombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

Anexo C: CONTROL DE LA CALIBRACIN DE LOS EQUIPOS DE MEDICINEQUIPO:

(a)CONTROL DE CALIBRACIN N:(b)

CDIGO EQUIPO:(c)

FRECUENCIA DE CALIBRACIN:(d)

FECHA DE LA ULTIMA CALIBRACINFECHA PROXIMA CALIBRACINREALIZADA POROBSERVACIONES

Interna Externa(e)(f)(g)(h)

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

Interna Externa

(g)(h)

ANALISTA QA/QCANALISTA QA/QC - CONTROL DE DOCUMENTOS

Instructivo de llenado:

ITEMDESCRIPCIN

aColoque el nombre del equipo.

bIndique el nmero del control de la calibracin.

cColoque el cdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

dFrecuencia de calibracin ideal del equipo de medicin

eIndique da, mes y ao de realizacin de la ltima calibracin, y a su vez indique con una X si la calibracin es interna o externa.

fIndique da, mes y ao de la prxima calibracin.

gNombre de la persona o institucin que realiz la actividad.

hObservaciones relevantes que afectan el programa de mantenimiento y calibracin.

iNombre y firma del Analista QA/QC.

JNombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.

Anexo D: ETIQUETA DE CALIBRACIN

Cdigo: (a) (a)

Descripcin: (b)

FECHA CALIBRACION (c)

FECHA PROX. CALB. (d)

CALIBRADO POR (e)(e)

Instructivo de llenado:

ITEMDESCRIPCIN

aColoque el cdigo de registro del equipo, asignado por el departamento de activos fijos.

bColoque el nombre del equipo.

cIndique da, mes y ao de realizacin de la ltima calibracin, y a su vez indique con una X si la calibracin es interna o externa.

dIndique da, mes y ao de la prxima calibracin.

eNombre de la persona o institucin que realiz la actividad.

fNombre de la persona o institucin que realiz la actividad.

gNombre de la persona o institucin que realiz la actividad.

hObservaciones relevantes que afectan el programa de mantenimiento y calibracin.

iNombre y firma del Analista QA/QC.

JNombre y firma del Analista QA/QC - Control de Documentos.