pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra...

27
Side 1 af 27 Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP Konelab PRIME 30i Ansvarlig STK, AP Antal papirkopier 1 Forfatter ABB, STK, AP Placering af papirkopier Forskrifts mappen ved Konelab PRIME 30i Indholdsfortegnelse Side Apparaturets opbygning og betjening 2 Analyseoversigt 2 Reagensoversigt 3 Kontroloversigt 3 - 4 Kalibratoroversigt 5 Prøvemateriale 6 Daglig opstart 7 - 8 Kørsel af Kontroller 8 - 9 Kørsel af prøver 9 – 10 Resultatvurdering, godkendelse og svarafgivelse 11 Skift af reagenser 12 – 13 Kalibrering 13 - 14 Flag og fejlmeddelelser 14 Procedurer ved strømsvigt 14 Vedligehold 15 – 18 Shutdown/nedlukning af apparater 19 Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Transcript of pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra...

Page 1: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 1 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Konelab PRIME 30i

Ansvarlig STK, AP Antal papirkopier

1

Forfatter ABB, STK, AP Placering af papirkopier

Forskrifts mappen ved Konelab PRIME 30i

Indholdsfortegnelse Side

Apparaturets opbygning og betjening 2

Analyseoversigt 2

Reagensoversigt 3

Kontroloversigt 3 - 4

Kalibratoroversigt 5

Prøvemateriale 6

Daglig opstart 7 - 8

Kørsel af Kontroller 8 - 9

Kørsel af prøver 9 – 10

Resultatvurdering, godkendelse og svarafgivelse 11

Skift af reagenser 12 – 13

Kalibrering 13 - 14

Flag og fejlmeddelelser 14

Procedurer ved strømsvigt 14

Vedligehold 15 – 18

Shutdown/nedlukning af apparater 19

Ved dagens afslutning 19

Logbog 20

Sikkerhed og miljø 20

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 2: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 2 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Apparaturets opbygning og betjeningKonelab PRIME 30i er et fuldautomatisk analyse apparatur med touch skærm. Apparatet bygger på følgende analyseprincipper; Potentiometri, Absorptions spektrofotometri og turbidimetri.

A: SegmentloaderB: PrøvetallerkenC: KuvetteloaderD: ReagenstallerkenE: Beholdere til spild og dest. H2OF: Kuvette affaldsrum G: Ikke relevant

Analyseoversigt

ANALYSE ANALYSEKODE ENHED MÅLEOMRÅDE REFERENCE INTERVALLER

P(vB)-Glucose; stofk. vb-glc

mmol/L 0,3-120

Se LABKA analysetabel, jf. LABKA vejledning (BCS,KONE)

U-Glucose; stofk. u-glcU-albumin/creatinin;masseratio

u-albcrea mg/g Ikke relevant

U-Albumin; massek. u-alb g/L 0,005-0,768

U-Creatinin; stofk. u-crea µmol/L 10-200.000

P-Hæmoglobin (Fe), stofk. p-hb µmol/L 1-1000

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 3: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 3 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

ReagensoversigtANALYSE REAGENS FREMSTILLING HOLDBARHED ALARM

P(vB)-Glucose; stofk.

U-Glucose; stofk.

Reagens A, bufferReagens B hældes i Reagens A

Uåbnet til udløb.I brug 3. mdr. Automatisk

Reagens B, enzym

U-Albumin; massek.

Albumin MSTProtein bufferSpecimen diluent

Klar til brugUåbnet til udløbI brug 30 dage

Automatisk

U-Creatinin; stofk.

Reagens AReagens BWashfluid

Klar til brugUåbnet til udløbI brug 30 dage

Automatisk

P-Hæmoglobin (Fe), stofk.

Natriumcarbonatopløsning 0,94 mmol/L

0,1000 g Natriumcarbonat wasserfrei ogdest. H2O ad 1000 ml i målekolbe

Efter fremstilling 1 årI brug 14 dage

Automatisk

Kontroloversigt

ANALYSE KONTROL HYPPIG-HED FREMSTILLING OPBEVA-

RINGHOLDBAR-HED PLADS

P(vB)-Glucose; stofk.

