Prilog I. Popis lijekova i farmaceutskih oblika · Država članica EU/EGP Nositelj odobrenja...

1

Prilog I.

Popis lijekova i farmaceutskih oblika

2

Država članica EU/EGP

Nositelj odobrenja Zaštićeno ime INN i jačina Farmaceutski oblik Put primjene

Austrija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 500 mg/5 ml

Otopina za injekciju/infuziju

Intravenska primjena

Austrija G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula

Želučanootporna kapsula, meka

Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Austrija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg/ml

Oralna otopina Kroz usta

Austrija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg tableta

Tableta s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Austrija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Austrija G.L. Pharma Gmbh Convulex Für Kinder Natrijev valproat 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju


Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Natrijev valproat 300 mg/ml


Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

3



Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Austrija sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 14,51 mg vrećica, natrijev valproat 33,33 mg vrećica

Granule s prilagođenim oslobađanjem

Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Austrija G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L. Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Austrija G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L. Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Belgija G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 300 mg kapsula

Želučanootporna kapsula

Kroz usta



Kroz usta

4




Želučanootporna kapsula, tvrda

Kroz usta


Želučanootporna kapsula, tvrda

Kroz usta

Belgija Sanofi Belgium Depakine Natrijev valproat 300 mg/ml


Belgija Sanofi Belgium Depakine Natrijev valproat 60 mg/ml

Sirup Kroz usta

Belgija Sanofi Belgium Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Belgija Sanofi Belgium Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Belgija Sanofi Belgium Depakine Enteric Natrijev valproat 150 mg/ml tableta

Želučanootporna tableta Kroz usta

Belgija Sanofi Belgium Depakine Enteric Natrijev valproat 300 mg tableta


Belgija Sanofi Belgium Depakine Enteric Natrijev valproat 500 mg tableta


Belgija Sanofi Belgium Depakine I.V. Natrijev valproat 400 mg spremnik



5



Belgija Sandoz N.V. Valproate Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Belgija Sandoz N.V. Valproate Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Belgija Mylan Bvba/Sprl Valproate Mylan Natrijev valproat 100 mg/ml

Otopina za injekciju Intravenska primjena

Belgija Eurogenerics N.V./S.A. Valproate Retard Eg Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Belgija Eurogenerics N.V./S.A. Valproate Retard Eg Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Belgija Mylan Bvba/Sprl Valproate Retard Mylan Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Belgija Mylan Bvba/Sprl Valproate Retard Mylan Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Bugarska Sanofi Bulgaria Eood Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Bugarska Sanofi Bulgaria Eood Depakine Natrijev valproat 500 mg tableta


Bugarska Sanofi Bulgaria Eood Depakine Natrijev valproat 57,64 mg/ml

Sirup Kroz usta

6



Bugarska Sanofi Bulgaria Eood Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Bugarska Sanofi Bulgaria Eood Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Bugarska G.L. Pharma Gmbh Kонвулекс хроно Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Bugarska G.L. Pharma Gmbh конвулекс Natrijev valproat 500 mg/5 ml



Bugarska G.L. Pharma Gmbh конвулекс Valproatna kiselina 300 mg kapsula


Kroz usta

Bugarska G.L. Pharma Gmbh конвулекс Valproatna kiselina 500 mg kapsula


Kroz usta

Bugarska G.L. Pharma Gmbh конвулекс Natrijev valproat 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

Bugarska G.L. Pharma Gmbh конвулекс хроно Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Hrvatska Sanofi-Aventis Croatia D.O.O.

Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta

Tableta s prilagođenim oslobađanjem

Kroz usta

7



Hrvatska Sanofi-Aventis Croatia D.O.O.

Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Cipar Sanofi-Aventis Cyprus Ltd



Kroz usta

Cipar Remedica Ltd Petilin Natrijev valproat 200 mg tableta


Cipar Remedica Ltd Petilin Natrijev valproat 500 mg tableta


Cipar Remedica Ltd Petilin Natrijev valproat 200 mg/5 ml

Sirup Kroz usta

Češka Republika G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Češka Republika G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg/ml


Češka Republika G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

8



Češka Republika G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Češka Republika G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Češka Republika Sanofi-Aventis Sro Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Češka Republika Sanofi-Aventis Sro Depakine Natrijev valproat 57,64 mg/ml

Sirup Kroz usta

Češka Republika Sanofi-Aventis Sro Depakine Chrono Secable

Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Češka Republika Sanofi-Aventis Sro Depakine Chrono Secable

Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Češka Republika Desitin Arzneimittel Gmbh

Orfiril Natrijev valproat 150 mg tableta









Orfiril I.V. Natrijev valproat 100 mg/ml


9




Orfiril Long Natrijev valproat 150 mg kapsula

Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda

Kroz usta




Kroz usta


Orfiril Long Natrijev valproat 1000 mg tableta


Kroz usta




Kroz usta

Češka Republika Ratiopharm Gmbh Valproat Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Češka Republika Ratiopharm Gmbh Valproat Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Češka Republika Sandoz Gmbh Valproat Chrono Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Češka Republika Sandoz Gmbh Valproat Chrono Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Danska Orion Corporation Delepsine Natrijev valproat 100 mg tableta






10



Danska Orion Corporation Delepsine Natrijev valproat 200 mg/ml

Oralne kapi, otopina Kroz usta

Danska Orion Corporation Delepsine Natrijev valproat 60 mg/ml


Danska Orion Corporation Delepsine Natrijev valproat 300 mg čepić

Čepić Rektalno

Danska Orion Corporation Delepsine Retard Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Danska Sanofi-Aventis Denmark A/S

Deprakine Natrijev valproat 300 mg tableta



Deprakine Natrijev valproat 500 mg tableta



Deprakine Retard Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta


Deprakine Retard Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Danska Desitin Arzneimittel Gmbh

Orfiril Natrijev valproat 100 mg/ml





11












Kroz usta




Kroz usta


Orfiril Long Natrijev valproat 1000 mg spremnik

Granule s produljenim oslobađanjem

Kroz usta




Kroz usta


Orfiril Retard Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Estonija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 500 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju


Estonija G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

12



Estonija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg/ml


Estonija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

Estonija G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Estonija G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Estonija Sanofi-Aventis Estonia Oü

Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml






Kroz usta




Kroz usta

Estonija Desitin Arzneimittel Gmbh




Orfiril Natrijev valproat 150 mgl tableta





13









Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta


Orfiril Saft Natrijev valproat 60 mg/ml


Estonija Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Valproate Sodium Sandoz

Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Finska Orion Oyj Absenor Natrijev valproat 100 mg tableta






Finska Orion Oyj Absenor Natrijev valproat 200 mg/ml


Finska Orion Oyj Absenor Natrijev valproat 60 mg/ml


14





Kroz usta



Kroz usta

Finska Sanofi Oy Deprakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Finska Sanofi Oy Deprakine Natrijev valproat 100 mg tableta






Finska Sanofi Oy Deprakine Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Finska Sanofi Oy Deprakine Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta





15



Finska Desitin Arzneimittel Gmbh






Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

Finska Sandoz A/S Valproat Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Finska Sandoz A/S Valproat Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Francuska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 200 mg tableta


Francuska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 500 mg tableta


Francuska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 200 mg/ml


Francuska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 57,64 mg/ml

Sirup Kroz usta

16



Francuska Sanofi-Aventis France Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France Depakote Seminatrijev valproat 250 mg tableta


Francuska Sanofi-Aventis France Depakote Seminatrijev valproat 500 mg tableta


Francuska Sanofi-Aventis France Depamide Valpromid 300 mg tableta


Francuska Sanofi-Aventis France Micropakine L.P. Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica


Kroz usta



Kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France Micropakine L.P. Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica


Kroz usta



Kroz usta

17





Kroz usta

Francuska Laboratoire Aguettant Valproate De Sodium Aguettant

Natrijev valproat 400 mg/4 ml


Francuska Arrow Generiques Valproate De Sodium Arrow

Natrijev valproat 200 mg/ml


Francuska Eg Labo Laboratoires Eurogenerics

Valproate De Sodium Eg L.P.



