PREVALENCIA, FACTORES ASOCIADOS Y COMPLEJIDAD ......Se contabilizó la complejidad total de la...

PREVALENCIA, FACTORES

ASOCIADOS Y COMPLEJIDAD

FARMACOTERAPÉUTICA DE LA

POLIFARMACIA EN PACIENTES

VIH+ EN ESPAÑA.

Estudio POINT

Dr. Ramón Morillo Verdugo

Hospital de Valme. AGS-Sevilla-Sur

Dr. Javier Sánchez-Rubio Fernández

Hospital Universitario de Getafe

Dra. Mercedes Gimeno Gracia

Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa. Zaragoza

Dra. Aguas Robustillo Cortes

SEFH

GRACIAS!!!!!

Promotor: SEFH

Resolución de la Agemed: Estudio postautorización con

otros diseños diferentes al seguimiento prospectivo

(EPA- OD)

Comité Ético de Investigación del Sur de Sevilla

“Este estudio ha sido financiado por una subvención de investigación del

Programa de Estudios Iniciados por Investigador de Merck Sharp & Dohme Corp,

con el código MISP#54901”

Estudio POINT

INTRODUCCIÓN

1981 1987 1991 1996 2001 2006 201__

-Manejo de la crisis

-Tratamiento de

infecciones oportunistas

-Cuidados paliativos

-Atención primaria

-Centrarse en la

patogénesis del virus

- Especialización en la

atención a pacientes

VIH (“especialistas”)

-Manejo de la

enfermedad VIH

-Comorbilidades y

edad

-Atención primaria

La era de la

infección

oportunista

La era de los

antirretrovirales

La era de la

infección crónica

Adaptado de Chu and Selwyn, J Urb Health, 2011. 88:556-566

Analizar los factores asociados a polifarmacia

Determinar la prevalencia de polifarmacia, polifarmacia mayor y polifarmacia

extrema

Identificar la prevalencia de interacciones en una población con

polifarmacia

Analizar la adherencia asociada a la polifarmacia

Analizar la complejidad farmacoterapéutica de los pacientes VIH+ con

polifarmacia

Describir la medicación concomitante más frecuentemente prescrita en la

población de estudio

Determinar la prevalencia de polifarmacia en pacientes VIH+ en tratamiento

antirretroviral y seguimiento farmacoterapéutico en consultas externas de

Farmacia en toda España

OBJETIVO PRINCIPAL

OBJETIVOS SECUNDARIOS

o Estudio observacional, multicéntrico, transversal.

o Pacientes VIH+ en tratamiento antirretroviral activo

MATERIAL Y MÉTODOS

Criterios inclusión:

Pacientes en TAR activo que acudan a la consulta de pacientes externos de

los servicios de farmacia participantes en el estudio en un día prefijado

Criterios exclusión:

• Pacientes ingresados el día del estudio

• Pacientes incluidos en ensayos clínicos durante el periodo de estudio

• Pacientes sin firma del consentimiento informado

o Estudio observacional, multicéntrico, transversal.

o Pacientes VIH+ en tratamiento antirretroviral activo

MATERIAL Y MÉTODOS

Febrero 2017 CORTE TRANSVERSAL

Criterios inclusión:

Pacientes en TAR activo que acudan a la consulta de pacientes externos de

los servicios de farmacia participantes en el estudio en el día prefijado

Criterios exclusión:

• Pacientes ingresados el día del estudio

• Pacientes incluidos en ensayos clínicos durante el periodo de estudio

• Pacientes sin firma del consentimiento informado

81 centros participantes (todas las CCAA

VARIABLES Y DEFINICIONES

POLIFARMACIA:

Polifarmacia: uso de 6 principios activos concomitantes (incluyendo el TAR)

Polifarmacia mayor: uso de 11 principios activos concomitantes o mas

Polifarmacia extrema: uso de mas de 21 principios activos concomitantes

Documento de consenso sobre edad avanzada e infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. Grupo de

expertos de la Secretaría del Plan Nacional sobre el sida (SPNS), Sociedad Española de Geriatría y Gerontología

(SEGG).2015.Available

in:http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/publicaciones/profSanitarios/docEdadAvanza

daVIH.pdf

http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/enfLesiones/enfTransmisibles/sida/publicaciones/profSanitarios/docEdadAvanzadaVIH.pdf













PATRON POLIFARMACIA:

De acuerdo al trabajo de Calderón Larrañaga y cols. (2013), se asimilará el utilizado para pacientes mayores de P 65

años, definiéndose tres patrones de polifarmacia (depresión-ansiedad; cardiovascular; enfermedad pulmonar

obstructiva crónica), siendo la prevalencia distinta en hombres y mujeres.