U-Glucose; stofk.

Nortrol(grøn)

Engang dagligt i hverdagen

Tilsæt 5,00 ml dest. H2O. Henstand i 30 min.OBS. opløs ca. 5 stk. Bland forsigtigt. Fordeles med 250 µl i plastrør m/ grønt låg og fryses

FRYS 1

1 time efter optøning

1 år i FRYS ved -80ºC

C5

Multiqval(rød)

Engang dagligt i hverdagen

Klar til brug i fryser.

FRYS 1 1 time efter optøning

1 år i FRYSved -80ºC

C7

HK-12(lilla)

Engang dagligt i hverdagen

Klar til brug i fryser

FRYS 1 1 time efter optøning

C6

Kontroloversigt fortsatBilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 4: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 4 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

ANALYSE KONTROL HYPPIG-HED FREMSTILLING OPBEVA-

RINGHOLDBAR-HED PLADS

U-Albumin; massek.

uTrol Engang dagligt i hverdagen

Klar til brug KØL 41 mdr. i KØL 4ved 2-8 ºC

C2

Albumin U Control High Klar til brug KØL 4

2 mdr. i KØL 4ved 2-8 ºC

C1

Extrol(gul)

Klar til brug i fryser FRYS 1 C3

U-Creatinin; stofk.

uTrol Engang dagligt i hverdagen

Klar til brug KØL 41 mdr. i KØL 4ved 2-8 ºC

C2

uTrol High Klar til brug KØL 41 mdr. i KØL 4ved 2-8 ºC

C4

P-Hæmoglobin (Fe), stofk.

P-Hæmoglobin control(klar)

Engang dagligt i hverdagen

Klar til brug i fryser FRYS 1

1 år i FRYS 1ved -80ºC

I seg-ment; glasmed streg-kode0000000260

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 5: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 5 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Kalibratoroversigt ANALYSE KALIBRATOR FREMSTILLING OPBEVARING HOLDBARHED PLADSP(vB)-Glucose; stofk.

U-Glucose; stofk.

sCal

Tilsæt 3,00 ml dest. H2OHenstand 30 min.Blandes

KØL 4

Uåbnet til udløb

7 dage efter rekonstituering

S1

Dest. H2O Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant S0

U-Albumin; massek.

Albumin U Calibrator Klar til brug KØL 4

Uåbnet til udløbI brug 2 mdr.

S3

Specimen Diluent Klar til brug KØL 4

Uåbnet til udløbI brug 30 dage

S2

U-Creatinin; stofk.

sCal

Tilsæt 3,00 ml dest. H2OHenstand 30 min.Blandes

KØL 4

Uåbnet til udløb

7 dage efter rekonstituering

S1

Dest. H2O - - - S0P-Hæmoglobin (Fe), stofk.

Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevant Ikke relevantIkke relevant

PrøvematerialeBilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 6: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 6 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

ANALYSE MATERIALE HOLDBARHED MÆNGDE INTERFERENS FORBEHAND-LING

P(vB)-Glucose; stofk.

Plasma fra Venosafe VF-053SFC prøvetag-ningsglas med lyserød/grå prop

2 døgn ucentrifugeret/centrifugeret ved 2-25ºCAfpipetteret plasma 3 døgnved 2-25ºCHerudover frys-20 ºC

Minimum0,5 ml

Hæmolyse: IngenBilirubin:IngenLipæmi:Prøvenultra-centrifugeres

Centrifugeres 10 min. ved 4000 omdrejninger/min

U-Glucose; stofk.

10 ml Urinprøveglas uden tilsætning

<1 døgn ved stue temp.4 døgn ved4-8ºC

Minimum0,5 ml Ikke relevant

Centrifugeres 10 min. ved 4000 omdrejninger/min

U-Albumin; massek.

10 ml Urinprøveglas uden tilsætning

7 døgn ved 4-8ºC

Minimum0,5 ml Ikke relevant

Centrifugeres 10 min. ved 4000 omdrejninger/min

U-Creatinin; stofk.