Kroz usta

Francuska Arrow Generiques Valproate De Sodium L.P Arrow


Filmom obložena tableta

Kroz usta

Francuska Biogaran Valproate De Sodium L.P. Biogaran



Kroz usta

Francuska Sanofi-Aventis France Valproate De Sodium Lp Zentiva

Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Francuska Mylan S.A.S Valproate De Sodium Mylan



Kroz usta

Francuska Sandoz Valproate De Sodium Sandoz



Kroz usta

Francuska Ratiopharm Gmbh Valproate De Sodium Teva



Kroz usta

18



Francuska Sanofi-Aventis France Valproate De Sodium Zentiva









Njemačka G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg/ml


Njemačka G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg kapsula


Kroz usta

Njemačka G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 500 mg kapsula


Kroz usta

Njemačka G.L. Pharma Gmbh Convulex® Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Njemačka Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh

Ergenyl Natrijev valproat 400 mg spremnik




Ergenyl Natrijev valproat 100 mg/ml


19




Ergenyl Natrijev valproat 150 mg tableta









Ergenyl Natrijev valproat 300 mg/ml



Ergenyl Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta


Ergenyl Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Aristo Pharma Gmbh (Art 57)

Espa-Valep Retard Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta


Espa-Valept Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta


Espa-Valept Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta


Espa-Valept Retard Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

20



Njemačka Riemser Pharma Gmbh Leptilan Natrijev valproat 150 mg tableta







Natriumvalproat Aristo Natrijev valproat 300 G Oralne kapi, otopina Kroz usta

Njemačka Hexal Ag Natriumvalproat Hexal Natrijev valproat 300 mg/ml


Njemačka Desitin Arzneimittel Gmbh


















Kroz usta

21






Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta


Orfiril Saft Natrijev valproat 60 mg/ml


Njemačka Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Valhel Pr Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh

Valhel Pr Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Aliud Pharma Gmbh Valpro Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Betapharm Arzneimittel Gmbh

Valpro Natrijev valproat 600 mg tableta


22



Njemačka Aliud Pharma Gmbh Valpro Al Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta


Valpro Beta Natrijev valproat 150 mg/ml tableta



Valpro Beta Natrijev valproat 300 mg tableta



Valpro Beta Natrijev valproat 300 mg/ml



Valpro Chrono Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta


Valpro Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Tad Pharma Gmbh Valpro Tad Natrijev valproat 300 mg/ml


Njemačka Tad Pharma Gmbh Valpro Tad Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta

Kapsula s produljenim oslobađanjem

Kroz usta

Njemačka Tad Pharma Gmbh Valpro Tad Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

23



Njemačka Abz-Pharma Gmbh Valproat Natrijev valproat 150 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Abz-Pharma Gmbh Valproat Valproatna kiselina 145 mg G, natrijev valproat 333 mg G


Kroz usta

Njemačka Abz-Pharma Gmbh Valproat Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Ratiopharm Gmbh Valproat Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Ratiopharm Gmbh Valproat Valproatna kiselina 87 mg G, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Stadapharm Gmbh Valproat Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Stadapharm Gmbh Valproat Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Njemačka 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Natrijev valproat 150 mg/ml tableta


Njemačka 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Natrijev valproat 300 mg tableta


24







Kroz usta



Kroz usta


Valproat Aristo Natrijev valproat 300 mg tableta



Valproat Aristo Natrijev valproat 600 mg tableta


Njemačka Abz-Pharma Gmbh Valproat Chrono Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Abz-Pharma Gmbh Valproat Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta


Valproat Chrono Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta


Valproat Chrono Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Valproat Chrono Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

25



Njemačka Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Valproat Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Winthrop Arzneimittel Gmbh



Kroz usta

Njemačka Winthrop Arzneimittel Gmbh



Kroz usta

Njemačka Hexal Ag Valproat Chrono Hexal Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Hexal Ag Valproat Chrono Hexal Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Hexal Ag Valproat Hexal Natrijev valproat 150 mg tableta






Njemačka Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh

Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 150 mg jedinica





26







Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 300 mg/ml



Valproat Neuraxpharm Natrijev valproat 60 mg/ml





Kroz usta




Kroz usta

Njemačka Orion Corporation Valproat Orion Natrijev valproat 300 mg tableta

Tableta Kroz usta

Njemačka Orion Corporation Valproat Orion Natrijev valproat 500 mg tableta

Tableta Kroz usta

Njemačka Abz-Pharma Gmbh Valproat-Ct Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Abz-Pharma Gmbh Valproat-Ct Natrijev valproat 600 mg tableta