Un individuo pertenecerá a un determinado patrón siempre que tenga prescrito simultáneamente al menos 3

fármacos de los incluidos en el patrón

PATRON COMORBILIDADES:

Según el estudio de Prados-Torres y cols. (2013), se identificarán tres patrones de multimorbilidad. Patrón

cardiometabólico, mecánico-obeso tiroideo y psicogeriátrico.

Un paciente se clasificará en un determinado tipo(s) de patrón(s) si presenta dos de las enfermedades incluidas en

el patrón.

Calderón-Larrañaga A, Gimeno-Feliu LA, González-Rubio F, Poblador-Plou B, Lairla-San José M, Abad-Díez JM, et al. (2013) Polypharmacy Patterns: Unravelling Systematic Associations between Prescribed Medications. PLoS ONE

8(12): e84967. doi:10.1371/journal.pone.0084967

Prados-Torres A, Poblador-Plou B, Calderón-Larrañaga A, Gimeno-Feliu LA, González-Rubio F, Poncel-Falcó A, et al. (2012) Multimorbidity Patterns in Primary Care: Interactions among Chronic Diseases Using Factor Analysis. PLoS ONE

7(2): e32190. doi:10.1371/journal.pone.0032190


INDICE DE COMPLEJIDAD (MRCI):

El índice empleado para el cálculo de la complejidad farmacoterapéutica fue el Medication Regimen Complexity index

(MRCI).

Este índice, desarrollado por George et al. 2004, permite el cálculo de la complejidad de la medicación considerando

los siguientes tres apartados: forma farmacéutica, posología e instrucciones adicionales de administración.

Se contabilizó la complejidad total de la medicación prescrita en el momento de la recogida de datos y realización de

la entrevista para el estudio. También se analizará desde un punto de vista cuantitativo y cualitativo, la complejidad de

los distintos sub-apartados de los que se componen el MRCI.

Medication Regimen Complexity Index . available at:

http://www.ucdenver.edu/academics/colleges/pharmacy/Research/researchareas/Pages/researchareas.aspx

INTERACCIONES:

Se utilizó la base de datos de Liverpool (www.hiv-druginteractions.com)










http://ww.hiv-druginteractions.com








ADHERENCIA

TRATAMIENTO ANTIRETROVIRAL:

Registros de dispensación ( se utilizará el índice adherencia multiintervalo de dispensación para los últimos 6 meses)

y el cuestionario SMAQ

Se considerará que el paciente es no adherente cuando no cumpla los criterios de adherencia simultáneamente en

registros de dispensación y cuestionarios SMAQ

MEDICACION CONCOMITANTE:

Registros de dispensación y cuestionario cuestionario Morinsky-green.

Dicho cuestionario consta de 4 items, que se responden con si/no (si= 0 puntos; no=1 punto). La adherencia es mayor

cuanto mayor sea la puntuación global (adherencia alta: puntuación 4; media: 3-2; baja: 1-0) Se consideraran

adherentes aquellos pacientes con puntuación=4).

Para la evaluación de la adherencia según los registros de dispensación solo se tendrá en consideración la

medicación crónica y clínicamente muy relavante.

Se considerará de alta relevancia clínica fármacos modificadores del curso de la enfermedad (fármacos para el control

de la enfermedad coronaria, infarto de miocardio, ictus, diabetes, EPOC, osteoporosis, prevención primaria y

secundaria de hemorragia gastrointestinal...).

No se consideraron en la medida de la adherencia aquellos medicamentos considerados de menor relevancia clínica

por ser destinados a tratamiento sintomatológico (fármacos para el reflujo gastroesofágico, estreñimiento, nausea,

dolor, suplementos, terapia tópica para el rash cutáneo...)

MATERIAL Y MÉTODOS

ANALISIS ESTADISTICO

En primer lugar se realizará una depuración estadística de los datos

procediéndose después a su descripción.