10 ml Urinprøveglas uden tilsætning

2 døgn ved 20-25ºC7 døgn ved 4-8ºC

Minimum0,5 ml Ikke relevant

Centrifugeres 10 min. ved 4000 omdrejninger/min

P-Hæmoglo-bin (Fe), stofk.

Li/Hep. plasmaGrøn prop

Afpipetteres <2 timer efter prøvetagningAfpipetteret 1 døgn ved 20-25ºC3 døgn ved2-8ºC

Minimum0,5 ml

Hæmolyse:Ikke relevant Bilirubin:Ingen hvis bili. ≤ 50 µmol/LLipæmi:Ingen

Centrifugeres 10 min. ved 4000 omdrejninger/min

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 7: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 7 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Daglig opstartCheck vandbeholdningen:

Åbn den højre skuffe med vand- og spild-dunk. Check vandbeholdningen, må ikke komme under 4 liter. Ved behov tages ny vandbeholder i

brug. Der anvendes vand tappet fra hane i rum 7 eller hane ved Modular.

Check spilddunken: Check spilddunken Tøm efter behov. Luk den højre skuffe.

Check brugte kuvetter: Åbn den venstre skuffe. Check affaldsbeholderen til kuvetter Tøm efter behov, ellers rutinemæssigt ved mdr. vedligehold. Luk den venstre skuffe.

Kør en “Start up”: Vælg ”Start up” (F1)

Hvis vinduet ”Expired reagents/ cals” fremkommer Klik OK

Maskinen udfører nu en Start up og går herefter i ”Ready”.

Tjek evt. i forbindelse med Start up sprøjterne for luft ellers gøres dette efterfølgende som beskrevet nedenfor.

Check for luft i sample / reagens sprøjte:Sprøjten findes til højre på Konelab, når låget åbnes

Åben coveret på Konelab. Vælg "More" (F8) Vælg "Instr. actions" (F2) Vælg "Perform water wash" (F6) Tryk OK

Konelab PRIME 30i skylles nu igennem med H2O - og stemplet i sprøjten bevæger sig. Kontrollér at der ikke er luft i sprøjten og på stemplet (ses bedst hvis man sidder på hug).

Hvis der er luft i sprøjten sættes slangerne fra vanddunken i en kop med 70% sprit, lågen lukkes og der laves en “Perform water wash” (F6) 2 gange. Det efterfølges af en “Perform water wash” (F6) med slangerne tilbage i vanddunken 2 gange.

Hvis der stadig ses luft ved sprøjten kontaktes OBJ eller superbrugere.

Kontroller reagensstatus:

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 8: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 8 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Klik på "Reagents" På denne oversigt kan man hurtigt danne sig et overblik over reagensstatus:

Reagenset tomt: Rød markeringReagenset for gammelt: Brun markeringReagens under alarmgrænse: Gul markering

Markeringen viser sig som en streg over reagensnavnet i anviste farve.

Hvis man klikker på det enkelte reagens, vil man til højre på skærmen få al information om reagenset: lot.nr., holdbarhed “ombord” på maskinen, flaskestørrelse, ml tilbage, position på reagenstallerkenen, og hvor mange analyser der er reagens til.

Kontroller Kalibreringsstatus:Se side 13 -14: Kalibrering.

Kørsel af kontroller

Kontroller til diagnostisk glucose (HK 12/lilla - Nortrol/grøn – Multiqual/rød) og P-Hæmoglobin (P-Hb/”klar”) findes i FRYS 1.

HK 12/lilla - Nortrol/grøn - Multiqual/rød fyldes i små (0,5 ml) prøvekopper (ca. 5-6 dråber)

Extrol/gul findes i FRYS 1 og fyldes i en 2 ml prøvekop.

P-HB/”klar” – se side 9.

Kontroller til U-alb/crea findes i KØL 4 ( Alb U High, Utrol og Utrol High ). Fyldes i små (0,5 ml) prøvekopper (ca.5-6 dråber).