Kroz usta

Njemačka Ratiopharm Gmbh Valproinsäure Natrijev valproat 300 mg/ml


Njemačka Ratiopharm Gmbh Valproinsäure Ratiopharm



Kroz usta

27






Kroz usta




Kroz usta

Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Natrijev valproat 200 mg tableta


Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Natrijev valproat 500 mg tableta


Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Natrijev valproat 200 mg/ml


Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica


Kroz usta

Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 290,27 mg vrećica, natrijev valproat 666,6 mg vrećica


Kroz usta

28



Grčka Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 72,61 mg vrećica, natrijev valproat 166,76 mg vrećica


Kroz usta

Grčka Demo Abee Hexaquin Natrijev valproat 400 mg bočica



Mađarska G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 100 mg/ml


Mađarska G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Mađarska G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Mađarska G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Mađarska G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 43,38 mg/ml

Sirup Kroz usta

Mađarska Sanofi-Aventis Zrt Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Mađarska Sanofi-Aventis Zrt Depakine Valproatna kiselina 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

29



Mađarska Sanofi-Aventis Zrt Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Mađarska Sanofi-Aventis Zrt Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Island Desitin Arzneimittel Gmbh

Orfiril Natrijev valproat 150 mg/ml tableta









Orfiril Retard Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Irska Sanofi-Aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI

Epilim Natrijev valproat 400 mg/ml








Sirup Kroz usta


Epilim Natrijev valproat 100 mg tableta

Tableta Kroz usta

30




Epilim Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta


Epilim Chrono Valproatna kiselina 58 mg tableta, natrijev valproat 133,2 mg tableta


Kroz usta


Epilim Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta


Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica


Kroz usta


Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica


Kroz usta


Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 72,61 mg vrećica, natrijev valproat 166,76 mg vrećica


Kroz usta


Epilim Enteric Natrijev valproat 200 mg tableta


31




Epilim Enteric Natrijev valproat 500 mg tableta


Italija Eg S.P.A. Acido Valproico E Sodio Valproato Eg



Kroz usta

Italija Eg S.P.A. Acido Valproico E Sodio Valproato Eg



Kroz usta

Italija Ratiopharm Gmbh Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm



Kroz usta

Italija Ratiopharm Gmbh Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm



Kroz usta

Italija Ratiopharm Gmbh Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm Ratiopharm

Valproatna kiselina 145 mg G, natrijev valproat 333 mg G


Kroz usta

Italija Sandoz S.P.A. Acido Valproico Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Italija Sandoz S.P.A. Acido Valproico Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Italija Sanofi Spa Depakin Natrijev valproat 400 mg/ml



32



Italija Sanofi Spa Depakin Natrijev valproat 200 mg tableta


Italija Sanofi Spa Depakin Natrijev valproat 500 mg tableta


Italija Sanofi Spa Depakin Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica


Kroz usta



Kroz usta

Italija Sanofi Spa Depakin Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Italija Sanofi Spa Depakin Natrijev valproat 200 mg/ml


33



Italija Sanofi Spa Depakin Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Italija Sanofi Spa Depakin Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Italija Alfasigma S.p.A. Depamag Magnezijev valproat 200 mg tableta


Italija Alfasigma S.p.A. Depamag Magnezijev valproat 500 mg tableta


Italija Alfasigma S.p.A. Depamag Magnezijev valproat 10000 mg/100 ml


Italija Sanofi Spa Depamide Valpromid 300 mg tableta


Italija Zentiva Italia Srl Sodio Valproato Natrijev valproat 200 mg tableta


Italija Zentiva Italia Srl Sodio Valproato Natrijev valproat 500 mg tableta


Italija Zentiva Italia Srl Sodio Valproato Natrijev valproat 200 mg/ml


34



Italija Zentiva Italia Srl Sodio Valproato Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Italija Zentiva Italia Srl Sodio Valproato Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Latvija Orion Corporation Absenor Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Latvija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 500 mg/5 ml

Koncentrat za otopinu za injekciju/infuziju


Latvija G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Latvija G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