Las variables cuantitativas se resumen con medias y desviaciones típicas, o

bien con medianas y percentiles P25 y P75 en caso de distribuciones

asimétricas, y las variables cualitativas con frecuencias y porcentajes.

Para identificar factores asociados a la polifarmacia, se realizará un modelo

de regresión logística binaria tras el correspondiente análisis univariante

previo, el cuál identificará las variables relacionadas con polifarmacia con

una significación del 5%. Aquellas variables con significación <25% serán

introducidas en el modelo multivariante para la selección final.

Características demográficas y clínicas

n=1225

Sexo ( Varón) %(n) 79.0% (964)

Edad ( mediana+RIQ) 49 (40-54)

Edad ≥ 50 años 46.8% (573)

Vía de adquisición

Sexual 56.2% (689)

Parenteral 21.4% (262)

Vertical 0.5% (6)

Desconocido 21.9% (271)

Carga viral indetectable ( < 50 copias/mL) 91.1%( 1106)

Nivel CD4 ( cel/µL) < 200 5.6 % (72)

≥200 94.1% (1146)

RESULTADOS

Morillo Verdugo R et al. Prevalencia, factores asociados y complejidad farmacoterapeutica de la polifarmacia en pacientes VIH en España.

Estudio POINT. 62 Congreso SEFH-Madrid 2017

Tratamiento antirretroviral

Variable

Tipo de TAR

2ITIAN+ITINN 33.9% (415)

2ITIAN+IP/p 10.0 % (123)

2ITIAN+INI 36.6% (448)

Otros 19.5% (239)

STR 54.6% (666)

LDR 15.0% (184)

33,9%

10,0%

36,6%

19,5% 2ITIAN+ITINN2ITIAN+IP/p2ITIAN+INIOtros

RESULTADOS



Tratamiento antirretroviral

RESULTADOS



POLIFARMACIA

32,4%

67,6%

Polifarmacia No polifarmacia5,5%

94,5%

Polifarmacia Mayor Polifarmacia

RESULTADOS



POLIFARMACIA

50,3%

38,2%

6,7% 4,8%

CardioVascular

Depresión/Ansiedad

COPD

Mixto

En el 83,5% de los pacientes no procedía su cálculo

RESULTADOS



Tratamiento concomitante

Variable

Número de fármacos ( mediana + RIQ) 1 (0-3)

Número de fármacos

0 42.4% (520)

1 16.0% ( 196)

≥2 41.6% (509)

0,

12,5

25,

37,5

50,

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17

RESULTADOS P

orc

en

taje

de

pa

cie

nte

s

Número de medicamentos concomitantes



Tratamiento concomitante

0,

7,5

15,

22,5

30,

Antiulcerosos ( A02) Antiparkinsonianos (N04)

Tto enfermedadrespirtoria (R03)

Hipolipemiantes (C10)

13,1

5,6

0,4

24

5,5

18,2 18,3

5,7

Serie 1

RESULTADOS P

orc

en

taje

de

pa

cie

nte

s



Complejidad e Interacciones

mediana (RIQ)

Índice de complejidad TAR 3 (3-4)

Índice de complejidad Med. Concomitante 3 (0-7)

Índice de complejidad Total 6 (3-11)

RESULTADOS

Pacientes con Interacciones Potenciales 34.7% (425)

Pacientes con Interacciones Contraindicadas 6.5% (80)



ADHERENCIA Total Dispensación Cuestionario

Adherencia al TAR 51.8% (633) 66.6% (812) 50.5% (616)

Adherencia a medicación

Concomitante 49.8% (326) 68.1% (311) 53.5% (363)

-2,

10,8

23,5

36,3

49,

61,8

74,5

87,3

100,

Adherencia TAR Adherencia Med. Concomitante

51,7 49,8

Serie 1

RESULTADOS



Comorbilidades Variable

Número de comorbilidades ( mediana + RIQ) 1 (0-3)

Comorbilidades

0 33.2% (406)

1 20.2% (248)

≥2 46.6% (571)

38%

23% 6%

33%

Patrones de Multimorbilidad

Cardio-metabólico Depresivo-geriátrico

Mecánico-tiroideo Mixto

En el 63,5% de los pacientes no procedía su cálculo

0,186

0,411

0,175 0,061 0%

13%

25%

38%

50%

PatologíaHepática

Enfermedaddel SNC

EnfermedadCv o HTA

EnfermedadRespiratoria

Distribución Comorbilidades

Distribución de comorbilidades

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-EDAD

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-SEXO

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-ADQUISICION

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-NIVEL CD4

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-TIPO TAR

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-Estrategia TAR

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-Uso NN

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-Uso InhINT

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-STR

RESULTADOS



1/0,501=1,99 con un IC95% (1/0,639; 1/0,393) = (1,56; 2,5), es

decir , dos veces más riesgo de Polifarmacia tienen los que

no STR que los que sí STR.