Vælg ”Calibr/QC selection” (F6) Marker den/de ønskede analyser ved at klikke på analysenavnet. Vælg ”Perform manuel QC” (F2) Analyserne bliver nu markeret som ”Pending” (venter på kørsel) Vælg ”Change cal or ctrl” (F4) Klik på C1 (U Alb High) Klik OK Åben skydelågen til kontrol/kalibrator tallerkenen Placer kontrollerne ifølge skærm eller skema s. 3-4 på de givne positioner Tryk ”Finish” Vælg ”Main” Tryk ”Start”

Manuel kørsel af P-Hb kontrol Placer kontrollen direkte i glas med stregkode (0000000260) i et segment. Placer segmentet på Konelab. Vælg ”Main” Tryk START Godkend de 3 bølgelængder resultater

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 9: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 9 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Konelab beregner nu p-Hb (kontrolområde 4-6 mikromol/L) Godkend kontrollen på Konelab

Godkendelse af kontrolresultater:

Efter endt kørsel lyser et grønt ”skilt” med ”Results” op i venstre side af skærmen.De kørte analyser fremkommer under ”Tests to accept”

Klik på ønsket test. Er der ingen bemærkninger i kolonnen ”Errors” er kontrollerne OK Vælg ”Accept page” (F3) Vælg ”Main” Hvis der fremkommer Errors i form af ”Rule 1 violated” accepteres resultatet og der Kontrolleres at resultatet auto godkendes i LABKA, ellers godkend manuelt. Ved alarm ±2SD godkendes resultatet i LABKA og der noteres på liste til superbruger. Ved alarm ±3SD afvises resultatet i LABKA og det noteres på liste til superbruger. Der

Må ikke analyseres, kontakt superbruger (STK,AP, OBJ)

Kørsel af prøverValg af segmentPrøverne sættes i et segment med stregkoden vendende udad.

Segment 1, 2, 3, 5 og 6 anvendes til glucose dvs. alm. blodprøveglas Segment 9, 10, 11, 12, 13, 14 anvendes til urin glas

Analysering af diagnostisk glucose og U-alb/crea Placer prøverne i segmenter. Placer segmentet på Konelab, lågen til segmenter må kun åbnes ved grønt lys. Kontroller segmentet ikke er markeret med rød (stregkode ej læst) eller gul

(ingen analyse tilknyttet) Prøv evt. at ”Remove segment” (F3) og kontroller stregkodens placering/beskaffenhed, udskriv evt. en ny, og sæt herefter segmentet på på Konelab. Er der stadig problemer med at få Konelab til at aflæse stregkoden, registreres rekvisitionsnummeret manuelt.

Vælg ”Main” Tryk START

Analysering af P-Hb Placer prøverne i segmenter. Placer segmentet på Konelab, lågen til segmenter må kun åbnes ved grønt lys. Segmentet vil nu være markeret med gul, da P-Hb (beregning) analysen ikke er online

med LABKA. Tryk på segmentet Tryk på prøven Vælg plasma i sample type Bestil manuelt P-Hb ved at vælge analysen på listen til højre

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 10: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 10 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Tryk på P-Hb som udløser P-Hb, P-Hb 380nm, P-Hb 414nm og P-Hb 450nm Vælg ”Main” Tryk START Godkend de 3 bølgelængde resultater Konelab beregner nu P-Hb Godkend P-Hb resultatet, som herefter automatisk overføres til LABKA

Fortynding af AlbuminPrøver med resultat > 0,192 g/L fortyndes automatisk 1+3 af Konelab. Resultaterne vil herefter være mærket med “R”, men kan godkendes, hvis der ikke er fejlkoder under Errors.

Fejlkoder hvor der kun er “Test Limit Low” kan godkendes.

Prøver med fejlkoderne: Dil. Limit High Test Limit High Antigen Limit Low

skal fortyndes på følgende måde:

Marker prøven Vælg “More” (F8) Vælg “Rerun with dilution” (F6) Klik OK (Hvis der står en anbefalet fortynding nederst i vinduet) Vælg ”Main” Tryk START

NB. Konelab beregner automatisk resultatet i forhold til fortyndingen.