Latvija G.L. Pharma Gmbh Convulex® Natrijev valproat 300 mg/ml


Latvija G.L. Pharma Gmbh Convulex® Retard Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Latvija G.L. Pharma Gmbh Convulex® Retard Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

35



Latvija Sanofi-Aventis Latvia Sia

Depakine Natrijev valproat 57,64 mg/ml

Sirup Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

Litva Orion Corporation Absenor Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Litva G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 100 mg/ml



Litva G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta




Sirup Kroz usta

36



Litva G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Litva G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Litva Uab „Sanofi-Aventis Lietuva“


Sirup Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta


Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica


Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

37






Kroz usta

Litva Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Valproate Sodium Sandoz



Kroz usta

Luksemburg Sanofi Belgium Depakine Natrijev valproat 300 mg/ml


Luksemburg Sanofi Belgium Depakine Natrijev valproat 60 mg/ml

Sirup Kroz usta

Luksemburg Sanofi Belgium Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Luksemburg Sanofi Belgium Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Luksemburg Sanofi Belgium Depakine Enteric Natrijev valproat 150 mg/ml tableta


Luksemburg Sanofi Belgium Depakine Enteric Natrijev valproat 300 mg tableta


Luksemburg Sanofi Belgium Depakine Enteric Natrijev valproat 500 mg tableta


38



Luksemburg Sanofi Belgium Depakine I.V. Natrijev valproat 400 mg/ml



Luksemburg Ratiopharm Gmbh Valproat Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Luksemburg Ratiopharm Gmbh Valproat Ratiopharm Valproatna kiselina 145 mg G, natrijev valproat 333 mg G


Kroz usta

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Valproate Retard Eg Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A. Valproate Retard Eg Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Luksemburg Mylan Bvba/Sprl Valproate Retard Mylan Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Luksemburg Mylan Bvba/Sprl Valproate Retard Mylan Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Malta Sanofi Malta Ltd Epilim Natrijev valproat 400 mg/ml



Malta Sanofi Malta Ltd Epilim Natrijev valproat 200 mg/5 ml


39



Malta Sanofi Malta Ltd Epilim Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Malta Sanofi Malta Ltd Epilim Chrono Valproatna kiselina 58 mg tableta, natrijev valproat 133,2 mg tableta


Kroz usta

Malta Sanofi Malta Ltd Epilim Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Malta Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt Uk




Nizozemska Sanofi-Aventis Netherlands B.V.









Sirup Kroz usta




Kroz usta

40






Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta


Depakine Chronosphere Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica


Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta


Depakine Enteric Natrijev valproat 150 mg/ml tableta


41




Depakine Enteric Natrijev valproat 300 mg tableta



Depakine Enteric Natrijev valproat 500 mg tableta


Nizozemska Apotex Europe B.V. Natriumvalproaat Apotex



Nizozemska Apotex Europe Bv Natriumvalproaat Apotex

Natrijev valproat 150 mg/ml tableta








Nizozemska Teva Nederland B.V. Natriumvalproaat Chrono



Kroz usta

Nizozemska Centrafarm B.V. Natriumvalproaat Chrono Cf



Kroz usta

Nizozemska Centrafarm B.V. Natriumvalproaat Chrono Cf

Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Nizozemska Sandoz B.V. Natriumvalproaat Chrono Sandoz



Kroz usta

42



Nizozemska Sandoz B.V. Natriumvalproaat Chrono Sandoz



Kroz usta

Nizozemska Sandoz B.V. Natriumvalproaat Sandoz



Kroz usta

Nizozemska Sandoz B.V. Natriumvalproaat Sandoz



Kroz usta

Nizozemska Teva Nederland B.V. Natriumvalproaat Teva Valproatna kiselina 145 mg G, natrijev valproat 333 mg G


Kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V Orfiril Natrijev valproat 100 mg/ml


Nizozemska Pharmachemie B.V Orfiril Cr Natrijev valproat 300 mg kapsula

Kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda

Kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V Orfiril Cr Natrijev valproat 1000 mg vrećica


Kroz usta

Nizozemska Pharmachemie B.V Orfiril Cr Natrijev valproat 500 mg vrećica


Kroz usta

Norveška Desitin Arzneimittel Gmbh









43












Kroz usta




Kroz usta


Orfiril Long Natrijev valproat 300 Kapsula s produljenim oslobađanjem

Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

Poljska Orion Corporation Absenor Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Poljska Orion Corporation Absenor Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Poljska G.L. Pharma Gmbh Convival Chrono Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Poljska G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula

Kapsula, meka Kroz usta

44







Poljska G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

Poljska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Poljska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 40 mg/ml

Sirup Kroz usta

Poljska Sanofi-Aventis Sp Z.O.O.



Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

45






Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

Poljska Pharmaswiss česká Republika S.R.O.

Dipromal Magnezijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Poljska Sandoz Gmbh Valprolek Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Poljska Sandoz Gmbh Valprolek Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Portugal Generis Farmacêutica, S.A.

ácido Valpróico Generis Valproatna kiselina 400 mg/4 ml



46




ácido Valpróico Generis Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta


ácido Valpróico Generis Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.

ácido Valpróico Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.

ácido Valpróico Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Portugal Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda









Sirup Kroz usta


Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta


Depakine Chrono 300 Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

47




Depakine Chrono 300 Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta


Depakine Chrono 500 Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

48






Kroz usta

Portugal Tecnifar, Indústria Técnica Farmacêutica, Sa

Diplexil Natrijev valproat 100 mg/ml



Diplexil Natrijev valproat 200 mg tableta

Obložena tableta Kroz usta


Diplexil Natrijev valproat 500 mg tableta



Diplexil Natrijev valproat 200 mg/ml



Diplexil Natrijev valproat 150 mg kapsula


Kroz usta


Diplexil Natrijev valproat 300 mg kapsula


Kroz usta


Diplexil Natrijev valproat 1000 mg vrećica


Kroz usta

49




Diplexil Natrijev valproat 500 mg vrećica


Kroz usta


Diplexil-R Seminatrijev valproat 269,1 mg tableta



Diplexil-R Seminatrijev valproat 538,2 mg tableta


Portugal Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg Comprimidos de libertação prolongada



Kroz usta

Portugal Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda

Ácido Valpróico Ratiopharm 300 mg Comprimidos de libertação prolongada



Kroz usta

Rumunjska Lannacher Heilmittel Ges.M.B.H.,

Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

Rumunjska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 200 mg tableta


50



Rumunjska Sanofi-Aventis France Depakine Natrijev valproat 57,64 mg/ml

Sirup Kroz usta

Rumunjska Sanofi-Aventis France Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Rumunjska Sanofi-Aventis France Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Rumunjska Desitin Arzneimittel Gmbh

Orfiril Natrijev valproat 300 mg/5 ml





Kroz usta




Kroz usta


Orfiril Long Natrijev valproat 1000 mg vrećica

Granule s produljenim oslobađanjem u vrećici

Kroz usta


Orfiril Long Natrijev valproat 500 mg vrećica

Granule s produljenim oslobađanjem u vrećici

Kroz usta

Rumunjska Arena Group S.A Valepil Natrijev valproat 200 mg/5 ml

Sirup Kroz usta

Slovačka G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta

51





Kroz usta



Kroz usta

Slovačka G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 300 mg/ml


Slovačka G.L. Pharma Gmbh Convulex Natrijev valproat 50 mg/ml

Sirup Kroz usta

Slovačka G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Slovačka Sanofi-Aventis Slovakia Sro






Sirup Kroz usta




Kroz usta

Slovačka Desitin Arzneimittel Gmbh




Orfiril Natrijev valproat 150 mg/ml tableta





52









Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

Slovačka Ratiopharm Gmbh Valpro Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Slovačka Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Valproát Chrono Sandoz Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Slovačka Sandoz Pharmaceuticals D.D.

Valproát Chrono Sandoz Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Slovenija Sanofi-Aventis D.O.O. Depakine Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

53



Slovenija Sanofi-Aventis D.O.O. Depakine Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Španjolska G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.