Factores asociados a polifarmacia-Hepatopatia

crónica

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-Enfermedad SNC

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-Enfermedad CV

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-ANTIULCEROSOS

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-ANTIEPILEPTICOS

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-PSICOFARMACOS

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-ENF.

RESPIRATORIAS

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-ANTIHIPERTENSIVOS-CV

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-HIPOLIPEMIANTES

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-ANTIDIABETICOS

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-RIESGO

INTERACCIONES

RESULTADOS



Factores asociados a polifarmacia-ADHERENCIA A LA MEDICACION

CONCOMITANTE

RESULTADOS



SUBANALISIS EN PACIENTES EDAD MUY AVANZADA (>65

AÑOS)

RESULTADOS



n=74

Sexo ( Varón) %(n) 86.0%

TAR PRESCRITO 2 AN+II 39.2%

2 AN+NN 35.1%

(BACKBONE) ABC/3TC 75,4%

Triple terapia/biterapia 81,1%-10,8%

Carga viral indetectable ( < 50 copias/mL) 90.6%

Nivel CD4 ( cel/µL) < 200 5.4 %

≥200 94.6%

POLIFARMACIA

70,8%

29,2%

Polifarmacia No polifarmacia

25,7%

74,3%

Polifarmacia Mayor Polifarmacia

Definición de polifarmacia según el documento de consenso sobre edad avanzada e infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. 2015

RESULTADOS




AÑOS)

ADHERENCIA

0,

12,5

25,

37,5

50,

62,5

75,

87,5

100,

Adherencia TAR Adherencia Med. Concomitante

Serie 1

RESULTADOS




AÑOS)

73,0%

59,3%

Complejidad e Interacciones

mediana (RIQ)

Índice de complejidad TAR 3 (3-4)

Índice de complejidad Med. Concomitante 5 (0-7)

Índice de complejidad Total 8 (3-11)

RESULTADOS

Pacientes con Interacciones Potenciales 55.4%

Pacientes con Interacciones Contraindicadas 12.2%




AÑOS)

• “Prevalencia y complejidad farmacoterapéutica de la polifarmacia en

pacientes VIH+ en España”

• “Polifarmacia, complejidad farmacoterapéutica y adherencia en pacientes

VIH+ en España. Estudio POINT”

• “Características y efectividad del tratamiento antirretroviral en pacientes

VIH+ de edad muy avanzada en España” Comunicación oral

• “Prevalence and pharmacotherapeutic complexity of polypharmacy in HIV+

patients in Spain. POINT Study”

DIFUSION DEL PROYECTO

Existe una alta prevalencia de polifarmacia en pacientes VIH+,

con un patrón fundamentalmente cardio-metabólico

Se asocian a la polifarmacia

-Factores demograficos (edad, sexo femenino)

-Clinicas: via adquisición, nivel CD4

-Farmacoterapeuticos antiretroviral: tipo de TAR, estrategia,

combinación

-Farmacoterapeuticos concomitante: antiulcerosos, antiepilepticos,

psicofarmacos, antidiabeticos, antihipertensivos, hipolipemiantes

-Adherencia a la medicación concomitante (reciente)

-Presencia de comorbilidades: hepatopatia crónica, enf. SNC, enf.

CV, enf. Respiratoria.

Pendiente análisis estadístico FINAL

CONCLUSIONES

Existe una baja adherencia al TAR, así como a la medicación

concomitante

Moderada complejidad farmacoterapéutica moderada

Presencia de riesgo de interacciones (potenciales y

contraindicadas

La situación se acentúa en pacientes de edad muy avanzada

(>65 años)

Pendiente análisis estadístico FINAL

CONCLUSIONES

GRACIAS!!!!!

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C/ Rafael de Riego, 38 – 28045 Madrid

T. 91 571 44 87 | F. 91 571 45 86

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