Omkørsel: Ønskes omkørsel markeres prøven

Klik “More” (F8). Vælg “Rerun selectet” (F3) eller evt. “Reject selectet” (F2) hvis prøven ønskes

kasseret.

Kørsel af prøver i kopper:Ved lille prøve volumen overføres prøvematerialet til en 2 ml prøvekop. Til denne laves en kopi af stregkoden som påsættes prøvekoppen, herefter placeres koppen i segment og analyseres.

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 11: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 11 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Resultatvurdering, godkendelse og svarafgivelseResultat godkendelse:Vent til maskinen er i “Ready” og det grønne “skilt” “Results” fremkommer.

Klik på ønsket analyse i “tests to accept” Hvis der ikke er bemærkninger i “Errors” klikkes på “Accept page” (F3).

Hvis der ud for et resultat står R betyder det, at prøven er kørt 2 gange (Rerun). Resultatet må godkendes, hvis der ikke er bemærkninger i Errors, da den sidste kørsel er OK.

Der er automatisk godkendelse af analyserne inkl. beregninger af u-alb/crea.

Efter resultat godkendelse:Det kørte segment fremkommer i øverste højre hjørne med en grøn streg og “Ready”.

Klik på segmentnummeret Vælg “Remove segment” (F3). Segmentet køres nu ud af maskinen. Fjern segmentet når den grønne diode lyser. Klik “Remove all samples” (F6). Segmentet gøres nu “brugbart” igen. Prøvekasser i LABKA

Resultat søgning: Vælg “More” (F8) Vælg “More” (F8) Vælg “Result archive” (F2) Indtast rekv.nr Vælg “Retrieve results” (F2)

Resultater kan ikke gensendes til LABKA, men skal indtastes manuelt.

NB. Resultater kan kun ses i ”Result archive” når der er udført clear daily files.

Skift af reagenserFjern reagens:

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 12: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 12 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Ved brun eller rød markering fjernes reagenset: Vælg “Reagents”. Klik på det ønskede reagens på oversigten. Vælg “Remove reagent” (F3). Åbn “reagenslåget” på maskinen. Et rødt lys begynder at blinke. Vent til lyset bliver

grønt og ikke blinker mere. Tag det ønskede reagens op. Luk “reagenslåget”. Efter et øjeblik er reagenset også fjernet fra oversigten. Vælg “Main”.

Indsæt reagens:Ved gul, brun eller rød markering isættes nyt reagens:

Inden det ny reagens sættes i, kontrolleres det, at lot-nummeret på den ny flaske er det samme, som på den gamle. Er dette ikke tilfældet, skal der kalibreres! Jf. afsnit side 12: Kalibrering

Indlægssedlen med information om det nye lot gemmes i Logbogen.

NB. Alle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot. nr., skal det gamle reagens fjernes først jf. ovenfor, altså også selvom der “kun” er gul markering ved det.

Kontrollér, at der ikke er luftbobler i reagenset - disse fjernes evt. med en vatpind eller pipette!

Isætning af reagens med stregkode: Åbn “reagenslåget” på maskinen. Nu begynder et rødt lys at blinke. Vent til lyset bliver

grønt og ikke blinker mere. Sæt den ny reagensbeholder ned på den fremkomne plads med den korte stregkode

vendende “ud-ad” (hvis der står et reagens på pladsen i forvejen, er det fordi beholderen er tom og skal fjernes først).

Luk låget.

Reagensets stregkode scannes og alle relevante informationer indlæses.Herefter fremkommer det ny reagens på “Reagensstatus billedet”.

Isætning af reagens uden stregkode (eller hvor stregkoden ikke bliver aflæst):

Vælg "Reagents". Vælg ”Insert reagent” (F2). Vælg nu det aktuelle reagens på listen og klik OK. Åbn “reagenslåget” på maskinen. Nu begynder et rødt lys at blinke. Vent til lyset bliver

grønt og ikke blinker mere. Sæt den ny reagensbeholder ned på den fremkomne plads (hvis der står et reagens på

pladsen i forvejen, er det fordi beholderen er tom og skal fjernes først). Luk låget. Kontroller på reagensbilledet at reagenset blev registreret.