ácido Valproico G.E.S Natrijev valproat 400 mg bočica



Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Natrijev valproat 400 mg/ml



Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Natrijev valproat 200 mg tableta


Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Natrijev valproat 500 mg tableta


Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Natrijev valproat 200 mg/ml


Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

54



Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproatna kiselina 145 mg tableta, natrijev valproat 333 mg tableta


Kroz usta

Španjolska Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 200 mg tableta


Kroz usta

Švedska Orion Corporation Absenor Natrijev valproat 100 mg tableta






Švedska Orion Corporation Absenor Natrijev valproat 200 mg/ml


Švedska Orion Corporation Absenor Natrijev valproat 60 mg/ml


Švedska Orion Corporation Absenor Depot Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Švedska Orion Corporation Absenor Depot Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Švedska Sanofi Ab Ergenyl Natrijev valproat 400 mg/ml



Švedska Sanofi Ab Ergenyl Natrijev valproat 100 mg tableta


55











Švedska Sanofi Ab Ergenyl Retard Valproatna kiselina 145,14 mg vrećica, natrijev valproat 333,3 mg vrećica


Kroz usta

Švedska Sanofi Ab Ergenyl Retard Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica


Kroz usta

Švedska Sanofi Ab Ergenyl Retard Valproatna kiselina 72,61 mg vrećica, natrijev valproat 166,76 mg vrećica


Kroz usta

Švedska Sanofi Ab Ergenyl Retard Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

56



Švedska Sanofi Ab Ergenyl Retard Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

Švedska Desitin Arzneimittel Gmbh









Kroz usta




Kroz usta




Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo G.L. Pharma Gmbh Convulex Valproatna kiselina 150 mg kapsula


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Depakote Seminatrijev valproat 269,1 mg tableta


Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Depakote Seminatrijev valproat 538,2 mg tableta


57



Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Natrijev valproat 400 mg/ml



Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Natrijev valproat 200 mg tableta







Sirup Kroz usta


Tableta Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono Valproatna kiselina 145,14 mg tableta, natrijev valproat 333,3 mg tableta


Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono Valproatna kiselina 58 mg tableta, natrijev valproat 133,2 mg tableta


Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono Valproatna kiselina 87 mg tableta, natrijev valproat 199,8 mg tableta


Kroz usta

58



Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 14,51 mg vrećica, natrijev valproat 33,33 mg vrećica


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproatna kiselina 29.03 mg vrećica, natrijev valproat 66,66 mg vrećica


Kroz usta



Kroz usta



Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Desitin Arzneimittel Gmbh

Episenta Natrijev valproat 100 mg/ml


59




Episenta Natrijev valproat 150 mg kapsula


Kroz usta


Episenta Natrijev valproat 300 mg kapsula


Kroz usta


Episenta Natrijev valproat 1000 mg vrećica


Kroz usta


Episenta Natrijev valproat 500 mg vrećica


Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo G.L. Pharma Gmbh Epival Cr Natrijev valproat 300 mg tableta


Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo G.L. Pharma Gmbh Epival Cr Natrijev valproat 500 mg tableta


Kroz usta

Ujedinjeno Kraljevstvo Norton Healthcare Ltd T/A Ivax Pharmaceuticals Uk

Kentlim Opd Natrijev valproat BP 200 mg


Ujedinjeno Kraljevstvo Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd

Sodium Valproate Natrijev valproat 40 mg/ml



Sodium Valproate Ivax Natrijev valproat 200 mg/5 ml


Ujedinjeno Kraljevstvo Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises

Natrijev valproat 400 mg bočica

Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju


60



Ujedinjeno Kraljevstvo Teva Uk Limited Sodium Valproate Teva Natrijev valproat 200 mg tableta


Ujedinjeno Kraljevstvo Teva Uk Limited Sodium Valproate Teva Natrijev valproat 500 mg tableta



Sodium Valproate Winthrop




Sodium Valproate Winthrop



Ujedinjeno Kraljevstvo Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt





Natrijev valproat 200 mg











Ujedinjeno Kraljevstvo Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt Uk

Natrijev valproat 500 mg



Valpal Natrijev valproat 200 mg/5 ml


Prilog I. Popis lijekova i farmaceutskih oblika · Država članica EU/EGP Nositelj odobrenja...

Documents

Transcript of Prilog I. Popis lijekova i farmaceutskih oblika · Država članica EU/EGP Nositelj odobrenja...