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 13: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 13 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

KalibreringPå hovedmenuen klikkes på “Calibr./QC selection” (F6).

På dette billede ses, hvilke analyser, der evt. skal kalibreres. Det er endvidere muligt her, at bestille eventuelle kalibreringer samt køre daglige kontroller. Skal der kalibreres gøres dette i forbindelse med daglige kontroller! Jf. punkt om Kalibrering nedenfor.

Kolonnerne på oversigten betyder følgende:

Test: Samtlige analyser, der køres på maskinen.Previous: Dato for sidste kalibrering.Next: Dato for næste kalibrering.Cal. status: Hvilken status har analysen i forhold til calibrering.

(kan være “no calibration”, “old” eller “OK”).Man QC: Viser “kontrolstatus”.

Kalibrering:NB. Der kalibreres kun ved ibrugtagning af nyt lot reagens eller ved udløb af gammel kalibrering ”old” se dato for udløb under ”Calibr./QC selection” (F6). Når man har fundet ud af, hvilke analyser, der eventuelt skal kalibreres, klikkes på den/de aktuelle analyser. Den/de markerede linier bliver sorte. Sammen med kalibreringer bestilles altid automatisk kontroller.

Vælg “Calibrate” (F1). Herefter markeres analysen/analyserne med “Pending”. Vælg “Change cal or ctrl” (F4) Klik S0 (findes ved at køre ned med “rullegardinet”) Tryk OK Åben skydelågen til kontrol/kalibrator tallerkenen Placer kalibratoren, afpippeteret i 0,5 ml prøvekopper, ifølge skærm på de givne

positioner Tryk ”Finish” Vælg “Main” Tryk START

Godkendelse af kalibrering:Efter endt kalibrering lyser et grønt “skilt” med “Calibrations” op i venstre side af skærmen. De kalibrerede analyser fremkommer under “Tests to accept”

Klik på ønsket test.

Er der ingen bemærkninger i kolonnen “Errors” er kalibreringen OK (OBS: der kan være flere resultater end der kan ses på skærmen, klik evt. på pilen i nederste højre side af skærmen (hvis der er en).

Vælg “Accept calibration” (F2). Efter accept printes kalibreringen ud. Noter initialer på kalibreringen. Gem kalibreringsudskriften i mappen. (Gem altid de sidste 2 kalibreringer). Noter reagens lot-numre på udskriften (se evt. skema med reagensoversigt side 3)

Er der bemærkninger i “Errors”, fx. “e.e. out of limit” skal der kalibreres igen. Vælg “Recalibrate” (F6). Kalibreringen bliver nu “pending”.

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 14: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 14 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Vælg “Main” Tryk på START Kan kalibreringen ikke godkendes kontakt superbrugere eller OBJ.

Flag og fejlmeddelelserFEJLKODER HANDLING

Blank resp. highFortynd prøven manuelt 1:2 og gentag prøven. Gælder urinanalyser.

Poor warterblank measurement Gentag ”Start Up”Dil. Limit High Fortynd prøven automatiskTest Limit High Fortynd prøven automatiskAntigen Limit Low Fortynd prøven automatiskClot detected in cup XX Undersøg prøven for fibrin Clot detector overpressure Kontakt superbrugerTest limit low Ingen

Information om yderligere fejlkoder findes i brugermanual i rum 4.

Procedurer ved strømsvigtIkke relevant

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 15: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 15 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

VedligeholdUgentlig vedligehold:

Shutdown: Vælg “More” (F8) Vælg “Management” (F3) Vælg “More” (F8) Vælg “Exit” (F3) Klik “OK” - Nu lukkes softwaren ned (Billedet Microsoft Windows er der stadig)

Tryk på windows tasten ()på tastaturet Vælg Shutdown Vælg Shutdown i rullegardinet Tryk OK Sluk Konelab PRIME 30i på den hvide kontakt bag den højre låge Vent 2 min.

Tænd Konelab PRIME 30i Tænd computeren, findes bag den højre låge Kontroller User name: Konelab Indtast Password: Konelab (med stort K)

Rengør skærm, tastatur og apparatets overflade

Skærm, tastatur og overflade aftørres med fugtig klud, gerne mens Konelab er lukket ned jf. punkt 1

Check/rens sample og reagens supply: Udføres når Konelab er i stand-by = startup needed Åben coveret på Konelab De blå låg over sample og reagens supply tages af. Reagens-tallerkenen og sample/kontrol-tallerkenen tages op, området rengøres med

fugtig klud og evt. kondens tørres væk. Rengør både reagens-tallerkenen og sample/kontrol-tallerkenen. Herefter samles alt igen - vær opmærksom på at reagens og sample tallerkenen er gået

helt ned på plads.

Tøm spilddunkenSpilddunken tømmes og renses herefter med 70% hospitalssprit.

Skift H2O beholderenH2O beholderen/dunk skiftes, ny beholder/dunk med destilleret H2O findes i rum 7

Rengør probe og brønde: Vælg “More” (F8)

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 16: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 16 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Vælg “Instr. actions” (F2) Vælg “More” (F8) Vælg “Clean needles” (F4) Vent til maskinen skriver: ”Clean needles and press OK to continue”. Nu rengøres proben, først med en sprit swab og derefter med linsepapir fugtet med dest.

H2O. Den tilhørende brønd rengøres med en våd vatpind. Klik “OK”. Vent til Konelab skriver: “Clean mixers and press OK to continue”. Herefter rengøres “mixeren” med sprit swab og derefter med linsepapir fugtet med

dest. H2O. Mixer brønden rengøres med en fugtig vatpind. Klik “OK”. Vælg “Main”.

Check mixing paddle:Under kørsel kontrolleres at mixeren kører rundt. Der sidder en skrue på siden af mixeren, den skal rotere under kørsel. Ses bedst når mixeren er ovre i kuvetterne - hvis man sidder på hug, kan man se skruen rotere

Check temperatur: Vælg “More” (F8) Vælg “Instr. actions” (F2) Vælg “Check temp.” (F4)

Temperaturerne skal være tæt på nedenstående. Der skal stå OK ved alle 5. Hvis ikke der står OK ved alle, skal Konelab fejlmeldes og må ikke benyttes. Kontakt superbruger.

Incubator: 37,0 °C Meas. channel: 37,0 °C Reagent disk: 4,0 °C Sample disk: 10,5 °C

14. dags vedligehold:

Back Up Sæt USB stikket mærket; ”Data Base Back Up USB”, i computeren bag lågen til højre.

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 17: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 17 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Vælg ”Main” Vælg ”More” (F8) Vælg “Management” (F3) Vælg “Save DB to USB” (F3) Tryk ”OK” til spørgsmålet: A database copy already exists. Do you want to overwrite it? Fjern USB stikket

Udskifte P-Hb reagens Hæld ca. 20 ml natriumcarbonatopløsning 0,94 mmol/L i ren 60 ml reagensbeholder. Påfør label noteret med dato anvendes fra d.d./ til (14 dage frem) Isæt reagens jf. punkt: Isætning af reagens uden stregkode, side 13 Den tomme beholder sættes til vask.

Månedlig vedligehold:

Skift affaldsbeholder til brugte kuvetter:Pose med brugte kuvetter bortskaffes i klinisk risikoaffald. Brugt papkassen sættes i rum 7.Ny papkasse og pose sættes på KoneLab. Lager af poser og kasser findes på KBA-depotet i stueetagen.

Vask segmenter:Segmenterne til KoneLab vaskes i opvaskevand og aftørres efterfølgende

Vask slangerne: Fjern H2O beholderen Placer slangerne i et bæger med 100 ml Washing Solution 4,5% fortyndet 1+4

(20 ml Washing Solution 4,5% + 80 ml dest. H2O) Luk lågen forsigtigt igen. Vælg ”Main” Vælg “More” (F8) Vælg “Instrument actions” (F2) Vælg “Perform water wash” (F6). Klik “OK”. Slangerne bliver herefter skyllet i det fortyndet Washing Solution Placer slangerne i en flaske med ca. 1 liter H2O. Gentag “Perform water wash” (F6) fem gange. Vælg “Main” Sæt slangerne tilbage i H2O-dunken. Gentag “Perform water wash” (F6) to gange.

Udveje blå pipetter: Der udføres 10 kontrol udvejninger af hver pipette nr. 7,22,37,44 med dest. H2O på

vægt i rum 5. Resultaterne noteres og afleveres til OB Kvittér for udførelse på skema der findes i mappen ”Udvejning af pipetter” der findes på

hylden i rum 5 og på kalender for vedligehold ved Konelab PRIME 30iBilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 18: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 18 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Check og rengør incubator samt incubatordæksel:

Udføres af superbruger (STK, AP eller OBJ)

Shutdown/nedlukning af apparaturShutdown udføres kun ved ugentlig vedligehold eller ved behov i forbindelse med problemløsning/ fejlfinding.

Vælg “More” (F8) Vælg “Management” (F3) Vælg “More” (F8) Vælg “Exit” (F3) Tryk OK - Nu lukkes softwaren ned (Billedet Microsoft Windows er der stadig)

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 19: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 19 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Tryk på Windows tasten ()på tastaturet Vælg Shutdown Vælg Shutdown i rullegardinet Tryk OK Sluk Konelab PRIME 30i på den hvide kontakt bag den højre låge Vent 2 min. Tænd Konelab PRIME 30i Tænd computeren, findes bag den højre låge Kontroller User name: Konelab Indtast Password: Konelab (med stort K)

Ved dagens afslutningStandby og oprydning: Efter dagens kørsel ryddes op i arbejdsfilerne:

Vælg ”Main” Vælg “More” (F8). Vælg “Management” (F3).

Vælg “Clear daily files” (F7), maskinen spørger, om man vil rydde op? Klik OK. Vælg ”Main” Vælg ”Calibr./QC selection” (F6) Vælg “Change cal or ctrl” (F4) Klik på “ISE Prime/Wash” Klik OK, nu kan kontroller mv. fjernes. Vælg ”Main” Vælg “Stand by” (F2). Kone beder nu om en kop med Washing Solution i

“ISE Prime/Wash” positionen på kontrol/calibrator tallerkenen. 2 ml kop fyldes med Washing Solution og placeres på Konelab PRIME 30i

Klik OK.

Maskinen går nu i “Standby”.

Fjern Washing Solution

LogbogLogbogen findes på hylde ved KoneLab Prime 30i. Her noteres diverse service udført af bioanalytiker, superbruger eller ILS. F.eks. ved skifte af elektrode eller fotometerpære. Ligeledes noteres relevant information ved ibrugtagning af nyt lot.nr. reagens, kontroller, kalibratorer.

I logbogen findes i øvrigt diverse kortfattede praktiske informationer; bl.a. kontakt information, back up udstyr m.v.

Manualen findes på CD i mappen ”Konelab Customer Information” engelsk version anbefales, men til husbehov er den danske udgave printet og sat i mappe Konelab PRIME 30i Manual. Begge mapper findes i rum 4

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.

Page 20: pri.rn.dk · Web viewAlle reagenser til den pågældende analyse skal stamme fra samme reagenspakke, således at der ikke sker et mix af lot-numre. Hvis der skal kalibreres nyt lot.

Side 20 af 20Klinisk Biokemisk Afsnit, Regionshospital Nordjylland, Thisted Revideret 28.02.2018 / STK, AP

Sikkerhed og miljø Arbejdspladsbrugsvejledning findes i rum 6. I mappen findes information om

Hospitalssprit 70% og Washing Solution 4,5%. Spilddunken må tømmes ud i håndvasken Kuvette affald bortskaffes med patologisk affald.

Bilag til instruksen Konelab PRIME 30i.